Analisa Risiko Dengan Metode FMEA

1/22/2021
INSTITUT MANAJEMEN RISIKO KLINIS

ANALISA RISIKO DENGAN

METODE FMEA
dr. Arjaty Daud MARS
Manajemen Risiko IMRK @manajemenrisiko.IMRK www.manajemenrisiko-IMRK.id

Perspektif Sejarah
 Hingga saat ini, pencegahan kesalahan medis
belum menjadi fokus utama bidang kedokteran
 Sebagian besar sistem pelayanan kesehatan tidak
didesain untuk mencegah atau mencegah /
mengatasi “error”
FMEA assumes that no matter how knowledgeable or
careful people are, failures will occur in some situations
and could even be likely to occur
REDESAIN PROSES DENGAN 2
ANALISA PROAKTIF (FMEA)

Arjaty Daud/IMRK /FMEA
1
1/22/2021
WhatMANAJEMEN
INSTITUT is FMEA RISIKO
? KLINIS
• Adalah metode perbaikan kinerja dgn mengidentifikasi dan

mencegah Potensi Kegagalan sebelum terjadi. Hal tersebut
didesain untuk meningkatkan keselamatan pasien.
• Adalah Proses Proaktif, dimana kesalahan dpt dicegah &
diprediksi.
• Mengantisipasi kesalahan akan meminimalkan dampak buruk
INSTITUT MANAJEMEN
FAILURE MODE RISIKO
AND EFFECTS KLINIS/
ANALYSIS
ANALISIS MODUS KEGAGALAN DAN DAMPAK
• Analisis (A)
Penyelidikan secara detail suatu proses
• Mode (M)
Cara atau Perilaku yang dapat menimbulkan. kegagalan
• Kegagalan (K)
Saat sistem atau bagian dari sistem tidak sesuai yang
diharapkan baik disengaja maupun tidak
• Dampak (D)
Dampak atau Konsekuensi Modus Kegagalan
4
2
1/22/2021
INSTITUT FMEA
MANAJEMEN RISIKO KLINIS
FMEA bisa dilakukan pada :

- Proses yang telah dilakukan saat ini mis proses pengadaan
dan penyimpanan gas medis di rumah sakit
- Proses yang belum dilakukan / baru mis. Implementasi
Elektronik Rekam Medis atau Pembelian alat baru
- Proses klinis mis. proses pemeriksaan darah di laboratorium
- Proses non klinis mis. proses mengkomunikasikan hasil
pemeriksaan (lab) kepada dokter atau proses Identifikasi
pasien yang berisiko jatuh

FMEA vs HFMEA
1. Pilih Proses Berisiko tinggi dan bentuk 1. Tetapkan Proses
Tim 2. Bentuk Tim
2. Diagram / gambarkan Alur Proses & 3. Gambarkan Alur
Brainstorming Modus Kegagalan
Proses
3. Menentukan Dampak / Effects
4. Buat Hazard
4. Prioritas Modus Kegagalan
Analysis
5. Identifikasi Penyebab / Causes
5. Tindakan dan
6. Redesain Proses
Pengukuran
7. Analisa dan Uji coba Proses
Outcome
8. Implementasi & Monitor Proses baru
6
3
1/22/2021
INSTITUT
Langkah 1 : PILIHMANAJEMEN RISIKO
PROSES BERISIKO TINGGI KLINIS
Karakteristik proses berisiko Tinggi
Proses berisiko tinggi umumnya memiliki satu / lebih karakteristik :
1.Variabel input. : bervariasi - Individu (Pasien & Staf )
2.Kompleks : Proses pelayanan kesehatan sangat rumit tdd puluhan langkah. Semakin
banyak keterkaitan atau “hand off” semakin tinggi probabilitas akan terjadi kesalahan
3.Kurangnya standarisasi. Proses harus dilakukan secara konsisten untuk mengurangi
variasi dalam melakukan proses mis. CP, Protokol,
4. Tightly and loosely coupled processes (Proses yang ketat dan longgar)
– Proses yang ketat, jika terjadi variasi dalam satu langkah, tidak dapat direspon
sebelum langkah berikutnya terjadi . Kadang tidak disadari telah terjadi kesalahan
sampai berada di langkah berikutnya.
• Mis. Di OK , SpAn bekerja dalam sistem yang sangat ketat yang tidak
memberikan kelonggaran / peluang untuk recovery jika satu langkah proses
gagal.
• Kesalahan sering terjadi pada titik di mana satu proses / langkah overlap / ”hand
off"
– Proses yang longgar dapat mentoleransi penundaan proses, memungkinkan
perubahan urutan, dan metode alternatif. Dapat mengidentifikasi kegagalan dan
mengizinkan intervensi perbaikan untuk melindungi pasien

