Nama : Dzihni Zulfairah

NIM : 11201020000055
Kelas : C

JURNAL PERACIKAN SEDIAAN SUSPENSI

RESEP 1
A. Kajian Preformulasi

Nama zat aktif CALAMINE

KAJIAN (FI Ed. VI : 789)

Struktur molekul

Rumus molekul Fe2O4Zn

Bobot molekul 241,1 g/mol

Pemerian Serbuk halus; merah muda; tidak berbau;

praktis tidak berasa.

pH 8

Kelarutan Tidak larut dalam air, mudah larut dalam

asam mineral

Titik leleh 1975°C (3587°F)

Indikasi Antipruritus

Stabilitas Stabil dalam bentuk ointment dan stabil

dalam wadah tertutup baik

Nama zat aktif ZINC OXIDE

KAJIAN ( FI Ed VI: 1804)

Struktur molekul

Rumus molekul ZnO

Bobot molekul 81,38 g/mol

Pemerian Serbuk amorf, sangat halus, putih atau

putih kekuningan tidak berbau, lambat
laun menyerap karbondioksida dari udara

pH 6,95

Kelarutan Tidak larut dalam air dan dalam etanol;

 larut dalam asam encer

Titik leleh 1975°C

Indikasi Antiseptikum lokal

Stabilitas Jika dipanaskan dengan kuat, terjadi

warna kuning yang akan hilang pada
pendinginan. Ketika kontak dengan udara
ZnO perlahan akan menyerap uap lembab
dan CO2 dan stabil dalam wadah tertutup
baik

Nama zat aktif CAMPHOR

KAJIAN ( FI Ed. VI : 807)

Struktur molekul

Rumus molekul C10H16O

Bobot molekul 152,23 g/mol

Pemerian Hablur, granul atau masa hablur; putih,

 atau tidak berwarna; jernih; bau khas
tajam; rasa pedas dan aromatik; menguap
perlahan-lahan pada suhu ruang;bobot
jenis lebih kurang 0,99.

pH -

Kelarutan Sukar larut dalam air; sangat mudah larut

dalam etanol, dalam kloroform dan dalam
eter; mudah larut dalam karbon disulfida,
dalam heksan, dalam minyak lemak dan
dalamminyak menguap.

Titik leleh 175°C

Indikasi Anti iritan, Anti infeksi, Anti pruritic

Stabilitas Hindarkan dari panas yang berlebihan dan

disimpan dalam wadah kedap udara pada
suhu tidak 40°C

Nama zat aktif MENTHOL

KAJIAN (FI Ed. VI : 1109)

Struktur molekul

Rumus molekul C10H20O

Bobot molekul 156,27 g/mol

Pemerian Hablur heksagonal atau serbuk hablur,

tidak berwarna, biasanya berbentuk
jarum, atau massa yang melebur; bau enak
seperti minyak permen

pH 5-9

Kelarutan Sukar larut dalam air; sangat mudah larut

dalam etanol, dalam kloroform, dalam
eter, dan dalam heksan; mudah larut
dalam asam asetat glasial, dalam minyak
mineral, dalam minyak lemak, dan dalam
minyak atsiri.

Titik leleh 41°C - 44 °C

Indikasi Memberikan sensasi dingin

Stabilitas mudah menyublim pada suhu diatas 25°C,

Menthol teroksidasi menjadi methone
 Nama zat aktif BENTONITE

KAJIAN (FI Ed.VI : 269)

Struktur molekul

Rumus molekul Al2O3.4SiO2 xH2O.

Bobot molekul 549,07 g/mol

Pemerian Serbuk sangat halus bebas dari butiran

kasar, warna kekuningan pucat sampai
krem atau keabu-abuan; tidak berbau; rasa
agak seperti tanah; higroskopis.

pH 9,5 - 10,5

Kelarutan Tidak larut dalam air, tetapi mengembang

sampai hampir dua belas kali volume jika
ditambah air; tidak larut dan tidak
mengembang dalam pelarut organik.

Titik leleh >1200oC

Indikasi Desikan (drying agent)

Stabilitas Stabil terhadap suhu tinggi ( lebih rendah

dari 400°C )

Nama zat aktif Na- CMC ( Carboxymethyl Cellulose

Sodium )

KAJIAN

Struktur molekul

Rumus molekul C6H10O5

Bobot molekul 294,10

Pemerian Serbuk atau granul, putih sampai krem,

higroskopis

pH 6,3

Kelarutan Mudah terdispersi dalam air membentuk

larutan koloida, tidak larut dalam etanol,
eter, dan pelarut organik lain

Titik leleh 252 °C

Indikasi Suspending Agent

Stabilitas Larutan stabil pada pH 2-10, pengendapan

terjadi pada pH dibawah 2. Viskositas
larutan berkurang dengan cepat jika pH
diatas 10. Menunjukan viskositas dan
stabilitas maksimum pada pH 7-9. Bisa
disterilisasi dalam kondisi kering pada
suhu 160 selama 1 jam, tetapi terjadi
pengurangan viskositas

Nama zat aktif CARMINE (Corr. Coloris)

