Resep 1
Kajian Preformulasi
pH 5,8
pH 6,92
pH 5,5 - 7,5
pH 3-8
A. Informasi pasien
B. Informasi dokter
o No SIP/SIPK ✔ 777/DU/2005
-
o Paraf ✔
-
o Kewenangan klinis X
Item
Kajian 1 2 3 4 5
Farmasetik
a
Simpel
Nama obat Castor oil PGA Asam Tartarat Tartrazine
sirup
Acaciae
EmCon CO; Sirupus Acidum
gummi;
Lipovol CO; simpleks tartaricum; C.I. Acid
acacia gum;
oleum ricini; L-(þ)-2,3- Yellow 23; C.I.
arabic gum;
ricini oleum dihydroxy Acid Yellow 23,
E414; gum
virginale; butanedioi c trisodium
acacia;
Sinonim ricinoleum; acid; 2,3 salt; C.I. Food
gummi afri
ricinus dihydroxy Yellow 4; C.I.
canum;
communis; succinic acid; Acid Yellow 23,
arabicum;
ricinus oil; E334; dtartaric trisodium
gummi
tangantangan acid; L-(þ)- Salt (VAN) (8CI)
mimosae;
tartaric acid.
talha gum
Stabilitas Stabil dan tidak Stabil Stabil pada Tidak stabil Tartrazine tahan
berubah menjadi dalam tempat yang jika terkena terhadap cahaya,
tengik kecuali wadah yang sejuk dan cahaya, simpan asam asetat, HCl,
terkena panas tertutup kering di wadah yang dan NaOH 10%.
berlebihan. Harus rapat, di tertutup rapat NaOH 30% akan
disimpan pada tempat dan tempat menjadi kan warna
suhu tidak lebih sejuk. yang sejuk dan berubah kemerah-
dari 25℃ dalam kering. merahan. Mudah
wadah kedap luntur karena
udara dan adanya oksidator,
terlindungi dari FeSO4 membuat
cahaya (HOPE, larutan zat
127) pewarna menjadi
keruh, tetapi Al
tidak terpengaruh.
Adanya tembaga
(Cu) akan
mengubah warna
kuning menjadi
kemerah-merahan.
Aturan
pakai dan Oral Oral - - -
cara
penggunaan
Volume aquadest = Volume total - (volume castor oil + volume simple sirup)
Penimbangan Bahan
Aquadest 46 ml
Persiapan Alat
A. Tahapan Persiapan
1. Menggunakan APD (Hand scoon, Jas Lab, Head cover, masker, alas kaki
tertutup).
2. Membersihkan area kerja.
3. Menyiapkan alat (lumpang dan alu ukuran 16 cm, gelas ukur, sudip 2 buah, dan
botol gelap berbahan kaca 120 ml 1 buah) dan bahan (Castor oil, Simpel sirup,
PGA, Asam tartarat, Tartrazine, aquadest).
4. Kalibrasi botol 120 mL dengan akuades (jika botol belum memiliki tanda batas)
5. Timbang masing-masing bahan yang dibutuhkan untuk membuat 1 botol emulsi
120 ml, yaitu :
• Castor oil 48 g atau 50 ml
• Simpel sirup 24 ml
• PGA 12 g
• Asam tartarat 2,11 g
• Tartrazine 2g
• Aquadest 46 ml
B. Tahap Peracikan
1. Setelah dimasukkan ke dalam botol kaca, berikan label dan etiket obat yang berisi
aturan minum obat.
2. Bersihkan kembali meja kerja.
Perhitungan BUD
Untuk sediaan larutan yang mengandung air, BUD maksimal 14 hari dari tanggal peracikan
(Rasional, Vol. 1 No. 3).
Spesifikasi Keamanan
Pemeriksaan Mutu
1. Uji Organoleptis
Amati sediaan emulsi secara organoleptis (bau, rasa, warna, dan tidak ada partikel yang
tidak larut) dengan menggunakan panca indra.
Warna : Kuning
Bau : Wangi Jeruk
Rasa : Jeruk (asam)
2. Uji Kejernihan
Pastikan partikel tidak ada yang tertinggal dan dapat larut secara homogen.
3. Homogenitas
Endapan dan adanya mikroba atau pembentukan gas kimia merupakan dua tanda utama
ketidakstabilan sediaan (FI Ed. VI, Hal. 2152).
