TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN

LIQUID DAN SEMISOLID

SEDIAAN LOTION

Kelompok 4
SHIFT D 2019

Nama NPM Tugas

Alisha Zahra 260110190122 QC

Khalisa Qintara 260110190123 Pencatatan Batchsheet

Nadya Putri Maharani 260110190124 IPC

Shafa Fitri Khairunnisa 260110190125 QC

Jessica Anliani Huang 260110190126 R&D

Nabilah Rizky Khairunnisa 260110190127 Produksi

Sitha Fitri Ramadhani 260110190128 Pengemasan

Nur Akma 260110193001 R&D

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
JATINANGOR
2020
A. PERHITUNGAN KEBUTUHAN ZAT
1. Sulfur
8
x 1000 ml = 80 gram
100

2. Allantoin
0,2
x 1000 ml = 2 gram
100

3. Triclosan
0,3
x 1000 ml = 3 gram
100

4. Aqua
10
x 1000 ml = 100 ml
100

5. Silica
2
x 1000 ml = 20 gram
100

6. Camphor
0,5
x 1000 ml = 5 gram
100

7. Resorsinol
1
x 1000 ml = 10 gram
100

8. Pantotenol
0,5
x 1000 ml = 5 gram
100

9. Menthol
0,05
x 1000 ml = 0,5 gram
100

10. Isopropyl Cresols

0,5
x 1000 ml = 5 ml
100

11. Besi Oksida

0,01
x 1000 ml = 0,1 gram
100

12. Aethanolum 90%

1000 ml - (100 ml + 5 ml) = 895 ml

B. DATA PREFORMULASI & DATA FARMAKOLOGI

 1. Data Preformulasi

Preformulasi Zat Aktif : Acidum Salicylicum

1. Pemerian Hablur, biasanya berbentuk Penulis data:

jarum halus; putih; rasa agak Jessica Anliani
manis, tajam dan stabil di Huang
udara. Bentuk sintetis warna
Pustaka: Farmakope
putih dan tidak berbau. Jika
Indonesia V, 2014,
dibuat dari metil salisilat
hal 163
alami dapat berwarna
kekuningan atau merah muda
dan berbau lemah mirip
mentol

2. Kelarutan Sukar larut dalam air dan
dalam benzen, mudah larut
dalam etanol dan dalam eter;
larut dalam air mendidih; agak
sukar larut dalam kloroform
Pustaka: Farmakope Penulis data:
Indonesia V, 2014, Jessica Anliani
hal 163 Huang

3. Stabilitas Mudah terdegradasi pada suhu Pustaka: Pubchem, Penulis data:

terhadap panas menjadi fenol dan 2020, CID 338 Jessica Anliani
panas karbon dioksida Huang

4. Stabilitas Bentuk subliman atau Pustaka: Pubchem, Penulis data:

terhadap hidrolisisnya dan debutnya 2020, CID 338 Jessica Anliani
hidrolisis/ mudah meledak Huang
oksidasi

5. Stabilitas Akan mengalami perubahan Pustaka: Pubchem, Penulis data:

terhadap warna dengan sinar matahari 2020, CID 338 Jessica Anliani
cahaya Huang

6. Stabilitas - Pustaka: Tidak Penulis data:

terhadap pH ditemukan pada Jessica Anliani
Farmakope Huang
Indonesia V dan
Pubchem

7. Inkompatibilit Garam besi, spirit nitrous Pustaka: Pubchem, Penulis data:

as ether, timbal asetat, iodium. 2020, CID 338 Jessica Anliani
Huang

8. Titik lebur/ TL : 158 °C / TD : 211 °C Pustaka: Pubchem, Penulis data:

titik didih 2020, CID 338 Jessica Anliani
Huang
9. pKa/pKb 2.97 Pustaka: Pubchem, Penulis data:
2020, CID 338 Jessica Anliani
Huang

10. Polimorfisme - Pustaka: Tidak Penulis data:

ditemukan pada Jessica Anliani
Farmakope Huang
Indonesia V

11. Ukuran 30.5 μm Pustaka: ACS, Penulis data:

partikel 2017, 7b00181 Jessica Anliani
Huang

12. Bobot jenis 1.44 at 68 °F Pustaka: Pubchem, Penulis data:

2020, CID 338 Jessica Anliani
Huang

13. Acid value 3-4 Pustaka: Pubchem, Penulis data:

2020, CID 338 Jessica Anliani
Huang

14 Kegunaan/ Keratolitikum, anti fungi Pustaka: Farmakope Penulis data:

fungsi Indonesia III, 1979, Jessica Anliani
hal 57 Huang

Preformulasi Zat Aktif : Allantoin

1. Pemerian Serbuk atau kristal berwarna Penulis data:

Pustaka: Pubchem,
putih hingga tidak berwarna, Jessica Anliani
2020, CID 204
tidak berbau dan tidak berasa Huang

2. Kelarutan Larut dalam etanol dan Pustaka: Pubchem, Penulis data:

natrium hidroksida, tidak larut 2020, CID 204 Jessica Anliani
dalam etil eter dan metanol Huang

3. Stabilitas Stabil dengan pemanasaan Pustaka: AKEMA, Penulis data:

terhadap berkepanjangan pada suhu 2019, CAS 97596 Jessica Anliani
panas 80°C Huang

4. Stabilitas - Pustaka: Tidak Penulis data:

terhadap ditemukan pada Jessica Anliani
hidrolisis/ Farmakope Huang
oksidasi Indonesia V
5. Stabilitas - Pustaka: Tidak Penulis data:
terhadap ditemukan pada Jessica Anliani
cahaya Farmakope Huang
Indonesia V

6. Stabilitas Stabil pada pH 4-9. Pustaka: Pubchem, Penulis data:

terhadap pH Dekomposisi hidrolitik 2020, CID 204 Jessica Anliani
dengan asam dan basa kuat Huang

7. Inkompatibilit Agen oksidator kuat Pustaka: Spectrum, Penulis data:

as 2016, AL213 Jessica Anliani
Huang

8. Titik lebur/ TL : 238.0 °C / TD : 478 °C Pustaka: Pubchem, Penulis data:

titik didih 2020, CID 204 Jessica Anliani
Huang

9. pKa/pKb 8.48 Pustaka: Pubchem, Penulis data:

2020, CID 204 Jessica Anliani
Huang

10. Polimorfisme - Pustaka: Tidak Penulis data:

ditemukan pada Jessica Anliani
Farmakope Huang
Indonesia V

11. Ukuran D10 1.5 ± 0.1 µm; D50 8.8 ± Pustaka: Echa, Penulis data:
partikel 2006, CAS 97596 Jessica Anliani
0.8 µm; D90 26.7 ± 1.5 µm
Huang

12. Bobot jenis 1.45 g/cm3 Pustaka: Pubchem, Penulis data:

2020, CID 204 Jessica Anliani
Huang

13. Acid value 4.5 - 6 Pustaka: Pubchem, Penulis data:

2020, CID 204 Jessica Anliani
Huang

14 Kegunaan/ Melembutkan dan Pustaka: Pubchem, Penulis data:

fungsi menenangkan kulit, 2020, CID 204 Jessica Anliani
menyembuhkan luka Huang

Preformulasi Zat Aktif : Camphor

1. Pemerian Hablur, granul atau masa Pustaka: Farmakope Penulis data:

hablur; putih, atau tidak Indonesia V, 2014, Jessica Anliani
berwarna; jernih; bau khas hal 607 Huang
 tajam; rasa pedas dan
aromatik; menguap perlahan-
lahan pada suhu ruang

2. Kelarutan Sukar larut dalam air; sangat Pustaka: Farmakope Penulis data:
mudah larut dalam etanol, Indonesia V, 2014, Jessica Anliani
kloroform, dan eter; mudah hal 607 Huang
larut dalam karbon disulfida,
heksan, minyak lemak dan
minyak menguap.

