Pembahasan Matrikulasi Angkatan 4 3.

Produsen obat akan mendaftarkan obat yang sebelumnya sudah beredar

di pasaran. Obat tersebut sebelumnya memiliki tampilan kemasan yang
kurang berkesan dimata konsumen, sehingga produsen mendesain ulang
kemasan dengan warna yang lebih disukai konsumen. Tipe registrasi
KBK Farmasi Bahan Alam
apakah yang cocok untuk obat tersebut
A. Registrasi baru
B. Registrasi variasi major
1. Berikut adalah karakteristik senyawa saponin dalam simplisia, kecuali C. Registrasi variasi minor
a. Bersifat toksik (sapotoksin) D. Registrasi notifikasi
b. Dapat dideteksi dengan indeks ikan E. Registrasi ulang
c. Dapat dideteksi dengan indeks hemolisis
d. Dapat ditetapkan dengan kadar sari larut etanol Jawab
e. Dapat menimbukan busa
- Registrasi baru → untuk obat belum punya izin edar → baru bgt
Jawab - Registrasi variasi major
o perubahan terkait aspek khasiat, keamanan, dan mutu obat → co:
Karakteristik saponin perubahan/penambahan ZA, sistem kemasan, peningkatan bets
10X
- Alkali = basa
- Registrasi variasi minor
- Dapat menimbulkan busa o perubahan info produk, nama dagang, besar kemasan,
- Bersifat toksik
perubahan analisis ZA, perpanjangan ED
- Dapat dideteksi dengan indeks ikan → melihat jumlah ikan yang hidup dan
- Registrasi variasi notifikasi
mati o desain kemasan, perubahan nama ZA mengikuti INN,
penambahan klaim efek
- Registrasi ulang → perpanjangan masa edar
2. Apoteker bagian QC industri obat tradisional sedang menganalisa o paling cepat 12 bulan
parameter standar kadar sari larut air dari simplisia buah adas yang baru o paling lambat 2 bulan sebelum akhir izin edar
dikirim oleh suplayer. Simplisia tersebut rencananya akan dijadikan o kecuali tidak ada perubahan apapun paling lambat 1 bulan
sebagai bahan baku syirup obat batuk berdahak. Berdasarkan prosedur
penetapan, sampel yang digunakan adalah 5 gram. Terlebih dahulu bahan
diekstraksi dengan air hingga diperoleh filtrat 100 mL. Kemudian dari 20 ml
4. Stok pengaman yang biasanya ditetapkan di suatu wahana kefarmasian
filtrat yang diambil dan dikeringkan, diperoleh bobot sari kering sebanyak
adalah
50 mg. Berapa % nilai yang diperoleh ?
a. 5-10%
A. 0,05
b. 0-15%
B. 0,25
c. 15-20%
C. 5
d. 20-25%
D. 25 e. 25-30%
E. 50
5. Yang membedakan antara stok optimum dengan perencanaan obat 9. Berikut adalah hal yang benar terkait metode refluks, kecuali:
dengan metode konsumsi adalah pada perhitungan stok optimum tidak a. Refluks adalah ekstraksi dengan pelarut pada temperatur titik didih
ada pengaruh dari : pelarut selama waktu tertentu
a. Penggunaan rata-rata b. Pelarut pada metode refluks cepat mengalami kejenuhan, sehingga
b. Stok pengaman perlu dilakukan penggantian pelarut
c. Waktu tunggu c. Bahan dan pelarut dicampur dalam satu wadah kemudian dipanaskan
d. Stok minimum bersama-sama
e. Sisa Stok d. Merupakan metode ekstraksi pada suhu 96oC selama 15 menit
menggunakan pelarut yang sesuai
e. Pada akhir proses ekstraksi, diperlukan proses penyaringan
6. Saat menerima obat yang bersifat termolabil dari supplier, maka hal-hal
10. IOT produsen kapsul telah resmi mendapatkan sertifikat CPOTB untuk
yang perlu diperhatikan adalah:
sediaan tersebut per tanggal 21 Maret 2021. Supaya produksi tetap dapat
a. Indikasi obat
berjalan dan memenuhi persyaratan, maka IOT tersebut harus
b. Suhu pengiriman
memperpanjang masa berlaku sertifikatnya kembali selambat – lambatnya
c. Jumlah obat
pada tanggal
d. Kemasan obat
A. 15 Maret 2024
e. Harga obat
B. 12 Desember 2025
C. 21 Maret 2026
D. 12 Agustus 2026
7. Batas minimal jumlah obat sehingga apotek harus memesan kembali E. 11 November 2026
adalah :
