STUDI RETROSPEKTIF INTERAKSI OBAT PADA PASIEN

PEDIATRIK RAWAT INAP DI RUMAH SAKIT UMUM

PUSAT HAJI ADAM MALIK MEDAN
PERIODE JANUARI - JUNI 2012

TESIS

OLEH:

UMI CHAIRANI MANIK

NIM 107014006

PROGRAM STUDI MAGISTERFARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2013

Universitas Sumatera Utara

STUDI RETROSPEKTIF INTERAKSI OBAT PADA PASIEN
PEDIATRIK RAWAT INAP DI RUMAH SAKIT UMUM
PUSAT HAJI ADAM MALIK MEDAN PERIODE
JANUARI - JUNI 2012

TESIS

Diajukan Sebagai Salah Satu Syarat Untuk Memperoleh

Gelar Magister dalam Ilmu Farmasi Pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara

OLEH:

UMI CHAIRANI MANIK

NIM 107014006

PROGRAM STUDI MAGISTER FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2013

Universitas Sumatera Utara

 PERSETUJUAN TESIS

Nama Mahasiswa : Umi Chairani Manik

Nomor Induk Mahasiswa : 107014006

Program Studi : Magister Ilmu Farmasi

Judul Tesis : Studi Retrospektif Interaksi Obat Pada Pasien

Pediatrik Rawat Inap di Rumah Sakit Umum
Pusat Haji Adam Malik Medan Periode
Januari –Juni 2012

Tempat dan Tanggal Ujian Lisan Tesis : Medan, 24 Mei 2013

Menyetujui:
Komisi Pembimbing
Ketua,

Prof. Dr.Urip Harahap, Apt.

NIP195301011983031004

Anggota,

Prof. dr. Guslihan Dasa Tjipta, Sp.A(K).

NIP 195508171980111002

Medan, Agustus 2013

Ketua Program Studi, Dekan

Prof. Dr. Karsono, Apt. Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.

NIP 195409091982011001 NIP 195311281983031002

Universitas Sumatera Utara

 PENGESAHAN TESIS

Nama Mahasiswa : Umi Chairani Manik

Nomor Induk Mahasiswa : 107014006
Program Studi : Magister Ilmu Farmasi
Judul Tesis : Studi Retrospektif Interaksi Obat Pada Pasien
Pediatrik Rawat Inap di Rumah Sakit Umum
Pusat Haji Adam Malik Medan Periode
Januari – Juni 2012

Telah diuji dan dinyatakan LULUS di depan Tim Penguji pada hari Jum’at
tanggal dua puluh empat bulan Mei Tahun dua ribu tiga belas

Mengesahkan:

Tim Penguji Tesis

Ketua Tim Penguji Tesis : Prof. Dr. Urip Harahap, Apt.

Anggota Tim Penguji : Prof. dr. Guslihan Dasa Tjipta, Sp.A(K).

Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.

Prof. Dr. Rosidah, M.Si., Apt.

Universitas Sumatera Utara

 SURAT PERNYATAAN

Saya yang bertanda tangan dibawah ini:

Nama Mahasiswa : Umi Chairani Manik

Nomor Induk Mahasiswa : 107014006
Program Studi : Magister Ilmu Farmasi
Judul Tesis : Studi Retrospektif Interaksi Obat Pada Pasien
Pediatrik Rawat Inap di Rumah Sakit Umum
Pusat Haji Adam Malik Medan Periode
Januari – Juni 2012

Dengan ini menyatakan bahwa Tesis yang saya buat adalah asli karya saya

sendiri bukan Plagiat, apabila dikemudian hari diketahui Tesis saya tersebut

Plagiat karena kesalahan saya sendiri, maka saya bersedia diberi sanksi apapun

oleh Program Studi Magister Farmasi Fakultas Farmasi USU dan saya tidak akan

menuntut pihak manapun atas perbuatan saya tersebut.

Demikianlah surat pernyataan ini saya buat dengan sebenarnya dan dalam

keadaan sehat.

Medan, Agustus 2013

Yang membuat Pernyataan

Umi Chairani Manik

NIM 107014006

Universitas Sumatera Utara

 KATA PENGANTAR

Puji dan syukur penulis ucapkan kehadirat ALLAH SWT atas segala limpahan

rahmat dan karunia-Nya penulis dapat menyelesaikan tesis ini dengan judul Studi

Retrospektif Interaksi Obat pada Pasien Pediatrik Rawat Inap di Rumah Sakit

Umum Pusat Haji Adam Malik Medan Periode Januari-Juni 2012 sebagai salah

satu syarat untuk mencapai gelar Magister Farmasi pada Fakultas Farmasi

Universitas Sumatera Utara.