KAJIAN

Struktur molekul

Rumus molekul C22H20O13

Bobot molekul 492.4 g/mol

Pemerian Bubuk berwarna merah cerah yang

diperoleh dari asam karminat, tidak
berbau

pH -
Kelarutan Carmine larut dalam larutan alkali, tetapi
tidak larut dalam air, alkohol, eter,
benzena, dan asam lemah; sedikit larut
dalam air panas

Titik leleh 138–140℃

Indikasi Zat pewarna

Stabilitas stabil terhadap paparan panas dan cahaya

atau pada kondisi dengan kisaran pH 3,5-
8

Nama zat aktif Strawberry Essence (parfume)

KAJIAN

Struktur molekul

Rumus molekul C12H14O3

Bobot molekul 206,241 g/mol

Pemerian dalam larutan memberi rasa dan bau

sepeerti strawberry, cairan jenih bewarna
merah
pH 5,3

Kelarutan Larut dalam 2 bagian etanol, 80 bagian

gliserin, 53 bagian propanol, 28 bagian
propilengikol dan 83 bagian air

Titik leleh 115°C

Indikasi perasa dan pengaroma (Flavoring Agent)

Stabilitas Dapat disimpan dalam wadah gelas dan

plastik

Nama zat aktif Aquadest

KAJIAN

Struktur molekul

Rumus molekul H2O

Bobot molekul 18,02

Pemerian Cairan jenuh tidak bewarna, tidak berbau,

tidak berasa

pH 7
Kelarutan Larut dalam hampir sama pelarut polar

Titik lebur 0°C

Indikasi Pelarut

Stabilitas pada saat panas stabil pada semua wujud

dan stabil pada semua wujud

B. Resep 1
Pembacaan Resep :
Ambilah Calamine sebanyak 10 %, Zinc Oxide 2%, Camphor 0,1 %, Menthol 0,05%,
Bentonite 3%Na CMC 0,5 %, corr coloris dan parfume ( secukupnya) lalu cukupkan dengan
aquadest hingga 100 ml pada setiap 1 botol dan camput, dan buatlah suspensi sebanyak 5
botol

C. Kajian Administrasi Resep

Ada / tidak Keterangan

(x atau v)

A. Informasi pasien anak

 ● Nama
v Orhan

● Alamat
x -

● Umur
v 10 tahun

● Jenis kelamin
x -

● Berat badan
x -

● Adanya alergi obat

x -

B. Informasi dokter

● Nama
v Syifa Muslima

● No SIP/SIPK
v 777/DU/2005

● Alamat
v Jl Kampus Indah, no
15 Ciputat Timur

Tangerang Selatan

● Paraf
v
 ● Kewenangan klinis
x -

C. Tanggal resep v 25 Oktober 2021

D. Formula Kajian Farmasetik Resep

(bentuk, kekuatan, stabilitas, kompatibilitas)

Item 1 2 3 4 5 6 7 8

Zinc Camph- Men-

Nama Calami- Oxide or thol Bentoni- Na Carmi- Straw-
Obat ne te CMC ne berry
Essen-
ce

Bentuk Serbuk Serbuk Serbuk Serbuk Serbuk Serbuk Serbuk Cair

Sediaan kristal

- - - 80 mg - - -
Kekuata
n

Jumlah 50 gram 10 0,5 0,25 15 gram 2,5 2,5 6,5 ml

Obat gram gram gram gram gram

Tidak mudah Stabil

Stabil Tidak stabil menyu terhadap Laruta stabil -
Stabilita dalam stabil jika ada blim suhu n stabil terhada
s bentuk panas pada tinggi ( pada p
dalam berlebih
ointment suhu lebih pH 2- papara
dan pemana . Stabil 10, n panas
diatas rendah
stabil dalam pengen dan
san 25°C, dari
wadah
dalam Mentho 400°C ) dapan cahaya
maupu kedap
wadah n udara l terjadi atau
tertutup pada teroksi pada pada
pendin
baik suhu dasi pH kondisi
ginan. tidak menjad dibawa dengan
Apabila melebih i h 2. kisaran
i 40oC,
dipanas terlindu methon Viskosi pH
e tas 3,5-8
kan ng dari
cahaya larutan
dengan berkura
kuat, ng
dengan
maka
cepat
terjadi jika pH
peruba diatas
han 10.
Menun
warna jukan
menjad viskosi
i tas dan
stabilit
kuning
as
yang maksi
akan mum
pada
hilang
pH 7-9.
pada Bisa
pendin disterili
sasi
ginan
dalam
kondisi
kering
pada
suhu
160
selama
1 jam,
tetapi
terjadi
pengur
angan
viskosi
tas
 Zinc
Calamin Oxide Terjadi Tidak Bentonit Na - -
Inkomp e inkopat penutur dapat tidak CMC
atibilitas bereaksi ibel an titik bercam kompatib tidak
lambat dengan autentik pur el dengan kompat
dengan benzyl um jika dengan acriflavi ibel
asam penisili champo ne dengan
lemak ra kloral hidroklor larutan
n.zinc
dalam disatuk hidrat; ide asam,
oxide
minyak an kamper garam
bereaks
dan dengan , fenol, larut
i
lemak menthol kalium besi,
lambat
untuk sehingg perman dan
dengan
menghas a ganat bebera
asam
ilkan lemak wujudn pa
massa dan ya logam
yang minyak menjadi lainnya
kental dan cair ,
dari zn- lemak seperti
oleat, alumini
strearate um,
merkur
i, dan
seng;
juga
tidak
kompat
ibel
dengan
permen
karet
xantha
n

