ALAT KESEHATAN

“Peralatan Ortopedi”

•Desy Rizki Amalia (2017133073)

•Yudha Corniawan (2017133074)
•Yuniasari ( 2017130060)
 PeralatanOrto
pediBedah

PeralatanOrto
PeralatanOrto
pediDiagnosti
pediProtestik
k

Peralatan
Ortopedi
Golongan Alkes :
Kelas I
Alat kesehatan yang kegagalan atau
salah penggunaannya tidak
menyebabkan akibat yang berarti.
Penilaian untuk alat kesehatan ini
dititikberatkan hanya pada mutu dan
produk.
 •Peralatan Ortopedi Diagnostik
1. Arthroscope
Kode Alat :21301001
Keterangan : endoskop
bertenaga listrik
dimaksudkan untuk melihat
bagian dalam sendi.
Arthroscope dan aksesoris
juga dimaksudkan untuk
melakukan operasi sendi.
Nomenklatur:
13-Peralatan Ortopedi.
1301-Peralatan Ortopedi
Diagnostik
2. Goniometer elektrik
Kode Alat :11301004
Sinonim :Goniometer
Keterangan : perangkat
bertenaga AC atau baterai
dimaksudkan untuk menilai
fungsi sendi dengan mengukur
dan mencatat rentang gerak,
akselerasi, atau kekuatan yang
diberikan oleh sendi.
Nomenklatur :
13-Peralatan Ortopedi
1301-Peralatan Ortopedi
Diagnostik
3. Goniometer non elektrik
KodeAlat :11301005
Sinonim :Nonpowered
goniometer
Keterangan :alat mekanis
ditujukan untuk mengukur
jangkauan gerak sendi.
Nomenklatur:
13 - Peralatan Ortopedi
1301 - Peralatan Ortopedi
Diagnostik
4. Dinamometer elektrik/AC-
powered dynamometer
Kode Alat :21301002
Sinonim: -
Keterangan :Suatu alat dengan daya
AC dimaksudkan untuk menilai fungsi
neuromuskuler atau tingkat
penyumbatan neuromuskuler dengan
mengukur, menggunakan transduser
gaya (sebuah perangkat yang
mengubah kekuatan menjadi impuls
listrik), cengkeraman-kekuatan tangan
pasien.
Nomenklatur:13 - Peralatan Ortopedi
1301 - Peralatan
Ortopedi Diagnostik
5. Dinamometer
mekanik/Nonpowered
dynamometer
Kode Alat :11301003
Sinonim:-
Keterangan : alat mekanis
ditujukan untuk tujuan medis
untuk mengukur mencubit dan
kekuatan otot genggaman
tangan
pasien.
Nomenklatur:
13 - Peralatan Ortopedi
1301 - Peralatan Ortopedi
Diagnostik
 Ortopedi Prostetik
1. Bone fixation cerclage
Kode Alat:21302002
Sinonim:-
Keterangan:perangkat dimaksudkan
untuk implan yang terbuat dari
paduan, seperti kobalt-kromium-
molibdenum, dan yang terdiri dari
pita logam atau lembaran datar
atau kawat. Perangkat ini melilit
batang tulang panjang, berlabuh ke
tulang dengan kawat atau sekrup,
dan digunakan dalam fiksasi
fraktur.
Nomenklatur:
13 - Peralatan Ortopedi

1302 - Peralatan Ortopedi Prostetik

2. Intramedullary fixation rod
Kode Alat:21302004
Sinonim:-
Keterangan : perangkat
dimaksudkan untuk implan
yang terdiri dari batang yang
terbuat dari paduan seperti
kobalt-kromium-molibdenum
dan stainless steel. Hal ini
dimasukkan ke dalam medula
(sumsum tulang) kanal tulang
panjang untuk fiksasi
fraktur.
Nomenklatur:
13 - Peralatan Ortopedi

1302 - Peralatan Ortopedi

Prostetik
3. Spinal interlaminal fixation orthosis
Kode Alat:21302010
Sinonim:-
Keterangan : perangkat dimaksudkan untuk
ditanamkan terbuat dari paduan, seperti
stainless steel, yang terdiri dari berbagai kait
dan ditempatkan posterior kompresi atau
distraksi batang. Perangkat ini ditanamkan,
biasanya di tiga vertebra yang berdekatan,
untuk meluruskan dan immobilisasi tulang
belakang untuk memungkinkan cangkok tulang
untuk menggabungkan vertebra bersama-sama.
Perangkat ini digunakan terutama dalam
pengobatan skoliosis (kelengkungan lateral
tulang belakang), tetapi juga dapat digunakan
dalam pengobatan fraktur atau dislokasi tulang
belakang, tingkat 3 dan 4 dari spondylolisthesis
(dislokasi tulang belakang) , dan sindrom tulang
punggung bawah.
Nomenklatur:
13 - Peralatan Ortopedi

