FARMAKOEPIDEMIOLOGI EKSPERIMENTAL

Lembar Kerja

Tanda Tangan Wakil

Nama dan NIM Anggota
Kelompok
1. Evy Widyastuti (24185367S)
2. Haristin Endrasari (24185651A)
3. Safira Ayunisa (24185652A)
4. Sheila Afrilawati (24185653A)
5. Dhea Ayu Pratiwi (24185654A)

Kelompok/Kelas Kelompok 1/J

LEMBAR KERJA REVIEW JURNAL

FARMAKOEPIDEMIOLOGI EKSPERIMENTAL

No Materi yang Direview

Judul Jurnal
Protokol Percobaan Uji CONVERT-Concurrent ONce-daily VErsus twicedaily
RadioTherapy (Jadwal RadioTerapi Sekali-Sehari Secara Bersamaan VS Dua Kali
Setiap Hari): Uji Coba Terkontrol Acak Internasional Pada Dua Lengan Untuk
Kemoradioterapi Bersamaan Dengan Membandingkan Jadwal Radioterapi Dua Kali
1 Sehari dan Sekali Sehari Pada Pasien Kanker Paru Sel Kecil Tahap Terbatas (LS-
SCLC) dan Status Kinerja yang Baik.
Nama Penulis
Corinne Faivre-Finn, Sally Falk, Linda Ashcroft, Michelle Bewley, Paul Lorigan,
Elena Wilson, Nicki Groom, Michael Snee, Pierre Fournel, Felipe Cardenal, Andrea
Bezjak, Fiona Blackhall.
Latar Belakang Masalah
Sebanyak 42.000 pasien di Inggris didiagnosis kanker paru setiap tahun, 15%
menderita kanker paru-paru sel kecil (SCLC) dan 30% dari pasien memiliki penyakit
stadium terbatas (LS). Sehingga dilakukan penggabungan kemoterapi dan radioterapi
toraks (RT) yang merupakan pengobatan standar yang dilakukan untuk pasien penderita
2 kanker paru sel kecil tahap terbatas (LS-SCLC). Dua meta-analisis telah menunjukkan
jika radioterapi toraks (RT) dapat meningkatkan kelangsungan hidup rata-rata yaitu
tingkat kelangsungan hidup 3 tahun dan kontrol lokal. Percobaan meta-analisis yang
menyelidiki waktu yang optimal dan sekuensing kemo-RT telah menunjukkan bahwa
hasil terbaik telah dilaporkan dengan RT toraks bersamaan dan telah dibuktikan bahwa
RT dua kali sehari lebih baik daripada RT sekali sehari.
 Tujuan Penelitian
1. Menentukan rejimen kemo-Radioterapi Toraks standar baru untuk pasien
penderita LS-SCLC dan status kinerjanya yang baik.
2. Menetapkan hasil kemo-Radioterapi Toraks dua kali sehari untuk pasien LS-
3 SCLC dan Performance Status (PS) yang baik dengan memberikan dosis yang
lebih tinggi pada jadwal sekali sehari bersamaan.
3. Membandingkan kehidupan pasien yang menjalani terapi kemoterapi standar
(cisplatin dan etoposide) dan kemo-Radioterapi Toraks dua kali sehari atau
kemo-Radioterapi Toraks dengan dosis tinggi sekali sehari bersamaan.
Metode Penelitian
Metode penelitian yang digunakan yaitu metode uji CONVERT-Concurrent ONce-
daily VErsus twicedaily RadioTherapy (Jadwal RadioTerapi Sekali-Sehari Secara
Bersamaan VS Dua Kali Setiap Hari). Metode ini merupakan metode uji coba terkontrol
4
acak internasional, multisenter, prospektif, non-blinded, dan acak serta telah terdaftar di
International Standardized Randomized Controlled Trial Registry (ISRCTN91927162)
dan didanai oleh Clinical Trials Awards & Advisory Committee (CTAAC) Cancer
Research UK.
Variabel yang Dibandingkan
Kelangsungan hidup pasien yang yang menjalani terapi kemoterapi standar
5
(cisplatin dan etoposide) dan kemo-Radioterapi Toraks dua kali sehari atau kemo-
Radioterapi Toraks dengan dosis tinggi sekali sehari bersamaan.
Teknik Sampling
Populasi & Karakteristik Populasi
Semua pasien yang menderita kanker paru sel kecil tahap terbatas (LS-
SCLC) dengan Performance Status yang baik dan cocok untuk kemo-
6 Radioterapi Toraks secara bersamaan.
Sampel
Pasien yang menjalani terapi kemoterapi standar (cisplatin dan etoposide)
dan kemo-Radioterapi Toraks dua kali sehari atau kemo-Radioterapi Toraks
dengan dosis tinggi sekali sehari bersamaan.
Analisis Data
Pada kedua kelompok, Radioterapi Toraks diberikan secara bersamaan dimulai
dengan siklus pertama kemoterapi (cisplatin dan etoposide). Radioterapi Toraks dua kali
7
sehari menunjukkan peningkatan OS 5 tahun (26% vs 16% pada kelompok sekali
sehari) dan mengurangi risiko kekambuhan toraks (52% dibandingkan dengan 36%
pada kelompok dua kali sehari) tetapi dengan biaya peningkatan derajat 3 esofagitis
 radiasi (didefinisikan sebagai ketidakmampuan untuk menelan lebih dari cairan, atau
memerlukan rawat inap). Namun, tidak ada perbedaan signifikan lainnya dalam
toksisitas akut antara kedua lengan dan tidak ada striktur (kondisi penyempitan uretra
yang menghambat aliran urine) esofagus jangka panjang. Akibatnya, Radioterapi
Toraks dua kali sehari bersamaan dengan kemoterapi diterima sebagai rejimen standar
di LS-SCLC. Hasil yang lebih baik pada kelompok dua kali sehari tidak cukup jelas,
sehingga peningkatan dosis radiasi yang ekuivalen secara biologis di lengan dua kali
sehari atau dengan penggunaan fraksinasi diubah mengarah ke waktu perawatan
keseluruhan yang lebih pendek. Pada penelitian lain disebutkan menggunakan
Radioterapi Toraks sekali sehari dan teknik dorongan bersamaan, bahwa dosis 70 Gy
selama 7 minggu dan 61,8 Gy selama 5 minggu, masing-masing, dimungkinkan, yang
pertama diberikan dalam lima siklus kemoterapi dosis penuh.
Hasil dan Pembahasan