Selama menyelesaikan penelitian dan penulisan tesis ini, penulis telah banyak

mendapatkan bantuan dan dorongan dari berbagai pihak baik moril maupun

materil. Untuk itu penulis ingin menghaturkan penghargaan dan terimakasih yang

tiada terhingga kepada:

1. Rektor Universitas Sumatera Utara, Bapak Prof. Dr. dr. Syahril Pasaribu,

DTM&H., M.Sc., (CTM)., Sp.A(K)., atas kesempatan dan fasilitas yang

diberikan kepada penulis untuk mengikuti dan menyelesaikan program

Magister.

2. Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, Bapak Prof. Dr.

Sumadio Hadisahputra, Apt., yang telah menyediakan fasilitas dan

kesempatan bagi penulis menjadi mahasiswa Program Studi Magister Farmasi

Fakultas Farmasi.

3. Ketua Program Studi Magister Farmasi Fakultas Farmasi Universitas

Sumatera Utara, Bapak Prof. Dr. Karsono, Apt., yang telah memberi dorongan

dalam penyelesaian pendidikan Program Magister Farmasi.

Universitas Sumatera Utara

4. Bapak Prof. Dr. Urip Harahap, Apt., selaku Pembimbing I yang telah

membimbing, mengarahkan dan memberikan dorongan dengan penuh

kesabaran selama penulis menjalani pendidikan, penelitian dan penyelesaian

tesis ini.

5. Bapak Prof. dr. Guslihan Dasa Tjipta, Sp.A(K)., selaku Pembimbing II yang

telah memberi saran, bimbingan dan dorongan selama penulis menjalani

penelitian dan penulisan tesis ini.

6. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., dan Ibu Prof. Dr. Rosidah, Apt.,

sebagai Penguji.

7. Bapak Drs. Palas Tarigan, Apt., Kepala Instalasi Litbang (RSUP H. Adam

Malik).

8. Bapak Jongar, S.E., Kepala Instalasi Rekam Medik (RSUP H. Adam Malik).

Serta semua pihak yang tidak dapat penulis sebutkan satu persatu yang telah

banyak membantu dalam penelitian tesis ini. Semoga Allah SWT memberikan

karunia dan kesehatan kepada semua pihak yang telah membantu penyelesaian

tesis ini.

Penulis menyadari bahwa tesis ini masih jauh dari kesempurnaan, sehingga

penulis mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun. Akhir kata

semoga tulisan ini dapat menjadi sumbangan yang berarti bagi ilmu pengetahuan

khususnya bidang farmasi.

Medan, Agustus 2013

Penulis,

(Umi Chairani Manik)

Universitas Sumatera Utara

STUDI RETROSPEKTIF INTERAKSI OBAT PADA PASIEN PEDIATRIK
RAWAT INAP DI RUMAH SAKIT UMUM PUSAT HAJI ADAM MALIK
MEDAN PERIODE JANUARI - JUNI 2012

