Tatalaksana

Eksaserbasi Pada
Pasien Asma Dewasa

Tanggal Presentasi

Speaker Name
ID-0558 Mar 2018 – Mar 2020
 Agenda Presentasi

o Sekilas tentang Asma

o Eksaserbasi Asma: Definisi & Tatalaksana GINA 2017
o Peranan SABA & Kortikosteroid Inhalasi
o Keuntungan terapi nebulisasi
o Peranan Bricasma & Pulmicort Respules® dalam eksaserbasi
asma
o Kesimpulan
 Asma
 Asma merupakan penyakit saluran respiratori dengan dasar inflamasi kronik yang
mengakibatkan obstruksi dan hiperreaktivitas saluran respiratori dengan derajat
bervariasi.1

 Manifestasi klinis asma meliputi1:

1. Batuk
2. Wheezing
3. Sesak napas
4. Dada tertekan yang timbul
secara kronik dan/atau
berulang
5. Bersifat reversible
6. Cenderung memberat pada
malam/dini hari Gambar 1. Patologi saluran napas normal dan pasien asma2
7. Timbul jika ada pencetus.

1. IDAI. 2016. Panduan Nasional Asma Anak Edisi ke-2; 2. Pathology of Asthma (https://www.educationforhealth.org/asthma-pathology-of-asthma/, assessed on 20 December 2017)
 Faktor Risiko Asma

Beberapa faktor risiko asma antara lain:

 Atopi keluarga
 Polusi udara
 Asap rokok
 Makanan cepat saji
 Ventilasi udara tidak memadai
 Faktor berat lahir

IDAI. 2016. Panduan Nasional Asma Anak Edisi ke-2

 Derajat Keparahan Asm
Berdasarkan GINA Guideline 2017, derajat keparahan asma untuk anak >6
tahun dan dewasa dibagi menjadi 3, yaitu:

Asma ringan
Asma dapat terkontrol sepenuhnya dengan terapi Jenjang 1 atau 2
Terapi pelega: SABA; Terapi pengontrol: Kortikosteroid dosis rendah

Asma sedang
Asma dapat terkontrol sepenuhnya dengan terapi Jenjang 3.
Terapi pelega: SABA; Terapi pengontrol: Kortikosteroid dosis rendah/LABA

Asma berat
Asma yang membutukan terapi jenjang 4 atau 5.
Terapi pelega: SABA; Terapi pengontrol: Kortikosteroid dosis sedang atau tinggi/LABA.5
Pengobatan dilakukan untuk mencegah keparahan asma menjadi tidak terkontrol.

Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (Updated 2017).
 Risiko Hospitalisasi Meningkat
Seiring Keparahan Asma

Tingkat Hospitalisasi Pasien

Berdasarkan Derajat Keparahan Asma2 • Terdapat korelasi
Tingkat hospitalisasi (%)

60%
positif antara tingkat
50% hospitalisasi dengan
51%
40% 45% derajat keparahan asma1
p = 0.00001
30%
20% 27% • Risiko hospitalisasi
10% meningkat pada pasien
asma berat1
0%
Asma ringan Asma sedang Asma berat
Derajat Asma

Riwayat hospitalisasi dan kunjungan ke unit gawat darurat menjadi faktor risiko
eksaserbasi & kematian terkait asma2,3

Data diadaptasi dari Tabel 4 hasil penelitian

1. Sundaru, Heru. Epidemiology of Asthma in Indonesia. 2005. Acta Med Indones-Indones J Intern Med Vol 37, Number I, Jan-Mar 2005;
2. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (Updated 2017).
3. IDAI. Panduan Nasional Asma Anak 2016
Eksaserbasi Asma

Eksaserbasi asma adalah episode peningkatan progresif dari sesak napas, batuk,
mengi, atau dada terasa berat dan penurunan progresif dari fungsi paru.

