Studi Intervensi

Studi Intervensi
studi intervensi/ppt
INTRODUKSI
Disain studi analitik dipakai dalam penelitian epidemiologi
untuk memperoleh informasi tentang determian (faktor risiko) dari

suatu kejadian penyakit /masalah kesehatan di populasi Ada 3 macam disain studi analitik studi kohort (cohort study) studi kasus- kontrol (case-control study) studi intervensi (intervention study)
Ketiga disain studi tadi dipakai untuk meneliti : apakah suatu faktor merupakan determinan dari suatu kejadian penyakit apakah suatu faktor merupakan penyebab dari suatu penyakit apakah suatu faktor mereupakan risiko untuk suatu penyakit
Jika E merupakan faktor yang diteliti, D merupakan penyakit yang diteliti apakah ada hubungan sebab akibat antara E dan D E exposure determinan faktor risiko SEBAB D disease AKIBAT
REVIEW
Disain Studi Kasus - Kontrol

THE PAST E+ THE PRESENT
D + (kasus)
pilih sampel dari populasi studi tentukan status kehadiran penyakit pada anggota sampel kelompokkan menjadi kelompok D+ (kontrol) kelompok D- (kasus) ukur status riwayat keterpaparan dengan exposure (E+ atau E-) bandingkan status riwayat keterpaparan dengan exposure pada kedua kelompok
Eretrosepktif E+
D-(kontrol)
E-
Disain Studi Kohort

D+
E+
Free of out come
Dtime to follow up D+
ETHE PRESENT DTHE FUTURE
peneliti hanya mengobservasi subjek-subjek yang diteliti pilih sampel dari populasi studi ukur status keterpaparan terhadap exposure kelompok E + kelompok E follow -up kedua kelompok ukur outcome (D+ atau D-) pada kedua kelompok bandingkan outcome pada kedua kelompok studi intervensi/ppt 5
Disain Studi Intervensi

THE PRESENT
intervensi
THE FUTURE D+
E+ Dtime to follow up
intervensi
D+ E-
pilih sampel dari populasi peneliti mengintervensi subjek-subjek yang diteliti kelompokkan menjadi kelompok E + (mendapat exposure) kelompok E - (tidak mendapat exposure) follow -up kedua kelompok ukur outcome (D+ atau D-) pada kedua kelompok bandingkan outcome pada kedua kelompok studi intervensi/ppt
D-
Studi Experimen (studi intervensi)

Introduksi :
studi experimen merupakan studi kohort dimana peneliti memanipulasikan variabel predictor pada subjek-subjek yang diteliti mengobservasi variabel outcome pada subjek-subjek tadi
tipe dari studi experimen berdasarkan dilakukan proses randomisasi
studi experimen dengan randomisasi (true experiment)

studi experimen tanpa randomisasi (quasi experiment) studi experimen merupakan studi epidemiologi analitik yang paling baik untuk melihat hubungan sebab-akibat karena
peneliti dapat mengontrol status variabel prediktorpada

subjek-subjek yang diteliti
true experiment study merupakan studi epidemiologi analitik yang paling baik dalam mengontrol pengaruh variabel-variabel confounding dalam meningkatkan validitas interna dari suatu penelitian dalam melihat hubungan sebab akibat
Random selection dan random allocation

Random selection peneliti memilih anggota sampel dari populasi sedemikian rupa sehingga setiap anggota populasi mempunyai kesempatan yang sama untuk menjadi anggota sampel sehingga sampel representatif untuk populasi
Randomisasi atau random allocation

peneliti mengalokasikan exposure secara random pada anggota sampel sedemikian rupa sehingga setiap anggota sampel mempunyai kesempatan yang sama untuk mendapatkan exposure atau sebaliknya tidak mendapat exposure
Populasi
outcome(+) Exposue(+) outcome(-) Sampel