Abstrak

Interaksi obat adalah terjadinya perubahan efek suatu obat akibat pengaruh
pemberian obat, herbal medisin, makanan, minuman atau agen kimia lain secara
bersamaan atau hampir bersamaan. Interaksi obat merupakan salah satu penyebab
terjadinya drug related problem (DRP). Salah satu kategori penting terkait dengan
DRP adalah interaksi obat. Dan hal ini menjadi satu masalah yang serius dalam
terapi karena jika terjadi interaksi obat akan mempengaruhi keberhasilan terapi
dan berpotensi menyebabkan kegagalan terapi, bisa menyebabkan gangguan tubuh
baik bersifat sementara atau permanen dan bahkan bisa menyebabkan kematian.
Meskipun begitu tidak semua interaksi obat merugikan, bahkan ada yang
menguntungkan, tetapi efek merugikan jauh lebih besar akibat interaksi obat.
Penelitian interaksi obat pada bagian Pediatrik Rumah Sakit Umum Pusat
Haji Adam Malik (RSUP H. Adam Malik) Medan telah dilakukan secara
retrospektif untuk melihat gambaran interaksi obat yang terjadi. Penelitian ini
dimaksudkan untuk mengetahui hubungan antara interaksi obat dengan jumlah
obat, usia, jenis kelamin dan jumlah diagnosis pasien; mengetahui obat yang
sering berinteraksi, frekwensi; dan pola mekanisme interaksi obat pada bagian
rawat inap Pediatri RSUP H. Adam Malik Medan selama periode Januari-Juni
2012.
Penelitian ini dilakukan dengan mengumpulkan data lembar rekam medis
yang dirawat di bagian rawat inap bagian Pediatrik RSUP H. Adam Malik. Prinsip
penelitian ini adalah menghitung frekwensi interaksi obat-obat (secara teoritik),
mempelajari hubungan antara variabel bebas (faktor risiko) dengan variabel
terikat (interaksi obat), mempelajari pola mekanisme interaksi, jenis obat yang
berinteraksi, dan tingkat keparahan interaksi.
Berdasarkan hasil analisis data secara statistik menunjukkan bahwa jumlah
obat dan jumlah diagnosis menunjukkan hubungan yang signifikan dengan
kejadian interaksi obat, sedangkan usia dan jenis kelamin tidak menunjukkan
hubungan yang signifikan. Frekwensi kejadian interaksi obat dengan obat adalah
sebesar 75,43%. Berdasarkan mekanisme interaksi obat antara lain interaksi
farmakokinetika adalah sebesar 24,76%; farmakodinamika 3,45%; dan unknown
sebesar 71,78 %. Obat-obat yang sering berinteraksi adalah deksametason,
vitamin E, kaptopril, spironolakton, fenitoin, dan furosemida. Sedangkan tingkat
keparahan antara lain mayor 8,83%; moderat 66,41%; dan minor 24,76%.

Kata kunci: Interaksi obat, pediatri, pasien rawat inap, RSUPHAM.

Universitas Sumatera Utara

 DRUG INTERACTION RETROSPECTIVE STUDY FOR PEDIATRIC
HOSPITALIZED PATIENT IN CENTRAL HOSPITAL HAJI ADAM
MALIK PERIOD JANUARY - JUNE 2012
Abstract
Drug interaction is alteration of drugs effect because of coadministration
of drugs, herbal medicine, food, drink or other chemical agents. At the same time
drug interaction is one of the Drug Related Problem (DRP) causes. One of the
important cathegory related to DRP is drug interaction. This could be a serious
problem in therapy, if drug interaction is happened, it will affect the outcome and
leads to therapy failure, damages part of body temporaryly or permanently or even
causes death. Nevertheless, not all of drug interaction interact significantly, but
some advantagious effects, but disadvantage effect are bigger because of the drug
interaction.
Drug interaction research in Pediatric hospitalizations departement of
Central Hospital Haji Adam Malik Medan was done retrospectively to see the
drug interaction that had happened. The aims of the research were: to investigate
the correlation between drug interaction and the number of drugs; age; gender;
and the number of patients diagnostic in Pediatric hospitalizations departement of
Central Hospital Haji Adam Malik Medan in January-June 2012.
This clinical study was done by collecting patients medical record in
Pediatric hospitalizations departement of Central Hospital Haji Adam Malik. The
principle of this study were to count the frequencies of drugs interaction
(theoretically); to study the correlation between independent variables namely risk
factor and dependent variable namely drug interaction; interaction mechanism;
kind of drugs interacted; and drug interaction severity.
Based on the result of statistical data analysis showed that the number of
drugs and the number of patient diagnostic correlated significantly, meanwhile
age and gender have no correlation. The frequencies of drug interaction were
75.43%. Based on the result of drug interaction mechanism which were
pharmacokinetic interation 24.76%; pharmacodynamics 3.45%; and unknown
71.78%. Frequently interacting drugs were dexametason, vitamin E, captopril,
spironolactone, phenytoin and furosemide. Meanwhile, the level of severity were
mayor 8.83%; moderate 66.41%; and minor 24.76%.

Keyword: Drug interaction, pediatric, hospitalizations, RSUPHAM.

