SEMINAR HASIL PENELITIAN

FORMULASI TABLET HISAP SERBUK RIMBANG ( Solanum

torvum Sw. ) MENGGUNAKAN METODE GRANULASI
BASAH DENGAN VARIASI KONSENTRASI BAHAN
PEMANIS

OLEH :
FASCA DEWA
NPM : 192114145

PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MUSLIM NUSANTARA AL-WASHLIYAH
MEDAN
2022
 SEMINAR HASIL PENELITIAN

FORMULASI TABLET HISAP SERBUK RIMBANG ( Solanum

torvum Sw. ) MENGGUNAKAN METODE GRANULASI
BASAH DENGAN VARIASI KONSENTRASI BAHAN
PEMANIS

OLEH :
FASCA DEWA
NPM. 192114145

Medan, ...........................20.......

Menyetujui :
Pembimbing

( Apt. Minda Sari Lubis, S.Farm., M. Si )

Mengesahkan :
Ketua Program Studi Farmasi

( apt. Haris Munandar Nasution, S. Farm., M. Si )

FORMULASI TABLET HISAP SERBUK RIMBANG ( Solanum
torvum Sw. ) MENGGUNAKAN METODE GRANULASI
BASAH DENGAN VARIASI KONSENTRASI BAHAN
PEMANIS

FASCA DEWA
NPM. 192114145

ABSTRAK

Negara Indonesia berada diwilayah Asia Tenggara yang mana memiliki

keanekaragaman flora yang begitu tinggi. Rimbang banyak digunakan dalam
pengobatan tradisional, buah rimbang kering bisa sebagai pereda batuk, namun
karena rasa rimbang yang pahit menyebabkan rimbang kurang disukai oleh
masyarakat, sehingga tujuan penelitian ini untuk mengetahui serbuk buah rimbang
dengan variasi pemanis memiliki sifat granulitas yang baik dan untuk mengetahui
sediaan tablet serbuk buah rimbang memenuhi syarat sebagai sediaan tablet hisap,
untuk mengetahui variasi pemanis pada sediaan tablet hisap serbuk buah rimbang
memberikan tingkat kesukaan yang berbeda-beda kepada para panelis.
Metode yang digunakan pada proses pembuatan tablet ini adalah proses
pembuatan tablet hisap dengan menggunakan metode granulasi basah yang
didalamnya terdapat uji mutu karakteristik fisik granul dan setelah menjadi tablet
dilakukan uji mutu karakteristik fisik sediaan tablet dan selanjutnya baru
dilakukan uji tingkat kesukaan pada para finalis.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa hasil dari mutu karakteristik fisik granul
yaitu uji daya alir, sudut diam dan indeks tap mendapatkan hasil yang memenuhi
syarat serta mutu sediaan tablet yang meliputi uji keseragaman bobot, kerapuhan,
kekerasan dan waktu hancur juga memenuhi syarat pada tiap formula dan saat
dilakukan uji kesukaan. Para finalis menyukai tablet hisap formula 1 yaitu dengan
perbandingan manitol : sirplus (1 : 1). Kombinasi pemanis yang disukai para
finalis adalah kombinasi 1 : 1 yang mana manitol dan sirplus memeiliki kombinasi
rasa yang pas dimulut para finalis.

Kata kunci : Rimbang, tablet, pemanis

 KATA PENGANTAR

Artinya :
“Hai orang-orang yang beriman, sukakah kamu aku tunjukkan suatu
perniagaan yang dapat menyelamatkanmu dari azab yang pedih? (yaitu) kamu
beriman kepada Allah dan Rasulnya dan berjihad di jalan Allah dengan harta dan
jiwamu. Itulah yang lebih baik bagimu, jika kamu mengetahui.( QS. Ash-Shaff
10-11).
Segala puji syukur penulis ucapkan kepada Tuhan Yang Maha Esa atas
rahmat dan karunia-Nya sehingga penulis dapat melaksanakan penelitian dan
meyelesaikan penulisan bahan seminar ini dengan judul “FORMULASI TABLET
HISAP RIMBANG (Solanum torvum Sw.) MENGGUNAKAN METODE
KEMPA LANGSUNG “ , sebagai syarat memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada
Fakultas Farmasi Universitas Muslim Nusantara Al-Washliyah Medan.
Pada kesempatan ini penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar –
besarnya kepada ayahanda Hendrayatno dan ibunda Tuti Rosmawati serta seluruh
keluarga yang senantiasa memberikan do’a dan kasih sayang sehingga penulis
dapat menyelesaikan penulisan bahan seminar hasil penelitian ini.
Penulis juga menyampaikan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada
Ibu Apt. Minda Sari Lubis, S.Farm., M.Si .selaku pembimbing yang telah
membimbing dan memberi banyak masukan serta saran selama penelitian
sehingga selesainya bahan seminar hasil penelitian ini.
Pada kesempatan ini penulis juga mengucapkan terima kasih yang sebesar
– besar nya kepada :
1. Bapak H. Dr. KRT. Hardi Mulyono K, Subakti. selaku Rektor Universitas
Muslim Nusantara Al-Washliyah Medan.
2. Ibu apt. Minda Sari Lubis, S.Farm., M.Si. selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Muslim Nusantara Al-Washliyah Medan.
3. Ibu apt. Rafita Yuniarti, S.Si., M.Kes. selaku Wakil Dekan I Fakultas
Farmasi Universitas Muslim Nusantara Al-Washliyah Medan.
4. Bapak apt. Haris Munandar Nasution, S.Farm., M.Si. selaku Ketua
Program Studi Farmasi Universitas Muslim Nusantara Al-Washliyah
Medan.
 5. Ibu Anny Sartika Daulay, S.Si., M.Si. selaku Kepala Laboratorium
Farmasi Terpadu Universitas Muslim Nusantara Al-Washliyah Medan.
6. Bapak/Ibu Penguji ( Sebutkan Nama) yang telah memberi masukan dan
saran hingga skripsi ini menjadi lebih baik lagi.
7. Bapak Ibu staf pengajar Fakultas Farmasi UMN Al-Washliyah Medan
yang telah mendidik dan membina penulis hingga dapat menyelesaikan
pendidikan.

Penulis menyadari bahwa bahan seminar ini masih banyak kekurangan,oleh

karena itu dengan segala kerendahan hati,penulis menerima kritik dan saran yang
bersifat membangun demi kesempurnaan bahan seminar hasil penelitian ini.

Akhirnya penulis ucapkan terima kasih kepada semua pihak yang telah
membantu yang tidak disebutkan satu persatu dalam penulisan bahan seminar
hasil penelitian ini. Semoga bahan seminar hasil penelitian ini bermanfaat bagi
ilmu pengetahuan pada umumnya dan bidang Farmasi khususnya.

Medan, ...................... 202...