Aturan obat obat obat obat obat obat

pakai topikal topikal topikal oral topikal topikal
dan dan dan dan dan dan dan
Cara digunaka diguna digunak diguna digunaka diguna
Penggun n setelah kan an kan n setelah kan
aan mandi setelah setelah sesudah mandi setelah
mandi mandi makan mandi
dengan
diolesi
 pada
area
yang
mengal
ami
ruam/al
ergi

- - - -
Singkata
n yang
tidak
baku

E. Perhitungan dan Penimbangan Bahan

Nama Obat Bahan yang diambil Kelarutan Keterangan

Calamine 10% Tertulis di resep : 10% Tidak larut dalam air : Diambil 10 gram
(lebih dari 10000) calamine untuk
10/100 x 100 ml = 10 g setiap 1 botol

Untuk 5 botol :
10 gram x 5 =50 gram

Zinc oxide 2 % Tertulis di resep : 2% Sangat mudah larut : Ambil 2 gram zink
(Kurang dari 1) oksida kemudian
2/100 x 100 = 2 g larutkan 1 ml air
2 g x 0,5 ml = 1 ml untuk setiap 1 botol

Untuk 5 botol :
1 ml x 5 = 5 ml

Camphor 0,1 % Tertulis di resep : 0,1%
0,1/100 x 100 = 0,1 g
Sukar larut dalam air Diambil 0,1 gram
(100 sampai 1000) kamfer yang
dilarutkan dengan
0,1 gram x 100 ml = 10 ml aquadest
10 ml setiap 1 botol

Untuk 5 botol :
10 ml x 5 = 50 ml

Menthol 0,05 % Tertulis di resep :0,05% Sukar larut dalam air Diambil 0,05 gram
(100 sampai 1000) mentol yang
0,05/100 x 100 = 0,05 g dilarutkan dengan 5
 0,05 g x 100 = 5 ml ml aquadest setiap
1 botol
Untuk 5 botol :
5 ml x 5 = 25 ml

Bentonite 3 % Tertulis di resep : 3% Tidak larut dalam air, Diambil 3 gram

tapi mengembang bentonite yang
3/100 x 100 = 3 gram hampir 12x volume dilarutkan dengan 1
jika ditambah air. ml aquadest setiap
1 ml 1 botol
Untuk 5 botol :
1 ml x 5 = 5 ml

Na CMC 0,5 % Tertulis di resep : 0,5% Mudah larut Diambil 0,5 gram
(1 sampai 10) Na CMC yang
0,5/100 x 100 = 0,5 g dilarutkan dengan 5
0,5 x 10 = 5 ml ml aquadest setiap
1 botol
Untuk 5 botol :
5 ml x 5 = 25 ml

Corr coloris q.s Tertulis di resep : q.s Larut dalam air Diambil 0,5 gram
(Carmine 0,5 g) (secukupnya) (10 sampai 30) carmine yang
dilarutkan dengan 5
0,5 gram 0,5 gram x 10 = 5 ml ml aquadest setiap
1 botol
Untuk 5 botol :
5 ml x 5 = 25 ml

Perfume q.s Tertulis di resep : q.s Untuk 5 botol : Diambil 1,3 ml

(Strawberry 1,3 ml x 5 = 6,5 ml strawberry essence
Essence 1,3% ) 1,3/100 x 100 = 1,3 ml yang dimasukkan
dalam setiap 1
botol

Aquadest adde 100 ml -Untuk 5 botol : Ditambahkan air

100 - ( 1 + 10 + 5 +1+ 5 73 ml x 5 = 365 ml sebanyak 73 ml di
+ 5) = 73 ml setiap 1 botol

F. Persiapan Alat

Nama Alat Spesifikasi Jumlah

 APD Hand scoon, Jas Lab, Head cover, Masing-masing 1 unit
masker, alas kaki tertutup

Lumpang alu Ukuran 16 cm 1 unit

Timbangan Analitik Digital 1 unit

Gelas Ukur Ukuran 10 ml dan 100 ml Masing-masing 1 buah

Labu Erlenmeyer Ukuran 100 ml 1 buah

Corong Kaca 1 buah

Sudip Logam 5 buah

Spatula Stainless 5 buah

Batang Pengaduk Kaca 2 buah

Pipet Tetes Kaca 2 buah

Cawan Ukur Plastik 1 buah

Botol kaca amber Ukuran 100 ml 5 buah

 Kardus Botol Kertas 5 buah

Prosedur dan Tahap Pengerjaan

G. Prosedur Pengerjaan
a) Tahapan Persiapan
1. Menggunakan APD (Hand scoon, Jas Lab, Head cover, masker, alas kaki
tertutup)
2. Membersihkan area kerja
3. Menyiapkan alat dan bahan
4. Timbang dan ukur masing-masing bahan yang dibutuhkan untuk membuat 5 botol
suspensi 100 ml

