KUMPULAN SOAL DAN JAWABAN UKAI

PEMBUATAN

No. SOAL JWB PEMBAHASAN

1. Suatu industri obat akan melakukan uji stabilitas C Pada climatic chamber, suhu dan kelembaban dapat diatur sesuai dengan
sediaan sebelum dirilis di pasaran. Jika metode uji yang kondisi uji yang diinginkan
dilakukan menggunakan uji stabilitas dipercepat, maka
alat yang digunakan adalah …
a. Oven
b. Autoklaf
c. Climatic chamber
d. Dissolution tester
e. Water bath

2. Sebuah industri farmasi melakukan uji stabilitas produk C Membuka menutup wadah berkali-kali dilakukan dengan uji in use stability.
tablet effervescent dengan cara membuka dan menutup On going stability test dilakukan untuk melihat stabilitas sediaan saat sudah
wadah berkali-kali. Apa nama pengujian stabilitas di pasaran. Accelerated stability test/uji stabilitas dipercepat dilakukan untuk
tersebut? mengetahui ED dan untuk memenuhi registrasi obat. Long term stability test
a. Accelerated stability test untuk mengetahui ED nyata, sehingga jika ternyata lebih panjang dapat
b. Long term stability test diajukan perpanjangan ED ke BPOM.
c. In use stability test
d. On going stability test
e. Short term stability test
3. Bagian QC dari industri farmasi melakukan uji bahan A A=axbxc
baku Ketoprofen dengan spektro UV-Vis. Didapatkan 0,6 = 400 x 1 x c
nilai absorban 0,6 (ukuran kuvet 1 cm). Didapatkan nilai C = 0,6/(400x1)
a (1%, 1 cm) = 400. Berapa % kadar Ketoprofen = 0,0015%
tersebut?
a. 0,0015
b. 0,015
c. 0,15
d. 1,5
e. 15

4. Bagian QC dari industri farmasi melakukan uji kadar D Kadar = (absorban sampel/absorban standar) x kadar standar x faktor
Antalgin injeksi dengan spektro UV-Vis. Larutan uji pengenceran
diambil 1 ml dilarutkan dalam HCl 0,1 N ad 100 ml.
Larutan tersebut diambil 5 ml dan diencerkan dalam = (0,505/0,202) x 10 ppm x (100ml/5ml)
labu ukur 100 ml. Di dapatkan serapan sampel 0,505, = 500 ppm
diketahui larutan baku Antalgin 10 ppm memiliki
serapan 0,202. Berapakah kadar (dalam ppm) Antalgin
dalam sediaan tersebut?
a. 25
b. 50
c. 125
 d. 500
e. 625

5. Bagian RnD suatu IOT akan melakukan identifikasi E IP campuran = (fase gerak A/total fase gerak x indeks polaritas A) + (fase
flavonoid ekstrak etanol menggunakan KLT. Fase gerak B/total fase gerak x indeks polaritas B) + (fase gerak C/total fase gerak
geraknya adalah n-butanol:asam asetat:air (3:1:1). x indeks polaritas C)
Diketahui indeks polaritas n-butanol (4,0), asam asetat
(6,2) dan air (9,0). Berapakah indeks polaritas fase IP campuran = (3/5 x 4,0) + (1/5 x 6,2) + (1/5 x 9,0)
gerak campuran tersebut?
a. 1,24 = 5,44
b. 1,80
c. 3,04
d. 3,64
e. 5,44

6. RnD suatu farmasi akan mengembangkan sediaan baru A t ½ = 0,5 x 80 mg / 0,01 mg

asetosal 80 mg/ tablet. Namun asetosal memiliki
= 4000 bulan
stabilitas rendah terhadap kelembapan serta mudah
terhidrolisis pada kinetika orede 0. Kecepatan
degradasi tablet asetosal sebesar 0,01 mg/bulan.
Berapakah bulan waktu paruh sediaan tersebut?
 a. 4000
b. 2000
c. 1000
d. 800
e. 400

7. Seorang pasien membawa resep C Diinginkan gentian violet 1:100.000 sebanyak 500 ml
R/ Gentian violet (1:100.000) 500 ml
s. obat kumur 1:100.000 = 0,001%

Pro: Ahmad (40 th) V1 x N1 = V2 x N2

Berapa ml Gentian violet yang dibutuhkan apabila di V1 x 0,5 % = 500 ml x 0,001%
apotek tersebut tersedia sediaan gentian violet 0,5%?
a. 0,01 V2 = 1 ml
b. 0,1
c. 1
d. 10
e. 100

