Anda di halaman 1dari 14

TUGAS SUPPLY CHAIN MANAGEMENT

“MANUFACTURE”

Dosen Pengampu :
Dr.Ir.Agung Terminanto, MBA, IPM, CEA, CLL

Disusun Oleh
Kelompok 5
Anisa
Daisy
Daviet
Dias
Yunia

Magister Farmasi Universitas Pancasila

Jakarta
2022
BAB I

LATAR BELAKANG

Pabrik obat merupakan suatu badan usaha yang secara resmi terdaftar dan memiliki izin
untuk melaksanakan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat dalam skala besar. Pada
perjalanannya pabrik obat terus mengalami kemajuan dan pengembangan guna meningkatkan
penjaminan terhadap kualitas dan mutu dari suatu obat. Produk obat yang berkualitas
dipengaruhi oleh banyak faktor yang terlibat dalam setiap prosesnya, mulai dari bahan baku,
bahan kemas sampai dengan seluruh peralatan yang berkaitan dengan proses produksi obat
tersebut. Guna mendapatkan obat jadi dengan kualitas yang tinggi maka dibutuhkan suatu
pedoman bagi industri farmasi untuk dapat digunakan sebagai panduan dalam melakukan
proses produksi obat atau yang sering dikenal dengan istilah CPOB (Cara Pembuatan Obat
yang Baik).

Sistem manajemen pabrik yang efektif dan efisien menjadi tantangan yang harus di
perhatikan mengingat persaingan makin ketat. Sehingga perlu mengikuti perkembangan dan
kebutuhan pasar agar dapat mempermudah aktivitas bisnis baik dari pabrik obat sendiri
maupun konsumen. Diperlukan pengolahaan data mulai dari hulu ke hilir yang terintegrasi
dengan baik. Hal ini bertujuan untuk dapat mencapai pengelolahan obat yang berkualitas,
mengingat salah satu hal yang penting untuk menciptakan obat yang berkualitas adalah
manajemen yang baik.

Pabrik obat yang memiliki sistem manajemen yang baik tentunya memiliki proses
pengolahan data yang dilakukan secara terintegrasi, efektif , efisien dan up to date. Sistem
manajemen digunakan dalam berbagai proses di pabrik obat. Dengan adanya sistem
manajemen yang mampu mempermudah segala proses kegiatan yang berlangsung didalamnya,
mulai proses pencariaan supplier atau pemasok bahan baku obat, pemilihan dan pemesanan
bahan baku, proses produksi obat, packaging, pengecekan produk, pemasaran,
pendistrubusiaan hingga sampai ke tangan konsumen.

Salah satu sistem yang telah banyak digunakan oleh berbagai macam perusahaan
farmasi maupun pabrik obat adalah Enterprise Resource Planning), dimana ERP ini
merupakan suatu sistem atau alat bantu manajemen terpadu yang fungsi dan fokusnya
mengarah kegiatan dan masalah perencanaan. Adapun berbagai macam software yang
menawarkan sistem ERP untuk pengaplikasian pada perusahaan antara lain Microsoft, Oracle,
SAP, Sage dan ODOO. Salah satu yang menarik dan menjadi perhatian adalah ODOO yang
merupakan salah satu perangkat lunak ERP yang open source yang sangat mudah untuk
digunakan dan diintegrasikan. Bentuk dari sistem Odoo ini sendiri ada bermacam – macam
meliputi berbasis web, desktop serta mobile. Dengan memanfaatkan fungsionalitas Odoo ke
level yang lebih tinggi, dapat memberikan banyak keuntungan pada pabrik obat.
BAB II

PROFIL UMUM PABRIK OBAT

A. Sejarah Pabrik Obat

PT. KABIFA FARMA di dirikan pada tanggal 10 September 2021 oleh 5 orang dengan
melakukan usaha yang dimulai di kawasan jakarta selatan. PT KABIFA FARMA TBK
dipimpin oleh Apt. Daviet Kuncoro, S.Farm dan didukung oleh keempat kawannya yang lain.
Hasil kerja keras, kegigihan dan ketekunan Apt. Daviet Kuncoro, S.Farm dan oleh keempat
kawannya yang lain dalam menjalankan usahanya tersebut membawa hal yang positif berupa
peningkatan pertumbuhan yang baik, sehingga pada akhirnya pabrik obat tersebut semakin
berkembang khususnya di wilayah jabotabek.

