LAPORAN RESMI

PRAKTIKUM PEMASTIAN MUTU SEDIAAN FARMASI

“Kontrol Kualitas Sediaan Cair Oral”
Pertemuan ke-3 Tanggal 05 Juni 2021

Dosen Pengampu : Muhammad Dzakwan M. Si., Apt.

Kelompok : 1/J
Anggota kelompok :
1. Muhammad Arian Al Farisi
2. Andindah Diti Jayaningtyas
3. Evy Widiastuti (24185367A)
4. Mimanara (24185504A)
5. Adnan Jaya Paesa

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SETIA BUDI SURAKARTA

2021
 A. SEDIAAN SIRUP AMBROXOL HCL
1. Protab Pengujian Mutu Sediaan
1) Uji organoleptis
2) Uji kejernihan
3) Uji berat jenis
4) Uji viskositas
5) Uji pH
6) Uji volume tuang / volume terpindahkan
7) Uji keseragaman sediaan
8) Uji kadar zat aktif

2. Pengolahan Data
1) Pengujian viscositas
Boto Viskositas (cps)
l

1. 6,231
2. 15,108
3. 11.835

4. 14,216
5. 13,340
6. 15,110
7. 13.220
8. 15.331
9. 5,103
10. 11,441

                   Pertanyaan/tugas
1. Apa tujuan dilakukan pengujian viskositas sediaan sirup
2. Berapa batasan nilai viskositas sediaan sirup menurut standar FI atau yang lainya
3. Apakah sediaan sirup tersebut memenuhi persyaratan uji viskositas ?
 2) Pengujian berat jenis
Botol Berat sirup (gram) Volume (ml) Berat jenis (gram/ml)

1. 48,36 60 ?

2. 48,52 60 ?

3. 48,00 60 ?

4. 48,41 60 ?

5. 47,30 60 ?

   Pertanyaan/tugas
1. Jelaskan apa itu berat jenis ?
2. Hitunglah nilai berat jenis dalam setiap botol sediaan sirup?
3. Apa tujuan pengujian berat jenis sediaan sirup
4. Berapa nilai berat jenis sediaan sirup yang dipersyaratkan menurut FI
5. Apakah sediaan sirup tersebut memenuhi persyaratan uji berat jenis?

3) Uji pH
Boto pH
l

1. 5,96

2. 6,02

3. 6,10

4. 6,14

5. 5,35

                  
                    Pertanyaan/tugas
1. Apa tujuan pengujian pH sediaan sirup
Jawab :
 melihat tingkat keasaman sediaan
 untuk saediaan oral diusahakan pH mendekati netral (pH 7)

2. Berapa nilai pH sediaan sirup yang dipersyaratkan menurut FI atau yang lainya
Jawab : nilai pH yang dianjurkan untuk sirup adalah berkisar antara 4-8
(Farmacope Indonesia Edisi V ,1995)

3. Apakah sediaan sirup tersebut memenuhi persyaratan uji pH ?

Jawab : Ya , karena nilai pH semua botol berkisar antara 4-8
 4) Uji volume tuang / volume terpindahkan
Botol Volume etiket Volume Volume Rata- Presentase
terpindahkan terpindahkan rata (ml) rata-rata
(ml) (%) (%)

1 60 61 101,667 608,3/10 1013,834/10

= 60,83 = 101,383
2 60 60,8 101,333

3 60 61 101,667

4 60 60,6 101

5 60 61 101,667

6 60 60,5 100,833

7 60 61,1 101,833

8 60 60,4 100,667

9 60 61 101,667

10 60 60,9 101,5

          Pertanyaan/tugas :
1. Berikan penjelasan, apa tujuan dilakukan pengujian volume terpindahkan
Jawab : Menjamin bahwa larutan oral dalam hal ini sirup jika dipindahkan dari
wadah asli , akan memberikan volume sediaan sesuai yang tertera pada
etiket.Volume sirup yang diperoleh tidak kurang dari 95%
(Farmacope Indonesia IV , 1995) 

2. Buatlah penafsiran hasil pengujian volume terpindahkan 

Jawab : Jika telah bebas dari gelembung udara , ukur volume dari tiap campuran ,
volume rata-rata dari 10 wadah tidak kurang dari 100% , dan tidak satupun
volume terpindahkan yang kurang dari 95%

3. Buatlah kriteria penerimaan uji volume terpindahkan

Jawab :
 Untuk sediaan wadah dosis ganda , memenuhi syarat jika volume rata-rata
cairan yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang dari 100% , dan tidak
ada satu wadahpun volumenya kurang dari 95% dari volume yang tertera
di etiket.
  Jika A adalah volume rata-rata kurang dari 100% dari volume yang tertera
di etiket tetapi tidak ada satu wadahpun volumenya kurang dari 95% dari
volume yang tertera di etiket , lakukan uji terhadap 20 wadah tambahan.
 Untuk sediaan wadah dosis tunggal memenuhi syarat seperti jika volume
rata-rata cairan yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang dari 100%
 Jika A adalah volume rata-rata kurang dari 100% dari volume yang tertera
di etiket tetapi tidak ada satu wadahpun volumenya terletak diluar rentang
95% - 110% dari volume yang tertera di etiket , atau B adalah volume
rata-rata tidak kurang dari 100% dan tidak lebih dari sam wadah yang
volumenya diluar rentang 95% - 110% , tetapi dalam rentang 90% sampai
115% , lakukan uji terhadap 20 wadah tambahan.
 Volume rata-rata cairan yang diperoleh dari 30 wadah tidak kurang dan
lebih dari 100% dari volume yang tertera pada etiket diluar rentang 95%-
110% , tetapi masih dalam rentang 90%-115% dari volume yang tertera
pada etiket.

