LAPORAN RESMI PRAKTIKUM FORMULASI

SEDIAAN SEMI PADAT DAN CAIR

SUSPENSI REKONSTITUSI
ERITROMISIN ETILSUKSINAT

PRAKTIKUM KE
JUDUL MATERI PRAKTIKUM
TANGGAL PRAKTIKUM
KELAS / GROUP
KETUA
ANGGOTA KELOMPOK

:I
: Suspensi Rekonstitusi Eritromisin Etilsuksinat
: 19 Maret 2014
: C I/ III
: Averina Hillary
(2012210047)
:1. Astrid
(2012210043)
2. Augustini
(2012210046)
3. Azizah Oktaviany (2012210053)
4. Bellinda Stella
(2012210058)

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PANCASILA
JAKARTA
2014

I.

Tujuan
1. Mengetahui cara pembuatan dan formula sediaan suspensI kering.
2. Mengamati pengaruh metode pembuatan granul atau serbuk kering dan
konsentrasi bahan pembasah/pensuspensi terhadap karakteristik fisik
suspensi.

II.

Teori singkat
Suspensi kering atau suspensi rekonstitusi adalah sejumlah sediaan
resmi dan diperdagangkan yang terdiri dari campuran kering atau serbuk
granula, dimaksudkan untuk disuspensikan dalam air atau pembawa lainnya
sebelum pemberian. Sebagaimana telah diketahui sediaan resmi ini
mencantumkan Untuk Suspensi Oral pada judul resminya untuk
membedakannya dari suspensi yang sudah disiapkan.
Kebanyakan dari obat-obat yang dibuat sebagai campuran kering untuk
suspensi oral adalah obat-obat antibiotik. Produk kering yang dibuat secara
komersial guna mengandung obat-obat antibiotik, dengan bahan tambahan
untuk pewarna, pemanis, aroma, penstabil dan pensuspensi, atau zat pengawet
yang mungkin didinginkan untuk meningkatkan stabilitas dari serbuk kering
atau campuran granul atau dasar suspensi cair. Apabila akan dioplos dan
diberikan kepada pasien maka apoteker atau ahli farmasi akan membuka
serbuk yang ada pada dasar wadah secara perlahan-lahan dengan benda keras
lalu menambahkan sejumlah air murni sesuai dengan yang ditunjukkan pada
label dan dikocok dengan kencang sampai seluruh suspensi kering tersuspensi
sempurna.
Penting bagi seorang ahli farmasi untuk menambahkan secara tepat
jumlah air yang telah ditetapkan dalam campuran kering sehingga dihasilkan
konsentrasi yang tepat per unit dosis. Penggunaan air murni lebih baik untuk
menghindari penambahan kontaminasi yang dapat merusak dan memberi efek
kebalikan dari efek stabilitas sediaan yang dihasilkan. Ahli farmasi harus
memberitahukan pasien mengenai sifat-sifat ini dan mengharuskannya untuk
mengocok isinya baik-baik sesaat sebelum pemakaian dan obat disimpan
secara tepat (biasanya didinginkan).
Suspensi kering dibuat dengan cara granulasi. Granulasi adalah suatu
metode yang memperbesar ukuran partikel serbuk guna memperbaiki sifat alir.
Persyaratan pada sebuah granulat sebaiknya :
1. Dalam bentuk dan warna yang sedapat mungkin teratur
2. Memiliki sifat alir yang baik
3. Tidak terlalu kering
4. Hancur baik dalam air
5. Menunjukan kekompakan mekanis yang memuaskan
Untuk suspensi kering yang dibuat dengan cara granulasi memiliki
keuntungan sebagai berikut :
1. Mencegah agregasi campuran serbuk.

2. Mendapat sifat alir yang baik.

Sebagai bahan pengikat kering juga digunakan PVP.
Pembuatan suspensi kering berrlangsung dalam 4 tahapan, yaitu :
1.
Agregasi campuran serbuk dengan penambahan suatu cairan
penggranul.
2.
Pembagian rasa
3.
Pengeringan granulat
4.
Mengayak bagian yng halus sekalian menyiapkan granulat,
artinya melonggarkan butiran granulat yang masih melekat
bersama-sama dari proses pengeringan melalui gerakangerakan yang hati-hati diatas ayakan.
Beberapa uji Evaluasi pada suspensi rekonstitusi :
1. Sifat-sifat mengalir
Sifat-sifat mengalir suatu bahan dihasilkan dari banyak gaya. Partikelpartikel padat akan saling tarik-menarik, dan gaya yang bekerja antara
partikel-partikel bila mereka berhubungan terutama gaya permukaan.
Ada beberapa gaya yang dapat bekerja di antara partikel-partikel padat:
(1). Gaya gesekan/friksi, (2). Gaya tegangan permukaan, (3) gaya
mekanik yang disebabkan oleh saling menguncinya partikel yang
bentuknya tidak teratur, (4). Gaya elektrostatik, dan (5). Gaya kohesi
atau Van der walls. Semua gaya tersebut dapat mempengaruhi sifat alir
dari zat padat. Sifat sifat granul tersebut seperti ukuran partikel,
distribusi ukuran partikel, bentuk partikel, kekerasan atau tekstur
partikel, penurunan energi permukaan dan luas permukaan juga dapat
dipengaruhi. Ada beberapa uji yang dapat digunakan sebagai pengukur
aliran dari pengaruh seluruh gaya yang saling bereaksi pada suatu saat.
Dua metode yang paling umum dipakai adalah (1) sudut baring (repose
angle) dan (2) pengukuran kecepatan mengalir.
Metode corong tegak dan kerucut yang berdiri bebas memakai corong
yang dijaga agar ujungnya berada pada suatu ketinggian yang
dikehendaki. H di atas kertas grafik yang terletak pada bidang
horizontal. Bubuk atau granul dituang perlahan-lahan sampai ke ujung
corong. R adalah jari-jari dari alas tumpukan bubut yang terbentuk
kerucut.
H
tan =
r ...................................................................................(1)
Atau
1