• Eksaserbasi terjadi sebagai respon alergen dan/atau buruknya kepatuhan pasien

terhadap terapi pengontrol.
• Tujuan penatalaksanaan eksaserbasi asma, meliputi:
 Menghilangkan obstruksi udara secepat mungkin
 Menghilangkan hipoksemia secepat mungkin
 Menekan inflamasi yang menjadi penyebab dasar terjadinya eksaserbasi
 Mencegah kekambuhan

Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (Updated 2017).
Faktor Risiko Eksaserbasi yang
Dapat Mengancam Nyawa

01 02 03 04

Serangan asma yang Intubasi karena serangan

Pneumotoraks dan/atau Serangan asma berlangsung
mengancam jiwa asma
penumomediastinum dalam waktu yang lama

05 06 07 08
Kunjungan ke UGD atau
Penggunaan steroid sistemik Tidak teratur berobat sesuai
(saat ini atau baru berhenti)
perawatan rumah sakit (RS) Berkurangnya persepsi
Karena asma dalam setahun rencana terapi tentang sesak napas
terakhir

09 10
Penyakit psikiatrik atau Alergi makanan dengan
masalah psikososial gejala yang berat

IDAI. 2016. Panduan Nasional Asma Anak Edisi ke-2

 Tatalaksana Eksaserbasi
pada Pasien Asma Dewasa
(1)
Apakah salah satu dari hal berikut ini ada?
PENILAIAN AWAL
Mengantuk, kebingungan, Silent chest
Observasi
A: airway B: breathing C: circulation
awal
TIDAK

YA

Triase lebih lanjut dengan status klinis

Konsul ke ICU, mulai SABA dan O2,
berdasarkan pada fitur terburuk dan siapkan pasien untuk intubasi

RINGAN atau SEDANG BERAT

  Bicara dalam kata
Bicara dalam kalimat
 Duduk membungkuk Observasi
 Lebih suka duduk daripada berbaring
 Tidak gelisah
 Gelisah lanjutan kondisi
 Frekuensi pernapasan > 30 x/ menit
 Frekuensi pernapasan meningkat  Otot aksesori digunakan
pasien untuk
 Otot aksesori tidak digunakan  Denyut nadi > 120 x/menit klasifikasi
 Denyut nadi 100-120 x/menit  O2 saturasi (udara kamar ) < 90 % keparahan
 O2 saturasi ( udara kamar ) 90-95 %  PEF ≤50 % prediksi atau terbaik
eksaserbasi
 PEF > 50 % prediksi atau terbaik

Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (Updated 2017).
 Tatalaksana Eksaserbasi
pada Pasien Asma Dewasa
RINGAN atau SEDANG
(2) BERAT
Beta 2 agonist kerja singkat
Beta 2 agonist kerja singkat Ipratropium bromida
Pertimbangkan ipratropium bromida Atur O2 untuk mempertahankan saturasi 93–
Atur O2 untuk mempertahankan saturasi 93–95%
Terapi sesuai 95% (anak 94-98%)
(anak 94-98%)
dengan klasifikasi Kortikosteroid oral atau IV
Kortikosteroid oral Pertimbangkan magnesium IV
eksaserbasi
Pertimbangkan ICS dosis tinggi

Konsul ke ICU, mulai SABA

Jika terus memburuk, obati dengan
dan O2,
kriteria berat dan nilai ulang untuk ke ICU dan siapkan pasien untuk
intubasi
Evaluasi
berkala NILAI KEMAJUAN KLINIS SECARA BERKALA
kemajuan UKUR FUNGSI PARU
kondisi pasien pada semua pasien 1 jam sesudah pengobatan awal
tiap 1 jam

FEV 1 atau PEF 60-80% FEV1 atau PEF < 60%

Pulangkan (prediksi atau terbaik) (prediksi10
atau terbaik)
pasien, lakukan dan ada perbaikan gejala Atau kurangnya respon klinis
BERAT
pengulangan SEDANG
Lanjutkan perawatan seperti di atas dan lakukan
terapi, atau Pertimbangkan untuk dipulangkan
penilaian ulang secara berkala
konsulkan ke
ICU
Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (Updated 2017).
 Terapi pada Eksaserbasi
Asma
Berikut adalah terapi yang biasanya diberikan pada pasien eksaserbasi untuk mencapai
perbaikan secara cepat:

