Fixed Dose Combination

(FDC)

Subdit P2 TBC
Ditjen PP & PL
 FDC
Kemajuan dibidang farmakologi,
memungkinkan beberapa macam
obat (untuk pengobatan TBC)
dikombinasi dalam satu tablet
dengan tidak mengganggu bio-
availability dari obat-obat tersebut.
 KEUNTUNGAN FDC
 Mudah pemberiannya – satu tablet mengandung
beberapa obat  dapat mencegah pengobatan
dgn
obat tunggal (mencegah kekebalan obat).
 Mudah untuk penderita – menelan lebih sedikit
obat  mudah diterima penderita.
 Mudah menyesuaikan dosis obat dengan berat
badan penderita.
 Murah pembiayaannya – harganya lebih murah
 UJI COBA FDC
Propinsi Sulawesi Selatan (1999) :
Di 16 Puskemas dengan sasaran 172 penderita
dan tidak ada pasien yg menolak penggunaan FDC

Hasil :
- Sekitar 10% dengan efek samping ringan (FDC
diteruskan)
- 1 pasien (0,6%) dgn efek samping berat (FDC
dihentikan)
- Kesembuhan 96 % (sama dengan kelompok Kontrol
yang diobati dengan kombipak).
 Penggunaan tablet FDC
akan membantu pelaksanaan
strategi DOTS.
Dan tidak merubah tatalaksana
pengobatan
Pengawasan Langsung Menelan Obat
(DOT) harus tetap dijalankan.
 JENIS TABLET FDC
Untuk sementara ada 2 macam FDC:
 4FDC, Setiap tablet mengandung:
-  75 mg Isoniasid (INH)
- 150 mg Rifampisin
- 400 mg Pirazinamid
- 275 mg Etambutol.
Utk pengobatan HARIAN tahap Intensif dan Sisipan.

 2FDC, Setiap tablet mengandung:

  - 150 mg Isoniasid (INH).
-  150 mg Rifampisin
Untuk pengobatan 3 KALI SEMINGGU tahap lanjutan.
Disamping itu,
Tersedia obat lain untuk melengkapi paduan
obat kategori 2, yaitu:

  Tablet Etambutol @ 400 mg,

   Streptomisin injeksi, vial @1000 mg.

   Aquabidest.
 KEMASAN OBAT FDC
- Tablet 4FDC dikemas dalam blister @ 28 tablet.
- Tablet 2FDC dikemas dalam blister @ 28 tablet.
 - Tablet Etambutol 400 mg dikemas dlm blister @
28 tablet.
DI TAMBAH
 - Streptomisin vial @ 1000 mg
- Aquabidest vial @ 5 ml dan
- Disposable syringe .
KATEGORI PENGOBATAN
Kategori 1 (2HRZE / 4 H3R3):
-  penderita baru TBC Paru BTA positif
-  penderita baru TBC Paru BTA negatif/Rontgen
positif (ringan atau berat)
-  penderita TBC Ekstra Paru (ringan atau berat).

Kategori 2 (2HRZES/HRZE/5H3R3E3):
-  penderita TBC BTA positif Kambuh
- penderita TBC BTA positif Gagal
- penderita TBC bekas defaulter yang kembali
dengan BTA positif.
 DOSIS KATEGORI 1
TAHAP INTENSIF TAHAP LANJUTAN*
BB SELAMA 2 BULAN SELAMA 4 BULAN
PENDERITA TIAP HARI 3 X SEMINGGU*
( Kg ) TABLET 4FDC TABLET 2FDC
R150+H75+Z400+E275 R150+H150

30 - 37 2 TABLET 2 TABLET

38 - 54 3 TABLET 3 TABLET

55 - 70 4 TABLET 4 TABLET

> 71 5 TABLET 5 TABLET

KETERANGAN: 1 BULAN = 28 HARI.