=tan

H
r

...............................................................................(2)

adalah sudut baring. Bila sudut baring lebih kecil dari 30

biasanya menunjukkan bahwa bahan dapat mengalir bebas, bila

sudutnya lebih besar atau sama dengan 40 biasanya daya mengalirnya

kurang baik.
2. Pertimbangan Rheologis
Karakteristik rheologis dari suatu suspensi farnasi dapat merupakan
faktor penentu yang penting dalam mengoptimisasi stabilitas fisika sistem
suspensi tersebut. Khususnya yang paling diinginkan adalah suspensi yang
mempunyai thiksotropi yang mudah dikembangkan. Suspensi seperti itu
bila diformulasi dengan tepat dapat mencegah sedimentasi, agregasi, dan
caking yang berdasarkan suatu yield value viskositas tinggi pada keadaan
istirahat, sedangkan pengocokan kuat mengurai viskositas agar dapat
dituang, sehingga produk tersebut dapat diberikan. Viskositas tinggi dapat
terbentuk kembali dengan cepat bila suspense sekali lagi pada keadaan
istirahat, dan akhirnya menghilangkan kemungkinan ketidakstabilan fisik
yang dibicarakan sebelumnya. Tanah liat bentonit dan beberapa resin
polimer cenderung membentuk media thiksotropi dalam air yang
dikembangkan dengan baik.
Pembuatan formulasi farmasi disarankan untuk mengupayakan
mencegah karakteristik rheologis tertentu dalam suatu produk farmasi
yang sedang dikembangkan. Khususnya karakteristik rheologis
pseudoplastis (dimana tidak ada yield value), dilatan, dan reopeksi (dimana
viskositas meningkat dengan tekanan shear) paling tidak diinginkan karena
kestabilan fisiknya yang buruk.
3. Volume Sedimentasi
Karena kemampuan mendispersi kembali merupakan salah satu
pertimbangan utama dalam menaksir penerimaan pasien terhadap suatu
suspensi, dan karena endapan yang terbentuk harus dengan mudah
didispersikan kembali dengan pengocokan sedang agar menghasilkan
suatu sistem homogen, maka pengukuran volume endapan dan mudahnya
ia mendispersi membentuk dua prosedur evaluasi dasar yang paling umum.
Konsep volume endapan (volume sedimentasi) adalah sederhana.
Pendeknya, konsep tersebut mempertimbangkan rasio tinggi akhir dari
endapan (Hu) terhadap tinggi awal suspensi keseluruhan (Ho) pada waktu
suspense mengendap dalam suatu silinder dibawah kondiri standar. Makin
besar fraksi ini, makin baik kemampuan suspensinya.
III.
Data Preformulasi
Zat Aktif
1. Eritromisin Etil Suksinaat ( Farmakope Indonesia edisi IV hal 359,
Martindale edisi 36 hal 269 Drug Infomations 88 hal 197,, Drug
Information hal 240-241)
Rumus Molekul : C43H75NO16
Berat Molekul : 862,06

Rumus Bangun :

Pemerian

:Serbuk hablur putih atau sedikit kuning, tidak

berbau atau praktis tidak berbau; praktis tidak berasa
Kelarutan
:Sangat sukar larut dalam air; mudah larut dalam
etanol dan dalam polietilena glikol 400
Dosis
: 1. Dewasa : 200 - 400 mg tiap 6 jam sekali pakai
2.Anak
: 30-50mg/kg sehari dalam 4 dosis tiap
6 jam
pH
: antara 6,0 dan 8,5
Inkompatibilitas : dengan natrium ampisilin dan natrium kloklasilin
Stabilitas
:
Eritromisin etil suksinat setelah direkonstitusi dapat bertahan
kurang dari 10 hari dan harus dimpan di lemari es.

Suspensi rekonstitusi dapat disimpan pada suhu dibawah 300C

atau dapat disimpan pada lemari es selama 10 hari-35 hari.

Khasiat
Wadah

: Antibiotik, obat malaria

:Dalam wadah tertutup rapat.

