PEMBELAJARAN

FARMAKOLOGI
KULIAH DISKUSI PRAKTIKUM

PELATIHAN & MAGANG

1. PENDAHULUAN : Eksistensi Obat dan Pengobatan

2. KONSEP DASAR DAN PRINSIP UMUM : Farmakokinetik & dinamik
3. KLASIFIKSI OBAT KELAS TERAPI
4. KONSEP APLIKASI & PENGEMBANGAN
4.1 Pengantar Farmkologi Klinik
4.2 Pemakaian Obat Secara Rasional (POSR)
4.3 Mendesain Preskripsi
5. PELATIHAN KLINIK / MAGANG

Maret.2010

Basic & Clinical Pharmacology, Betram Katzung 2009

Basic Concepts In Pharmacology,Janet,Stringer.McGraw-Hill 2006
Oxford Texbook of Clinical Pharmacology and Drug Therapy. 2002

Kuliah

FARMAKOLOGI & TERAPEUTIK III

FK UNDIP 2010

1. PENGANTAR FARMAKOLOGI KLINIK

2. PEMAKAIAN OBAT SECARA RASIONAL (POSR)
3. MENDESAIN PRESKRIPSI

Mar.2010

PENGANTAR

KLINIK

FARMAKOLOGI

TIU

Memberikan pemahaman pd mahasiswa shg mampu menjelaska

pentingnya peran Farmakologi Klinik dlm menjalankan profesi
Kedokteran yg terus berkembang sesuai dg kemajuan IPTEK
serta peningkatan tuntutan masyarakat akan yankes yg bermut
(preskripsi yg rasional);Dimana obat adalah elemen utamanya
sehingga penggunaannya harus dilakukan secara ilmiah
(Farmakologi Klinik) agar ia aman ,efektif dan efisien

KESADARAN & PENGERTIAN

Farklin adalah kebutuhan Profesi Medikus Praktikus
Penggunaan obat tanpa pengetahuan Farmakologi
akan mengundang bencana

FARMAKOLOGI KLINIK
Latar belakang
Banyak ragam obat & alkes :
- Obat
- Obat
- Obat
- Obat

mistik
Tradisional
Herbal-Suplemen CAM
medik (EBM)

Pemakaian obat irasional merugikan konsumen & Yankes

Perdagangan obat terlalu bebas harga mahal , bohong2an
Banjir Obat & Thetrapeutic Jungle

Memerlukan Regulasi ,Edukasi dan Manejemen berbasis Ilmu

Pengetahuan dan Kebutuhan Riel Masyarakat Farmakologi Kl

EKSISTENSI OBAT & PENGOBATAN

Farmasi

INDUSTRI FARMASI

Banjir
Obat

Farmakologi
Klinik
Pemakaian
Irasional
Memilih
Edukasi

Regulasi

Therapeutic
Jungle

Manejemen

Memakai Obat
OBAT = FULUS
- Regulasi
- Edukasi
- Manejemen
Mar.2010
REM

BANJIR OBAT
Obat adalah fulus
Regulasi lemah
Masyarakat / konsumen awam
Promosi canggih
Pemakaian irasional Therapeutic jungle
Resiko/ESO dan biaya yankes meningkat
Efektifitas menurun
Indonesia > 20.000 item

Mar.2010

THERAPEUTIC JUNGLE
Supremasi nilai kesehatan & Keawaman konsumen
dieksploiter oleh industri,pedagang dan provider
Banjir obat (Medik,Tradisional,Suplemen dan Mistik)
Pelogistikan obat tidak relevan dg kebutuhan riel
Banjir Alkes (batu Ponari, gelang Germanium alat canggih
Regulasi ,Edukasi dan Manejemen Obat & Pengobatan lemah
Siapa / Apa saja dpt mengkleim sebagai pengobat / obat
Kejadian Penyakit Obat & Biaya Yankes tinggi
Solusi : Regulasi, Edukasi dan Manejemen dg
referensi berbasis Farmakologi Klinik

SEKILAS PERKEMBANGAN
FARMAKOLOGI
Menjelang Abad 20
Awal abad 20
patofisiologi

: Farmakologi belum lahir

Andalan terapi : ramuan herbal +++
Efek obat belum terprediksi
Dasar terapi : ,spekulasi dan trial & error
Pemakaian obat:hegemoni & dominasi prod