Penulis,

Fasca Dewa
Npm. 192114145
 DAFTAR ISI

SEMINAR HASIL PENELITIAN..................................................................................1

SEMINAR HASIL PENELITIAN..................................................................................1
ABSTRAK........................................................................................................................2
KATA PENGANTAR.......................................................................................................3
BAB I................................................................................................................................8
PENDAHULUAN.............................................................................................................8
1.1 Latar Belakang Penelitian.....................................................................................8
1.2 Rumusan Masalah Penelitian................................................................................9
1.3 Hipotesis Penelitian................................................................................................9
1.4 Tujuan Penelitian...................................................................................................9
1.5 Manfaat Penelitian...............................................................................................10
1.6 Kerangka Fikir Penelitian...................................................................................10
BAB II.............................................................................................................................11
TINJAUAN PUSTAKA.................................................................................................11
2.1 Tanaman Rimbang...............................................................................................11
2.1.1 Klasifikasi Tanaman Rimbang.....................................................................11
2.1.2 Khasiat buah rimbang..................................................................................12
2.2 Tablet.....................................................................................................................12
2.2.1 Pengertian Tablet...........................................................................................12
2.2.2 Bentuk Tablet.................................................................................................13
2.2.3 Keuntungan Sediaan Tablet..........................................................................14
2.2.4 Kerugian Sediaan Tablet...............................................................................15
2.2.5 Jenis-jenis Tablet...........................................................................................15
2.2.6 Masalah Dalam Pembuatan Tablet..............................................................18
2.2.7 Evaluasi Tablet...............................................................................................21
2.2.8 Metode Pembuatan Tablet............................................................................22
2.3 Gelatin...................................................................................................................25
2.4 Magnesium Stearat..............................................................................................26
2.5 Manitol..................................................................................................................28
2.7 Avicel.....................................................................................................................31
BAB III...........................................................................................................................32
METODE PENELITIAN..............................................................................................32
3.1 Rancangan Penelitian...........................................................................................32
3.1.1 Variabel Penelitian........................................................................................32
 3.1.2 Parameter Penelitian.....................................................................................32
3.2 Jadwal dan Lokasi Penelitian..............................................................................32
3.2.1 Jadwal Penelitian...........................................................................................32
3.2.2 Lokasi Penelitian...........................................................................................32
3.3 Bahan....................................................................................................................33
3.4 Peralatan...............................................................................................................33
3.5 Prosedur Penelitian dan Pengumpulan Data.....................................................33
3.5.1 Pengumpulan Sampel....................................................................................33
3.5.2 Pembuatan Serbuk Rimbang........................................................................33
3.5.3 Perhitungan dosis serbuk buah rimbang.....................................................34
3.5.4 Perhitungan konsentrasi pemanis ( Manitol : Sirplus )..............................34
3.5.5 Perencanaan pembuatan tablet hisap serbuk buah rimbang.....................34
3.5.6 Pembuatan tablet hisap buah rimbang........................................................37
3.5.7 Uji karakteristik fisik sediaan tablet hisap..................................................39
3.5.6 Evaluasi Kesukaan........................................................................................40
BAB IV............................................................................................................................41
HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN.............................................................41
4.1 Hasil penelitian.....................................................................................................41
4.1.1 Uji karakteristik fisik massa granul.............................................................41
4.1.2 Uji karakteristik fisik sediaan tablet hisap serbuk buah rimbang............43
4.1.3 Uji tingkat kesukaan.....................................................................................45
BAB V.............................................................................................................................46
5.1 Kesimpulan...........................................................................................................46
5.2 Saran.....................................................................................................................46
DAFTAR PUSTAKA......................................................................................................47
 BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang Penelitian

Negara Indonesia berada di wilayah Asia Tenggara yang mana memiliki

keanekaragaman flora yang begitu tinggi. Banyak jenis tumbuhan yang digunakan

oleh masyarakat sebagai sumber pangan dan juga sebagai obat tradisional.

Sebagian tumbuhan dibudidayakan karena dapat memberikan dampak ekonomi

yang tinggi yang biasanya juga digunakan sebagai sayur-ayuran, diantaranya

seperti rimbang (Solanum torvum Swartz). Buah rimbang biasanya dapat

dikonsumsi mentah. Di setiap daerah tanaman ini memiliki nama yang berbeda-

beda, seperti Sumatera Barat dan Melayu menyebutnya rimbang, Jawa Barat

takokak, dan Jawa Tengah menyebutnya terong cepoka. Masyarakat Sumatera

Barat banyak menggunakan tanaman rimbang sebagai obat tradiosional karena

dapat digunakan sebagai obat mata (Alfarabi, 2018).

Rimbang banyak digunakan dalam pengobatan tradisional karena

merupakan spesies penting dalam bidang farmakologi. Dibeberapa negara Asia

seperti cina, Ayurveda dan negara lainnya. Serbuk yang dibuat dari bagian daun

rimbang yang lalu dicampur air panas dapat mengobati batuk atau flu, serbuk dari

akarnya juga dapat meringankan sakit pada patah kaki, buah rimbang kering juga

bisa sebagai pereda batuk, untuk meredakan demam juga bisa dari ekstrak daun

rimbang, lalu ekstrak akar rimbang juga bisa digunakan sebagai pengobatan dari

penyakit asma dan penyakit liver (Alfarabi, 2018).

Mengkonsumsi tablet hisap mampu memberikan efek lokal pada saat

pemakaian dirongga mulut. Mudah diproduksi, pengemasan produk yang praktis,

penyimpanan yang efesien dan mudah dalam pengantaran adalah keuntungan

dalam produksi tablet hisap. Tablet hisap memiliki keunggulan dibandingkan

produk farmasi lainnya seperti dosisnya yang relatif stabil dan aman dibandingkan

sediaan parenteral. Metode granulasi basah, granulasi kering dan kempa langsung

merupakan metode yang bisa digunakan dalam pembuatan tablet hisap (Nugroho,

2020).

1.2 Rumusan Masalah Penelitian

1. Apakah serbuk buah rimbang dengan variasi pemanis memiliki sifat granulitas

yang baik?

2. Apakah sediaan tablet serbuk buah rimbang memenuhi syarat sebagai sediaan

tablet hisap?

3. Apakah variasi pemanis pada sediaan tablet hisap serbuk buah rimbang

memberikan tingkat kesukaan yang berbeda-beda kepada para panelis?

1.3 Hipotesis Penelitian

1. Serbuk buah rimbang dengan variasi pemanis memiliki sifat granulitas yang

baik.

2. Sediaan tablet serbuk buah rimbang memenuhi syarat sebagai sediaan tablet

hisap.

3. Variasi pemanis pada sediaan tablet hisap serbuk buah rimbang memberikan

tingkat kesukaan yang berbeda-beda kepada para panelis.

1.4 Tujuan Penelitian

1. Untuk mengetahui serbuk buah rimbang dengan variasi pemanis memiliki sifat

granulitas yang baik.

2. Untuk mengetahui sediaan tablet serbuk buah rimbang memenuhi syarat

sebagai sediaan tablet hisap.

3. Untuk mengetahui variasi pemanis pada sediaan tablet hisap serbuk buah

rimbang memberikan tingkat kesukaan yang berbeda-beda kepada para panelis.

1.5 Manfaat Penelitian

Dapat mengetahui apakah serbuk buah rimbang memiliki sifat granulitas

yang baik, apakah serbuk buah rimbang memiliki sifat fisik yang baik sebagai

sediaan tablet hisap dan dapat mengetahui apakah variasi pemanis pada sediaan

tablet hisap serbuk buah rimbang memberikan rasa suka yang berbeda-beda

kepada para responden.