3. Stabilitas Pada suhu 260°C - 270°C Pustaka: Pubchem, Penulis data:

terhadap panas dapat terdegradasi 2020, CID 2537 Jessica Anliani
Huang

4. Stabilitas Dengan agen reduksi kuat dan Pustaka: Pubchem, Penulis data:
terhadap pelarut terklorinasi dapat 2020, CID 2537 Jessica Anliani
hidrolisis/ meledak Huang
oksidasi

5. Stabilitas Dengan sinar matahari dapat Pustaka: Pubchem, Penulis data:

terhadap menyebabkan fotolisis 2020, CID 2537 Jessica Anliani
cahaya Huang

6. Stabilitas - Pustaka: Tidak Penulis data:

terhadap pH ditemukan pada Jessica Anliani
Farmakope Huang
Indonesia V

7. Inkompatibilit Zat pengoksidasi kuat, zat Pustaka: Pubchem, Penulis data:

as pereduksi kuat dan pelarut 2020, CID 2537 Jessica Anliani
terklorinasi Huang

8. Titik lebur/ TL : 179.26°C / TD : 204°C Pustaka: Pubchem, Penulis data:

titik didih 2020, CID 2537 Jessica Anliani
Huang

9. pKa/pKb -7.5 Pustaka: Drugbank, Penulis data:

2020, DB01744 Jessica Anliani
Huang

10. Polimorfisme - Pustaka: Tidak Penulis data:

ditemukan pada Jessica Anliani
Farmakope Huang
Indonesia V

11. Ukuran 0,3 mm - 1,25 mm Pustaka: Shang, et Penulis data:

partikel al., 2012, Jessica Anliani
Effectiveness and Huang
mechanisms of
hydrogen sulfide
 adsorption by
camphor-derived
biochar, Journal of
the Air & Waste
Management
Association, 62 (8) :
873 - 879

12. Bobot jenis 0.992 at 25 °C Pustaka: Pubchem, Penulis data:

2020, CID 2537 Jessica Anliani
Huang

13. Acid value 4,3 - 8 Pustaka: Pubchem, Penulis data:

2020, CID 2537 Jessica Anliani
Huang

14 Kegunaan/ Antiiritan Pustaka: Farmakope Penulis data:

fungsi Indonesia III, 1979, Jessica Anliani
hal 130 Huang

Preformulasi Zat Aktif : Sulfur

1. Pemerian Serbuk amorf atau serbuk Penulis data:

Pustaka: Farmakope
hablur renik; sangat halus; Nur Akma
Indonesia Edisi IV,
warna kuning pucat; tidak
1995, hlm 771
berbau dan tidak berasa.

2. Kelarutan Pustaka: Farmakope Penulis data:

Praktis tidak larut dalam air; Indonesia Edisi IV, Nur Akma
sangat mudah larut dalam 1995, hlm 771
karbon disulfida; sukar larut
dalam minyak zaitun; praktis
tidak larut dalam etanol.

3. Stabilitas Stabil, polimerisasi berbahaya Pustaka: MSDS Penulis data:

terhadap tidak akan terjadi, hindari No.1794, hlm 5 Nur Akma
panas suhu tinggi, nyala api terbuka,
pengelasan, merokok dan
sumber penyalaan.

4. Stabilitas - Pustaka: tidak Penulis data:

terhadap ditemukan di Nur Akma
hidrolisis/ PubChem,
oksidasi Fakrmakope
Indonesia V
5. Stabilitas - Pustaka: tidak Penulis data:
terhadap ditemukan di Nur Akma
cahaya PubChem,
Fakrmakope
Indonesia V

6. Stabilitas - Pustaka: tidak Penulis data:

terhadap pH ditemukan di Nur Akma
PubChem,
Fakrmakope
Indonesia V.

7. Inkompatibilit Sulfur tidak kompatibel Pustaka: MSDS No. Penulis data:

as dengan sejumlah bahan kimia, 1794, hlm 6 Nur Akma
namun tidak terbatas pada
klorat, nitrat, karbida, halogen
fosfor dan logam berat.
Ketidakcocokan ini dapat
mengakibatkan kebakaran,
reaksi, reaksi yang tidak
terkontrol, pelepasan gas
beracun atau ledakan.

8. Titik lebur/ TL:120 , TD: 445 Pustaka: PubChem Penulis data:

titik didih 2020, CID 5362487 Nur Akma

9. pKa/pKb - Pustaka: tidak Penulis data:

ditemukan di Nur Akma
PubChem,
Fakrmakope
Indonesia V

10. Polimorfisme - Pustaka: tidak Penulis data:

ditemukan di Nur Akma
PubChem,
Fakrmakope
Indonesia V

11. Ukuran - Pustaka: tidak Penulis data:

partikel ditemukan di Nur Akma
PubChem,
Fakrmakope
Indonesia V

12. Bobot jenis 32.07 g/ mol Pustaka: PubChem Penulis data:

2020, CID 5362487 Nur Akma

13. Acid value - Pustaka: tidak Penulis data:

ditemukan di Nur Akma
PubChem,
Fakrmakope
 Indonesia V

14 Kegunaan/ Menyerap minyak berlebihan Pustaka: Farmakope Penulis data:

fungsi pada permukaan kulit, III, 1979 Nur Akma
antibakteri

Preformulasi Zat Aktif : Triclosan

1. Pemerian Bubuk kristal putih sampai Penulis data:

Pustaka: PubChem
putih pudar; berbau agak Nur Akma
2020, CID 5564
aromatik

2. Kelarutan Larut dalam air, 10mg/ mL Pustaka: PubChem Penulis data:

pada 20’C; sedikit larut dalam 2020, CID 5564 Nur Akma
air; mudah larut dalam larutan
alkali dan banyak pelarut
organik; larut dalam metanol,
alkohol, aseton; mudah larut
dalam pelarut organik.

3. Stabilitas Stabil dibawah kondisi Pustaka: PubChem Penulis data:

terhadap penyimpanan yang 2020, CID 5564 Nur Akma
panas direkomendasikan

4. Stabilitas - Pustaka: tidak Penulis data:

terhadap ditemukan di Nur Akma
hidrolisis/ PubChem,
oksidasi Fakrmakope
Indonesia V

5. Stabilitas - Pustaka: tidak Penulis data:

terhadap ditemukan di Nur Akma
cahaya PubChem,
Fakrmakope
Indonesia V

6. Stabilitas Sulfur tidak dianggap korosif Pustaka: PubChem Penulis data:

terhadap pH terhadap bahan konstruksi 2020, CID 5564 Nur Akma
biasa. Namun, pengotor yang
menghasilkan asam, yang
mungkin masuk dalam
penanganan dan penyimpanan
menciptakan kondisi yang
korosif
7. Inkompatibilit - Pustaka: tidak Penulis data:
as ditemukan di Nur Akma
PubChem,
Fakrmakope
Indonesia V

8. Titik lebur/ TL: 55-57, TD: 120 Pustaka: PubChem Penulis data:
titik didih 2020, CID 5564 Nur Akma

9. pKa/pKb pKa: 7.9 Pustaka: PubChem Penulis data:

2020, CID 5564 Nur Akma

10. Polimorfisme - Pustaka: tidak Penulis data:

ditemukan di Nur Akma
PubChem,
Fakrmakope
Indonesia V

11. Ukuran - Pustaka: tidak Penulis data:

partikel ditemukan di Nur Akma
PubChem,
Fakrmakope
Indonesia V

12. Bobot jenis 289.5 g/mol Pustaka: PubChem Penulis data:

2020, CID 5564 Nur Akma

13. Acid value - Pustaka: Penulis data:

14 Kegunaan/ Agen antimikroba & antifungi Pustaka: PubChem Penulis data:

fungsi 2020, CID 5564 Nur Akma

Preformulasi Zat Aktif : Zincoxydum

1. Pemerian Serbuk amorf, sangat halus; Penulis data:

putih atau putih kekuningan; Pustaka: Farmakope Nabilah Rizky
tidak berbau; lambat laun Indonesia Edisi V, Khairunnisa
menyerap karbon dioksida 2014, hlm. 1333
dari udara

2. Kelarutan Tidak larut dalam air dan Pustaka: Farmakope Penulis data:
dalam etanol, larut dalam Indonesia Edisi V, Nabilah Rizky
asam encer 2014, hlm. 1333 Khairunnisa

