CPOB yang terbaru diterbitkan oleh BBPOM pada tahun *

2 points

2016
2017
2018
2019
2020

Segala aturan yang menjelaskan tentang cara pembuatan obat atau bahan obat yang
bertujuan untuk memastikan agar mutu obat atau bahan obat yang dihasilkan sesuai
dengan persyaratan dan tujuan penggunaannya, ini disebut *
2 points

Undang undang Industri Farmasi

Permenkes
Paraturan BPOM
CPOB
Sertifikat CPOB

Industri farmasi sebagai industri penghasil obat dituntut untuk dapat menghasilkan
obat yang harus memenuhi persyaratan yaitu obat berkhasiat sesuai tujuan
penggunaannya, Apa istilah yang sesuai untuk pernyataan diatas? *
2 points

efficacy
hi-regulated
safety
quality
efectivity

Suatu konsep luas yang mencakup semua aspek baik secara individual maupun
secara kolektif, yang akan memengaruhi mutu produk dan totalitas semua pengaturan
yang dibuat, dengan tujuan untuk memastikan bahwa obat memiliki mutu yang sesuai
tujuan penggunaannya disebut *
2 points

Manajemen Resiko Mutu

Manajemen Mutu
Produksi
Kualifikasi produk
Validasi Produk

Bila dalam suatu proses pembuatan obat terdapat masalah, haruslah dilakukan
analisis akar penyebab masalah yang tepat dan dilakukan investigasi penyimpangan,
mencari dugaan kerusakan produk dan masalah lain. Hal ini dapat dilakukan dengan
adanya *
2 points

Manajemen Mutu
Manajemen Resiko Mutu
Produksi
Kualifikasi Produk
Validasi Produk

Bagian dari CPOB yang bertugas dalam pengambilan sampel, spesifikasi dan
pengujian, serta masuk dalam organisasi,dokumentasi dan prosedur pelulusan dan
memastikan bahwa pengujian yang diperlukan dan relevan telah dilakukan kepada
produk, adalah *
2 points

Sistem Mutu
Manajemen Mutu
Produksi
Pengawasan Mutu x
Pemastian Mutu

Pengkajian mutu produk secara berkala harus dilakukan terhadap semua obat
terdaftar, termasuk produk ekspor, dengan tujuan untuk membuktikan konsistensi
proses, kesesuaian dengan spesifikasi bahan awal, bahan pengemas dan produk jadi,
dan untuk melihat tren dan mengidentifikasi perbaikan yang diperlukan untuk produk
dan proses. Berikut ini adalah hal yang harus dikaji setelah proses produksi
dilaksanakan, kecuali *
2 points

mengkaji bahan awal

mengkaji bahan pengemas
mengkaji pengawasan selama proses produksi
mengkaji penyimpangan
mengkaji jumlah karyawan yang bekerja

Meluluskan atau menolak produk jadi untuk penjualan dengan mempertimbangkan

semua faktor terkait adalah salah satu tugas dari personel kunci di Industri, yaitu
kepala *
2 points

Produksi
Pengawasan Mutu
Pemastian Mutu
Validasi
Distribusi

Memastikan bahwa obat diproduksi dan disimpan sesuai proseduragar memenuhi

persyaratan mutu yang ditetapkan adalah salah satu tanggung jawab personel kunci
di Industri Farmasi yaitu *
2 points

Produksi
Pengawasan Mutu
Pemastian Mutu
Validasi
Distribusi

Memberi persetujuan terhadap spesifikasi, instruksi pengambilan sampel, metode

pengujian dan prosedur pengawasan mutu lain adalah salah satu tugas Personel
Kunci di Industri Farmasi yaitu *
2 points

Produksi
Pengawasan Mutu
Pemastian Mutu
Validasi
Distribusi

Produk obat dibawah ini harus dibuat pada ruangan yang terpisah karena mempunyai
potensi resiko yang tinggi, kecuali *
2 points

Antibiotik betalaktam
Preparat biologis
Hormon
Obat Analgetika
Obat Sitostatika

Suatu Industri Farmasi memproduksi produk dengan cara “menitipkannya” di industri

lain yang telah memenuhi syarat. Apa istilah untuk kerjasama tersebut? *
2 points

Merger
Joint Comitte
Focussing
MOU
Contract Manufacturing
Kegiatan karantina barang yang baru masuk seperti bahan awal harus dilakukan
sebagai salah satu prosedur dalam pengawasan mutu. Biasanya bahan tersebut
diberikan label warna *
2 points

