Salep Mata

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II DIPLOMA - III
BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi dalam bidang kesehatan yang
semakin pesat, menuntut seorang farmasis untuk selalu mengembangkan cara
pembuatan obat dan formulasi sediaan obat, peningkatan kualitas obat dan
efisiensi dalam pembuatan merupakan hasil yang ingin dicapaidari
pengembangan cara pembuatan dan formulasi sediaan obat tersebut, sehingga
dapat lebih diterima oleh masyarakat misalnya saja sedian obat kloramfenikol.
Salep mata merupakan salah satu sediaan farmasi steril setengah padat
yang digunakan untuk iritasi atau gangguan pada mata dengan cara dioleskan
pada mata. Sediaan obat mata tersedia dalam berbagai bentuk, ada yang berupa
salep, adapula yang berbentuk larutan beberapa diantaranya memerlukan
perhatian khusus. salep mata
Kloramfenikol merupakan antibiotik yang dibuat untuk sediaan opikal,
sehingga sangat baik untuk pengobatan infeksi pada mata. Dalam
memformulasi atau membuat sediaan obat kloramfenikol yang dibuat dalam
bentuk sediaan salep mata.
Salep mata adalah salah satu sediaan steril setengah padat yang
digunakan untuk mengobati iritasi atau gangguan pada mata dengan cara
dioleskan pada mata.
Seperti yang kita ketahui kloramfenikol merupakan antibiotik, dan
biasanya antibiotik atau bahan yang biasa digunakan untuk menghambat
AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

atupun membunuh mikroorganisme yang dapat membahayakan kesehatan
terutama kesehatan mata yang dapat menimbulkan resiko yang sangat fatal
seperti kebutaan. Sehingga berawal dari itulah dibuat suatu formulasi salep
mata dengan menggunakan bahan aktif kloramfenikol.
B. Tujuan Praktikum
Adapun tujuan percobaan ini adalah sebagai berikut :
1. Untuk mengetahui apa yang dimaksud dengn salep mata.
2. Untuk mengetahui khasiat dan penggunaan kloramfenikol.
3. Untuk mengetahui pembuatan sediaan steril, khususnya sediaan salep mata
kloramfenikol.

BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
Menurut Farmakope Indonsia Edisi III, 1979 hal. 33 salep adalah sediaan
setengah padat yang mudah dioleskan dan digunakan sebagai obat luar. bahan obat
harus larut atau terdispersih homgen dalam dasar salep yang cocok.
Salep mata (Occulenta, Occulentum) adalah salep steril untuk pengobatan
mata dengan menggunakan dasar salep yang cocok (Syamsuni, 2006).
Salep mata adalah salah satu sediaan steril setengah padat yang digunakan
untuk mengobati iritasi atau gangguan pada mata dengan cara dioleskan pada mata
(Anief, 2000).
Pembuatan salep mata harus steril serta berisi zat antimikroba preservative,
antioksidan, dan stabilizer (Stefanus Lukas, 2006).
a. Komposisi suatu salep mata (Ansel, 1989)
1. Zat antimikroba atau bakteriostatik
2. Presentative
3. Antioksidan
4. Stabilitor
b. Syarat-syarat salep mata (Anonim, 1995)
1. Salep mata harus mengandung bahan atau campuran bahan yang sesuai
untuk mencegah pertumbuhan atau memusnahkan mikroba yang mungkin

masuk secara tidak sengaja bila wadah dibuka pada waktu penggunaan
kecuali dinyatakan dalam monografi atau formulasinya sendiri sudah
bersifat bakteriostatik.
2. Salep mata harus bebas dari partikel kasar dan halus, memenuhi
persyaratan kebocoran dari partikel logam pada uji salep mata.
3. Bahan obat yang ditambahkan kedalam dasar salep berbentuk larutan atau
serbuk yang terdispersi kedalam basis salep.
4. Wadah untuk salep mata harus dalam keadaan steril pada waktu pengisian
dan penutupan.
c. Syarat pengawet untuk sediaan salep mata (Ansel, 1989)
1. Pengawet harus bersifat bakteriostatik dan fungistatik, yaitu zat yang dapat
membunuh bakteri/jamur atau bersifat melumpuhkan bakteri dengan
tujuan untuk mengurangi pertumbuhan atau perkembangbiakan bakteri
yang bersifat patogen pada organ tubuh.
2. Pengawet harus cocok dengan obat yang digunakan untuk mata.
3. Pengawet harus tidak mengiritasi okuler (kornea dan konjungtiva).
4. Pengawet tidak mempunyai reaksi alergi.

