Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • Perbedaan PMK Tentang PBF

    Diunggah oleh

    Syiria Sholikhah
    131 tayangan5 halaman
    Dokumen membandingkan ketentuan dalam 3 Peraturan Menteri Kesehatan mengenai pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dan bahan obat oleh Pusat Farmasi dan Farmasi Cabang. Terdapat beberapa perubahan antara ketiga peraturan tersebut, khususnya mengenai syarat penunjukan apoteker penanggung jawab dan ruang lingkup penyaluran obat oleh Farmasi Cabang.

    Deskripsi Asli:

    Judul Asli

    Perbedaan PMK tentang PBF

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini
    Dokumen membandingkan ketentuan dalam 3 Peraturan Menteri Kesehatan mengenai pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dan bahan obat oleh Pusat Farmasi dan Farmasi Cabang. Terdapat beberapa perubahan antara ketiga peraturan tersebut, khususnya mengenai syarat penunjukan apoteker penanggung jawab dan ruang lingkup penyaluran obat oleh Farmasi Cabang.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    131 tayangan5 halaman

    Perbedaan PMK Tentang PBF

    Diunggah oleh

    Syiria Sholikhah
    Dokumen membandingkan ketentuan dalam 3 Peraturan Menteri Kesehatan mengenai pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dan bahan obat oleh Pusat Farmasi dan Farmasi Cabang. Terdapat beberapa perubahan antara ketiga peraturan tersebut, khususnya mengenai syarat penunjukan apoteker penanggung jawab dan ruang lingkup penyaluran obat oleh Farmasi Cabang.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 5

    Nama Anggota Kelompok:

    1. Retno Nur Utami 1908020003


    2. Dede Wiharya 1908020019
    3. Syiria Sholikhah 1908020030
    4. Yoga Dwi Ufantoro 1908020036
    5. Nathania Viona Yovitasari 1908020058
    6. Aulia Caesar Pinando 1908020094

    Perihal PMK 1148 Tahun 2011 PMK 34 Tahun 2014 PMK 30 Tahun 2017 Keterangan
    Pasal 13 (1) PBF dan PBF Cabang hanya (1) PBF dan PBF Cabang hanya (1) PBF dan PBF Cabang hanya Terdapat beberapa perubahan
    dapat mengadakan, dapat mengadakan, dapat mengadakan, pada PMK 1148 Tahun 2011
    menyimpan dan menyalurkan menyimpan dan menyalurkan menyimpan dan menyalurkan dengan PMK 34 Tahun 2014 yaitu
    obat dan/atau bahan obat obat dan/atau bahan obat obat dan/atau bahan obat penambahan ayat 6.
    yang memenuhi persyaratan yang memenuhi persyaratan yang memenuhi persyaratan
    mutu yang ditetapkan oleh mutu yang ditetapkan oleh mutu yang ditetapkan oleh Terdapat beberapa perubahan
    Menteri. Menteri. Menteri. pada PMK 34 Tahun 2014 dengan
    (2) PBF hanya dapat (2) PBF hanya dapat (2) PBF hanya dapat PMK 30 Tahun 2017 yaitu adanya
    melaksanakan pengadaan melaksanakan pengadaan melaksanakan pengadaan penambahan penjelasan pada ayat
    obat dari industri farmasi obat dari industri farmasi obat dari industri farmasi 5 dan perubahan nama surat ijin
    dan/atau sesama PBF. dan/atau sesama PBF. dan/atau sesama PBF. pada ayat 6.
    (3) PBF hanya dapat (3) PBF hanya dapat (3) PBF hanya dapat
    melaksanakan pengadaan melaksanakan pengadaan melaksanakan pengadaan
    bahan obat dari industri bahan obat dari industri bahan obat dari industri
    farmasi, sesama PBF dan/atau farmasi, sesama PBF dan/atau farmasi, sesama PBF dan/atau
    melalui importasi. melalui importasi. melalui importasi.
    (4) Pengadaan bahan obat (4) Pengadaan bahan obat (4) Pengadaan bahan obat
    melalui importasi melalui importasi melalui importasi
    sebagaimana dimaksud pada sebagaimana dimaksud pada sebagaimana dimaksud pada
    ayat (3) dilaksanakan sesuai ayat (3) dilaksanakan sesuai ayat (3) dilaksanakan sesuai
    ketentuan peraturan ketentuan peraturan dengan ketentuan peraturan
    perundangundangan. perundangundangan. perundangundangan.
    (5) PBF Cabang hanya dapat (5) PBF Cabang hanya dapat (5) PBF Cabang hanya dapat
    melaksanakan pengadaan melaksanakan pengadaan melaksanakan pengadaan
    obat dan/atau bahan obat dari obat dan/atau bahan obat dari obat dan/atau bahan obat dari
    PBF pusat. PBF pusat. PBF pusat atau PBF Cabang
    (6) PBF dan PBF Cabang dalam lain yang ditunjuk oleh PBF
    melaksanakan pengadaan pusatnya.
    obat atau bahan obat harus (6) PBF dan PBF Cabang dalam
    berdasarkan surat pesanan melaksanakan pengadaan
    yang ditandatangani apoteker obat atau bahan obat harus
    penanggung jawab dengan berdasarkan surat pesanan
    mencantumkan nomor SIKA. yang ditandatangani apoteker
    penanggung jawab dengan
    mencantumkan nomor SIPA.

