TUGAS

REGULASI dan ETIKA FARMASI

(STUDI KASUS)

Dosen :
Dra. Lucky S. Slamet, MSc, Apt

Disusun oleh :

Nama : Mutmainnah
NPM : 5418221073

PROGRAM MAGISTER FARMASI RUMAH SAKIT

 FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PANCASILA
JAKARTA
2020
Kasus 4: Pengaruh pemasaran perusahaan farmasi pada praktik medis dokter
E adalah ahli anestesi yang telah mulai membantu operasi di rumah sakit setempat. Selama
anestesi, ahli anestesi harus memberikan apa yang disebut "agen farmakologis" kepada pasien.
Di rumah sakit ini, ahli bedah memutuskan agen farmakologis apa yang harus diberikan oleh
ahli anestesi untuk mencapai efek yang diinginkan. Setelah bekerja di rumah sakit selama
sebulan, Dr. E menyadari bahwa para dokter selalu meminta Obat B, meskipun ada obat
generik yang lebih murah (obat yang sama, nama merek yang lebih murah) tersedia. Setelah
penyelidikan lebih lanjut, ia mengetahui bahwa Obat B dibuat oleh Perusahaan B, sedangkan
obat generik dibuat oleh perusahaan yang berbeda. Dr E. bertanya kepada ahli bedah mengapa
ia selalu memilih untuk menggunakan Obat B. Dokter bedah menjawab: "karena itu lebih baik,"
tanpa penjelasan lebih lanjut. Dr. E menemukan bahwa ahli bedah juga kadang-kadang
diundang ke pertemuan di Perusahaan B, di mana produk disajikan dan makanan gratis
ditawarkan. Namun, Perusahaan B bukan satu-satunya perusahaan yang terlibat dalam praktik
semacam ini, dan tidak jelas apakah ahli bedah menerima hal lain selain makanan gratis dari
Perusahaan B. Tidak ada seorang pun di rumah sakit yang mengangkat masalah ini untuk
diskusi, dan ada belum ada rumah sakit yang mendengarnya.
Sudut pandang perusahaan: Diasumsikan bahwa dokter dan perusahaan farmasi jujur dan
berhati-hati untuk menghindari pengaruh yang tidak semestinya, sehingga tidak mungkin
bahwa makanan yang baik akan memengaruhi keputusan resep dokter. Di sisi lain, masuk akal
untuk percaya bahwa perusahaan akan menyajikan data dengan cara yang menguntungkan,
sehingga penting bahwa dokter juga mendapatkan akses langsung ke data tersebut.
Perusahaan juga harus menggunakan pertemuan ini sebagai kesempatan untuk meminta
umpan balik kepada dokter tentang kualitas obat dan informasi obat yang diberikan, sehingga
pada akhirnya meningkatkan kualitas ini.
Pertanyaan: Haruskah perusahaan menahan diri dari mengundang dokter ke pertemuan
promosi, dan dari menyajikan makanan gratis? Apa jenis masalah etika?
1. Illegal Marketing
Alasanya karena Dokter berbedah telah diberikan hadiah jika telah menggunakan obat dari
perusahaan si B. dalam artian di iming-iming hadiah.
2. Influencing prescribing – incentivising in marketing
Alasannya Perusahaan si B telah mempengaruhi dokter bedah untuk menuliskan produk
obat dari peusahaan nya dengan memberikan imbalan, undangan makan gratis dan lain-
lain.

Kasus 5: Ikatan komersial antara perusahaan farmasi dan dokter

Beberapa bulan yang lalu, seorang dokter menerima undangan email untuk bergabung dengan
situs jejaring medis internasional. Selain memfasilitasi koneksi dengan dokter lain di seluruh
dunia, situs web mengklaim bahwa itu memungkinkan komunikasi yang transparan antara
dokter dan perusahaan farmasi. Pada awalnya, dokter ragu-ragu untuk berkomunikasi langsung
dengan salah satu dari perusahaan-perusahaan ini, tetapi segera mulai berinteraksi dengan
salah satu dari mereka setelah mengisi survei tentang obat yang diproduksi. Dokter kemudian
mulai menerima pembaruan sesekali dari perusahaan dan menemukan beberapa informasi ini
berguna. Setelah dua bulan, beberapa pembaruan ini mulai termasuk materi promosi untuk
obat-obatan. Dokter takut bahwa pemasaran farmasi ini dapat memengaruhi keputusan
resepnya. Namun dia enggan untuk menghentikan pembaruan obat,