Zat Tambahan
1. CMC Na
(Handbook of Pharmaceutical Exipient 6th Ed hal. 134)

ONa
O
O
ONa

OH

OH

O
O

OH

OH
O
H
OH

n/2

Rumus bangun :
Pemerian
: serbuk atau granul, warna putih sampai krem, tidak
berasa.
Kelarutan

: praktis tidak larut dalam aseton, etanol, eter, dan

toluene. Mudah terdispersi dalam air, pada semua
temperatur menghasilkan larutan koloidal

Bobot jenis

: 0,52

Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat

Konsentrasi : 0,1,-1,0%
pH

: 6,5-8,5

Kegunaan

: Pengental (thickening agent) dan suspending agent.

OTT

: Tidak bercampur dengan larutan asam kuat dan larutan

asam yang mengandung logam seperti aluminium,
merkuri, dan zink

Stabilitas

: CMC stabil, meskipun bahan tersebut bersifat

higroskopik.

2. Sorbitol
(Handbook of Pharmaceutical Exipient 6th Ed. Hal. 679, Farmakope
Indonesia IV hal.756)
HO

OH HO

HO

Rumus bangun :

HO

OH

Pemerian
Kelarutan
Kegunaan
Konsentrasi
OTT
Stabilitas

:Serbuk, butiran atau kepingan putih, rasa manis,

higroskopis, berbau lemah.
:Sangat mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol
95%, dalam methanol dan dalam asam asetat.
:Wetting agent
:3 15 %
:Ion logam trivalent dalam asam kuat dan dalam
suasana alkali
:Stabil terhadap bahan pengkatalis, larutan asam dan
alkali.

3. PVP (Poly vinyl pyrrolidone)

(Handbook of Pharmaceutical Exipient 6th Ed hal. 581)

N
CH

O
CH 2

Rumus bangun:
Pemerian
:Serbuk putih, agak putih atau tidak berbau, serbuk
higroskopis.
Kelarutan
:Mudah larut dalam suasana asam, sukar larut dalam
etanol 95%, methanol dan asam asetat.
Kegunaan
:Bahan pengikat
Konsentrasi :0,5 5 %
OTT
:Bercampur dengan garam anorganik, bahan alam dan
bahan kimia lain.
Stabilitas
:Stabil dalam lingkaran kecil pemansan antara 110 130C.

4. Nipagin (Methylis Parabenum)

(Handbook of Pharmaceutical Exipient 6th Ed. Hal. 441, Farmakope
Indonesia IV hal.551)
Pemerian
: Hablur kecil, tidak berwarna atau serbuk hablur, putih;
tidak berbau atau berbau khas lemah; mempunyai
sedikit rasa terbakar.
Kelarutan

: Sukar larut dalam air, dalam benzene dan dalam

karbon tetraklorida; mudah larut dalam etanol dan
dalam eter.

Konsentrasi

: 0,015% - 0,2%

Kegunaan

: pengawet antimikroba

OTT

: kemampuan atau aktivitas antibiotikal/antimikroba

akan berkurang jika terdapat sufaktan non ionic.
Inkompabilitas terhadap bentonite, magnesium trisilikat,
talk, tragakan, sodium alginate, minyak esensial,
atropine.

5. Etanol
(Handbook of Pharmaceutical Exipient 6th Ed. Hal. 17, Farmakope
Indonesia IV hal.63)
HO

Rumus bangun :
Pemerian
:Cairan mudah menguap, jernih, tidak berwarna, bau
khas dan menyebabkan rasa terbakar pada lidah.
Kelarutan
:Bercampur dengan air dan praktus tidak campur
dengan semua pelarut organik
Stabilitas
:Mudah menguap di udara terbuka
OTT
:Dengan yang mengandung Alumunium dan
berinteraksi dengan beberapa obat tertentu
Kegunaan
:Antimikroba, Pengawet, Desinfektan, Solven
Wadah
:Dalam wadah tertutup rapat
6. Strawberry essence
(Handbook of Pharmaceutical Excipents 6th hal.421)\
Rumus Molekul : C16H19N3O4S
BM
: 349,40
BJ
: 1,49 g/cm3
pH
: 5,3
Pemerian
: Cairan jernih berwarna merah
Kelarutan
: Larut dalam air dan alcohol 90%
Kegunaan
: Pewarna dan pewangi
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik sejuk dan kering, terhindar
dari cahaya matahari
7. Eritrosin
( Martindale edisi 36 hal 427 )

NaO

I
O

ONa

Rumus bangun
Rumus molekul
BM
Pemerian
Kelarutan
Stabilitas
Kegunaan
Penyimpanan

:
: C20H614Na2O5
: 897,9
: Serbuk halus berwarna merah
: Larut dalam air
: Tidak stabil terhadap udara
: Bahan Pewarna
: Wadah kedap udara, tidak tembus cahaya.

8. Aerosil
(Martindale 28 p.958, Handbook of pharmaceutical Excipients 6 th
p.185)
Rumus bangun
Pemerian
Kelarutan
pH
Titik leleh
Konsentrasi
Stabilitas

Si

:
: serbuk, ringan, putih, tidak berbau, tidak berasa
: praktis tidak larut dalam air, pelarut organic
: 3.8-4.2
: 1600oC
: glidant 0,1-0,5%
: bersifat higroskopis tetapu mengadsorbsi besar
air tanpa mencairkan. Ketika digunakan dalam
sistem berair pada pH 0 0,75, efektif dalam
meningkatkan viskositas dari suatu sistem.
Inkompatibilitas
: tidak tercampur dengan dietilstylbestrol
Wadah & Penyimpanan
: dalam wadah tertutup baik

IV.

