PENYIMPANAN &

PENGIRIMAN OBAT
YANG BAIK

MUTIA QURATU AYUNII

APOTEKER- KELAD D
UTA 45- 2023
 PRINSIP
MEMBERIKAN PEDOMAN BAGI PENYIMPANAN DAN PENGIRIMAN
PRODUK JADI DARI PABRIK KE DISTRIBUTOR.

PRINSIP-PRINSIP CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK (CDOB)

BERLAKU UNTUK ASPEK PENGADAAN, PENYIMPANAN,
PENYALURAN TERMASUK PENGEMBALIAN OBAT DAN/ATAU
BAHAN OBAT DALAM RANTAI DISTRIBUSI
 APA AJA SIH JENIS TABLET ?
• TABLET BUKAL (DIGUNAKAN DENGAN CARA MELETAKKAN TABLET DI ANTARA PIPI DAN
GUSI)
• TABLET SUBLINGUAL (DIGUNAKAN DENGAN CARA MELETAKKAN TABLET DI BAWAH LIDAH)`
• TABLET EVERFESEN (LARUT AIR)
• TABLET KUNYAH
• TABLET LEPAS LAMBAT (DIBUAT SEDEMIKIAN SEHINGGA ZAT AKTIF AKAN TERSEDIA
SELAMA JANGKA WAKTU TERTENTU SETELAH OBAT DIBERIKAN)
• TABLET HISAP (LOZENGES)
• TABLET SALUT / SALUT ENTERIC
 • ZAT AKTIF
• ZAHAN PENGISI
BAHAN • BAHAN PENGIKAT
BAHAN • DISINTEGRAN
DALAM • LUBRIKAN
TABLET • PEWARNA DAN LAK (BAHAN WARNA YANG
DIADSORPSIKAN PADA ALUMUNIUM HIDROKSIDA
YANG TIDAK LARUT) YANG DIIZINKAN
• PENGAROMA
• BAHAN PEMANIS
PEMBUATAN
SEDIAAN
TABLET • GRANULASI KERING
• GRANULASI BASAH
• KEMPA LANGSUNG
 DOSIS?

Kecil
Besar
<5%

Kempa langsung KOMPRESIBILITAS

Baik Buruk

STABILITA
ALIRAN? S PANAS
DAN AIR

Bai Bur Bai Bur

k
Ce uk k
Gr uk
Gr
ta an an
Gr
k ul ul
an
La asi asi
ul
ng ba ke
asi
su sa rin
ng h g
•Mixin
g
Gr •Mixing
•Wettin Gr •M Ke
•Slugg
ing an
g
•Granul
asi an ixi mp
•Milli
ng ula
(masa
kempa ula ng a
•Scree )
•Ta
ning si •Drying
si La
bl
•Screen
granu ing
l
•Mixin Ke •
granul
Ba et ng
g fase
luar rin mixing
fase
luar
sa as su
•Tablet
asi g •Tableta
si h i ng
 Keragaman bobot

Keseragaman kandungan
PENGUJIAN
TABLET

Waktu hancur

Disolusi

Keseragaman ukuran tablet

Kekerasan tablet

Kerapuhan tablet
KESERAGAMA
N UKURAN • Menggunakan Jangka Sorong, 10 tablet
TABLET
KERAGAMAN
BOBOT

• Menggunakan Jangka Sorong, 10 tablet

• Hasilnya, Tidak Lebih Dari Dua Tablet Yang Mempunyai
Penyimpangan Lebih Besar Dari Kolom A Dan Tidak Boleh Ada
Satu Tablet Pun Yang Mempunyai Penyimpangan Bobot Lebih
Besar Dari Kolom B.
FRIABILITAS
• Mesin Friabiliitas, 20 Tablet, Timbang, Uji,
Kemudian Timbang Lagi
• Persen kehillangan bobot tidak lebih dari
0.8%
KEKERASAN
TABLET
• 10 TABLET
• SYARAT 4-10 KG/CM
• Media Yang Digunakan
• Tablet Yang Digunakan
DISOLUSI
• Syarat Yang Diharuskan
 WAKTU
• Media Yang Digunakan, suhu 37 HANCUR
derajat
• Tablet Yang Digunakan
• Syarat : hancur kurang dari 15 menit
 KESERAGAMA
N
• Menggunakan alat ukur, spektro atau
HPLC
KANDUNGANN
• Hasilnya dibandngkan dengan kadar
aselinya dan dipersenkan
• Syarat tidak melebihi persentasi yang
diperbolehkan dari masing masing zat
 TERIMA KASIH

MUTIA QURATU AYUNI