UTK TAHAP LANJUTAN, PILIH SALAH SATU CARA PEMBERIAAN,
APAKAH TIAP HARI ATAU 3 KALI SEMINGGU.
 DOSIS KAT 2 (2HRZES/HRZE/5H3R3E3)
TAHAP INTENSIF TAHAP
BERAT SELAMA 3 BULAN LANJUTAN
BADAN TIAP HARI TIAP HARI 3 X SEMINGGU
2 BULAN 1 BULAN SELAMA 5 BULAN

30 - 37 Kg 2 Tab 4FDC 2 Tab 4FDC 2 Tab 2FDC

+ 500 mg Strepto + 2 Tab Etamb

38 - 54 Kg 3 Tab 4FDC 3 Tab 4FDC 3 Tab 2FDC

+ 750 mg Strepto +4 Tab Etamb

55 - 70 Kg 4 Tab 4FDC 4 Tab 4FDC 4 Tab 2FDC

+ 1000 mg Strepto +6 Tab Etamb

> 70 Kg 5 Tab 4FDC 5 Tab 4FDC 5 Tab 2FDC

+ 1000 mg Strepto +6 Tab Etamb

KETERANGAN: 1 BULAN = 28 HARI

 DOSIS KATEGORI ANAK
TAHAP INTENSIF TAHAP LANJUTAN*
BB SELAMA 2 BULAN SELAMA 4 BULAN
PENDERITA TIAP HARI TIAP HARI
( Kg ) TABLET 3FDC TABLET 2FDC
R60+H30+Z150 R60+H60

<7 1 TABLET 1 TABLET

8-9 1,5 TABLET 1,5 TABLET

10 - 14 2 TABLET 2 TABLET

15 - 19 3 TABLET 3 TABLET

20 - 24 4 TABLET 4 TABLET

25 - 29 5 TABLET 5 TABLET

KETERANGAN: 1 BULAN = 28 HARI.

 PAKET OBAT UTK 1 PENDERITA

Sebelum pengobatan dimulai,

petugas UPK harus mengemas paket obat
khusus disiapkan utk penderita tsb
dan
dosisnya disesuaikan dengan
berat badan penderita yang bersangkutan.
JANGAN MULAI
PENGOBATAN
JIKA
PAKET OBATNYA
TIDAK LENGKAP
 MASA PERALIHAN DARI
PENGGUNAAN KOMBIPAK KE FDC
• Penderita TBC yang telah mendapatkan
pengobatan OAT kombipak (dalam masa
pengobatan dengan OAT kombipak) tetap
diteruskan sampai pengobatan selesai.
• Terhadap penderita TBC baru setelah OAT-
FDC diadakan, dilakukan pengobatan
dengan menggunakan OAT-FDC sesuai
ketentuan yang berlaku.
• Penderita TBC anak tetap menggunakan
OAT kombipak kategori anak.
 PEDOMAN PENYIAPAN PAKET OAT FDC BERDASARKAN
BERAT BADAN

OAT FDC KATEGORI 1, 3

BERAT DOSIS JUMLAH BLISTER/TAB DALAM PAKET

BADAN 1X MINUM FASE AWAL (4 FDC) FASE LANJUTAN (2 FDC)

30-37 2 Tab 4 BLISTER 3 BLISTER +12 TAB

38-54 3 Tab 6 BLISTER 5 BLISTER + 4 TAB

55-70 4 Tab 8 BLISTER 6 BLISTER + 24 TAB

>70 5 Tab 10 BLISTER 8 BLISTER + 16 TAB

 PEDOMAN PENYIAPAN PAKET OAT FDC BERDASARKAN
BERAT BADAN

OAT FDC KATEGORI 2

BERAT DOSIS JUMLAH BLISTER/TAB DALAM PAKET

BADAN 1X MINUM/ FASE AWAL FASE LANJUTAN

(kg) 1X INJECT OAT 4 FDC STREPTO OAT 2 FDC ETAMBUTOL

30-37 2 Tab 6 BLISTER 56 VIAL 4 BLISTER + 8 TAB 4 BLISTER + 8 TAB

38-54 3 Tab 9 BLISTER 56 VIAL 6 BLISTER + 12 TAB 6 BLISTER + 12 TAB

55-70 4 Tab 12 BLISTER 56 VIAL 8 BLISTER + 16 TAB 8 BLISTER + 16 TAB

>70 5 Tab 15 BLISTER 56 VIAL 10 BLISTER + 20 TAB 10 BLISTER + 20 TAB

Terima kasih