Proses R n D dari Hulu ke Hilir

Penelitian, Pengembangan dan Penerapan Iptek Kesehatan di

Bidang Bahan Baku Obat, Sediaan Obat, Perbekalan Farmasi
dan Alat Kesehatan
pengembangan dan
penerapan
Iptekkespengembangan dan
penerapan Iptekkes
Bidang:
baku obat, sediaan obat,
perbekalan farmasi dan alat
kesehatanbaku obat,
sediaan obat, perbekalan
farmasi dan alat kesehatan
periode tahun 2005-2025
disusun berdasarkan skala
prioritasperiode tahun
2005-2025 disusun
berdasarkan skala prioritas
Skala Prioritas:
1. Bioteknologi farmasi untuk produksi bahan baku obat, obat, isolat bahan
alam obatProduk herbal terstandar dan fitofarmaka
2. New drug delivery system and drug targeting
3. Teknologi instrumentasi medik untuk diagnostik dan terapi kesehatan
4. Pengembangan Iptek kontrasepsiPengembangan Iptek kontrasepsi
5. Teknologi Obat, Perbekalan farmasi dan Alat kesehatan (OPA) tepat guna
untuk kegawatdaruratan
6. Teknologi aplikasi standar K3
7. Biosensor untuk mendeteksi materi bioterorisme
Indikator keberhasilan penelitian dan pengembangan Iptek kesehatan di bidang
obat, perbekalan farmasi dan alat kesehatan, mencakup:
1. Jumlah produk bahan baku obat, obat baru (new chemical entity), isolat bahan alam
obat
2. Jumlah formula dan bentuk sediaan baru obat esensial
3. Jumlah simplisia dan ekstrak terstandar untuk produk herbal terstandar dan
fitofarmaka
4. Jumlah produk fitofarmaka untuk penyakit kronik dan degeneratif
5. Jumlah prototipe kontrasepsiJumlah prototipe kontrasepsi
6. Jumlah prototipe instrumentasi medik untuk diagnostik dan terapi kesehatan
7. Jumlah prototipe OPA tepat guna untuk kegawatdaruratan
8. Jumlah prototipe aplikasi standar K3 serta prototipe biosensor untuk deteksi materi
bioterorisme
ObatTahapan Penelitian dan Pengembangan :
Sintesis dan screening molekul
Studi pada hewan percobaan
Studi pada manusia yang sehat (healthy
volunteers)
Studi pada manusia yang sakit (pasien)
Studi pada manusia yang sakit dengan populasi
diperbesar
Studi lanjutan (post marketing surveillance)
Karakteristik langkah pokok R & D:
melakukan studi atau penelitian awal untuk mencari temuan-temuan
penelitian terkait dengan produk yang akan dikembangkan
mengembangkan produk berdasarkan temuan peneliti
dilakukannya uji lapangan dalam seting atau situasi senyatanya dimana
produk tersebut nantinya digunakan
melakukan revisi untuk memperbaiki kelemahan-kelemahan yang
ditemukan dalam tahap-tahap uji lapangan
Langkah langkah Penelitian dan Pengembangan (Borg
dan Gall)
Potensi dan
Masalah
Pengumpulan
Data
Desain
Produk
Validasi
Desain
Uji Coba
Pemakaian
Revisi Produk
Uji Coba
Produk
Revisi Desain
Produksi
Massal
Berikut penjelasan dari skema langkah-langkah penelitian
dan pengembangan menurut Borg & Gall :
1. Analisis Kebutuhan (needs assessment)
2. Perencanaan
3. Pengembangan format produk awal
4. Validasi produk awal
5. Revisi produk tahap awal
6. Uji coba produk
7. Revisi produk
8. Uji coba lapangan
9. Revisi produk akhir
10. Desiminasi dan implementasi

Prosedur penelitian pengembangan menurut Borg dan Gall,
dapat dilakukan dengan lebih sederhana melibatkan 5
langkah utama:
Melakukan analisis produk yang akan dikembangkan
Mengembangkan produk awal
Validasi ahli dan revisi
Ujicoba lapangan skala kecil dan revisi produk
Uji coba lapangan skala besar dan produk akhir
Output Pembangunan Iptek
Kesehatan dan Obat Tahun 2025
Program penelitian dan
pengembangan Iptek kesehatan
Program difusi dan pemanfaatan
Iptek kesehatan
Program penguatan kelembagaan
Iptek kesehatan
Program peningkatan kapasitas
Iptek sistem produksi kesehatan
ROAD MAP Pengembangan Obat Dan Sediaan Farmasi