Merah
Hijau
Kuning
Ungu
Putih

Bahan awal di area penyimpanan hendaklah diberi label yang tepat. Label harus
memuat keterangan paling sedikit sebagai berikut, kecuali *
2 points

nama bahan
nomer bets
status bahan
tanggal kadaluarsa
nama pemasok

Produk yang dalam proses pembuatannya masih memerlukan beberapa proses lagi
sebelum menjadi produk jadi seperti granul tablet, disebut *
2 points

Produk setengah jadi

Produk jadi
Produk ruahan
Produk antara
Produk awal

Pada pembuatan pil parasetamol 120 mg dibtuhkan pembasah aqua glycerin 10 ml.
Bagaimanakah cara membuat pembasah ini ? *
2 points

10 ml glycerin dan 10 ml air

5 ml glycerin dan 5 ml air
10 ml glycerin dan air secukupnya
10 ml air dan glycerin secukupnya
Glycerin ditambah air hingga 10 ml

Pada pembuatan pil PK dibutuhkan pengikat dan pengisi yang sesuai. Karena sifat
khusus dari zat aktif. Apakah pengikat dan pengisi yang cocok ? *
2 points

Succus liquritae dan radix liquiritae

Succus liquritae dan amylum
Vaselin dan radix liquiriae
Vaselin dan bolus alba
Succus liquiritae dan bolus alba

Jika zat aktif dalam sediaan pil adalah ekstrak cair. Maka penyataan yang benar
adalah *
2 points

Tidak dibutuhkan lagi pembasah, hanya pengikat dan pengisi

Hanya dibutuhkan pengisi saja
Hanya dibutuhkan pengikat saja
Tidak dibutuhkan zat tambahan apapun kecuali penabur
Ekstrak dikeringkan dulu

Bahan yang baik digunakan sebagai pengikat untuk zat aktif yang hidrofob pada pil
adalah *
2 points

Succus liquiritae ditambah vaselin

Vaselin ditambah secukupnya adeps lanae x
Adeps lanae ditambah ½ nya PGS
PGS ditambah sedikit succus liquiritae
Succus liquiritae ditambah ¼ nya PGS

Jika kadar obat adalah 10 mg/pil maka bobot pil yang baik untuk bahan ini yang masih
tergolong pil adalah *
2 points

25 mg
50 mg
100 mg
150 mg
300 mg

Untuk mencetak pil diperlukan bahan penabur, untuk bahan yang berwarna coklat
sebaiknya menggunakan penabur ... *
2 points

Amilum
Talkum
Liqopodium
Succus liquiritae
Tannin

Pada suatu pabrik direncanakan pembuatan pil dengan zat aktif parasetamol 120 mg.
Bobot pil yang direncanakan adalah 200 mg dengan pengikat succus liquiritae dan
pengisi radix liquiritae. Jumlah total pil adalah 300 pil. Berapakah jumlah pengikat dan
pengisi harus ditimbang ? *
2 points

24.000 mg dan 24.000 mg

12.000 mg dan 12.000 mg
8.000 mg dan 16.000 mg
1.200 mg dan 1.200 mg
800 mg dan 1.600 mg

Pada evaluasi kerenyahan tablet didapatkan hasilnya 1,58 %. Rekomendasi yang

diperoleh adalah peninjauan kembali formula.Bagian manakah dari formula yang
sangat erat hubungannya dengan hasil ini ? *
2 points

Pengisi
Pengikat
Penghancur
Pelincir
Pembasah

Pada evaluasi tablet hisap vitamin C ternyata didapatkan waktu larut, 5 menit, rata-
rata penyimpangan bobot tablet 1,35%, rata-rata perbandingan diameter dan tebal
tablet adalah 2,8, kekerasannya 4 kg dan kerenyahan 0,78%. Tablet ini dinyatakan
tidak memenuhi syarat. Syarat manakah yg menyimpang dari ketentuan ? *
2 points

Waktu larut
Kerenyahan
Kekerasan
Keseragaman bobot
Diameter tablet x

Berikut adalah bahan pelincir dalam tablet, yaitu Asam sterarat, magnesium stearat,
talkum, aerosil, PEG, dan minyak nabati. Direncanakan akan digunakan sebagai
pelincir dalam tablet effervescent. Bahan lain yang sudah ada adalah povidon, asam
sitrat, natrium bicarbonat dan laktosaYang manakah bahan yang tepat ? *
2 points

