GOOD MANUFACTURING PRACTICES | GMPCenter https://gmp-center.

com/2011/02/13/good-manufacturing-practices/

GMPCenter

GOOD MANUFACTURING PRACTICES EXCELLENCE SOLUTION

UNCATEGORIZED

GOOD MANUFACTURING PRACTICES

POSTED BY GMP CENTER FEBRUARY 13, 2011 27 COMMENTS

i
9 Votes

GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMP)

DI INDONESIA

Apa yang di maksud GMP?

Merupakan suatu konsep manajemen dalam bentuk prosedur dan mekanisme berproses yang tepat untuk menghasilkan out put yang memenuhi
stndar dengan tingkat ketidak sesuaian yang kecil.

Good Manufacturing Practices yang dalam bahasa indonesia dapat diterjemahkan menjadi Cara Produksi yang Baik (CPB) di terapkan oleh
industri yang produknya di konsumsi dan atau digunakan oleh konsumen dengan tingkat resiko yang sedang
sampai tinggi seperti : produk obat-obatan, produk makanan, produk kosmetik, produk perlengkapan rumah tangga, dan semua industri yang
terkait dengan produksi produk tersebut.

1 of 9 8/13/17, 5:51 PM
GOOD MANUFACTURING PRACTICES | GMPCenter https://gmp-center.com/2011/02/13/good-manufacturing-practices/

Penerapan GMP dapat mengacu berbagai referensi, namun sejauh ini tidak ada standar internasional yang bersifat ocial seperti halnya standar
ISO. Oleh karena itu berbagai negara dapat mengembangkan standar GMP tersendiri, seperti di Indonesia terdapat berbagai standar GMP yang di
terbitkan oleh BPOM (Badan Pengawasan Obat dan Makanan) sesuai dengan jenis produk yang di hasilkan. Sebagai contoh beberapa standar GMP
tersebut:

1. Standar GMP untuk industria obat-obatan di sebut dengan CPOB ( Cara Pembuatan Obat yang Baik)
2. Standar GMP untuk industri makanan di sebut dengan CPMB (Cara Pembuatan Makanan yang Baik)
3. Standar GMP untuk industri kosmetik di sebut dengan CPKB ( Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik)
4. Standar GMP untuk industri obat tradisional di sebut dengan CPOTB ( Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik)

Berbagai referensi standar GMP pada prinsip dasarnya sama yakni bertujuan untuk menghasilkan produk yang bermutu tinggi dan aman. Pilihan
referensi GMP yang akan digunakan oleh industri mempertimbankan berbagai hal:

1. Penerapan GMP apakah akan dilakukan sertikasi? Bila ya, lembaga sertikasi mana yang digunakan? Sertikasi GMP di Indonesia dapat
dilakukan oleh BPOM, atau lembaga sertikasi independen lainnya.
2. Kemana produk yang dihasilkan akan di jual ( lokal atau ekspor), maka standar GMP yang digunakan sebagai referensi mempertimbangkan
standar GMP di negara dimana produk tersebut di jual.
3. Penerapan GMP sebagai standar tunggal, atau merupakan bagian dari penerapan standar yang lain dan sertikasi yang dilakukan merupakan
sertikasi dari standar yang lainya tersebut seperti: ISO 22000;2005, HACCP, BRC, SQF, IFS dan lain-lain.

Kapan menerapkan GMP?

Pada dasarnya semua industri yang terkait dengan makanan, obat-obatan, kosmetik, pakan ternak wajib menerapkan sejak prabrik didirikan dan
proses produksi pertama dilakukan, karena penerapan GMP merupakan persyaratan dasar bagi industri tersebut beroperasi. Namun karena rata-
rata industri di indonesia bermula dari UKM, yang kemudian berkembang menjadi industri besar dengan tingkat pengetahuan GMP yang terbatas
sehingga acap kali penerapannya di abaikan. Baru setelah ada tuntutan oleh pelanggan untuk sertikasi GMP atau standar lainnya seperti ISO
22000, HACCP, BRC, IFS, dan SQF baru GMP tersebut di terapkan.