Random Allocation
outcome +
Exposure(-)
outcome(-)
Random Allocation pada individu-individu di sampel RA (random allocation)/randomisasi menjadikan individu-individu di sampel mempunyai kesempatan yang sama untuk mendapat exposure (E+) atau tidak mendapat exposure (E-) variabel-variabel confounder (covariate) terdistribusi hampir secara equal pada kelompok yang E + dan E -
Contoh
kelompok E+(100 orang) Sampel ( 200 orang)
randomisasi
kelompok E- (100 orang)

setiap individu di sampel membawa karakteristik masingmasing misal (umur, sex, aktifitas olah raga, merokok dll
studi intervensi/ppt 10
Jika proses RA baik maka akan diperoleh distribusi variabel konfounder yang equal pada kedua kelompok Kelompok E +(100 orang)
umur : tua 40% sex : laki-laki 24 % aktifitas olah raga : baik 15 % merokok : merokok 20%
Kelompok E - (100 orang)

tua 41% laki-laki 26 % baik-baik 14% merokok 18%
distribusi frekwensi variabel konfounding
Selain variabel konfounder yang dapat terukur, variabel-variabel konfounder yang tidak terukur juga akan terdistribusi secara equal juga
Jika distribusi frekwensi variabel konfounder equal pada kedua kelompok maka tidak perlu lagi dilakukan kontrol terhadap variabel konfounder pada fase analisis analisis cukup sampai uji bivariate saja
11
Contoh dari beberapa metode Random Allocation Completly Random Allocation 1000
Random allocation
500 mendapat E
500 tidak mendapat E
12
Stratified Random Allocation

1000
Statifikasi berdasarkan sex
wanita 400
Stratifikasi berdasarkan umur
pria 600
tua 150
Random allocation
muda 350
tua 400
muda 200
75
175 200 100 Mendapat exposure
75 175 200 100 Tidak mendapat exposure
13
Jenis studi experimen berdasarkan kelompok pembanding within group design (pre-experimental design) between group design true experimental design quasi experimental design
Whithin Group Design (pre-experimental design) nama lain single group design, pre-test and post-test design individu-individu yang diteliti sebelum dilakukan intervensi dilakukan pengukuran terhadap variabel outcome tidak dilakukan randomisasi seluruh individu yang sama mendapat variabel exposure seluruh individu di follow-up, kemudian diukur variabel outcome bandingkan variabel outcome pada saat pretes dan variabel outcome pada postes
14
pretest and posttest design

Intervensi exposure
Sampel x pretes variabel outcome THE PRESENT
Sampel x postes variabel outcome THE FUTURE
15
Between Group Design

merupakan studi experimen dimana peneliti membandingkan outcome dari dua atau lebih kelompok yang mendapat intervensi yang berbeda macamnya : true experiment design ( ada proses randomisasi) quasi experiment design (tidak ada proses randomisasi) True Experiment Design (randomized between-group design) nama lain RCT (Randomized Clinical Trial), untuk penelitian yang bersifat klinis meneliti hubungan variabel exposure dengan variabel outcome
E atau exposure dapat berupa : obat, program-program kesehatan,

pelatihan, tindakan medis dan lain-lain D atau outcome dapat berupa: status klinis, status psikologis, status kesehatan, status laboratoris, status pengetahuan dan lain-lain
Skema
THE PRESENT E+
randomisasi
THE FUTURE D+
DD+ ED-
sampel populasi
langkah-langkah : pilih sampel dari populasi ukur variabel-variabel dasar (yang diduga sebagai confounder) lakukan proses randomisasi aplikasikan intervensi secara blind follow-up kelompok-kelompok yang diteliti ukur variabel outcome pada kelompok yang diteliti secara blind
17
langkah-langkah dalam penelitian : pilih sampel dari populasi ukur variabel-variabel dasar (yang diduga sebagai confounder)
lakukan proses randomisasi

aplikasikan intervensi secara blind follow-up kelompok-kelompok yang diteliti ukur variabel outcome pada kelompok yang diteliti secara blind
Pilih sampel dari populasi :