Dari segi produk, PT. KABIFA FARMA Tbk terus mengembangkan line produknya
sehingga mampu menjadi salah satu perusahaan farmasi yang diperhitungkan di Indonesia,
baik untuk kategori obat yang diresepkan maupun obat yang dijual bebas. Untuk persaingan
dengan perusahaan sejenis lainnya, PT KABIFA FARMA Tbk selalu melakukan
terobosan/inovasi dengan mendiferensiasikan diri dalam beberapa hal. Untuk produk-produk
yang diluncurkan, PT KABIFA FARMA Tbk selalu meluncurkan produk-produk yang invotif
dan relatif memiliki diferensiasi dibandingkan para kompetitor. Dari segi pemasaran, PT.
KABIFA FARMA Tbk melakukan terobosan dengan menjadi pelopor dari pola-pola
pemasaran yang dilakukan perusahaan multi-Nasional yang sekarang dikenal dengan nama
medical representative.

Seiring dengan perkembangan ilmu teknologi yang pesat, maka pabrik obat di tuntut
cepat, tepat, efektif dan efisien memaksimalkan peranan teknologi informasi di dalam
perusahaan sehingga mampu meningkatkan persaingan dalam hal produktivitas organisasi.
Peranan sistem informasi manajemen menjadi salah satu yang tidak terpisahkan dari pabrik
obat. Oleh karena itu perlu pendekatan dalam pengembangan sistem yang terintegrasi. Dimana
PT. KABIFA FARMA Tbk sejak tahun 2022 telah menggunakan sistem terintegrasi yakni
Enterprise Resource Planning (ERP). PT KABIFA FARMA Tbk menggunakan sistem ERP
yang sudah sangat popular dikalangan bisnis dan open source yaitu ODOO yang mampu
mengintegrasi semua proses bisnis. PT. KABIFA FARMA mengimplemetasikan ODOO dapat
mengadaptasi kondisi rill dan proses bisnis, serta dapat menggolah data – data perusahaan,
menintegrasikan penyampaian informasi secara real time ke bagian – bagian perusahaan,
sehingga memudahkan komunikasi antar bagian, menggurangi human error, meningkatkan
kinerja dan penggontrolan manajemen perusahaan. (Norma Wijaya, Adhitya. (2011).
Implementasi Enterprise Resources Planning Dengan OpenERP Pada Usaha Kecil Menengah.
Undergraduate thesis, Diponegoro University)

B. Visi dan Misi Perusahaan

Visi yang senantiasa ingin diwujudkan oleh PT. KABIFA FARMA , Tbk ialah menjadi
pabrik obat Indonesia terbaik yang didukung oleh inovasi, brand yang kuat dan manajemen yang
prima, serta mengembangkan KABIFA sebagai perusahaan global dengan pijakan yang kuat di
ASEAN melalui Quality, Global Brand, Innovation, dan Global Operational Excellence yang
dimungkinkan oleh Global Talent Management.

Misi dari PT KABIFA FARMA Tbk, yaitu meningkatkan kesehatan untuk kehidupan
yang lebih baik. Nilai-nilai yang dibangun PT. KABIFA FARMA Tbk, dalam menjalankan visi
dan misinya, yaitu saling percaya sebagai pengikat diantara keluarga besar perusahaan, adanya
kesadaran penuh sebagai dasar dari setiap tindakan, inovasi sebagai kunci keberhasilan, selalu
bertekad untuk menjadi yang terbaik dan saling keterkaitan sebagai panduan hidup.