BAB III
FORMULA
A. Master Formula
1. Kloramfenikol
R/ Kloramfenikol 35 %
Nipagin 0,1 %
Nipasol 0,1 %
Parafin Cair 3%
Vaselin kuning ad 100 %
m.f. Unguenta No.1 da 5 gram
2. Kloramfenikol 0,1 %
Nipagin 0,1 %
Nipasol 0,1 %
Parafin Cair 4%
da 5 gram
m.f. Unguenta No.1
0,1 %
3. Kloramfenikol
Nipagin 0,1 %
Nipasol 0,1 %
Parafin Cair 5%
da 5 gram
m.f. Unguenta No.1
0,1 %

B. Kelengkapan Formula
1. Kloramfenikol
Dr. ika
SIP. 879/IDI/2014
Jln. Asrama haji No.10 Kendari
Telp.040123455
No. 1 Tgl: 20-11-2016
Nipagin 0,1 %
Nipasol 0,1 %
Parafin Cair 3%
m.f. Unguenta No.1
Pro : Ani
Umur : 22 Tahun
Alamat : Jln. Sorumba

2. Kloramfenikol
Dr. ika
SIP. 879/IDI/2014
Telp.040123455
No. 1 Tgl: 20-11-2016
Nipagin 0,1 %
Nipasol 0,1 %
Parafin Cair 4%
m.f. Unguenta No.1
Pro : Andika
Umur : 22 Tahun
Alamat : Jln. wua-wua

3. Kloramfenikol
Dr. ika
SIP. 879/IDI/2014
Telp.040123455
No. 1 Tgl: 20-11-2016
Nipagin 0,1 %
Nipasol 0,1 %
Parafin Cair 5%
m.f. Unguenta No.1
Pro : Ana
Umur : 22 Tahun
Alamat : Jln. Sorumba

Ket :
R/ : (Recipe) : Ambillah
da : (da) :
Pro : (Pronum) : Untuk
S.U.C : (signa usus cognitus) : tandai pemakaian diketahui
m.f : (misce fac) : campur, buat
ad : (add) : sampai
A.P.I : (Aqua Pro Injection) : Air untuk injeksi

C. Alasan Penggunaan Bahan
a. Alasan Pemilihan Bahan
1) Kloramfenikol
Karena kloramfenikol merupakan zat aktif yang digunakan
dalam pembuatan obat salep mata yakni berkhasiat sebagai
antibiotikum (zat-zat yang digunakan untuk menghambat atau
membunuh mikroorganisme) tetapi dalam pembuatannya, zat ini tidak
boleh terlalu banyak karena efeknya sangat fatal yakni terjadi infeksi.
Secara spesifik, kloramfenikol brfungsi sebagai bakteriostatik atau
bakteriosid (Rahardja, 2007).
b. Alasan penggunaan bahan tambahan
1) Nipagin
Digunakan sebagai zat tambahan yang berguna sebagai bahan
pengawet (Pharmaceutical Eksipien, hal. 442).
2) Nipasol
Digunakan sebagai zat tambahan yang berguna sebagai bahan
pengawet (Pharmaceutical Eksipien, hal. 596).
3) Parafin Cair
Karena merupakan zat tambahan yang berguna sebagai
pengkelat dari zat aktif agar terdispersi secara merata dalam seluruh
sediaan (Pharmaceutical Eksipien, hal. 446).

4) Vaselin Kuning
Digunakan sebagai zat pembawa atau sebagai basis dalam sedian
salep (Pharmaceutical Eksipien, hal. 428).

