Praktek Kerja Profesi Apoteker

di Lembaga Farmasi Angkatan Darat (LAFI AD)

Oleh
Raveno Amaral
1641012203

Program Studi Profesi Apoteker

Fakultas Farmasi
Universitas Andalas
Periode 9 Januari – 4 Februari 2017
 Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan Darat (Lafi Puskesad) merupakan badan pelaksana
Pusat yang berkedudukan langsung di bawah suatu Pusat Kesehatan Angkatan Darat (Puskesad). Tugas
pokok dari Lafi Puskesad yaitu membantu Puskesad dalam menyelenggarakan pembinaan dan
melaksanakan produksi, penelitian dan pengembangan obat dalam rangka mendukung tugas pokok
pusat.

Kelapa Lembaga
Struktur Organisasi LAFI AD Eselon Pimpinan
Wakil Kepala Lembaga

Perwira Ahli Manajemen Mutu

Eselon Pembantu Pimpinan Perwira Ahli
Perwira Ahli Teknologi Farmasi

Administrasi dan Logistik Perwira Ahli Analisis Dampak Lingkungan

Kepala Instalasi Penelitian dan Pengembangan

Kepala Instalasi Produksi

Eselon Pelayanan
Kepala Instalasi Pengawasan Mutu

Kepala Instalasi Pemeliharaan & Sistem Penunjang

Eselon Pelaksana
Kepala Instalasi Penyimpanan
Kegiatan di LAFI PUSKESAD
Bagminlog bekerjasama dengan Instalasi Produksi dan Instalasi Wastu

Bagian Administrasi dan Logistik
membuat rencana kebutuhan bahan aktif, bahan pembantu, bahan pengemas, dan
reagensia. Perencanaan disusun berdasarkan formula dan spesifikasi obat yang
telah ditentukan oleh Lafi Puskesad. Bagminlog juga bekerjasama dengan
Instalsisjang dalam menyusun rencana dan anggaran untuk pemeliharaan sarana
operasional yang digunakan pada setiap bagian Lafi Puskesad.

Bertugas dalam inpeksi atau pemeriksaan sejak bahan baku datang hingga di produksi.
Instalasi Pengawasan Mutu
Pemeriksaan dilakukan didalam atau secara laboratorium

Installitbang berperan dalam melakukan penelitian terhadap produk baru

Instalasi Penelitian dan Pengembangan dan pengembangan produk lama untuk memperoleh dan meningkatkan
kualitas produk yang lebih baik

Produksi obat-obatan dilaksanakan oleh Instalasi Produksi yang meliputi

Instalasi Produksi perencanaan, pengaturan, pelaksanaan, dan pengendalian produksi. Produk
yang dihasilkan oleh Lafi Puskesad berupa produk β-laktam dan non β-
laktam
Kegiatan di LAFI PUSKESAD
Kegiatan Instalsimpan meliputi penerimaan, penyimpanan dan pengeluaran
atas perintah Kalafi serta menyelenggarakan dan melaksanakan kegiatan
Instalasi Penyimpanan
pengamanan dan pemeliharaan material yang berupa: bahan baku, bahan
pendukung, peralatan untuk proses produksi dan obat jadi.

Gudang bahan
Barang Datang Gudang Pusat II Gudang Karantina Lulus / Tidak Lulus
produksi