ALAT DAN BAHAN

Alat

: 1. Lumpang
2. Alu
3. Botol vial besar
4. Batang pegaduk
5. Spatula
6. Pengayak no.14
7. Pengayak no.16
8. Viskometer Stormer
9. Baskom

Bahan : 1. Eritromisin etil suksinat

2. CMC Na
3. Sorbitol
4. PVP
5. Etanol
6. Aquadest
7. Na. benzoat
8. Eritrosin
9. Strawberry essence

10. Kertas Perkamen

11. Cawan porselen
12. Pipet tetes
13. Timbangan
14. Tabung sedimentasi
15. Beaker glass
16. Stopwatch
17. Kertas millimeterblock
18. Sampul coklat
19. Botol coklat 60 ml
V.

10. Aerosil

FORMULA
Bahan

(Formula I)
Granulasi
(%)

(Formula II)
Non-Granulasi
(%)

Eritromisin etilsuksinat

CMC

Sorbitol

PVP

Na Benzoat

0,05

0,05

Strawberry essence

0,2

0,2

Eritrosin

0.05

0.05

Etanol

q.s

Aerosil

0,1

0,1

Aquadest

ad 100

ad 100

VI.

PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN

Perhitungan
Formula I (Granulasi)

1. Eritromisin Etilsuksinat = 4 400=16 g

2. CMC Na

= 1 400=4 g

3. Sorbitol

= 5 400=20 g

4. Nipagin

= 0,05 400=0,2 g

5. PVP

= 1 400=4 g

6. Strawberry essence

= 0,2 400=0,8 g

7. Eritrosin

= 0,05 400=0,2 g

8. Etanol

= 5 mL

9. Aquadest

= 400 (16 +4 +20+0,2+ 4+0,8+ 0,2+5 )=349,8 ml

16 tetes

400( 16+ 4+20+0,2+ 4+ 0,8+0,2+5 )=353,8 mL

10. Aerosil

= 0,1 40,62=0,04 g

400( 16+ 4+20+0,2+ 4+ 0,8+0,2 )=354,8 mL

Formula II (Non-Granulasi)
1. Eritromisin Etilsuksinat= 4 400=16 g
2. CMC Na

= 1 400=4 g

3. Sorbitol

= 5 400=20 g

4. Nipagin

= 0,05 400=0,2 g

5. Strawberry essence

= 0,2 400=0,8 g

6. Eritrosin

= 0,05 400=0,2 g

7. Aquadest

= 400 (16 +4 +20+0,2+0,8+ 0,2 )=358,8 ml

16 tetes

400( 16+ 4+20+0,2+ 4+ 0,8+0,2 )=358,8 mL

8. Aerosil
Penimbangan
Formula
Bahan
Eritromisin Etilsuksinat

= 0,1 35,84=0,036 g

I
(g)
16,03

II
(g)
16,05

CMC Na
Sorbitol
Nipagin
Eritromisin
Strawberry essence
PVP
Etanol
Aerosil

4,03
20,06
0,22
0,13
0,8
4,02
5
0,04

4,02
20,01
0,21
0,08
0,8
0,04

Distribusi data
Formula I

Bobot teoritis
= 400 g 349,8 g
= 50,2 g

Bobot yang didapat

= 40,62 g

Faktor Koreksi Air

= bobot yang didapat / bobot
teoritis x 400 ml
= 40,62 / 50,2 x 400
= 323,67 ml

Bobot Yang Diserahkan

=
60 ml
bobot
yg didapat
Faktor koreksi air
=
60 ml
40,62 g
323,67
= 7,53 g

Bobot Untuk Rekonstitusi

= faktor koreksi air 60
mlBobot yg diserahkan
Faktor koreksi air
= 323,67 ml- 60 ml 7,53 g
323,67 ml
= 6,13 g

Air Untuk Rekonstitusi

= faktor koreksi air 60 ml
= 323,67 ml 60 ml
= 263,67 ml
Formula II

Bobot teoritis
= 400 g 358,8 g
= 41,2 g

Bobot yang didapat

= 35,84 g

Faktor Koreksi Air

= bobot yang didapat / bobot
teoritis x 400 ml
= 35,84 / 41,2 x 400 ml
= 347,96 ml

Bobot Yang Diserahkan

=
60 ml
bobot
yg didapat
Faktor koreksi air

VII.

