Volume Terpindahkan Sirup

Organoleptik

Penetapan
pH

Evaluasi Sediaan
Bobot Jenis
Likuid

Viskositas

Volume
Terpindahkan
 Volume Terpindahkan

Volume terpindahkan merupakan uji yang dilakukan atau dirancang untuk memastikan dan
sebagai jaminan bahwa cairan oral yang dikemas dengan volume yang tertera pada etiket tidak
lebih dari 250ml, tersedia dalam bentuk cair ataupun sediaan cair yang dikonstitusi dari bentuk
padat dengan penambahan bahan pembawa tertentu dengan volume yang ditentukan sesuai
seperti yang tertera pada etiket (Farmakope Indonesia V)
 Latar Belakang & Tujuan
Latar Belakang
Sebagai jaminan bahwa larutan oral yang dikemas dalam wadah dosis ganda, dengan volume
yang tertera pada etiket dalam bentuk sediaan cair, jika dipindahkan dari wadah asli, akan
memberikan volume sediaan seperti yang tertera pada etiket.

Tujuan
Untuk menjamin bahwa volume sirup yang dikemas dalam wadah dosis
ganda sesuai dengan volume yang tertera pada etiket.
 Prosedur
hati-hati untuk
menghindarkan
Tuang perlahan-lahan isi setiap wadah kedalam gelas ukur tidak lebih pembentukan
dari dua setengah kali volume yang di ukur dan telah di kalibrasi gelembung udara
pada waktu
penuangan

Didiamkan selama tidak lebih dari 30 menit untuk wadah dosis ganda
dan lima menit untuk wadah dosis tunggal kecuali dinyatakan lain dalam
monografi

Jika telah bebas dari gelembung udara, ukur volume dari tiap campuran.
Untuk sediaan volume kecil yang di kemas dalam wadah dosis tunggal, volume dapat dihitung sebagai berikut :

Keluarkan isi dari wadah kedalam wadah yang sesuai dan telah di
tarah (biarkan mengalir sampai tidak lebih dari 5 detik)

Tentukan bobot isi dari wadah; dan

Hitung volume setelah penetapan bobot jenis

 KRITERIA PENERIMAAN

UNTUK SEDIAAN WADAH DOSIS

GANDA

Memenuhi syarat jika volume rata – rata

cairan dari 10 wadah tidak kurang dari
100%, dan tidak ada satu wadahpun
volumenya < 95% dari volume yang tertera
pada etiket
01
02
Memenuhi syarat jika volume rata – rata cairan dari
10 wadah tidak kurang dari 100%, dan volume dari
masing – masing wadah dari 10 wadah terletak pada
rentang 95% - 110% dari volume yang tertera pada
etiket

UNTUK SEDIAAN WADAH DOSIS

TUNGGAL
 Contoh Perhitungan
% Volume Terpindahkan
118 𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒 𝑦𝑎𝑛𝑔 𝑡𝑒𝑟𝑏𝑎𝑐𝑎 𝑝𝑎𝑑𝑎 𝑔𝑒𝑙𝑎𝑠 𝑢𝑘𝑢𝑟
1. Vol. Terpindahkan Botol 1 =
120
𝑥 100% = 98,33 % 𝑥 100%
𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒 𝑦𝑎𝑛𝑔 𝑡𝑒𝑟𝑡𝑒𝑟𝑎 𝑝𝑎𝑑𝑎 𝑒𝑡𝑖𝑘𝑒𝑡
119
2. Vol. Terpindahkan Botol 2 = 𝑥 100% = 99,16 %
120

3. Vol. Terpindahkan Botol 3 =

118
120
𝑥 100% = 98,33 % Rata – rata % Volume terpindahkan
𝐽𝑢𝑚𝑙𝑎ℎ % 𝑇𝑒𝑟𝑝𝑖𝑛𝑑𝑎ℎ𝑘𝑎𝑛 983,3
4. Vol. Terpindahkan Botol 4 =
117
𝑥 100% = 97,50 %
= = 98,33 %
120 𝐽𝑢𝑚𝑙𝑎ℎ 𝐵𝑜𝑡𝑜ℎ 𝑈𝑗𝑖 10
118
5. Vol. Terpindahkan Botol 5 = 𝑥 100% = 98,33 %
120

118 Hasil Rata-rata perhitungan 10 botol = 98,33 % Maka

6. Vol. Terpindahkan Botol 6 = 𝑥 100% = 98,33 %
120
sesuai persyaratan FI V Hasil tersebut tidak
119
7. Vol. Terpindahkan Botol 7 = 𝑥 100% = 99,16 %
120 memenuhi persyaratan rata-rata volume
117
8. Vol. Terpindahkan Botol 5 = 𝑥 100% = 97,50 % terpindahkan, maka harus di uji sebanyak 20 botol
120

9. Vol. Terpindahkan Botol 5 =

119
𝑥 100% = 99,16 % kembali.
120

117
10.Vol. Terpindahkan Botol 5 = 𝑥 100% = 97,50 %
120
 Daftar Pustaka
● Kementerian Kesehatan RI. 2014. Farmakope Indonesia Jilid V. Jakarta : Kementerian
Kesehatan RI.
Terimakasih