tugas pertama adalah menentukan siapa yang menjadi subjek untuk penelitian ini dan bagaimana merekrutnya sesuaikan dengan pertanyaan penelitian kriteria inklusi kriteria eksklusi tentukan populasi studi hitung sampel yang adekuat tarik sampel dari populasi secara random
Randomisasi menjadikan individu-individu di sampel mempunyai kesempatan yang sama untuk mendapat exposure (E+) atau tidak mendapat
exposure (E-)
variabel-variabel (karakteristik, konfounder atau variabel outcome terdistribusi hampir secara equal pada kelompok yang E + dan E sebagai dasar untuk merencanakan analisis yang akan dilakukan,
jika variabel-variabel yang diukur sebelum randomisasi :

tersdistribusi secara equal pada kelompok yang dibandingkan maka analisis bivariate sudah cukup tidak terdistribusi secara equal pada kelompok yang dibandingkan maka analisis multivariate dibutuhkan untuk mengontrol variabel- variabel yang belum terdistribusi secara equal
Mengaplikasikan E secara Blind bila memungkinkan peneliti mendisain sedemikian rupa sehingga subjek-subjek yang diteliti atau siapapun yang kontak dengan mereka tidak mengetahui apakah mereka termasuk kelompok E + atau E single bilnd jika hanya subjek yang diteliti yang tidak mengetahui double blind jika subjek yang diteliti dan peneliti yang tidak mengetahui triple blind jika subjek yang diteliti, peneliti, dan penganalisis data tidak mengetahui
20
kegunaan blinding :
randomisasi dapat mengeliminasi pengaruh variabel konfounder pada waktu randomisasi dilakukan
setelah proses randomisasi selesai
yaitu pada periode follow-up
tidak dapat mengeliminasi variabel konfounder pada periode follow-up dapat muncul kondisi yang dapat menimbulkan bias misal : subjek yang mengetahui dirinya mendapat E + akan merasa lebih baik, sebaliknya subjek yang mendapat E - merasa dirinya menjadi lebih parah atau sebagainya peneliti yang mengetahui mengenai status keterpaparan exposure pada subjek yang diteliti akan memberikan perhatian yang berlebih atau berkurang terpengaruh pada waktu mengukur variabel outcome
21
penganalisis yang mengetahui status keterpaparan exposure dan outcome pada subjek-subjek yang diteliti dapat mempengaruhi proses analisis yang dilakukannya untuk menghindari bias tersebut diatas, jika memungkinkan dilakukan proses blinding tidak semua penelitian eksperimen dapat dilakukan proses blinding
22
Mengukur outcome variabel outcome dapat diukur dalam skala kontinyu ataupun kategorikal jumlah dari variabel outcome dapat lebih dari satu definisi operasional dari variabel outcome harus jelas peneliti sebaiknya telah membuat definisi operasional untuk variabel outcome yang mungkin muncul akibat adanya side effectpada studi experimen yang dilakukan sebaiknya blindingjuga dilakukan pada waktu mengukur variabel outcome kelengkapan data, minimal 90% baru dapat dikatan valid
23
RCT (Randomized Clinical Trial) merupakan penelitian epidemiologi yang bersifat true experiment design biasanya untuk mengukur keamanan dan efikasi suatu pengobatan pada penyakit dan masalah-masalah kesehatan
RCT merupakan hal penting dalam mengembangkan dan sampai

diterimanya suatu obat baru di masyarakat RCT merupakan penelitian yang dapat dipakai untuk menetukan suatu pengobatan lebih baik dari pengobatan yang lain
24
Langkah -langkah dalam mengembangkan suatu pengobatan baru
terdiri dari 2 tahap :

tingkat pertama disebut juga studi preklinis tingkat kedua disebut juga studi klinis tahap pertama (studi preklinis) experimen dilakukan di laboratorium dilakukan invitro dan hewan memberi informasi mengenai farmakologi dan toksikologi dari obat yang diteliti untuk persiapan sebelum dicobakan pada manusia
25
tahap kedua (studi klinis) terbagi menjadi 4 fase fase I : experimen dilakukan pada manusia
evaluasi pertama biasanya dilakukan pada