60 ml
35,84 g
347,96
= 6,18 g
Bobot Untuk Rekonstitusi
= faktor koreksi air 60
mlBobot yg diserahkan
Faktor koreksi air
= 347,96 ml- 60 ml 6,18 gram
347,96 ml
= 5,11 g
Air Untuk Rekonstitusi
= faktor koreksi air 60 ml
= 347,96 ml 60 ml
= 287,96 ml
PEMBUATAN

Formula I (Granulasi)
1.
Alat dan bahan disiapkan.
2.
Bahan-bahan ditimbang. Botol dikalibrasi 60 ml.
3.
Digerus masing-masing bahan.
4.
Eritromisin etilsuksinat dimasukkan ke dalam lumpang digerus sampai
halus
5.
Eritromisin etilsuksinat ditambahkan CMC Na, Nipagin, eritrosin, dan
strawberry essence, kemudian digerus sampai homogen
6.
Campuran homogen dimasukkan ke dalam baskon dan ditambahkan
PVP sambil diaduk hingga rata. Diteteskan dengan etanol, dan
dibentuk massa yang kompak.
7.
Massa yang telah terbentuk diayak dengan pengayak No.14, kemudian
dikeringkan di oven (suhu 70C) , kemudian diayak lagi dengan
ayakan No.16.
8.
Granul ditimbang sebanyak 6,93 gram dimasukkan ke dalam wadah,
dan
9.
Sisa granul digunakan untuk evaluasi.
Formula II (Non-Granulasi)
1.
Alat dan bahan disiapkan.
2.
Bahan-bahan ditimbang. Botol dikalibrasi 60 mL.
3.
Eritromisin etilsuksinat dimasukkan ke dalam lumpang, kemudian
ditambahkan Sorbitol di gerus sampai halus homogen.
4.
Campuran tersebut ditambahkan CMC, Na benzoat, eritrosin, dan
strawberry essence, kemudian digerus sampai homogen.
5.
Campuran homogen ditimbang sebanyak 6,18 gram, dimasukkan ke
dalam wadah, dan
6.
Sisa campuran homogen digunakan untuk evaluasi.

VIII. EVALUASI DAN PEMBAHASAN

1. Organoleptik
Warna
Bau
Rasa

Formula I
Merah muda
Tidak berbau
Pahit

Formula II
Merah muda
Tidak berbau
Pahit

2. Sifat Alir :
a. Cara Langsung :
Timbang 25 g granul, tempatkan pada corong dalam keadaan
ditutup. Buka tutup, biarkan granul mengalir, hitung waktu
yang dibutuhkan untuk mengalir dengan stopwatch (g/det).
Syarat : Pustaka : Aulton (612)
Kec. Mengalir (g/s)
> 10
4-10
1,6-4
<1,6

Aliran
Very Free Flowing
Free Flowing
Cohesive
Very Cohesive

b. Cara Tidak Langsung

Sama seperti cara langsung hanya granul yang telah keluar dari
corong ditampung di atas kertas millimeter block, lalu hitung
luas diameter dan tinggi granul. Hitung sudut istirahat dengan
persamaan :
Tg = h/r
= inv tg
Keterangan:
r = jari-jari bidang datar kerucut
h = tinggi kerucut
= sudut baring
Syarat : Pustaka : Aulton (248)
Sudut diam
Keterangan
o
< 25
Sangat baik
25o-30o
Baik
o
o
30 -40
Cukup
>40o
Buruk

Sebelum penambahan aerosil

Formula I (Granulasi)
Bobot
t (detik)
h (cm)

r (cm)

()

Kec.alir
(g/dtk)

25 g

7,20

Secara Langsung
Kecepatan alir
Kesimpulan
Secara Tidak Langsung

Kesimpulan

2,00

3,93

8,00

Secara Langsung
Kecepatan alir
Kesimpulan
Secara Tidak Langsung

Kesimpulan

3,47

= 3,47 g/detik
= Cohesive
= 28,68
= Baik

Formula II (Non-Granulasi)
Bobot
t (detik)
h (cm)
25 g

28,68

2,30

r (cm)

()

3,98

30,02

Kec.alir
(g/dtk)
3,125

= 3,125 g/detik
= Cohesive
= 30,02
= Cukup

Setelah penambahan aerosil 0,1%

Formula I (Granulasi)
Bobot
t (detik)
25 g
25 g
25 g

4,51
4,30
4,70

Secara Langsung
Kecepatan alir
Kesimpulan
Secara Tidak Langsung

Kesimpulan

h (cm)

r (cm)

()

2,15
2,00
2,1

3,87
3,94
3,70

29,05
26,91
29,58

Kec.alir
(g/dtk)
5,54
5,81
5,32

= 5,32 ; 5,52; 5,81 g/detik

= Free Flowing
= 26,91; 29,05; 29,58
= Baik

Formula II (Non-Granulasi)
Bobo t (detik)
h (cm)
t
25 g
7,00
2,60
25 g
8,00
2,30
25 g
8,00
2,20

r (cm)

()

Kec.alir (g/dtk)

4,40
2,30
2,20

30,58
29,90
27,23

3,57
3,13
3,13

Secara Langsung
Kecepatan alir
Kesimpulan
Secara Tidak Langsung

Kesimpulan

= 3,13 ;3,57 g/detik

= Cohesive
= 27,23 ; 29,90 ; 30,58
= Baik

3. Ukuran partikel ( Metode ayakan )

Metode:
Serbuk/granul dimasukkan ke dalam seperangkat ayakan selama 15
menit, kemudian bobot yang tertinggal di dalam masing-masing no
mess ayakan ditimbang.
Data bobot yang tertinggal pada mesh
Formula I
Formula II
No Mesh
Granulasi
Non-Granulasi
(g)
(g)
20
6,7628
0,1118
40
12,6416
1,0006
80
3,8982
19,4038
100
0
0,0042
120
0
0
200
0
0
Data Formula I
Rata-rata
Mesh
diameter
mesh (mm)
20
0,850
40
0,425
80
0,180
100
0,150
120
0,125
Total
Dav =