Asam stearat - talkum

Magnesium stearat – talcum x
Minyak nabati - talkum
Minyak nabati
PEG
Pada evaluasi tablet effervescent ternyata didapatkan waktu larutnya 5 menit dengan
gelembung CO2 yang sangat sedikit. Pernyataan manakah yang tepat untuk keadaan
tersebut ?
2 points

Tidak memenuhi syarat , kurang asidulan x

Memenuhi syarat , perlu ditambahkan basa karbonat
Memenuhi syarat , Cuma agak lembab x
Tidak memenuhi syarat , sebagian asam dan basa sudah bereaksi
Tidak memenuhi syarat , perlu ditambah bahan penghancur

Pada penentuan sifat alir serbuk didapatkan diameter tumpukan serbuk adalah 24 cm
dengan tinggi 18 cm. Berapakah sudut istirahat serbuk ini ? *
2 points

69,44⁰
56,31⁰
53,13⁰
36,86⁰
33,69⁰

Agar tepenuhi bobot tablet yang minimal dengan rasa manis yang optimal dapat
digunakan pemanis tablet berikut *
2 points

Aspartam
Natrium Siklamat
Sukrosa x
Mannitol x
Propilen glikol

Agar tablet mudah ditelan dapat dilakukan hal berikut *

2 points

Meningkatkan pelincir
Menggunakan pelincir minyak nabati
Menyalut tablet polimer
Menyalut tablet dengan gula
Meningkatkan penghancur

Bahan yang memberikan residu yang menyenangkan pada tablet kunyah adalah *
2 points

sukrosa
menthol
mannitol
oleum menthae
polietilen glikol
Suatu bahan akan dibuat tablet, sifat bahan tersebut adalah sifat alir baik, dan
kompresibilitas baik Apakah metoda pembutan yang paling baik ? *
2 points

Granulasi kering
Cetak biasa
Granulasi Basah
Granulasi dasar
Cetak langsung

Sinonim dari povidon adalah *

2 points

Kristal sellulosa
Polivinil pirolidon
Mikrokristalin sellulosa
Metil sellulosa
Karboksi metil sellulosa

Pada pembuatan tablet salut gula, tahap polishing dimaksudkan untuk *

2 points

Membuat tablet kedap air

Melapisi tablet dengan gula
Menghaluskan dan membundarkan tablet
Mengkilapkan tablet
Memberi warna pada tablet

Nomor registrasi suatu obat padat adalah DTL 98041210A1.Bagaimana lambang

pada kemasannya ? *
2 points

Bundaran hijau dengan garis pinggir hitam

Bundaran merah dengan huruf K berwarna hitam
Bundaran biru dengan garis pinggir hitam
Bundaran putih dengan lambang garis palang berwarna merah
Bundaran merah dengan gambar tengkorak

Pada perencanaan formula tablet kunyah antasida terdapat pilihan pengisi, sukrosa,
lactosa dan mannitol. Ternyata disetujui bahan pengisinya adalah Mannitol. Alasan
yang manakah yang tidak tepat untuk pilihan pengisi tersebut ? *
2 points

Manisnya 70% gula x

negatif heat solution
Tidak higroskopis
Memiliki rasa enak
Tidak meninggalkan rasa pahit x
Dibawah ini adalah kelebihan tablet dengan pelepasan terkendali kecuali *
2 points

Kerja obat dapat diperpanjang

Mengurangi efek samping
Meningkatkan kepatuhan pasien
Mengurangi biaya harian pasien
Mempercepat metabolisme obat

Pada pembuatan tablet salut film dibutuhkan bahan-bahan berikut untuk penyalut
yaitu HPMC, aquades, PEG 400, FD&C no. 5, dan titanium dioksida. Zat manakah
yang berfungsi sebagai opaquent-extender ? *
2 points

HPMC
Aquades
PEG 400
FD&C no. 5
Titanium dioksida

Untuk mengevaluasi tablet dibutuhkan alat-alat sebagai berikut yaitu jangka sorong,
friabilator, hardness tester, disintegrator apparatus, dissolution tester. Alat yang
manakah yang tidak menjadi syarat untuk pengujian tablet kunyah ? *
2 points

jangka sorong x
friablator
hardness tester
disintegrator apparatus x
dissolution tester x

Pada pembuatan tablet dengan granulasi basah yang menjadi fase luar adalah *
2 points

Pelincir dan penghancur luar

Pelincir
Penghancur luar
Pelincir dan pengisi
Pelincir dan pengikat luar

Agar granul tidak melekat pada cetakan tablet dibutuhkan pelincir dengan sifat *
2 points

glidan
lubrikan
anti adheren
glidan dan lubrikan
anti adheren dan lubrikan
Pada evaluasi granulometri diharapkan hal berikut…. *
2 points