Oksigen
Untuk mencapai saturasi
oksigen 93-95% pada pasien
dewasa (94-98% untuk
pasien anak)
Kortikosteroid sistemik
SABA 1. Diberikan jika terapi dengan SABA tidak
menunjukan perbaikan
Inhalasi SABA diberikan 2. Eksaserbasi terjadi saat pasien sedang
hingga beberapa kali pada menggunakan OCS
pasien asma akut
3. Telah diterapi dengan OCS pada riwayat
eksaserbasi sebelumnya

Kortikosteroid inhalasi Magnesium IV

ICS dosis tinggi (>1 mg, 2x sehari)
yang diberikan pada 1 jam pertama
dapat mengurangi kebutuhan rawat
inap pada pasien yang tidak
menerima kortikosteroid sistemik.
Ipratropium Bromide
- Menurunkan angka rawat inap pada
Kombinasi SABA & ipratropium pasien dengan FEV1 <25-30%, pasien
bromide menurunkan angka yang tidak merespon terapi awal dan
hospitalisasi dan meningkatkan pasien dengan hipoksemia
FEV1 dan PEF
- Tidak direkomendasikan untuk11
perawatan rutin eksaserbasi

Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (Updated 2017).
 Terapi Nebulisasi Untuk Penyakit
Pernapasan Kini Semakin Komprehensif

Farmakologi dan keamanan obat inhalasi yang umum

diberikan melalui nebulisasi

Inhaled corticosteroids (ICS) Bronkodilator

Nebulisasi obat
inhalasi

Obat Antibakterial Ekspektoran

Gardenhire, et al. A guide to Aerosol Delivery Devices for Respiratory Terapists. 2013. 3rd edition.
 Keuntungan Terapi
Nebulisasi

Keuntungan terapi dengan Perbandingan Tingkat Kesalahan Terapi

Nebulizer & pMDI2
nebulizer, antara lain1:
30%
 Mudah digunakan untuk anak maupun 25%
orang tua
 Koordinasi minimum, pasien dapat 20%
16%
bernapas seperti biasa
 Dapat dikombinasikan dengan obat
asma lainnya (jika kompatibel) 10%
 Dosis dan konsentrasi obat dapat
disesuaikan
 Dapat menggunakan dosis tinggi (high- 0%
dose)2 Nebulizer pMDI dengan spacer

13
1. Welch, et al. Nebulization Therapy for Asthma: A Practical Guide for the Busy Pediatrician. 2008. Clinical Pediatrics: Vol. 47, No. 8, October 2008; 2. Welch, et al. Evaluation of Inhaler
Device Technique in Caregivers of Young Children with Asthma. 2010. Pediatric Allergy, Immunology, And Pulmonology Volume 23, Number 2
 Short Acting β-2 Agonist (SABA)
SABA terbagi menjadi beberapa grup, antara lain:

Non-selective Adrenergics (Epineprine)

Menstimulasi reseptor alpha1, beta1 (cardiac & intestinal), dan beta2
(respiratory, vascular, uterine)

Non-selective beta-adrenergics (Isoproterenol)

Menstimulasi reseptor beta1 (cardiac & intestinal), dan beta2 (respiratory,
vascular, uterine)

Selective beta-2 drugs (Terbutalin Sulfate  Bricasma)

Menstimulasi reseptor beta2 (respiratory)

SABA bekerja dimulai dengan aktivasi reseptor sehingga terjadi relaksasi otot
polos sehingga terjadi bronkodilatasi (pelebaran saluran napas)
 Bricasma® (Terbutaline Sulfate)
Sebagai Terapi SABA

Indikasi:
Untuk mengatasi bronkospasme (bronkodilator) pada bronkitis kronis, emfisema dan penyakit
paru lainnya dimana bronkospasme adalah faktor yang menyulitkan

Komposisi: Terbutaline Sulfate 2.5 mg/mL. Satu dosis unit berisi 2 mL cairan untuk nebulisasi

Dosis:
 Berat badan >25 kg adalah 5 mg (1 single dose unit @ 2 ml) 2-4 kali sehari
 Keamanan dan efektivitas pada anak-anak di bawah usia 12 tahun belum
ditetapkan

Bricasma Product Information. BPOM.