Tidak Lulus
Berita Acara Tim Komisi
Penerimaan
Barang (BAPB)
Kepala Lembaga
Perintah Pengeluaran Insimpan melakukan
Materil Instalasi Penyimpanan pencatatan pada Kartu
kendali
Kegiatan di LAFI PUSKESAD
- Listrik
Instalasi Pemeliharaan dan Sistem - Pengolahan air (air demineralisata, high purified
Penunjang water)
- Boiler
- Udara Bertekanan
Dokumentasi
- Instalasi Pengolahan Air Limbah (IPAL) (bak
sedimentasi awal, bak ekualisasi, bak aerasi, bak
clafier, bak koagulasi, bak flokulasi, bak
- Dokumentasi seluruh pedoman yang sedimentasi ketiga, bak kontrol)
berkenaan dengan aktivitas LAFI Puskesad. - Air Handling System (AHS)
- Dokumen seluruh proses pembuatan obat.
- Dokumentasi setiap pengambilan sampel
dan bahan uji (bahan baku, bahan
setengah jadi, produk ruahan, produk jadi).
- Dokumen setiap obat yang telah diluluskan
- Dokumentasi segala aktivitas ttg
perbaikan, pemantauan dan pengendalian.
- Dokumentasi ttg spesifikasi
 Aspek Pembuatan Obat
Manajemen Mutu
Lafi puskesad belum memiliki
manajemen mutu atau QA yang
terstruktur dan independen. Manajemen
mutu di Lafi puskesad dilakukan oleh
pemastian mutu (pastitu) yang didirikan
tahun 2013 dan memiliki tugas untuk
pelulusan produk, penyetujuan protap,
dan menyimpan dokumen – dokumen.
Personalia
Kepala bagian pemastian mutu, kepala
instalasi pengawasan mutu, dan kepala
instalasi produksi dipegang oleh seorang
apoteker. Tanggung jawab personil
dimasing – masing bagian sudah jelas
dan tidak terjadi tumpang tindih
pekerjaan. Lafi puskesad mempunyai
program pelatihan untuk meningkatkan
pengetahuan dan keterampilan personil.
 Aspek Pembuatan Obat
Bangunan dan Fasilitas Peralatan Peralatan

- Ruang produksi betalaktam, Peralatan yang terdapat Seluruh ruang produksi di

non betalaktam, dan pada ruang produksi di Lafi puskesad sudah
sefalosporin. Lafi Puskesad memiliki protap
- Bangunan sediaan injeksi menggunakan bahan pembersihan. Personil yang
kering sefalosporin yang inert agar tidak bekerja diruangan produksi
dilengkapi ruang kelas A menimbulkan reaksi adisi juga ditinjau kesehatan dan
tetapi belum ada dilakukan ataupun absorpsi yang kebersihan badannya.
proses produksi. dapat mempengaruhi
- Ruangan produksi mutu obat.
dilengkap dengan HVAC
 Aspek Pembuatan Obat
Produksi Pengawasan Mutu Inspeksi Diri dan Audit
Mutu

Produk lafi puskesad berupa Oleh instalwastu :

kaplet, tablet, kapsul, dan sirup. - Ditunjuk oleh Kalafi,
Proses produksi sediaan β-laktam, - Pengujian pada bahan berjumlah tiga orang atau
non β-laktam dan sefalosporin baku
dilaksanakan pada bangunan yang
lebih
terpisah dan lengkap dengan
- IPC - Independen
fasilitas-fasilitas sesuai dengan - Pengujian pada obat
kebutuhan seperti yang jadi
dipersyaratkan oleh CPOB terkini.

Dokumentasi Pembuatan dan Analisis Kualifikasi dan Validasi

Berdasarkan Kontrak
 Corrective Action and Preventive
TUGAS KHUSUS Action (CAPA)
Yaitu suatu bentuk tindakan perbaikan terhadap suatu permasalahan
yang terjadi dan pencegahan agar tidak terulang permasalahan yang
sama

6.4.3 Belum terdapat protap pemantauan climatic chamber

Pelaporan hasil investigasi dengan
metoda Ishikawa/ Fishbone
Metoda : Belum ada metoda
pemantauan climatic chamber
Manusia : Belum ditunjuk petugas
khusus yang melakukan pemantauan
terhadap climatic chamber
- Belum ada ketentuan yang mengatur
tentang pemantauan climatic
chamber
- Belum ada protap pengaturan climatic
chamber
- Belum ada penunjukan personil
khusus untuk melakukan pemantauan
climatic chamber
- Belum ada personil yang terkualifikasi
Tindakan Perbaikan dan Pencegahan
•
Membuat protap pemantauan climatic
Tindakan Perbaikan chamber
(Corrective Action) Penunjukan dan pelatihan personil yang
menangani pemantauan climatic chamber
Tindakan - Supervisor mengontrol log book
Pencegahan pemantauan climatic chamber setiap hari
(Preventive Action) - Melakukan pelatihan secara berkala