Bobot yang
tertinggal (g)
6,7628
12,6416
3,8982
23,3026

% Bobot
yang
tertinggal
29,0217
54,2497
16,7286
-

% Bobot yang
tertinggal x Ratarata diameter mesh
24,6685
23,0561
3,0112
50,7358

( bobot yang tertinggal ratarata diameter mesh) = 50,7358 =0,5074 mm

100

20 6,7628 0,850+12,6416 0,425

=
=0,5731m m
d 40
6,7628+12,6416
40 6,7628 0,425+3,8982 0,180
=
=0, 3354 m
d 80
6,7628+3,8982
80 3,8982 0,180+0 0,150
=
=0, 1800 mm
d 100
0+3,8982

100

100 0 0,150+0 0,125

=
=0
d 120
mm
0.+ 0.0

Data Formula II

Mesh

20
40
80
100
120
Total

D av =

Rata-rata
diameter
mesh (mm)
0,850
0,425
0,180
0,150
0,125

Bobot yang
tertinggal (g)

% Bobot
yang
tertinggal

0,1118
1,0006
19,4038
0,0042
20,5204

0,5448
4,8761
94,5586
0,0205
100

% Bobot
yang
tertinggal x
Rata-rata
diameter
mesh
0,4631
2,072
17,0206
0,003075
19,5588

( bobot yang tertinggal ratarata diameter mesh)= 19,5588 =0,1956 mm

100

100

20 0,1118 0,850+1,0006 0,425

=
=0,4677
d 40
mm
0,1118+1,0006
40 1,0006 0,425+19,4038 0,180
=
=0,1920
d 80
mm
1,0006+19,4038
80 19,4038 0,180+ 0,0042 0,150
=
=
d 100
0, 1800 mm
19,4038+ 0,0042
100 0 0,150+0 0,125
=
=0
d 120
mm
0.+ 0.0

4. Waktu Rekonstitusi
Metode :
Sejumlah serbuk/granul dimasukkan ke dalam botol vial besar,
tambahkan air sebanyak jumlah air untuk rekonstitusi. Dikocok hingga
serbuk/granul terdispersi merata. Hitung waktu yang dibutuhkan
dengan stopwatch.
Waktu
Bobot (g)

Formula I
(s)

Formula II
(s)

5,75
5,11

1m 18 dtk
-

13

5. Viskositas dan sifat aliran

Alat
= Viskometer Brookfield LV dan Viskometer Stormer
Viskometer Brookfield LV
Kv = 673,7 dyne/cm2
= Skala Faktor
Viskometer Stormer
Konstanta alat Viskometer Stormer (Kv)

Viskositas pada Viskometer Stormer ()

Data Gliserin pada Viskometer Brookfield

RPM
No. Spindel
Skala
Faktor
1
1
1

12
30
60

11,5
28
51

5
2
1

(Skala x Faktor)
(cps)
57,5
56
51

= 57,5
p

Data Gliserin pada Viskometer Stormer

W
(gram)

Waktu
(sekon)

Putaran

RPM

50
60

55,28
38,60

100
100

108,5384
155,4404

K v

Kv
cPs
g menit )

124,8192
148,9637

= 136,8915

Data Formula I (Granulasi) pada Viskometer Stormer

W
Waktu
Putaran
RPM
(gram)
(sekon)

(cps)

Sb.X
40
50
60
50
40

51,56
33,26
21,35
26,11
44,03

Sb.Y
116,3693
180,3922
281,0305
229,7970
136,2707

100
100
100
100
100

Data Formula II (Non- Granulasi) pada Viskometer Stormer

W
RPM
Waktu
(gram)
Putaran
(sekon)
Sb.X
Sb.Y
40
23,53
100
254,9936
50
18,76
100
319,9057
60
13,18
100
455,2352
50
15,14
100
396,3012
40
20,32
100
295,2756

47,0542
37,9427
29,2263
29,7853
40,1822

(cps)
21,4737
21,3956
18,0423
17,2711
18,5442

6. Uji Sedimentasi
Metode :
1) Masukan 25 ml masing-masing formula sediaan ke dalam tabung
sedimentasi.
2) Amati selama 15 menit, 30 menit, 45 menit, 60 menit, 1 hari, 2 hari,
dan 3 hari.
3) Hitung derajat sedimentasi dengan rumus
F=

Vu
Vo

Keterangan :
F = derajat sedimentasi
Vu = Volume sedimentasi
Vo = Volume awal
Formula