Bricasma sebagai Rapid
Bronchodilator

Bricasma® Respules
mempunyai efek yang
cepat sebagai
bronkodilator

Studi acak, tersamar ganda, crossover pada 21 pasien asma atopik

ringan – sedang membandingkan efikasi inhalasi terbutaline 5 mg tanpa
preservative, terbutaline 5 mg dengan preservative dan plasebo.

Lai CKW et al. Effect of preservative on the efficacy of terbutaline nebuliser solution in atopic asthma. Thorax; 1993; 48: 566-568
 Efektif Meningkatkan PEF & FEV1

Kombinasi Bricasma Respules dan ipratropium bromide efektif untuk meningkatkan nilai FEV1 dan PEF
secara signifikan

PEF
FEV1 400
2 **
**
** ** 300 341
317
FEV1 (L)

1.5 1.6

PEF L/min
1
1.1 200 244

0
100

Sebelum 60 menit 120 menit 0

FEV1: Force Expiratory Volume in 1 second
Sebelum 60 menit 120 menit
PEF: Peak Expiratory Flow

Penelitian terdiri atas 11 pasien dengan rata-rata umur 65 tahun yang datang ke IGD dengan kasus asma akut, semua pasien diterapi dengan 5 mg terbutaline
(0.05-0.11 mg/kg) (Bricamyl Astra) dan 0.5 mg ipratropium bromide. Terapi diberikan dengan menggunakan Nebulizer dengan volume 4 ml. Semua pasien
mendapatkan terapi betamethasone intravena dan peniliaian dilakukan sebelum terapi, 60 menit dan 120 setelah terapi

17
** p<0.01 vs sebelum terapi
Janson C, Herala M. Plasma terbutaline levels in nebulisation treatment of acute asthma. Paulmonary Pharmacology (1991) 4, 135-139
Efek Samping yang WELL-
TOLERATED

Kombinasi Bricasma® Respules dan Ipratropium Bromide tidak meningkatkan denyut nadi dan tremor pasien
setelah terapi.

Denyut Nadi
20 Tremor
100
Denyut Nadi (Denyut/menit)

91 91 91 18

Tremor (mm/s)
80 15 17
16
60
10
40

20 5

0
0
Sebelum 60 menit 120 menit Sebelum 60 menit 120 menit

Penelitian terdiri atas 11 pasien dengan rata-rata umur 65 tahun yang datang ke IGD dengan kasus asma akut, semua pasien diterapi dengan 5 mg
terbutaline (0.05-0.11 mg/kg) (Bricamyl Astra) dan 0.5 mg ipratropium bromide. Terapi diberikan dengan menggunakan Nebulizer dengan volume 4 ml.
Semua pasien mendapatkan terapi betamethasone intravena dan peniliaian dilakukan sebelum terapi, 60 menit dan 120 setelah terapi

Janson C, Herala M. Plasma terbutaline levels in nebulisation treatment of acute asthma. Paulmonary Pharmacology (1991) 4, 135-139
Mengapa nebulisasi
Inhaled Corticosteroid
(ICS) diperlukan?