    Pasal 14 Pasal 14 Pasal 14 Pasal 14A Terdapat beberapa perubahan


    (1) Setiap PBF dan PBF Cabang (1) Setiap PBF dan PBF Cabang (1) Dalam hal apoteker pada PMK No 1148 Tahun 2011
    harus memiliki apoteker harus memiliki apoteker penanggung jawab tidak dapat dengan PMK No 34 Tahun 2014
    penanggung jawab yang penanggung jawab yang melaksanakan tugas, PBF atau yaitu penghapusan ayat 4 pasal 14
    bertanggung jawab terhadap bertanggung jawab terhadap PBF Cabang harus menunjuk dari PMK Mo 1148 Tahun 2011 dan
    pelaksanaan ketentuan pelaksanaan ketentuan apoteker lain sebagai penambahan penjelasan tentang
    pengadaan, penyimpanan dan pengadaan, penyimpanan dan pengganti sementara yang pelaksanaan pasal 14
    penyaluran obat dan/atau penyaluran obat dan/atau bertugas paling lama untuk
    bahan obat sebagaimana bahan obat sebagaimana waktu 3 (tiga) bulan.
    dimaksud dalam Pasal 13. dimaksud dalam Pasal 13. (2) PBF atau PBF Cabang yang Terdapat beberapa perubahan
    (2) Apoteker penanggung (2) Apoteker penanggung menunjuk apoteker lain pada PMK No 34 Tahun 2014
    jawab sebagaimana dimaksud jawab sebagaimana dimaksud sebagai pengganti sementara dengan PMK No 30 Tahun 2017
    pada ayat (1) harus memiliki pada ayat (1) harus memiliki sebagaimana dimaksud pada yaitu penambahan beberapa
    izin sesuai ketentuan izin sesuai ketentuan ayat (1) harus menyampaikan penjelasan pada pasal 14A
    peraturan perundang- peraturan perundang- pemberitahuan secara tertulis
    undangan. undangan. kepada kepala dinas
    (3) Apoteker penanggung (3) Apoteker penanggung kesehatan provinsi setempat
    jawab dilarang merangkap jawab dilarang merangkap dengan tembusan Kepala
    jabatan sebagai jabatan sebagai Balai POM.
    direksi/pengurus PBF atau PBF direksi/pengurus PBF atau PBF
    Cabang. Cabang.
    (4) Setiap pergantian apoteker (4) Dihapus.
    penanggung jawab,
    direksi/pengurus PBF atau PBF Pasal 14A
    Cabang wajib melaporkan (1) Dalam hal apoteker
    kepada Direktur Jenderal atau penanggung jawab tidak dapat
    Kepala Dinas Kesehatan melaksanakan tugas, apoteker
    Provinsi selambat-lambatnya yang bersangkutan harus
    dalam jangka waktu 6 (enam) menunjuk apoteker lain
    hari kerja. sebagai pengganti sementara
    yang bertugas paling lama
    untuk waktu 3 (tiga) bulan.
    (2) Penggantian sebagaimana
    dimaksud pada ayat (1) harus
    mendapat persetujuan dari
    Kepala Dinas Kesehatan
    Provinsi.