1.6 Kerangka Fikir Penelitian

Variabel Bebas Variabel Terikat Parameter

Konsentrasi Pemanis
(manitol - sirplus) 1. Susut
pengeringan
Karakteristik fisik
F1 (25% - 25%) 2. Daya alir
massa granul
3. Sudut diam
F2 (16,6% - 33,4%)
4. Indeks tap
F3 (33,4% - 16,6%)

1. Keseragaman
Mutu sediaan tablet bobot
hisap 2. Waktu hancur
Sediaan tablet hisap 3. Kekerasan
buah rimbang 4. kerapuhan
dengan variasi
konsentrasi pemanis
Tingkat kesukaan Hedonisitas
 BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Tanaman Rimbang

2.1.1 Klasifikasi Tanaman Rimbang

Gambar 2.1 Tanaman Rimbang (Solanum torvum Sw.)

Berdasarkan

hasil determinasi yang telah dilakukan, didapatkan hasil klasifikasi pada buah

Kingdom : Plantae

Divisi : Spermatophyta

Kelas : Dicotyledoneae

Ordo : Solanales

Famili : Solanaceae

Genus : Solanum

Spesies : Solanum torvum Sw.

Nama lokal : Buah Rimbang

2.1.2 Khasiat buah rimbang

Buah rimbang memiliki khasiat yaitu antioksidan, antiplatelet,

antimikroba, digesif dan aktivitas diuretik. Penelitian terdahulu tentang buah

rimbang ini dikatakan bahwa buah rimbang dapat melancarkan sirkulasi darah,

penghilang rasa sakit atau analgetik dan juga dapat menghilangkan batuk atau

biasa disebut antitusif. Hal tersebut didukung komponen bioaktif yang ada opada

ekstrak buah rimbang. Komponen yang menjadi faktor pendukung ini digunakan

sebagai modal untuk dijadikan obat tradisional. Namun buah rimbang memiliki

mekanisme imunomodulator yang belum bisa dijelaskan dengan spesifik, karena

belum teridentifikasinya senyawa aktif imunomodulator dari buah rimbang yang

diperkirakan bersifat polar seperti flavonoid, polifenol dan tanin (Marbun, 2022).

Terdapat banyak jenis vitamin pada buah rimbang seperti vitamin A, B1,

C, mineral, protein, solasonin, glukoalkoloid, lemak, asam folat, sterolin, dan

flavonoid yang memiki sifat antioksidan. Karena itu buah rimbang dapat menjadi

sumber antioksidan serta tabir surya alami. Pengujian aktivitas antioksidan telah

menunjukkan nilai IC50 Ekstrak etanol buah rimbang sebesar 39,88 mcg.mLyang

mana lebih tinggi dibandingkan dengan vitamin C yang memiliki nilai IC50 5,06

mcg/mL. Hasil ini memberikan petunjuk bahwa ekstrak etanol rimbang aktivitas

antioksidannya kuat (Wahyuni, 2018).

2.2 Tablet

2.2.1 Pengertian Tablet

Definisi tablet menurut Farmakope Indonesia Edisi III adalah sediaan

padat kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung pipih atau sikuler,

kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis obat atau lebih
dengan atau tanpa zat tambahan. Zat tambahan yang digunakan dapat berfungsi

sebagai zat pengisi, zat pengembang, zat pengikat, zat pelicin, zat pembasah, atau

zat lain yang cocok.

Tablet merupakan jenis sediaan yang banyak digunakan sampai sekarang

karena :

1. Memberikan dosis yang tepat pada pemakainya.

2. Mudah pemakaianya.

3. Cara pembuatannya sederhana.

4. Mudah pengemasannya dan distribusinya.

5. Stabil pada pengemasan dan distribusinya.

6. Stabil kimia dan aktifitas fisiologi dari bahan-bahan obat cukup baik.

Tablet yang dinyatakan baik harus memenuhi syarat berikut ini :

1. Memiliki kemampuan atau daya tahan terhadap pengaruh mekanis selama

proses produksi, pengemasan dan distribusi.

2. Bebas dari kerusakan seperti pecah-pecah, rompal pada permukaan dan sisi-

sisinya.

3. Dapat menjamin kestabilan fisik maupun kimia dari zat berkhasiat yang

terkandung didalamnya.

4. Dapat membebaskan zat berkhasiat dengan baik sehingga memberikan efek

pengobatan seperti yang dikehendaki (Soekemi dkk, 1987).

2.2.2 Bentuk Tablet

Bentuk tablet pada umumnya adalah berbentuk silinder dengan sisi yang

rata dan permukaan yang cembung ataupun rata.

Ada juga bentuk-bentuk khusus dari tablet misalnya :

 Ellips

 Segi tiga

 Seperti kapsul / caplet (Soekemi dkk, 1987).

2.2.3 Keuntungan Sediaan Tablet

a. Volumenya kecil sehingga mudah dikemas, disimpan atau dibawa kemana-

mana.

b. Mengandung zat aktif yang seragam.

c. Mengandung zat aktif besar tetapi volumenya kecil sehingga mudah diberikan

kepada anak-anak.

d. Stabilitas kimia, mekanik, dan mikrobiologinya tinggi dibandingkan dengan

sediaan lainnya.

e. Rasa dan bau yang tidak enak akan berkurang karena langsung ditelan

sehingga kontak dengan selaput lender (mulut) tidak lama.

f. Tablet dapat disalut dengan tujuan untuk melindungi zat aktif, menutupi rasa

dan bau yang tidak enak atau untuk terapi enteric.

g. Pelepasan zat aktif dapat diatur.

h. Dapat dibuat secara besar-besaran sehingga dapat menurunkan harga.

i. Cara pemakaiannya mudah.

j. Pemberian tanda pengenal produk pada tablet lebih mudah karena tidak

memerlukan langkah pengerjaan tambahan jika menggunakan permukaan

pencetak.

k. Tersedia dalam berbagai dosis dan konsentrasi.

l. Regimen dosis dari pasien dapat dipertahankan oleh pasien sendiri sesuai

anjuran dokter (Tungadi, 2018).

2.2.4 Kerugian Sediaan Tablet

a. Zat aktif yang cair atau higroskopis sukar diformulasikan karena memerlukan

prosedur tertentu dan waktu lama untuk membuat tabletnya.

b. Cara pembuatannya cukup rumit, zat tambahan, pabrikasi dan alat-alat yang

digunakan.

c. Tidak dapat diberikan untuk penderita yang tidak dapat makan (menelan),

muntah atau tidak sadar.

d. Tidak dapat langsung diberikan pada bayi.

e. Tablet dengan bentuk dan warna menarik, bau dan rasa enak dapat menarik

perhatian anak-anak sehingga bila hari-hari dalam penyimpanan dapat

keracunan.

f. Efek terapi secara umum lebih lambat dibandingkan dengan larutan, karena

zat aktif tidak langsung diabsorpsi dan harus dilepaskan terlebih dahulu dari

bentuk sediaannya (Tungadi, 2018).