Mengurangi Mengurangi
keparahan gejala hiperresponsif di
Asma saluran napas

Memperbaiki
Membantu
kontrol asma dan
ICS mencegah serangan
quality of life pasien
asma
asma

Meningkatkan nilai Mengurangi kebutuhan

PEF dan spirometri kortikosteroid sistemik

19
Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management nt of Asthma (EPR-3 2007). U.S. Department of Health and Human
Services. Available at: http://www.nhlbi.nih.gov/guidelines/asthma/asthgdln.pdf. Diakses pada 27 Desember 2017
 Pulmicort Respules® sebagai Kortikosteroid
Inhalasi saat serangan Asma

Indikasi1:
Kortikosteroid inhalasi untuk asma bronkial

Komposisi1: Budesonide 0.25 mg/mL atau 0.5 mg/mL. Satu dosis unit berisi 2 mL
cairan untuk nebulisasi

GINA 2017 menyatakan ICS dosis tinggi yang diberikan dalam 1 jam pertama perawatan
menurunkan kebutuhan rawat inap pada pasien yang tidak menerima kortikosteroid sistemik2

1. Pulmicort Product Information; 2. GINA Guideline 2017; 2. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (Updated 2017).
 Pulmicort Respules® Memberikan Efikasi
Setara dengan Oral Prednisolone

• Penelitian retrospective (Januari-

Desember 2003) pada 28 pasien
rawat inap dengan asma
eksaserbasi ringan-berat
Rata-rata PEF

• Pasien sudah tidak menggunakan

steroid ≥1 tahun
• Terapi yang diberikan: Pulmicort
Respules® 2 x 2 mg bid atau oral
prednisolone (OP) 2 x 15 mg bid
Pulmicort Respules® selama 5 hari.
• Parameter yang diukur adalah
Oral Prednisolone PEF, FEV1 dan skor gejala asma
yang dicatat per hari.

Waktu (Hari)

Pemberian Pulmicort Respules® (budesonide) 5 hari memberikan efikasi yang setara

(PEF) dengan oral prednisolone pada pasien asma dewasa dengan eksaserbasi.

21
Chian CF et al. Five-day course of budesonide inhalation suspension is as effective as oral prednisolone in the treatment of mild to severe acute asthma
exacerbations in adults. 2011. Pulmonary Pharmacology & Therapeutics 24: 256-260
 Kortikosteroid Inhalasi Menurunkan
Risiko Masuk Rumah Sakit Akibat
Asma

ICS menurunkan
risiko pasien asma
masuk rumah sakit
hingga 73%

73%

22

Edmonds, et al. Early use of inhaled corticosteroids in the emergency department treatment of acute asthma (Review). 2012. Cochrane Database of Systematic Reviews, Issue 12.
 Kesimpulan
1. Riwayat hospitalisasi & kunjungan ke UGD meningkat seiring keparahan gejala asma; Hal ini
meningkatkan risiko eksaserbasi dan kematian akibat asma

2. Eksaserbasi asma adalah episode peningkatan progresif dari sesak napas, batuk, mengi,
atau dada terasa berat dan penurunan progresif dari fungsi paru.

3. Terapi nebulisasi memiliki banyak keuntungan antara lain mudah digunakan, dapat
dikombinasi dengan obat asma lainnya, serta mampu menghasilkan dosis tinggi (high dose)

4. Bricasma sebagai bronkodilator mempunyai 3 keunggulan yaitu bekerja dengan cepat,

efektif meningkatkan PEF & FEV1, serta profil keamanan yang dapat ditoleransi

5. Pulmicort Respules® sebagai kortikosteroid inhalasi memiliki efikasi setara dengan oral
prednisolone dan mempu menurunkan tingkat masuk rumah sakit
TERIMA KASIH
 Abbreviated Prescribing Information
Pulmicort Respules®