sejumlah orang (20-100 orang) tujian utamanya adalah untuk melihat keamanan dan toleransi obat pada manusia
fase II : experimen dilakukan pada 100-200 orang untuk mengevaluasi efetivitas dari obat tidak jarang beberapa pengobatan baru diskrining
untuk menentukan pengobatan mana yang paling potensial

penentuan metode yang paling optimal dalam pemberian obat ditentukan pada fase ini
26
fase III : untuk mengevaluasi obat baru pada sejumlah besar orang (500-1500 orang) untuk memastikan efektifitas obat di populasi yang lebih besar, dan mengumpulkan informasi tambahan tentang keamanan obat pada manusia kebanyakan studi fase III merupakan comparative clinicaltrialdimana dilakukan perbandingan antara kelompok yang mendapat obat baru dan kelompok lain yang mendapat plasebo atau obat standard fase IV : penelitian post marketing
meneliti tentang efek jangka panjang dari obat

penelitian ini dilakukan setelah obat diterima dan digunakan di populasi umum
27
Tipe-tipe dari RCT : RCT yang dilakukan proses blinding disebut juga dengan Randomized Blinded Design ada 4 macam RCT yang bersifat blind run-in design factorial design randomization of matched pairs group randomization
28
Run-in Design disain ini berguna untuk meningkatkan proporsi dari subjek-subjek yang patuh mengikuti prosedur intervensi dan follow-up setelah memperoleh anggota sampel dan persetujuannnya, kemudian semua anggota sampel diberi plasebo dalam beberapa waktu (biasanya beberapa minggu) anggota sampel yang patuh kemudian di randomisasi untuk memperoleh obat yang akan diteliti atau tetap mendapat plasebo mengeluarkan subjek-subjek yang tidak patuh, sebelum randomisasi akan meningkatkan compliance, menurunkan kasus-kasus drop-out
29
Skema dari Run-in Design THE PRESENT THE FUTURE improved treatment Placebo
Randomization
not improved
Follow-up
improved placebo not improved

sampel populasi
Langkah -langkah penelitian : pilih sampel dari populasi ukur variabel karakteristik dasar berikan plasebo pada semua anggota sampel lakukan randomisasi pada anggota kelompok yang patuh saja anggota kelompok yang tidak patuh dikeluarkan aplikasisikan intervensi secara blind followup kelompok kohort yang diteliti ukur variabel outcome secara blind jika memungkinkan
30
Factorial Design/ solomon four group design
dengan disain ini dari satu sampel penelitian dapat dipakai

sekaligus untuk menjawab 2 pertanyaan penelitian yang berbeda dilakukan randomisasi pada semua anggota sampel menjadi 4 kelompok misalnya kelompok mendapat obat A dan B
kelompok mendapat obat A dan plasebo B

kelompok mendapat obat B plasebo A kelompok mendapat palsebo A dan B merupakan studi yang efisien
31
Langkah-langkah penelitian factorial design pilih sampel dari populasi ukur varuabel karakteristik dewasa lakukan randomisasi menjadi 4 kelompok aplikasikan intervensi secara blind follow-up kelompok kohort ukur variabel outcome pada semua kelompok
Skema Factorial Design THE PRESENT drug A & drug B drug A & placebo B
randomization
THE FUTURE D+ D+ D+ D+ DDDD-
placebo A & drug B placebo A & B
sampel populasi
32
Randomization of matched pairs salah satu strategi untuk membuat variabel-variabel konfounder terdistribusi secara equal sebelum dilakukan randomisasi dipilih pasangan-pasangan yang match misal secara sexual, umur dan lain-lain
setelah itu baru dilakukan randomisasi
33
Skema dari penelitian : THE PRESENT E+ gol.usia 1

randomisasi
THE FUTURE D+ D+ D+ D+ D+ D+ D+ D+ DDDDDDDD-
EE+
pria
matching
USIA gol.usia 2
randomisasi
EE+
SEX
matching
gol.usia 1 wanita
matching
randomisasi
EE+
USIA gol.usia 2
randomisasi
sampel
populasi
E-
34
Group Randomization
randomisasi dilakukan secara klaster /kelompok subjek yang terjadi secara alamiah unit klaster dapat berupa unit kerja, unit area,
atau unit kondisi lingkungan dan sebagainya

