Journal Reading :

Efficacy and Safety of Methylprednisolone

Sodium Succinate Combined with Gamma
Globulin in Short-term Intensive Treatment
of Severe Encephalitis In Children

Oleh :
Amalia Nirma Sari
Pembimbing :
dr.Naili Shovi, Sp.N
Identitas Jurnal
 Identitas Jurnal :

• Judul Jurnal : Khasiat dan Keamanan

Methylprednisolone Sodium Succinate
Dikombinasikan dengan Gamma Globulin dalam
Pengobatan Intensif Jangka Pendek untuk Ensefalitis
Berat pada Anak
• Penulis : Xin Xin 1, Boxiang Qi 1, Yi Xin, Mingyang Niu,
Xinqing Zhang, Zhen Jiang, Gongjian Qi, Jia Yang, Kaixun
Liu, Ya Wang
• Penerbit : Int J Clin Exp Med
• Tahun terbit : 2020
Abstrak
 Abstrak

Methylprednisolone
Sodium Succinate
(MPSS)
Mengetahui khasiat dan keamanan
dalam pengobatan intensif jangka
pendek untuk ensefalitis berat pada
anak-anak

Gamma globulin
 Abstrak
Tingkat efektif total di Grup B secara signifikan lebih tinggi
Grup A (pengobatan dasar + daripada tingkat di Grup A (P <0,05)
pengobatan dengan
metilprednisolon (MP)
Pemulihan dan skor FMA di Grup B lebih baik daripada di
Grup A (P <0.001)
Kelompok B (pengobatan intensif
jangka pendek dengan gamma
Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam kejadian efek
globulin berdasarkan Kelompok A)
samping antara kedua kelompok (P> 0,05).

Kadar serum IL-6 dan TNF-α pada kedua kelompok

menurun secara signifikan (P <0,05)

MP yang dikombinasikan dengan gamma globulin memiliki efikasi yang lebih baik
daripada MP saja dalam pengobatan anak dengan ensefalitis virus dan tidak
meningkatkan toksisitas dan efek sampingnya
Pendahuluan
 Pendahuluan
Telah diketahui > 100 virus menyebabkan
Umumnya terjadi pada pediatri
ensefalitis

Menyebabkan serangkaian respon imum dan

Ensefalitis Virus melepas toksin  SSP melalui BBB  cedera
jaringan otak

Disfungsi neurologis dan cacat permanen

pada anak

Kostikosteroid iv atau
immunoglobulin efektif diberikan
untuk pengobatan
pada anak atau remaja
 Pendahuluan

Anti inflamasi
Metilprednisolon
(Glukokortikoid) imunosupresif

Anti alergi

Preparat immunoglobulin poliklonal terapeutik yang

Gammaglobulin
terbuat dari campuran plasma manusia

Saat ini ada beberapa penelitian yang diterbitkan tentang MP yang dikombinasikan dengan gamma globulin
dalam pengobatan intensif jangka pendek dari ensefalitis virus pada anak-anak, oleh karena itu penelitian ini
bertujuan
untuk mengeksplorasi kemanjuran dan keamanan kombinasi tersebut dalam mengobati penyakit.
Metode
Metode

Tempat Penelitian :
RS Anak Xuzhou

Waktu Penelitian :
Januaru 2017 – Desember 2018

Sampel :
Jumlah sampel 100 dibagi menjadi
kelompok A dan kelompok B secara
merata secara acak
 Metode

Grup A Sampel : 100 Grup B

Pengobatan dasar : maintenance

air dan elektrolit, suplai nutrisim
Terapi grup A
agregasi antiplatelet, inhalasi
oksigen dan pendinginan

Injeksi intravena dengan Gamma

Infus metilprednisolon natrium
globulin 1 g/kg per hari selama 2
suksinat (MPSS) yang diencerkan
hari
dengan suntikan injeksi glukosa
atau normal saline pada 10 mg/kg
per hari

