Protokol Etik Penelitian Kesehatan

Yang Mengikutsertakan Manusia Sebagai Subyek

Isilah form dibawah dengan uraian singkat dan berikan tanda contreng (X/V) pada kotak atau
lingkari pada salah satu pilihan jawaban yang menggambarkan penelitian.
P: Nomor Urutan Protokol CIOMS 2016 – Lampiran 1;
S: Standar Kelaikan Etik (WHO-2011 dan Pedoman KEPPKN 2017);
C: Check List/Daftar Tilik
G: Guideline CIOMS 2016
IC: CIOMS 2016 – Lampiran 2

Daftar Isi:

A. Judul Penelitian (p-protokol no 1)*

B. Ringkasan usulan penelitian (p-protokol no 2)
C. Isyu Etik yang mungkin dihadapi
D. Ringkasan Daftar Pustaka
E. Kondisi Lapangan
F. Disain Penelitian
G. Sampling
H. Intervensi
I. Monitor Hasil
J. Penghentian Penelitian dan Alasannya
K. Adverse Event dan Komplikasi (Kejadian Yang Tidak Diharapkan)
L. Penanganan Komplikasi
M. Manfaat
N. Jaminan Keberlanjutan Manfaat
O. Informed Consent
P. Wali
Q. Bujukan
R. Penjagaan Kerahasiaan
S. Rencana Analisis
T. Monitor Keamanan
U. Konflik Kepentingan
V. Manfaat Sosial
W. Hak atas Data
X. Publikasi
Y. Pendanaan
Z. Komitmen Etik
AA. Daftar Pustaka
AB. Lampiran
1. CV Peneliti Utama
2. Sampel Formulir Laporan kasus

Protokol Etik Penelitian Kesehatan

 2

Yang Mengikutsertakan Manusia Sebagai Subyek

Isilah form dibawah dengan uraian singkat dan berikan tanda contreng(X/V) pada kotak atau
lingkari pada salah satu pilihan jawaban yang menggambarkan penelitian.
P: Nomor Urutan Protokol CIOMS 2016 – Lampiran 1;
S: Standar Kelaikan Etik (WHO-2011 dan Pedoman KEPPKN 2017);
C: Check List/Daftar Tilik
G: Guideline CIOMS 2016
IC: CIOMS 2016 – Lampiran 2

A. Judul Penelitian (p-protokol no 1)*

KARAKTERISTIK PASIEN KANKER PAYUDARA (CARCINOMA MAMMAE) YANG TELAH DILAKUKAN
TINDAKAN OPERASI MASTECTOMY DI RSUD DR. H. ABDUL MOELOEK TAHUN 2016-2017

1. Lokasi Penelitian :
RSUD DR. H. ABDUL MOELOEK

2. Waktu Penelitian direncanakan (mulai – selesai) :

OKTOBER 2018 – JANUARI 2019
Ya Tidak
3. Apakah penelitian ini multi-senter X

4. Jika Multi senter apakah sudah mendapatkan persetujuan etik dari X

senter/institusi yang lain (lampirkan jika sudah)

Identifikasi (p10)

1. Peneliti (Mohon CV Peneliti Utama dilampirkan)

Peneliti Utama (PI) : DINDA PRASTIKA SARI
Institusi : FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS MALAHAYATI
1. Anggota Peneliti :
Institusi Sponsor (p9)
Nama :
Alamat :
 3

BB. Ringkasan usulan penelitian(p-protokol no 2)

1. Ringkasan dalam 200-300 kata, (ditulis dalam bahasa yang mudah difahami oleh “awam”
bukan dokter/profesi)

Penelitian ini adalah penelitian deskriptif dengan pendekatan retrospektif yaitu

penelitian yang menjelaskan mengenai karakteristik pasien kanker payudara (carcinoma
mammae) yang telah dilakukan operasi mastectomy. Pasien yang menjalani operasi
mastectomy akan dilihat statusnya melalui rekam medik di RSUD DR. H. Abdul Moeloek
pada tahun 2016 – 2017.

