TUGAS MATA KULIAH

FORMULASI DAN TEKNOLOGI

SEDIAAN CAIR DAN SEDIAAN SEMI PADAT

PEMBUATAN DULCOLAX SUPPOSITORIA DALAM SKALA

PABRIK

Dosen Pengampu : Dra. Suhartinah,M.Sc.,Apt

DISUSUN OLEH : Teori 4

Kelompok : 9
Anggota
1. Juvan Dwi Mahendra ( 22164966A )
2. Duta Bintan Firdaus ( 22164967A )
3. Fatmawati Wiji Hapsari ( 22164968A )
4. Melisa Natalia ( 22164969A )
5. Eka Kriswantari S. Putri ( 22164970A )

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SETIA BUDI
SURAKARTA
2019
 Pendahuluan
Menurut FI edisi IV, suppositoria adalah sediaan padat dalam berbagai bobot dan
bentuk, yang diberikan melalui rectal, vagina atau uretra. Umumnya meleleh, melunak atau
melarut pada suhu tubuh. Suppositoria dapat bertindak sebagai pelindung jaringan setempat,
sebagai pembawa zat terapetik yang bersifat lokal atau sistematik.

Bahan dasar suppositoria mempengaruhi pada pelepasan zatterapeutiknya. 'emak

coklat capat meleleh pada suhu tubuh dan tidak tercampurkan dengan cairan tubuh, sehingga
menghambat difusi obat yanglarut dalam lemak pada tempat yang diobati. olietilen glikol
adalah bahandasar yang sesuai dengan beberapa antiseptik, namun bahan dasar ini
sangatlambat larut sehingga menghambat pelepasan zat yang dikandungnya. Bahan pembawa
berminyak, seperti lemak coklat, jarang digunakan dalam sediaanvagina, karena membentuk
residu yang tidak dapat diserap. Sedangkan gelatin jarang digunakan dalam penggunaan
melalui rektal karena disolusinya lambat.(Depkes,1995). Bobot suppositoria bila tidak
dinyatakan lain adalah ) gr untuk dewasa dan gr untuk anak. Penyimpanan suppositoria
sebaiknya di tempat yang sejuk dalam wadah tertutup rapat. Bentuknya yang seperti torpedo
memberikankeuntungan untuk memudahkan proses masuknya obat dalam anus. Bila
bagianyang besar telah masuk dalam anus, maka suppositoria akan tertarik masuk dengan
sendirinya. (Moh. Anief 2007)

Pada prinsipnya ada dua macam pembuatan suppositoria, yaitu :

1. Mencetak leburan
Pada metode ini, bahan-bahan dileburkan dalam basis sesuai dengan sifat bahannya,
setelah itu ditambahkan bahan aktifnya dan diaduk sampai homogen. Setelah homogen
maka masa lelehan siap dituang kedalam cetakan.
2. Kompresi
Pada metode ini, bahan yang siap dicetak diberikan tekanan sehingga tercetak
suppositoria.
Dalam pembuatan suppositoria dalam skala pabrik biasanya menggunakan metode
mencetak leburan. Teknik ini juga sering disebut sebagai teknik pelelehan. Cara ini dapat
dipakai untuk membuat suppositoria dengan hampir semua pembawa. Cetakannya dapat
digunakan untuk membuat 6 – 600 suppositoria.
Berikut ini adalah gambar-gambar alat pembuatan suppositoria dalam suatu industri :
 Prinsip kerjanya yaitu bundel PVC atau PE/PVC lembaran blowed dan thermoformed
ke dalam kulit dengan bukaan yang siap untuk Mengisi. Obat cair yang telah dicampur
dengan baik di homogenizer (double jacket dengan pengaduk) kemudian disuntikkan ke
dalam kerang dengan akurasi yang tinggi. Penuh kerang kemudian diangkut ke dalam cooler
di mana obat cair berubah menjadi solid state dengan bentuk kerang. Dan kemudian, mereka
disampaikan kepada mesin di atas bukaan disegel diikuti dengan embossing nomor batch,
tanggal pembuatan, merobek, memotong bagian bawah, pemangkasan baris atas, menghitung
dan memotong.