3. Stabilitas Akan terjadi perubahan warna Pustaka: Farmakope Penulis data:

terhadap menjadi warna kuning Indonesia Edisi V, Nabilah Rizky
panas 2014, hlm. 1333 Khairunnisa
4. Stabilitas Simpan dalam wadah tertutup Pustaka:Farmakope Penulis data:
terhadap rapat Indonesia Edisi III, Nabilah Rizky
hidrolisis/ 1979, hlm. 637 Khairunnisa
oksidasi

5. Stabilitas - Pustaka: tidak Penulis data:

terhadap ditemukan di Nabilah Rizky
cahaya Farmakope Edisi III Khairunnisa
dan V serta
PubChem CID
14806

6. Stabilitas Seng oksida, sebagai bahan Pustaka: PubChem, Penulis data:

terhadap pH amfoter, bereaksi dengan 2020, CID 14806 Nabilah Rizky
asam membentuk garam seng Khairunnisa
dan dengan basa kuat
membentuk sengat; seng
oksida bereaksi dengan
karbon dioksida di udara
lembab untuk membentuk
oksikarbonat; gas asam
(misalnya, hidrogen sulfida,
sulfur dioksida, dan klorin)
bereaksi dengan seng oksida,
dan karbon monoksida atau
hidrogen menguranginya
menjadi meta

7. Inkompatibilit Bereaksi perlahan dengan Pustaka: PubChem, Penulis data:

as asam lemak dalam minyak 2020, CID 14806 Nabilah Rizky
dan lemak untuk Khairunnisa
menghasilkan gumpalan seng
oleat, stearat, dll.

8. Titik lebur/ 3587 °F Pustaka: PubChem, Penulis data:

titik didih 2020, CID 14806 Nabilah Rizky
Khairunnisa

9. pKa/pKb - Pustaka: tidak Penulis data:

ditemukan di Nabilah Rizky
Farmakope Edisi III Khairunnisa
dan V serta
PubChem CID
14806

10. Polimorfisme - Pustaka: tidak Penulis data:

ditemukan di Nabilah Rizky
Farmakope Edisi III Khairunnisa
dan V serta
PubChem CID
 14806

11. Ukuran - Pustaka: tidak Penulis data:

partikel ditemukan di Nabilah Rizky
Farmakope Edisi III Khairunnisa
dan V serta
PubChem CID
14806

12. Bobot jenis 81,4 g/mol Pustaka: PubChem, Penulis data:

2020, CID 14806 Nabilah Rizky
Khairunnisa

13. Acid value pH = 6.95 (American process Pustaka: PubChem, Penulis data:
zinc oxide); 7.37 (French 2020, CID 14806 Nabilah Rizky
process) Khairunnisa

14 Kegunaan/ Antiseptikum lokal Pustaka: Farmakope Penulis data:

fungsi Indonesia Edisi III, Nabilah Rizky
1979, hlm. Khairunnisa

Preformulasi Zat Aktif : Resorsinol

1. Pemerian Serbuk atau hablur bentuk Penulis data:

jarum, putih atau praktis Jessica Anliani
putih, bau khas lunak; rasa Pustaka: Farmakope Huang
manis diikuti rasa pahit. Indonesia V, 2014,
Oleh pengaruh cahaya atau hal 1089
udara;berwarna agak merah
muda

2. Kelarutan Mudah larut dalam air, Pustaka: Farmakope Penulis data:

dalam etanol, dalam Indonesia V, 2014, Jessica Anliani
gliserol dan dalam eter, hal 1089 Huang
sukar larut dalam
kloroform.

3. Stabilitas Tidak stabil pada suhu Pustaka: Pubchem, Penulis data:

terhadap panas tinggi 2020, CID 5054 Jessica Anliani
Huang

4. Stabilitas Higroskopik Pustaka: Pubchem, Penulis data:

terhadap 2020, CID 5054 Jessica Anliani
hidrolisis/ Huang
oksidasi
5. Stabilitas Dengan cahaya mengalami Pustaka: Farmakope Penulis data:
terhadap cahaya perubahan warna merah Indonesia V, 2014, Jessica Anliani
muda hal 1089 Huang

6. Stabilitas Tidak stabil pada pH 9 Pustaka: Pubchem, Penulis data:

terhadap pH 2020, CID 5054 Jessica Anliani
Huang

7. Inkompatibilitas Agen oksidasi, besi, garam Pustaka: Pubchem, Penulis data:

besi 2020, CID 5054 Jessica Anliani
Huang

8. Titik lebur/ titik TL : 111.0 °C / TD : 280.0 Pustaka: Pubchem, Penulis data:

didih °C 2020, CID 5054 Jessica Anliani
Huang

9. pKa/pKb 11.06 Pustaka: Pubchem, Penulis data:

2020, CID 5054 Jessica Anliani
Huang

10. Polimorfisme - Pustaka: Tidak Penulis data:

ditemukan pada Jessica Anliani
Farmakope Huang
Indonesia V

11. Ukuran partikel - Pustaka: Tidak Penulis data:

ditemukan pada Jessica Anliani
Farmakope Huang
Indonesia V

12. Bobot jenis 1.28 g/cm³ Pustaka: Pubchem, Penulis data:

2020, CID 5054 Jessica Anliani
Huang

13. Acid value 5-8 Pustaka: WHO, Penulis data:

2006, hal 7 Jessica Anliani
Huang

14 Kegunaan/ Keratolitikum Pustaka: Penulis data:

fungsi Jessica Anliani
Huang

Preformulasi Zat Eksipien : Talcum

1. Pemerian Serbuk hablur sangat halus, Pustaka: Farmakope Penulis data:

putih atau putih kelabu. Indonesia Edisi V, Nabilah Rizky
Berkilat, mudah melekat pada 2014, hlm. 1247 Khairunnisa
 kulit dan bebas dari butiran

2. Kelarutan Tidak larut hampir dalam Pustaka: Farmakope Penulis data:

semua pelarut Indonesia Edisi III, Nabilah Rizky
1979, hlm. 591 Khairunnisa

3. Stabilitas Bahan yang stabil dan dapat Pustaka: Handbook Penulis data:
terhadap disterilkan dengan pemanasan of Pharmaceutical Nabilah Rizky
panas pada suhu 160°C tidak kurang Excipients 6th Khairunnisa
dari 1 jam. Edition, 2009, hlm.
729

4. Stabilitas Tetap dapat stabil dengan Pustaka: Handbook Penulis data:

terhadap disterilkan dengan paparan of Pharmaceutical Nabilah Rizky
hidrolisis/ etilen oksida atau radiasi Excipients 6th Khairunnisa
oksidasi gamma Edition, 2009, hlm.
729

5. Stabilitas Harus disimpan dalam wadah Pustaka: Handbook Penulis data:

terhadap tertutup baik di tempat yang of Pharmaceutical Nabilah Rizky
cahaya sejuk dan kering Excipients 6th Khairunnisa
Edition, 2009, hlm.
729

6. Stabilitas - Pustaka: tidak Penulis data:

terhadap pH ditemukan di Nabilah Rizky
Handbook of Khairunnisa
Pharmaceutical
Excipients 6th
Edition, 2009

7. Inkompatibilit Tidak cocok dengan senyawa Pustaka: Handbook Penulis data:

as amonium kuaterner. of Pharmaceutical Nabilah Rizky
Excipients 6th Khairunnisa
Edition, 2009, hlm.
728

8. Titik lebur/ - Pustaka: tidak Penulis data:

titik didih ditemukan di Nabilah Rizky
Handbook of Khairunnisa
Pharmaceutical
Excipients 6th
Edition, 2009

9. pKa/pKb - Pustaka: Handbook Penulis data:

of Pharmaceutical Nabilah Rizky
Excipients 6th Khairunnisa
Edition, 2009, hlm.
728
10. Polimorfisme - Pustaka: Handbook Penulis data:
of Pharmaceutical Nabilah Rizky
Excipients 6th Khairunnisa
Edition, 2009, hlm.
728

