SISTEM MANAJEMEN MUTU &

SISTEM MANAJEMEN LINGKUNGAN

PT. HOLI PHARMA

PENDAHULUAN
Visi, misi, falsafah perusahaan dan strategi
pencapaiannya disusun sebagai pedoman
bagi seluruh lapisan manajemen
perusahaan dalam meningkatkan dan
mempertahankan kepuasan pelanggannya
Untuk mencapai visi perusahaan maka
diterapkan KPI (Key Peformance Index)
yang melibatkan seluruh jajaran yang
relevan untuk ikut menetapkan sasaran di
masing-masing bagian
RUANG LINGKUP MANAJEMEN MUTU
& MANAJEMEN LINGKUNGAN
Mencakup aktivitas pabrik obat mulai dari
perencanaan hingga pendistribusian ke
pelanggan dengan mengacu pada
persyaratan CPOB yang mengutamakan
kepuasan pelanggan dan semaksimal
mungkin mengurangi pencemaran
lingkungan
PROFIL PERUSAHAAN
PT. HOLI PHARMA memperoleh sertifikat
CPOB meliputi:
1. Table biasa non antibiotik
2. Cairan oral non antibiotik
3. Cairan obat luar non steril non antibiotik
4. Kapsul keras antibiotik
5. Salep non antibiotik
6. Cairan oral antibiotik
Pada tanggal 15 Maret 2011 PT. Holi
Pharma mendapatkan sertifikat CPOB
terbaru (GMP) meliputi
Sediaan tablet biasa dan salut non
antibiotik
Sediaan tablet biasa dan salut antibiotik
Sediaan cairan oral non antibiotik
Sediaan cairan oral antibiotik
Sedian cairan obat luar non antibiotik
Sedian kapsul keras antibiotik
Sedian kapsul keras non antibiotik
Sedian salep non antibiotik
KEBIJAKAN PERUSAHAAN
Mempertahankan & memperbaiki fasilitas
CPOB terkini
Prioritas produksi pada produk merek
dagang
Sisa fasilitas produksi. Produksi OGB (Obat
Generik Berlogo)
Pemasaran tetap meneruskan ke sektor
trading
Meneruskan dan meningkatkan ke sektor
Membuka jaringan pemasaran ke sektor
OGB rutin
Menjalin hubungan kerja sama bisnis yang
VISI & MISI PERUSAHAAN
VISI : Catur Pilar yaitu
1. Mengutamakan kualitas
2. Berwawasan Nasional & Internasional
3. Memberikan nilai tambah kepada yang bernaung
dibawahnya
4. Mengoptimalkan nilai ekonomis kepada pemegang
saham

MISI : Berupaya secara konsisten dan terus menerus

agar Visi tersebut dapat dicapai dengan
berkomitmen
1. Secara konsisten memenuhi standar CPOB
2. Pemasaran dengan konsep saling menguntungkan
3. Meningkatkan kecakapan dan keterampilan
sumber daya manusia
4. Peningkatan efesiensi
KEBIJAKAN MUTU
Satu langkah untuk mempertahankan dan
meningkatkan pencarian kepuasan
pelanggan. Dengan menerapkan kebijakan
mutu, kami persatukan visi, misi, tekad dan
langkah hanya untuk memberikan yang
terbaik untuk kepuasan pelanggan kami
PT. Holi Pharma ingin menjadi asset
nasional (dengan keinginan hari esok lebih
baik dari hari ini, maka kami berupaya agar
kelak dikemudian hari PT. Holi Pharma akan
menjadi perusahaan yang diperhitungkan
dan menjadi asset nasional
PT. Holi Pharma berusaha untuk memberikan nilai tambah
kepada seuruh mitra kerja dan pelanggan sehingga kami
terus
Menerus
1. Memberikan pelayanan yang terbaik serta memperbaiki
kekurangan yang ada
2. Berkomitmen untuk memenuhi persyaratan dan terus
menerus meningkatkan efektivitas sistem manajemen
mutu
3. Mereview sasaran mutu
4. Mengkomunikasikan kebijakan mutu agar dipahami oleh
seluruh lapisan manajemen
5. Mereview kebijakan mutu secara berkesinambungan dan
berkelanjutan
SASARAN MUTU
Sasaran mutu adalah tujuan utama PT. Holi
Pharma yang terus menerus dipertahankan
dan ditingkatkan untuk memberikan
kepuasan pelanggan yaitu dengan
perusahaan menetapkan Key Performance
Indek (KPI) sebagai indikator dalam
mengatur kesuksesan yang dilakukan
disetiap bagian baik untuk Manajemen
Mutu ataupun Lingkungan untuk mencapai
keberhasilan dinyatakan dalam sasaran
mutu yang telah disetujui oleh manajemen
sebagai tolak ukur kepuasan pelanggan
KEBIJAKAN LINGKUNGAN
Menerapkan dan mengembangkan suatu
kebijakan lingkungan yang mengacu kepada
peraturan perundangan dan standar yang berlaku
Melakukan upaya pencegahan dan meminimalkan
terjadinya pencemaran terhadap lingkungan
Melakukan evaluasi untuk meningkatkan kinerja
lingkungan secara berkelanjutan dengan mengacu
pada
A. Menjaga kebersihan dan ekosistem lingkungan
Membuang sampah sesuai jenisnya ditempat
yang telah disediakan, yaitu : B3 dan non B3
atau organik dan unorganik
 B. Sosialisasi tentang pelestarian dan
pemeliharaan lingkungan
1.Pemakain produk ramah lingkungan
seoptimal mungkin
2.Tindakan dini terhadap pencemaran
dengan pencegahan (kebocoran dan
tumpahan)
C. Meminimalisasi dampak pencemaran
antara lain
3.Penangan yang baik dalam penggunaan
lem, oli dan tinta
4.Pengolahan limbah/sampah dengan
MANAJEMEN SUMBER DAYA
Penyediaan sumber daya
Sumber daya manusia
Fasilitas/ infrastruktur
Lingkungan kerja
Pemeliharaan dan perbaikan mesin serta
sarana kerja
Pemeliharaan dan perbaikan sarana
bangunan dan fasilitas umum
MANAJEMEN LINGKUNGAN
Aspek lingkungan
Persyaratan peraturan hukum
Tujuan dan sasaran
Pengendalian operasional
1.Pengendalian Limabh
2.Pengendalian polusi dan pengendalian
hama
3.Kesiagaan dan tanggap darurat
REALISASI PRODUK
Perencanaan dan realisasi produk
Desain dan pengembangan
Pembelian
1. Verifikasi barang yang dibeli
2. Seleksi pemasok
3. Evaluasi pemasok
4. Penerimaan dan pemeliharaan bahan awal dan
pengemas
5. Penerimaan dan pemeliharaan suku cadang dan
peralatan ukur
6. Keluhan terhadap pemasok dan pengembalian
barang ke pemasok
Persyaratan proses produksi
1.Pembuatan master batch record
2.Pembuatan batch record
3.Pembuatan standar kemasan
4.Rencana produski
5.Pengembalian bahan awal dan pengembalian
bahan dari produksi
6.Pengembalian suku cadang
7.Proses produksi
8.Validasi
9.Verifikasi dan mampu telusur produk
10.Pencatatan dan pelaporan hasil produk
11.Pengembalian material sisa
12.Pengembalian material yang ditolak
13.Pengontrolan dan pengujian selama
proses produksi
14.Penyerahan produk ke gudang obat jadi
15.Penyimpan dan penyerahan produk
16.Pengiriman produk
17.Penerbitan faktur
18.Pemeliharaan peralatan ukur
PENGUKURAN, ANALISA, DAN PENINGKATAN