5. Ketergantungan pada faktor manusia Ketergantungan yang tinggi pada
intervensi manusia dapat menyebabkan variasi.
Mis, penggunaan singkatan yang tidak konsisten saat menulis resep.
5. Keterbatasan waktu yang ketat dan longgar Keterbatasan waktu yang ketat dan
longgar sama-sama bisa bermasalah .
– waktu untuk melakukan proses dipersingkat / digabungkan -> sulit
mengidentifikasi & merespon terjadinya variasi,-> risiko kegagalan meningkat
– Jika proses terlalu longgar / banyak waktu, mereka yang melakukan proses
tidak dapat tetap fokus, Kebosanan dan gangguan dapat berkontribusi terjadi
kegagalan.
• Budaya hierarkis : staf ragu-ragu berkomunikasi dan berkolaborasi dengan

atasan atau bawahannya. Mis.
• perawat enggan menanyakan ke dokter tentang obat / dosis atau
• verifikasi surgical sites oleh anggota tim bedah
1/22/2021 8
4
1/22/2021
INSTITUT
Sumber MANAJEMEN
Identifikasi RISIKO
Proses yang KLINIS
di analisis
• Sumber Internal
– Performance improvement data.
– Individual receiving care and staff feedback
– Reporting systems.
• Sumber Eksternal
– Data base JCI

• Salah satu kriteria pemilihan Proses adalah :
• Proses potensial memberikan Dampak yang tidak diharapkan pada
pasien.
• Pertanyaan untuk memilih Proses :
1. Proses pelayanan apa saja yang dapat berdampak pada
keselamatan pasien ?
2. Proses pelayanan apa yang potensial tinggi volume ?
3. Proses pelayanan apa yang paling terkait dengan pelayanan
kepada pasien? Jika terjadi masalah, sering memberikan dampak
dalam proses2 tsb.
• Upayakan proses yang tidak rumit.
• Ruang lingkup proyek FMEA harus dibatasi dan jelas.
• Mis proses adminitrasi obat terlalu luas, pilihlah komponen lbh
spesifik mis pemberian obat injeksi pada pasien rawat inap
5
1/22/2021
Membentuk
INSTITUT Tim
MANAJEMEN RISIKO KLINIS
• Multidisiplin
• Tidak lebih dari 10 orang (idealnya 4 – 8
orang)
• Memiliki pengetahuan tentang proses yg
akan dianalisis (subject matter / process
expert) & komitmen pada “performance
improvement”
• Mewakili bidang yg akan “dianalisis” dan unit
yang akan “terkena” perubahan
• Mengikutkan orang yang tidak terlibat dlm
proses tapi memiliki “analytical skill”
• Setidaknya ada satu pembuat keputusan
(leader)
• Satu orang yg memiliki “critical thinking” saat
perubahan akan dilaksanakan
Arjaty Daud/IMRK /FMEA 11

TIME LINE AND TEAM ACTIVITIES
Pra meeting Identifikasi topik dan beri motivasi pada tim

1st team meeting Gambarkan proses, identifikasi subproses, verifikasi ruang lingkup
2rd team meeting Kunjungi unit kerja untuk observasi proses, verifikasi semua langkah proses
& subproses apakah sudah benar (Langkah 3)
3 rd team meeting Brainstorming modus kegagalan, tugaskan anggota tim untuk berdiskusi
dengan peetugas pada unit yang terlibat dalam proses (Langkah 3)
4rd team meeting Identifikasi penyebab modus kegagalan, tugaskan anggota tim untuk
berdiskusi dengan petugas pada unit yang terlibat dalam proses untuk
memperoleh masukan tambahan (Langkah 3)
5th team meeting Tuangkan modus kegagalan dan penyebabnya pada lembar kerja HFMEA
(langkah 3). Lakukan analisa hazard (langkah4)
Identifikasi tindakan perbaikan dan tindaklanjuti tanggungjawabnya (Langkah
5)
6th,7th , 8th….η team Tugaskan anggota tim menindaklanjuti PIC untuk setiap tindakan perbaikan
meeting plus 1
η team meeting plus 2 Tindakan perbaikan berbasis umpan balik

