21 Sebuah pabrik farmasi hendak membuat Jawaban: D

tablet dari zat aktif untuk mengatasí Metode granulasi basah merupakan
nyeri. Karakteristik zat aktif tersebut metode yang paling sering digunakan,
adalah kompresibilitas rendah, dengan zat aktif yang bersifat tahan panas
higroskopisitas rendah, namun tahan namun memiliki kompresibilitas yang
terhadap panas. Metode pembuatan tablet buruk. Pembuatan tablet dengan metode
yang cocok adalah? granulasi basah bertujuan untuk dapat
{~Granulasi kering meningkatkan sifat alir dan atau
~Granulasi pelelehan kemampuan kempa massa cetak tablet
~Semprot kering
=Granulasi basah
~Kempa langsung}
22 Industri farmasi hendak membuat sediaan Jawaban: C
tablet effervescent. Parameter yang harus Pembuatan tablet effervescent harus
diperhatikan adalah berada dalam kondisi kelembapan rendah
{~suhu harus dijagarendah untuk mencegah higroskopisitas dari
~suhu harus dijagatínggi tablet dan merubah konsistensi tablet
~Kelembapan harus dijaga rendah
=kelembapan harus dijaga tinggi
~Harus kedap udara}
23 Sebuah industri hendak merupakan Jawaban: A
validasi untuk produk yang belum pernah Produk yang belum Pernah dipasarkan
diproduksi sebelumnya dan belum pernah dan diproduksi sebelumnya, harus
dipasarkan. Validasi apa yang digunakan, dilakUkan validasi prospektif sebanyak 3
dan berapa bets yang diperlukan? bets
{=Validasi prospektif, 3 bets
~Validasi prospektif, 10 bets
~Validasi konkuren, 3 bets
~Validasi konkuren, 10 bets
~Validasi hirbida, 3 bets}
24 Tablet ZA A, diuji fariabilitas sesuai Jawaban: B
dengan ketentuan pengujian kompendial. Hasil uji friabilitas tersebut tidak
Kemudian, didapat nilai friabilitas tablet memenuhi persyaratan. Pengikat berperan
A adalah 1,75%. Eksipien apa yang dalam menjaga kekuatan tablet sehingga
mempengaruhi hal tersebut? tidak mudah rusak ketika tablet
{~Penghancur mengalami guncangan atau hempasan.
=Pengikat
~Pengisi
~Glidan
~Lubrikan}
25 Pabrik C ingin memproduksi krim untuk Jawaban: E
mengatasi rasa gatal dan kemerahan 5% b/b dalam 40 kg = 2000 gram.
sebanyak 40 kg. Dibutuhkan ZA dengan
bentuk cair sebanyak 5% b/b, densitas Volume = massa / densitas
0,89g/mL. Maka jumlah ZA yang = 2000 gram / 0,89 g/mL
diperlukan? = 2247,19 mL = 2,25 L
{~2,42 L
~2,66 L
~2,13 L
~2,35 L
 =2,25 L)
26 Saat melakukan inspeksi diri, diketahui Jawaban: D
bahwa ada produk yang mengalami Karena telah diketahui bahwa produk
kontaminasi silang. Produk tersebut tidak memenuhi spesifikasi dan tidak
diletakan di ruang? perlu diperiksa lagi, maka ditempatkan di
{~Karantina ruang reject
~Sampling
~Release
=Reject
~Penerimaan}
27 Suatu industri ingin membuat sediaan Jawaban: B
injeksi, salah satu parameter yang harus Konduktivitas dapat digunakan untuk
diperhatikan untuk mengetahui kualitas mengetahui kandungan logam dalam air
WFI yang dibutuhkan adalah kandungan karena bersifat menghantarkan listrik,
logam. Untuk memeriksanya, dapat sehingga konduktivitas yang lebih tinggi
dilakukan dengan metode? menunjukan kandungan logam yang lebih
{~Argentometri tinggi.
=Konduktivitas
~TOC
~Alkalimetri
~Kompleksometri}
28 Uji disolusi sebuah kapsul, telah Jawaban: B
ditentukan menggunakan alat tipe 1. Alat Alat uji disolusi tipe 1 adalah keranjang
tersebut adalah tipe? sementara tipe 2 adalah dayung.
{~Dayung
=Keranjang (Dissolution and Drug Release USP)
~Sel Alir
~Silinder berputar
~Dayung di atas cakram}
29 Sebuah injeksi hendak di produksi, Jawaban: A
namun zat aktif yang di gunakan tidak Filter membran 0,22 um digunakan untuk
tahan terhadap panas.Maka metode memfilterisasi sediaan dari cemaran
sterilisasi yang digunakan adalah metode mikroba seperti bakteri, sedangkan filter
filtrasi. Berapa ukuran membran yang membran 0,45 um digunakan untuk filtrasi
digunakan untuk memfiltrasi injeksi partikel
tersebut hingga steril?
{=0,22 um
~2,2 um
~0,45 um
~4,5 um
~0,1 um}
30 Sebuah industri farmasi sedang Jawaban: B
merancang untuk fasilitas pembuatan Kelas white area merupakan kelas A dan
sediaan steril, yang akan dibagi ke dalam B: <100
beberapa kelas. Kelas white area, Grey area, Kelas C: <10000
contohnya digunakan untuk pembuatan Black area, Kelas D: <100000
sediaan secara aseptis. Beberapa
maksimal jumlah partikel di dalam kelas
white area?