    Pasal 19 PBF Cabang hanya dapat (1) PBF Cabang hanya dapat (1) PBF Cabang hanya dapat Terdapat beberapa perubahan
    menyalurkan obat dan/atau menyalurkan obat dan/atau menyalurkan obat dan/atau pada PMK No 1148 Tahun 2011
    bahan obat di wilayah provinsi bahan obat di wilayah provinsi bahan obat di daerah provinsi dengan PMK No 34 Tahun 2014
    sesuai surat pengakuannya. sesuai surat pengakuannya. sesuai dengan surat yaitu penjabaran pasal 19 menjadi
    (2) Dikecualikan dari pengakuannya. 3 ayat
    ketentuan sebagaimana (2) Dikecualikan dari
    dimaksud pada ayat (1) PBF ketentuan sebagaimana
    Cabang dapat menyalurkan dimaksud pada ayat (1) PBF Terdapat beberapa perubahan
    obat dan/atau bahan obat di Cabang dapat menyalurkan pada PMK No 34 Tahun 2014
    wilayah provinsi terdekat obat dan/atau bahan obat di dengan PMK No 30 Tahun 2017
    untuk dan atas nama PBF daerah provinsi terdekat yaitu terdapat keterangan
    Pusat yang dibuktikan dengan untuk dan atas nama PBF tambahan pasal 19 ayat 3 dan ada
    Surat Penugasan/Penunjukan. pusat yang dibuktikan dengan penambahan ayat 4 pada PMK No
    (3) Surat Surat Penugasan/Penunjukan. 30 Tahun 2017
    Penugasan/Penunjukan (3) Setiap Surat
    sebagaimana dimaksud pada Penugasan/Penunjukkan
    ayat (2) disahkan oleh Dinas sebagaimana dimaksud pada
    Kesehatan Provinsi dimaksud. ayat (2) berlaku hanya untuk
    1 (satu) daerah provinsi
    terdekat yang dituju dengan
    jangka waktu selama 1 (satu)
    bulan.
    (4) PBF Cabang yang
    menyalurkan obat dan/atau
    bahan obat di daerah provinsi
    terdekat sebagaimana
    dimaksud pada ayat (2),
    menyampaikan
    pemberitahuan atas Surat
    Penugasan/Penunjukan
    secara tertulis kepada kepala
    dinas kesehatan provinsi yang
    dituju dengan tembusan
    kepala dinas kesehatan
    provinsi asal PBF Cabang,
    Kepala Balai POM provinsi
    asal PBF Cabang dan Kepala
    Balai POM provinsi yang
    dituju.

    Pasal 20 PBF dan PBF Cabang hanya PBF dan PBF Cabang hanya (1) PBF dan PBF Cabang hanya Terdapat beberapa perubahan
    melaksanakan penyaluran melaksanakan penyaluran melaksanakanpenyaluran obat pada PMK No 1148 Tahun 2011
    obat berupa obat keras obat berdasarkan surat berdasarkan surat pesanan dengan PMK No 34 Tahun 2014
    berdasarkan surat pesanan pesanan yang ditandatangani yang ditandatangani apoteker yaitu terdapat keterangan lebih
    yang ditandatangani apoteker apoteker pengelola pemegang SIA, apoteker detail pada pasal 20
    pengelola apotek atau apotek, apoteker penanggung penanggung jawab, atau
    apoteker penanggung jawab. jawab, atau tenaga teknis tenaga teknis kefarmasian Terdapat beberapa perubahan
    kefarmasian penanggung penanggung jawab untuk pada PMK No 34 Tahun 2014
    jawab untuk toko obat toko obat dengan dengan PMK No 30 Tahun 2017
    dengan mencantumkan mencantumkan nomor SIPA yaitu pada pasal 20 dijabarkan
    nomor SIPA, atau SIPTTK. menjadi 2 ayat.
    SIKA, atau SIKTTK. (2) Dikecualikan dari
    ketentuan sebagaimana
    dimaksud pada ayat (1),
    penyaluran obat berdasarkan
    pembelian secara elektronik
    (E-Purchasing) dilaksanakan
    sesuai dengan ketentuan
    peraturan perundang-
    undangan.

    Anda mungkin juga menyukai