2. Justifikasi penelitian (p3).Tuliskan mengapa penelitian ini harus dilakukan, manfaat nya
untuk penduduk diwilayah penelitian ini dilakukan (Negara, wilayah, lokal)- Standar 2/A
(Adil)

Prevalensi penyakit kanker di Dunia terus meningkat. Dan mendapati urutan ke-2 di
Dunia, sedangkan di Indonesia sendiri kanker payudara menempati urutan pertama.
Diharapkan setelah dilakukan penelitian ini dapat menambah informasi agar masyarakat di
Kota Bandar Lampung dapat mengetahui dan paham mengenai hal-hal yang dapat membuat
seseorang menjadi mungkin terkena kanker payudara.

CC. Isyu Etik yang mungkin dihadapi

1. Pendapat peneliti tentang isyu etik yang mungkin dihadapi dalam penelitian ini, dan
bagaimana cara menanganinya (p4)– sesuaikan dengan 7 butir standar kelaikan etik (S)
dan G berapa

Nilai ilmiah dan nilai sosial penelitian ini tinggi. Penelitian serupa di Indonesia
masih sangat terbatas. Hasil penelitian diharapkan dapat menambah wawasan masyarakat
mengenai faktor yang dapat membuat seseorang menjadi mungkin terkena kanker
payudara di Indoneisa. Risiko pada penelitian ini tidak ada, dikarenakan hanya mengambil
dari rekam medik.

DD. Ringkasan Daftar Pustaka

1. Ringkasan hasil hasil studi sebelumnya sesuai topik penelitian, termasuk yang belum
dipublikasi yang diketahui para peneliti dan sponsor, dan informasi penelitian yang sudah
dipublikasi, termasuk jika ada kajian-kajian pada hewan. Maksimum 1 hal (p5)- G 4

Penelitian Ening Widiana tentang “Gambaran Karakteritik pasien kanker payudara

di RSUP SANGLAH tahun 2014-2015 menunjukan bahwa dari 166 kasus kanker payudara
diperiksa imunohistokimia menunjukan reseptor hormon positif ganda (ER+, PR+) 45,8%,
reseptor hormon negatif ganda (ER-, PR-) 39,8%, reseptor hormon (ER+, PR-) >10 %,
reseptor homornal (ER-, PR+) 3,6%, HER2 positif 64,5% dan HER2 negatif 35,5%.
Berdasarkan subtipe, luminal A (ER+/PR+, HER2-) 24,7%, luminal B (ER+/PR+, HER2+)
36,8%, HER2 positif (ER-, PR-, HER2+) 24,1% dan Basal-like/TNBC (ER-, PR-, HER2-)
14,4%. Berdasarkan kategori umur, keempat subtipe ditemukan paling banyak pada umur
diatas 50 tahun dan sebagian besar pasien kanker payudara tercatat pada stadium IIIB dan
IIA.
 4

EE. Kondisi Lapangan

1. Gambaran singkat tentang lokasi penelitian(p8) lihat G-2

Penelitian ini dilakukan di ruang rekam medik RSUD DR. H. Abdul Moeloek. Petugas
yang berjaga merupakan perawat yang terlatih membaca rekam medik.

2. Informasi ketersediaan fasilitas yang layak untuk keamanan dan ketepatan penelitian

Kelengkapan fasilitas serta keamanan di ruang rekam medik di RSUD DR. H. Abdul
Moeloek memadai.

2. Informasi demografis / epidemiologis yang relevan tentang daerah penelitian

RSUD DR. H. Abdul Moeloek Bandar Lampung merupakan salah satu rumah sakit
daerah tipe B di provinsi Lampung. Pasien pada rumah sakit ini berasal dari berbagai
golongan dan daerah, sehingga dapat mempresentasikan populasi umum.

FF. Disain Penelitian

1. Tujuan penelitian, hipotesa, pertanyaan penelitian, asumsi dan variabel penelitian (p11)

Tujuan Penelitian
Tujuan Umum
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui karakteristik penderita kanker payudara
(Carsinoma mammae) yang telah dilakukan operasimastectomy di RSUD Dr. H. Abdul
Moeloek Bandar Lampung tahun 2016-2017.
Tujuan Khusus
Tujuan khusus penelitian ini adalah :
Untuk mengetahui distribusi frekuensi usia, jenis kelamin, stadium, pekerjaan, riwayat
keluarga dari penderita kanker pasien kanker payudara (Carcinoma mammae) yang telah
dilakukan tindakan operasimastektomydi RSUD Dr. H. Abdul Moeloek Bandar Lampung
tahun 2016-2017.
Variabel independen : Usia, jenis kelamin, pekerjaan, stadium, riwayat keluarga, riwayat
hormonal
Variabel dependen : Pasien Kanker payudara yang telah dilakukan tindakan operasi
mastectomy.