Bahan Jumlah yang Ditimbang

Calamine 50 gram

Zinc Oxide 10 gram

Camphor 0,5 gram

Menthol 0,25 gram

Bentonite 15 gram

NaCMC 2,5 gram

Carmine 2,5 gram

 Strawberry Essence 6,5 ml

Aquadest 365 ml

b) Tahap Peracikan

1. Menyiapkan alat dan bahan yang telah ditimbang

2. Melarutkan bentonite dengan air panas di dalam cawan kemudian didiamkan
3. Membuat suspending agent dengan memasukkan NaCMC ke dalam lumpang
kemudian menambahkan larutan air panas lalu gerus
4. Menambahkan calamine dan Zinc Oxide yang telah diayak sebelumnya ke dalam
lumpang kemudian gerus hingga homogen
5. Menambahkan larutan bentonite ke dalam lumpang lalu gerus hingga homogen
6. Memasukkan champor dan menthol ke dalam lumpang lalu gerus hingga
homogen
7. Menambahkan coloris dan parfum ke dalam lumpang kemudian gerus hingga
homogen
8. Mengeluarkan sediaan yang dibuat dari dalam lumpang ke dalam gelas ukur
menggunakan batang pengaduk
9. Menambahkan aquadest hingga mencapai batas 100 ml
10. Memasukkan larutan dari gelas ukur ke dalam botol kaca gelap
11. Menutup botol dengan penutup botol
12. Menempelkan etiket warna biru pada kemasan botol

H. Perhitungan BUD

BUD untuk sediaan semipadat racikan topikal : Maksimal 30 hari

Tanggal peracikan resep : 28 Oktober 2021

BUD : 27 November 2021

I. Spesifikasi Kemasan

Nama Kemasan Spesifikasi Jumlah Kebutuhan

Kemasan primer : botol Botol kaca amber kapasitas 1 botol

100 mL

J. Pemeriksaan Mutu

1. Uji Organoleptis (FI Ed. VI)

Setelah dilakukan pembuatan suspensi calamine, kemudian dilakukan dengan pengujian

organoleptis dengan mengamati perubahan bentuk, warna, dan bau dari sediaan suspensi
calamine dengan menggunakan panca indra.

Warna : Merah muda

Bau : Harum

2. Uji Kejernihan

Pastikan partikel tidak ada yang tertinggal dan dapat larut secara homogen.

3. Uji Daya Sebar

Tujuan evaluasi daya sebar adalah untuk mengetahui kemampuan penyebaran suspensi
pada kulit telah memenuhi persyaratan untuk daya sebar suspensi sebesar 5 – 7 cm. Daya
sebar yang baik akan mempermudah sediaan diaplikasikan pada kulit. Semakin rendah
konsistensi sediaan dengan waktu lekat yang lebih rendah maka dapat membuat suspensi
semakin mudah menyebar (Ansel dkk., 1989).

3. Uji Densitas dan Viskositas

Terkait dengan uji viskositas, sediaan suspensi yang telah diracik harus memiliki
viskositas yang cukup (aliran yang baik) untuk memudahkan penuangan.
 4. Uji pH

Tujuan dilakukan uji pH sediaan suspensi ini untuk mengetahui apakah suspensi ini telah
dibuat sesuai dengan syarat pH untuk sediaan topikal yaitu antara 4,5 – 6,5. Sediaan
topikal dengan nilai pH yang terlalu asam dapat mengiritasi kulit sedangkan bila nilai pH
terlalu basa dapat membuat kulit kering dan bersisik (Tranggono & Latifa, 2007). Uji pH
dilakukan dengan menggunakan kertas pH.

5. Uji Homogenitas

Endapan dan adanya mikroba atau pembentukan gas kimia merupakan dua tanda utama
ketidakstabilan sediaan (FI Ed. VI, hal 2152). Sediaan yang homogen akan menghasilkan
kualitas sediaan yang baik karena menunjukkan bahan obat terdispersi dalam bahan dasar
secara merata, sehingga dalam setiap bagian sediaan mengandung obat dengan
jumlahnya yang sama. Jika bahan obat tidak terdispersi merata dalam bahan dasarnya
maka obat tersebut tidak mencapai efek terapi yang diinginkan (Ulaen dkk., 2012).
Suspensi diambil secukupnya kemudian dioleskan pada plat kaca, diraba, dan
digosokkan, massa suspensi harus menunjukkan susunan homogen yaitu tidak terasa
adanya bahan padat pada kaca (Lestari, 2002).