11. Ukuran ≥99% melewati 74 𝛍m (#200 Pustaka: Handbook Penulis data:

partikel mesh) atau ≥99% melewati 44 of Pharmaceutical Nabilah Rizky
𝛍m (#325 mesh) Excipients 6th Khairunnisa
Edition, 2009, hlm.
728

12. Bobot jenis 379, 27 g/mol Pustaka: PubChem, Penulis data:

2020. CID 26924 Nabilah Rizky
Khairunnisa

13. Acid value pH = 7-10 untuk dispersi air Pustaka: Handbook Penulis data:
20% b / v. of Pharmaceutical Nabilah Rizky
Excipients 6th Khairunnisa
Edition, 2009, hlm.
728

14 Kegunaan/ Zat tambahan Pustaka: Farmakope Penulis data:

fungsi Indonesia Edisi III, Nabilah Rizky
1979, hlm. 592 Khairunnisa

Preformulasi Zat Eksipien : Amylum Manihot

1. Pemerian Butiran halus bulat atau bulat Penulis data:

Pustaka: Handbook
telur yang sangat kecil atau Nadya Putri
of Pharmaceutical
biji-bijian yang ukuran dan Maharani
Excipients (6th
bentuknya khas, putih sampai
Edition), 2009, Hal.
putih pucat, tidak berbau,
686
tidak berasa.

2. Kelarutan Praktis tidak larut dalam Pustaka: Handbook Penulis data:

etanol dingin (96%) dan air of Pharmaceutical Nadya Putri
dingin; larut dalam air panas Excipients (6th Maharani
pada suhu di atas suhu Edition), 2009, Hal.
gelatinisasi; larut sebagian 688
dalam dimetilsulfoksida dan
dimetilformamida.
3. Stabilitas Pati membengkak secara Pustaka: Handbook Penulis data:
terhadap instan dalam air sekitar 5– of Pharmaceutical Nadya Putri
panas 10% pada 37°C Excipients (6th Maharani
Edition), 2009, Hal.
688

4. Stabilitas - Pustaka: Data tidak Penulis data:

terhadap ditemukan pada Nadya Putri
hidrolisis/ Handbook of Maharani
oksidasi Pharmaceuticals
Excipient (6th
Edition)

5. Stabilitas - Pustaka: Data tidak Penulis data:

terhadap ditemukan pada Nadya Putri
cahaya Handbook of Maharani
Pharmaceuticals
Excipient (6th
Edition)

6. Stabilitas - Pustaka: Data tidak Penulis data:

terhadap pH ditemukan pada Nadya Putri
Handbook of Maharani
Pharmaceuticals
Excipient (6th
Edition)

7. Inkompatibilit Inkompatibilitas dengan zat Pustaka: Handbook Penulis data:

as pengoksidasi kuat. Senyawa of Pharmaceutical Nadya Putri
inklusi berwarna dibentuk Excipients (6th Maharani
dengan iodine. Edition), 2009, Hal.
689

8. Titik lebur/ - Pustaka: Data tidak Penulis data:

titik didih ditemukan pada Nadya Putri
Handbook of Maharani
Pharmaceuticals
Excipient (6th
Edition)

9. pKa/pKb - Pustaka: Data tidak Penulis data:

ditemukan pada Nadya Putri
Handbook of Maharani
Pharmaceuticals
Excipient (6th
Edition)

10. Polimorfisme - Pustaka: Data tidak Penulis data:

ditemukan pada Nadya Putri
Handbook of Maharani
Pharmaceuticals
 Excipient (6th
Edition)

11. Ukuran 5–35 mm; rata-rata ukuran Pustaka: Handbook Penulis data:
partikel diameter partikel 13 mm of Pharmaceutical Nadya Putri
Excipients (6th Maharani
Edition), 2009, Hal.
687

12. Bobot jenis 1.45 Pustaka: NIOSH, Penulis data:

2019, CAS Number Nadya Putri
9005-25-8 Maharani

13. Acid value 4.0–8.0 Pustaka: Handbook Penulis data:

of Pharmaceutical Nadya Putri
Excipients (6th Maharani
Edition), 2009, Hal.
686

14 Kegunaan/ Agen pengental Pustaka: Handbook Penulis data:

fungsi of Pharmaceutical Nadya Putri
Excipients (6th Maharani
Edition), 2009, Hal.
685

Preformulasi Zat Eksipien : Aqua

1. Pemerian Cairan jernih, tidak berwarna; Pustaka: Farmakope Penulis data:

tidak berbau Indonesia Edisi V, Nadya Putri
2014, Hal 57 Maharani

2. Kelarutan Larut dalam methanol, Pustaka: Farmakope Penulis data:

ethanol, aseton / pelarut polar Indonesia Edisi V, Nadya Putri
2014, Hal 57 Maharani

3. Stabilitas Air stabil secara kimiawi pada Pustaka: Handbook Penulis data:
terhadap setiap wujud fisik (es, likuid, of Pharmaceutical Nadya Putri
panas uap). Panas tidak Excipients (6th Maharani
mempengaruhi stabilitas air. Edition), 2009, Hal
766

4. Stabilitas Fluorin dapat mengoksidasi Pustaka: Penulis data:

terhadap air menjadi oksigen; Lithium ChemPRIME, Nadya Putri
hidrolisis/ dapat mereduksi air menjadi 2020, Bab 11.20 Maharani
oksidasi hidrogen
5. Stabilitas - Pustaka: Data tidak Penulis data:
terhadap ditemukan pada Nadya Putri
cahaya Handbook of Maharani
Pharmaceuticals
Excipient (6th
Edition)

6. Stabilitas - Pustaka: Data tidak Penulis data:

terhadap pH ditemukan pada Nadya Putri
Handbook of Maharani
Pharmaceuticals
Excipient (6th
Edition)

7. Inkompatibilit Dalam formulasi farmasi, air Pustaka: Handbook Penulis data:

as dapat bereaksi dengan obat of Pharmaceutical Nadya Putri
dan eksipien lain yang rentan Excipients (6th Maharani
terhadap hidrolisis; dapat Edition), 2009, Hal
bereaksi keras dan cepat 767
dengan logam alkali dan
oksidanya, seperti kalsium
oksida dan magnesium oksida.
Air juga bereaksi dengan
garam anhidrat untuk
mencapai bentuk hidratnya

8. Titik lebur/ Titik didih = 100° C; Titik Pustaka: Handbook Penulis data:
titik didih lebur = 10° C of Pharmaceutical Nadya Putri
Excipients (6th Maharani
Edition), 2009, Hal
766

9. pKa/pKb pKa = 14 Pustaka: PubChem, Penulis data:

2020, CID 962 Nadya Putri
Maharani

10. Polimorfisme - Pustaka: Data tidak Penulis data:

ditemukan pada Nadya Putri
Handbook of Maharani
Pharmaceuticals
Excipient (6th
Edition)

11. Ukuran 0,3 nm Pustaka: Oseana, Penulis data:

partikel Volume XXVIII, Nadya Putri
Nomor 3, 2003, Hal Maharani
17-25

12. Bobot jenis 1 g/mL Pustaka: PubChem, Penulis data:

2020, CID 962 Nadya Putri
Maharani
13. Acid value 5,0 hingga 7,0 Pustaka: Farmakope Penulis data:
Indonesia Edisi V, Nadya Putri
2014, Hal 57 Maharani

14 Kegunaan/ Pelarut Pustaka: Farmakope Penulis data:

fungsi Indonesia Edisi V, Nadya Putri
2014, Hal 57 Maharani

Preformulasi Zat Eksipien : Silica

1. Pemerian Transparan menjadi abu-abu, Penulis data:

bedak tidak berbau. Nabilah Rizky
Mengiritasi kulit dan mata Khairunnisa
saat bersentuhan. Penghirupan Pustaka: PubChem,
akan menyebabkan iritasi 2020, CID 24261
pada saluran pernafasan.
[Catatan: Silika amorf adalah
bentuk SiO2 non-kristal.]