2.2.5 Jenis-jenis Tablet

Tablet digolongkan berdasarkan cara pemberian atau fungsinya, dan

bentuk metode pembuatannya. Tabel berikut adalah pembagian obat berdasarkan

cara pemberian dan fungsinya

1. Tablet oral untuk dimakan : Tablet kempa, tablet kempa lapis ganda, tablet

berlapis, tablet kempa yang bersalut, tablet dengan aksi berulang (sustained

release), tablet dengan aksi yang diperlama (prolonged release), tablet salut

enteric, tablet salut gula dan tablet salut coklat, tablet salut lapisan tipis dan

tablet kunyah.
2. Tablet yang digunakan dalam rongga mulut : Tablet bukal, tablet sublingual,

troches atau lozenges dan dental cones.

3. Tablet yang diberikan dengan rute lain : Tablet implantasi dan tablet vaginal.

4. Tablet yang digunakan untuk membuat larutan : Tablet effervescent, tablet

dispensing (DT), tablet hipodermik (HT), tablet yang diremukkan (Tablet

triturate = TT).

Berdasarkan pembuatannya tablet dibedakan menjadi :

1. Tablet yang dibuat dengan cara dikempa : Tablet kempa lapis ganda (MCT),

tablet berlapis, tablet kempa yang bersalut, tablet dengan aksi berulang

(sustained release), tablet dengan aksi yang diperlama (prolonged release),

tablet salut enteric, tablet salut gula dan tablet salut coklat, tablet salut lapisan

tipis, tablet kunyah, tablet effervescent, tablet implantasi dan tablet vaginal.

2. Tablet yang dibuat dengan cara dicetak : Tablet dispensing (DT), tablet

hipodermik (HT) dan tablet yang diremukkan (Tablet triturate = TT).

PENJELASAN :

1. Tablet kempa adalah tablet yang dibuat dengan cara mengempa bahan obat

menjadi tablet.Tablet kempa ganda. Tablet ini ada dua macam yaitu tablet

berlapis dan tablet yang disalut dengan pengempaan. Tablet ini merupakan sistem

dua atau tiga komponen. Tablet berlapis dimaksud untuk membuat tablet dari

bahan yang tidak bercampur. Sedangkan tablet salut biasanya dibuat untuk

tablet dengan pelepasan terkendali.

2. Tablet dengan aksi berulang (sustained release) adalah tablet yang diformulasi

untuk melepaskan obat secara perlahan-lahan. Tablet dengan aksi diperlama

dan tablet salut enterik dimaksudkan melepaskan obat setelah penundaan

 dalam waktu yang lama. Atau tablet telah melewati satu bagian saluran cerna

kebagian saluran cerna yang lain.

3. Tablet salut gula atau tablet salut cokelat adalah tablet yang disalut untuk

mendapat bentuk tablet yang lebih menarik, mengkilap serta mudah untuk

menelannya.

4. Tablet bersalut lapisan tipis adalah tablet yang disalut dengan lapisan tipis atau

salut film yang larut dalam air dan biasanya lapisan ini berwarna.

5. Tablet kunyah adalah tablet yang dimaksudkan untuk dikunyah dimulut

sebelum ditelan bukan untuk ditelan utuh. Biasanya memiliki rasa yang manis

dan enak.

6. Tablet bukal dan sublingual adalah tablet yang disisipkan dipipi atau dibawah

lidah biasanya berbentuk datar, tablet oral yang dimaksudkan untuk larut

dalam kantung pipi atau dibawah lidah untuk diabsorpsi melalui mukosa oral.

7. Troches dan lozenges (tablet hisap) adalah tablet yang dimaksudkan utuk di

hisap dan memberikan efek local pada mulut dan tenggorokan.

8. Kerucut gigi (Dental cones) adalah suatu bentuk tablet yang cukup kecil,

dirancang untuk ditempatkan didalam akar gigi. Tujuannya untuk mencegah

perkembangbiakan bakteri ditempat yang kosong tadi dengan menggunakan

antibakteri yang dilepaskan secara perlahan-lahan.

9. Tablet implantasi adalah tablet depo yang dimaksudkan untuk ditanam

dibawah kulit manusia atau hewan. Tujuannya adalah untuk mendapatkan efek

obat dalam jangka waktu yang lama, berkisar dari satu bulan hingga satu

tahun.
10. Tablet vagina adalah tablet yang disisipkan kedalam vagina dan dimaksudkan

untuk dapat larut secara perlaha-lahan dan melepaskan obat kedalam rongga

vagina.

11. Tablet effervescent dimaksudkan untuk menghasilkan larutan secara cepat

dengan menghasilkan gas CO2 secara serentak.

12. Tablet dispensing (DT) dimaksudkan untuk ditambahkan ke dalam air dengan

volune tertentu.

13. Tablet Hipodermik (HT) adalah tablet yang terdiri dari satu obat atau lebih

dengan bahan-bahan lain yang dapat segera dilarutkan dalam air, dan

dimaksudkan untuk ditambahkan kedalam air yang steril atau air untuk

injeksi.

14. Tablet triturasi (TT) adalah tablet yang biasanya kecil dan silindris dibuat

dengan menuang atau dengan mengempa dan biasanya mengandung sejumlah

kecil obat keras (Tungadi, 2018).

2.2.6 Masalah Dalam Pembuatan Tablet

Pada proses pengembangan formulasi dan pada pembuatan tablet terjadi

bermacam-macam permasalahan. Kadang permasalahnnya adalah formulasi,

peralatan pencetak atau kombinasi keduanya.Beberapa masalah yang timbul

adalah:

2.2.6.1 Binding

Binding adalah terikat pada die atau sulit dikeluarkan hal ini biasanya

terjadi karena kurangnya lubrikan. Hal ini menahan tablet untuk keluar dari die.

Hal ini dapat diatasi dengan:

a) Meningkatkan lubrikasi.
b) Menggunakan lubrikan yang lebih efisien.

c) Meningkatkan distribusi dari lubrikan dengan mangayak lubrikan dengan

ayakan no 30 kemudian mencampur dengan granul.

d) Mengurangi ukuran dari granul.

e) Meningkatkan kelembaban dari granul f. Mengempa pada suhu dan

kelembaban yang rendah.

2.2.6.2 Sticking, Picking dan Filming

Sticking adalah pelekatan biasanya terjadi karena lubrikasi yang tidak

tepat sehingga terjadi pelekatan dengan tablet dengan punch. Hal ini menyebakan

permukaan tablet menjadi tidak mengkilap dan berlubang-lubang. Picking adalah

bagian dari sticking dalam jumlah yang lebih kecil. Filming adalah pengelupasan

yang disebabkan karena kelembaban yang berlebih pada saat granulasi,

temperatur yang tinggi. Hal ini semua dapat diatas dengan cara:

a) mengurangi kelembaban dari granul.

b) Mengganti atau mengurangi lubrikan.

c) Menambahkan bahan adsorben.

d) Mengkilapkan permukaan punch.

e) Membersihkan dan menyalut permukaan punch dengan minyak mineral.