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR ISI

Halaman

HALAMAN JUDUL .............................................................................. i

LEMBAR PERSETUJUAN .................................................................... iii

LEMBAR PENGESAHAN ..................................................................... iv

SURAT PERNYATAAN ........................................................................ v

KATA PENGANTAR ............................................................................ vi

ABSTRAK ............................................................................................ viii

ABSTRACT ........................................................................................... ix

DAFTAR ISI ........................................................................................... x

DAFTAR TABEL ................................................................................... xiv

DAFTAR GAMBAR .............................................................................. xv

DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................ xvi

DAFTAR SINGKATAN ........................................................................ xvii

BAB I PENDAHULUAN ........................................................................ 1

1.1 Latar Belakang ....................................................................... 1

1.2 Kerangka Pikir Penelitian ...................................................... 5

1.3 Perumusan Masalah ............................................................... 6

1.4 Hipotesis ................................................................................ 6

1.5 Tujuan Penelitian ................................................................... 7

1.6 Manfaat Penelitian ................................................................. 8

BAB II TINJAUAN PUSTAKA ................................................................ 9

2.1 Pasien Pediatrik ..................................................................... 9

2.1.1 Pengertian Pediatrik .................................................. 9

Universitas Sumatera Utara

 2.1.2 Klasifikasi Populasi Pediatrik .................................... 9

2.2 Data Populasi Pediatrik di Indonesi ..................................... 10

2.3 Konsep Fisiologi dan Kinetika pada Pediatrik ……………. 10

2.3.1 Fisiologi dan Kinetika pada Neonatus (Term

Newborn Infants) ……………………………............... 10

2.3.1.1 Absorpsi pada Neonatus …………………… 11

2.3.1.2 Distribusi pada Neonatus ………………….. 11

2.3.1.3 Metabolisme pada Neonatus ………………. 12

2.3.1.4 Ekskresi pada Neonatus …………………… 14

2.3.2 Fisiologi dan Kinetika pada Bayi dan Anak ............. 14

2.3.2.1 Absorpsi pada Bayi dan Anak .........………. 15

2.3.2.2 Distribusi pada Bayi dan Anak ..................... 15

2.3.2.3 Metabolisme pada Bayi dan Anak …........... 15

2.3.2.4 Ekskresi pada Bayi dan Anak .......……….... 16

2.4 Interaksi Obat …………………………………………...... 16

2.4.1 Pengertian ………………………………………...... 16

2.4.2 Mekanisme Interaksi Obat ……………………….... 17

2.4.2.1 Interaksi Farmakokinetik ………………….. 17

2.4.2.1.1 Interaksi Pada Level Absorpsi Obat …. 17

2.4.2.1.2 Interaksi Pada Level Distribusi Obat ... 18

2.4.2.1.3 Interaksi Pada Level Metabolisme

Obat …………………………………. 19

2.4.2.1.4

Interaksi Pada Level Ekskresi Obat ….. 20

2.4.2.2 Interaksi Farmakodinamik …………………. 20

Universitas Sumatera Utara

 2.5 Pemberian Dosis Obat pada Bayi …………………………. 21

2.6 Studi Retrospektif …………………………………………. 22

BAB III METODE PENELITIAN .......................................................... 23

3.1 Desain Penelitian ................................................................... 23

3.2 Lokasi dan Waktu Penelitian. ................................................. 23

3.3 Populasi dan Sampel .............................................................. 24

3.3.1 Populasi ......................................................................... 24

3.3.2 Sampel .......................................................................... 24

3.4 Cara Pengumpulan Data ......................................................... 26

3.5 Defenisi variabel yang penting ................................................ 26

3.6 Analisis Data ......................................................................... 28

3.7 Bagan Alur Penelitian ............................................................ 29

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ................................................. 30

4.1 Gambaran Umum Lokasi Peneltian ........................................ 30

4.2 Karakteristik Umum Subjek Penelitian ................................... 30

4.3 Gambaran Kejadian Interaksi Obat Subjek .............................. 33

4.3.1. Gambaran kejadian Interaksi Obat berdasarkan

jumlah obat .................................................................. 34

4.3.2. Gambaran kejadian Interaksi Obat berdasarkan

Usia pasien ................................................................... 35

4.3.3. Gambaran kejadian Interaksi Obat berdasarkan

Jenis kelamin ................................................................ 36

4.3.4. Gambaran kejadian Interaksi Obat berdasarkan

Jumlah diagnosis .......................................................... 36

4.4 Gambaran Interaksi Obat-obat Pasien Rawat Inap Pediatrik .... 37

4.5 Analisis Data ......................................................................... 46

Universitas Sumatera Utara

 4.5.1 Karakteristik Obat ......................................................... 46

4.5.1.1 Jumlah Obat ............................................................... 46

4.5.2 Karakteristik Pasien ........................................................... 48

4.5.2.1 Faktor Usia ................................................................ 48

4.5.2.2 Faktor Jenis Kelamin .................................................. 49

4.5.3 Faktor Jumlah Diagnosis .................................................... 49

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ................................................... 52