1302 - Peralatan Ortopedi Prostetik

4. Pedicle screw spinal system
Kode Alat :21302012
Sinonim :-
Keterangan : beberapa perangkat komponen,
terbuat dari berbagai bahan, termasuk paduan
seperti stainless steel 316L, 316LVM stainless
steel, stainless steel 22Cr-13Ni-5menit, Ti-6Al-
4V, dan titanium unalloyed, yang memungkinkan
ahli bedah untuk membangun implan sistem
agar sesuai anatomi pasien dan persyaratan
fisiologis. Perakitan implan tulang belakang
seperti terdiri dari kombinasi jangkar
(misalnya, baut, kait, dan / atau sekrup),
mekanisme interkoneksi menggabungkan mur,
sekrup, lengan, atau baut, anggota memanjang
(misalnya, pelat, batang, dan / atau piring /
batang kombinasi), dan / atau konektor
melintang.
Nomenklatur:
13 - Peralatan Ortopedi

1302 - Peralatan Ortopedi Prostetik

5. Hip joint metal/polymer constrained
cemented or uncemented prosthesis
Kode Alat :21302026
Sinonim :-
Keterangan : perangkat dimaksudkan untuk
ditanamkan untuk mengganti sendi pinggul.
Perangkat mencegah dislokasi di lebih dari satu
pesawat anatomi dan memiliki komponen yang
dihubungkan bersama. Ini jenis generik
perangkat termasuk prostesis yang memiliki
komponen femoralis terbuat dari paduan,
seperti kobalt-kromium-molibdenum, dan
komponen acetabular terbuat dari ultra-tinggi
berat molekul polietilen dengan atau tanpa
shell logam, terbuat dari paduan, seperti
sebagai kobalt-kromium-molibdenum dan
paduan titanium. Ini jenis generik perangkat ini
dimaksudkan untuk digunakan dengan atau
tanpa semen tulang
Nomenklatur:
13 - Peralatan Ortopedi

1302 - Peralatan Ortopedi Prostetik

6. Knee joint femoral (hemi-knee)
metallic uncemented prosthesis
Kode Alat :31302050
Sinonim :-
Keterangan : perangkat yang terbuat dari
paduan, seperti kobalt-kromium-molibdenum,
dimaksudkan untuk ditanamkan untuk
menggantikan bagian dari sendi lutut. Perangkat
membatasi translasi dan rotasi dalam satu atau
lebih pesawat melalui geometri permukaan
yang mengartikulasikan. Ini tidak memiliki
hubungan across-the-sendi. Ini jenis generik
perangkat termasuk prostesis yang terdiri dari
komponen femoralis dengan atau tanpa
tonjolan (s) untuk peningkatan fiksasi dan
terbatas pada mereka protesa dimaksudkan
untuk digunakan tanpa semen tulang
Nomenklatur:
13 - Peralatan Ortopedi

1302 - Peralatan Ortopedi Prostetik

7. Shoulder joint metal/metal or
metal/polymer constrained cemented
prosthesis

Kode Alat :31302053

Sinonim :-
Keterangan :perangkat dimaksudkan untuk
ditanamkan untuk mengganti sendi bahu.
Perangkat
mencegah dislokasi di lebih dari satu pesawat
anatomi dan memiliki komponen yang
dihubungkan bersama. Ini jenis generik perangkat
termasuk prostesis yang memiliki komponen
humeri terbuat dari paduan, seperti kobalt-
kromium-molibdenum, dan komponen glenoid
terbuat dari paduan ini atau kombinasi dari
paduan
ini dan berat molekul polietilen ultra-tinggi. Ini
jenis generik
dari perangkat ini terbatas pada mereka
prostesis dirancang
untuk digunakan dengan semen tulang
Nomenklatur:
13 – Peralatan Ortopedi

1302 - Peralatan Ortopedi Prostetik

Ortopedi Bedah
 1. Calipers for clinical use
Kode alat : 11303001
Sinonim : -
Keterangan : perangkat kompas
seperti dimaksudkan untuk digunakan
dalam mengukur ketebalan atau
diameter bagian tubuh atau jarak
antara dua permukaan tubuh, seperti
untuk mengukur spesimen tulang
dipotong untuk menentukan ukuran
pengganti yang tepat dari prosthesis.
Nomenklatur : 13- peralatan
ortopedi
1303 – peralatan ortopedi bedah
Merk : HUATRAU
Tipe : Braces&support
 2. Cement dispenser
Kode alat : 11303002
Sinonim : -
Keterangan : perangkat mirip
alat suntik tanpa catu daya
dimaksudkan dalam
menempatkan semen tulang
ke situs bedah
Nomenklatur : 13- peralatan
ortopedi
1303- peralatan ortopedi
bedah
Merk :
Tipe :
 3. Depth gauge for clinical
use
Kode alat : 11303006
Keterangan : alat pengukur
dimaksudkan untuk berbagai
keperluan medis, seperti untuk
menentukan panjang tepat
sekrup untuk ikat ujung tulang
patah.
Nomenklatur : 13- peralatan
ortopedi
1303- peralatan ortopedi
bedah
Merk : Anchor Industries
Tipe : -
 4. orthopedic manual
surgical instrument
Kode alat : 11303007
Keterangan : perangkat
genggam tanpa sumber
daya yang ditujukan untuk
tujuan medis untuk
memanipulasi jaringan, atau
untuk digunakan dengan
perangkat lain dalam bedah
ortopedi.
Merk : Marapole
Tipe : -
 5.