a. Sisa stok 11. Kegiatan berikut ini termasuk ke dalam pengelolaan sediaan farmasi,
b. Stok Minimum kecuali :
c. Stok maksimum a. Perencanaan
d. Return of Asset b. Penerimaan
e. Reorder point c. Pemasaran
d. Pemusnahan
8. Berikut adalah acuan yang dapat digunakan dalam membuat perencanaan e. Pengendalian
perbekalan farmasi, kecuali:
A. Formularium Rumah Sakit 12. Berikut adalah kekurangan jika kita menggunakan metode ekstraksi
B. Daftar Obat Esensial Nasional (DOEN) maserasi, kecuali:
C. Data penggunaan perbekalan farmasi periode sebelumnya a. Prosesnya lama karena tidak dibantu pemanasan
D. Formularium Indonesia b. Pelarut yang digunakan dapat diregenerasi untuk digunakan kembali
E. ISO c. Tidak disarankan untuk matriks dengan tekstur kera
d. Apabila ukuran matriks sangat kecil, maka proses penyaringan akan
sulit Membutuhkan pelarut dalam jumlah banyak
 13. Berikut adalah hal yang benar terkait proses ekstraksi, kecuali:
a. Pelarut ekstraksi akan berpenetrasi dalam masuk ke dalam sel
b. Di dalam sel terjadi pelarutan senyawa-senyawa terlarut oleh pelarut
c. Dengan adanya pelarutan senyawa, maka terjadi perbedaan
konsentrasi senyawa terlarut antara bagian dalam sel dengan luar sel
d. Konsentrasi zat terlarut di dalam sel lebih rendah dibandingkan di luar
sel
e. Terjadi proses difusi dari dalam ke luar sel
14. Seorang apoteker di apotek akan melakukan pemesanan tablet Amoxicillin ke
PBF sebanyak 10 box dengan harga 50.000/box, belum termasuk ppn.
Kemasan 1 box terdiri dari 10 strip tablet. Diketahui keuntungan yang diambil
oleh apotek adalah sebesar 10%. Berapakah harga jual obat tersebut untuk 1
strip?
a. 5.050
b. 6.000
c. 6.050
d. 60.000
e. 60.500
15. Apoteker bagian QC industri herbal, ditugaskan untuk menguji parameter mutu
simplisia buah adas yang merupakan bahan utama tablet antidiare. ia
menganalisa kadar trans anetol sebagai marker buah adas dengan metode klt
- spektrofotodensitometri. Saat dilakukan KLT dengan fase gerak toluen : etanol
(50:50) ternyata dihasilkan Rf 0,9. Padahal Rf yang diharapkan adalah 0,4
supaya mudah dilakukan pengukuran dengan spektrofotodensitometri. Apa
langkah yang harus dilakukan?
a. Menurunkan komposisi toluen dan meningkatkan komposisi etanol
b. Meningkatkan komposisi toluen dan menurunkan komposisi etanol
c. Mengganti etanol dengan metanol
d. Menghilangkan komposisi toluen
e. Mengganti toluen dengan n heksana
16. Pasangan pelarut berikut memiliki sifat kepolaran yang sama, kecuali:
a. Benzena – kloroform
b. n-Heksana – Karbontetraklorida
c. Etilasetat – piridina
d. Isopropilalkohol – air
e. Kloroform – etilasetat
17. Industri obat tradisional, wajib memiliki apoteker penanggungjawab untuk
menempati posisi kunci berikut ini, yakni
a. Pengawasan proses produksi
b. Pengawasan mutu sediaan farmasi
c. Riset dan Pengembangan sediaan farmasi
d. Pemastian mutu elemen produksi
e. Produksi obat
18. Pengajuan nomor izin edar obat tradisional dilakukan dengan cara
a. Mengirimkan dokumen permohonan langsung ke dirjen
b. Mengisi formulir permohonan melalui web asrot.pom.go.id
c. Mengisi formulir permohonan melalui web e-bpom.pom.go.id
d. Mengisi formulir permohonan melalui web oss.go.id
e. Mengisi biodata melalui web pionas.pom.go.id
19. Seorang apoteker di apotek sedang merencanakan pengadaan untuk obat
simvastatin 10 mg tablet untuk tahun 2023. Pemakaian rata - rata setiap bulan
adalah 300 tablet (1 bulan 30 hari). Sempat terjadi kekosongan obat tersebut di
tahun 2022 selama 5 hari dikarenakan libur Idul Fitri. Waktu tunggu yang
dibutuhkan saat pemesanan adalah 4 hari dan buffer stock yang ditetapkan
adalah sebanyak 10%. Berapa jumlah yang harus ditetapkan?