Pemantauan dan pengukuran

1.Kepuasan pelanggan
2.Pengendalian dampak lingkungan
3.Internal audit
4.Kemampuan proses
5.Kemampuan produk
6.Pengendalian produk tidak sesuai mutu
.Analisa data
.Peningkatan
1. Peningkatan berkesinambungan
2. Tindakan korektif
3. Tindakan preventif
SASARAN LINGKUNGAN
Menciptakan lingkungan PT. Holi Pharma
yang terhindar dari pencemaran terhadap
lingkungan serta mempertahankan dan
meningkatkan kinerja lingkungan secara
berkelanjutan dengan menyediakan
seluruh sumber daya yang dibutuhkan
untuk menciptakan lingkungan yang
berkualitas secara konsisten dan
berkesinambungan
SASARAN UMUM
Bersama-sama membangun PT. Holi
Pharma agar menjadi perusahaan yang
diperhitungkan dalam peraturan Industri
Farmasi dan menjadi Asset Nasional
SASARAN STRATEGIS
Protap terkait kontrol keuangan : melakukan prosedur
kontrol atas transaksi dan pengeluaran biaya, menjaga
aliran alur kas dan menyusun/ monitor budget tahunan
Pelanggan mengutamakan kepuasan pelanggan agar
loyalitas pelanggan meningkat bahkan dapat
dipertahankan (Protap Kepuasan Pelanggan &
Realisasi)
Internal proses meningkatkan kecepatan proses, efektivitas
dan pengembalian keputusan yang cepat dan tepat melalui
pemberdayaan manajemen dengan struktur organisasi yang
ramping dan tidak banyak hierarki. (Struktur organisasi)
SDM membuat sistem performance appraisal, intensif/bonus
yang erat dengan pengukuran prestasi, pelatihan yang
diperlukan dan pengembangan potensi karyawan untuk lebih
maju lagi
Menjaga & menignkatkan company image
SMALL BUT BEAUTIFUL AND POWERFULL

MOTTO
Perusahaan memantapkan sasaran dan mendorong semua
bagian mendukung ke arah pencapaian tujuan dengan motto
CARES FOR YOUR HEALTH
PEDULI KESEHATAN ANDA
SISTEM DOKUMENTASI
Dokumentasi sistem Mutu & Lingkungan
Untuk Dokumentasi Sitem Mutu dan
Lingkungan mengacu pada Protap
Pengendalian Dokumen
(l.QA.1.04.00 serta perubahannya)
Dokumentasi Catatan Mutu
Ketentuan mengenai sistem dokumentasi
catatan mutu yang diterangkan dalam
Protap Pengendalian Catatan Mutu
(I.QA.1.05.00 serta perubahannya)
TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN
Komitmen manajemen
Fokus pelanggan
Perencanaan
Tanggung jawab, wewenang, komunikasi
1.Tanggung jawab & wewenang
2.Wakil manajemen ( Management
Representative)
3.Komunikasi internal
4.Protap tinjauan manajemen