Sudut pandang perusahaan: Pengaturan ini memberikan komunikasi yang berharga di

antara para profesional medis dan memungkinkan untuk bertukar gagasan tentang berbagai
topik medis. Jika partisipasi farmasi dalam pengaturan ini terbatas, maka ada risiko bahwa
dokter akan kehilangan informasi berharga yang akan membantu pasien mereka.

Pertanyaan : Apakah etis bagi perusahaan farmasi untuk berjejaring dengan dokter di situs
jejaring medis?
1. Internet Pharma Promotion
Alasanya Setelah dua bulan, beberapa pembaruan ini mulai masuk materi promosi untuk
obat-obatan. Dokter takut bahwa pemasaran farmasi ini dapat memengaruhi keputusan
resepnya. Namun dia enggan untuk menghentikan pembaruan obat.

Kasus 6: Melakukan uji coba vaksin

Perusahaan J dan Perusahaan B keduanya terlibat dalam uji coba vaksin. Vaksin ini
dimaksudkan untuk mengobati diare parah, dan uji klinis dilakukan di sejumlah desa di mana
masalah kesehatan ini berlaku. Beberapa peserta percobaan mengeluh bahwa mereka tidak
diperbolehkan membaca dokumentasi persetujuan yang panjang, karena (mereka diberitahu)
tidak ada cukup waktu, mengingat banyak peserta lain juga menginginkan vaksin. Beberapa
peserta juga mengklaim bahwa materi persetujuan berisi sejumlah istilah ilmiah dan teknis yang
tidak mereka mengerti. Lebih lanjut, keluarga peserta yang khawatir dilaporkan berusaha
menghubungi dokter selama persidangan, tetapi para dokter sama sekali tidak merespons.
Beredar rumor bahwa dokter dibayar untuk setiap peserta yang dapat mereka rekrut untuk
studi ini.

Perusahaan J, yang lebih besar dari dua perusahaan, bertanggung jawab untuk memproduksi
obat dan merumuskan pedoman uji klinis. Perusahaan B bertanggung jawab atas pelaksanaan
uji klinis, serta merekrut peserta ke uji coba. Perusahaan J tidak berbasis di negara di mana
persidangan dilakukan, tampaknya ada kesenjangan komunikasi antara kedua perusahaan
selama persidangan.
Sementara Perusahaan B sepenuhnya menolak semua keluhan, Perusahaan J mengklaim bahwa
ia tidak tahu apakah itu benar atau tidak, dan masih menyelidiki kasus ini. Namun, kedua
perusahaan mengatakan bahwa tidak ada bukti untuk mendukung tuduhan ini, mengklaim
bahwa perilaku seperti itu, yang sepenuhnya bertentangan dengan pedoman persidangan,
tidak akan pernah diketahui. Pedoman itu sendiri baru-baru ini diajukan ke pengadilan, karena
sebelumnya tidak tersedia untuk umum. Perusahaan telah menuduh serikat pekerja
menyebarkan teror di antara keluarga peserta, dan mendorong keluarga untuk
memutarbalikkan tuduhan yang salah dengan harapan menghasilkan uang dari industri farmasi.
Sudut pandang perusahaan: Perusahaan J, kemudian, mengatakan bahwa perusahaan farmasi
lokal, Perusahaan B, bertanggung jawab atas pelaksanaan persidangan yang sebenarnya.
Tanggung jawab ini termasuk memberikan pengungkapan penuh kepada peserta sidang.

Pertanyaan : Apa jenis masalah etika?

1. Informed consent
Alasannya perusahan J dan B tidak memberikan informasi, dan tidak memperbolehkan
membaca dokumentasi persetujuan.
Transparansi, keterbukaan tidak dilakukan dalam uji coba tersebut. Dimana dalam sebuah
uji coba atau penelitian harus transparan agar tidak terjadi yang tidak diinginkan kedua
belah pihak tersebut.