Semua granul tersebar rata pada semua ukuran mesh

Granul terkumpul pada mesh yang paling kecil
Granul terbanyak pada mesh yang paling besar
Granul terkumpul pada mesh ukuran tengah
Granul terkumpul pada ukuran yang berdekatan mengikuti kurva distribusi normal

Tablet yang disisipkan di antara gusi dan pipi disebut tablet *

2 points

Tablet sublingual
Tablet bukal
Tablet vaginal
Tablet hipodermik
Tablet triturat

R/ Thiamin HCl 50 mg Lactosa spray dried 102 mg Amylum Tritici 10% Gelatin 10%
Talk 3% Asam stearat 1% m. f. tablet No. CLX Berapa gram zat aktif harus
ditimbang ? *
2 points

3,00 gram
5,00 gram
8,00 gram
10,20 gram
16,32 gram

Dalam pembuatan 100 tablet vitamin B1 dibutuhkan pelincir sebanyak 800 mg, pelincir
yang digunakan adalah talkum dan asam stearat dengan perbandingan 3:1. Berapa
banyak masing-masing ditimbang ? *
2 points

talkum 600 mg, asam stearat 200 mg

talkum 200 mg, asam stearat 600 mg
talkum 533 mg, asam stearat 267 mg
talkum 267 mg, asam stearat 533 mg
talkum 800 mg, asam stearat 267 mg

Berikut ini adalah tujuan preformulasi, kecuali *

2 points

Untuk mendapatkan parameter fisikokimia

Untuk mendapatkan sifat-sifat fisik bahan
Untuk menentukan profil kecepatan kinetik
Untuk mendapatkan kesesuaian bahan obat dengan eksipien
Untuk menentukan kesesuaian dana dengan jumlah produksi
Pada pembuatan tablet dengan metoda granulasi kering terdapat proses slugging
yaitu *
2 points

pembuatan granul dari serbuk kering

kompresi serbuk menjadi tablet lebar & datar
kompresi serbuk langsung menjadi tablet
pengayakan granul kering
penghancuran tablet yg lebar menjadi granul

Dalam formula tablet kunyah aluminium hidroksida terdapat bahan tambahan

mannitol, sakarin natrium, sorbitol 10%, magnesium stearat dan peppermint
pekat.Bahan manakah yang berfungsi sebagai pengikat ?
2 points

Mannitol
Sakarin Na
Sorbitol 10%
Magnesium stearate
Peppermint pekat

Untuk mengurangi frekuensi pemberian obat, maka tablet dapat dirancang menjadi
bentuk *
2 points

tablet salut gula

tablet salut selaput
tablet hisap
tablet kunyah
tablet sustain release

Bobot awal 20 tablet adalah 10,4560 g setelah dilakukan pengujian kerenyahan

bobotnya menjadi 10, 3522 g.Berapakah kerenyahan tablet tersebut ? *
2 points

0,9927 %
1,0027 %
1,0380 %
0,1038 %
9,9270 %

Pada pembuatan tablet ibuprofen dengan kandungan per tablet 200 mg dan bobot 1
tablet 500 mg diperlukan bahan tambahan gelatin, lactosa, amylum jagung, asam
stearat dan talkum. Bahan apakah yang tidak ikut digranul dan ditambahkan
terakhir ? *
2 points

Lactosa dan amylum jagung

Amylum jagung dan talkum
Asam stearat dan talkum
Amylum jagung dan asam stearat
Lactosa dan talkum
Pada suatu pabrik direncanakan pembuatan pil dengan zat aktif parasetamol 120 mg.
Bobot pil yang direncanakan adalah 200 mg dengan pengikat succus liquiritae dan
pengisi radix liquiritae. Jumlah total pil adalah 300 pil. Berapakah jumlah pengikat dan
pengisi harus ditimbang ? *
2/2

24.000 mg dan 24.000 mg

12.000 mg dan 12.000 mg
 
8.000 mg dan 16.000 mg
1.200 mg dan 1.200 mg
800 mg dan 1.600 mg

 
Pada pembuatan pil parasetamol 120 mg dibtuhkan pembasah aqua glycerin 10 ml.
Bagaimanakah cara membuat pembasah tersebut ? *
2/2

10 ml glycerin dan 10 ml air

5 ml glycerin dan 5 ml air
 
10 ml glycerin dan air secukupnya
10 ml air dan glycerin secukupnya
Glycerin ditambah air hingga 10 ml