Formulasi dan Cara Pembuatan Dulcolax Suppositoria

Dulcolax adalah obat untuk mengatasi sembelit atau susah buang air besar. Obat ini
tersedia dalam bentuk tablet yang diminum dan kapsul yang dimasukkan melalui dubur
(supositoria). Dulcolax merupakan obat dengan kandungan bahan aktif bisacodyl. Pada tiap
tabletnya, Dulcolax mengandung 5 mg bisacodyl. Sedangkan untuk bentuk supositoria, tiap
kapsulnya mengandung 10 mg bisacodyl. Selain mengatasi sembelit atau konstipasi,
Dulcolax juga digunakan untuk membersihkan usus, sebelum dilakukan tindakan medis atau
operasi di area perut .

Untuk menggunakan Dulcolax supositoria, cuci tangan Anda sebelum dan sesudah
menggunakan obat. Untuk memasukkan Dulcolax supositoria, berbaring menyamping dengan
bagian kiri tubuh berada di bawah dan tekuk tungkai kanan (seperti ingin memeluk tungkai
kanan). Kemudian, masukkan kapsul perlahan dengan ujung yang runcing masuk terlebih
dahulu.Setelah obat masuk, Anda dianjurkan untuk tetap berbaring selama 15-20 menit,
sampai muncul rasa ingin buang air besar. Hindari mengolesi kapsul dengan petrolatum atau
petroleum jelly terlebih dahulu. Bila tidak muncul rasa ingin BAB setelah menggunakan
Dulcolax, jangan menggandakan dosis dan segera hubungi dokter.
 Tiap 10 mg Suppositoria mengandung :

R/ Bisacodyl 10 mg

cera flava 35 %

oleum cacao 65 %

cara pembuatan Suppositoria

 Mengambil bahan seseuai hasil penimbangan

 Melakukan peleburan Bisachodyl dan basis suppositoria yaitu Oleum cacao Pada
waterbath
 Melelehkan Cera flava diatas waterbath dengan wadah atau tempat terpisah dengan
basis suppositoria
 Mencampurkan semua bahan setelah dilelehkan pada alat homogenizer
 Dilakukan metode Penuangan setelah semua bahan dilelehkan metode pencetakan
dengan penuangan digunakan untuk pembuatan skala industri. cara ini dapat dipakai
untuk membuat suppositoria dengan hampir semua pembawa
 Pada pencentakan dapat mencentak 6 – 600 suppositoria sebelum penuangan
membasahi cetakan dengan lubrikan untuk mencegah melekatnya pada dinding
cetakan . cetakan berbahan baja tahan karat, alumunium, steril cetakan juga dipisah
dalam sekat sekat
 Selanjutnya dilakukan pendinginan pada cooling (yang pada awalnya tidak lansung
dimasukkan kedalam pendingin, tetapi di masukkan ke dalam suhu kamar ) pada alat
cooling ini bersuhu 7-10 derajat celcius selama waktu yang ditentukkan.
 Membuka cetakan suppositoria setelah di dinginkan dengan alat otomatis.
 Mengambil sample untuk dilakukan pengujian dan dilakukan pengemasan secara
steril yaitu dengan pengemasan primer berbahan dasar alumunium foil dan di ikuti
pengemasan sekunder dan tertier
 Produk yang sudah jadi disimpan pada lemari pendingin yang disediakan pabrik
mencegah melelehnya produk sebelum dilakukan pendistribusian
 DAFTAR PUSTAKA

Departemen Kesehatan RI. 1995. Farmakope Indonesia.Edisi keempat.Departemen

Desehatan. Jakarta

http://teknokes.blogspot.com/2014/06/suppositoria.html

https://indonesian.alibaba.com/product-detail/fully-automatic-suppository-machine-
suppository-making-suppository-filling-and-sealing-machine-345156610.html?
spm=a2700.md_in_ID.maylikeexp.6.21352ca9rHbvBz