Apa cakupan standar GMP?

Prinsip dasar GMP adalah mutu dan keamanan produk tidak dapat dihasilkan hanya dengan pengujian ( Inspection/ testing), namun harus menjadi
satu kesatuan dari proses produksi. Oleh karena itu cakupan secara umum dari penerapan standar GMP adalah:

1. Disain dan fasilitas

2. Produksi (Pengendalian Operasional)
3. Jaminan mutu

2 of 9 8/13/17, 5:51 PM
GOOD MANUFACTURING PRACTICES | GMPCenter https://gmp-center.com/2011/02/13/good-manufacturing-practices/

4. Penyimpanan
5. Pengendalian hama
6. Hygiene personil
7. Pemeliharan, Pembersihan dan perawatan
8. Pengaturan Penanganan limbah
9. Pelatihan
10. Consumer Information (education)

Bagiamana strategi penerapan GMP?

Bukan suatu hal yang mudah ketika suatu industri akan menerapkan GMP, sehingga perlu memperhatikan beberapa hal diantaranya:

1. Bangun komitmen pemilik perusahaan, manajemen dan karyawan. Komitmen merupakan hal yang paling utama, karena dalam merapkan GMP
di butuhkan sumber daya terutama nancial yang cukup besar. Di tambah lagi dengan komitmen karyawan untuk mau melaksanakan standar
GMP secara efektif, karena bisa jadi di perlukan peruabahan pola pikir, dan kebiasaan.
2. Pilih standar referensi penerapan GMP secara tepat dengan mempertimbangkan berbagai hal di atas.
3. Tetapkan indikator-indikator keefektifan penerapan GMP, dan lakukan evaluasi kinerja penerapan GMP yang digunakan alat untuk
peningkatan.
4. Bentuk tim yang solid, dengan penanggung jawab personel yang memiliki jiwa kepemimpinan serta motivasi yang kuat.
5. Secara terus-menerus lakukan awareness baik untuk manajer, supervisor maupun karyawan.

Discussion

27 thoughts on GOOD MANUFACTURING PRACTICES

1. Blog ini sangat menarik, ringkas tapi informatif. Terima kasih saya sangat terbantu.

Kalau perusahaan industri kemasan makanan, standar GMP apa yang harus kita acu? Apakah tersedia bukunya? Dimana kira-kira bisa

3 of 9 8/13/17, 5:51 PM
GOOD MANUFACTURING PRACTICES | GMPCenter https://gmp-center.com/2011/02/13/good-manufacturing-practices/

mendapatkannya.

Terima kasih.

POSTED BY RIRIN | AUGUST 8, 2011, 2:01 AM

REPLY TO THIS COMMENT
Terima kasih Mbak Ririn, Secara spesik kalau di Indonesia standar GMP untuk industri packing belum ada namun kita bisa mengacu pada
standar GMP dimana kemasan untuk digunakan untuk apa. Paling bagus pasti mengacu pada standar GMP untul industroi farmasi.
Refesensi lain yang bisa di gunakan adalah standar BRC ( British Retail Consortium) ofr packaging. Demikian, Terima kasih.

Salam,

POSTED BY GMPCENTER | OCTOBER 8, 2011, 2:59 PM

REPLY TO THIS COMMENT
2. salam kenal,

saya risa, maw sharing nehdi salah satu point GMP kan ada yang namanya personal hygiene ya?? nah dalam personal hygiene itu ada
ketentuan pemakaian perlengkapan kerja. saya maw tanya, bagaimana cara membina dan mengubah mainset karyawan untuk memakai
perlengkapan kerja dengan baik dan lengkap karena kadang mereka tidak memakai dengan benar contohnya maskeroiya ada yang bisa kasih
ref ga ya, masker yang tahan dan nyaman dipakai saat di proses produksi dengan suhu panas yang bagaimana ya???
terima kasih