K. Label dan Etiket

APOTEK CEMERLANG

Jl. Bintaro Utama 8 Kota Tangerang

Telp 082199273158

NO SIA : Farmasi 2020

Apoteker : Apt. Jihan Hanifatunnisa Mumtazah, S.Farm

No SIPA : 11201020000048
No. Resep 1 Tanggal : 28 Oktober 2021

Nama Pasien : An. Orhan

Umur : 10 thn

Obat Gatal

“Untuk Pemakaian Luar”

OBAT LUAR

Sediaan : Suspensi 100 ml

Nama obat : Suspensi Calamine

Kekuatan sediaan : Dalam 100 ml mengandung 10 gram Calamine dan 2 gram Zink Oxide

Jumlah : 1 botol

Obat ini hanya dapat digunakan sampai 27 November 2021

KOCOK DAHULU

Harap Dengan Resep Dokter

Tidak dapat diulang tanpa resep dokter

Simpan ditempat yang sejuk, kering dan terlindung dari cahaya matahari

Semoga Lekas Sembuh

RESEP 2
A. Kajian Preformulasi

Nama zat aktif AMOXICILLIN

KAJIAN (FI Ed. VI: 148)

Struktur molekul

Rumus molekul C16H19N3O5S

Bobot molekul 419,45 mg/dl

Pemerian Serbuk hablur; putih; praktis tidak berbau

pH Antara 3,5 dan 6,0; lakukan penetapan

menggunakan larutan 2 mg per mL

Kelarutan Sukar larut dalam air dan dalam metanol;

tidak larut dalam benzen, dalam karbon
tetraklorida dan dalam kloroform

Titik leleh 194°C

Indikasi untuk mengobati infeksi bakteri yang

rentan pada telinga, hidung, tenggorokan,
saluran genitourinari, kulit, struktur kulit,
dan saluran pernapasan bagian bawah
Stabilitas stabil dalam wadah tertutup rapat, pada
suhu terkendali

Nama zat aktif TRAGACANTH

KAJIAN (HOPE 6th Ed)

Struktur molekul

Rumus molekul -

Bobot molekul 840,000 g/ml

Pemerian Tidak berbau dan memiliki rasa tawar,

berwarna putih kekuningan, seperti lendir,
tembus cahaya

pH 5-6

Kelarutan Tidak larut dalam air, etanol (95%), dan

pelarut organik lainnya, Dapat membesar
10 kali berat nya dengan air panas atau air
dingin sehingga membentuk sol koloid
kental atau semi gel,
Titik leleh -

Indikasi Sebagai suspending agnet.

Stabilitas Stabil dalam wadah tertutup rapat, dalam

bentuk serpihan atau bubuk stabil, dan
dalam bentuk gel dan larutan stock bersifat
antimikroba. Proses dispersi paling stabil
pada pH 4-8

Nama zat aktif SIRUPUS SIMPLEKS

KAJIAN

Struktur molekul Saccharum album

 Metil Paraben

Rumus molekul Saccharum album: C7H5NO3S

Metil Paraben: C8H8O3

Bobot molekul Saccharum album: 183,18

Metil Paraben: 152,15

Pemerian Saccharum album: Kristal putih, tidak

berbau, dan memiliki rasa manis

Metil Paraben: Kristal tidak berwarna atau

kristal putih, tidak berbau, dan memiliki
rasa sedikit terbakar

pH Saccharum album: 2,0

Metil Paraben: 4-8

Kelarutan Saccharum album: mudah dilarutkan
dengan larutan ammonia encer, alkali,
larutan hidroksida, atau larutan alkali
karbonat (dengan evolusi karbon dioksida).
Dapat larut dalam 25 bagian air pada suhu
100℃.

Metil Paraben: larut dalam 50 bagian air

pada suhu 50℃ dan 30 bagian air pada 80
℃. Mudah larut dalam etanol dan eter.

Titik leleh Saccharum album:

Metil Paraben: 125-128℃

Indikasi Bahan tambahan dan pelarut

Stabilitas Stabil dalam wadah tertutup rapat

Nama zat aktif PROPILEN GLIKOL

KAJIAN (FI Ed. VI: 1446)

Struktur molekul

Rumus molekul C3H8O2

Bobot molekul 76,09

Pemerian Cairan kental, jernih, tidak berwarna; rasa

khas; praktis tidak berbau; menyerap air
pada udara lembab.

pH 9,3-10,5

Kelarutan Dapat bercampur dengan air, dengan

aseton, dan dengan kloroform; larut dalam
eter dan dalam beberapa minyak esensial;
tidak dapat bercampur dengan minyak
lemak.

Titik leleh 188,20℃

Indikasi Zat tambahan; pelarut

Stabilitas Stabil dalam wadah yang tertutup rapat

Nama zat aktif FLAVOR: ETIL ASETAT

KAJIAN (HOPE: 253)

Struktur molekul
Rumus molekul C4H8O2

Bobot molekul 88,1

Pemerian Cairan bening, tidak berwarna, mudah

menguap, memiliki bau buah yang
menyenangkan, harum dan sedikit asam,
serta memiliki rasa yang menyenangkan
ketika diencerkan. Etil asetat mudah
terbakar.

pH 7

Kelarutan Etil asetat larut 1 dalam 10 air pada suhu

25℃; lebih mudah larut dalam air pada
suhu rendah daripada suhu tinggi. Larut
dengan aseton, kloroform, dikloro metana,
etanol 95%, dan eter, dan dengan
sebagian besar cairan organik lainnya.