Budesonide; PULMICORT® RESPULES® Sterile;Nebulising suspension for inhalation 0.25 mg/ml & 0.5 mg/ml. See local Prescribing Information for
full details prior to prescribing – Prescribing Information may vary from country to country. Presentation: White to off-white sterile nebuliser suspension
in plastic single dose units. One single dose unit contains 0.5 mg or 1.0 mg budesonide per 2 mL.. Indication: Treatment of bronchial asthma.
Dosage: PULMICORT RESPULES should be administered from a suitable nebuliser. The dose delivered to the patient varies between 40 – 60% of the
nominal dose depending on the nebulising equipment used. The nebulisation time and the dose delivered is dependent on flow rate, volume of
nebuliser chamber and volume fill. A suitable fill for most nebulisers is 2-4 ml. Some sedimentation may occur during storage of PULMICORT
RESPULES. If this does not readily resuspend completely upon shaking, the RESPULE should be discarded. Dosage initially or during periods of
severe asthma or while reducing oral corticosteroids: Adults & Children ≥12 years: 1 – 2 mg twice daily. Children 3 months - 12 years: 0.5 – 1 mg twice
daily. Maintenance: The maintenance dose should be individualized and should be the lowest dose which keep the patient symptom-free.
Recommended doses are: Adults: 0.5 – 1 mg twice daily. Children 3 months - 12 years: 0.25 – 0.5 mg twice daily. Contraindication: Hypersensitivity
to budesonide or any other ingredients. Warnings and precautions: PULMICORT is not indicated for rapid relief of bronchospasm and not suitable as
sole therapy for status asthmaticus or other acute exacerbations of asthma where intensive measures are required. The patient should seek medical
advice if previous effective dosage regimen no longer gives the same relief. Particular care is needed in patients who are being transferred from oral
corticosteroids to PULMICORT since they may remain at risk of impaired adrenal function for some considerable time. Dose-dependent HPA axis
suppression has been observed. Bone mineral density measurement in children should be interpreted with caution. The growth of children taking
glucocorticosteroids in long- term treatment should be monitored and the benefits of the therapy weighed against the possibility of growth suppression.
Decreased liver function may affect the ability to eliminate budesonide. Special care in patients with active or quiescent pulmonary tuberculosis or
fungal, bacterial or viral infections of the respiratory system. Respiratory drugs should not be used with positive pressure delivery systems in pulmonary
conditions involving pneumothorax, air cysts or mediastinal emphysema unless special drainage is performed. Inhibitors of CYP3A4 (e.g. ketoconazole
and itraconazole) may increase systemic exposure to PULMICORT. Interactions: Inhibitors of CYP3A4 (see warnings and precautions). Pregnancy
and lactation: Administration during pregnancy should be avoided unless there are compelling reasons. Budesonide is excreted in breast milk.
However, at therapeutic doses of PULMICORT RESPULES no effects on the suckling child are anticipated. PULMICORT RESPULES can be used
during breast feeding. Undesirable effects: Common (>1%): hoarseness, sore, throat irritation, tongue and mouth irritation, dry mouth, oral candidiasis
and cough. Uncommon (˂1%): larynx irritation, bad taste, diarrhoea, nausea, immediate and delayed hypersensitivity reactions such as skin reactions
(e.g. rash, dermatitis, urticaria), angioedema and bronchospasm, headache, lightheadedness, thirst, tiredness, weight gain. Candida infection in the
oropharynx. In rare cases signs or symptoms of systemic glucocorticosteroid effect, including hypofunction of the adrenal gland and reduction of growth
velocity, may occur. Possible systemic effects in higher than recommended doses include depression of the HPA axis, reduction of bone density and
retardation of growth rate in children. Rare reports of skin bruising. Psychiatric symptoms such as behavioural disturbances, nervousness, restlessness
and depression. Facial skin irritation. Rarely, may provoke bronchoconstriction in hyperreactive patients. Packsize: PULMICORT RESPULES 0.25
mg/ml: Box of 4 packs @ 5 respules @ 2 ml (Reg. No.: DKI1151302568A1), PULMICORT RESPULES 0.50 mg/ml: Box of 4 packs @ 5 respules @ 2
ml (Reg. No.: DKI1151302568B1). HARUS DENGAN RESEP DOKTER