2.2.6.3 Capping dan Laminating

Capping adalah istilah yang digunakan untuk menguraikan sebagian atau

secara lengkap pemisahan bagian atau bawah dari mahkota tablet dari bagian

utamanya. Hal ini terjadi karena udara 40 terperangkap diantara granul yang

dikempa dan akan terlepas setelah tekanan dilepaskan Laminating adalah

pemisahan tablet mejadi dua atau lebih lapisan. Hal ini terjadi disebabkan karena

alat pencetak tablet. Cara mengatasi capping dan laminating adalah :

a) Mengganti prosedur granulasi.

b) Meningkatkan daya ikat.

c) Menambahkan pengikat kering.

d) Meningkatkan atau mengubah lubrikasi.

e) Menurunkan atau menganti lubrikasi.

2.2.6.4 Chipping dan Cracking

Chipping adalah tablet menjadi pecah sebagian, biasanya disekitar

pinggiran. Hal ini disebabkan karena alat yang rusak. Sedangkan Cracking adalah

retak ditengah-tengah dari tablet. Cara mengatasi hal ini adalah :

a) Mengkilapkan permukaan dari punch.

b) Mengurangi ukuran granul.

c) Mengganti punch yang telah rusak

d) Menambahkan pengikat kering.

2.2.6.5 Mottling

Mottling adalah keadaan dimana distribusi warna tablet tidak merata,

dengan terdapatnya bagian-bagian terang dan gelap pada permukaan. Penyebab

mottling adalah berbedanya bahan obat dengan bahan penambah atau hasil uraian

obat berwarna. Cara mengatasinya adalah :

a) Mengganti sistem pelarut.

b) Mengganti sistem pengikat.

c) Menurunkan suhu pengeringan.

d) Mengurangi ukuran granul (Tungadi, 2018).

2.2.7 Evaluasi Tablet

2.2.7.1 Uji keseragaman Ukuran

Ukur diameter dan tebal tablet yang dihasilkan digunakan 20 tablet.

Persyaratan: diameter tablet tidak boleh lebih dari 3 kali tebal tablet dan tidak

boleh kurang dari 1 1/3 kali tebal tablet.

2.2.7.2 Uji Keseragaman Bobot

Timbang 20 tablet lalu hitung rata-rata tablet. Timbang kembali tiaptablet

satu per satu. Hitung penyimpangan tiap tablet terhadap bobotrata-rata tablet

dengan menggunakan rumus :

Penyimpangan = (bobot tiap tablet – bobot rata-rata tablet)

--------------------------------------------------- X 100 %

Bobot rata-rata tablet

Persyaratan: tidak boleh ada 2 tablet yang menyimpang lebih besar dari yang

ditetapkan kolom A dan tidak boleh ada 1 tablet yang menyimpang lebih besar

dari yang ditetapkan oleh kolom B.

Tabel 2.1 Penyimpangan bobot tablet.

Bobot Rata-rata Penyimpangan

Bobot Rata-rata
A B

25 mg atau kurang 15% 30%

26 mg – 150 mg 10% 20%

151 mg – 300 mg 7.5% 15%

Lebih dari 300 mg 5% 10%

2.2.7.3 Uji Waktu Hancur

Panaskan media uji waktu hancur (aquadest) hingga mencapai suhutubuh

(37–39℃). Masukkan 5 tablet kedalam keranjang alat ujiwaktu hancur. Naik

turunkan alat dengan kecepatan 30 kali per menitdalam media. Hitung waktu yang

dibutuhkan hingga semua tablet dalam keranjang hancur.

Persyaratan: waktu yang dibutuhkan oleh tablet tidak bersalut adalah 15 menit.

2.2.7.4 Uji Disolusi

Panaskan media pada alat uji disolusi hingga mencapai suhu tubuh (37–

39℃). Masukkan 1 tablet kedalam keranjang alat uji disolusi. Masukkan

keranjang kedalam media disolusi dan putar alat sesuai dengan yang ditetapkan

pada Farmakope. Pada waktu yang telahditetapkan oleh Farmakope, hitung kadar

dari zat aktif dalam media disolusi dan keranjang. Kadar harus memenuhi syarat

yang ditetapkan oleh Farmakope.

2.2.7.5 Uji Kekerasan Tablet

Letakan tablet pada alat uji kekerasan. Putar sekrup hingga tablet pecah.

Lihat skala yang ditunjukkan oleh alat. Ulangi untuk 5 tablet.

Persyaratan: kekerasan yang disyaratkan antara 4 -8 kg (Tungadi, 2018).

2.2.8 Metode Pembuatan Tablet

Tablet terutama dibuat dengan metode kempa. Sejumlah tertentu dari

tablet dibuat dengan mencetak. Tablet yang dibuat dengan metode kempa

dilakukan dengan menggunakan mesin yang mampu menekan bahan bentuk

serbuk atau granul dengan menggunakan berbagai bentuk dan ukuran dari punch

dan die. Sedangkan tablet cetak dibuat dengan tangan atau alat mesin tangan
dengan cara menekan bahan tablet kedalam cetakan, kemudian bahan tablet yang

telah terbentuk dikeluarkan dari cetakan dan dikeringkan.

Tablet kempa adalah sediaan padat yang paling luas penggunaanya, hal ini

disebabkan beberapa alasan yaitu menyenangkan, mudah dalam penggunaanya,

mudah dibawah dan lebih murah dibandingkan bentuk sediaan padat lainnya.

Tablet kempa adalah unit sediaan pada yang dibuat dengan cara mengempa bahan-

bahan yang diformulasi mengandung bahan obat, dan pengisi atau bahan

tambahan lain yang membantu dalam pembuatan dan sifat dari bahan obat.

Pembuatan tablet kempa dapat dilakukan dengan dua metode yaitu :

2.2.8.1 Metode Kempa Langsung

Metode ini dilakukan terhadap bahan-bahan yang sudah mengalir atau sifat

kohesifitasnya tinggi sehingga memungkinkan untuk langsung dicetak dalam

mesin tablet tanpa memerlukan pembasahan dan pencampuran bahan berkhasiat

dengan bahan penolong kemudian dikompresi langsung dan tidak diperlukan

bahan pelicin.

2.2.8.2 Metode Granulasi

Kebanyakan serbuk tidak dapat dikempa langsung menjadi tablet karena :

a. Serbuk kurang memiliki daya ikat menjadi suatu bentuk yang lebih padat.

b. Serbuk tidak memiliki sifat lubrikasi dan daya hancur yang harus dimiliki oleh

tablet.

Oleh karena itu, serbuk haruslah dicobakan dengan atau tanpa pengisi dibentuk

menjadi granul kemudian dibuat tablet. Proses ini dikenal dengan nama granulasi.

Granulasi adalah beberapa proses yang bertujuan menyatukan partikel yang kecil
bersama-sama menjadi partikel yang lebih besar membentuk gumpalan yang

permanen agar dapat mengalir bebas seperti pasir yang kering.