Setelah 3 hari, dosis dikurangi

menjadi 225 mg/hari selama 3 hari Kedua kelompok dirawat selama 6 hari
 Inklusi Eksklusi
Anak yang didiagnostic ensefalitis virus melalui Anak dengan kontraindikasi terhadap obat
CT scan dan MRI maupun pemeriksaan cairan yang digunakan dalam penelitian ini
serebrospinal
Anak usia 6 – 12 tahun Anak dengan penyakit kardiovaskular,
penyakit kekebalan atau penyakit system
saraf lain
Anak dengan perjalanan penyakit tidak lebih
dari 10 hari
Anak yang walinya menandatangani
persetujuan penelitian
 Ukuran Hasil

Efikasi klinis

Reaksi merugikan

Skor fungsi motoric menggunakan penilaian Fugl-Meyer (FMA)

Recovery

Pengukuran konsentrasi serum IL 6 dan TNF-α

 Metode statistik

• SPSS 18.0 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) digunakan untuk analisis st
atistik.
• Perbandingan data antara kelompok dianalisis menggunakan uji chi-s
quare.
• Perbandingan dari data antara kelompok dianalisis menggunakan uji
t sampel independen, dan perbandingan dalam kelompok sebelum d
an setelah pengobatan dianalisis menggunakan uji t berpasangan.
• Ketika P < 0,05  signifikan
Hasil
Hasil – Tabel Karakteristik Sampel
 Perbandingan Efikasi Klinis

tingkat efikasi klinis total di Grup B secara signifikan lebih

tinggi dari total tingkat efikasi klinis di Grup A (P <0,05)
Perbandingan waktu untuk meredakan gejala setelah pengobatan

Grup B memiliki waktu pemulihan yang lebih cepat

setelah pengobatan
Perbandingan FMA Skor

skor di Grup B secara signifikan lebih tinggi dari skor di

Grup A (P <0.001)
 Reaksi merugikan

Setelah pengobatan, anak-anak pada kedua kelompok mengalami

reaksi merugikan, tetapi tidak ada perbedaan yang
signifikan dalam kejadian reaksi merugikan antara kedua kelompok
(P> 0,05)
Perubahan kadar IL-6 dan TNF-α

Setelah pengobatan, level pada kedua

kelompok menurun secara signifikan
(P <0,05), dan level pada grup B secara
signifikan lebih rendah daripada level grup
A
(P<0,001)
 Diskusi

• Setelah menginfeksi pasien, virus tersebut menghancurkan BBB dan memas

uki system saraf  inflamasi dan edema serebral sehingga pasien demam, p
enurunan kesadaran, sakit kepala, deficit neurologi fokal dan epilepsi.
• MP sebagai anti inflamasi dapat melindungi BBB.
• Gamma globulin menghambat aktivasi berlebih makrofag dan aktivitas limfosi
t T dan sel pembunuh alami sehingga mengurangi tingkat respon autoimun.
 Diskusi

• Terdapat sebuah studi menganalisis dan membandingkan keefektifan dan ke

amanan dexamethasone (DEX) dan MP dikombinasikan gamma globulin dal
am pengobatan pasien Myelitis akut hasilnya kombinasi MP dan gamma glob
ulin lebih efektif dan memiliki efek sinergis sehingga dapat meredakan inflam
asi dan memulihkan fungsi neurologis serta mengurangi kelainan imun.
• Studi lain pada pasien miastenia pada anak-anak menunjukan bahwa kombi
nasi MP dan gamma globulin lebih efektif
 Diskusi

• Penelitian ini menunukan IL-6 dan TNFα sangat diekspresikan dalam cairan
serebrospinal pada anak dengan ensefalitis virus dan berkorelasi dengan ke
parahan penyakit.
• Setelah pengobatan kadar IL-6 dan TNFα pada kedua kelompok menurun s
ecara signifikan dan pada kelompok B kadarnya secara signifikan lebih renda
h daripada kelompok A.
Kesimpulan
 Kesimpulan

