JOURNAL READING

Amitriptyline Vs Divalproate In Migraine Prophylaxis:

A Randomized Controlled Trial

Disusun Oleh:
Amallia Nanda Sari
Putrinda Ellanika
Ilma Putri Dewanti

Nama

Dokter Pembimbing :

dr. Winangku, M.Kes., Sp. S

UNIVERSITAS ISLAM INDONESIA

RSUD CARUBAN
2015

RESUME
Amitriptylin dibandingkan divalproat sebagai profilaksis migraine: uji kontrol acak

Tujuan penelitian

: Penelitian ini membandingkan efikasi serta keamanan terapi

divalproat dan amitriptylin sebagai terapi profilaksis migrain.

Bahan dan metode

: 300 pasien migraine yang mengalami >4 kali serangan bulanan di

acak untuk mendapatkan terapi divalproat atau amitriptylin. Hasil
utama yang dilihat adalah reduksi >50% frekuensi serangan, >1
peningkatan keparahan serta >50% perbaikan menurut skor analog
visual (VAS). Hasil sekunder yang dinilai meliputi ketidakmampuan
fungsional, perbaikan fungsional dan efek samping.

Hasil

: Usia rata-rata subjek penelitian adalah 32 tahun, terdiri dari 241

wanita dan 59 pria. 150 subjek mendapat terapi divalproat dan 150
subjek lainnya mendapat terapi amitriptylin. Dengan hasil pada bulan
ketiga 74,7% yang mendapat terapi divalproat terjadi pengurangan
frekuensi migrain dan 62% pada subyek amitriptylin (p=0,02). Namun
dibulan keenam kelompok divalproat 65,3% dan amitriptylin 54%
(p=0,90) yang menunjuklan tidak terdapat perbedaan signifikan. Hasil
skor VAS di bulan ketiga meningkat >50% pada 80,7% kelompok
divalproat sedangkan kelompok amitriptylin 64% (p=0,005). Di bulan
keenam tidak ada perbedaan skor VAS yang signifikan antara dua
kelompok penelitian.(69,3% divalproat: 56% amitriptylin; p=0,47) dan
parameter hasil lainnya. Tidak ada perbedaan efek samping yang
signifikan antara dua kelompok penelitian (68%:81%).

Kesimpulan

: Divalproat lebih efektif dibandingkan amitriptylin pada bulan ketiga.

Namun pada bulan keenam kedua terapi sama efektifnya sebagai
profilaksis migraine.

Jelaskan, dan sebutkan dimana penjelasan

No

Pertanyaan

Jawab

tersebut ditemukan, tuliskan juga potongan

kalimat yang dimaksud

1a

Apakah alokasi pasien

terhadap

terapi

perlakuan

Ya

Material and method halaman 66

Penelitian ini merupakan penelitian RCT dan

dilakukan

pasien diacak menggunakan computer-generated

secara random ?

random table numbers.

The patients were randomized to amitriptyline
or DVA-ER using the computer-generated

1b

Apakah

randomisasi

Ya

dilakukan tersembunyi?

random table numbers.

Material and method halaman 66
Penelitian ini merupakan penelitian RCT dan
pasien diacak menggunakan computer-generated
random table numbers.
The patients were randomized to amitriptyline
or DVA-ER using the computer-generated

1c

Apakah antara subyek

Tidak

penelitian dan peneliti

Penelitian ini tidak dilakukan secara double

blind. Sehingga baik pasien maupun peneliti
mengetahui obat apa yang mereka konsumsi.

blind terhadap terapi /

perlakuan yang akan
diberikan?
2a

Apakah semua subjek

yang ikut serta dalam
penelitian
perhitungkan

di
dalam

hasil / kesimpulan ?
(apakah pengamatannya
cukup lengkap?)

random table numbers.

Material and Method halaman 66

Iya

This is a single-center prospective study with

randomized controlled open-labelled design
Figure 1 dan Material and method 66
Seluruh partisipan yang ada pada awal penelitian
diikutsertakan dalam analisis hasil. Penjelasan
mengenai hal ini dapat dilihat pada halaman 2
dibagian hasil.
Pengamatan juga dilakukan cukup lengkap,
pasien di follow up pada bulan ke-3 dan ke-6
mengenai frekuensi sakit kepala, keparahan,
penggunaan obat-obatan dan perubahan VAS.

The patients were followed up at 3 and 6

months, and their headache frequency, severity,
functional

disability,

number

of

rescue

medication, and overall improvement on a 0100

visual analogue scale (VAS) were recorded.
2b

Apakah

pengamatan

Ya

yang dilakukan cukup

Material and Method halaman 66

Pasien di follow up pada bulan ke-3 dan ke-6

panjang ?
The patients were followed up at 3 and 6
months, and their headache frequency, severity,
functional

disability,

number

of

rescue

medication, and overall improvement on a 0100

visual analogue scale (VAS) were recorded.
2c

Apakah

subjek

dianalisis

pada

kelompok

dimana

subyek

tersebut

dikelompokkan

Ya

Material and Method halaman 67

Semua subjek dianalisis pada kelompok masingmasing menggunakan ANOVA

dalam

The severity and frequency of headache, number

randomisasi ?

of rescue medication, and functional disability at

baseline 3 months and 6 months following
treatment within the group were compared using

3a

Selain perlakuan yang

Ya

analysis of variance (ANOVA).

Material and Method Halaman 66

dieksperimenkan,

Selain pemberian obat migraine setiap kelompok

apakah subyek

mendapatkan perlakuan yang sama dan mereka

diperlakukan sama?

sama-sama mendapatkan ibuprofen jika terdapat

efek samping merugikan.
Ibuprofen 400 mg was used as rescue
medication. The patients were advised to report

3b

Apakah kelompok
dalam penelitian sama

Ya

if there was any adverse effect.

Material Methode Halaman 66
Jumlah pasien tiap kelompok sebesar 150 orang

pada awal penelitian ?

baik kelompok Amitriptilin maupun Divalproate

dan dibagi secara acak sehingga dua kelompok
serupa.
Figure 1