3. Deskipsi detil tentang desain penelitian. (p12)

Penelitian ini dilakukan dengan metode deskriptif dengan pendekatan retrospektif

yaitu penelitian yang menjelaskan karakteristik pasien kanker payudara (Carcinoma
mammae) yang telah dilakukan tindakan operasi mastectomy dengan melihat riwayat
pemeriksaan pasien. Sumber data penelitian menggunakan data sekunder dengan melihat
variabel-variabel penelitian yang tercatat pada rekam medik di RSUD Dr. H. Abdul Moeloek
Bandar Lampung.

4. Bila ujicoba klinis, deskripsi harus meliputi apakah kelompok treatmen ditentukan secara
random, (termasuk bagaimana metodenya), dan apakah blinded atau terbuka. (Bila bukan
ujicoba klinis cukup tulis: tidak relevan) (p12)

Tidak relevan
 5

GG. Sampling
1. Jumlah subyek yang dibutuhkan sesuai tujuan penelitian dan bagaimana penentuannya
secara statistik (p13)

Berdasarkan hasil presurvey didatapatkan sampel sebanyak 319 pasien yang

selanjutnya menggunakan rumus slovin didapatkan pasien untuk sampel sebanyak 76
sampel.

5. Kriteria partisipan atau subyek dan justifikasi exclude/include. (Guideline 3) (p12)

Kriteria Inklusi :
1. Pasien yang terdiagnosis kanker payudara (Carcinoma mammae) yang telah
dilakukan tindakan operasimastectomy di RSUD Dr. H. Abdul Moeloek tahun
2016-2017.
2. Data identitas pasien yang terdiagnosis kanker payudara (Carcinoma mammae)
yang tercatat pada hasil Patologi Anatomi (PA) secara lengkap di RSUD Dr. H.
Abdul Moeloek tahun 2016-2017.
Kriteria Eksklusi :
1. Pasien dengan data rekam medik hilang atau tidak lengkap.

6. Sampling kelompok rentan: alasan melibatkan anak anak atau orang dewasa yang tidak mampu
memberikan persetujuan setelah penjelasan, atau kelompok rentan, serta langkah langkah
bagaimana meminimalisir bila terjadi resiko (Guidelines 15, 16 and 17) (p15)

Penelitian ini tidak melibatkan anak atau orang dewasa yang tidak mampu memberikan
persetujuan setelah penjelasan. Dan tidak melibatkan persetujuan dari pasien.

HH. Intervensi
(pengguna data sekunder, kualitatif, cukup tulis tidak relevan, lanjut ke manfaat)
1. Desripsi dan penjelasan semua intervensi (metode administrasi treatmen, termasuk rute
administrasi, dosis, interval dosis, dan masa treatmen produk yang digunakan (investigasi
dan komparator (p17)

Tidak relevan

2. Rencana dan jastifikasi untuk meneruskan atau menghentikan standar terapi selama penelitian
(p 4 and 5) (p18)

Tidak relevan

7. Treatmen/Pengobatan lain yang mungkin diberikan atau diperbolehkan, atau menjadi

kontraindikasi, selama penelitian (p 6) (p19)

Tidak relevan

8. test klinis atau lab atau test lain yang harus dilakukan (p20)

Tidak relevan

II. Monitor Hasil

1. Sampel dari form laporan kasus yang sudah distandarisir, metode pencataran respon
teraputik (deskripsi dan evaluasi metode dan frekuensi pengukuran), prosedur follow-up,
 6

dan, bila mungkin, ukuran yang diusulkan untuk menentukan tingkat kepatuhan subyek
yang menerima treatmen (lihat lampiran) (p17)

