Tekhnologi Terkini Implan 1 Batang

Sejarah Perkembangan Implant

1983 1996 2011 2014

Implant 6 batang. Implanon NXT
IMPLANON
Implant 2 batang. 1 Batang
Levonogestrel 1 Batang
Levonogestrel Etonogestrel + Ba. Sulfat +
36mg ( per batang ) Etonogestrel
75mg ( per batang ) Ethylene Vynil Acetate
Waktu pelepasan / haro ( 68mg
µg) Waktu Pelepasan / hari 68 mg
(µg) Waktu Pelepasan / Waktu Pelepasan / hari
- BL 1 85
hari (µg) (µg)
- >1 th 35 - BL 1 100
- BL 1 67 - BL 1 67
> 2 th 30 - >1 thn 40
- >2th 30 - >2th 30
- >2th 30
 Profil Produk Implanon NXT
Produk IMPLANON NXT
Formulasi I batang terdiri dari 68 mg etonogestrel

Re-rata waktu pemasangan Insersi: 1.1 menit

& pelepasan Pelepasan: 2.6 menit
Durasi Penggunaan 3 tahun

Trokar Sudah ter-isi, steril, sekali pakai/disposable

Lapisan Batang EVA, lebih fleksibel
Barium sulfat Batang Radio-opaque: Memudahkan deteksi (dengan X-ray) untuk
konfirmasi keberadaan implan yang tidak terdeteksi (selain dengan USG
dan MRI)
WHO Prequalified (Kualifikasi Ya
WHO)
Tolerabilitas Study menunjukan kontinuitas penggunaan yang mencapai 82% setelah 1
tahun pengunaan.
Efikasi Efikasi tinggi (>99.5%)
Post-partum Dapat digunakan mulai 6 minggu setelah melahirkam
 Implan ~ Implanon NXT
™
4 cm

2 mm
Inti: • 37% ethylene vinyl acetate (EVA) copolymer
• 60% etonogestrel (68 mg)
• 3% barium sulfate (15 mg) kandungan ini membuat implan terdeteksi X-ray

Rate-controlling membrane: (0.06 mm)

100% EVA
 Implanon NXT™: Sebuah Evolusi pada
Teknologi IMPLANON™ 1
Implanon Klasik Implanon NXT
dengan aplikator baru

• Subdermal, MKJP progestin, efikasi lebih dari 99% untuk

3 tahun, preloaded dalam disposable aplikator
• Mudah, penggunaan satu tangan/single-handed use
• Waktu insersi cepat (rata-rata waktu 28 detik)
• Batang radiopaque yg terdeteksi pada konvensional x-rays

1. Mansour D et al. Contraception 2010;82:243–249.

 Mekanisme Kerja IMPLANON
1. NXT™
Mekanisme utamanya adalah dengan menghambat terjadinya
ovulasi 1-3
- Dalam uji klinis, ovulasi tidak terlihat dalam
2 tahun pertama penggunaan dan hanya
dalam tahun ketiga (jarang)

1. Meningkatkan kekentalan dari lendir serviks sehingga

menyulitkan / menghambat jalan masuknya sperma ke tempat
pembuahan 1-3

2. Menghambat perkembangan normal endometrium (dinding

rahim) sehingga sulit terjadi kehamilan.3

1. Mäkäräinen et al. Fertility Sterility 1998

2. Implanon® Product Information
3. FSRH. Progestogen-only Implants. 2009
 Efikas
• i 99%
Implanon efektif lebih dari
®

• Obat yang menurunkan efektivitas kontrasepsi oral juga

menurunkan efektivitas Implanon®
• Laporan yang menyatakan kehamilan saat penggunaan Implanon
disebabkan penempatan yang tidak benar (waktu pemasangan salah,
implan tidak diinsersikan, dll.)

Blumenthal et al, European Journal of Contraception and Reproductive Health Care, 2008
Graesslin et al, European Journal of Contraception and Reproductive Health Care, 2008
 Farmakokinetik
Profil kadar rerata serum-waktu
ENG selama 2 tahun pemakaian
dan setelah Implanon dilepas
pada 20 wanita
• Ovulasi ditentukan dengan mengukur kadar
progesteron secara berkala (P > 16 nmol/L )
dan pemeriksaan ultrasound berkala
• > 90% subyek mengalami ovulasi dalam 3
bulan pasca pelepasan, dalam banyak kasus
dalam 3 minggu
• Setelah pelepasan cepat kembali menstruasi
• Dalam uji klinis dan praktek klinis, banyak
laporan mengenai konsepsi terjadi dalam 1
minggu setelah pelepasan
Laju pelepasan ENG : 60-70 µg/hari,
menurun hingga 25-30 µg/hari setelah 3 tahun
US Implanon® healthcare provider Insert-data on file
 Kadar Etonogestrel dalam Darah 1,2

Waktu setelah Insersi Level Etonogestrel (pg/mL) Penghambatan Ovulasi

a

8 jam 266 
24 jam 526 
4 hari (kisaran 1–13) 813 
(konsentrasi maximal)
1 tahun 196 
3 tahun 156 

aLevel serum >90 pg/mL telah menunjukan kadar untuk penghambatan ovulasi.
1. Bennink HJTC. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2000;5(suppl 2):12–20; 2. Mäkäräinen L et al. Fertil Steril. 1998;69(4):714–721.
Kembalinya Kesuburan
dengan Cepat Setelah
Pelepasan1
 Etonogestrel Sebagai
Generasi Ketiga Progesteron1

1. Frits marc A and Leon Speroff. Clinical Gynecologic Endocrionology and Infertility. Ed VIII TH. Lipincott
Williams & Witkins Philadelphia (2011)
Implanon tidak mempengaruhi
Kualitas dan Kuantitas ASI
Implanon tidak mempengaruhi
Tumbuh Kembang Anak