4. Buatlah penilaian apakah sediaan sirup tersebut memenuhi persyaratan uji

volume terpindahkan atau tidak?
Jawab : sediaan sirup tersebut memenuhi persyaratan uji volume terpindahkan
karena volume rata-rata dari 10 wadah tidak kurang dari 100% (101,383%) , dan
tidak satupun volume terpindahkan yang kurang dari 95%

B. SEDIAAN ELIXIR PARASETAMOL

1. Protab Pengujian Mutu Sediaan
1) Uji organoleptis
2) Uji kejernihan
3) Uji berat jenis
4) Uji viskositas
5) Uji pH
6) Uji volume tuang / volume terpindahkan
7) Uji keseragaman sediaan
8) Uji kadar pelarut etanol
9) Uji kadar zat aktif

2. Pengolahan Data
1) Pengujian viscositas
Botol Viskositas (cps)
 1. 2,241
2. 2,118
3. 1.235

4. 2,316
5. 3,240
6. 4,110
7. 3.220
8. 2.331
9. 2,103
10. 1,954

                   Pertanyaan/tugas
1. Apa tujuan dilakukan pengujian viskositas sediaan eliksir
2. Berapa batasan nilai viskositas sediaan eliksir menurut FI atau yang
lainya?
3. Apakah sediaan eliksir tersebut memenuhi persyaratan uji viskositas

2) Pengujian berat jenis

Botol Berat sirup (gram) Volume (ml) Berat jenis (gram/ml)

1. 55,49 60 ?

2. 56,36 60 ?

3. 54,78 60 ?

4. 56,39 60 ?

5. 55,63 60 ?

Pertanyaan atau tugas

1. Hitunglah nilai berat jenis dalam setiap botol sediaan eliksir?
2. Apa tujuan pengujian berat jenis sediaan eliksir
3. Berapa nilai berat jenis sediaan eliksir yang dipersyaratkan menurut FI
4. Apakah sediaan eliksir tersebut memenuhi persyaratan uji berat jenis?
 3) Uji Ph
Botol pH

1. 4,52

2. 5,10

3. 3,25

4. 4,12

5. 5,15

                       Pertanyaan atau tugas

1. Apa tujuan pengujian pH sediaan eliksir
2. Berapa nilai pH sediaan eliksir yang dipersyaratkan menurut FI atau yang
lainya
3. Apakah sediaan eliksir tersebut memenuhi persyaratan uji pH ?

4) Uji volume tuang / volume terpindahkan 125 mg/60 ml

Botol Volume etiket Volume terpindahkan (ml)

1 6 62
0
2 60 61,2
3 60 60
4 60 61,1
5 60 60
6 60 60,5
7 60 60,2
8 60 60,1
9 60 62
10 60 60,2

                  Pertanyaan/tugas :
1. Berikan penjelasan, apa tujuan dilakukan pengujian volume terpindahkan
JAWAB
 Untuk menguji volume sampel. Dimana uji ini dirancang sebagai jaminan bahwa
sampel yang dikemas dalam wadah dosis ganda dengan volume yang tertera pada
etiket tidak lebih dari 250 ml.

2. Buatlah penafsiran hasil pengujian volume terpindahkan 

3. Boto Volume Volume Volume Rata-rata Volume

l etiket terpindahkan Terpindahkan (%)
(ml) Terpindahkan
1 60 62 62 x 100% = 103,3%
60
2 60 61,2 61,2 x 100% = 102%
60
3 60 60 60 x 100% = 100%
60
4 60 61,1 61,1 x 100% = 101,8%
60
5 60 60 60 x 100% = 100%
60 1011,9% =
101,19%
6 60 6,5 60,5 x 100% = 100,8% 10
60
7 60 60,2 60,2 x 100% = 100,3%
60
8 60 60,1 60,1 x 100% = 100,1%
60
9 60 62 62 x 100% = 103,3%
60
10 60 60,2 60,2 x 100% = 100,3%
60

3. Buatlah kriteria penerimaan uji volume terpindahkan

JAWAB
Volume dari 10 wadah tidak kurang dari 100% dan tidak ada satu wadahpun
yang kurang dari 95%, jika :
 Jika volume rata-rata kurang dari yang tertera pada etiket tapi tidak ada satu
wadahpun volumenya kurang dari 95% dari volume yang tertera pada etiket.
 Tidak lebih dari satu wadah volume kurang dari 95% tapi tidak kurang dari
95% dan tidak kurang dari 90% dari volume yang tertera pada etiket (lakukan
pengujian 20 wadah tambahan).
 4. Buatlah penilaian apakah sediaan eliksir tersebut memenuhi persyaratan uji
volume terpindahkan atau tidak?
JAWAB
Dari hasil persentase uji volume terpindahkan dapat dinyatakan bahwa
eliksir parasetamol memenuhi persyaratan, dikarenakan hasil dari persentasi rata-
rata yaitu 101,19%.

C. PEMBAHASAN
D. KESIMPULAN
DAFTAR PUSTAKA