Efektifitas Gabapentin dosis 100 and 300 mg pada pengobatan

Carpal Tunnel Syndrome

Penulis : Bina Eftekharsadata, Arash Babaei-Ghazanib dan Afshin Habibzadeh

Abstract

Carpal tunnel syndrome (CTS) adalah neuropati akibat kompresi saraf medianus. Hal
ini menunjukkan bahwa gabapentin dalam dosis tinggi efektif dalam pengobatan pasien CTS.
Dalam penelitian ini kami mengevaluasi efektivitas dosis rendah gabapentin dalam
pengobatan pasien CTS. Sembilan puluh pasien dengan CTS secara acak dibagi menjadi
kelompok A, B dan C. Gabapentin diberikan untuk kelompok A dengan dosis 100 mg / hari
dan kelompok B dengan dosis 300 mg / hari selama 2 bulan. Grup C tidak menerima
pengobatan. Sebelum dan setelah perawatan, pasien dievaluasi menggunakan skala visual
analog (VAS) untuk nyeri dan parestesia, Kuesioner carpal tunnel boston (BCTQ) termasuk
Skala Severity Gejala (SSS) dan Skala Status Fungsional (FSS) untuk mengevaluasi
efektivitas pengobatan. Mencubit dan kekuatan pegangan juga diukur. Ada peningkatan yang
signifikan dalam VAS, kekuatan pegangan, kekuatan mencubit, SSS, FSS dan skor BCTQ
pada ketiga kelompok (p <0,05), namun perubahan CMAP dan SNAP hasilnya tidak
signifikan. Grup A dan B dibandingkan dengan kelompok C memiliki peningkatan secara
signifikan lebih baik dalam VAS, kekuatan mencubit, SSS, FSS dan BCTQ terhadap jumlah
skor (p <0,05). Ada peningkatan lebih signifikan kekuatan mencubit dan skor SSS dalam
kelompok B dibandingkan dengan kelompok A (p <0,05). Gabapentin dalam dosis rendah
obat yang berguna dalam pengobatan gejala CTS tanpa efek samping dan intoleransi.
Gabapentin dengan dosis 300 mg / hari lebih efektif dibandingkan dosis 100 mg / hari.

Introduction

Carpal tunnel syndrome (CTS) merupakan salah satu penyakit paling umum yang
disebabkan dari kompresi saraf median di tingkat carpal tunnel di pergelangan tangan. Gejala
CTS adalah paresthesia (yang umumnya diperburuk di malam hari), mati rasa, kesemutan,
nyeri (lebih sering nokturnal) dan kelemahan. Diagnosis didasarkan pada presentasi klinis
dan dikonfirmasi oleh penelitian elektrodiagnostik. Hal penting untuk memulai pengobatan
fase awal carpal tunnel syndrome sebelum kerusakan berlangsung. Terapi awal untuk CTS
adalah obat oral atau suntik lokal kortikosteroid, OAINS, pembebatan dan modifikasi
aktivitas. Antikonvulsan seperti pregabalin dan gabapentin dianjurkan untuk pengobatan
nyeri neuropatik. Penggunaan gabapentin yang terbukti aman dan efektif dalam CTS
(neuropati). penelitian ini telah menggunakan gabapentin dengan dosis tinggi (900-1800 mg /
hari) yang akan memiliki beberapa efek samping dan tidak ditoleransi oleh beberapa pasien.
Ada kemungkinan bahwa gabapentin mencapai hasil yang memuaskan dengan dosis rendah.
Untuk mengevaluasi anggapan ini, kami bertujuan untuk mengevaluasi efektivitas 100 mg /
hari dan 300 mg / hari gabapentin dalam pengobatan gejala pada pasien dengan CTS.