Beberapa alasan dibuat dalam bentuk granul adalah :

1. Membuat bahan menjadi bebas mengalir.

2. Memadatkan bahan.

3. Menyiapkan campuran yang seragam yang tidak terpisahpisah.

4. Meningkatkan daya kempa dari bahan obat.

5. Mengontrol kecepatan pelepasan dari obat.

6. Memudahkan pengukuran.

7. Mengurangi debu.

8. Memperbaiki penampilan dari tablet.

2.2.8.2.1 Granulasi Basah

Metode ini yang paling luas digunakan di industri dalam memproduksi

tablet kempa. Granul dibuat dengan jalam mengikat serbuk dengan suatu perekat

sebagai pengganti pengompakan. Teknik ini membutuhkan larutan, suspensi atau

mucilago yang mengandung pengikat yang biasanya ditambahkan kedalam

campuran serbuk, namun demikian, bahan pengikat itu dapat dimasukkan kering

kedalam campuran serbuk dan cairan dapat ditambahkan tersendiri.

Langkah-langkah yang diperlukan dalam pembuatan tablet dengan metode ini

adalah :

a. Menimbang dan menghaluskan bahan obat dan bahan tambahan.

b. Mencampurkan bahan obat, pengisi, penghacur dalam.

c. Penyiapan cairan pengikat dan penambahan pewarna (jika ada).

d. Mencampur cairan pengikat dengan campuran serbuk membentuk massa

basah.

e. Pengayakan adonan lembab menjadi pellet atau granul dengan ayakan no

mesh 6-12.

f. Pengeringan granul lembab.

g. Pengayakan granul kering dengan menggunakan ayakan no mesh 12-20.

h. Pencampuran bahan lubrikan, penghancur luar dan pengaroma (jika ada) ke

dalam granul.

i. Pengempaan campuran bahan (Tungadi, 2018).

2.3 Gelatin

Gelatin adalah suatu zat yang diperoleh dari hidrolisa parsial kolagen dari

kulit, jaringan ikat putih dan tulang hewan. Gelatin yang berasal dari prekursor

yang diasamkan dikenal sebagai Tipe A dan yang berasal dan prekursor yang

dibasakan dikenal sebagai Tipe B. Gelatin yang digunakan dalam pembuatan

kapsul atau untuk penyalut tablet dapat diwarnai dengan pewama yang diijinkan ;

dapat mengandung sulfur dioksida tidak lebih dari 0,15% dan dapat mengandung

natrium lauril sulfat dengan kadar yang sesuai serta zat antimikroba yang sesuai.

Pemerian Lembaran, kepingan atau potongan, atau serbuk kasar sampai halus;

kuning lemah atau coklat terang; warna bervaniasi tergantung ukuran partikel.

Larutannya berbau lemah seperti kaldu. Jika kering stabil di udara, tetapi mudah

terurai oleh mikroba jika lembab atau dalam bentuk larutan. Gelatin Tipe A

menunjukkan titik isoelektrik antara pH 7 dan pH 9, gelatin Tipe B menunjukkan

titik isoelektrik antara pH 4,7 dan pH 5,2.

Kelarutan Tidak larut dalam air dingin; mengembang dan lunak bila dicelup

dalam air; menyerap air secara bertahap sebanyak 5 - 10 kali beratnya; larut dalam

air panas, dalam asam asetat 6 N dan dalam campuran panas gliserin dan dalam

air; tidak larut dalam etanol, dalam kioroform, dalam eter, dalam minyak lemak

dan dalam minyak menguap.

Identifikasi A.Pada larutan (1 dalam 100) tambahkan trinitrofenolLP atau lanutan

kalium dikromat P (1 dalam 15) yang sebelumnya telah dicampur dengan asam

kiorida 3 N lebih kurang seperempat volume: terbentuk endapan kuning. B.Path

larutan (1 dalam 5000) tambahkan asam tanatLP: terjadi kekeruhan.

Batas mikroba Jumlah bakteni tidak lebih dan 1000 per g; uji terhadap Salmonella

sp dan Escherichiacoli memberikan hasil negatif. Sisa pemijaran Tidak lebih dari

2,0%; lakukan penetapan sebagai berikut: Pijarkan 5,0 g zat, tanpa penambahan

asam sulfat P, tetapi tambahkan 1,5 sampai 2,0 g parafin P untuk menghindari

kehilangan zat akibat pengembangan. Lanjutkan pengabuan dalam tanur pada

suhu 550° selama 15 sampai 20 jam.

Bau dan zat tak larut dalam air Panaskan larutan (1 dalam 40): tidak tercium bau

tidak enak dan larütan setebal 2 cm hanya menunjukkan sedikit opalesensi

(Kemenkes FI V, 2013).

2.4 Magnesium Stearat

Magnesium Stearat merupakan senyawa magnesium dengan campuran

asam-asam organik padat yang diperoleh dari lemak, terutama terdini dari

Magnesium Stearat dan magnesium palmitat dalam berbagai perbandingan.

Mengandung setara dengan tidak kurang dari 6,8% dan tidak lebih dari 8,3%

MgO.
Pemerian : Serbuk halus, putih dan voluminus; bau lemah khas; mudah melekat di

kulit; bebas dari butiran.

Kelarutan : Tidak larut dalam air, dalam etanol, dan dalam eter.

Identifikasi : A.Campur 25 g zat dengan 200 ml air panas, tambahkan 60 ml asam

sulfat 2 N, panaskan sambil sering diaduk hingga asam lemak terpisah sempurna

sebagai suatu lapisan jernih. Pisahkan lapisan air, dan simpan - 806 - untuk

Identflkasi B. Cuci lapisan asam lemak dengan air mendidih hingga bebas sulfat,

kumpulkan dalam gelas piala kecil, hangatkan di atas tangas nap hingga air

memisah dan asam lemak menjadi jernih. Biarkan dingin, dan buang lapisan air.

Kemudian lelehkan asam lemak. Saring panas-panas ke dalam gelas piala kering,

dan keringkan pada suhu 100° selama 20 menit, suhu beku padatan asam lemak

tidak kurang dan 54 °.

padatan asam lemak tidak kurang dan 54 ° . B.Lapisan air yang diperoleh

dari pemisahan asam lemak pada Identflkasi A menunjukkan reaksi Magnesium

cara A seperti yang tertera pada Uji Identfikasi Umum .

Batas mikroba : Angka lempeng total tidak lebih dan 1000 per g dan tidak boleh

mengandung Escherichia coil. Susut pengeringan : Tidak lebih dari 4,0%; lakukan

pengeringan pada suhu 105 °hingga bobot tetap.

Timbal Tidak lebih dari 10 bpj; lakukan penetapan sebagai berikut:

pijarkan 500 mg zat pada suhu 475° - 500 °selama 15 - 20 menit, Dinginkan,

tambahkan 3 tetes asam nitrat P, uapkan di atas api kecil hingga kering dan

pijarkan kembali pada suhu 475° - 5000 selama 30 menit. Larutkan residu dalam 1

ml campuran volume sama asam nitrat P dan air, cuci beberapa kali dengan air ke

dalam corong pisah. Tambahkan 3 ml Larutan ammonium sitrat dan 0,5 ml

Larutan hidroksilamin hidroklorida dan basakan dengan ammonium hidroksida P

terhadap merah fenol LP. Tambahkan 10 ml larutan kalium sianida LP. Segera

ekstraksi berturut-turut dengan 5 ml Larutan pengekstraksi ditizon. Alirkan setiap

ekstrak ke dalam corong pisab lainnya, hingga larutan ditizon terakhir tetap

berwarna hijau. Kocok campuran ekstrak selama 30 detik dengan 20 ml asam

nitrat 0,2 N, dan buang lapisan kloroform. Tambahkan ke dalam larutan asam 4,0

ml Larutan ammonia sianida dan 2 tetes Larutan hidroksilamin hidrokiorida.