 
Pada pembuatan pil PK dibutuhkan pengikat dan pengisi yang sesuai. Karena sifat
khusus dari zat aktif. Apakah pengikat dan pengisi yang cocok ? *
2/2

Succus liquritae dan radix liquiritae

Vaselin dan radix liquiriae
Succus liquritae dan amylum
Vaselin dan bolus alba
 
Succus liquiritae dan bolus alba

 
Suatu pil dibuat dari zat aktif ekstrak cair. Karena itu perlu pertimbangan tertentu
terhadap zat tambahan yang diperlukan. Manakah penyataan yang benar sehubungan
hal di atas ? *
0/2

Hanya dibutuhkan pengikat saja

Hanya dibutuhkan pengisi saja
Tidak dibutuhkan zat tambahan apapun kecuali penabur
Tidak dibutuhkan lagi pembasah, hanya pengikat dan pengisi
Ekstrak dikeringkan dulu
 
 
Dalam sebuah formula pil zat aktifnya bersifat hidrofob. Sehingga penggunaan
pengikat dalam kondisi normal dikhawatirkan akan menghasilkan pil yang kurang baik.
Manakah pengikat yang paling baik ? *
2/2

Succus liquiritae ditambah vaselin

Adeps lanae ditambah ½ nya PGS
Succus liquiritae ditambah ¼ nya PGS
 
Vaselin ditambah secukupnya adeps lanae
PGS ditambah sedikit succus liquiritae

 
Jika kadar obat adalah 10 mg/pil maka bobot pil yang baik untuk bahan ini yang masih
tergolong pil adalah *
2/2

25 mg
50 mg
100 mg
 
150 mg
300 mg

 
Untuk mencetak pil diperlukan bahan penabur, untuk bahan yang berwarna coklat
sebaiknya menggunakan penabur *
2/2

Amilum
Tannin
Talkum
Liqopodium
 
Succus liquiritae

 
Pada perencanaan formula tablet kunyah antasida terdapat pilihan pengisi, sukrosa,
lactosa dan mannitol. Ternyata disetujui bahan pengisinya adalah Mannitol. Alasan
yang manakah yang tidak tepat untuk pilihan pengisi tersebut ? *
2/2

Tidak meninggalkan rasa pahit

Tidak higroskopis
 
negatif heat solution
Manisnya 70% gula
Memiliki rasa enak

 
Pada evaluasi kerenyahan tablet didapatkan hasilnya 1,27 %. Rekomendasi yang
diperoleh adalah peninjauan kembali formula. Bagian manakah dari formula yang
sangat erat hubungannya dengan hasil ini ? *
2/2

Penghancur
Pembasah
Pengisi
Pengikat
 
Pelincir

 
Pada evaluasi tablet hisap vitamin C ternyata didapatkan waktu larut, 5 menit, rata-
rata penyimpangan bobot tablet 1,35%, rata-rata perbandingan diameter dan tebal
tablet adalah 2,8, kekerasannya 4 kg dan kerenyahan 0,78%. Tablet ini dinyatakan
tidak memenuhi syarat. Syarat manakah yg menyimpang dari ketentuan ?
2/2

Waktu larut
Kerenyahan
Kekerasan
 
Keseragaman bobot
Diameter tablet

 
Berikut adalah bahan pelincir dalam tablet, yaitu Asam sterarat, magnesium stearat,
talkum, aerosil, PEG, dan minyak nabati. Direncanakan akan digunakan sebagai
pelincir dalam tablet effervescent. Bahan lain yang sudah ada adalah povidon, asam
sitrat, natrium bicarbonat dan laktosa. Yang manakah bahan yang tepat? *
0/2

Minyak nabati - talkum

Magnesium stearat - talkum
Asam stearat - talkum
Minyak nabati
PEG
 
 
Pada evaluasi tablet effervescent ternyata didapatkan waktu larutnya 5 menit dengan
gelembung CO2 yang sangat sedikit. Pernyataan manakah yang tepat untuk keadaan
tersebut ? *
2/2

Tidak memenuhi syarat , sebagian asam dan basa sudah bereaksi

 
Tidak memenuhi syarat , perlu ditambah bahan penghancur
Memenuhi syarat , perlu ditambahkan basa karbonat
Memenuhi syarat , Cuma agak lembab
Tidak memenuhi syarat , kurang asidulan