Experimental

Metode : Dalam uji coba klinis secara acak ini kami mempelajari 90 pasien berturut-
turut dengan ringan sampai sedang CTS (70 perempuan dan 20 laki-laki, usia rata-rata 44,38
± 8.26 tahun, rentang, 22-68 tahun) mengunjungi Kedokteran Fisik dan Rehabilitasi klinik,
Tabriz University of ilmu medis, Tabriz, Iran. Diagnosis klinis CTS didasarkan pada kriteria
diagnostik American Academy of Neurology. Evaluasi medis dan komprehensif neurologis
yang dilakukan untuk menyingkirkan etiologi neuropati lainnya. Pasien dengan CTS
dimasukkan dalam studi dan pasien dengan CTS karena penyakit neurologis lainnya
dikeluarkan. Pasien yang memiliki atrofi tenar atau diobati dengan injeksi steroid dalam 3
bulan terakhir, dengan kontraindikasi yang diketahui atau penggunaan sebelumnya setiap
obat antiepilepsi, kreatinin <30 mL / menit atau peningkatan enzim hati, hematologi klinis
yang signifikan, kardiovaskular, ginjal, atau penyakit hati, riwayat narkotika atau alkohol dan
operasi CTS sebelumnya juga dikeluarkan. Protokol ini disetujui oleh komite etika lokal
lembaga kami, dan informed consent diperoleh dari semua peserta penelitian. Uji klinis ini
telah didaftarkan di Pengadilan Registry Clinical Iran, dan nomor registry adalah
IRCT201401144641N7.
Menggunakan RANDLIST 1.2 software, angka acak yang dihasilkan dan sesuai
dengan ukuran sampel, pasien yang terdaftar dalam penelitian ini. Dalam kasus yang hilang
atau pengecualian dari setiap pasien selama pengobatan, pasien baru dipilih oleh nomor lebih
acak. Pasien dengan CTS ringan sampai sedang secara acak dibagi menjadi 3 kelompok A
dan B dan C. Untuk jangka waktu 2 bulan, Grup A menerima gabapentin 100 mg / hari, Grup
B menerima gabapentin 300 mg / hari dan kelompok C tidak menerima pengobatan.
Pembebatan diberikan pada malam hari untuk semua 3 kelompok selama penelitian. Dokter
mengevaluasi hasil perawatan dengan rejimen yang dirahasiakan. Efek samping yang
mungkin juga dipantau untuk menilai keamanan obat. Pasien diminta untuk melaporkan atau
mengunjungi klinik jika ada efek samping muncul selama masa studi. Pada awal dan pada
akhir masa pengobatan 2 bulan, pasien diminta untuk menyelesaikan kuesioner carpal tunnel
Boston (BCTQ) untuk mengevaluasi efektivitas pengobatan. Rasa sakit dan parestesia diukur
dengan skala visual analog (VAS). Cubitan dan kekuatan pegangan juga diukur dengan
menggunakan dinamometer.
Kuesioner carpal tunnel Boston (BCTQ), instrumen hasil penyakit tertentu dikelola
sendiri, digunakan untuk menilai tingkat keparahan gejala dan status fungsional. Terdapat dua
pertanyaan skala multi-item: Skala Severity Gejala (SSS) dan Skala Status Fungsional (FSS).
SSS mengevaluasi gejala seperti nyeri, mati rasa, kelemahan, parestesia, atau kejanggalan
dan status fungsional keseluruhan menggunakan 11 pertanyaan. FSS mengevaluasi kesulitan
dengan kegiatan sehari-hari seperti menulis, pakaian mengancingkan, memegang buku
sambil membaca, mencengkeram pegangan telepon, membuka botol, pekerjaan rumah
tangga, membawa tas belanjaan, dan mandi / berpakaian menggunakan delapan pertanyaan.
SSS terdiri dari tanggapan nomor 1 (tidak ada gejala) sampai 5 (paling parah). FSS terdiri
dari tanggapan nomor 1 (kinerja dengan tanpa kesulitan) untuk 5 (tidak dapat melakukan
karena gejala). Keseluruhan SSS dan FSS skor dihitung sebagai rata-rata skor. Nyeri dan
paresthesia diukur dengan menggunakan 10 cm skala visual analog (VAS). Intensitas nyeri
dari 0 sampai 10, dimana 0 = tidak ada rasa sakit sama sekali dan 10 = nyeri terburuk. Pasien
diminta untuk mengisi skala VAS yang berhubungan rasa sakit mereka. kekuatan pegangan
diukur dengan Lafayette hand dynamometer dan kekuatan mencubit ditentukan oleh
Lafayette Hydraulic Pinch Gauge.
Penilaian electrodiagnostik dilakukan menggunakan 'Medelec TECA sinergi'
perangkat electromyography, mengendalikan suhu kulit pada 32 ° C. Data electrodiagnostic,
termasuk latency distal dan amplitudo 'senyawa potensial tindakan motorik ' (CMAP) dan '
potensial aksi saraf sensorik ' ( SNAP ) dari saraf median berasal dari laporan studi
elektrodiagnostik dan dicatat pada formulir data pasien . Analisis statistik Analisis statistik
dilakukan dengan menggunakan Paket Statistik untuk Ilmu Sosial , versi 17.0 ( SPSS ,
Chicago , Illinois ) . Nilai p dari < 0,05 dianggap signifikan secara statistik.
Tabel .1 Patients’ baseline findings.