Titik leleh -83,6℃.

Indikasi Zat tambahan sebagai agen perasa;

pelarut.

Stabilitas Stabil dalam wadah kedap udara,

terlindung dari cahaya pada suhu tidak
melebihi 30℃. Etil asetat secara perlahan
terurai oleh uap air dan menjadi asam;
bahan dapat menyerap hingga 3% b/b air.
Nama zat aktif PEWARNA TARTRAZINE

KAJIAN (HOPE: 195)

Struktur molekul

Rumus molekul C16H9N4Na3O9S2

Bobot molekul 534.39 g/mol

Pemerian Bubuk kuning atau oranye-kuning. Solusi

berair berwarna kuning; warna
dipertahankan pada penambahan larutan
asam klorida, tetapi dengan larutan
natrium hidroksida terbentuk warna
kemerahan.

pH 3-8

Kelarutan Praktis tidak larut dalam aseton; larut

dalam 91 bagian etanol (75%), larut
dalam 5,6 bagian gliserin, larut dalam
14,3 bagian propilen glikol, larut dalam 5
bagian propilen glikol (50%), larut dalam
26 bagian air pada suhu 2oC, larut dalam
5 bagian air pada suhu 25oC dan 60oC.

Titik leleh 300 oC

Indikasi Zat pewarna

Stabilitas Tahan terhadap penambahan larutan

asetat, HCl; pada penambahan larutan
NaOH 10%, NaOH 30% dapat berubah
warna menjadi kemerahan

Nama zat aktif AQUADEST

KAJIAN (FI IV: 112)

Struktur molekul

Rumus molekul H2O

Bobot molekul 19,02 g/mol

Pemerian Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau.

pH 7,0

Kelarutan -

Titik leleh 0ºC

Indikasi Sebagai pelarut dan fase air.

Stabilitas Lebih mudah terurai dengan adanya udara
dari luar.

B. Resep

Pembacaan Resep:
Ambilah amoxicillin 20 mg, tragacanth 1%, sirupus simpleks 10%, propilen glikol 5%
b/v, flavor secukupnya, pewarna secukupnya; dan cukupkan dengan aquadest sampai 60 ml.
campur dan buatlah suspensi sebanyak 5 botol.

C. Kajian Administrasi Resep

 Ada / tidak Keterangan

(x atau v)

A. Informasi pasien anak

● Nama
v Gayatri

● Alamat
x -

● Umur
v 5 Tahun

● Jenis kelamin
x -

● Berat badan
x -

● Adanya alergi obat

x -

B. Informasi dokter

● Nama
v dr. Syifa Muslima

● No SIP/SIPK
v 777/DU/2005

● Alamat
v Jl Kampus Indah,
 no. 15 Ciputat Timur

● Paraf
v

● Kewenangan klinis
x -

C. Tanggal resep v 25 Oktober 2021

D. Formula Kajian Farmasetik Resep

(bentuk, kekuatan, stabilitas, kompatibilitas)

Item 1 2 3 4 5 6

Nama Amoxicil- Tragacanth Sirupus Propilen Flavor: Pewarna

Obat lin Simplex Glikol Etil Asetat
Tartrazine

Bentuk Serbuk Serbuk Cair Cair Cair Serbuk

Sediaan

Kekuatan Tiap 1 ml dalam 100 Dalam Dalam - -

sediaan ml 100 ml 100 ml
mengandu mengandun mengand mengandu
ng 100 mg g 1 gram ung 10 ml ng 5 ml
amoxicilli tragacanth sirupus propilen
n simpleks glikol

Jumlah 100 mg 1% = 6
Obat gram secukupny secukupny
a a

Stabilitas stabil Stabil Stabil di Pada suhu Stabil Tahan

dalam dalam tempat dingin, dalam terhadap
wadah wadah sejuk propilen wadah penambah
tertutup tertutup dalam glikol kedap an larutan
rapat, pada rapat, wadah stabil udara, asetat,
suhu dalam yang dalam terlindung HCl; pada
terkendali bentuk tertutup wadah dari penambah
serpihan rapat tertutup cahaya an larutan
atau bubuk rapat, pada suhu NaOH
stabil, dan tetapi tidak 10%,
dalam pada suhu melebihi NaOH
bentuk gel tinggi di 30℃. 30% dapat
dan larutan tempat berubah
stock terbuka warna
bersifat cenderung menjadi
antimikroba teroksidasi kemerahan
. Proses , sehingga
dispersi menimbul
paling kan
stabil pada produk
pH 4-8. seperti
propionald
ehida,
asam
laktat,
asam
piruvat,
dan asam
asetat.
Propilen
 glikol
secara
kimiawi
stabil bila
dicampur
dengan
etanol
(95%),
gliserin,
atau air,
larutan
encer
dapat
disterilkan
dengan
autoklaf