η team meeting plus 3 Uji perubahan yang diajukan
η team meeting plus 4 Pertemuan dengan Pimpinan untuk persetujuan semua tindakan perbaikan
Postteam meeting Konsultan menindaklanjuti sampai semua tindakan telah lengkap
6
1/22/2021
INSTITUT
LANGKAH 2 MANAJEMEN RISIKO
: BUAT ALUR PROSES & KLINIS
BRAINSTORMING MODUS KEGAGALAN
1. Alur Proses
Buat Flowchart untuk Diagram Alur Proses, bila perlu dibuat
Subproses
Bila Proses Baru: Bagaimana seharusnya
Bila Proses Lama: Bagaimana saat ini
2. Modus Kegagalan
“Perilaku yang dapat mengakibatkan kegagalan”
-Tanyakan “bagaimana bisa gagal?”
-Identifikasi semua modus kegagalan
-beberapa langkah dapat tidak memiliki modus kegagalan
-beberapa langkah dapat memiliki banyak modus kegagalan
INSTITUT
Alur proses MANAJEMEN
Permintaan pemeriksaanRISIKO KLINIS
Lab di NICU
7
1/22/2021
Identifikasi Modus Kegagalan

INSTITUT
LANGKAH MANAJEMEN RISIKO KLINIS
3 MENENTUKAN DAMPAK
• Menentukan kemungkinan Dampak jika kegagalan terjadi dengan
Brainstorming / Diskusi
• Dampak : langsung / tidak langsung, jangka panjang / jangka pendek,
mungkin / tidak mungkin terjadi.
• Tingkat keparahan dampak bisa sangat bervariasi.
• Setiap modus kegagalan mungkin memiliki satu atau beberapa
dampak
Mode Kegagalan yang Mungkin Kemungkinan Dampak (generik)
Salah obat Tidak ada cedera
Salah obat Tidak ada cedera tetapi LOS memanjang untuk
memantau dampak
Salah frequensi Cedera reversibel tanpa kehilangan fungsi
permanen
Salah rute pemberian Cedera dengan kehilangan fungsi secara
permanen
Kematian
8
1/22/2021
INSTITUT
LANGKAH 4 : MANAJEMEN RISIKO
PRIORITAS MODUS KLINIS
KEGAGALAN
Skala Peringkat Modus Kegagalan
Beberapa Metode yang digunakan untuk menilai
peringkat Modus kegagalan :
1. Risk Priority number (RPN) : - FMEA
Fokus pada severity, probability dan detectibility
RPN : Severity x Probability x Detectibility
1. Hazard score :  HFMEA

Fokus pada kegawatan severity, probability.
Hazard Score : Severity x Probability
Decision tree
INSTITUT
MemilihMANAJEMEN RISIKO KLINIS
Skala Peringkat
• JCI tidak spesifik menentukan “skala” mana yang harus

digunakan dalam menilai modus kegagalan.
• Pimpinan dan staf bebas memilih skala yang efektif, dan
organisasi harus menggunakannya secara konsisten.
Mis. Organisasi bisa memilih skala 1-10 atau 1-5.
• Tidak masalah, apapun metode (FMEA / HFMEA) dan

penentuan skala ( 1-10 atau 1-5) yang digunakan oleh
tim, Anggota tim harus setuju dan mengerti skala apa
yang telah ditetapkan.
• Mis. Jika tim sepakat menggunakan skala 1-10, mereka
harus setuju pada definisi tiap rating.
9
1/22/2021
INSTITUT Severity Scale RISIKO KLINIS