2. Kelarutan Silika agak sulit larut dalam Pustaka: PubChem, Penulis data:
air dan kelarutannya lebih 2020, CID 24261 Nabilah Rizky
rendah untuk kristal daripada Khairunnisa
untuk morfologi amorf.

3. Stabilitas Tidak mudah terbakar Pustaka: PubChem, Penulis data:

terhadap 2020, CID 24261 Nabilah Rizky
panas Khairunnisa

4. Stabilitas Silikon dioksida koloid Pustaka: Handbook Penulis data:

terhadap bersifat higroskopis tetapi of Pharmaceutical Nabilah Rizky
hidrolisis/ menyerap air dalam jumlah Excipients 6th Khairunnisa
oksidasi besar tanpa mencair. Edition, 2009, hlm.
187

5. Stabilitas - Pustaka: tidak Penulis data:

terhadap ditemukan di Nabilah Rizky
cahaya Handbook of Khairunnisa
Pharmaceutical
Excipients 6th
Edition dan
Farmakope
Indonesia Edisi V

6. Stabilitas Saat digunakan dalam sistem Pustaka: Handbook Penulis data:

terhadap pH berair pada pH 0–7,5, silikon of Pharmaceutical Nabilah Rizky
dioksida koloid efektif dalam Excipients 6th Khairunnisa
meningkatkan viskositas Edition, 2009, hlm.
 sistem. Namun, pada pH lebih 187
besar dari 7,5 sifat peningkat
viskositas silikon dioksida
koloid berkurang; dan pada
pH lebih besar dari 10,7
kemampuan ini hilang
seluruhnya karena silikon
dioksida larut membentuk
silikat

7. Inkompatibilit Tidak cocok dengan sediaan Pustaka: Handbook Penulis data:

as diethylstilbestrol. of Pharmaceutical Nabilah Rizky
Excipients 6th Khairunnisa
Edition, 2009, hlm.
187

8. Titik lebur/ 3110 °F Pustaka: PubChem, Penulis data:

titik didih 2020, CID 24261 Nabilah Rizky
Khairunnisa

9. pKa/pKb 9, Pustaka: Belton, et Penulis data:

al., 2012, An Jessica Anliani
overview of the Huang
fundamentals of the
chemistry of silica
with relevance to
biosilicification and
technological
advances, FEBS
Journal, 1710 -
1720

10. Polimorfisme Pengotor utama dalam Pustaka: PubChem, Penulis data:

polimorf silika kristal 2020, CID 24261 Nabilah Rizky
termasuk aluminium, besi, Khairunnisa
titanium, litium, natrium,
kalium, dan kalsium.
Konsentrasi kotoran ini
bervariasi dari spesimen ke
spesimen tetapi umumnya
beratnya di bawah 1,0%
sebagai oksida

11. Ukuran 7–16 nm Pustaka: Handbook Penulis data:

partikel of Pharmaceutical Nadya Putri
Excipients 6th Maharani
Edition, 2009, Hal.
186
12. Bobot jenis 0.029–0.042 g/cm3 Pustaka: Handbook Penulis data:
of Pharmaceutical Nadya Putri
Excipients 6th Maharani
Edition, 2009, Hal.
186

13. Acid value pH = 3,8–4,2 (4% w / v Pustaka: Handbook Penulis data:

dispersi air) dan 3,5–4,0 (10% of Pharmaceutical Nabilah Rizky
w / v dispersi air) untuk Cab- Excipients 6th Khairunnisa
O-Sil M-5P Edition, 2009, hlm.
186

14 Kegunaan/ Thickening agent dan Pustaka: Penulis data:

fungsi penyerap serbuk SpecialChem, 2020, Jessica Anliani
CAS 7631-86-9 Huang

Preformulasi Zat Eksipien : Pantotenol

1. Pemerian Cairan jernih, kental; tidak Pustaka: Farmakope Penulis data:

berwarna, tidak berbau; rasa Indonesia Edisi III, Shafa Fitri
pahit; agak higroskopik 1979, Hal. 471 Khairunnisa

2. Kelarutan Mudah larut dalam air dan Pustaka: Farmakope Penulis data:
dalam etanol (95%), agak Indonesia Edisi III, Shafa Fitri
sukar larut dalam kloroform; 1979, Hal. 471 Khairunnisa
sukar larut dalam eter P.

3. Stabilitas Dapat terdekomposisi pada Pustaka: The Penulis data:

terhadap pemanasan Japanese
panas Pharmacopoeia
17th Edition, 2016,
pg. 1362

4. Stabilitas Agak higroskopis Pustaka: PubChem, Penulis data:

terhadap 2020, CID 131204 Shafa Fitri
hidrolisis/ Khairunnisa
oksidasi

5. Stabilitas Terdekomposisi oleh cahaya Pustaka: The Penulis data:

terhadap Japanese Shafa Fitri
cahaya Pharmacopoeia Khairunnisa
17th Edition, 2016,
pg. 1362
6. Stabilitas Stabil pada pH 3-5 Pustaka: PubChem, Penulis data:
terhadap pH 2020, CID 131204 Shafa Fitri
Khairunnisa

7. Inkompatibilit - Pustaka: Tidak Penulis data:

as ditemukan

8. Titik lebur/ <25°C Pustaka: PubChem, Penulis data:

titik didih 2020, CID 131204 Shafa Fitri
Khairunnisa

9. pKa/pKb - Pustaka:Tidak Penulis data:

ditemukan

10. Polimorfisme - Pustaka:Tidak Penulis data:

ditemukan

11. Ukuran - Pustaka: Tidak Penulis data:

partikel ditemukan

12. Bobot jenis 1.2 pada 20 °C/20 °C Pustaka: PubChem, Penulis data:
2020, CID 131204 Shafa Fitri
Khairunnisa

13. pH 9,5 Pustaka: Pustaka: Penulis data:

PubChem, 2020, Shafa Fitri
CID 131204 Khairunnisa

14 Kegunaan/ Komponen Vitamin B Pustaka: Farmakope Penulis data:

fungsi Indonesia Edisi III, Shafa Fitri
1979, hal.471 Khairunnisa

Preformulasi Zat Eksipien : Menthol

1. Pemerian Hablur berbentuk jarum atau Penulis data:

prisma; tidak berwarna; bau Pustaka: Farmakope Shafa Fitri
tajam seperti minyak permen; Indonesia Edisi III, Khairunnisa
rasa panas dan aromatik 1979, Hal. 362
diikuti rasa dingin

2. Kelarutan Sukar larut dalam air, sangat Pustaka: Farmakope Penulis data:
mudah larut dalam etanol Indonesia Edisi III, Shafa Fitri
(95%), dalam kloroform P dan 1979, Hal. 362 Khairunnisa
dalam eter P; mudah larut
dalam parafin cair P dan
dalam minyak atsiri
3. Stabilitas Tersublimasi pada suhu ruang Pustaka: The Penulis data:
terhadap Japanese Shafa Fitri
panas Pharmacopoeia Khairunnisa
17th Edition, 2016,
pg. 1221

4. Stabilitas - Pustaka:Tidak Penulis data:

terhadap ditemukan Shafa Fitri
hidrolisis/ Khairunnisa
oksidasi

5. Stabilitas - Pustaka: Tidak Penulis data:

terhadap ditemukan Shafa Fitri
cahaya Khairunnisa

6. Stabilitas - Pustaka: Tidak Penulis data:

terhadap pH ditemukan Shafa Fitri
Khairunnisa

7. Inkompatibilit Inkompatibel terhadap Pustaka: Handbook Penulis data:

as butylchloral hydrate; of Pharmaceutical Shafa Fitri
camphor; chloral hydrate; Excipients 6th Khairunnisa
chromium trioxide; beta- Edition, 2009, pg.
naphtol; phenol; potasium 434
permanganat; pyrogallol,
resorsinol, dan timol

8. Titik lebur/ Titik lebur: 34°C Pustaka: Handbook Penulis data:

titik didih Titik didih: 212°C of Pharmaceutical Shafa Fitri
Excipients 6th Khairunnisa
Edition, 2009, pg.
434

9. pKa/pKb - Pustaka: Tidak Penulis data:

ditemukan Shafa Fitri
Khairunnisa

10. Polimorfisme - Pustaka: Tidak Penulis data:

ditemukan Shafa Fitri
Khairunnisa

11. Ukuran - Pustaka: Tidak Penulis data:

partikel ditemukan Shafa Fitri
Khairunnisa

12. Bobot jenis 0,904 pada 15°C Pustaka: Tidak Penulis data:
ditemukan Shafa Fitri
Khairunnisa
13. pH - Pustaka: Tidak Penulis data:
ditemukan Shafa Fitri
Khairunnisa

14 Kegunaan/ Flavouring agent; therapeutic Pustaka: Penulis data:

fungsi agent Shafa Fitri
Khairunnisa

Preformulasi Zat Eksipien : Isopropyl Cresols

1. Pemerian Hablur tidak berwarna kadang- Penulis data:

kadang berbentuk besar-besar, Khalisha Qintara
atau serbuk hablur putih; bau Pustaka: Farmakope Khairunnisa
aromatis seperti bau timi; rasa Indonesia Edisi V,
pedas. Dipengaruhi cahaya. 2014, Hal 1270
Larutan dalam etanol netral
terhadap lakmus.