D. Uraian Bahan
1. Kloramfenikol (FI edisi IV halaman 189 ; FI III hal 143)
Nama resmi : CHLORAMPHENICOLUM
Sinonim : Kloramfenikol
Rumus molekul : C11H12Cl2N2O5.
BM : 323,13
Suhu Lebur : Antara 1490 dan 1530 C.
pH Larutan : Antara 4,5 dan 7,5
Stabilitas : Salah satu antibiotik yang secara kimiawi
diketahui paling stabil dalam segala
pemakaian. Stabilitas baik pada suhu kamar
dan kisaran pH 2-7, suhu 25oC dan pH
mempunyai waktu paruh hampir 3 tahun.
Sangat tidak stabil dalam suasana basa.
Kloramfenikol dalam media air adalah
pemecahan hidrofilik pada lingkungan amida.
Stabil dalam basis minyak dalam air, basis
adeps lanae. (Martindale edisi 30 hal 142).
Pemerian : Hablur halus berbentuk jarum atau lempeng
memanjang, putih hingga putih
kelabu atau putih kekuningan
Kelarutan : Sukar larut dalam air, mudah larut dalam
etenol, dalam propilena glikol.

Penyimpanan : Wadah tertutup rapat
K/P : Antibiotikum
2. Metil Paraben (FI Edisi III hal. 378)
Nama resmi : METHYLIS PARABENUM
Sinonim : Metil Paraben, Nipagin M
Rumus molekul : C8H8O3
BM : 152,15
Pemerian : Serbuk hablur halus; putih; hampir tidak
bebau; tidak mempunyai rasa, kemudian
agak membakar diikuti rasa tebal.
Kelarutan : larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian
air mendidih, dalam 3,5 bagian (95%) P dan
dalam 3 bagian aseton P; mudah larut dalam
eter P dan dalam larutan alkali hidroksida;
larut dalam 60 bagian gliserol P panas dan
dalam 40 bagian minyak lemak nabati panas,
jiks didinginkan larutan tetap jernih.
Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik.
K/P : Zat tambahan, Zat pengawet.

3. Propil Paraben (FI Edisi III hal. 535)
Nama resmi : PROPYLIS PARABENUM
Sinonim : Propil paraben, Nipasol
Rumus molekul : C10H12O3
BM : 180,21
Pemerian : Serbuk hablur putih; tidak berbau; tidak rasa.
Kelarutan : Sangat sukar larut dalam air, larut dalam 3,5
bagian etanol (95%) P, dalam 3 bagian aseton
P; dalam 140 bagian gliserol P dan dalam 40
bagian minyak lemak,mudah larut dalam
larutan alkali hidroksida.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.
K/P : Zat pengawet.
4. Methylcellulosa (FI Edisi hal.)
Nama resmi :
Sinonim :
Pemerian :
Kelarutan :
Penyimpanan : Dalam wadah terttup baik, terlindung dari
cahaya.
K/P :

5. A.P.I (FI Edisi III hal. 97)
Nama Resmi : AQUA PRO INJEKSI
Sinonim : Air untuk injeksi
Pemerian : Keasaman-kebasaan, ammonium, besi, tembaga
timbal, kalsium, klorida, nitrat, sulfat, zat
teroksidasi memenuhi syarat yang tertera pada
aqua destillata.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup kedap, jika dalam wadah
tertutup kapas berlemak harus digunakan dalam
waktu 3 hari setelah pembuatan.
K/P : Sebagai pelarut untuk injeksi.

BAB IV
METODE KERJA
A. Alat dan Bahan
a. Alat yang digunakan
1. Autoklaf
2. Aluminium foil
3. Batang pengaduk
4. WADAH SALEP MATA
5. Gelas kimia 100 mL
6. Gelas ukur 100 mL
7. Kapas
8. Kertas perkamen
9. Labu ukur 100 mL dan 500 mL
10. Natrium karbonat
11. Spoit 1 cc, 3 cc, 5 cc, 10 cc
12. Sendok tanduk
13. Tali godam
14. Timbangan digital
b. Bahan yang digunakan
1. Kloramfenikol
2. Nipagin
3. Nipasol
4. Parafin Cair

5. Vaselin Kuning

B. Perhitungan
a. Perhitungan bahan
1. Kloramfenikol 1
1.) Kloramfenikol 35%

35
Kloramfenikol = 100 x 5 gram
= 1,75 gram
10
Dilebihkan 10 % = 100 x 1,75
= 0,175 gram
Ditimbang = 1,75 + 0,175
= 1,925gram
2.) Nipagin 0,1%

0,1
Nipagin = 100 x 5 gram
= 0,005 gram
10
Dilebihkan 10 % = 100 x 0,005
= 0,0005 gram
Ditimbang = 0,005 + 0,0005
= 0,0055 gram
3.) Nipasol 0,1%