POSTED BY RISA | OCTOBER 20, 2011, 6:37 AM

REPLY TO THIS COMMENT
Dear Mbak Risa,
Terima kasih sharingnya. Salah satu problem yang hadapi dalam mengimplementasikan GMP atau lebih spesik lagi Personal hygiene
adalah masalah habit karyawan. Bagimana karyawan bisa muncul komitmen untuk kemudian merubah habit tersebut. Ada beberapa cara
yang bisa di lakukan diantaranya:
1. Kmonunikasi yang efektif tetang pentingnya menggunakan masker melalui breing, gambar/poster
2. Berikan informasi apa yang terjadi apabila karyawan tidak menggunakan masker misal dengan hasil test mikrobia (uji mikrobiologi)
terhadap udara yang keluar atau dr mulut
3. Membuat sistem pengawasan yang ketat dan tetntu panishment apa bila di jumpai penaggaran

Masker yang tahan dan nyaman untuk di area produksi tentu tergantung sari bahan yang digunakan bisa non woven material ( disposal
masker) atau masker lain berbahan co on. Untuk perlengkapan kebutuhan GMP Mbak Risa bisa order ke
h p://www.globalhygienestore.com. Terima kasih

4 of 9 8/13/17, 5:51 PM
GOOD MANUFACTURING PRACTICES | GMPCenter https://gmp-center.com/2011/02/13/good-manufacturing-practices/

Salam

POSTED BY GMPCENTER | OCTOBER 31, 2011, 11:45 PM

REPLY TO THIS COMMENT
3. saya ingin bertanya, dimana kita bisa melihat produk produk yang telah terdaftar di gmp? terimakasih

POSTED BY ANINDYSA | JULY 25, 2013, 10:26 AM

REPLY TO THIS COMMENT
silahkan di buka di h p://www.globalhygienestore.com di sini tersedia berbagai produk dan jasa yang di desian memenuhi standar GMP

POSTED BY GMP CENTER | JULY 31, 2013, 8:41 AM

REPLY TO THIS COMMENT
4. Hallo,

Perkenalkan nama saya Yovie, ada yang ingin saya tanyakan.

Untuk sertikat GMP sendiri, apakah semua negara mengeluarkannya ?
karena biasanya untuk produk dari luar, sulit sekali bila menanyakan sertikat GMP yang dimiliki & dikeluarkan oleh Ministry of Health dari
negara yang bersangkutan.
Sertikat GMP sendiri diperlukan untuk proses notikasi untuk produk import.
Apakah negara Spanyol mengeluarkan sertikat GMP ?

POSTED BY YOVIE PRAYEKTI | SEPTEMBER 26, 2013, 10:06 AM

REPLY TO THIS COMMENT
5. Terima kasih mbak Yovie atas pertanyaannya, saya belum mengetahui apakah semua negara menerbitkan serticat GMP termasuk negara
spanyol. Salam

POSTED BY GMP CENTER | JANUARY 18, 2014, 2:02 AM

REPLY TO THIS COMMENT
6. Hallo perkenalkan saya Teti. Maaf mau sharing, sebagai tenaga pengajar saya ingin anak SMK khususnya program keahlian jasa boga
memahami tentang GMP sehingga dapat dijadikan sebagai bekal setelah lulus nanti baik sebagai wirausaha mandiri maupun bekerja di bidang
boga. Mungkinkah GMP diajarkan/diterapkan dalam pembelajaran praktik di SMK? Mohon masukannya. Terima kasih

POSTED BY TETI NAWI | JANUARY 20, 2014, 2:49 AM

REPLY TO THIS COMMENT
Dear Bu Teti

Pada prinsipnya sangat memungkinkan bu, walau hanya pengertian dasar termasuk prinsip-prinsip hygiene dan sanitasi. GMP ini sangat

