7.

10 Uji Endotoksin Bakteri

Endotoksin bakteri gram negatif dikenal dengan nama lipopolysaccharide
(LPS) sebagian besar dihasilkan oleh bakteri gram negatif pada dinding sel terluar.
Pengujian endotoksin bakteri dimaksudkan untuk mendeteksi adanya endotoksin
bakteri yang mungkin terdapat dalam sampel yang diuji. Beberapa contoh obat atau
injeksi tersebut adalah air steril untuk injeksi (Sterile Water for Injections) dengan
batas endotoksin bakteri ≤ 0,25 UE.mL-1 F1 (Kemenkes RI,2020). Pengujian
dilakukan menggunakan Limulus Amebocyte Lysate (LAL). Teknik pengujian
dengan menggunakan jendal gel dan fotometrik. Teknik Jendal Gel pada titik akhir
reaksi dibandingkan langsung enceran dari zat uji dengan enceran endotoksin yang
dinyatakan dalam unit endotoksin FI.Cara kerja dari uji endotoksin, yaitu :

Dilakukan penyiapan larutan sampel A (konsentrasi endoktoksin nol),

larutan B (konsentrasi endoktoksin 2) , larutan C (air untuk uji endotoksin
bakteri, konsentrasi 2), larutan D (air pereaksi LAL)

Masing- masing larutan direplikasi dua kali

Selanjutnya dilakukan uji menggunakan metode Uji Konfirmasi Kepekaan

Pereaksi LAL

Sediaan memenuhi syarat bila 2 tabung larutan A negatif

(Kemenkes RI,2020)

DAFTAR PUSTAKA
Kemenkes RI. 2020. Farmakope Indonesia. Edisi VI. Jakarta : Kementerian
Kesehatan RI; 2020.