: - Kemajuanan biologi,biokimia &

- Kelahiran Farmakologi : hubungan dosis-

efek,
- Interaksi obat dg sistem biologi (reseptor)
- 1940 :Sukses penisilin Globalisasi obat
Pencarian obat baru Me too
drug
Banjir obat pemakaian
berlebihan

SEJARAH OBAT &

FARMAKOLOGI
Obat =
Fulus

Abad 20
Nutraceutical
Clinical Pharmacology

Rang Cs 2005

KATAGORISASI EKSISTENSI
OBAT
KONSEP OBAT MENGIKUTI KONSEP PENYAKIT

MISTIK

Penyebab sakit roh jahat dari alam gaib ;Kepercayaan

Obat: benda-benda yg mistik / aneh-aneh
Pengobat : pawang , dukun atau pemuka spiritual
Era Mitos

TRADISIONAL BUDAYA

SAINTIFIK RASIONAL
0

Penyakit berasal dari alam (udara,air,tanah,angin)

Obat :bahan-bahan alam mulai tumbuh rasio
Pengobat : Produsen / industri farmasi
Era Testimoni
Penyakit : referensi medik teori ilmiah (hipotetis)
Obat : Herbal ekstrak sehingga terstandar >murni
Pengobat : Produsen / Industri farmasi kental promosi
Era Percobaan binatang /Berbasis bukti Laboratorium

Hubunga Dosis - Efek

+

OBAT MEDIK
(Evidence Based Medicine)

Berbasis Bukti Kedokteran

(Uji Klinik)
Era Pembuktian Klinis (EBM)

FARMAKOLOGI KLINIK
= ilmu yg membahas interaksi obat pada manusia,
penerapan dan pengembangannya
Farmakodinamik
OBAT

TUBUH
Farmakokinetik

EFEK

KONSEP DASAR
Interaksi obat dg sistem biologi manusia yg
menyangkut
2 proses yaitu Farmakodinamik dan
Farmakokinetik
Farmakodinamik : pengaruh obat terhadap tubuh
: pengaruh tubuh terhadap obat
SUMBER Farmakokinetik
KONSEP
Pemakaian Obat Secara Rasional aman,efektif & efisien
Pengembangan obat secara ilmiahmedik Uji Klinik
Evidence based medicine
Sumber Konsep Kebijakan Obat dlm kontek REM

FARMAKOLOGI KLINIK
FUNGSI : 1. Pendidikan
2. Penelitian (Uji Klinik)
3. Pelayanan

PERAN SEBAGAI SUMBER KONSEP :

1. Pemakaian obat secara rasional
2. Pengembangan obat Evidence based medicine
3. Sumber referensi kebijakan obat

OBAT & PROSES FARMAKOLOGI

PROSES
Karakter/sifat

TERAPI

AMAN

Obat

Dosis ,
Frekwensi,
Lama paparan

Sasaran
FARKIN &
FARDIN

EFEKTIF
EFISIEN

Side effect , adverse effect & dampak

Kajian Obat & Proses Farmakologi pd Manusia = Farmakologi Klinik

OBAT DAN TUBUH

Obat = Substansi kemis yg mempengaruhi sistem biologi secara
spesifik
reversible dan memberikan manfaat dan mudarat :
Digunakan utk pegobatan, pencegahan, diagnosa penyakit
dan
mengondisikan tubuh seperti Obat Keluarga Berencana dan
Bius
Setiap obat mempunyai manfaat dan mudarat ;
efek terapi, efek samping ,efek toksik dan letal
Obat masuk darah beredar keseluruh tubuh dimana ada
Tubuh =ygMahluk Multidimensional & Multivarian Multikomplek
tempat
memberikan manfaat dan tempat yg menimbulkan mudarat
(ESO)
INDIVIDUALISASI PEMAKAIN OBAT

OBAT Komoditas unik

Nilai fulus tinggi

Informasi : - dagang bias besar cenderung menipu

- ilmiah manfaat & mudarat (farmakologi)
Regulasi tidak adekwat
Konsumen awam gampang dikibulin
- Siapa saja bisa menjadi pengobat
- Apa saja dpt dikleim menjadi obat

Banjir Obat & Pemakaian irasional

APA ITU OBAT (MEDIK)

Substansi kemis yg dapat merobah proses biologis dlm keadaan sehat
atau sakit dan dapat digunakan dlm upaya penyembuhan,
pencegahan dan mengondisikan tubuh (KB dan bius-bedah).
EFEK

Toksik

Efek Farmakologi yg spesifik bermanfaat

Ada kisaran dosis yg aman & efektif
berlebihan akan menjadi racun kurang tak bermanfaat.