25
API Pulmicort Respules® November 2017
 Abbreviated Prescribing Information
Bricasma Respules®

Terbutaline sulphate; BRICASMA® RESPULES®; Sterile Solution for nebulization 2.5 mg/ml. See local Prescribing Information for full details prior
to prescribing-Prescribing Information may vary from country to country. Presentation: Solution for nebulization in single dose unit of 2 ml.
BRICASMA solution for nebulization is isotonic and contains no preservatives. Indication: For the release of bronchospasm in chronic bronchitis,
emphysema and other lung diseases where bronchospasm is a complicating factor. Dosage: Inhaled bronchodilators should, as initial therapy, be
used as required rather than regularly. BRICASMA solution for nebulization is to be used in nebulizers with or without assisted breathing in acute
or sub-acute disorders where conventional inhalers prove unsatisfactory and in maintenance therapy in severe broncho-obstructive conditions.
Dosage should be individual. Body weight > 25 kg: 5 mg (1 single dose unit @ 2 ml) is inhaled 2-4 times in a 24 hour period.
Contraindication: Hypersensitivity to any of the ingredients. Warnings and precautions: The patient’s inhalation technique should be regularly
checked. The patient should seek medical advice if a previously effective dosage regimen no longer gives the same relief. BRICASMA should be
used with caution when an increased susceptibility to sympathomimetic amines can be expected, for instance in patients with hyperthyroidism not
yet under adequate control. Caution should be observed in patients with thyrotoxicosis and severe heart disease. Due to the hyperglycaemic effect
of β2-agonist, additional blood glucose controls are recommended initially in diabetic patients. Due to the positive inotropic effect of β2-agonist,
BRICASMA should not be used in patients with hypertrophic cardiomyopathy. BRICASMA has an arrhythmogenic potential which must be
considered in the treatment of individual lung patient. BRICASMA is not indicated and should not be used for the management of preterm labor.
Particular caution is recommended in acute severe asthma as the associated risk may be augmented by hypoxia. The hypokalemic effect may be
potentiated by concomitant treatment and monitoring serum potassium levels is recommended. Immediate hypersensitivity reactions and
exacerbation of bronchospasm have been reported after BRICASMA administration. Safety and effectiveness in children below the age of 12 have
not been established. Lactic acidosis has been reported in association with high therapeutic doses of parenteral and nebulised short-acting beta-
agonist therapy, mainly in patients being treated for an acute asthma exacerbation (see Undesirable effects and Overdose). In patients not
adequately responding to acute Bricasma therapy, consideration should be given to the presence of lactic acidosis as a possible contributing factor
to ongoing respiratory symptoms. Interactions: β2-receptor blocking agents (including eye drops) especially those which are non-selective, may
partly or totally inhibit the effect of β2-receptor stimulant. Hypokalemia may result from β2-agonist therapy and may be potentiated by concomitant
treatment with xanthine derivatives, steroids and diuretics. Pregnancy and lactation: No teratogenic effects have been observed in patients or in
animals. However, caution is recommended during the first trimester of pregnancy. BRICASMA passes over to breast milk but an influence on the
child is unlikely with therapeutic doses. Transient hypoglycaemia has been reported in newborn preterm infants after maternal β2-agonist
treatment. Undesirable effect: Very common (≥ 1/10): Tremor, headache. Common (<1/10 and ≥ 1/100): Tachycardia, palpitations, tonic muscle
cramps, hypokalaemia. Rare (<1/1000 and ≥1/10000) and frequency unknown: Cardiac arrhythmias e.g. atrial fibrillation, supraventricular
tachycardia and extrasystoles myocardial ischemia, nausea, sleep disturbances and behavioural disturbances such as agitation, hyperactivity and
restlessness, lactic acidosis, urticaria and exanthema. Packsize Box of 2 packs of alumunium foil @ 5 respules @ 2 ml (Reg. No.:
DKI1151302768A1) HARUS DENGAN RESEP DOKTER

26
API Bricasma Respules® December 2015