0,1
Nipasol = 100 x 5 gram
= 0,005 gram
10
Dilebihkan 10 % = 100 x 0,005
= 0,0005 gram

Ditimbang = 0,005 + 0,0005
= 0,0055 gram
4.) Parafin Cair 3%

3
Parafin Cair = 100 x 5 gram
= 0,15 gram
10
Dilebihkan 10 % = 100 x 0,15
= 0,015 gram
Ditimbang = 0,15 + 0,015
= 0,165 gram
5.) Vaselin Kuning

100
Vaselin Kuning = 100 x 5 gram
= 5 gram
Ditimbang = 5 − (1,925 + 0,0055 + 0,0055 + 0,165)
= 5 − 2,101
= 2,899 gram

2. Kloramfenikol 2

35
= 1,75 gram
10
Dilebihkan 10 % = 100 x 1,75
= 0,175 gram
Ditimbang = 1,75 + 0,175
= 1,925gram
2.) Nipagin 0,1%

0,1
= 0,005 gram
10
Dilebihkan 10 % = 100 x 0,005
= 0,0005 gram
Ditimbang = 0,005 + 0,0005
= 0,0055 gram
3.) Nipasol 0,1%

0,1
= 0,005 gram
10
Dilebihkan 10 % = 100 x 0,005
= 0,0005 gram
Ditimbang = 0,005 + 0,0005
= 0,0055 gram

4.) Parafin Cair 4%

4
= 0,2 gram
10
Dilebihkan 10 % = 100 x 0,2
= 0,02 gram
Ditimbang = 0,2 + 0,02
= 0,22 gram
5.) Vaselin Kuning

100
= 5 gram
Ditimbang = 5 − (1,925 + 0,0055 + 0,0055 + 0,22)
= 5 − 2,156
= 2,844 gram

3. Kloramfenikol 35%

35
= 1,75 gram
10
Dilebihkan 10 % = 100 x 1,75
= 0,175 gram
Ditimbang = 1,75 + 0,175
= 1,925gram
2.) Nipagin 0,1%

0,1
= 0,005 gram
10
Dilebihkan 10 % = 100 x 0,005
= 0,0005 gram
Ditimbang = 0,005 + 0,0005
= 0,0055 gram
3.) Nipasol 0,1%

0,1
= 0,005 gram
10
Dilebihkan 10 % = 100 x 0,005
= 0,0005 gram
Ditimbang = 0,005 + 0,0005
= 0,0055 gram

4.) Parafin Cair 5%

5
= 0,25 gram
10
Dilebihkan 10 % = 100 x 0,25
= 0,025 gram
Ditimbang = 0,25 + 0,025
= 0,275 gram
5.) Vaselin Kuning

100
= 5 gram
Ditimbang = 5 − (1,925 + 0,0055 + 0,0055 + 0,275)
= 5 − 2,211
= 2,789 gram

C. Cara kerja
1. Kloramfenikol I
1. Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan.
2. Ditimbang bahan masing-masing :
a) Kloramfenikol
b) Nipagin
c) Nipasol
d) Parafin cair
e) Vaselin kuning
3. Dilebur vaselin kuning kedalam oven pada suu 1200C selama 2 jam.
4. Dilebur parafin cair pada hot plate.
5. Digerus kloramfenikol, nipagin dan nipasol pada lumpang hingga
homogen.
6. Dimasukkan Vaselin kuning dan parafin cair kemudian digerus hingga
terbentuk massa salep yang baik dan homogen.
7. Dimasukkan massa salep kedalam tube dan disterilkan

BAB V
HASIL PENGAMATAN
EVALUASI SEDIAAN
NO KELOMPOK
pH Kejernihan kebocoran Pirogen

BAB VI
PEMBAHASAN

BAB VII
PENUTUP
A. Kesimpulan
Dari hasil praktikum dapat disimpulkan bahwa :
1. M
B. Saran
Adapun saran yang dapat kami berikan adalah agar sebaiknya semua
praktikan memperhatikan kelengkapan pakaian yang harus dikenakan oleh
praktikan pada saat berada dalam laboratorium steril agar sediaan yang
dihasilkan dapat terjaga kesterilan dari mikroorganisme baik yang patogen
maupun yang nonpatogen.
Sebaiknya dalam memformulasi sediaan infus metronidazol kita
sebagai formulator lebih teliti dan akurat lagi dalam memformulasi sediaan infus
metronidazol misalnya memperhatikan kestabilan pH suatu sediaan dan lebih
memperhatikan penggunaan bahan tambahan yang cocok dengan zat aktif yang
digunakan.