RERATA BERAT BADAN RERATA LINGKAR KEPALA

S. Taneepanichskul et al. / Contraception 73 (2006) 368–371370

 Perubahan Pola
• Amenorea Menstruasi
dilaporkan pada sekitar 1 dari 5 wanita. 1

• Meningkatnya frekuensi dan atau lebih lamanya menstruasi dilaporkan pada 1

dari 5 wanita.1
• Pola menstruasi selama 3 bulan pertama dapat memprediksi pola menstruasi
di waktu mendatang pada banyak wanita.1
• Setiap wanita memberi respons berbeda terhadap kontrasepsi progestin dan
toleransi terhadap menstruasi yang tidak teratur sangat bervariasi.2
• Konseling  meningkatkan penerimaan terhadap pola ini dan meningkatkan
penggunaan metode ini.1

1. Informasi Produk Implanon NXT; 2. ESHRE Capri Workshop

 Dismenorea

• Pada baseline, 315 dari 647 wanita dilaporkan mengalami

mild, moderate dismenore (48.7%).
• Selama penggunaan Implanon, 77% dilaporkan simptom
mereka hilang, dan 6% dilaporkan berkurang.
• Dismenore berkembang atau menjadi buruk pada 5.5%
wanita

Mansour et al, The European Journal of Contraception and

Reproductive Health Care. 2008; 13 (S1): 13-28
 Kepuasan klinisi terhadap
Implanon NXT™ dalam sebuah Uji Klinis1
Distribusi Frekuensi Kepuasan Klinisi terhadap Penggunaan Implanon NXT berdasarkan Skor
Kuesionera (N=23)
Sangat Puas Puas Antara Puas & Tidak Puas Tidak Puas Sangat tidak puas

Kepuasan secara
keseluruhan

Aspek Fungsional

Aspek Desain
dan Tekniss

Aspek Keamanan

Waktu yg
dibutuhkan

0 20 40 60 80 100 0 20 40 60 80 100 0 20 40 60 80
Respon setelah insersi ke Respons setelah insersi ke 8 , 100
4,% % Response setelah insersi ke 12, %
Each domain consisted of several questions: Overall satisfaction: 1 question; Functionality: 6 questions;
a

Design and technical aspects: 5 questions; Safety: 3 questions; Used time: 1 question.

1. Mansour D et al. Contraception. 2010;82:243–249.

IMPLANON NXT™ dapat ditoleransi dengan baik

Ditoleransi dengan baik pada tempat Insersi pada sebuah Efek tidak diinginkan yang berkaitan dengan Implanon®
Uji Klinis 1) pada >5% wanita 2)
(N=301) WHO preferred Discontinuation
AE %
term %

Headache 15.3 1.6

Kemerahan: 4.0%
Weight increase 11.8 2.3
Hematom: 3.3%
Tidak ada keluhan Sakit/Nyeri: 1.0% Acne 11.4 1.3
di tempat insersi
Bengkak: 0.7%
91.4%
Breast pain 10.2 <1

Emotional lability 5.7 2.3

Abdominal pain 5.2 <1

1) Mansour D et al. Contraception. 2010;82:243–249.

2) Blumenthal et al, European Journal of Contraception and Reproductive Health Care 2008
 Ringkasan Implanon NXT®
• Kontrasepsi hormonal jangka panjang subdermal
• Radiopaque
• Lebih dari 99% efektif
• Masa kerja 3 tahun
• Onset cepat
• Reversible dengan cepat
• Sejarah penggunaan etonogestrel yang luas
 RINGKASAN IMPLANON
KEUNTUNGAN1 LIMITASI
1. Sangat Efektif: Dosis rendah progestin untuk 3 1. Sikus Menstruasi yang Irregular (khususnya dalam 1
tahun tahun pertama pemakaian)
2. Dapat dipasang segera setelah melahirkan. 2. Faktor Kultural: Penerimaan terhadap siklus menstruasi
dan metode pemasangan/pelepasan
3. Profil Keamanan yang baik dan tidak di-asosiasikan 3. Biaya yang lebih tinggi dibandingkan pil oral kontrasepsi
dengan perubahan pada:
a. Metabolisme karbohidrat
b. Meabolisme Lemak
c. Koagulasi
d. Fugsi hati maupun ginjal
e. Level Imunoglobulin

4. Tidak memiliki efek pada kualitas dan kuantitas ASI 4. Tidak melindungi terhadap resiko Penyakit Menular
Seksual
5. Kembalinya kesuburan dengan cepat setelah 5. Pemasangan dan Pelepasan harus dilakukan oleh tenaga
pelepasan kesehatan yang terlatih
1. Frits marc A and Leon Speroff. Clinical Gynecologic Endocrionology and Infertility. Ed VIII TH. Lipincott Williams & Witkins Philadelphia (2011)
2. Contraception, 83 (2011): 202 - 210
WAKTU PEMASANGAN YANG DIANJURKAN
Metode Lama Waktu Pemasangan
Alami atau non hormonal Hari 1-5 siklus
Metode kombinasi (PKK –Pil Kontrasepsi Selama minggu bebas zat aktif
Kombinasi, plester, cincin)
POP – Pil Progestin Kapanpun waktu dalam masa minum pil
Implanon®/AKDR LNG Sama dengan pelepasan
Injeksi Progestogen Ketika jadwal untuk penyuntikan berikutnya

Terminasi / Pengakhiran kehamilan trimester Hari yang sama

satu
Terminasi / Pengakhiran kehamilan trimester Hari 21- 28
kedua atau persalinan

Implanon® Product Information

 VIDEO PEMASANGAN DAN
PENCABUTAN IMPLANON

www.ImplanonNXTVideos.com