2. Kelarutan Sangat sukar larut dalam air, Penulis data:

mudah larut dalam etanol, Khalisha Qintara
Pustaka: Farmakope
dalam kloroform, dalam eter Khairunnisa
Indonesia Edisi V,
dan dalam minyak zaitun; larut
2014, Hal 1270
dalam asam asetat glasial dan
dalam minyak atsiri tertentu.

3. Stabilitas Timol harus disimpan dalam Pustaka: Handbook Penulis data:

terhadap tempat yang sejuk dan kering. of Pharmaceutical Khalisha Qintara
panas Excipients (6th Khairunnisa
Edition), 2009, Hal
740

4. Stabilitas - Pustaka: Data tidak Penulis data:

terhadap ditemukan di Khalisha Qintara
hidrolisis/ Farmakope Khairunnisa
oksidasi Indonesia Edisi V
dan HOPE 6th Ed,
2009

5. Stabilitas Timol harus disimpan dalam Pustaka: Handbook Penulis data:

terhadap wadah yang tertutup rapat dan of Pharmaceutical Khalisha Qintara
cahaya tahan cahaya. Timol Excipients (6th Khairunnisa
dipengaruhi oleh cahaya. Edition), 2009, Hal
740
6. Stabilitas - Pustaka: Data tidak Penulis data:
terhadap pH ditemukan di Khalisha Qintara
Farmakope Khairunnisa
Indonesia Edisi V
dan HOPE 6th Ed,
2009:

7. Inkompatibilit Inkompatibel dengan yodium, Pustaka: Handbook Penulis data:

as alkali, dan oksidator. of Pharmaceutical Khalisha Qintara
Mencairkan, atau membentuk Excipients (6th Khairunnisa
massa lunak, pada triturasi Edition), 2009, Hal
dengan asetanilida, antipirin, 740
kamper, kamper
monobromasi, hidrat kloral,
mentol, fenol, atau kuinin
sulfat. Aktivitas antimikroba
timol berkurang dengan
adanya protein.

8. Titik lebur/ Titik lebur: antara 48°C - Penulis data:

titik didih 51°C, tetapi apabila dilebur, Khalisha Qintara
Pustaka: Farmakope
timol tetap cair pada suhu yang Khairunnisa
Indonesia Edisi V,
lebih rendah
2014, Hal 1270
Titik leleh: 49°C –51°C

9. pKa/pKb pKa = 10.6 pada 20°C Pustaka: Handbook Penulis data:

of Pharmaceutical Khalisha Qintara
Excipients (6th Khairunnisa
Edition), 2009, Hal
740

10. Polimorfisme - Pustaka: Data tidak Penulis data:

ditemukan di Khalisha Qintara
Farmakope Khairunnisa
Indonesia Edisi V
dan HOPE 6th Ed,
2009:

11. Ukuran - Pustaka: Data tidak Penulis data:

partikel ditemukan di Khalisha Qintara
Farmakope Khairunnisa
Indonesia Edisi V
dan HOPE 6th Ed,
2009:

12. Bobot jenis 0,97 g/cm3 pada 25°C; Pustaka: Handbook Penulis data:
memiliki kepadatan yang lebih of Pharmaceutical Khalisha Qintara
besar dari air, tetapi ketika Excipients (6th Khairunnisa
 dicairkan dengan fusi kurang Edition), 2009, Hal
padat dari air. 740

13. Acid value Larutan 4% dalam etanol Pustaka: Handbook Penulis data:
(50%) bersifat netral of Pharmaceutical Khalisha Qintara
lakmus; larutan 1% dalam air Excipients (6th Khairunnisa
memiliki pH 7. Edition), 2009, Hal
740

14 Kegunaan/ Antioxidant, antiseptic, Pustaka: Handbook Penulis data:

fungsi cooling agent, disinfectant, of Pharmaceutical Khalisha Qintara
flavoring agent, Excipients (6th Khairunnisa
skin penetrant, therapeutic Edition), 2009, Hal
agent. 740

Preformulasi Zat Eksipien : Besi Oksida

1. Pemerian Berupa serbuk berwarna Penulis data:

Pustaka: Magnetic
merah atau merah kecoklatan Sitha Fitri
Oxides, 1994.
Ramadhani

2. Kelarutan Pustaka: Magnetic Penulis data:

Tidak larut dalam air Oxides, 1994. Sitha Fitri
Ramadhani

3. Stabilitas Dibawah suhu 200K ada Pustaka: Structural Penulis data:

terhadap perubahan kecil pada struktur Inorganic Sitha Fitri
panas pada kesimetrisan Chemistry 5th Ed., Ramadhani
rhombohedral dan sampel 1984.
menjadi antiferromagnetik

4. Stabilitas Tidak stabil dibawah suhu Pustaka: Chemistry Penulis data:

terhadap 575oC karena akan hidrolisis of Elements 2nd Sitha Fitri
hidrolisis/ menjadi Fe3O4. Ed., 1997. Ramadhani
oksidasi

5. Stabilitas - Pustaka: Data tidak Penulis data:

terhadap ditemukan pada Sitha Fitri
cahaya HOPE 6th, 2009 Ramadhani

6. Stabilitas - Pustaka: Penulis data:

terhadap pH Data tidak Sitha Fitri
ditemukan pada Ramadhani
HOPE 6th, 2009
7. Inkompatibilit - Pustaka: Penulis data:
as Data tidak Sitha Fitri
ditemukan pada Ramadhani
HOPE 6th, 2009

8. Titik lebur/ Titik lebur: 1565oC Pustaka:Pubchem, Penulis data:

titik didih 2020, CID: 518696 Sitha Fitri
Ramadhani

9. pKa/pKb - Pustaka: Penulis data:

Data tidak Sitha Fitri
ditemukan pada Ramadhani
HOPE 6th, 2009

10. Polimorfisme - Pustaka: Penulis data:

Data tidak Sitha Fitri
ditemukan pada Ramadhani
HOPE 6th, 2009

11. Ukuran 50 mikron Pustaka: Tersedia di Penulis

partikel https://pubs.acs.org data:Sitha Fitri
/doi/pdf/10.1021/j1 Ramadhani
50332a005
[Diakses pada 26
Oktober 2020]

12. Bobot jenis 165.74 g/mol Pustaka: PubChem, Penulis data:

2020, CID Sitha Fitri
56841934 Ramadhani

13. Acid value - Pustaka: Tidak Penulis

ditemukan di HOPE data:Sitha Fitri
6th Ed., 2006 Ramadhani

14 Kegunaan/ Pelindung kulit, pigmen, Pustaka: Tersedia di Penulis data:

fungsi https://www.pengob Sitha Fitri
atan.org/medicine- Ramadhani
id/ferric-oxide
[Diakses pada 26
Oktober 2020]