Pengamatan

15 menit

30 menit

Vo

I
25

II
25

Vu

25

25

F
Vo

1
25

1
25

Vu

25

25

F
Vo

1
25

1
25

40 menit

60 menit

1 hari

2 hari

3 hari

Vu

25

25

F
Vo

1
25

1
25

Vu

25

25

F
Vo

1
25

1
25

Vu

25

25

F
Vo

1
25

1
25

Vu

24

25

F
Vo

0,96
25

1
25

Vu

24

25

0,96

PEMBAHASAN
1. Uji organoleptik dilakukan secara visual untuk mengetahui kestabilan
fisik suatu suspensi kering dilihat dari warna, rasa, dan bau dari sediaan.
Kedua formula memiliki warna yang berbeda yaitu formula I berwarna
pink muda (Eritrosin sebagai coloring agent), sedangkan formula II
berwarna pink tua. Hal ini disebabkan penambahan etanol pada metode
granulasi (formula I) sehingga warna merah dari Eritrosin menjadi
memudar. Hal ini menunjukkan perbedaan metode pembuatan
mempengaruhi warna sediaan. Untuk rasa, kedua formula memiliki rasa
yang sama yaitu pahit. Perbedaan metode pembuatan tidak
mempengaruhi rasa sediaan. Untuk bau, kedua formula memiliki bau
yang sama yaitu tidak berbau. Penambahan essence strawberry tidak
cukup banyak untuk menutupi bau dari zat aktif.
2. Pada uji sifar alir, sebelum penambahan aerosil, sifat alir dari formula I
(granulasi) yaitu cohesive (kec. alir = 3,47 g/detik ) dan baik ( =
28,68). Untuk membuat sifat alir menjadi lebih baik maka ditambahkan
aerosil sebanyak 0,1 % dari bobot keseluruhan. Setelah ditambahkan
aerosil, sifat alir menjadi Free Flowing (kec.alir = 5,32 ; 5,52; 5,81
g/detik) dan baik ( =26,91; 29,05; 29,58). Tujuan penambahan aerosil
adalah sebagai glidant sehingga dapat mempermudah serbuk untuk
mengalir.
3. Sedangkan, pada Formula II (non granulasi), sebelum penambahan
aerosil, sifat alirnya cohesive (kec. alir = 3,125 g/detik) dan cukup ( =

30,02). Untuk membuat sifat alir menjadi lebih baik maka ditambahkan
aerosil sebanyak 0,1 % dari bobot keseluruhan. Setelah ditambahkan
aerosil, sifat alir menjadi cohesive (kec.alir = 3,13 ;3,57 g/detik) dan
baik ( =27,23 ; 29,90 30,58).
4. Dalam uji evaluasi sifat alir sediaan suspensi rekonstitusi dengan
metode tidak langsung, yang memiliki sifat alir lebih baik yaitu
Formula I (granulasi). Karena bentuk partikel granulasi bentuk lebih
sferis dan semakin pendek tinggi kerucut(h) serta semakin lebar jari-jari
bidang datar kerucut(r) sehingga sudut baring yang dihasilkan lebih
kecil, oleh karena itu sifat alirnya menjadi lebih baik.
5. Sifat alir dari Formula I (granulasi) dengan metode langsung memiliki
kecepatan alir yang lebih besar dari Formula II (non granulasi), karena
waktu yang diperlukan untuk mengalirnya granul lebih cepat dari
serbuk. Maka, waktu yang lebih cepat akan menghasilkan kecepatan alir
yang lebih besar dengan bobot yang sama (Kecepatan alir sediaan
serbuk/granul dihitung dengan cara membagi bobot dengan waktu yang
diperlukan oleh serbuk/granul).
6. Pada uji ukuran partikel, baik non granulasi maupun granulasi perlu
dilakukan untuk mengetahui pengaruh kecepatan dispersi dan
pengendapannya. Pada Formula I, ukuran rata-rata partikel granul
adalah 0,5074 mm , sedangkan pada formula II, ukuran rata-rata
partikel serbuk adalah

0,1956 mm

. Semakin kecil ukuran

partikelnya, maka luas permukaan granul lebih besar sehingga lebih

mudah dibasahi dan lebih cepat terdispersi dalam air. Sebaliknya,
semakin besar ukuran partikel, maka serbuknya lebih sukar terbasahi.
Oleh karena itu, formula II yang memiliki ukuran partikel yang lebih
kecil akan lebih cepat terdispersi sempurna dan laju pengendapan lebih
lambat dibanding formula I. Dilihat dari grafik hubungan antara
diameter rata-rata partikel dengan , pada grafik formula II berbentuk
lonceng sedangkan grafik formula I tidak, hal ini dikarenakan pada
formula II partikelnya berupa serbuk halus sehingga sebagian besar
serbuk dapat melewati mesh no.80, sedangkan pada grafik formula I,
partikelnya berupa granul (serbuk kasar), sehingga sebagian besar
partikel hanya dapat melewati mesh no.40 dan hanya sedikit yang
melewati mesh no.80, hal ini yang menyebabkan grafik tidak lonceng.
7. Pada uji waktu rekonstitusi, formula I (granulasi) memerlukan waktu
1menit 18 detik sedangkan formula II (non granulasi) membutuhkan
waktu 13 detik hingga serbuk terlarut sempurna. Hal ini disebabkan
karena suspensi rekonstitusi granulasi memiliki ukuran partikel yang
lebih besar dari non granulasi. Oleh karena itu, semakin kecil ukuran
partikel, maka semakin cepat waktu yang diperlukan karena partikel