Efektif
DE

DT

Dosis

Dosis efektif

++ + Toksik

Obat nonmedik tidak dapat diukur hubungan dosis dg efek tdk diketahui
sifat farmakokinetiknya
Semua obat adalah racun yg membat dia bermanfaat adala dosis
dan cara pakainya

KURVA DOSIS EFEK /

RESPON
Efek

Efek

Efektifitas

100%
Potensi

Sigmoid

Hiperbol

Dosis

Potensi

Log.Dosis

Dosis kecil efek kecil; Dosis terlalu kecil efek nol

Dosis semakin besar efek semakin besar
Dosis maksimum efek toksik efek letal (kurve bergeser kekanan

INDEK TERAPI (IT)

Efek

E.Terapi

EToksik

E.Letal
E.Terapi
E. Toksik
E. Letal

50%

Log.Dosis
Dosis efektif 50

Dosis letal 50

Semakin besar IT obat semakin aman dipakai

IT =

DT50
DE50

PEMAKAIAN OBAT IRASIONAL

(POIR)
- Status obat tidak jelas
- Indikasi tidak jelas
- cara memakai tidak pas
- pemakaian obat berlebihan
vitamin ,analgsik
- polifarmasi beresiko tinggi
- harga mahal >< murah
- suntikan & infusa yg tak
perlu
Penyalah gunaan obat
MUDARAT/ESO & Biaya yankes tinggi

LATAR BELAKANG POIR

1.Obat bernilai fulus tinggi
2.Promosi canggih
3.Keawaman
4.Keinginan pasien yg serba instan
5.KKN Provider/Dokter Industri Farmasi
WHO Keberadaan POIR = 39-59 %

MENGENDALIKAN
POIR &THERAPEUTIC
JUNGLE
Banjir Obat &
Therapeutic jungle

Regulasi

Pemakaian Obat
Irasional
ESO +++++

Edukasi

Biaya Obat
+++++

Manejemen

REF. BERBASIS FARMAKOLOG KLINIK

Sistem Pelogistikan &

Pemakaian Obat Secara Rasional

IN240304

KELAHIRAN FARMAKOLOGI
KLINIK
Latar belakang :
- Penemuan Sulfa pd dekade 30 an
,,
Penisilin ,,
40 ,,
- Keberhasilan riset obat-obat baru dekade selanjutnya
Golden age therapeutic Globalisasi pasar obat
Banjir obat Pemakaian berlebihan irasional

Bencana Sulfa dekade 30 an

Bencana Talidomid dg fokomelia dekade 60 an
Bencana Kliokinol dg SMON ,neuritis perifer
korban-korban Kelumpuhan

UJI KLINIK OBAT

Farmakologi
(Abad 19)
Farmakologi &
Terapeutik
(Abad 20)
Farmakologi Klinik
& POSR (Abad 21)

PENGEMBANGAN OBAT
1. Penentuan Obat Uji : produk biologis atau subseansi kemis
Uji Laboratorium in vitro
2. Uji Praklinik : invivo binatang percobaan
3. Uji Klinik Fase 1 :- manusia sehat sifat farmakologi (25-30 orang)
Fase 2 :- Manusia sakit selektif terkendali ( 200 pasien dg
inclusion dan exclusion criteria)
Fase 3 : - Manusia sakit multicenter (1000-2000 pasien)
OBAT DAPAT DIPASARKAN (Hak Paten 20 th)
Fase 4 : Survei ESO setelah pemasaran s/d 2 thn
Totl Waktu : 5 10 th

Biaya : $.100 900 juta

KONSEP UJI KLINIK OBAT

Latar belakang : - Obat yg aman pd binatang belum tentu pd manu

- Banjir obat & kejadian berbagai bencana pengo

Tujuan : menentukan keamanan dan efektifitas suatu obat secara i

atau membandingkan keamanan dan efektifitas antar oba

Prasarat :
1. Standar obat uji (Kimia-Farmasi)
2. Uji Laboratorium : jaringan /organ in situ
3. UJI PREKLINIK : Binatang Percobaan
Efektifitas
Toksistas akut
Uji Toksisitas Kronik
Uji Teratogenik
4. Laik Ilmiah & Etik