5 of 9 8/13/17, 5:51 PM
GOOD MANUFACTURING PRACTICES | GMPCenter https://gmp-center.com/2011/02/13/good-manufacturing-practices/

jarang di kenalkan baik di tingkat SMK ataupun di perguruan tinggi. Mungkin Ibu suatu ketika dapat mengundang kami untuk bisa
memberikan sedikit sharing mengenai GMP tersebut. Demikian, terima kasih. Salam

POSTED BY GMP CENTER | JANUARY 28, 2014, 7:42 AM

REPLY TO THIS COMMENT
7. unntuk buku-buku mengenai GMP yang sudah beredar di pasaran adakah ?

POSTED BY SANDIISWAHYUDI | JANUARY 28, 2014, 5:28 AM

REPLY TO THIS COMMENT
Dear Pak Iswahyudi

Masih sangat jarang buku yang specik menjelaskan tentang GMP, apalagi di indonesia. Kalaupun ada sebatas pembahasan dasar saja yang
saya ketahui.

Demikian, terima kasih.

Salam

POSTED BY GMP CENTER | JANUARY 28, 2014, 7:44 AM

REPLY TO THIS COMMENT
8. yth customer service sucondo,

selamat malam,saya memiliki paket obat tradisional yang tertahan di beacukai dan untuk mengurus izin edarnya di perlukan GMP
sertikat,yang ingin saya tanyakan, GMP sertikat tersenut bisa dari sucondo atau harus dari negara produsen (india)?

sangat mengaharapkan balasan

trims

POSTED BY VIJAYFARIED | FEBRUARY 7, 2014, 3:09 PM

REPLY TO THIS COMMENT
Dear Pak Vijay

Sucondo tidak menerbitkan serticat GMP, di Indonesia yg menerbitkan serticat GMP dari BPOM, sehingga saran saya serticat GMP
yang di miliki oleh produsen dari India.

Demikian, terima kasih

POSTED BY GMP CENTER | FEBRUARY 9, 2014, 2:11 AM

6 of 9 8/13/17, 5:51 PM
GOOD MANUFACTURING PRACTICES | GMPCenter https://gmp-center.com/2011/02/13/good-manufacturing-practices/

REPLY TO THIS COMMENT

9. Selamat pagi
Pak..saya ingin menanyakan, tahap2 untuk manajemen keamanan makanan (hulu hilir) bagaimana pak?
apakah gmp kemudian iso?
trimakasih

POSTED BY RINA | MARCH 26, 2014, 1:39 AM

REPLY TO THIS COMMENT
Iyaa betul, GMP dulu baru di lanjutkan dengan HACCP atau ISO 22000

POSTED BY GMP CENTER | JUNE 7, 2014, 6:26 PM

REPLY TO THIS COMMENT
10. Selamat malam,
Pak, dimana saya dapat info selengkap GMP ini utk GDP (Good Distribution Practices) atau CDOB (Cara Distribusi Obat yg Baik)?
Terimakasih

POSTED BY ULFA | DECEMBER 7, 2014, 2:57 PM

REPLY TO THIS COMMENT
11. Thankyou sharingnya, Saat ini saya baru mulai bekerja di idustri makanan, saya sangat bersemangat untuk belajar GMP, ISO, HACCP.
Meskipun perusahaan saya belum menerapkan GMP dan ISO, saya akan belajar dari suhu2 yang sudah expert dan mempraktekan di
perusahaan saya.

POSTED BY KRIS | FEBRUARY 27, 2015, 10:05 AM

REPLY TO THIS COMMENT
Selamat Pak Kris, banyak hal yang musti di pelajari untuk bisa menjalankan dengan baik berbagai standar untuk mutu dan keamanan
pangan. Bila ada pertanyaan silah mungkin saya bisa bantu.

Salam,

POSTED BY GMP CENTER | MAY 18, 2015, 2:43 PM

REPLY TO THIS COMMENT
12. selamat sore, saya suci saelan.
saya ingin menanyakan apakah syarat-syarat yang harus dipenuhi untuk mendapatkan sertikat GMP?