 
Dibawah ini pernyataan yang benar adalah *
2/2

Kekerasan tablet punya korelasi langsung sudut istirahat granul

Waktu alir granul akan menentukan kekerasan tablet
Keputusan metoda granulasi sangat ditentukan oleh ukuran partikel zat aktif
Kompresibilitas granul akan menentukan kekerasan tablet
 
makin kecil sudut istirahat granul maka disimpulkan makin sulit mengalir granul tersebut

 
Agar tepenuhi bobot tabletyang minimal dengan rasa manis yang optimal dapat
digunakan pemanis tablet berikut *
2/2

Aspartam
 
Propilen glikol
Mannitol
Sukrosa
Natrium Siklamat

 
Agar tablet mudah ditelan dapat dilakukan hal berikut *
2/2

Meningkatkan penghancur
Meningkatkan pelincir
Menggunakan pelincir minyak nabati
Menyalut tablet dengan gula
Menyalut tablet dengan polimer
 
 
Bahan yang memberikan residu yang menyenangkan pada tablet kunyah adalah *
2/2

polietilen glikol
mannitol
 
menthol
oleum menthae
sukrosa

 
Pada pembuatan tablet ibuprofen dengan kandungan per tablet 200 mg dan bobot 1
tablet 500 mg diperlukan bahan tambahan gelatin, lactosa, amylum jagung, asam
stearat dan talkum. Bahan apakah yang tidak ikut digranul dan ditambahkan
terakhir ? *
2/2

Asam stearat dan talkum

 
Lactosa dan amylum jagung
Lactosa dan talkum
Amylum jagung dan asam stearat
Amylum jagung dan talkum

 
18. Sinonim dari povidon adalah *
2/2

Kristal sellulosa
Mikrokristalin sellulosa
Karboksi metil sellulosa
Polivinil pirolidon
 
Metil sellulosa

 
Bobot awal 20 tablet adalah 10,4560 g setelah dilakukan pengujian kerenyahan
bobotnya menjadi 10, 3522 g. Berapakah kerenyahan tablet tersebut ? *
2/2

0,9927 %
 
1,0027 %
1,0380 %
0,1038 %
9,9270 %

 
Pada pembuatan tablet salut gula, tahap polishing dimaksudkan untuk *
2/2

Membuat tablet kedap air

Melapisi tablet dengan gula
Memberi warna pada tablet
Menghaluskan dan membundarkan tablet
Mengkilapkan tablet
 
 
Bahan yang baik digunakan sebagai penghancur adalah *
2/2

Corn starch
 
Asam stearat
Aerosil
PEG 6000
PVP

 
Dibawah ini adalah kelebihan tablet dengan pelepasan terkendali kecuali *
0/2

Mengurangi biaya harian pasien

Kerja obat dapat diperpanjang
Mempercepat metabolisme obat
Meningkatkan kepatuhan pasien
Mengurangi efek samping
 
 
Pada pembuatan tablet salut film dibutuhkan bahan-bahan berikut untuk penyalut
yaitu HPMC, aquades, PEG 400, FD&C no. 5, dan titanium dioksida. Zat manakah
yang berfungsi sebagai opaquent-extender ? *
2/2

PEG 400
HPMC
Titanium dioksida
 
FD&C no. 5
Aquades

 
Untuk mengevaluasi tablet dibutuhkan alat-alat sebagai berikut yaitu jangka sorong,
friabilator, hardness tester, disintegrator apparatus, dissolution tester. Alat yang
manakah yang tidak menjadi syarat pada tablet kunyah ? *
2/2

hardness tester
 
friablator
dissolution tester
disintegrator apparatus
jangka sorong

 
Berapah gram zat aktif harus ditimbang ? *
2/2

3,00 gram
5,00 gram
8,00 gram
 
10,20 gram
16,32 gram

 
Industri farmasi sebagai industri penghasil obat dituntut untuk dapat menghasilkan
obat yang harus memenuhi persyaratan yaitu obat berkhasiat sesuai tujuan
penggunaannya, Apa istilah yang sesuai pernyataan diatas? *
2/2

hi-regulated
safety
quality
efficacy
 
efectivity

 
Suatu Industri Farmasi memproduksi produk dengan cara “menitipkannya” di industri
lain yang telah memenuhi syarat. Apa kerjasama yang digambarkan pada kasus
diatas? *
2/2

Contract manufacturing
 
Joint Comitte
MOU
Merger
Focusing

 
Obat yang telah di produksi harus tetap dilakukan pengujian stabilitas produk yang
telah beredar. Apa bagian dalam Industri farmasi yang bertanggung jawab dalam
pengerjaan tersebut? *
0/2