MP yang dikombinasikan dengan gamma globulin memiliki

kemanjuran yang lebih baik daripada MP saja dalam
pengobatan anak-anak dengan ensefalitis virus dan tidak
meningkatkan toksik dan efek sampingnya. Selain itu,
kombinasi tersebut dapat secara signifikan mengurangi
kadar IL-6 serum dan TNF-α pada anak-anak
PICO
Patient Intervention Comparison Outcome

Pasien MP Pengobatan Efikasi klinis,

pemulihan,
dengan + dasar + MP reaksi
Ensefali Gamma merugikan yang
minimal,
tis globulin peningkatan
skor fungsi
Virus motoric dan
penurunan
kadar IL-6 dan
TNFα
Critical Appraisal
JUDUL

• Judul <12 kata : - (20

kata)
• Deskripsi judul : -
• Penulis : +
• Korespondensi : +
• Tempat dan waktu : +
ABSTRAK

• 1 paragraf : +
• IMRC : +
• Informatif : +
• Tanpa singkatan selain yang
baku : +
• Jumlah kata <250 : +
• Terdapat kata kunci : +
PENDAHULUAN

• 2 bagian : - (3)
• Paragraf
pertama
alasan
penelitian : -
• Paragraf kedua
hipotesis/tujuan
: -
• Pustaka
relevan : +
• 1 halaman : - (2)
 METODE
No. Kriteria Ya (+), tidak (-)

1 Jenis dan rancangan penelitian -

2 Waktu dan tempat penelitian Waktu (+), tempat (+)
CRITICAL APPRAISAL
3 Populasi sumber +
4 Teknik sampling -
5 Kriteria inklusi +
6 Kriteria eksklusi +
7 Perkiraan dan perhitungan besar sampel -
8 Perincian cara penelitian +
9 Blind -
10 Uji statistik +
11 Program komputer +
12 Persetujuan subjektif +
 HASIL
No. Kriteria Ya (+),tidak (-)

1 Jumlah subjek +

2 Tabel karakteristik subjek +

3 Tabel hasil penelitian +

4 Komentar dan pendapat penulis tentang +

hasil
5 Tabel analisis data dengan uji +
PEMBAHASAN, KESIMPULAN, DAFTAR PUSTAKA
No. Kriteria Ya (+), tidak (-)

1 Pembahasan dan kesimpulan terpisah +

2 Pembahasan & kesimpulan dipaparkan dengan jelas +

3 Pembahasan mengacu dari penelitian sebelumnya +

4 Pembahasan sesuai landasan teori +

5 Keterbatasan penelitian +

6 Simpulan utama +

7 Simpulan berdasarkan penelitian +

8 Saran penelitian selanjutnya +

9 Penulisan daftar pustaka sesuai aturan +
VIA
 VALID
No Pertanyaan Ya Tidak
Apakah alokasi pasien pada penelitian ini
1.
dilakukan secara acak √
Apakah pengamatan pasien dilakukan
2.
secara cukup panjang dan lengkap √
Apakah semua pasien pada kelompok
3.
yang diacak dianalisis √
Komentar dan pendapat penulis tentang √
4.
hasil
Apakah pasien dan dokter tetap blind
5. dalam melakukan terapi, selain dari terapi √
yang diuji
 IMPORTANT
No Pertanyaan Ya Tidak

1. Apakah nilai p<0,05? √

Apakah dicantumkan interval √

2.
kepercayaan?
3. Apakah dicantumkan resiko relative? √

Apakah dicantumkan absolut risk √

4.
reduction?
Apakah dicantumkan relative risk √
5.
reduction?
Apakah dicantumkan number need to √
6.
treat?
 APPLICABLE
No Pertanyaan Ya Tidak

Apakah pada pasien kita terdapat

perbedaan bila dibandingkan dengan
1. √
yang terdapat pada penelitian
sebelumnya

Apakah terapi tersebut mungkin dapat √

2.
diterapkan pada pasien kita

Apakah pasien memiliki potensi yang

3. menguntungkan atau merugikan jika √
terapi tersebut diterapkan
 Kesimpulan
VALID IMPORTANT APPLICABLE
Terima Kasih 