C. Struktur Organisasi

Struktur organisasi umumnya merupakan salah satu bentuk dari pengorganisasian yang
berperan sebagai fungsi dasar dalam manajemen dalam mencapai target yang ditetapkan oleh
perusahaan atau organisasi, biasanya digambarkan dalam bentuk bagan struktur organisasi,
yaitu suatu diagram yang menggambarkan pengaturan posisi pekerjaan dalam organisasi
sehingga memberikan kejelasan tentang tanggung jawab, tentang kejelasan kedudukan, tentang
kejelasan jalur hubungan, serta tentang kejelasan uraian tugas dari setiap individu. Struktur
organisasi menjelaskan pembagian aktivitas kerja, menjelaskan hubungan fungsi dan aktivitas
sampai batas-batas tertentu, menjelaskan tingkat spesialisasi dari aktivitas tersebut, menjelaskan
hirarki dan susunan kewenangan, serta hubungan pelaporan. Sehingga dapat disimpulkan bahwa
peran struktur organisasi dapat memberikan kestabilan di perusahaan pada PT. KABIFA
FARMA , Tbk juga memiliki struktur organisasi untuk mempertahankan kestabilan di kantor.
Berikut tampilan struktur KABIFA FARMA
D. Tugas dan Tanggung Jawab

Tugas dan tanggung jawab pada struktur organisasi pabrik obat maupun industri farmasi
di jelaskan dalam peraturan Badan POM tahun 2018 dan juga pada petunjuk operasional
penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik Jilid 1 Tahun 2012. Struktur organisasi
dijelaskan pada bagian personalia dimana Industri Farmasi harus memiliki struktur organisasi
yang hubungan antara kepala produksi, kepala pengawasan mutu dan kepala pemastian mutu
ditunjukkan dengan jelas secara manajerial. Berikut uraian tugas dan tanggung jawab

1. Kepala Produksi Obat


• Memastikan bahwa obat diproduksi dan disimpan sesuai prosedur agar
memenuhi persyaratan mutu yang telah ditetapkan
• Memberikan persetujuan terhadap prosedur yang terkait dengan kegiatan
produksi dan memastikan bahwa prosedur diterapkan secara ketaMemastikan
bahwa catatan produksi telah dievaluasi dan ditandatangani oleh personel yang
berwenang
• Memastikan pelaksanaan kualifikasi dan pemeliharaan bangunan-fasilitas serta
peralatan dibagian produksi
• Memastikan bahwa validasi yang tepat telah dilaksanakan
• Memastikan bahwa pelatihan awal dan berkesinambungan bagi personel di
departemennya dilaksanakan dan diterapkan sesuai kebutuhan
2. Kepala Pemastian Mutu

• Memastikan penerapan (dan, bila diperlukan, membentuk) sistem mutu


• Ikut serta dalam atau memprakarsai pembentukan manual mutu perusahaan
• Memprakarsai dan mengawasi audit internal atau inspeksi diri berkala
• Melakukan pengawasan terhadap fungsi bagian Pengawasan Mutu
• Memprakarsai dan berpartisipasi dalam pelaksanaan audit eksternal (audit
terhadap pemasok)
• Memprakarsai dan berpartisipasi dalam program validasi
• Memastikan pemenuhan persyaratan teknik dan/atau peraturan Badan
Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) yang berkaitan dengan mutu
produk jadi
• Mengevaluasi/mengkaji catatan bets
• Meluluskan atau menolak produk jadi untuk penjualan dengan
mempertimbangkan semua faktor terkait
• Memastikan bahwa setiap bets produk jadi telah diproduksi dan diperiksa sesuai
dengan peraturan yang berlaku di negara tersebut dan sesuai dengan persyaratan
Izin Edar
• Tanggung jawab Kepala Pemastian Mutu dapat didelegasikan, tetapi hanya
kepada personel yang berwenang.

3. Kepala Pengawasan Mutu

• Memberi persetujuan terhadap spesifikasi, instruksi pengambilan sampel, metode


pengujian dan prosedur pengawasan mutu lain
• Memastikan bahwa seluruh pengujian yang diperlukan telah dilaksanakan
• Memberi persetujuan dan memantau semua analisis berdasarkan kontrak
• Memastikan pelaksanaan kualifikasi dan pemeliharaan bangunanfasilitas serta
peralatan di bagian produksi pengawasan mutu
• Memastikan bahwa validasi yang tepat telah dilaksanakan
• Memastikan bahwa pelatihan awal dan berkesinambungan bagi personel di
departemennya dilaksanakan dan diterapkan sesuai kebutuhan
• Menyetujui atau menolak bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk
ruahan dan produk jadi sesuai hasil evaluasi.
TABEL Bill Of Material (BOM)
Produk Ademin Sirup 120 mg/ 5 ml