Bubuk Pada pH 7 bubuk Propilen Etil asetat Kurang

Inkompat untuk dapat sukrosa glikol dapat kompatibe
ibilitas larutan mengurangi akan tidak bereaksi l dengan
injeksi keefektifan terkontam kompatibe kuat larutan
atau infus: antibakteri inasi l dengan dengan asam
Tidak dari dengan reagen oksidator sitrat.
cocok pengawet, adanya pengoksid kuat, alkali Tidak
dengan Namun logam asi seperti kuat, asam kompatibe
produk pada pH <5 berat kalium kuat, dan l dengan
yang akan
darah, tidak permanga nitrat asam
berpengar
cairan memiliki uh nat. karena askorbat,
terhadap
berprotein efek dapat laktosa,
zat aktif,
lainnya samping dapat menyebab larutan
bereaksi
(misalnya pada kan glukosa
dengan
hidrolisat pengawet. tutup kebakaran 10%, dan
alumuniu
protein), atau larutan
m
 emulsi ledakan. natrium
Penambaha
lipid IV, Etil asetat bikarbonat
n asam
infus yang bereaksi berair
mineral
mengandu kuat jenuh.
kuat dan
ng dengan Gelatin
asam
dekstran asam memperce
organik,
atau klorosulfo pat
basa, NaCl,
bikarbonat nat, litium memudarn
dan juga
; aluminium ya warna
pemanasan
aminoglik hibrida, 2-
dapat
osida klorometilf
mengurangi
(dalam uran, dan
viskositas
jarum kalium
dari
suntik tert-
dispersi
yang sama butoksida.
tragacanth
atau
wadah
cairan IV)

Aturan Sebagai Zat Zat -

pakai dan bahan tambahan tambahan
Cara tambahan dan yaitu agen
Pengguna dan pelarut perasa;
an suspending pelarut.
agent.

E413; etil ester -

Singkatan goat’s asam
yang thorn; gum asetat;
tidak benjamin; ester
baku gum asetat; eter
dragon; asetat;
gum asetoksieta
 tragacanth; na;
persian aethylis
tragacanth; asetat;
trag; aethylum
tragant; asetikum,
tragacantha etil
. etanoat;
ethylis
asetat;
cuka nafta.

E. Perhitungan dan Penimbangan Bahan

Nama Obat Bahan Yang Diambil Kelarutan Keterangan

Amoxicillin Diambil 1,2 gram

20mg/ml Tertulis di resep: 20 Sukar larutamoxicillin yang
mg/ml dilarutkan dengan
(1:100 sampai 1000) 6 ml aquadest
(20 mg/ml) x 60 ml = setiap 1 botol
1200 mg = 1,2 gram Aquadest yang
diperlukan untuk
melarutkan
amoxicillin:

1,2 g x 5 = 6 ml

untuk 5 botol:
6 x 5 = 30 ml

Tragacanth 1% Tertulis di resep: Agak sukar larut Diambil 0,006

1% dalam air namun gram tragacanth
dapat mengembang untuk membuat 60
1/100 x 60 ml = 0,6 mg = ml sediaan
0,0006 gram untuk 5 botol: suspensi
0,0006 x 5 = 0,0030
gram

Sirupus Simpleks Tertulis di resep: 10 % Larut dalam air Diambil 0,006

10% gram sirupus
10/100 x 60 ml = 6 mg = (1 : 10 sampai 30) simpleks untuk
0,006 gram membuat 60 ml

Bahan untuk membuat
Sirupus simpleks
Sukrosa : 65 g
Metil Paraben : 250 mg
Aquadest ad 100 ml
Aquadest untuk sediaan suspensi.
melarutkan sirupus
simpleks 0,006 gram
x 10 = 0,06 ml
untuk 5 botol adalah
0,06 ml x 5 = 0,3 ml

Propilen glikol Tertulis di resep: untuk 5 botol Diambil 3 ml

5% b/v 5% b/v adalah 3 ml x 5 = 15 propilen glikol
ml untuk membuat 60
5/100 x 60 ml = 3 ml ml sediaan
suspensi.

Flavor q.s 0,2% Larut dalam 1 : 10 Diambil 0,12 ml

Etil Asetat 0,2% air etil asetat
0,2/100 x 60 ml = 0,12 kemudian
ml Aquadest untuk dilarutkan dengan
melarutkan etil 1,2 ml aquadest
asetat 0,12 ml x 10 = setiap 1 botol.
1,2 ml

untuk 5 botol
adalah 1,2 ml x 5 =
6 ml

pewarna q.s Tertulis di resep : Mudah larut dalam Diambil

q.s. (secukupnya) air secukupnya
(1 : 1 sampai 10) tartrazine untuk
membuat 60 ml
sediaan suspensi.

aquadest adde 60 untuk 5 botol 60 ml - (0,5 +

ml 60 x 6 = 300 mL

F. Persiapan Alat

Nama Alat Spesifikasi Jumlah

APD Jas laboratorium 1 unit

Sarung tangan (handscoon) 1 unit

 Penutup kepala (head 1 unit
cover)

Sendal laboratorium 1 unit

Masker 1 unit

Kemasan primer Botol kaca amber kapasitas 5 pcs

x ml

Kemasan sekunder Kardus / kotak botol 5 pcs

Labu Erlenmeyer Kaca ukuran 100 ml 1 pcs

Serbet Kain 1 pcs

Gelas ukur Ukuran 100 mL 1 pcs

Timbangan analitik Digital 1 unit

Batang pengaduk Kaca 1 pcs

Cawan plastik Plastik 1 unit

Lumpang Kaca 1 buah

Sudip Logam 2 buah

Spatula Stainless 5 buah

Lap Kain 1 buah

G. Prosedur dan Tahap Pengerjaan

Keterangan: Prosedur yang tertera adalah untuk satu botol.