a. 3850
b. 3970
c. 4010
d. 4050
e. 4150
20. Apoteker di industri herbal sedang menetapkan kandungan air dari bahan daun
tapak dara menggunakan metode destilasi. 200 ml toluene dan 3 ml aquadest
dimasukkan ke dalam labu dan selanjutnya didestilasi. Pada alat penampung
berukuran, diperoleh air sebanyak 1 ml. Sebanyak 25 g bahan selanjutnya
dimasukkan ke labu tersebut kemudian didestilasi Kembali hingga selesai.
Pada alat penampung jumlah air bertambah sebanyak 2,5 ml. Berapa % kadar
air yang dihasilkan?
a. 4,0
b. 10,0
c. 14,0
 d. 18,0 24. Senyawa marker merupakan senyawa yang dapat digunakan sebagai
e. 28,6 tanda/petunjuk/identitas/pengenal yang menjadi ciri khas dari suatu bahan
21. Seorang apoteker di apotek sedang melakukan pengecekan stok obat alam (terutama tumbuhan). Dibawah ini pasangan tumbuhan dan senyawa
CoAmoxiclav 625 mg agar tidak terjadi kekosongan stok pada apotek. Stok markernya, kecuali…..
pemakaian selama satu bulan adalah 200 tablet. Sebelumnya tidak pernah a. Digitalis purpureae folium – Digitoksin
terjadi kekosongan stok. Adapun waktu tunggu pemesanan produk adalah b. Chinchonae cortex –Kinin
1 minggu dan stok pengaman ditetapkan 10% dari stok total. Berapakah c. Myristicae semen – Mangiferin → harusnya Myristicin
nilai yang harus ditetapkan? d. Rauwolfiae radix - Reserpin
A. 45 e. Curcumae domesticae rhizome – Kurkumin
B. 50
C. 55 25. Berikut ini adalah industry yang diwajibkan memiliki apoteker sebagai
D. 200 syarat pendiriannya
E. 220 a. UMOT yang memproduksi suspensi
b. UKOT yang memproduksi tablet
22. Untuk meningkatkan efisiensi ekstraksi, maka dapat disiasati dengan c. UMOT yang memproduksi kapsul
meningkatkan kelarutan zat di dalam pelarut. Salah satu cara yang dapat d. UKOT yang memproduksi kapsul
dilakukan untuk meningkatkan kelarutan adalah: * e. UKOT yang memproduksi efervescent
a. Pengadukan dapat meningkatkan kelarutan karena dapat
mempengaruhi kecepatan difusi Jawab
b. Kenaikan suhu dapat meminimalisir kejenuhan pelarut
UKOT = Usaha Kecil Obat Tradisional
c. Penggantian pelarut dapat meningkatkan kelarutan secara molecular
d. Perlu perbandingan yang sama antara pelarut dan bahan yang akan - Membuat semua sediaan OT kecuali tablet dan effervescent
diekstraksi o UKOT produksi kapsul dan cairan oral → CPOTB penuh
e. Ukuran matriks harus dalam bentuk sangat halus untuk ▪ Apoteker
meningkatkan waktu kontak dengan pelarut o UKOT produksi non kapsul dan non cairan oral → CPOTB
bertahap
23. Sebuah apotek sedang menghitung rencana pengadaan stok clopidogrel ▪ TTK dan S1 Farmasi
untuk bulan Oktober 2023. Penggunaan obat dibulan sebelumnya adalah
sebanyak 100 tablet/hari (1 bulan 30 hari). Sisa stok di akhir bulan adalah UMOT = Usaha Mikro Obat Tradisional → CPOTB Bertahap
sebanyak 100 tablet. Pemesanan obat dilakukan melalui E-purcashing dan
- Param
diketahui waktu tunggu diperkirakan selama 3 hari. Stok pengaman
- Tapel
ditetapkan sebesar 10%. Berapakah jumlah Obat harus dipesan?
- Pilis
a. 2500
- Cairan obat luar
b. 3000
- Rajangan
c. 3500
d. 4000 CPOTB Bertahap UMOT
e. 4500
- Tahap I (Sanitasi & Higiene)
Jawab - Tahap II (Dokumentasi)