sebagai contoh suatu studi ingin melakukan intervensi exposure kepada 100 unit kerja yang masing-masing unit terdiri dari subjek-subjek yang akan diteliti randomisasi kemudian dilakukan kepada 100 kluster tadi
sehingga setiap klaster mempunyai kesempatan yang sama

untuk mendapat alokasi exposur ( E+) atau tidak mendapat exposure (E-) terdapat 50 klaster mendapat E+ dan 50 klaster mendapat E intervensi terhadap sekelompok orang mungkin dapat lebih kos-efektif dari pada intervensi terhadap individu biasanya dilakukan untuk studi intervensi program-program kesehatan masyarakat
Skema THE PRESENT E+

Randomisasi klaster
THE FUTURE D+
DD+ E-
Sampel klaster Populasi klaster
D-
36
Time series design

merupakan kombinasi antara between group design dan within group design biasanya studi tipe dilakukan untuk menjawab
pertanyaan penelitian dimana variabel outcome

dapat merespons dengan cepat intervensi exposure dan bersifat reversible sebagai contoh : efek alkohol intake pada kadar HDL-cholesterol efek insulin pada kadar gula darah contoh dari studi experimen dengan time series design adalah replacement treatment design cross over design
37
Replacement treatment design digunakan untuk memperoleh informasi tentang efek perubahan suatu pengobatan A dengan obat lain yang berbeda misalnya dengan obat B atau C dilakukan randomisasi pada sampel penelitian sehingga terbagi menjadi 2 group. pada awal penelitian kedua group tadi menerima pengobatan A setelah setelah selesai periode 1, salah satu group menerima obat B sedangkan group yang lain menerima obat C kemudian kedua group tadi di follow-up untuk melihat outcome diantara subjek.
38
Skema penelitian replacement treatment design THE PRESENT treatment A

randomisasi
THE FUTURE
C H A N G E O V E R
D+ treatment B DD+
treatment A
populasi sampel
treatment B
D-
39
Crossover Design digunakan untuk memperoleh informasi tentang efek perubahan suatu pengobatan A dengan obat lain B bila diberikan dengan
sekuens yang berbeda

bagaimmana kalau pengobatan A diberi dahulu baru diikuti oleh pengobatan B bagaimana kalau pengobatan B diberi dahulu baru diiikuti oleh pengobatan A
dilakukan randomisasi pada sampel penelitian

sehingga terbagi menjadi 2 group. setelah setelah selesai periode 1, kemudian dilakukan cross-over pengobatan kemudian kedua group tadi di follow-up untuk melihat outcome diantara subjek.
40
Skema studi experimen deng crossover design THE PRESENT treatment A

randomisasi Periode 1
THE FUTURE
C H A N G E O V E R
D+ treatment B DPeriode 2
D+
treatment B
sampel populasi
treatment A
D-
41
Kelemahan dari studi experimen dengan time series design kelemahan yang terbesar adalah karena adanya time dependent confounding variable yaitu munculnya suatu kondisi selama masa follow-up, dimana kondisi tadi ikut mempengaruhi variabeloutcome. misalnya adanya perubahan musim dari periode 1 ke periode 2 yang mempengaruhi outcome carry over effect merupakan pengaruh sisa dari suatu pengobatan, walaupun pengobatannya sendiri telah selesai untuk mengatasinya dapat dilakukan periode washout sebelum periode 2 dimulai
42
Quasi Experiment Design (nonrandomized between-group design) studi experimen dilakukan tanpa melaksanakan proses randomisasi pada subjek-subjek yang diteliti variabel konfounder belum dapat dikontrol pada fase disain variabel konfounder dikontrol pada fase analitik dengan analisis multivariate
kerugiannya hanya variabel konfounder yang diketahui

dan dapat terukur saja yang dapat dikontrol, sedangkan variabel konfounder yang belum diketahui dan tidak terukur tidak dapat dikontrol
43
Skema : THE PRESENT THE FUTURE D+ E+