1. Persiapan dan Penimbangan
Tahapan:
1) Gunakan APD.
2) Bersihkan area kerja.
3) Siapkan alat dan bahan yang akan ditimbang dan diukur.
4) Nyalakan timbangan analitik yang akan digunakan dan pastikan timbangan
tersebut bersih.
5) Letakkan kertas perkamen sebagai alas untuk menimbang bahan, lalu tare
timbangan.
6) Jumlah masing-masing bahan yang akan ditimbang untuk membuat 5 botol
suspensi sebagai berikut:

Nama Bahan Jumlah yang Ditimbang

Amoxicillin 30 ml

Tragacanth 0,03 gram

Sirupus Simpleks 0,3 ml

Propilen Glikol 15 ml

Flavour 6 ml

Pewarna secukupnya

Aquadest 300 ml

7) Persiapan suspending agent.

● Masukkan tragacanth ke dalam mortir.
● Masukkan air ke dalam mortir berisi tragacanth sedikit demi sedikit sambil
terus di aduk. pengadukan dilakukan sampai tragacanth melarut sempurna
di dalam air.
8) Kalibrasi erlemeyer.
● Ukur aquadest sebanyak 60 ml dengan gelas ukur 100 ml.
● Tuangkan aquadest ke dalam erlemeyer, beri tanda batas.
● Tunggu sekitar satu menit kemudian buang airnya.
 9) Kalibrasi botol kemasan.
● Ukur aquadest sebanyak 60 ml dengan gelas ukur 100 ml.
● Tuangkan aquadest ke dalam botol kemasan, beri tanda batas.
● Tunggu sekitar satu menit kemudian buang airnya.
10) ..
2. Pencampuran
Tahapan:
3. pemeriksaan mutu sebelum pengemasan
Tahapan:
1) Melihat organoleptis suspensi (warna, rasa, dan bau)
warna : kekuningan
bau : aroma buah
4. pengemasan atau filling
Tahapan:

H. Perhitungan BUD

Jenis Sediaan Aturan Penetapan BUD Penetapan BUD Akhir

menurut USP

Suspensi Untuk sediaan larutan yang Tanggal peracikan : 25

mengandung air, BUD Oktober 2021
maksimal 14 hari dari
BUD : 8 November 2021
tanggal peracikan (Rasional,
Vol. 1 No. 3)

I. Spesifikasi Kemasan

Nama Kemasan Spesifikasi Jumlah Kebutuhan

Kemasan primer: Botol Botol kaca ukuran 60 ml 5

Kemasan sekunder: Kardus Kertas 5

botol
J. Pemeriksaan Mutu
1. Uji Organoleptis
Sediaan suspensi diamati secara organoleptis meliputi bentuk, bau, rasa, warna
dengan menggunakan panca indera.

2. Uji Kejernihan

Pastikan partikel tidak ada yang tertinggal dan dapat larut secara homogen. Pada
sediaan ini, cairan berwarna .

3. Uji Bobot Jenis

Uji bobot jenis menggunakan piknometer.

4. Uji Densitas dan Viskositas

Sediaan suspensi yang telah diracik harus memiliki viskositas yang cukup (aliran
yang baik) untuk memudahkan penuangan.

5. Uji pH
Uji pH sediaan suspensi dengan menggunakan pH meter.

6. Homogenitas

Endapan dan adanya mikroba atau pembentukan gas kimia merupakan dua tanda
utama ketidakstabilan sediaan (FI Ed. VI, Hal 2152).

K. Label dan Etiket

Apotek “Keluarga”

Jl. Soeakarno Hatta no.25 Kota X telp 08xxx

No.SIA : Ijin 2345

Apoteker : Fulanah S.Farm., Apt

SIK : Farmasi-C-035-2017

NO RESEP: 02 TANGGAL: 25 Oktober 2021

Nama pasien: Gayatri (5 th)

Aturan Pakai:

ANTIBIOTIK

Diminum tiap 8 jam

1 Sendok teh (5 ml)

Diminum dengan satu gelas air

Sebelum makan/Sesudah makan

Simpan di tempat sejuk dan kering, hindari dari sinar matahari langsung

Bentuk sediaan : Suspensi

Nama obat: Suspensi Amoxicillin

Jumlah: 5 botol

Kekuatan sediaan: Dalam x ml sediaan mengandung x gram amoxicillin

Obat ini hanya dapat digunakan sampai tanggal 8 November 2021

TIDAK DAPAT DITEBUS KEMBALI TANPA RESEP DOKTER