8. Apakah metode titrasi yang digunakan dalam C Argentometri : analisis berdasarkan reaksi pengendapan senyawa halogen
penetapan kadar Ammonium Klorida? dengan penambahan AgNO3.
 a. Asidimetri
b. Alkalimetri
c. Argentometri
d. Kompleksometri
e. Iodometri

9. Apoteker di industri farmasi sedang mengembangkan C Dalam melakukan uji disolusi terbanding jumlah tablet uji dan komparator
sediaan tablet glibenklamid. Salah satu persyaratan yang digunakan masing-masing adalah 12 tablet
dalam pengajuan registrasi adalah uji disolusi
terbanding dengan tablet komparator atau inovatornya.
Berapakah masing-masing jumlah tablet uji dan
komparator yang digunakan dalam uji disolusi
terbanding?
a. 6 dan 6
b. 6 dan 12
c. 12 dan 12
d. 12 dan 24
e. 24 dan 12

10. Seorang perempuan 60 th dirawat di RS dengan B CCl = Css x k x Vd

diagnosis sepsis. Hasil pemeriksaan kultur darah pasien 50 = 9 x (0,693/5) x Vd
menunjukkan bahwa bakteri hanya sensitif terhadap Vd = 39,96
 gentamisin. Klirens kreatinin pasien 50 ml/menit.
Pasien diberikan gentamisin 100 mg secara infus Cl = K x Vd
intermitten. Css gentamisin adalah 9 mg/ml dan waktu Cl = 0,139 x 39,96
paruh gentamisin adalah 5 jam. Berapakah konsentrasi Cl = 5,5
gentamisin setelah 4 jam pemberian infus?
a. 3,9 Maka konsentrasi setelah 4 jam
b. 4,5 Css = D0/ (Clx Interval dosis)
c. 5,9 Css = 100/ (5,5 x 4)
d. 6,3 Css = 4,54
e. 7,4

11. Dalam pembuatan suppositoria dengan basis Oleum B Oleum cacao = [(3 g x 15) – (0,2 g x 15)] x 0,86
cacao terkandung 0,2 g aminofilin sebagai zat aktif.
= 36,12 g
Jumlah suppositoria yang dibuat sebanyak 15
suppositoria dengan berat masing-masing 3 gram. Jika
koefisien Oleum cacao adalah 0,86, berapakah jumlah
Oleum cacao yang digunakan?
a. 30,33
b. 36,12
c. 38,70
d. 33,33
e. 31,13
12. Bagian RnD industri obat tradisional melakukan
pemeriksaan angka lempeng total terhadap sediaan
sirup obat batuk yang baru dikembangkannnya. Hasil
pengamatan jumlah koloni bakteri adalah sebagai
berikut.
D Pilih tingkat pengenceran sampel yang masuk dalam rentang 30-300 cfu/mL.
Lalu, rata-ratakan hasil pengujian. Terakhir, kalikan hasil pengukuran
dengan faktor pengenceran.
Pada soal tersebut, hanya pengukuran pada tingkat pengenceran sampel 10-2
yang masuk rentang.

Sehingga,

Hasil ALT = (210+194)/2 x 102 = 202 x 102 = 2,02 x 104

Berapakah total angka lempeng total untuk sediaan

jamu tersebut?
 a. 105
b. 1,9 x 104
c. 6 x 104
d. 2,02 x 104
e. Terlalu banyak untuk dihitung

13. Apoteker di industri sedang mengevaluasi kapsul E Berdasarkan persamaan Henderson-Hasselbach,

gemfibrosil. Dilakukan uji disolusi menggunakan dapar pH = pKa + log ([A-])/([HA]) dengan [A-] = bentuk terion dan [HA] =
fosfat pH 7,5. Diketahui pKa gemfibrosil adalah 4,4. bentuk tak terion
Berapa persen gemfibrosil dalam bentuk terion pada Maka,
kondisi tersebut? log [terion]/[tak terion] = pH - pKa
a. 59% log [terion]/[tak terion] = 7,5 - 4,4
b. 69% log [terion]/[tak terion] = 3,1
c. 79% [terion]/[tak terion] = antilog (3,1)
d. 89% [terion]/[tak terion] = 1258,92
e. 99% Perbandingan bentuk terion dan tak terion adalah 1258,92 : 1
Sehingga,
% bentuk terion = [terion] / ([terion] + [tak terion]) x 100%
% bentuk terion = 1258,92 / (1258,92 + 1) x 100%

% bentuk terion = 99,92%

Perhitungan juga dapat dipersingkat dengan penyederhanaan rumus awal