DAFTAR PUSTAKA
Anief. 1991. Farmasetika. Yogyakarta: UGM Press.
Anief. 2008. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta: UGM Press.
Anonim. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta : Depkes RI.
Anonim. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta : Depkes RI
Ansel, Howard C.1989.Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi Keempat.
Jakarta:UI Press.
Gennaro, Alfonso R. 1990. Remington’s Pharmaceutical Science 18th Edition.
Easton : Mack Publishing Company.
Lachman, Leon. 2008. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Jakarta : UI Press.
Samsuni, H. A. 2006. Ilmu Resep. Jakarta : Buku kedokteran EGC.
Voight, R. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta: UGM Press.

Salep Mata

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Salep Mata

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II DIPLOMA - III

Kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi dalam bidang kesehatan yang

semakin pesat, menuntut seorang farmasis untuk selalu mengembangkan cara

efisiensi dalam pembuatan merupakan hasil yang ingin dicapaidari

pengembangan cara pembuatan dan formulasi sediaan obat tersebut, sehingga

salep, adapula yang berbentuk larutan beberapa diantaranya memerlukan

perhatian khusus. salep mata

Kloramfenikol merupakan antibiotik yang dibuat untuk sediaan opikal,

sehingga sangat baik untuk pengobatan infeksi pada mata. Dalam

memformulasi atau membuat sediaan obat kloramfenikol yang dibuat dalam

bentuk sediaan salep mata.

dioleskan pada mata.

Seperti yang kita ketahui kloramfenikol merupakan antibiotik, dan

biasanya antibiotik atau bahan yang biasa digunakan untuk menghambat

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

atupun membunuh mikroorganisme yang dapat membahayakan kesehatan

mata dengan menggunakan bahan aktif kloramfenikol.

Adapun tujuan percobaan ini adalah sebagai berikut :

1. Untuk mengetahui apa yang dimaksud dengn salep mata.

2. Untuk mengetahui khasiat dan penggunaan kloramfenikol.

3. Untuk mengetahui pembuatan sediaan steril, khususnya sediaan salep mata

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

Salep mata (Occulenta, Occulentum) adalah salep steril untuk pengobatan

mata dengan menggunakan dasar salep yang cocok (Syamsuni, 2006).

antioksidan, dan stabilizer (Stefanus Lukas, 2006).

a. Komposisi suatu salep mata (Ansel, 1989)

1. Zat antimikroba atau bakteriostatik

b. Syarat-syarat salep mata (Anonim, 1995)

untuk mencegah pertumbuhan atau memusnahkan mikroba yang mungkin

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

kecuali dinyatakan dalam monografi atau formulasinya sendiri sudah

persyaratan kebocoran dari partikel logam pada uji salep mata.

serbuk yang terdispersi kedalam basis salep.

c. Syarat pengawet untuk sediaan salep mata (Ansel, 1989)

membunuh bakteri/jamur atau bersifat melumpuhkan bakteri dengan

tujuan untuk mengurangi pertumbuhan atau perkembangbiakan bakteri

yang bersifat patogen pada organ tubuh.

2. Pengawet harus cocok dengan obat yang digunakan untuk mata.

3. Pengawet harus tidak mengiritasi okuler (kornea dan konjungtiva).

4. Pengawet tidak mempunyai reaksi alergi.

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

Vaselin kuning ad 100 %

m.f. Unguenta No.1 da 5 gram

Vaselin kuning ad 100 %

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

Vaselin kuning ad 100 %

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

Jln. Asrama haji No.10 Kendari

No. 1 Tgl: 20-11-2016

Vaselin kuning ad 100 %

m.f. Unguenta No.1

Alamat : Jln. Sorumba

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

Jln. Asrama haji No.10 Kendari

No. 1 Tgl: 20-11-2016

Vaselin kuning ad 100 %

m.f. Unguenta No.1

Alamat : Jln. wua-wua

AKADEMI FARMASI BINA HUSADA

Jln. Asrama haji No.10 Kendari

No. 1 Tgl: 20-11-2016

Vaselin kuning ad 100 %