OVERKILL

STERILIZATION METHOD
Kelompok SLIDE 2

• EMMA HAERUNNITA
• PUJI MEILANI USMAN
• NINDAH IKA MAULIANA
• DZULFIANA ASHAN
• ATYMUTMAIN
• SITI MUSFIRA
• NURUL FEBRINA RAHMMAWATI

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

Section 01 DEFINISI STERILISASI
 STERILISASI
SLIDE 4
Add Image 1. Sterilisasi Suatu proses yang
digunakan untuk membuat item yang
bebas dari organisme yang layak
dengan probabilitas yang ditentukan -
PDA
2. Sterilisasi adalah istilah absolut dan
menyiratkan penghancuran total
semua bentuk kehidupan mikroba
kemampuan mereproduksi - G.Sykes
3. Proses yang divalidasi digunakan
untuk membuat produk bebas dari
semua bentuk mikroorganisme yang
layak – ISO

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

Section 02 OVERKILL METHOD
Add Image

Overkill Method adalah metode sterilisasi menggunakan pemanasan dengan

uap panas pada suhu 121°C selama 15 menit. Metode ini biasa digunakan
untuk bahan-bahan yang tahan panas seperti zat-zat anorganik. Metode ini
banyak dipilih karena dianggap lebih efisien, cepat dan aman (Lucas, 2006)
The Power of PowerPoint | http://thepopp.com
 SLIDE 7
1 Barang berpori / keras, mis. Perlengkapan, alat, gelas
laboratorium, komponen produk, kemasan, atau perangkat

2 Komponen produk yang bukan bagian dari beban berpori atau

cairan (mis. Botol dan semprot)
Sterilisasi digunakan
untuk mensterilkan 3 Bahan pembersih dan zat antara produk

banyak jenis artikel,

termasuk: 4 Produk jadi

5 Panaskan media yang labil

6 Solusi dan produk biologis

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

Faktor Keberhasilan Sterilisasi Uap
SLIDE 8

Suhu Pengeringan
Kontak Uap Langsung

Penghapusan Udara
Waktu
Kelembaban

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

Section 03 KINERJA KUALIFIKASI PROSES STERILISASI
GAS ETILEN OKSIDA
 SLIDE 10

Ada beberapa metode berbeda untuk kualifikasi kinerja dari proses gas etilen oksida (EOG) untuk
sterilisasi medis atau komponen perangkat. Ini adalah metode setengah siklus, metode over kill, gabungan
BI (indikator biologis) / metode bioburden dan metode absolute bioburden. Prosedur yang paling populer
adalah metode overkill seperti yang dijelaskan dalam ISO 14161. Metode adalah yang paling populer dan
hemat biaya dan merupakan metode yang digunakan dalam industri saat ini. ISO14161 dan ISO 11135
menjelaskan proses kualifikasi untuk metode overkill sebagai berikut: Metode ini melibatkan penentuan
waktu paparan minimum ke EOG, dengan semua parameter proses dijaga konstan, di mana tidak ada yang
selamat dari BI. Durasi singkat dari yang selamat juga harus berjalan untuk menunjukkan kemampuan
teknik pemulihan. Populasi awal adalah 106 CFU (pembentukan koloni) unit) / pembawa dan SAL (tingkat
kepastian sterilitas) 10-6, sehingga secara keseluruhan 12 pengurangan log waktu paparan adalah metode
overkill. Kualifikasi metode yang dijelaskan di atas sangat mirip dengan metode setengah siklus. Di metode
overkill, setengah dari waktu pemaparan gas dilakukan di mana 10 6 CFU / BI carrier dikurangi menjadi SAL
100 ketika spora saat itu ditempatkan pada lokasi yang paling sulit untuk mensterilkan dalam medis
perangkat dan dalam beban sterilisasi dan 6 log ini dikurangi menjadi dua kali lipat dan secara
keseluruhan menjadi 12 pengurangan log.

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

 SLIDE 11
BI yang digunakan untuk sterilisasi EOG adalah Bacillus
atrophaeus ATCC 9372, yang didefinisikan dalam ISO 11138-2. Juga
sebagai manfaat, fraksi siklus dapat digunakan untuk membentuk
hubungan antara BI yang ditempatkan pada permukaan luar
(eksternal) palet dan BI ditempatkan di tempat lokasi paling sulit
untuk dilakukan sterilisasi (internal). Data ini memungkinkan
pemantauan rutin hanya menggunakan BI eksternal, sehingga
mencegah internal Pemantauan BI. Ini adalah keuntungan karena
karton tidak harus dibuka yang mencegah paparan operator yang
berpotensi meningkat kadar etilen oksida.
Dua jenis pengujian biologis digunakan untuk kualifikasi. Satu
adalah uji sterilitas produk alami (uji sterilitas bioburden) dan lainnya
adalah pengujian sterilitas BI. Pengujian sterilitas produk alami
dilakukan setelah masing-masing setengah siklus untuk memastikan
produk dianggap steril oleh proses. Sterilitas BI pengujian ketika
berhasil dilakukan menunjukkan pengurangan 6-log dari BI pada
setengah paparan, yang menghasilkan pengurangan penuh 12-log
secara teoritis eksposur (dengan demikian referensi untuk overkill).
Bacillus atrophaeus

The Power of PowerPoint | http://thepopp.com

That’s all. Thank you very much! 