Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • Black Area Di Lab

    Diunggah oleh

    Yusuf Pradana
    291 tayangan2 halaman
    Black area merupakan area untuk melakukan proses awal yang berisiko rendah seperti persiapan larutan dan komponen, serta penanganan pasca-pencucian. Namun, black area di laboratorium steril FKIK tidak sesuai dengan standar CPOB karena memiliki oven dan autoklaf untuk sterilisasi, dinding berujung tajam, dan kondisi lingkungan yang tidak diatur.

    Deskripsi Asli:

    .

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini
    Black area merupakan area untuk melakukan proses awal yang berisiko rendah seperti persiapan larutan dan komponen, serta penanganan pasca-pencucian. Namun, black area di laboratorium steril FKIK tidak sesuai dengan standar CPOB karena memiliki oven dan autoklaf untuk sterilisasi, dinding berujung tajam, dan kondisi lingkungan yang tidak diatur.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    291 tayangan2 halaman

    Black Area Di Lab

    Diunggah oleh

    Yusuf Pradana
    Black area merupakan area untuk melakukan proses awal yang berisiko rendah seperti persiapan larutan dan komponen, serta penanganan pasca-pencucian. Namun, black area di laboratorium steril FKIK tidak sesuai dengan standar CPOB karena memiliki oven dan autoklaf untuk sterilisasi, dinding berujung tajam, dan kondisi lingkungan yang tidak diatur.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 2

    BLACK AREA

    Black area menurut CPOB merupakan area bersih untuk melakukan tahap
    proses pembuatan yang mengandung risiko lebih rendah, seperti pembuatan larutan
    dan penyiapan komponen untuk proses pengisian selanjutnya, serta penanganan
    komponen setelah pencucian.

    TATA RUANG LABORATORIUM TATA RUNG LABORATORIUM STERIL


    STERIL DI FKIK MENURUT CPOB
    (BLACK AREA) (BLACK AREA)
    Tempat untuk menimbang tempat penyiapan komponen dan
    sebagian produk, yang memungkinkan
    untuk disaring dan disterilisasi
    tempat untuk sterilisasi (terdapat oven area staging bahan kemas dan ruang
    dan autoklaf) kemas sekunder
    dindingnya kotor dan memiliki sudut dinding-dindingnya tidak boleh ada sudut-
    yang tajam sudut yang tajam
    terdapat loker untuk menyimpan alat- terdapat loker untuk menyimpan alat-alat
    alat dan pakaian black area

    Pipa saluran udara dipasang diatas pipa saluran udara, listrik dipasang diatas
    langit-langit langit-langit

    Personil harus memakai jas lab, penutup Personil harus memakai pakaian khusus
    rambut, dan sandal lab untuk memasuki untuk memasuki black area, yaitu
    black area memakai pakaian pelindung regular serta
    penutup rambut dan sepatu
    Terdapat AC yang menjaga suhu ruangan Suhu dan kelembaban ruangan hendaklah
    agar tidak panas dijaga pada tingkat yang tidak
    menyebabkan personil berkeringat secara
    berlebihan dalam pakaian kerjanya

    Dilihat dari tabel diatas ada beberapa ketidaksesuaian antara black area
    laboratorium menurut CPOB dengan black area yang ada di laboratorium steril FKIK.
    Pada black area yang ada di lab terdapat oven dan autoklaf yang digunakan untuk
    sterilisasi, sedangkan menurut CPOB black area merupakan tempat untuk penyiapan
    komponen dan pengemasan. Selain itu, dinding black area kotor dan memiliki sudut
    yang tajam, sedangkan menurut CPOB dinding-dinding black area tidak boleh ada sudut-
    sudut yang tajam karena menjadi sumber debu dan sukar untuk dibersihkan. Oleh
    karena itu, dapat disimpulkan Black area yang ada di laboratorium steril FKIK belum
    memenuhi syarat black area laboratorium steril menurut CPOB.
    LAMPIRAN FOTO

     Black Area Laboratorium Steril FKIK

    Anda mungkin juga menyukai