Tambahkan 10,0 ml Larutan ba/cu ditizon, kocok selama 30 detik. Saring lapisan

kloroform melalui kertas saring yang telah dicuci dengan asam ke dalam tabung

pembanding warna dan bandingkan warna yang terjadi dengan larutan baku yang

disiapkan sebagai berikut: ke dalam 20 ml asam nitrat 0,2 N, tambahkan 5 ug

timbal, 4 ml Larutan ammonia sian Ida dan 2 tetes larutan hidroksilamin

hidrokiorida, kocok dengan 10,0 ml Larutan baku ditizon selama 30 detik. Saring

melalui kertas saring yang dicuci dengan asam ke dalam tabung pembanding

warna. Warna dan larutan uji tidak lebih gelap dari larutan baku.

Penetapan kadar : Timbang saksama lebih kurang I g zat, didihkan dengan

50 ml asam sulfat 0,1 N selama lebih kurang 30 menit atau hingga lapisan asam

lemak terpisah jernih, jika perlu tambahkan air untuk mempertahankan volume.

Dinginkan, saring dan cuci penyaning dan labu dengan air hingga air cucian

terakhir tidak bereaksi asam terhadap la/onus P. Netralkan filtrat terhadap la/onus

P dengan natrium hidroksida I N. Sambil diaduk dengan pengaduk magnetik,

titrasi dengan dinairium edetat 0,05 M LV sebagai berikut: tambahkan lebih

kurang 30 ml melalui buret 50 ml kemudian tambahkan 5 ml dapar ammonia-

amonium kiorida LP dan 0,15 ml hitam eriokrom LP dan lanjutkan titrasi hingga

berwama biru.

Tiap ml dinatrium edetat 0,05 M

setara dengan 2,015 mg MgO

Wadah dan penyimpanan Dalam wadah tertutup baik (Kemenkes FI V, 2013).

2.5 Manitol

Manitol mengandung tidak kurang dari 96,0% dan tidak lebih dari 101,5%

C611 1406, dihitung terhadap zat yang telah dikeningkan. Total gula, polihidrat

alkohol lain, heksitol anhidrat, jika terdeteksi tidak termasuk dan tidak dihitung

sebagai cemaran lain.

Pemerian : Serbuk hablur putih atau granul mengalir bebas; tidak berbau; rasa

manis.

Kelarutan : Mudah larut dalam air; larut dalam larutan basa; sukar larut dalam

piridin; sangat sukar larut dalam etanol; praktis tidak larut dalam eter.

Baku pembanding : Man itol BPFI; tidak boleh dikeningkan sebelum digunakan.

Simpan dalam wadah tertutup rapat.

Identifikasi : Spektrum serapan inframerah zat yang didispersikan dalam kalium

bromida F, menunjukkan maksimum hanya pada bilangan gelombang yang sama

seperti pada Manitol BPFI.

Jarak lebur Antara 165° dan 169°.

Rotasi jenis : Antara +137°dan +145°; lakukan penetapan menggunakan larutan

yang dibuat sebagai berikut:Masukkan lebih kurang 1 g zat yang ditimbang

saksama ke dalam labu tentukur 100-ml, tambahkan 40 ml larutan amonium

molibdat P (1 dalam 10), jika perlu saning terlebih dahulu. Tambahkan 20 ml

asam sulfat 1 N, encerkan dengan air sampai tanda.

Keasaman : Larutkan 5,0 g zat dalam 50 ml air bebas karbon dioksida P,

tambahkan 3 tetes fenolfialein LP, titrasi dengan natrium hidroksida 0.020 N L

sampai titik akhir warna merah muda: diperlukan tidak lebih dan 0,30 ml natrium

hidroksida 0,020 N untuk menetralkan.

Susut pengeringan : Tidak lebih dari 0,3%; lakukan pengeningan pada suhu 1050

selama 4 jam.

Klorida : Tidak lebih dari 0,007%; pengujian dilakukan menggunakan 2,0 g zat:

kekeruhan yang terjadi tidak lebih keruh dari 0,20 ml asam kiorida 0,020 N.

Sulfat : Tidak iebih dari 0,01%; pengujian dilakukan menggunakan 2,0 g zat:

kekeruhan yang terjadi tidak iebih keruh dari 0,20 ml asam sulfat 0,020 N.

Arsen Metode II Tidak lebih dari 1 bpj.

Gula mereduksi : Tambahkan 1 ml larutan jenuh manitol (iebih kurang 200 mg) ke

dalam 5 ml tembaga(II) sitrat alkali LP. Panaskan dalam tangas air mendidih

selama 5 menit: hanya terbentuk sedikit sekali endapan. Jumlah yang ditetapkan

dalam uji mi tidak termasuk yang ditetapkan dalam cemaran lain.

Penetapan kadar : Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi cair kinerja

tinggi seperti tertera pada Kromatografi . Fase gerak Air yang telah

diawaudarakan. Larutan resolusi Larutkan sorbitol dan Manitol BPFI dalam air

hingga kadar masing-masing lebih kurang 4,8 mg per ml. Larutan ba/cu Timbang

saksama sejumlah Manitol BPFJ, larutkan dan encerkan dengan air hingga kadar

lebih kurang 4,8 mg per ml. Larutan uji Timbang saksama lebih kurang 240 mg

zat, masukkan ke dalam labu tentukur 50-ml, larutkan dalam 10 ml air dan
encerkan dengan air sampai tanda. Sistem kromatografi Lakukan seperti tertera

pada Kromatografi . Kromatograf cair kinerja tinggi dilengkapi dengan detektor

indeks bias yang dipertahankan pada suhu tetap dan kolom 25 cm x 4 mm berisi

bahan pengisi L19. Atur suhu kolom antara 30° - 85°, pertahankan ±2° dari suhu

yang dipilih, laju alir lebih kurang 0,5 ml per menit. Lakukan knomatografi

terhadap Larutan baku, rekam kromatogram dan ukur respons puncak seperti

tertera pada Prosedur: simpangan baku relatifpada penyuntikan ulang tidak lebih

dari 2,0%. Pada kondisi yang sama lakukan kromatografi terhadap Larutan

resolusi, rekam knomatogram dan ukur respons puncak seperti tertera pada

Prosedur: resolusi, R, antara puncak sorbitol dan manitoi tidak kurang dari 2,0.

Prosedur Suntikkan secara terpisah sejumiah volume sama (lebih kurang 20 µl)

Larutan baku dan Larutan uji ke dalam kromatograf, rekam kromatogram dan

ukur respons puncak utama. Hitung jumlah, dalam mg, manitol, C6H14 06 ,

dalam zat yang digunakan dengan rumus: 5 0CI'— r C adalah kadar Manitol BPFI

dalam mg per ml Larutan baku; ru dan rs berturut-turut adalah respons puncak

Larutan uji dan Larutan baku.