Tidak relevan

JJ. Penghentian Penelitian dan Alasannya

1. Aturan atau kriteria kapan subyek bisa diberhentikan dari penelitian atau uji klinis, atau,
dalam hal studi multi senter, kapan sebuah pusat/lembaga di non aktipkan, dan kapan
penelitian bisa dihentikan (tidak lagi dilanjutkan) (p22)

Tidak relevan

KK. Adverse Event dan Komplikasi (Kejadian Yang Tidak Diharapkan)

1. Metode pencatatan dan pelaporan adverse events atau reaksi, dan syarat penanganan
komplikasi (Guideline 4 dan 23)(p23)

Tidak relevan

9. Resiko resiko yang diketahui dari adverse events, termasuk resiko yang terkait dengan
masing masing rencana intervensi, dan terkait dengan obat, vaksin, atau terhadap prosudur
yang akan diuji cobakan (Guideline 4) (p24)

Tidak relevan

LL. Penanganan Komplikasi (p27)

1. Rencana detil bila ada resiko lebih dari minimal/ luka fisik, membuat rencana detil,
1. Adanya asuransi,
2. Adanya fasilitas pengobatan / biaya pengobatan
3. Kompensasi jika terjadi disabilitas atau kematian (Guideline 14)

Tidak relevan
 7

MM. Manfaat
1. Manfaat penelitian secara pribadi bagi subyek dan bagi yang lainnya (Guideline 4) (p25)

Manfaat Penelitian
Adapun manfaat penelitian adalah sebagai berikut :
Bagi Peneliti
Memenuhi syarat memperoleh gelar sarjana dan menambah wawasan dan ilmu
pengetahuan mengenai karakteristik pasien kanker payudara (Carcinoma mammae) yang
telah dilakukan tindakan operasimastectomy.

10. Manfaat penelitian bagi penduduk, termasuk pengetahuan baru yang kemungkinan
dihasilkan oleh penelitian (Guidelines 1 and 4)(p26)

Bagi Institusi Kesehatan

Memberi masukan dan informasi mengenai karakteristik pasien kanker
payudara (Carcinoma mammae) yang telah dilakukan tindakan operasi mastectomy di
RSUD Dr. H. Abdul Moeloek Bandar Lampung tahun 2016-2017.
Bagi Fakultas Kedokteran Universitas Malahayati
Menjadi acuan untuk lebih banyak melakukan sosialisasi dan pencerdasan
publik mengenai pencegahan kanker payudara (Carcinoma mammae) sejak dini pada
wanita dan yang memiliki resiko besar terkenanya kanker payudara (Carcinoma
mammae).
Bagi Peneliti Lain
Dapat dijadikan sumber informasi dan referensi mengenai karakterisik pasien
kanker payudara (Carcinoma mammae) yang telah dilakukan tindakan operasi
mastectomy.
Bagi Bidang Keilmuan
Diharapkan dari hasil penelitian akan diketahui karakteristik pasien kanker
payudara (Carcinoma mammae) yang telah dilakukan tindakan operasimastectomy
sehingga dapat memperkaya ilmu pengetahuan mengenai karakteristik pasien kanker
payudara (Carcinoma mammae) yang telah dilakukan tindakan operasimastctomy.

NN. Jaminan Keberlanjutan Manfaat (p28)

1. Kemungkinan keberlanjutan akses bila hasil intervensi menghasilkan manfaat yang
signifikan,
11. modalitas yang tersedia,
12. pihak pihak yang akan mendapatkan keberlansungan pengobatan, organisasi yang akan
membayar,
13. berapa lama (Guideline 6)

Tidak relevan
 8

OO. Informed Consent

1. Cara yang diusulkan untuk mendapatkan informed consent dan prosudur yang
direncanakan untuk mengkomunikasikan informasi penelitian kepada calon subyek,
termasuk nama dan posisi wali bagi yang tidak bisa memberikannya. (Guideline 9)(p30)

Tidak relevan

2. Khusus Ibu Hamil: adanya perencanaan untuk memonitor kesehatan ibu dan kesehatan
anak jangka pendek maupun jangka panjang (Guideline 19)(p29)

