TUGAS KELOMPOK

FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

“TIPE-TIPE GELAS UNTUK SEDIAAN PARENTEL DAN
KARAKTERISTIKNYA”

KELOMPOK 2
KELAS D
MUH. MUTAWALLI ASYHARI O1A120182
SITTI RAHMA O1A120206
WA ODE KAMARYAH PUTRI S. O1A120215

PROGRAM STUDI S1 FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS HALU OLEO
KENDARI
2023
 Dalam jurunal yang berjudul "Tinjauan Sejarah Kacamata yang Digunakan
untuk Kemasan Parenteral" dan ditulis oleh Robert A. Schaut dan W. Porter
Weeks. Pendahuluan membahas secara singkat pentingnya kemasan kaca untuk
obat parenteral dan perlunya standar kualitas tinggi untuk menjamin keamanan
dan kemanjuran obat tersebut. Itu juga menyebutkan peran farmakope dan
formularium dalam menetapkan standar ini dan memberikan beberapa latar
belakang sejarah perkembangan organisasi ini. Pendahuluan juga secara singkat
menyentuh sifat fisik dan kinerja hidrolitik bahan kaca yang digunakan untuk
kemasan parenteral.
Jurnal ini membahas evolusi komposisi kaca, yang merupakan larutan dari
lima sampai sepuluh komponen oksida, masing-masing memiliki fungsi yang
berbeda. Kaca telah digunakan selama ribuan tahun untuk mengemas berbagai
bahan berharga. Di zaman Mesir, "cairan suci" seperti wewangian, kosmetik, dan
minyak disimpan dalam bejana kaca untuk pengawetan dan transportasi (Schaut &
Weeks, 2017). Setiap komponen dapat diklasifikasikan ke dalam salah satu dari
lima kategori: glassformer, intermediate, modifier, colorant, atau fining agent
tergantung pada perannya dalam struktur kaca. Sebagian besar komposisi gelas
yang tersedia sebelum tahun 1880 terutama terdiri dari tiga bahan campuran: abu
soda, batu gamping, dan pasir. Bahan baku ini murah dan tersedia secara umum di
seluruh dunia, mudah meleleh dan menghasilkan gelas yang dikenal sebagai
silikat soda-kapur, kaca piring, atau kaca jendela. Komposisi gelas silikat soda-
kapur tetap relatif konstan selama ribuan tahun. Pada tahun 1930-an, Kimble
Glass Company memperkenalkan kaca borosilikat (N51A) untuk aplikasi
laboratorium dan penyimpanan farmasi. Corning memperkenalkan gelas
borosilikat serupa untuk kemasan farmasi (kode 7800) pada tahun 1954.
Komposisi gelas borosilikat farmasi saat ini hampir sama seperti pada tahun 1930-
an.
Jurnal ini juga membahas evolusi wadah kaca untuk obat-obatan dari akhir
1700-an hingga saat ini. Awalnya, semua kontainer dibuat dengan metode buatan
tangan, yang memakan waktu lama dan membutuhkan tenaga terampil. Pada akhir
1800-an, cetakan semakin banyak digunakan untuk meningkatkan konsistensi
bentuk botol, dan antara tahun 1880 dan 1910, proses pembentukan botol menjadi
sepenuhnya otomatis, membutuhkan campur tangan manusia yang minimal.
Wadah wewangian dan farmasi terus dibuat dengan tangan hingga tahun 1960-an
ketika kemajuan teknik memungkinkan metode otomatis. Saat ini, wadah untuk
kemasan parenteral terus diproduksi dengan kedua metode pembentukan
(pencetakan dan konversi). Wadah tubular umumnya lebih diminati oleh produsen
farmasi karena beberapa alasan, termasuk konsistensi dimensi yang lebih baik,
penurunan cacat, pengurangan berat, ketersediaan vial dosis tunggal dalam

1
volume yang lebih kecil, biaya perkakas yang lebih rendah, dan memungkinkan
perpindahan panas yang lebih efisien selama pemrosesan beku-kering. Wadah
cetakan diinginkan untuk beberapa aplikasi karena dapat dibuat dalam berbagai
bentuk dan ukuran yang lebih luas. Dalam 90 tahun sejak standar kaca pertama
dituliskan ke dalam NF, masih ada hanya tiga "tipe" nominal kinerja kaca(Schaut
& Weeks, 2017).
Ada tiga karakteristik kinerja gelas untuk sediaan parenteral: Wadah tipe I
memiliki tingkat daya tahan tertinggi, karena komposisi gelas itu sendiri, dan
cocok untuk sebagian besar obat parenteral. Kontainer tipe II mendapatkan daya
tahannya karena perawatan permukaan yang mengurangi ekstraksi permukaan
dekat, membuatnya cocok untuk sebagian besar aplikasi parenteral dan non-
parenteral yang bersifat asam dan netral. Wadah tipe III memiliki tingkat daya
tahan paling rendah dan umumnya tidak digunakan untuk bubuk atau larutan
parenteral.
Metode pengujian untuk menilai daya tahan dan kinerja wadah kaca yang
digunakan untuk sediaan farmasi dibahas dalam jurnal ini, termasuk uji daya
tahan asam, uji daya tahan larutan basa, dan uji daya tahan air netral. Ini juga
membahas revisi metode pengujian dari waktu ke waktu, termasuk pengenalan Uji
Permukaan Kaca dan Uji Pengetsaan Permukaan untuk mengidentifikasi berbagai
jenis wadah kaca.
Kemasan kaca menghadapi tantangan seperti kerusakan, retakan, partikulat,
dan delaminasi. Kerusakan dan keretakan berhubungan dengan masalah
penanganan selama pengangkutan, pengisian, dan penyimpanan, sedangkan
produksi serpihan (delaminasi dan pengendapan) dapat dikaitkan dengan wadah
dan interaksinya dengan produk obat. Serpihan kaca atau lamella merujuk pada
partikel anorganik tipis tapi besar yang dihasilkan oleh interaksi larutan obat
dengan kaca. Partikel-partikel ini memiliki potensi untuk menyebabkan kejadian
emboli, trombotik, dan vaskular lainnya dan, ketika diberikan secara subkutan,
menyebabkan perkembangan granuloma benda asing, reaksi tempat suntikan
lokal, dan peningkatan imunogenisitas.
Jurnal ini menyimpulkan bahwa kaca tetap menjadi bahan yang optimal untuk
menyimpan produk obat farmasi yang halus karena kombinasi sifat uniknya
seperti hermetisitas, transparansi, kekuatan, dan daya tahan kimia. Jurnal ini juga
meninjau perkembangan baru dalam pengembangan, kinerja, dan pengujian
komposisi kaca di abad ke-21. Namun, kemasan kaca masih menghadapi
tantangan seperti pecah, retak, partikulat, dan delaminasi, yang mengakibatkan
banyak penarikan produk baru-baru ini. Jurnal tersebut menunjukkan bahwa

2
perbaikan berkelanjutan dalam metode dan pemilihan wadah diperlukan untuk
meningkatkan kualitas kemasan kaca.

3
 DAFTAR PUSTAKA
Schaut, R. A., & Weeks, W. P. (2017). Historical review of glasses used for
parenteral packaging. PDA Journal of Pharmaceutical Science and
Technology, 71(4), 279–296. https://doi.org/10.5731/pdajpst.2016.007377

4
Check Plagiasi :