PRAKTIKUM PEMASTIAN MUTU SEDIAAN FARMASI

S1 FARMASI GENAP 2020-2021

HARI/TGL :Selasa/ 30 MARET 2021

PUKUL :13.00-14.00
SIFAT :TERTUTUP

PETUNJUK:
1. BERDO’ALAH SEBELUM MENGERJAKAN
2. TULISKAN PERHITUNGAN DENGAN LENGKAP
3. KEJUJURAN LEBIH UTAMA
4. JAWABAN DITULIS TANGAN

1. Seorang lulusan S1 farmasi bekerja dibagian QC. Dia akan

melakukan identifikasi terhadap bahan baku parasetamol. Ada
beberapa kriteria terhadap bahan baku yang diperiksa: reject,
release dan hold. Jelaskan maksudnya kriteria tersebut!
2. Setelah diperiksa bahan baku, langkah berikut yang dilakukan
adalah periksa produk ruahan parasetamol menggunakan
Spektrofotometri UV Vis.
a. Data OT:

Menit Serapa Menit Serapa

Ke n Ke n
1 0,342 16 0,623
2 0,341 17 0,613
3 0,354 18 0,630
4 0,442 19 0,606
5 0,443 20 0,543
6 0,543 21 0,542
7 0,641 22 0,523
8 0,641 23 0,513
9 0,641 24 0,503
10 0,641 25 0,443
11 0,641 26 0,423
12 0,641 27 0,466
13 0,641 28 0,547
14 0,641 29 0,548
15 0,641 30 0,549

Pertanyaan: berapakah OT produk ruahan parasetamol?

b. Data λ maksimum sebagai berikut:
Serapa
Lambda n
230 0,345
233 0,364
236 0,397
239 0,411
242 0,421
245 0,442
248 0,451
251 0,462
254 0,472
257 0,475
260 0,453
263 0,433
266 0,402
269 0,395
272 0,384
275 0,366
278 0,324
281 0,288
Pertanyaan: tentukan λ maksimum produk ruahan parasetamol!
c. Data pembuatan larutan induk parasetamol sebagai berikut:
Kertas Timbang + Parasetamol = 0,399 gram
Kertas Timbang + Sisa = 0,379 gram
Zat tersebut dilarutkan dalam HCl 0,1 N ad 50 ml. kemudian
dipipet sesuai pada tabel, dilarutkan dengan pelarut sampai
100 ml.
Volume pemipetan Serapa
(ml) n
1 0,135
2 0,284
3 0,401
4 0,572
5 0,677
6 0,834

Pertanyaan:tentukan persamaan regresi linearnya!

d. Setelah itu dia menimbang sampel, diperoleh data sbb:

Berat penimbangan sampel 25 mg dimasukkan LT 100 ml
absorbansi 3,9
 1. Dari larutan stok sampel dipipet 2 ml masuk LT 25 ml
diperoleh absorbansi 1,5
2. Dari larutan stok sampel dipipet 1 ml masuk LT 25 ml
diperoleh absorbansi 0,427
Pertanyaan: apa kesimpulan anda terhadap data sampel
tersebut dan hitunglah % kadar sampel berdasarkan
kesimpulan anda

3. Kegiatan terakhir yang dilakukan dia adalah melakukan

validasi metode.
a. Menyuntikkan larutan 10 µl mulai
ke kecil, didapatkan nilai SD dan
= 3,3 (SD/S), LOQ = 10 (SD/S). SD
slope
dari konsentrasi besar
persamaan regresi. LOD
= standar deviasi, S =

Konsentrasi Luas area Y

(mg/L) X
0,34 3,38945
0,56 4,31728
0,79 6,88028
1,01 8,64157
2,93 23,30524
5,85 47,15137
Pertanyaan: hitunglah LOD dan LOQ

b. Menyuntikkan beberapa larutan ke alat KCKT sehingga

diperoleh luas area

No Konsentrasi Luas area

(mg/L)
1 0,3 3,06015
2 0,5 5,42812
3 1 7,91016
4 1,2 9,62467
5 1,6 12,11433
6 3,2 24,39852
7 5,21 39,58588
8 6,42 47, 60170
9 8,02 61,49683
10 10,03 75,95272

Pertanyaan: hitunglah linearitasnya

 c. Larutan konsentrasi 0,5: 5, 10 mg/L disuntikkan ke alat
3x

Konsentrasi Replikasi Kadar didapat Kadar

(mg/L) (mg/L) sesungguhnya
(mg/L)
0,5 1 0,41 0,50
2 0,41 0,50
3 0,40 0,50
5 1 4,05 5,01
2 4,15 5,01
3 4,00 5,02
10 1 8,24 10,03
2 8,42 10,05
3 8,31 10,03

Pertanyaan: hitunglah Akurasi nya!

d. Konsentrasi 5 mg/L disonifikasi selama 30 menit

Konsentrasi Replikasi
Kadar didapat Kadar sesungguhnya
(mg/L) (mg/L) (mg/L)
1 3,99 5,03
2 3,67 5,01
3 3,75 5,02
5
4 3,64 5,03
5 3,70 5,01
6 3,74 5,02
Pertanyaan: hitunglah presisi nya!