Penelitian ini tidak melibatkan ibu hamil

PP. Wali (p31)

1. Adanya wali yang berhak bila calon subyek tidak bisa memberikan informed consent
(Guidelines 16 and 17)

Tidak relevan

2. Adanya orang tua atau wali yang berhak bila anak paham tentang informed consent tapi
belum cukup umur(Guidelines 16 and 17)

Tidak relevan

QQ. Bujukan
1. Deskripsi bujukan atau insentif pada calon subyek untuk ikut berpartisipasi, seperti uang,
hadiah, layanan gratis, atau yang lainnya (p32)

Tidak relevan

3. Rencana dan prosedur, dan orang yang betanggung jawab untuk menginformasikan bahaya
atau keuntungan peserta, atau tentang riset lain tentang topik yang sama, yang bisa
mempengaruhi keberlansungan keterlibatan subyek dalam penelitian(Guideline 9) (p33)

Tidak relevan

4. Perencanaan untuk menginformasikan hasil penelitian pada subyek atau partisipan (p34)

Tidak relevan

RR. Penjagaan Kerahasiaan

3. Proses rekrutmen (misalnya lewat iklan), serta langkah langkah untuk menjaga privasi dan
kerahasiaan selama rekrutmen (Guideline 3) (p16)

Tidak relevan

5. Langkah langkah proteksi kerahasiaan data pribadi, dan penghormatan privasi orang,
termasuk kehatihatian untuk mencegah bocornya rahasia hasil test genetik pada keluarga
kecuali atas izin dari yang bersangkutan (Guidelines 4, 11, 12 and 24) (p 35)

Tidak relevan
 9

6. Informasi tentang bagaimana kode; bila ada, untuk identitas subyek dibuat, di mana di
simpan dan kapan, bagaimana dan oleh siapa bisa dibuka bila terjadi emergensi (Guidelines
11 and 12) (p36)

Tidak relevan

7. Kemungkinan penggunaan lebih jauh dari data personal atau material biologis (p37)

Tidak relevan

SS. Rencana Analisis

1. Deskripsi tentang rencana tencana analisa statistik, termasuk rencana analisa interim bila
diperlukan, dan kreteria bila atau dalam kondisi bagaimana akan terjadi penghentian
prematur keseluruhan penelitian (Guideline 4) (B,S2);

Data dalam penelitian ini akan dianalisis dengan menggunakan program SPSS.
Analisis meliputi analisis univariat untuk mengetahui karakteristik dasar subjek penelitian.
.
TT. Monitor Keamanan
1. Rencana rencana untuk memonitor keberlansungan keamanan obat atau intervensi lain
yang dilakukan dalam penelitian atau trial, dan, bila diperlukan, pembentukan komite
independen untuk data dan safety monitoring (Guideline 4) (B,S3,S7);

Tidak relevan

UU. Konflik Kepentingan

1. Pengaturan untuk mengatasi konflik finansial atau yang lainnya yang bisa mempengaruhi
keputusan para peneliti atau personil lainya; menginformasikan pada komite lembaga
tentang adanya conflict of interest; komite mengkomunikasikannya ke komite etik dan
kemudian mengkomunikasikan pada para peneliti tentang langkah langkah berikutnya yang
harus dilakukan (Guideline 25) (p42)

Seluruh biaya dalam penelitian ini akan ditanggung oleh peneliti.

VV. Manfaat Sosial

1. Untuk riset yang dilakukan pada seting sumberdaya lemah, kontribusi yang dilakukan
sponsor untuk capacity building untuk review ilmiah dan etika dan untuk riset riset
kesehatan di negara tersebut; dan jaminan bahwa tujuan capacity building adalah agar
sesuai nilai dan harapan para partisipan dan komunitas tempat penelitian (Guideline 8)
(p43)

Tidak ada

8. Protokol riset atau dokumen yang dikirim ke komite etik harus meliputi deskripsi rencana
pelibatan komunitas, dan menunjukkan sumber sumber yang dialokasikan untuk aktivitas
aktivitas pelibatan tersebut. Dokumen ini menjelaskan apa yang sudah dan yang akan
dilakukan, kapan dan oleh siapa, untuk memastikan bahwa masyarakat dengan jelas
terpetakan untuk memudahkan pelibatan mereka selama riset, untuk memastikan bahwa
tujuan riset sesuai kebutuhan masyarakat dan diterima oleh mereka. Bila perlu masyarakat
harus dilibatkan dalam penyusunan protokol atau dokumen ini (Guideline 7) (p44)
Tidak ada
 10