Sebanyak 547 pasien dengan histologis atau diagnosis terbukti sitologis dari SCLC
direkrutdari 74 pusat di delapan negara antara April 2008 dan November 2013. Pasien
diacak untuk menerima keduanya secara bersamaan radioterapi toraks (RT) dua kali
sehari. Pengacakan diberikan secara terpusat oleh MAHSC-CTU, dengan metode yang
digunakan adalah minimisasi dengan elemen acak. Pasien diacak dengan basis 1: 1 ke
salah satu dari dua kelompok pengobatan. Pengacakan diimplementasikan melalui
aplikasi komputer yang dipesan lebih dahulu di pusat pengacakan. Itu faktor-faktor
yang dikontrol dalam alokasi adalah institusi, Pengacakan hanya dilakukan setelah
konfirmasi bahwa pasien memenuhi syarat (termasuk pencatatan LDH, natrium dan
alkali fosfatase hasil) dan itu pasien telah menandatangani persetujuan. Pengacakan bisa
dilakukan melalui telepon atau faks.
8
Semua pasien dengan LS-SCLC dengan hasil Performance Status baik dan cocok untuk
bersamaan kemo-RT yang diidentifikasi fikasi sebagai calon percobaan potensial.
Pasien yang memenuhi syarat diundang untuk berpartisipasi diberikan lembar informasi
pasien. kemo-RT dua kali sehari untuk pasien dengan LS-SCLC dan PS yang baik dapat
ditingkatkan, dengan memberikan dosis RT yang lebih tinggi sekali sehari bersamaan
dengan kemoterapi Kami akan membandingkan kelangsungan hidup pasien yang
diobati dengan kemoterapi standar (cisplatin dan etoposide) dan R T dua kali sehari atau
RT dosis tinggi sekali sehari .
 Kesimpulan
9 Radioterapi Toraks dua kali sehari lebih baik daripada Radioterapi Toraks sekali
sehari.
Aplikasi/Penerapan di Indonesia atau di tempat lain
10