UJI KLINIK OBAT

PRASARAT : Standar obat uji, Uji Preklinik dan Laik Ilmiah + Etik
FASE 1. : SUKARELAWAN 25-50 orang sehat (apakah aman/ada efek ?)
Mencari parameter Farmakodinamik &Farmakokinetik
2. : PASIEN SELEKTIF 200 ORANG (Incl & Excl criteria)
Kontrol / singgle blind (apakah ada efek terapi ?)
Tak sembuh
Sembuh

Perlakuan
Kontrol

Grup P dan K berbeda bermakna

secara statistik dan klinis

3. : PASIEN MULTICENTER 1000 2000 ORANG (apakah bermakna ?)

RCT / Double blind
4. : POST MARKETING SURVEILLANCE
Total waktu : 5 - 10 th. Biaya : $100 900 juta

Dipasarkan
Hak paten 20 th

Development & Regulation of

Drugs

UJI KLINIK PROMOSI

Obat diiklankan telah uji Klinik ; tapi bukan Uji Klinik Standar

OBAT KOMPLEMENTER ALTERNATIF (CAM)

Glucosamin : Nutrisi tulang rawan terapi Osteoarthrit
+Chondroitin

Uji Klinik Neg

Ginkgo biloba : Cerebral insufficienci memperlancar ali

Uji Klinik Neg

Ginseng

:Ergogenic (energizing) activity dan

Nootropic (mind enhancing activity)
Uji Klinik : tidak konsisten atau negatif ?

PARADIGMA SEHAT
Genetik
Berpikir +

Gaya hidup

Pola pikir
Pangan Fungwsional

Pola Makan

Mental-Sosial

SEHAT

Lingkungan

Pisik-Biologis

Pengobatan Kedokteran
Terapi Genetic
Obat Pharmaceutical
& Stam Cell
Uji Klinik (EBM)
Pengobatan Alternatif (CAM)
* Herbal ,Pangan fungsional
* Nutraceutical Suplemen
* Detoksifikasi
* Relaksasi Energi

KELEMAHAN TERAPI
MEDIK

1. Semakin banyak penyakit kronik-degenertif tak terata

2. Banyak ragam spesialisasi provider membingungkan

3. Cara pendekatan yg semakin tak nyaman banyak peme

4. Komersil semakain mahal & tidak praktis
5. Pemakain obat cenderung berlebihan boros
6. Banyak pemakaian irasional kejadian ESO +++

KELAHIRAN TERAPI ALTERNATIF ; HOLISTIK DG BERMACAM

OBAT HERBAL ; MAKANAN FUNGSIONAL OBAT SUPLEMEN
Terapi detoks Beragam Alkes

PEMAKAIANOBAT SECRA
RASIONAL
PARADIGMA
Primum nonnocere
Semua Obat = Racun ; yg membedakan dosis dan cara pakai
Setiap obat banyak efek (manfaat dan mudarat)
Semua yg berlabel obat mempunyai efek placebo

FAKTOR DASAR DLM PROSES FARMAKOLOGI

1. Obat : kwalitas farmasi,biomedik dan harga
2. Cara Pakai : hukum Farmakoterapi
3. Pasien : konstitusi dan kondisi

OBAT & PROSES FARMAKOLOGI

Karakter/sifat

AMAN

Obat

Dosis ,
Frekwensi,
Lama paparan

Sasaran
PROSES
FKin & FDin

EFEKTIF
EFISIEN

Side effect , adverse effect & dampak

Kajian Obat & Proses Farmakologi pd Manusia = Farmakologi Klinik

BANYAK OBAT & BANYAK

PENYAKIT
Satu Obat

Banyak Penyakit/
Penyekat Beta: -Hipertensi
- Angina pectoris
- Palpitasi
- Decompensatio cordis ?
- Migren
NSAID : rematik, panas,pati-rasa

Banyak Obat

Satu Penyakit
banyak sasaran
Hipertensi
Asmabronkiale
Angina pectoris

Obat
hanyalah ibarat tongkat
bagi mereka
yg kesukaran berjalan
Beban bagi mereka
yg tak membutuhkan
Mengerti itu sulit
Sekali mengerti
Melaksanakan itu
Mudah

Selamat Belajar Ever Onward

I. Nasution, Sept20 08