Group A Group B Group C Nilai P

Usia 42,46 ± 8,16 44.56 ± 8.58 46.34 ± 8.08 TS

Wanita 24 (80%) 21 (70%) 25 (83.3%) TS

Rata rata Durasi 21.56 ± 7.34 20.32 ± 7.93 21.33 ± 7.45 TS

ketidaknyamanan
Tangan dominan Kanan 28 (93.3%) 23 (76.7%) 27 (90%) TS
Kiri 2 (6.7%) 7 (23.3%) 3 (10%) TS
Tangan terlibat Kanan 18 (60%) 18 (60%) 19 (63.3%) TS
Kiri 12 (40%) 12 (40%) 11 (36.7%) TS

Results and Disscusion

Sembilan puluh pasien dengan CTS dievaluasi dalam tiga kelompok terapi. Tabel 1
menunjukkan temuan awal antar kelompok. Tidak ada perbedaan yang signifikan antar
kelompok. Gejala yang muncul awal CTS adalah mati rasa ( 95,5 % ) , kesemutan ( 91,1 % )
dan memburuknya gejala nokturnal ( 90 % ) . Phalen > s dan Tinel > s tanda positif di 82,2 %
dan 71,1 % dari pasien , masing-masing.
Perubahan parameter dipelajari sebelum dan sesudah perlakuan ditunjukkan pada
Tabel 2. Sebelum pengobatan, Tidak ada perbedaan yang signifikan antar kelompok,
sementara setelah perawatan ada perbedaan yang signifikan dalam VAS, kekuatan ,
mencubit , SSS , FSS dan skor total BCTQ antar kelompok . Setelah pengobatan , Grup A dan
B dibandingkan dengan kelompok C memiliki VAS secara signifikan lebih rendah , SSS ,
FSS dan jumlah BCTQ dan kekuatan pinch lebih tinggi ( p < 0,05 ) , namun perbedaan antara
kelompok A dan B tidak signifikan . Membandingkan hasil sebelum dan setelah pengobatan,
kami mengamati peningkatan yang signifikan dalam VAS , kekuatan pegangan , mencubit
kekuatan , skor SSS , skor FSS dan skor BCTQ pada ketiga kelompok ( p < 0,001 di semua
variabel dalam setiap kelompok ). Namun tidak ada perubahan signifikan dalam CMAP dan
SNAP .
Dalam rangka untuk mengevaluasi pengobatan yang lebih efektif antar kelompok,
kami mengevaluasi persentase peningkatan dalam setiap variabel antara kelompok
( Tabel 3 ). Ada perbedaan yang signifikan antar kelompok yang dievaluasi dalam semua
parameter ( p < 0,001 ). Grup A dan B dibandingkan dengan kelompok C memiliki
peningkatan secara signifikan lebih baik dalam VAS, kekuatan mencubit, SSS, FSS dan
jumlah BCTQ ( p < 0,001 ). Membandingkan hasil antara kelompok A dan B, terdapat
peningkatan signifikan kekuatan mencubit dan SSS kelompok skor B ( p < 0,05 ), namun
perbedaan antar kelompok dalam variabel lain tidak signifikan.
Kami mengamati tidak ada efek samping selama masa penelitian pada beberapa
sampel dan keseluruhan memiliki kepatuhan yang baik untuk pengobatan.
Gabapentin adalah obat yang efektif untuk pengobatan nyeri neuropatik dan telah
dilaporkan efektif dalam berbagai penyakit termasuk trigeminal neuralgia, neuralgia post
herpetic, neuropati diabetes dan setelah operasi terutama ortopedi dan bedah saraf. Efek obat
dalam mengobati nyeri neuropatik telah mendorong banyak orang lain untuk menggunakan
gabapentin pada penyakit lain dengan dasar neuropati termasuk CTS.
Dalam prospektif uji klinis secara acak ini kami mengevaluasi efek dari gabapentin
dosis rendah (100 mg dan 300 mg) dalam mengendalikan rasa sakit dan meningkatkan
penurunan gejala pasien dengan CTS. Setelah pengobatan dengan gabapentin 100 dan 300
mg per hari, pasien melaporkan penurunan yang signifikan dalam persepsi rasa sakit dan
BCTQ subscores (p <0,001). Ada juga peningkatan yang signifikan dalam kekuatan mencubit
dan pegangan (p <0,001).
Ada beberapa studi mengevaluasi efek gabapentin terhadap menghilangkan gejala
CTS yang dilakukan dengan gabapentin dosis tinggi. Taverner et al. melaporkan peningkatan
yang signifikan dalam penurunan tanda-tanda dan gejala CTS di 84,2% dari pasien (n = 19)
dengan gabapentin 1800 m / hari selama 6 bulan tindak lanjut. Duman et al. melaporkan
penurunan gejala pada 21 pasien dengan pasien CTS dirawat selama tiga bulan menggunakan
gabapentin dengan dosis rata-rata 648 mg / hari. Erdemoglu dalam studi dari 41 pasien
