CLINDAMYCIN.
d. Nama kimia :
3. Pernyataan kadar atau potensi bahan aktif dalam bahan baku atau
sediannya.
Menurut cara yang tertera pada penetapam kadar air tidak kurang dari 3% dan
tidak lebih dari 6,0% pengujian dilakukan dengan cara titrasi yang tertera pada
penetapan kadar air.
Potensi minimum
Potensi minimum potensi lakukan penetapan menurut cara yang tertera pada
penetapan hayati antibiotika
4. Pemeriaan atau uraian dari segi organoleptik bahan
Pemerian : serbuk hablur, putih, tidak berbau.
5. Kelarutan dalam berbagai pelarut
Kelarutan : Mudah larut dalam air, dalam dimetilformamida P dan dalam
metanol P larut dalam etanol (95%) P praktis tidak larut dalam aseton P.
Baku pembanding :
6. Identifikasi
Spektrum serapan inframerah pada daerah panjang gelombang 2nm sampai
15nm menunjukkan maksimum pada panjang gelombang yang sama dan
mempunyai intensitas relatif yang sama seperti pada klindamisina hidroklorida
PK, pengujian dilakukan menggunakan zat yang didispersikan dalam parafin cair
P.
7. Syarat atribut mutu / tetapan fisika bahan
Sifat hablur :
pH : larutan 10% b/v, 3,0 sampai 5,5
Air :
Rotasi jenis :
Logam berat :
8. Kemurnian
9. Penetapan kadar