Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • CPOB

    Diunggah oleh

    Mutmainnah Peace
    20 tayangan1 halaman
    Dokumen membahas beberapa pertanyaan terkait Good Manufacturing Practice (CPOB) dalam industri farmasi, meliputi persyaratan sistem HVAC, desain pintu darurat, kualifikasi air shower, audit pabrik, validasi proses produksi, uji sterilitas, posisi apoteker, jumlah batch validasi retrospektif, depirogenisasi alat uji endotoksin, dan sterilisasi larutan desinfektan.

    Deskripsi Asli:

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini
    Dokumen membahas beberapa pertanyaan terkait Good Manufacturing Practice (CPOB) dalam industri farmasi, meliputi persyaratan sistem HVAC, desain pintu darurat, kualifikasi air shower, audit pabrik, validasi proses produksi, uji sterilitas, posisi apoteker, jumlah batch validasi retrospektif, depirogenisasi alat uji endotoksin, dan sterilisasi larutan desinfektan.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    20 tayangan1 halaman

    CPOB

    Diunggah oleh

    Mutmainnah Peace
    Dokumen membahas beberapa pertanyaan terkait Good Manufacturing Practice (CPOB) dalam industri farmasi, meliputi persyaratan sistem HVAC, desain pintu darurat, kualifikasi air shower, audit pabrik, validasi proses produksi, uji sterilitas, posisi apoteker, jumlah batch validasi retrospektif, depirogenisasi alat uji endotoksin, dan sterilisasi larutan desinfektan.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 1

    CPOB

    1. Bila industry farmasi yang sedang memiliki system HVAC namun inlet dan outletnya tidak sesuai
    pedoman CPOB, apakah industry harus melakukan renovasi HAVC?
    2. Bagaimanakah desain pintu darurat (emergency door)pada ruang aseptis?
    3. Jelaskan bagaimana kualifikasi air shower?
    4. Beberapa industry penerima tol tidak bersedia untuk diaudit. Bagaimana menyikapi hal ini?
    5. Jelaskan prasyarat untuk melakukan validasi proses?
    6. Apakah validasi uji sterilitas perlu dilakukan untuk tiap produk steril atau hanya untuk yang
    dianggap worst case saja?jelaskan?
    7. Berdasarkan CPOB, posisi apa sajakah yang dipersyaratkan untuk dipegang oleh seorang
    apoteker?
    8. Berapa bets sebaiknya yang digunakan untuk melakukan validasi retrospektif?
    9. Apakah alat yang digunakan untuk pelaksanaan uji endotoksin harus didepirogenisasi?jelaskan!
    10. Bagaimna cara sterilisasi larutan desinfektan?

    Anda mungkin juga menyukai