POSTED BY SUCI SAELAN AB | APRIL 8, 2015, 8:47 AM

REPLY TO THIS COMMENT
Dear Ibu Suci,

7 of 9 8/13/17, 5:51 PM
GOOD MANUFACTURING PRACTICES | GMPCenter https://gmp-center.com/2011/02/13/good-manufacturing-practices/

Perusahaan ibu bergerak dalam bidang apa? Ini sangat membantu apa yang musti di persiapkan sebelum sertikasi GMP.

Salam

POSTED BY GMP CENTER | MAY 18, 2015, 2:44 PM

REPLY TO THIS COMMENT
13. Selamat pagi,

Saya mau bertanya apakah di GMP Center ini menyediakan pula training CPKB, baik waktu & tempat dijadwalkan oleh GMP center maupun
seandainya Kami meminta trainernya utk memberikan materi di kantor kami ?
Terima kasih.

POSTED BY YUDI | JUNE 26, 2015, 3:54 AM

REPLY TO THIS COMMENT
Pagi Pak Yudi,

Iyaa betul Pak, kami menyediakan training dan konsultasi CPKB (Cara pembuatan kosmetik yang baik) dan juga traning dan konsultasi GMP
for Cosmetic ISO 22716. Kami memiliki klien beberapa perusahaan kosmetik yang lagi running untuk konsultasi GMP for cosmetic ISO
22716. SIlahkan hubungi account ocer Desi untuk informasi lebih lanjut.

Demikian, terima kasih

Indarto Purwoko

POSTED BY GMP CENTER | JULY 12, 2015, 12:42 AM

REPLY TO THIS COMMENT
14. It was hard to nd this post in google, but i am glad i found your awsome
blog. You deserve for much more trac. Your niche is not so dicult to rank
in google, there is one working method to rank, search in google for: Rotia knows how to rank

POSTED BY DEANNASANTO | SEPTEMBER 22, 2015, 11:32 AM

REPLY TO THIS COMMENT
15. terimakasih pak atas penjelasannya

POSTED BY MEISYA | SEPTEMBER 29, 2015, 10:40 AM

REPLY TO THIS COMMENT
16. Selamat pagi,

8 of 9 8/13/17, 5:51 PM
GOOD MANUFACTURING PRACTICES | GMPCenter https://gmp-center.com/2011/02/13/good-manufacturing-practices/

Saat ini saya sedang bekerja di perusahaan farmasi PMA yang masih dalam tahap pembangunan gedung, direncanakan konstruksi bangunan
selesai tahun depan dan pada tahun 2016 kami memiliki target mendapatkan sertikat GMP, mohon saran seperti apakah time line yang bisa
saya buat untuk mencapai target tersebut?
Terima kasih sebelumnya.

Puty N

POSTED BY PUTY | OCTOBER 5, 2015, 1:18 AM

REPLY TO THIS COMMENT
Dear Ibu Puty N

Selamat anda dalam proses untuk membuat system GMP untuk menjaga mutu dan keamanan produk yang di hasilkan.
Pada prinsipnya proses pembangunan system GMP dengan infrastruktur dilakukan secara paralel karena ada berbagai pembagunan
infrastruktur bagian dari GMP systen yang di buat. Secara garis besar mungkin dapat saya gambarkan sebagai berikut tahapanya:
Tahap pembangunan Infrastruktur dimana lay pabrik sudah harus mendapat approval dari BPOM
Tahap pembagunan system dokumentasi / Protap, formulir, dll
Tahap validasi
Tahap sosilisasi dan implementasi
Tahap sertikasi
Demikian , terima kasih.

Salam

Indarto Purwoko

POSTED BY GMP CENTER | OCTOBER 9, 2015, 9:52 AM

REPLY TO THIS COMMENT

GMPCenter

Blog at WordPress.com.

9 of 9 8/13/17, 5:51 PM