Preformulasi Zat Eksipien : Aethanolum 90%

1. Pemerian Cairan mudah menguap, Penulis

Pustaka: Farmakope
jernih, tidak berwarna; bau data:Sitha Fitri
Indonesia V Edisi I,
khas dan menyebabkan rasa Ramadhani
2014, hal. 399
terbakar pada lidah. Mudah
 menguap walaupun pada suhu
rendah dan mendidih pada
suhu 78C, mudah terbakar

2. Kelarutan Bercampur dengan air dan Pustaka: Penulis data:

praktis bercampur dengan Farmakope Sitha Fitri
semua pelarut organik Indonesia V Edisi I, Ramadhani
2014, hal. 399

3. Stabilitas Mudah terbakar Pustaka: Penulis data:

terhadap Farmakope Sitha Fitri
panas Indonesia V Edisi I, Ramadhani
2014, hal. 399

4. Stabilitas - Pustaka: Data tidak Penulis data:

terhadap ditemukan di HOPE Sitha Fitri
hidrolisis/ 6th Ed, 2006 Ramadhani
oksidasi

5. Stabilitas - Pustaka: Data tidak Penulis

terhadap ditemukan di HOPE data:Sitha Fitri
cahaya 6th Ed., 2006 Ramadhani

6. Stabilitas - Pustaka: Data tidak Penulis data:

terhadap pH ditemukan di HOPE Sitha Fitri
6th Ed, 2006 Ramadhani

7. Inkompatibilit Alumunium, material Pustaka: HOPE Penulis data:

as oksidasi, alkali, garam Edisi IV, 2003, hal. Sitha Fitri
organic. 13 Ramadhani

8. Titik lebur/ Titik didih : 78C Pustaka: Penulis data:

titik didih Farmakope Sitha Fitri
Indonesia V Edisi I, Ramadhani
2014, hal. 399

9. pKa/pKb - Pustaka: Data tidak Penulis data:

ditemukan di Sitha Fitri
Farmakope Ramadhani
Indonesia V, 2014

10. Polimorfisme - Pustaka: Data tidak Penulis data:

ditemukan di Sitha Fitri
Farmakope Ramadhani
Indonesia V, 2014

11. Ukuran - Pustaka: Data tidak Penulis data:

partikel ditemukan di HOPE Sitha Fitri
6th Ed, 2009 Ramadhani
12. Bobot jenis 0,8119 sampai 0,8139 Pustaka: Penulis data:
Farmakope Sitha Fitri
Indonesia III, 1979, Ramadhani
hal. 399

13. Acid value - Pustaka: Data tidak Penulis data:

ditemukan di HOPE Sitha Fitri
6th Ed, 2009 Ramadhani

14 Kegunaan/ Zat tambahan Pustaka: Penulis data:

fungsi Farmakope Sitha Fitri
Indonesia III, 1979, Ramadhani
hal. 65

2. Data Farmakologi

a) Indikasi

Digunakan sebagai anti-acne, untuk menghilangkan jerawat dan mengurangi

minyak yang berlebih, serta membantu melawan bakteri penyebab jerawat.

b) Mekanisme kerja

Asam salisilat bekerja dengan meningkatkan kelembaban kulit dan

mempermudah proses pengelupasan sel kulit mati. Dalam mengatasi jerawat,
asam salisilat bekerja dengan cara meredakan peradangan kulit (bengkak dan
merah) serta membersihkan pori-pori yang tersumbat.

Asam salisilat bekerja secara langsung dalam menghambat COX-1 dan COX-
2 secara irreversible untuk menurunkan konversi asam arakidonat menjadi
prekursor prostaglandin dan tromboksan. Penggunaan salisilat pada penyakit
rematik disebabkan oleh aktivitas analgesik dan antiinflamasi. Asam salisilat
adalah bahan utama dalam banyak produk perawatan kulit untuk pengobatan
jerawat, psoriasis, kapalan, jagung, keratosis pilaris dan kutil. Asam salisilat
memungkinkan sel-sel epidermis lebih mudah terkelupas. Karena pengaruhnya
terhadap sel kulit, asam salisilat digunakan dalam beberapa shampo yang
digunakan untuk mengatasi ketombe. Asam salisilat juga digunakan sebagai
bahan aktif dalam gel yang menghilangkan veruka (kutil plantar). Asam
salisilat secara kompetetif menghambat oksidasi uridin-5- difosfoglukosa
(UDPG) dengan nikotinamida adenosin dinukleotida (NAD) dan secara
nonkompetitif dengan UDPG. Ini juga secara kompetitif menghambat transfer
gugus glukuronil asam uridin-5- fosfoglukuronat (UDPGA) ke aseptor fenolik.
Penghambatan sintesis saksarida mukopoli kemungkinan bertanggungjawab
atas perlambatan penyembuhan luka dengan salisilat (Drugbank, ).

c) Dosis: gunakan sebanyak 1-3 kali sehari selama 3 hari berturut-turut untuk
pengobatan jerawat topikal.

d) Golongan Obat

-Obat bebas

e) Efek Samping

Produk sediaan yang berasaskan asam salisilat biasanya aman untuk

digunakan jika disesuaikan dengan kondisi kulit dan anjuran penggunaan.
Namun, terdapat beberapa efek samping yang mungkin bisa terjadi apabila
menggunakan obat ini:

● Iritasi kulit, kering dan merasa nyeri pada permukaan kulit.

● Gatal-gatal
● Kulit terasa panas, memerah dan mengelupas. Elakkan dari paparan
langsung pada cahaya matahari apabila menggunakan sediaan
mengandung asam salisilat.
● Keluar nanah atau bahkan darah yang menandakan terjadinya infeksi
pada kulit.

f) Kontra Indikasi

i) Hipersensitiviti (alergi) terhadap salah satu komposisi dari acnol lotion.

ii) Ibu hamil dan menyusui- Studi pada binatang percobaan adanya efek
samping terhadap janin.namun belum ada studi terkontrol pada wanita hamil.
 Obat hanya digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi
besarnya risiko terhadap janin. asam salisilat terserap ke dalam asi. Bila
sedang menyusui, jangan menggunakan obat ini tanpa konsultasi dokter.

iii) Anak berusia di bawah 3 tahun- Jangan berikan preparasi mengandung

asam salisilat kepada anak berusia dibawah 2 tahun. Penggunaan asam salisilat
tanpa resep dokter berpotensi menyebabkan iritasi.

C. SEDIAAN DI PASARAN

● Afi Salep
● CeraVe SA Smoothing cream
● Aveeno Clear complexion
● Nixoderm salicylic acid + sulfur paste
● Stridex Salicylic acid lotion

D. RANCANGAN FORMULA YANG DITETAPKAN

Formulasi Acnol Lotion

Acidum Salicylicum 5000 mg
Talcum 50 g
Zincoxydum 50 g
Amylum manihot 50 g
Sulfur 8%
Allantoin 0,2%
Triclosan 0,3%
Aqua 10%
Silica 2%
Camphor 0,5%
Resorsinol 1%
Pantothenol 0,5%
 Menthol 0,05%
Isopropyl Cresols 0,05%
Besi Oksida (CI 77491) 0,01%
Aethanolum 90% Ad 1000 ml
(Rowe et al, 2009; Depkes RI, 1978; Draelos, 2010)

E. PROSES IPC
1. Uji Organoleptik
Sampel dari Acnol lotion diuji organoleptisnya dengan memerhatikan stase
fisiknya, warna dan bau.
Hasilnya :
Bentuk fisik : lotion cair dengan padatan serbuk yang tidak bercampur
Warna : merah muda pucat
Bau : berbau mentol
(Rowe et al, 2009).

2. Uji pH
Uji pH dilakukan untuk mengetahui pH sediaan sesuai dengan persyaratan yang
telah ditentukan. Uji pH dilakukan dengan pH meter yang telah dikalibrasi
(Rowe et al, 2009).

3. Uji Bobot Jenis

Diukur menggunakan Piknometer. Diketahui nilai bobot jenisnya dengan
[(massa pikno diisi dgn sediaan - massa pikno kosong) dibagi (massa pikno diisi
aquades - massa pikno kosong)] x Bobot Jenis air pada suhu ruang (Depkes RI,
1995).