WW. Hak atas Data

1. Terutama bila sponsor adalah industri, kontrak yang menyatakan siapa pemilik hak
publiksi hasil riset, dan kewajiban untuk menyiapkan bersama dan diberikan pada para PI
draft laporan hasil riset (Guideline 24) (B dan H, S1,S7);

Tidak relevan

XX. Publikasi
Rencana publikasi hasil pada bidang tertentu (seoerti epidemiology, generik, sosiologi) yang bisa
beresiko berlawanan dengan kemaslahatan komunitas, masyarakat, keluarga, etnik tertentu, dan
meminimalisir resiko kemudharatan kelompok ini dengan selalu mempertahankan kerahasiaan data
selama dan setelah penelitian, dan mempublikasi hasil hasil penelitian sedemikian rupa dengan selalu
mempertimbangkan martabat dan kemulyaan mereka (Guideline 4) (p47)

Tidak relevan

Bila hasil riset negatip, memastikan bahwa hasilnya tersedia melalui publikasi atau dengan melaporkan
ke otoritas pencatatan obat obatan (Guideline 24) (p46)

Tidak relevan

YY. Pendanaan
Sumber dan jumlah dana riset; lembaga funding, dan deskripsi komitmen finansial sponsor pada
kelembagaan penelitian, pada para peneliti, para subyek riset, dan, bila ada, pada komunitas (Guideline
25) (B, S2); (p41)

Tidak relevan

ZZ. Komitmen Etik

9. Pernyataan peneliti utama bahwa prinsip prinsip yang tertuang dalam pedoman ini akan
dipatuhi (p6)

Saya akan mematuhi semua prinsip yang tertuang pada pedoman ini.

10. (Track Record) Riwayat usulan review protokol etik sebelumnya dan hasilnya (isi dengan
judul da tanggal penelitian, dan hasil review Komite Etik(p7)

Penelitian ini berjudul “Karakteristik pasien kanker payudara (carcinoma mammae) yang
telah dilakukan tindakan operasi mastectomy di RSUD DR. H. Abdul Moeloek tahun 2016-
2017”. Penelitian ini dilakukan pada Desember 2018- Januari 2019.
 11

11. Pernyataan bahwa bila terdapat bukti adanya pemalsuan data akan ditangani sesuai policy
sponsor untuk mengambil langkah yang diperlukan (p48)

Bila dikemudian hari ditemukan bukti adanya pemalsuan data, saya bersedia menerima
sanksi yang telah di tentukan.
Tanda tangan Peneliti Utama
______________, tanggal________________

( Dinda Prastika Sari)

 12

AAA. Daftar Pustaka

Daftar referensi yang dirujuk dalam protokol (p40)