No Code Komponen Jumlah Komponen Komponen Fungsi


Item make Buy

1 010101 parasetamol 2,4 gr X zat aktif

2 010102 gliserin 10 ml X pengawet

3 010103 sorbitol 25 ml X pemanis

4 010104 propilenglikol 20 ml X pelarut

5 010105 sunset yellow 3 tetes X perwarna

6 010106 orange flavor 7 tetes X perasa

7 010107 aquadest ad 100 X pelarut


ml

8 020101 botol kosong 100 1 pcs X wadah primer


ml

9 020102 klep tutup botol 100 1 pcs X wadah primer


ml

10 020103 tutup botol 100 ml 1 pcs X wadah primer

11 020104 gelas ukur 15 ml 1 pcs X wadah

12 020105 sendok takar 5 ml 1 pcs X wadah

13 020106 paper leaflet 1 roll X wadah primer

14 020107 kardus 1 X wadah


sekunder
TABEL Bill Of Material (BOM)
Produk Ademin Forte Sirup 250 mg/ 5 ml

No Code Komponen Jumlah Komponen Komponen Fungsi


Item make Buy

1 010101 parasetamol 4,8 gr X zat aktif

2 010102 gliserin 10 ml X pengawet

3 010103 sorbitol 25 ml X pemanis

4 010104 propilenglikol 20 ml X pelarut

5 010105 sunset yellow 3 tetes X perwarna

6 010106 orange flavor 7 tetes X perasa

7 010107 aquadest ad 100 X pelarut


ml

8 020101 botol kosong 100 1 pcs X wadah primer


ml

9 020102 klep tutup botol 100 1 pcs X wadah primer


ml

10 020103 tutup botol 100 ml 1 pcs X wadah primer

11 020104 gelas ukur 15 ml 1 pcs X wadah

12 020105 sendok takar 5 ml 1 pcs X wadah

13 020106 paper leaflet 1 roll X wadah primer

14 020107 kardus 1 X wadah


sekunder
TABEL Bill Of Material (BOM)
Produk Ademin Drop 80 mg/ 0,8 ml

No Code Komponen Jumlah Komponen Komponen Fungsi


Item make Buy

1 010101 parasetamol 1,125 gr X zat aktif

2 010104 propilenglikol 9 ml X kosolven

3 010102 gliserin 7,5 ml X kosolven

4 010108 sakarin Na 15 mg X pemanis

5 010109 Sirupus simplex ad 15 X pelarut


ml

6 020108 Botol kaca 15 ml 1 pcs X wadah primer

7 020109 Klep tutup botol 15 1 pcs X wadah primer


ml

8 020110 tutup botol 15 ml 1 pcs X wadah primer

9 020111 pipet plastik 1 ml 1 pcs X wadah

10 020106 paper leaflet 1 roll X wadah

11 020107 kardus 1 X wadah


sekunder

TABEL Bill Of Material (BOM)


Produk Ademin Supp 125 mg @ 2 gram

No Code Item Komponen Jumlah Komponen make Komponen Buy Fungsi

1 010101 parasetamol 125 mg X zat aktif

2 010110 PEG 4000 1,4 gr X basis supp

3 010111 PEG 1500 0,5 gr X basis supp

4 010112 Gliserol 1,2 ml X viskositas

5 020112 strip foil 1 roll X wadah primer

6 020113 PVC PE Film 1 roll X wadah primer

7 020106 paper leaflet 1 roll X wadah sekunder

8 020107 kardus 1 X wadah sekunder


TABEL Bill Of Material (BOM)
Produk Ademin Supp 250 mg @ 2 gram

No Code Item Komponen Jumlah Komponen make Komponen Buy Fungsi

1 010101 parasetamol 250 mg X zat aktif

2 010113 PEG 6000 1,4 gr X basis supp

3 010111 PEG 1500 0,5 gr X basis supp

4 010112 Gliserol 1,2 ml X viskositas

5 020112 strip foil 1 roll X wadah primer

6 020113 PVC PE Film 1 roll X wadah primer

7 020106 paper leaflet 1 roll X wadah sekunder

8 020107 kardus 1 X wadah sekunder

TABEL Bill Of Material (BOM)