MANAJEMEN
Severity Scale
FMEA Skala 10
Criticality Scoring Method
19
Commission International
JointCommission International
22/01/20
Arjaty/RM/2017 21
Joint
© Copyright,
© Copyright,
Client name/ Presentati on Name/ 12pt - 17
19

Likelihood Scale
Likelihood
Skala 10 Scale
Detectability Scale
20
Commission International
22/01/20
Arjaty/RM/2017
International
21
© Copyright, Joint
© Copyright, Joint Commission
18
20
10
1/22/2021
INSTITUT MANAJEMENScale
Detectibility RISIKO KLINIS
Detectability
Skala 10 Scale
21
© Copyright, Joint Commission International

22/01/20
Arjaty/RM/2017 21
20
INSTITUT
Sample MANAJEMEN
Severity ScaleRISIKO
1- 5 KLINIS
SEVERITY RATING
(Modified by IMRK)
CATASTROPHIC MAJOR MODERATE MINOR INSIGNICANT
5 4 3 2 1
Patient Death Injury with Injury with no No injury but No injury
Outcome permanent permanent loss of increased
loss of function LOS to
function monitor
effects
Visitor Death, Injury with Injury with no Evaluated & No injury

Outcome hospitalization permanent loss of permanent loss of First aid
of 3 or more function function or treatment
Or Hospitalization Evaluation &
of 1 or 2 treatment for
visitors 1 or 2 visitors
(less than
hospitalizatin )
Staff Death or Hospitalization Medical expenses, First aid No injury

Outcome hospitalization of 1 or 2 staff or lost time or treatment
of 3 or more 3 or more staff restricted duty only with no
staff experiencing lost injuries or lost time, nor
time or restricted illness for 1 or restricted
duty 2 staff duty injuries
injuries or nor illnesses
illnesses
11
1/22/2021
Sample Probability
INSTITUT of occurrenceRISIKO
MANAJEMEN scale 1- 5 KLINIS
PROBABILITY
Rating Description Definition

1 Rare Very Unlikely to occur
(may happen sometime in 5 to 30 years)
2 Unlikely Unlikely to occur
(may happen sometimes in 2 to 5 years)
3 Possible Possible will occur
(may happen several times in 1 to 2 years)
4 Likely Likely to occur immediately or within a short period

(may happen several times in one year )
5 Almost certain Very likely to occur every month
Sample Detectibility
INSTITUT MANAJEMEN Scale
RISIKO KLINIS
Sample Detectability Scale
Rating Description Probability of Definition

Detection
1 Certain to detect 10 out to 10 Almost always detected immediately
2 High likelihood 7 out of 10 Likely to be detected
3 Moderate 5 out of 10 Moderate likelihood of detection

likelihood
4 Low likelihood 2 out 0f 10 Unlikely to be detected
5 Almost certain 0 out of 10 Detection not possible at any point

not to detect
• Detectability adalah derajat dimana sesuatu dapat ditemukan atau dicatat . Pertanyaannya :
• Jika modus kegagalan terjadi , bagaimana hal tersebut dapat diketahui (terdeteksi) ?
Mis. : mengidentifikasi isi gas berdasarkan label yang tertera pada tabung.
Jika label hilang maka akan sangat berbahaya karena tidak diketahui isi tabung tsb.
12
1/22/2021

Prioritaskan Modus Kegagalan
Modus kegagalan harus dilakukan prioritas sesuai dengan prioritas

tindakan.
Cara prioritas :
1. Pareto chart
2. Numerik : Cut off point
Nilai dibawah cutoff point tidak memerlukan tindakan segera
kecuali tersedia waktu Nilai di atas cutoff point , harus dilakukan
eksplorasi.
Jika Nilai RPN berada di bawah Cut off point tapi Nilai Severity
nya tinggi (8 atau lebih / 4 atau lebih) maka perlu pendekatan
kuantitastif & kualitatif : tetap di prioritaskan
13
1/22/2021
Risk Priority
INSTITUT Number (RPN) RISIKO KLINIS
MANAJEMEN
Detectab
FM # Failure Mode Severity Frequency ility RPN
2 Choose incorrect medication 10 7 7 490
6 No double check 10 7 7 490
4 Error due to Baker Cells 10 8 6 480
1 Poor flow of refilling process 7 10 6 420
Cuttof Dispense not documented in
point
10 computer 7 10 5 350
5 Labeled Incorrectly 7 8 3 168
7 Illegible initials 4 10 4 160
9 No double check of bag contents 7 7 3 147