Produk Recall dan Compliance

Quality Control
Self Inspection
Validation
 
Quality Assurance

 
Di pasaran ditemukan suatu batch Antibiotik menimbulkan reaksi alergi setelah di
konsumsi. Apa bagian Industri Farmasi yang bertanggung jawab terhadap produk
tersebut adalah *
2/2

Quality Control
Validation
Produk Recall dan Compliance
 
Self Inspection
Quality Assurance

 
Validasi/kualifikasi yang dilakukan untuk menjamin dan mendokumentasikan bahwa
sistem atau peralatan yang telah diinstalasi bekerja sesuai dengan spesifikasi yang
diinginkan dengan cara menjalankan sistem sesuai dengan tujuan penggunaan
disebut *
0/2

Method Analysis Qualification

Operasional Qualification
Design Qualification
Instalation Qualification
Performance Qualification
 
 
Dilihat dari formula, kapsul lebih sederhana dalam proses produksinya dibandingkan
tablet, zat tambahan yang tidak diperlukan dalam pembuatan kapsul adalah *
0/2

Diluent
 
Lubricant
Disintegrant
Bahan Pengisi
Antiadheran

 
Dalam proses pembuatan granul Vitamin C sebelum dilakukan pencetakan menjadi
tablet, dilakukan evaluasi IPC oleh bagian QC, dari hasil pengujian granul 100 g yang
dimasukkan ke dalam gelas ukur 250 ml menunjukkan volume 175 ml. Setelah
dilakukan pemampatan 500 kali volume yang terbaca adalah 165 ml. Berapa kadar
pemampatan dari granul tersebut! *
2/2

5%
5,71%
 
8,57%
9,1%
9,23%

 
Dalam proses pembuatan granul Vitamin C sebelum dilakukan pencetakan menjadi
tablet, dilakukan evaluasi IPC oleh bagian QC, dari hasil pengujian granul 100 g yang
dimasukkan ke dalam gelas ukur 250 ml menunjukkan volume 175 ml. Setelah
dilakukan pemampatan 500 kali volume yang terbaca adalah 165 ml. Berapa persen
kompresibilitas dari hasil uji granul diatas? *
0/2

5%
5,2 %
5,7 %
 
6%
6,5 %

 
Dalam proses pembuatan granul Vitamin C sebelum dilakukan pencetakan menjadi
tablet, dilakukan evaluasi IPC oleh bagian QC, dari hasil pengujian evaluasi aliran
granul dengan metode corong dengan waktu yang diperlukan 100 g granul mengalir
selama 9,5 detik. Berapa kecepatan aliran granul tersebut! *
2/2

1,03 g/dtk
3,4 g/dtk
6,2 g/dtk
8,6 g/dtk
10,5 g/dtk
 
 
Dalam proses pembuatan granul Vitamin C sebelum dilakukan pencetakan menjadi
tablet, dilakukan evaluasi IPC oleh bagian QC, dari hasil pengujian granul tersebut
tersebut diukur sudut istirahatnya, dari hasil aliran melalui corong didapatkan tinggi
gundukan 4,5 cm dan diameter di kertas mm adalah 12 cm. Berapa sudut istirahat
granul tersebut? *
2/2

19,1◦
25,12◦
36,8◦
 
42, 32◦
55,31◦

 
Dari hasil uji kompresibilitas granul dengan hasil 5-10%, granul tersebut memiliki
kriteria *
2/2

Sangat baik
 
Baik
Cukup
Kurang baik
Buruk

 
Dari hasil uji aliran granul dengan metode corong, granul yang memiliki kecepatan
aliran 10 g/detik memenuhi kriteria *
0/2

Sangat mudah mengalir

Mudah mengalir
 
Mengalir
Kurang mengalir
Tidak bisa mengalir

 
Apabila evaluasi sudut diam granul 30-40 derajat maka granul tersebut memenuhi
kriteria *
2/2

Sangat mudah mengalir

Mudah mengalir
Mengalir
 
Kurang mengalir
Tidak bisa mengalir

 
Pada waktu uji friabilitas tablet Vitamin B1 ditimbang 20 tablet dengan bobot total 13,1
g, setalah dilakukan diputar dengan alat friabilator 20 putaran selama 5 menit, bobot
tablet menjadi 12,8 g. Berapa persen bobot tablet yang hilang dari hasil pengujian
diatas? *
2/2
0,54%
0,56%
1,54 %
1,56%
2,3%
 
