Peralatan Dalam CPOB (Cara Pembuatan Obat

yang Baik)

Nama Kelompok :
1. Vera Sulistyoningrum 21020012
2. Nafa Fajri Ramadhani 21020022
 CPOB ?

CPOB singkatan dari Cara Pembuatan Obat yang Baik yang

merupakan prosedur baku dalam proses pembuatan obat yang
baik dan benar, serta sesuai standar dunia internasional. CPOB
bertujuan untuk menjamin obat yang dibuat secara konsisten, dan
memenuhi persyaratan yang ditetapkan sesuai dengan tujuan
pengunaannya.
 —Prinsip—
Peralatan untuk pembuatan obat hendaklah memiliki
desain dan konstruksi yang tepat, ukuran yang memadai
serta ditempatkan dan dikualifikasi dengan tepat, agar mutu
obat terjamin sesuai desain serta seragam dari bets ke-bets
dan untuk memudahkan pembersihan serta perawatan agar
dapat mencegah kontaminasi silang, penumpukan debu atau
kotoran dan, hal-hal yang umumnya berdampak buruk pada
mutu produk.
 Desain dan Konstruksi
1. Peralatan di desain dan di konstruksikan sesuai dengan tujuannya.
2. Permukaan peralatan yang bersentuhan dengan bahan awal , produk
antara atau produk jadi tidak boleh menimbulkan reaksi atau adisi
yang dapat mempengaruhi identitas produk.
3. Bahan yang diperlukan untuk pengoprasian alat khusus , misal
pelumas atau pendingin , tidak boleh bersentuhan karena dapat
mempengaruhi mutu atau kemurnian yang ditentukan.
4. Peralatan tidak boleh merusak produk
5. Peralatan di desain sedemikian rupa agar mudah dibersihkan
 Lanjutan
6. Pencucian dan perawatan peralatan hendaklah dipilih dan digunakan
agar tidak menjadi sumber pencemaran.
7. Peralatan yang digunakan hendaklah tidak berakibat buruk pada
produk.
8. Semua peralatan khusus untuk pengolahan bahan disimpan dengan
benar.
9. Hendaklah tersedia alat timbang dan alat ukur dengan rentang dan
ketelitian yang digunakan untuk proses produksi pengawasan,
10. Filter cairan yang digunakan untuk proses produksi hendaklah tidak
lepaskan serat kedalam produk.
11. Pipa air suling De-ionisasi dan bila perlu pipa air lain untuk produksi
hendaklah disanitasi sesuai prosedur tertulis.
 Pemasangan dan Penempatan
1. Peralatan hendaklah dipasang sedemikian rupa untuk mencegah risiko kesalahan atau kontaminasi.
2. Peralatan satu sama lain hendaklah ditempatkan pada jarak yang cukup untuk menghindarkan kesesakan serta
memastikan tidak terjadi kekeliruan dan kecampurbauran produk.
3. Semua sabuk (belt) dan pulley mekanis terbuka hendaklah dilengkapi dengan pengaman.
4. Air, uap dan udara bertekanan atau vakum serta saluran lain hendaklah dipasang sedemikian rupa agar mudah
diakses pada tiap tahap proses.
5. Pipa hendaklah diberi penandaan yang jelas untuk menunjukkan isi dan arah aliran.
6. Tiap peralatan utama hendaklah diberi tanda dengan nomor identitas yang jelas. Nomor ini dicantumkan di
dalam semua perintah dan catatan bets untuk menunjukkan unit atau peralatan yang digunakan pada
pembuatan bets tersebut kecuali bila peralatan tersebut hanya digunakan untuk satu jenis produk saja.
7. Peralatan yang rusak, jika memungkinkan, hendaklah dikeluarkan dari produksi dan pengawasan mutu, atau
setidaknya, diberi penandaan yang jelas.
 Perawatan

1 4
Peralatan hendaklah Prosedur untuk
dirawat sesuai
dengan jadwal untuk
2 3 perawatan
Bahan pendingin , hendaklah dipatuhi
mencegah malfungsi
kegiatan perawatan
atau pencemaran
yang dapat hendaklah tidak
pelumas , dan
bahan kimia 5
mempengaruhi mutu menimbulkan resiko lainnya seperti Pelaksanaan
produk terhadap mutu produk alat penguji suhu perawatan dan
hendaklah pemakaian suatu
dievaluasi dan peralatan utama
disetujui dengan hendaklah dicatat
proses formal dalam buku log
Thank You