3 Count incorrect quantity 2 7 10 140
8 Prescription bagged incorrectly 4 4 1 16
27
INSTITUT MANAJEMEN
LANGKAH 5 RISIKO KLINIS
IDENTIFIKASI PENYEBAB MODUS KEGAGALAN
• Mencari kemungkinan penyebab Modus Kegagalan

• PrInsipnya adalah Kegagalan dimasa datang bisa
dicegah.
• Kalaupun tidak dapat dicegah, pasien harus di
proteksi terhadap dampak kegagalan tsb atau
Dampak di mitigasi.
• Dalam konteks FMEA, RCA digunakan untuk
menganalisis apa yang bisa salah dengan proses dan
sistem perawatan kesehatan
14
1/22/2021
Figure 5-3: Contoh Penyebab dan Efek Diagram:

INSTITUT MANAJEMEN RISIKO KLINIS Kebijakan
Kegagalan Potensial:
Individu - Status diabetes pasien tidak dikonfirmasi
Kegagalan Potensial: pada saat pemberian Consent
- Pasien tidak ditanya Riwayat DM Penyebab potensial:
Penyebab potensial: - Tidak ada kebijakan pelayanan pasien DM
- Tidak ada Reminder / pertanyaan dalam sebelum prosedur intervensi
form Solusi Potensial:
Solusi Potensial: - Buat kebijakan
- Tambahkan pertanyaan spesifik dalam - Sosialisasi Kebijakan kepada staf
form - Tambahkan pertanyaan ke formulir IC, Form
instruksi, dan formulir permintaan
pemeriksaan
- Dokumentasikan status diabetes
Perbaikan proses skrining
pasien DM sebelum prosedur
intervensi
Supply Equipment
Kegagalan Potensial: Kegagalan Potensial:
- Tidak ada alat monitor glukosa darah - Troli emergency tidak tersedia
Penyebab potensial: Penyebab potensial:
- Tidak ada lokasi yang diidentifikasi untuk - Tidak ada lokasi standar troly emergency
supply dan monitoring alat 22/01/20
Solusi Potensial: Solusi Potensial: 21
- Buat ceklist harian supply di ruang intervensi - Standarisasi lokasi troli emergency dan
- Dokumentasikan check list harian monitoring alat
- Standarisasi lokasi untuk supply - Cek list harian dan troli emergency dan
monitoring alat
Arjaty/RM/2017
INSTITUT MANAJEMEN
Identifikasi Root RISIKO
cause KLINIS
Proses Failure Mode Penyebab Occ. Det. Sev. RPN
Dokter menulis order 1A. Tidak dapat Tulisan tangan dokter tidak terbaca 3 1 10 30
membaca order
1B. Order Asumsi bahwa order lain dihentikan secara 9 9 7 567

sebelumnya tidak otomatis
dihentikan Mis. asumsi lab order sebelumnya dihentikan
setelah menerima order baru.
1C. Duplikasi order Dokter mengabaikan order sebelumnya 4 9 7 252
1D. Tulis order untuk banyak bayi yang lahir sehingga tertukar 2 9 10 180
bayi yang salah
2. Dokter 2A. Order tidak 3 8 8 192

mengembalikan order dikumpulkan Order terlewatkan saat pengumpulan
ke rak
2B. Order tidak Order diletakkan di tempat yang salah 3 8 8 192
dikembalikan
3. Perawat melakukan 3A. Order tidak Diabaikan di antara beberapa item baris 9 10 10 900
order ke dalam sistem dimasukkan
IT
3B. Lab yang salah Kesalahan Manusia 5 8 10 400
15
1/22/2021
INSTITUT
LANGKAH MANAJEMEN
6 : REDESAIN RISIKO KLINIS
PROSES
Focus: elemen re-desain yg kritis
Take a deep breath
• Lakukan review literatur untuk mengumpulkan informasi yang relevan
dari literatur terkini
• Kerjasama dengan kolega
• Recommit to out-of-the-box thinking
31
Arjaty Daud/IMRK
/FMEA
INSTITUT MANAJEMEN
LANGKAH 7: RISIKO KLINIS
ANALISA & UJI COBA PROSES BARU
• Testing the New Process / Uji Proses Baru (PDSA)