akan mudah terbasahi. Sebalikanya makin besar ukuran partikel maka

semakin sulit untuk terbasahi.
8. Pada uji viskositas dan rheologi, baik granul maupun non granul perlu
diuji karena merupakan salah satu faktor yang mempengaruhi kecepatan
pengendapan sediaan suspensi kering, sedangkan rheologi perlu diuji
untuk mengkarakterisasi kemudahan penuangan dari botol. Pada
percobaan, formula I (granulasi) mempunyai rentang nilai viskositas
yang lebih tinggi yakni (29,2263-47,0542) cps dibandingkan dengan
formula II(non granulasi) yang mempunyai nilai viskositas (17,271121,4737) cps. Dari rheogram, baik formulai I maupun formula II samasama memiliki sifat alir thiksotropi pseudoplastis dimana viskositas
menurun bila ditambah tegangan gesernya dan viskositas menaik bila
tegangan gesernya dikurangi serta kurva menurun berpindah ke sebelah
kiri kurva menaik. Hal ini menunjukkan konsistensi lebih rendah pada
satu laju geser manapun pada kurva menurun dibanding pada kurva
menaik dan terjadi pemecahan struktur yang tidak terbentuk kembali
dengan segera jika tegangan tersebut dikurangi atau dihilangkan. Sifat
ini baik dalam sediaan suspensi karena kestabilan fisiknya baik dan
merupakan sifat yang diinginkan dalam sediaan suspensi.
9. Pada uji volume sedimentasi, baik bentuk granul maupun non granul
diuji karena berhubungan dengan kecepatan suspensi terdispersi
kembali dan pembentukan caking pada sediaan suspensi. Pada
percobaan ini, formula I(granulasi) mulai mengalami pengendapan
dimulai dari hari kedua dan setelah 3 hari diamati, formula I(granulasi)
mengalami pengendapan dengan hasil akhir F =0,96 sedangkan formula
II(non granulasi) tidak mengalami sedimentasi dengan nilai F =1.
Kecepatan sedimentasi pada formula I(granulasi) lebih cepat karena
ukuran partikelnya lebih besar dari formula II(non granulasi) sehingga
lebih cepat mengendap dan dapat disimpulkan bahwa formula II(non
granulasi) dengan bentuk serbuk lebih stabil karena memiliki nilai F
=1.
IX.

X.

KEMASAN
Terlampir

KESIMPULAN DAN SARAN

Formula I
Keterangan
(granulasi)
Sifat alir/kecepatan alir Free Flowing
Sudut diam /sudut
26,91; 29,05; 29,58
baring
Baik
0,5074 mm
Ukuran partikel

Formula II
(Non-Granulasi)
Free Flowing
27,23 ; 29,90 30,58
Baik
0,1956 mm

Waktu rekonstitusi
Viskositas dan

13
17,2711-21,4737 cPs

118
29,2263-47,0542 cPs

Rheologi

Volume Sedimentasi

Thiksotropi pseudoplastis
15 menit, F : 1

Thiksotropi pseudoplastis
15 menit, F : 1

30 menit, F : 1

30 menit, F : 1

45 menit, F : 1

45 menit, F : 1

60 menit, F : 1

60 menit, F : 1

Hari ke 1, F : 1

Hari ke 1, F : 1

Hari ke 2, F : 0,96

Hari ke 2, F : 1

Hari ke 3, F : 0,96

Hari ke 3, F : 1

Kesimpulan = Dari data pengujian di atas, dapat disimpulkan bahwa Formula I

(granulasi) lebih baik dari Formula II (non granulasi)
Saran = Penggunaan sweetening agent dengan konsentrasi yang lebih tinggi untuk
meningkatkan kemanisan sediaan suspensi kering, serta peningkatan konsentrasi
flavoring agent (strawberry essence). Peningkatan konsentrasi dari suspending
agent supaya sediaan yang dihasilkan lebih kental.

XI.
1.

2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

DAFTAR PUSTAKA
Lachman, L. Lieberman, H. A dan Kanig. 1994, Teori dan Praktek
Farmasi Indudtri, edisi ketiga, alih bahasa : Siti Suyatmi, penerbit
Universitas Indonesia, Jakarta
Ansel,CH. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi edisi 4, Universitas
Indonesia, Jakarta : 2005.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia,Farmakope Indonesia edisi
IV. 1995.
Wade A, Welle Pj. Handbook of Pharmaceutical Excipents, 6 th edition,
London : The Pharmaceutical press:1982.
Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 28th edition. London : The
Pharmaceutical press:1982.
Kathy Litvak, et al. Drug Information Analysis 88, AHFS.
Aulton M.: Pharmaceutical Dosage Form tablet , 2 nd. 1990.
Voight R.1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Edisi V.
Diterjemahkan oleh Soewandi, SIV. Cetakan ke-2. Yogyakarta : Gajah
Mada University Press.