 
Uji yang dilakukan untuk mengukur laju pelepasan obat pada media air atau media
lain yang sesuai disebut *
2/2

Uji disolusi
 
Uji friability
Uji disintegrasi
Uji kadar zat aktif
Uji biologi

 
Untuk tablet salut selaput waktu uji disintegrasi menurut pesyaratannya adalah *
2/2

Kurang dari 15 menit

Kurang dari 30 menit
Kurang dari 45 menit
Kurang dari 60 menit
 
Kurang dari 75 menit

 
Di pabrik farmasi, seorang petugas diberikan tugas untuk mengambil sample bahan
baku Amoxicilin yang baru datang. Sample tersebut diletakkan di gudang bahan baku
dan diberi label kuning. Setelah melewati pemeriksaan, bahan baku tersebut
dinyatakan layak untuk digunakan untuk produksi sediaan dry sirup. Apa bagian yang
bertanggung jawab dalam laporan hasil pemeriksaan tersebut? *
0/2

Bagian evaluasi mutu

Validasi /kualifikasi
Penjaminan mutu
Bagian Produksi
Pengawasan mutu
 
 
Di suatu Industri Farmasi seorang personil QA diberikan tugas untuk membeli mesin
produksi tablet yang baru untuk menambah kapasitas produksi. Apa hal utama yang
harus dilakukan oleh personil tersebut? *
0/2

Melaksanakan instalasi kualifikasi

Melaksanakan kinerja kualifikasi
Melaksanakan design kualifikasi
Mencari supplier yang terkualifikasi
 
Melaksanakan operasional kualifikasi

 
Tablet salut gula pada proses akhirnya haruslah terlihat mengkilap, licin, halus dan
menawan. Apa tahapan proses penyalutan tablet agar memenuhi spesifikasi tablet
diatas? *
2/2

Sub coating
Coloring
Polishing
 
Smoothing
Seal coating

 
Seorang quality control di Industri Farmasi sedang melakukan uji evaluasi terhadap
tablet yang baru diproduksi. Uji yang dilakukan menggunakan suatu alat yang terdapat
6 tabung berisi cairan lambung buatan yang terdapat keranjang yang didalamnya
dimasukkan tablet pada suhu 37 C. Keranjang tersebut bergerak turun naik dengan
frekuensi 28-32 /menit. Apa uji evaluasi yang sedang dilakukan oleh petugas
tersebut? *
0/2

Uji kadar zat aktif

Uji efektivitas pengawet
Uji friability
Uji disintegrasi
 
Uji disolusi

 
Suatu obat dibuat oleh industri farmasi haruslah memiliki kemanjuran sesuai dengan
tujuan penggunaannya seperti yang telah di tetapkan dalam CPOB. Apa uji evaluasi
yang dilakukan untuk mendukung pernyataan diatas? *
2/2

Uji disintegrasi
Uji Potensi Antbiotik
Uji kadar zat aktif
 
Uji disolusi
Uji efektivitas pengawet

 
Dalam pembuatan tablet, salah satu hal harus dipertimbangkan adalah
imkompatibilitas antara zat berkhasiat di dalam tablet. Apa usaha yang dilakukan
dalam mengatasi hal di atas? *
0/2

Dibuat cetak langsung

 
Dibuat penyalut
Dibuat dalam bentuk kapsul
Dibuat dengan granulasi basah
Dibuat dengan mikroenkapsulasi

 
Dalam suatu pemeriksaan evaluasi produk tablet di Industri farmasi, ditemukan
beberapa tablet yang memiliki penyimpangan bobot yang tidak memenuhi standar
dalam FI III. Apa bagian yang bertanggung jawab dalam kasus diatas? *
0/2

Validasi
Produksi
 
Formulasi
QC
QA

 
Salah satu hal terpenting dalam produksi sediaan farmasi adalah pengujian stabilias
obat baik yang akan beredar maupun yang telah beredar di masyarakat. Apa bagian
yang bertanggung jawab dalam hal tersebut? *
0/2

QA
 
Manajemen mutu
QC
Kualifikasi dan validasi
Produksi

 
Dari data IPC dalam evaluasi keseragaman bobot kapsul, diketahui bobot rata-rata 20
kapsul adalah 210 mg. Berapa penyimpangan bobot kapsul diatas menurut
persyaratan di FI III? *
0/2

Tidak boleh melebihi 5%

Tidak boleh melebihi 7,5%
 
Tidak boleh melebihi 10 %
Tidak boleh melebihi 12,5%
Tidak boleh melebihi 15%