dengan CTS melaporkan penurunan yang signifikan dalam SSS dan FSS dan jumlah BCTQ
selama ikutan menggunakan 1.800 mg / hari gabapentin. Namun, ketiga studi ini sebelumnya
adalah satu kelompok study tanpa kelompok kontrol dan pengacakan. Baru-baru ini secara
acak uji klinis oleh Hui dan rekannya juga menunjukkan perbedaan yang signifikan antara
gabapentin (300-900 mg / hari) dan kelompok plasebo dalam 2 minggu, tetapi delapan
minggu mereka mengamati tidak ada peningkatan yang signifikan. Dalam penelitian kami
pada percobaan akhir minggu ke delapan kami mengamati peningkatan secara signifikan
lebih baik pada pasien yang menerima gabapentin 100 atau 300 mg dibandingkan dengan
kelompok kontrol (p <0,001).
 Dosis yang dianjurkan dan ditoleransi dari gabapentin dalam literatur dilaporkan
antara 900 dan 3600 mg per hari. Namun dosis yang lebih tinggi akan memiliki beberapa efek
samping dan tidak ditoleransi dengan baik oleh semua pasien yang dapat menyebabkan
kegagalan pengobatan. Taverner et al. melaporkan bahwa 28% pasien berhenti gabapentin
karena efek samping. Erdemoglu juga melaporkan efek samping gabapentin dosis tinggi
26,8% dari pasien CTS yang ringan dan ditoleransi. Tidak seperti studi sebelumnya yang
digunakan Gabapentin antara 600-1800 mg / hari , kami hanya diberikan dosis rendah
gabapentin (100 dan 300 mg / hari) yang menghasilkan hasil penerima yang sama. Pasien
melaporkan tidak ada efek samping dan komplikasi selama pengobatan gabapentin dan obat
ditoleransi dengan baik. Hal ini melaporkan bahwa bantuan gejala terjadi selama periode
titrasi bahkan sebelum dosis maksimal dicapai. Dalam penelitian lain dosis yang lebih rendah
dari gabapentin juga telah terbukti efektif dengan efek samping yang rendah dan intoleransi.
Panah Khahi dan rekan melaporkan perkembangan yang signifikan dalam skor nyeri setelah
300 mg administrasi gabapentin sebelum operasi ortopedi. Hasil ini adalah indikasi dari hasil
penerima gabapentin rendah dosis, yang menyertai dengan efek samping yang lebih rendah,
toleransi yang lebih tinggi serta biaya yang lebih rendah dari pengobatan.
Di antara penelitian sebelumnya, hanya satu memiliki kelompok kontrol dan lain-
lain telah mengevaluasi hasil hanya dalam satu kelompok. Ada kemungkinan bahwa faktor-
faktor lain berperan dalam peningkatan pengobatan samping gabapentin. Memiliki kelompok
kontrol akan memungkinkan peneliti untuk mengevaluasi efek dari parameter lain di samping
obat pada hasil akhir. Kami mengamati peningkatan yang signifikan dalam semua tiga
kelompok, yang berarti bahwa menggunakan splints di malam saja secara signifikan dapat
mengubah situasi pasien. Namun, mengamati secara signifikan lebih banyak perbaikan dalam
kelompok gabapentin dibandingkan dengan kelompok kontrol merupakan indikasi
keberhasilan pengobatan dengan gabapentin. Tidak seperti temuan kami, Hui dan rekannya
memiliki kelompok plasebo tidak menemukan perbedaan dalam pengurangan rata-rata
keparahan gejala antara gabapentin dan kelompok plasebo pada akhir penelitian
Kami juga mengevaluasi hasil dari dua dosis yang berbeda dari gabapentin, 100 dan
300 mg setiap hari dan mengamati bahwa meskipun perbaikan yang signifikan dalam semua
parameter yang diukur pada kedua kelompok, pasien yang menerima gabapentin 300 mg
/ hari menunjukkan kekuatan mencubit dan skor SSS lebih baik. Karena tidak ada efek
samping untuk salah satu dosis gabapentin, itu bisa disarankan untuk menggunakan 300 mg
/ hari untuk hasil penerima lebih.
Conclusion

Kesimpulannya, gabapentin adalah obat yang berguna dalam pengobatan gejala CTS
yang dapat digunakan dengan dosis rendah dan tidak memiliki efek samping dan intoleransi.
Menggunakan gabapentin dengan dosis 300 mg / hari dibandingkan dengan 100 mg / hari
dianjurkan karena hasil yang lebih memuaskan selama perawatan.