• Analisa, uji, implementasi & monitor proses yang berhubungan
• Pilot Testing
• Tim mengimplementasikan redesain dalam skala kecil,
monitor hasilnya, dan redesain sesuai kebutuan
sebelum diimplementasikan dalam skala besar
• Kumpulkan umpan balik dari staf yang terlibat dalam
proses di skala kecil tsb
• Pertimbangkan pre dan pot survey staf yang terlibat
dalam pilot testing. Bandingkan proses sebelum dan 32
sesudah redesain
Arjaty Daud/IMRK
/FMEA
16
1/22/2021
INSTITUT MANAJEMEN
LANGKAH 8 : RISIKO KLINIS
IMPLEMENTING & MONITORING THE NEW PROCESS
• Implementasi proses redesain adalah

mengenalkan perubahan kedalam proses
pelayanan kesehatan saat ini
• Sustaining the Redesigned Process /
Pertahankan proses redesain
33
Arjaty Daud/IMRK
Chapter /FMEA
8: Implementing and Monitoring the New Process
Case Study
Conducting FMEA on the Opioid Prescribing
Process at the University of Texas
M.D. Anderson Cancer Center
Step 8: Implement and monitor the new process.
Since implementation, the team has been relying primarily on internal incident reporting to determine whether the
redesigned processes are working.
“We think that we made a favorable impact because we’ve had reduced rates of patients being dangerously over-
INSTITUT MANAJEMEN
Implementasi dan Monitor RISIKO KLINIS
Peresepan Opoid
sedated and needing to be in the ICU,” says Allen W. Burton, M.D. “We’re not sure yet if this is a short-term observation
or if it’s a long-term change. We don’t have a signiﬁcant amount of long-term data. We need more data. We’re also still
working on developing some metrics, and we’re looking at ways to measure some things that seem a little more
intangible. For example, we’re trying to determine how to track the outcome of the educational plan.”
Root Cause Action Plan Short or Long Term Implementation Follow-Up
Omission errors secondary Change 7-day ASO to 30- No reported omission errors
to automatic stop order day ASO for Schedule II Short term involving opioids since
(ASO) Controlled Substances September 2008
“Education Before
Promote use of comprehen-
Suboptimal patient involve- Medication” Patient Safety
sive Patient Home Short term
ment in medication histories Campaign launched
Medication List
October 2008
Develop electronic prompt

Suboptimal medication rec-
to increase accuracy of Short term Prompt went online
onciliation by clinicians
medication reconciliation
Revised and implemented

Confusing epidural and order sets online, that
patient-controlled analgesia Revise order sets Short term included more clear and
order sets concise medication
contraindications
Presentation at Clinical
Orient current staff to real- Manager’s Forum
Lack of electronic medica- Short term
time “Pharmacy” folder in Faculty Road Show
tion administration record Long term
electronic record Researching EMR capabili-
ties
Lack of computerized Researching CPOE

Implement CPOE Long term
order entry capabilities
131
17
1/22/2021
INSTITUT
Re-calculate MANAJEMEN
the RPN scores based on RISIKO
risk KLINIS
reduction actions
600
500
Sebelum redisain
400
RPN
300 Sesudah redisain
200
100
0
2 6 4 1 10 5 7 9 3 8
FAILURE MODE
35

Contoh FMEA
18
1/22/2021
19
1/22/2021
AMKD / FMEA
Proses lama
yg high risk Alur
Modus RPN Redesain RPN
Proses &
Kegagalan Dampak baru
Sub
proses
Failure
Mode Probabilitas
Desain Kontrol / Deteksi

Proses baru
TERIMA KASIH
Arjaty Daud Channel arjaty_daud Arjaty
20

Analisa Risiko Dengan Metode FMEA

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Analisa Risiko Dengan Metode FMEA

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

1/22/2021

INSTITUT MANAJEMEN RISIKO KLINIS