5.1 Kesimpulan ............................................................................ 52

5.2 Saran ..................................................................................... 53

DAFTAR PUSTAKA ............................................................................. 54

LAMPIRAN ............................................................................................... 58

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 2.1 Data Total Jumlah Penduduk dan Persentasi Penduduk

Usia Muda ............................................................................. 10

Tabel 4.1 Karakteristik Subjek Penelitian ............................................. 31

Tabel 4.2 Gambaran Kejadian Interaksi Obat Subjek............................. 33

Tabel 4.3 Gambaran Kejadian Interaksi Obat berdasarkan jumlah obat 34

Tabel 4.4 Gambaran Kejadian Interaksi Obat berdasarkan usia pasien .. 35

Tabel 4.5 Gambaran Kejadian Interaksi Obat berdasarkan

jenis kelamin ........................................................................ .. 36

Tabel 4.6 Gambaran Kejadian Interaksi Obat berdasarkan

jumlah diagnosis .................................................................. 37

Tabel 4.7 Jenis Obat yang Berpotensi Berinteraksi Kategori Minor ….. 38

Tabel 4.8 Jenis Obat yang Berpotensi Berinteraksi Kategori Moderat .. 39

Tabel 4.9 Jenis Obat yang Berpotensi Berinteraksi Kategori Mayor …. 42

Tabel 4.10 Jenis Obat yang berpotensi mengalami interaksi pada

pasien rawat Inap Jamkesmas di RSUP H Adam Malik
Medan.................................................................................. 42

Tabel 4.11 Level Interaksi Obat-obat pada pasien rawat inap Jamkesmas
di RSUP H Adam Malik ......................................................... 42

Tabel 4.12 Kejadian Interaksi Obat berdasarkan jumlah Obat yang

diterima Pasien ........................................................................ 46

Tabel 4.13 Kejadian Interaksi Obat berdasarkan Usia Pasien ................. 47

Tabel 4.14 Kejadian Interaksi Obat berdasarkan Jenis Kelamin ............. 49

Tabel 4.15 Kejadian Interaksi Obat berdasarkan Jumlah diagnosis ........ 50

.

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 1.1 Skema Hubungan Variabel Bebas dan Variabel Terikat ....... 5

Gambar 1.2 Bagan Alur Penelitian ......................................................... 29

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR LAMPIRAN

Halaman

Lampiran 1 Surat Persetujuan Komite Etik .............................................. 58

Lampiran 2 Surat Permohonan Izin Penelitian pada

(RSUP H. Adam Malik) ....................................................... 59

Lampiran 3 Surat Rekomendasi melakukan Penelitian

di (RSUP H. Adam Malik)...................................................... 60

Lampiran 4 Surat Keterangan telah selesai melakukan

penelitian di (RSUP H. Adam Malik)..................................... 61

Lampiran 5 Hasil Analisis Data pada Program SPSS

Advanced Statistic 18.0 .......................................................... 62

Lampiran 6 Tinjauan Interaksi Obat Kategori Minor ................................ 64

Lampiran 7 Tinjauan Interaksi Obat Kategori Moderat ............................ 82

Lampiran 8 Tinjauan Interaksi Obat Kategori Mayor ............................... 129

Lampiran 9 Contoh Data Pengobatan Pasien satu diagnosis ................... 135

Lampiran 10 Contoh Data Pengobatan Pasien dua diagnosis ................... 138

Lampiran 11 Contoh Data Pengobatan Pasien tiga diagnosis .................. 140

Lampiran 12 Contoh Data Pengobatan Pasien empat diagnosis .............. 141

Lampiran 13 Contoh Data Pengobatan Pasien lima diagnosis .................. 142

Lampiran 14 Contoh Data Pengobatan Pasien enam diagnosis ............... 144

Lampiran 15 Contoh Data Pengobatan Pasien tujuh diagnosis ................ 145

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR SINGKATAN

CYP : Cytochrome P450

LITBANG : Penelitian Pengembangan
PGE2 : Prostaglandin tipe E2
PGI2 : Prostasiklin
NSAID : Non Steroid Anti Inflamsi Drugs
PPI : Proton Pump Inhibitor
ACE : Angiotensin Converting Enzyme
SMX : Sulfametoxazole
DOX : Doxorubicin
TMP : Trimetropim

Universitas Sumatera Utara