Produk Ademin Tablet kids 120 mg chewable

No Code Komponen Jumlah Komponen Komponen Fungsi


Item make Buy

1 010101 parasetamol 120 mg X Zat aktif

2 010114 mucilago 30 mg X pengikat

3 010115 laktosa 81 mg X pengisi

4 010116 primogel 32,5 X penghancur


mg

5 010117 magnesium 6,5 mg X lubrikan


stearat

6 010121 strobery flavour 10 X perasa


tetes

6 020114 PLM 1 roll X wadah primer

7 020106 paper lealfet 1 roll X wadah


sekunder

8 020107 kardus 1 X wadah


sekunder
TABEL Bill Of Material (BOM)
Produk Ademin Tablet 500 mg

No Code Komponen Jumlah Komponen Komponen Fungsi


Item make Buy

1 010101 parasetamol 500 mg X zat aktif

2 010115 Laktosa 47,5 X pengisi


mg

3 010118 Avicel PH 101 47,5 X pengikat


mg

4 010119 Amprotab 30 mg X penghancur

5 010120 PVP 20 mg X pengikat

6 010117 Magnesium 5 mg X lubrikan


stearat

7 020114 PLM 2 roll X wadah primer

8 020106 Paper leaflet 1 rim X wadah primer

9 020107 Kardus 1 X wadah


sekunder

TABEL Bill Of Material (BOM)


Produk Ademin Forte Tablet 650 mg

No Code Komponen Jumlah Komponen Komponen Fungsi


Item make Buy

1 010101 parasetamol 650 mg X zat aktif

2 010115 Laktosa 47,5 X pengisi


mg

3 010118 Avicel PH 101 47,5 X pengikat


mg

4 010119 Amprotab 30 mg X penghancur

5 010120 PVP 20 mg X pengikat

6 010117 Magnesium 5 mg X lubrikan


stearat

7 020114 PLM 2 roll X wadah primer

8 020106 Paper leaflet 1 rim X wadah primer

9 020107 Kardus 1 X wadah


sekunder
Tabel Harga
Komponen BUY

No Code Komponen Biaya Biaya Biaya Lead time


item pembelian pemesanan penyimpanan (hari)

1 010101 parasetamol 120.000 200 100 1

2 010102 gliserin 30.000 100 100 1

3 010103 sorbitol 20.000 300 100 1

4 010104 propilenglikol 15.000 200 100 1

5 010105 sunset yellow 20.000 300 100 1

6 010108 sakarin Na 5.000 200 100 1

7 010110 PEG 4000 20.000 200 100 1

8 010111 PEG 1500 25.000 300 100 1

9 010112 Gliserol 5.000 200 100 1

10 010113 PEG 6000 30.000 300 100 1

11 010114 mucilago 18.000 150 100 1

12 010115 laktosa 8.000 200 100 1

13 010116 primogel 9.000 200 100 1

14 010117 magnesium 5.000 100 100 1


stearat

15 010121 strobery flavour 3.000 100 100 1

16 010118 Avicel PH 101 8.000 100 100 1

17 010119 Amprotab 9.000 200 100 1

18 010120 PVP 10.000 150 100 1

19 020101 botol kosong 100 2.000 100 100 1


ml

20 020102 klep tutup botol 200 0 100 1


100 ml

21 020103 tutup botol 100 100 0 100 1


ml
Tabel Harga
Komponen BUY

No Code Komponen Biaya Biaya Biaya Lead time


item pembelian pemesanan penyimpanan (hari)

22 020108 Botol kaca 15 1.500 100 100 1


ml

23 020109 Klep tutup botol 200 0 100 1


15 ml

24 020110 tutup botol 15 100 0 100 1


ml

25 020111 pipet plastik 1 50 0 100 1


ml

26 020112 strip foil 10.000 150 100 1

27 020113 PVC PE Film 8.000 100 100 1

28 020114 PLM 6.000 100 100 1

Tabel Harga
Komponen MAKE

No Code item Komponen Biaya pemesanan Biaya penyimpanan Lead time (hari)

1 010106 orange flavor 2.000 100 1

2 010107 aquadest 1.000 100 1

3 010109 Sirupus simplex 3.000 100 1

4 020104 gelas ukur 15 ml 2.000 100 1

5 020105 sendok takar 5 ml 200 100 1

6 020106 paper leaflet 15.000 100 1

7 020107 kardus 5.000 100 1

Anda mungkin juga menyukai