Non randomisasi
DD+ E-
populasi
sampel
Dlangkah-langkah : pilih sampel dari populasi ukur variabel-variabel dasar (yang diduga sebagai confounder) aplikasikan intervensi secara blind follow-up kelompok-kelompok yang diteliti ukur variabel outcome pada kelompok yang diteliti secara blind
44
Nonblinded Between Group Design

merupakan studi experimen (true atau quasi) yang tidak dapat melakukkan proses blinding dapat disebabkan macam intervensi yang diberikan,
merupakan exposure yang tidak dapat dielakkan

untuk tidak diketahui oleh peneliti ataupun subjek yang diteliti misalnya : tindakan operasi, tindakan penyinaran pengobatan dengan khemoterapi dibandingkan dengan studi experimen yang melakukan proses blinding, studi yang bersifat non blinding kurang memuaskan karena dapat terjadi bias pengukuran outcome yang bersifat subjektif dari subjek yang diteliti maupun peneliti
45
TERIMA KASIH
46

Studi Intervensi

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Studi Intervensi

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Studi Intervensi

Disain studi analitik dipakai dalam penelitian epidemiologi

untuk memperoleh informasi tentang determian (faktor risiko) dari

Disain Studi Kasus - Kontrol

Disain Studi Kohort

ETHE PRESENT DTHE FUTURE

Disain Studi Intervensi

Studi Experimen (studi intervensi)

tipe dari studi experimen berdasarkan dilakukan proses randomisasi

studi experimen dengan randomisasi (true experiment)

peneliti dapat mengontrol status variabel prediktorpada

Random selection dan random allocation

Randomisasi atau random allocation

outcome(+) Exposue(+) outcome(-) Sampel

kelompok E- (100 orang)

Kelompok E - (100 orang)

distribusi frekwensi variabel konfounding

500 tidak mendapat E

Stratified Random Allocation

175 200 100 Mendapat exposure

75 175 200 100 Tidak mendapat exposure

pretest and posttest design

Sampel x pretes variabel outcome THE PRESENT

Sampel x postes variabel outcome THE FUTURE

Between Group Design

E atau exposure dapat berupa : obat, program-program kesehatan,

lakukan proses randomisasi

Pilih sampel dari populasi :

jika variabel-variabel yang diukur sebelum randomisasi :

setelah proses randomisasi selesai

yaitu pada periode follow-up

RCT merupakan hal penting dalam mengembangkan dan sampai

Langkah -langkah dalam mengembangkan suatu pengobatan baru

terdiri dari 2 tahap :

evaluasi pertama biasanya dilakukan pada

untuk menentukan pengobatan mana yang paling potensial

meneliti tentang efek jangka panjang dari obat

improved placebo not improved

Factorial Design/ solomon four group design

dengan disain ini dari satu sampel penelitian dapat dipakai

kelompok mendapat obat A dan plasebo B

THE FUTURE D+ D+ D+ D+ DDDD-

placebo A & drug B placebo A & B

setelah itu baru dilakukan randomisasi

Skema dari penelitian : THE PRESENT E+ gol.usia 1

THE FUTURE D+ D+ D+ D+ D+ D+ D+ D+ DDDDDDDD-

atau unit kondisi lingkungan dan sebagainya

sehingga setiap klaster mempunyai kesempatan yang sama

Skema THE PRESENT E+

Sampel klaster Populasi klaster

Time series design

pertanyaan penelitian dimana variabel outcome

Skema penelitian replacement treatment design THE PRESENT treatment A

sekuens yang berbeda

dilakukan randomisasi pada sampel penelitian

Skema studi experimen deng crossover design THE PRESENT treatment A

kerugiannya hanya variabel konfounder yang diketahui

Skema : THE PRESENT THE FUTURE D+ E+

Nonblinded Between Group Design

merupakan exposure yang tidak dapat dielakkan

Anda mungkin juga menyukai