Agur AMR, Dalley AF. 2009. Grant’s Atlas of Anatomy. 12th ed. Philadelphia:
Lippincott William & Wilkins. hlm. 46.
American Cancer Society. 2014. Breast Cancer: What is breast cancer?. Tersedia
dari: http://www.cancer.org/cancer/breastcancer/detailedguide/breast-cancerwhat-is-breast-cancer
[diakses tanggal 29 Agustus 2018]
American Cancer Society. 2015. Breast Cancer Facts & Figures 2015-2016.
Tersedia dari:
http://cancer.org/acs/groups/content/@research/documents/document/acspc-046381.pdf [diakses
tanggal 29 Agustus 2018]
Andreoli TE. 2010. Andreoli and Carpenter’s Cecil Essentials of Medicine. 8th
ed. Philadelphia: Elsevier. hlm. 593–628.
Bickley LS, Szilagyi PG. 2009. BATES Buku Ajar Pemeriksaan Fisik dan Riwayat
Kesehatan. Edisi ke-8. Jakarta: EGC. hlm. 303–322.
Crushieri A, Grace PA, Darzi A, Borley N, Rowley DI. 2003. Clinical Surgery. 2nd ed. Massachussets:
Blackwell Publishing. hlm. 428–440.
Dinas Kesehatan Kota Bandar Lampung. 2013. Laporan Dinas Kesehatan Kota Bandar Lampung 2013.
GLOBOCAN. 2018. Section of Cancer Surveillance. Tersedia dari:
http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx [diakses tanggal 29 Agustus 2018]
Hall JE. 2014. Guyton dan Hall: Buku Ajar Fisiologi Kedokteran Edisi
Keduabelas. 12th ed. Singapore: Elsevier. hlm. 1076.
Karp GC. 2010. Cell and Molecular Biology Concepts and Experiments. 6th ed.
Hoboken: Wiley. hlm. 650–70.
Kementerian Kesehatan RI. 2017. Pedoman Nasional Pelayanan kedokteran: Kanker Payudara. Tersedia
dari:http://www.kanker.kemkes.go.id/guidelines/PNPKPayudara.pdf[diakses tanggal 21 Agustus
2018]
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. 2015. Panduan Program Nasional
Gerakan Pencegahan dan Deteksi Dini Kanker: Kanker Leher Rahim dan
Kanker Payudara. Tersedia dari:http://doi.org/10.1017/CBO9781107415324.004 [diakses tanggal
29 Agustus 2018]
Kementerian Kesehatan RI. 2012. Kanker Payudara Familial. Tersedia dari:
http://kanker.kemkes.go.id/guidelines/PPKPayudara.pdf [diakses tanggal 21 Agustus 2018]
Kumar V, Cotran RS, Robbins SL. 2013. Buku Ajar Patologi. Edisi ke-9. Jakarta: EGC. hlm 697–703.
Moore KL, Dalley AF. 2013. Anatomi Berorientasi Klinis Jilid 1. Edisi ke-5. Jakarta: Penerbit Erlangga.
hlm. 105–112.
Notoatmodjo S. 2012. Metodologi Penelitian Kesehatan. Jakarta: Rineka Cipta.hlm. 37–41.
Prawirohardjo S, Wiknjosastro H. 2014. Ilmu Kandungan. Edisi ke-3. Jakarta: PT
Bina Pustaka Sarwono Prawirohardjo. hlm. 398–423.
Sabiston, D. C. 1995. Buku Ajar Bedah Bagian 2. Jakarta: EGC. hlm. 400-402.
Sherwood L. 2014. Fisiologi Manusia Dari Sel ke Sistem. Edisi ke-6. Jakarta:
EGC. hlm. 812.
Shier D, Butler J, Lewis R. 2018. Hole’s Essentials of Anatomy and Physiology.
13th ed. New York: McGraw Hill. hlm. 539.
Sjamsuhidajat R, de Jong W. 2010. Buku Ajar Ilmu Bedah. Edisi ke-3. Jakarta:
EGC. hlm. 471–496.
Snell RS. 2012. Anatomi Klinis Berdasarkan Sistem. Jakarta: EGC. hlm. 87–92.
Wirsman. 2015. Pembedahan Pada Tumor Ganas Payudara. Majalah kedokteran Andalas. Tersedia dari:
http://jurnalmka.fk.unand.ac.id/index.php/art/article/view/267/230 [diakses tanggal 29 Agustus
2018]
Wiwin N, Kondang B. 2009. Perbedaan Konsep Diri Antara Penderita Kanker Payudara Yang Belum
Dilakukan Operasi Pengangkatan Payudara Dengan Penderita Kanker Payudara Yang Sudah
Dilakukan Operasi Pengangkatan Payudara. Tersedia dari:
 13

http://jurnalnasional.ump.ac.id/index.php/PSYCHOIDEA/article/view/193 [diakses tanggal 29

Agustus 2018]
World Health Organization. 2010. Cancers. Tersedia dari:
http://who.int/nmh/publications/fact_sheet_cancers_en.pdf [diakses tanggal 29 Agustus 2018]

AB. Lampiran

1. CV Peneliti Utama
2. Sampel Formulir Laporan kasus

* Urutan nomor pada Protokol Asli CIOMS 2016