{~<10
 =<100
~<1000
~<10000
~<100000}
31 Injeksi lidokain HCI 1% hendak di Jawaban: D
produksi oleh pabrik C, dengan volume Supaya isotonis dibutuhkan 0,9% x 100
100 mL dan ekivalensi NaCl 0,2. NaCl mL=0,9 gram NaCl Likodain HCI 1%
yang dibutuhkan untuk membuat sediaan setara 0,2 gram NaCl Maka dibutuhkan
isotonis adalah? penambahan NaCl = 0,9-0,2 = 0.7 gram
{~100
~50
~25
=10
~5}
32 Pabrik Y sedang melakukan inspeksi din Jawaban: C
dan diadakan validasi pembersihan ruang Batas mikroba pada cawan kontak ruang
kelas bersih. Berapa syarat cemaran kelas C adalah 25 cfu/pIate
mikroba (cfu/plat) untuk kelas C pada
cawan kontak?
{~100
~50
=25
~10
~5}
33 Kecepatan penetrasi suatu sediaan topikal Jawaban: B
dianalisis, dan diketahui persamaannya Kecepatan penetrasi ditunjukkan oleh
adalah y = 0,3x - 0,5 dengan nilai r = konstanta didepan variabel x
0,9913. Berapa kecepatan penetrasi
sediaan tersebut dalam 95/jam?
{~0,2
=0,3
~0,5
~0,7
~0,6}
34 Suatu industri hendak memesan bahan Jawaban: B
untuk memproduksi lansoprazole kapsul MSDS atau Material Safety Data Sheet
lepas tunda. Industri membutuhkan berisi kelengkapan yang dibutuhkan oleh
dokumen yang berisi karakteristik bahan, industri tersebut. SOP berisi prosedur,
penanganan, toksisitas, dan spesifikasi CoA berisi spesifikasi pengujian,
bahan lainnya. Dokumen apakah itu? sedangkan CPOB dan CDOB adalah
{~SOP dokumen standar untuk syarat minimum
=MSDS operasional pabrik dan distribusi
~CoA
~CPOB
~CDOB}
35 Untuk uji disolusi terbanding tablet Jawaban: D
parasetamol, dibutuhkan media dengan 3 UDT dilakukan pada media dengan 3 pH
pH berbeda yaitu? berbeda yang menggambarkan fisiologis
{~1,2;4,7;7,0 tubuh yaitu pH1,2,4,5 dan 6,8
~1,0;4,5;7,4
 ~1,2;4,3;7,2
=1,2;4,5;6,8
~1,0;4,7;6,6}
36 Sebuah sediaan dengan komposisi Jawaban: A
Tween, Span, Nipagin, Nipasol, Tokoferol merupakan antioksidan yang
Tokoferol, Gliserin, Air, dan Minyak dapat menghambat auto oksidasi lemak
ikan hendak di produksi oleh industri Y. dengan menyerang radiaksi bebas
Apa fungsi penambahan tokoferol dalam
sediaan tersebut? https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2658965/
{=Antioksidan
~Pengawet
~Emulgator
~Peningkat konsistensi
~Pemanis}
37 Tegangan permukaan suatu emulsi Jawaban: D
minyak jarak dibutuhkan untuk diukur Tegangan permukaan = (hasil pengukuran
oleh suatu industri sebagai salah satu / 2 x keliling cincin) x faktor koreksi =
spesifikasi bahan. Digunakan alat (1850 dyne / 2 x 12 cm x 0,95 = 73,22
tensiometer Du Nuoy, dengan data : dyne/cm
keliling cincin 12 cm, faktor koreksi
0,95, hasil pengukuran 1850 dyne.
Beberapa tegangan permukaan dalam
dyne/cm?
{~65
~67
~70
=73
~77}
38 Industri sedang memproduksi sediaan gel Jawaban: B
untuk mengatasi luka bakar. Namun, Peningkatan Viskositas sediaan dengan
sediaan tersebut memiliki kendala yaitu meningkatkan konsentrasi basis dapat
daya sebar yang buruk. Apa yang harus membuat daya sebar sediaan menjadi baik
dilakukan?
{~Menurunkan konsentrasi basis
=Meningkatkan kosentrasi basis
~Menambahkan penetration enchancer
~Menurunkan suhu pemanasan
~Meningkatkan kecepatan pengadukan}
39 Suspensi antasida diproduksi oleh pabrik Jawaban: C
C, namun terjadi kendala yaitu Suspending agent ditambahkan untuk
pengendapan yang terjadi sangat cepat. meningkatkan viskositas sediaan sehingga
Eksipein yang harus di tambahkan suspensi antasida tidak mudah mengendap
jumlahnya adalah?
{~Antioksidan
~Agen pengkhelat
=Suspending agent
~Pengawet
~Pewaran}
40 Suatu tablet diproduksi degan mesin Jawaban: E
cetak berkecepatan tinggi, kemudian Campping merupakan masalah dimana
diketahui bahwa tablet mengalami tablet terpisah menjadi dua, dapat diatasi
capping. Apa solusi dari permmasalahan dengan penambahan pengikat
tersebut?
{~Menambah lubrikan
~Menambah pengisi
~Mengurangi kecepatan pencetakan
~Meningkatkan kecepatan pencetakan
=Menambahkan pengikat}