4. Uji Viskositas
Uji viskositas dilakukan untuk menguji kekentalan dari suspensi untuk
mengoptimalisasi sediaan yang diuji dengan viskositas brookfield (Rowe et al,
2009).

5. Uji Kandungan Zat Aktif

Sediaan Acnol Lotion mengandung tidak lebih dari 50 mg/ 10 mL zat aktif.
Hasil uji yaitu 49,98 mg/ 10 mL zat aktif

F. PROSEDUR PEMBUATAN
1. Menyiapkan alat dan bahan yang dibutuhkan
 2. Mengkalibrasi botol 10 ml sebanyak 100 buah
3. Menimbang fase terendap yaitu sulfur sebanyak 80 gram, triklosan sebanyak 3
gram, zink oksida sebanyak 50 gram, talkum sebanyak 50 gram, amylum
manihot sebanyak 50 gram, silica sebanyak 20 gram, isopropil cresol 5ml, dan
besi oksida sebagai pewarna sebanyak 5 ml.
4. Mencampurkan fase terendap dalam suatu wadah hingga terdispersi dengan air
sebanyak 100 ml.
5. Menimbang fase bening yaitu asam salisilat sebanyak 80 gram, allantoin
sebanyak 2 gram, camphor 5 gram, pantotenol 5 gram, mentol 0,5 gram,
resorsinol 10 gram
6. Mencampurkan fase bening ke dalam wadah yang berbeda dalam etanol 90%
sebanyak 150 ml
7. Campurkan fase yang mengendap dan fase bening, tambahkan etanol 90%
hingga 1000 ml
8. Aduk perlahan menggunakan homogenizer hingga terdispersi dengan baik
9. Memasukan kedalam botol ukuran 10 ml, beri etiket dan label serta
pengemasan box.
(Rowe et al, 2009; Depkes RI, 1978; Draelos, 2010)

G. PENGEMASAN
H. QUALITY CONTROL
1. Uji Organoleptis

Pengujian ini dilakukan menggunakan pancaindera. Pengujiaan

organoleptik sediaan acnol lotion meliputi:
Warna : putih lotion
Bentuk : merah muda pucat
Bau : beraroma menthol
(Rowe et al., 2009).
2. Uji Viskositas
 Penentuan viskositas bertujuan untuk mengetahui adanya perbedaan
kekentalan pada tiap formula lotion. Viskositas dilakukan dengan cara
mengamati angka pada skla viskometer Brookfield dengan kecepatan
dan waktu tertentu. Lotion diletakkan pada wadah berupa tabung
silinder kaca atau gelas piala lalu dipasangkan spindel pada tuasnya
kemudian spindel diputar dengan kecepatan tertentu sampai viskometer
menunjukkan pada skala yang konstan
(Rowe et al., 2009).

3. Uji Bobot Jenis

Bobot jenis diukur dengan menggunakan piknometer. Prosedur uji
bobot jenis adalah:
1. Pada suhu ruang, piknometer yang kering dan bersih ditimbang (A
gram).
2. Kemudian diisi dengan air dan ditimbang kembali (A1 gram). Air
dikeluarkan dari piknometer dan piknometer dibersihkan.
3. Sediaan lalu diisikan dalam piknometer dan
timbang (A2 gram). Bobot jenis sediaan dihitung
dengan persamaan sebagai berikut: Bobot jenis
=[(A2− A)/(A1− A)] x BJ air pada suhu ruangan.
(Depkes RI, 1995)

4. Uji Daya Sebar

Uji ini bertujuan untuk mengetahui kemampuan penyebaran lotion pada

kulit telah memenuhi persyaratan untuk daya sebar lotion bila daya sebar
sebesar 5 - 7 cm. Daya sebar baik akan mempermudah saat diaplikasikan
pada kulit. Faktor yang mempengaruhi diameter daya sebar suatu
sediaan adalah jumlah ekstrak yang digunakan setiap masingmasing
formula. Hal ini berdasarkan pada kenyataan bahwa semakin rendah
konsistensi sediaan lotion dengan waktu lekat yang lebih rendah maka
dapat membuat lotion semakin mudah menyebar. Sediaan acnol lotion
menunjukkan daya sebar 5,5 cm
(Ansel dkk., 1989).
5. Uji Ukuran Partikel

Ukuran partikel ditentukan secara mikroskopis. Ukuran partikel juga

menentukan sistem suspensi pada suatu sediaan. Masing-masing
formula dievaluasi distribusi ukuran partikel yang dilakukan secara
mikroskopis cahaya menggunakan lensa okuler pada 100x (10x10) yang
dilengkapi kamera. Ukuran partikel dilakukan dengan mengukur 1000
 partikel dari masing-masing formula dan dilakukan pengelompokan
ukuran partikel.
(Panda, et al., 2011).

6. Uji pH

Uji pH dilakukan untuk melihat keasaman sediaan losion untuk

menjamin sediaan lotion tidak mengiritasi kulit. pH sediaan losion
diukur dengan menggunakan pH meter. pH meter dicelupkan ke dalam
sampel losion, diamkan beberapa saat dan hasilnya disesuaikan dengan
standar pH meter. Syarat pH untuk sediaan topikal, yaitu antara 4,5 –
7,5. Nilai pH yang diperoleh dari acnol lotion adalah 6
(Rowe et al., 2009).

7. Uji homogenitas

Uji homogenitas ditentukan dengan cara losion dioleskan pada kaca

arloji atau bahan transparan lainnya yang cocok harus menunjukkan
susunan yang homogen dan tidak adanya partikel-partikel kasar pada
permukaan kaca transparan. Hasil pengujian diperoleh konsentrasi acnol
lotion homogen
(Depkes, 1979).

8. Uji volume sedimentasi

Volume sedimentasi diamati dari hari pertama sampai beberapa waktu.

Suspensi tersebut diukur tinggi sedimen akhir (Hu) dan tinggi suspensi
awal (Ho). Volume sedimentasi merupakan perbandingan antara tinggi
sedimen akhir dengan tinggi suspensi awal.
Adapun prosedur uji volume sedimentasi adalah sebagai berikut :
1. Masukkan sediaan yang sudah jadi kedalam beaker glass.
2. Biarkan dan amati pemisahannya atau pengendapannya dalam waktu
yang telah ditentukan (15 menit, 30 menit, 1 hari, 3 hari, 5 hari, 7 hari).
3. Kemudian amati sediaan memisah atau tidak, jika tampak memisah
maka bagian yang bening diukur.
(Shah, et.al., 2014).
9. Uji Iritasi

Uji ini dilakukan untuk mengetahui apakah sediaan lotion yang telah
dibuat mengiritasi kulit atau tidak. Hasil uji iritasi actol lotion yaitu
negatif tidak iritasi.
I. LABEL/ETIKET

J. PENCATATAN BATCH SHEET

 DAFTAR PUSTAKA
Ansel, H. C., Popovich & Allen, L. V. 1989. Pharmaceutical Dosage Forms and Drug
Delivery System (Sixth Edition). Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia. Edisi Ketiga. Jakarta: Departemen Kesehatan
RI.
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia Edisi V. Jakarta :
Kemenkes RI.
Panda, M., Patro, G., & Malpani, A. 2011. Formulation and evaluation of Norfloxacin
suspension with βcyclodextrin complexation. International Journal of Pharmaceutics
Sciences Review and Research. Vol 9 (1): 173-177.
Pubchem. 2020. Tersedia Online di https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/. [Diakses pada
Tanggal 25 Oktober 2020].
Rowe, R.C., Sheskey, P.J., and Quinn, M.E. 2009. Handbook of Pharmaceuticals Excipients,
Sixth Edition. Italy : Pharmaceuticals Press.
Shah, K., Shrivastava S. K., & Mishra, P. 2014. Formulation and evaluation of
suspension: Mefenamic acid prodrugs. Journal of Pharmacy and Sciences. Vol 27 (4):
917-923.
The National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). 2019. Starch. Tersedia
Online di https://www.cdc.gov/niosh/npg/npgd0567.html. [Diakses pada Tanggal 25
Oktober 2020].