Aturan Pakai :
Diminum 2 x Sehari
Bila diperlukan
Sebelum makan/Sesudah makan
Simpan di tempat sejuk dan kering, hindari dari sinar matahari langsung
Referensi :
https://www.researchgate.net/publication/269564858_Development_of_orange_flavour_emuls
ion
Resep 2
Kajian Preformulasi
pH 3-6
Indikasi Suplemen
pH 4,5 - 5,0
3. Sirupus Simpleks
(Fornas II, 273)
Tiap 100 mL
mengandung :
- Saccharum album
65 gram
- Methylis Saccharum album
Parabenum 250 Struktur
mg Molekul
- Aqua ad 100 mL
Metil Paraben
Pemerian
Metil paraben = Kristal tidak
berwarna atau kristal putih,
tidak berbau, dan memiliki
rasa sedikit terbakar
pH 5,5 - 7,5
pH 2,2
Titik Leleh -
berwarna kuning.
pH 3-8
pH 7
Kelarutan -
o Nama ✔ Kenanga
o Alamat X -
o Umur ✔ 4 tahun
o Jenis kelamin X -
o Berat badan X -
B. Informasi dokter
o No SIP/SIPK ✔ 777/DU/2005
o Alamat ✔ Jl.Kampus Indah
No.15, Ciputat Timur
o Paraf ✔ -
Item 1 2 3 4 5 6
Kajian
Farmasetik
a
Nama obat Liver cod Gom Arab Sirupus Gliserin Lemon Coloring
Simpleks Flavour Agent
Kurang
Inkompati- Kurang Acasia bubuk Gliserin kompatibe Kurang
bilitas kompatib inkompatibel sukrosa dapat kompatibel
l ketika
el ketika denganamido akan meledak dengan
pada
kontak pyrine, terkontami jika larutan asam
langsung apomorphine, nasi dicampur ruang
yang sitrat.
dengan cresol, dengan dengan zat
udara ethanol95%, adanya pengoksida lembab
Tidak
(menyeb ferric salts, logam si kuat (akan
kompatibel
abkan morphine berat yang seperti:kro menyebab
dengan asam
perubaha phenol,physo akan mium kan
n rasa stigmine, berpengar trioksida, askorbat,
sediaan
dan bau) tannins, uh kalium laktosa,
menjadi
thymol dan terhadap klorat, atau larutan
lembek
vanilin.Banya zat aktif, kalium glukosa 10%,
k garam dapat permangan karena
dan larutan
menurunkan bereaksi at. mudah
natrium
viskositas dengan Perubahan menyerap bikarbonat
larutan tutup warna air)
berair jenuh.
akasia, aluminium menjadi
agar-agar
trivalen . hitam
garam dapat gliserin mempercepat
menginisiasi terjadi memudarnya
pengendapan. dengan warna.
Akasia adanya
inkompatibel cahaya,
dengan sabun atau pada
kontak
dengan
seng
oksida atau
bismut
nitrat
dasar.
Kontamina
n besi
dalam
gliserin
bertanggun
g jawab
atas
penggelapa
n dalam
warna
campuran
yang
mengandu
ng fenol,
salisilat,
dan tanin.
Gliserin
membent
uk
kompleks
asam
borat,
asam
gliserobor
at, yaitu
asam
yang
lebih kuat
dari asam
borat.
Aturan Oral dan Oral dan Oral dan Oral dan Oral dan Oral dan
pakai dan sesudah sesudah sesudah sesudah sesudah sesudah
cara makan makan makan makan makan makan
penggunaan
kekuatan = 1%
kekuatan 1% =
Penimbangan Bahan
Cod liver oil 25 ml
Gom Arab 6,25 g
Simpel sirup 15 g
Gliserin 5 mL
Lemon flavor 0,75 g
Tartrazine 0,75 g
Aquadest 30 ml
Persiapan Alat
I. Tahapan Persiapan :
1. Menggunakan APD (Handscoon, Jas Lab, Head cover, masker, alas kaki tertutup)
2. Membersihkan area kerja
3. Menyiapkan alat (lumpang dan alu ukuran 16 cm, gelas ukur, corong kaca, sudip 2
buah, spatula 5 buah, batang pengaduk 2 buah, dan botol gelap berbahan kaca 5 buah)
dan bahan (Cod liver oil, gom arab, sirupus simplex, gliserin, lemon flavor, coloring
agent, aquadest)
4. Timbang masing-masing bahan yang dibutuhkan untuk membuat 1 botol emulsi, yaitu
○ Cod Liver Oil 25 ml
○ Gom Arab 6,25 g
○ Sirupus Simplek 15 ml
○ Gliserin 5 ml
○ Lemon Flavour 0,75 g
○ Colouring Agent 0,75 g
○ Aquadest untuk digunakan pada pembuatan mucilago → 1,5 x berat gom arab =
1,5 x 6,25 gram = 9,375 gram atau sama saja dengan 10 mL aquadest
○ Aquadest cukupkan hingga 75 ml
Perhitungan BUD
Untuk sediaan larutan yang mengandung air, BUD maksimal 14 hari dari tanggal peracikan
(Rasional, Vol. 1 No. 3).
Spesifikasi Kemasan
2. Uji Kejernihan
Pastikan partikel tidak ada yang tertinggal dan dapat larut secara homogen. Pada
sediaan ini, cairan seperti susu
3. Homogenitas
Endapan dan adanya mikroba atau pembentukan gas kimia merupakan dua tanda
utama ketidakstabilan sediaan (FI Ed. VI, Hal 2152).
Diminum 3 x Sehari
Simpan di tempat sejuk dan kering, hindari dari sinar matahari langsung