Wadah dan penyimpanan : Dalam wadah tentutup baik.

2.7 Avicel

Avicel lebih banyak digunakan dalam pembuatan tablet dengan metode

kempa langsung. Avicel terdapat dalam dua bentuk yaitu avicel PH 101 berbentuk

serbuk dan avicel PH 102 berbentuk granul. Avicel menunjukan kekerasan dan

friability yang baik. Avicel dapat bertindak sebagai pengikat dan pengahancur.

Tetapi bahan ini jarang digunakan sendiri karena harganya yang cukup mahal.
Tablet yang mengandung avicel cukup banyak biasanya akan mudah melunak bila

terpapar oleh kelembaban.

Avicel adalah bahan penghancur yang baik bila digunakan dibawah

konsentrasi 10%. Bahan ini akan membiarkan air masuk melalui pori-pori kapiler.

Dimana hal ini menyebabkan terputusnya ikatan hidrogen antara mikrokristal

selulosa yang berdekatan (Tungadi, 2018).

 BAB III

METODE PENELITIAN
3.1 Rancangan Penelitian

3.1.1 Variabel Penelitian

Dalam penelitian ini terdapat dua jenis variabel, yaitu variabel bebas dan

variabel terikat. Variabel bebas pada penelitian ini adalah variasi konsentrasi

bahan pemanis manitol – sirplus yaitu ; 25% - 25%, 16,6% - 33,4% dan 33,4% -

16,6%. Variabel terikat yaitu karakteristik fisik massa granul, karakteristik fisik

sediaan tablet hisap, dan tingkat kesukaan.

3.1.2 Parameter Penelitian

Parameter penelitian ini meliputi uji laju alir, sudut diam, indeks tap, uji

keseragaman bobot, uji kerapuhan, uji kekerasan, uji waktu hancur dan

hedonisitas.

3.2 Jadwal dan Lokasi Penelitian

3.2.1 Jadwal Penelitian

Waktu penelitian dilakukan pada bulan januari 2023 sampai maret 2023.

3.2.2 Lokasi Penelitian

Penelitian ini dilakukan di Laboraturium Farmasi Terpadu Universitas

Muslim Nusantara ( UMN ) Al- Wasliyah.

3.3 Bahan

Bahan-bahan yang akan digunakan dalam penelitian ini adalah serbuk

buah rimbang, aquades, amilum manihot, manitol, sirplus, avicel ph 102, mg

stearat.
3.4 Peralatan

Peralatan yang digunakan dalam penelitian ini adalah alat pemotong,

blender, ayakan mesh 12 dan 14, neraca analitik, lumpang dan alu, serbet, sudip,

klem, statif ring penyangga corong, beaker glass, batang pengaduk, hot plate,

corong glass, gelas ukur, alat uji keseragaman bobot, alat uji keseragaman ukuran,

alat uji kekerasan, alat uji kerapuhan dan alat uji waktu hancur.

3.5 Prosedur Penelitian dan Pengumpulan Data

3.5.1 Pengumpulan Sampel

Sampel bagian tumbuhan yang digunakan dalam penelitian ini adalah

Buah Rimbang yang diperoleh dari Pajak USU kota Medan Sumatera Utara.

3.5.2 Pembuatan Serbuk Rimbang

Sebanyak 4 kg buah rimbang segar dicuci dengan air bersih dan dipotong

menjadi dua bagian dengan alat pemotong, Potongan buah Rimbang disusun

diatas loyang alumunium tanpa tumpang tindih satu sama lain dan diletakan

didalam lemari pengering selama 3 hari. Setelah proses pengeringan selesai,

sampel buah rimbang dihaluskan dengan blender merk Phillips hingga menjadi

bentuk serbuk. Serbuk buah rimbang tersebut kemudian diayak dengan

menggunakan ayakan mesh 24. Hasil ayakan dikemas dalam wadah tertutup

kemudian disimpan pada suhu ruang hingga digunakan untuk pembuatan tablet

hisap.

3.5.3 Perhitungan dosis serbuk buah rimbang

Dosis rimbang yang dapat dikonsumsi perhari adalah 15 buah, yang mana

apabila dilakukan penimbangan buah rimbang sebnyak 15 buah dengan diameter

yang kurang lebih sama didapatkan hasil 18,6 gram.

3.5.4 Perhitungan konsentrasi pemanis ( Manitol : Sirplus )

Konsentrasi yang digunakan pada penelitian ini adalah manitol dan sirplus.

Konsentrasi variasi dari kedua pemanis tersebut dapat dilihat pada tabel berikut.

Table 3.1 Konsentrasi variasi pemanis

Manitol Sirplus

F1 25 % 25%

F2 16,6 % 33,4 %

F3 33,4 % 16,6 %

3.5.5 Perencanaan pembuatan tablet hisap serbuk buah rimbang

Serbuk buah rimbang di formulasikan menjadi sediaan tablet hisap dengan

variasi pemanis manito : sirplus dengan resep formula sebagai berikut :

R / Serbuk buah rimbang 20 gram

Amilum manihot 10 % 30 %

Manitol 25 %

Sirplus 25 %

Magnesium stearat 2%

Avicel pH 102 26,4 gram

m.f. dtd. No. CC

Formula diatas dilakukan sama untuk formulasi F2 dan F3 namun dengan

variasi konsentrasi pemanis yang berbeda.

Perhitungan perencanaan tablet hisap serbuk buah rimbang.

Metode yang di gunakan = Granulasi basah

Diameter tablet = 13 milimeter

Bobot tablet = 600 miligram

Jumlah tablet yang di cetak = 200 tablet

Maka total berat seluruh tablet yang akan dibuat =

600 mg × 200 mg = 120.000 mg = 120 g

Maka bahan-bahan yang dihitung sebagai berikut :

F1

Serbuk buah rimbang = 20 gram

Amilum manihot 30 % = 30/100 × 120 g = 36 gram

10 % = 10/100 × 36 g = 3,9 gram

Aquades = 36 – 3,9 = 32,1 ml

Magnesium stearat 2 % = 2/100 × 120 g = 2,4 gram

Manitol 25 % = 25/100 × 120 g = 30 gram

Sirplus 25 % = 25/100 × 120 g = 30 gram

Avicel pH 102 = 120 - (20 + 3,9 + 2,4 + 30 + 30)

= 120 – 86,3

= 33, 7 gram

F2

Serbuk buah rimbang = 20 gram

Amilum manihot 30 % = 30/100 × 120 g = 36 gram

10 % = 10/100 × 36 g = 3,9 gram

Aquades = 36 – 3,9 = 32,1 ml

Magnesium stearat 2 % = 2/100 × 120 g = 2,4 gram

Manitol 16,6 % = 16,6/100 × 120 g = 19,92 gram

Sirplus 33,4 % = 33,4/100 × 120 g = 40,08 gram

Avicel pH 102 = 120 - (20 + 3,9 + 2,4 + 19,92 + 40,08)

= 120 – 86,3

= 33, 7 gram

F3

Serbuk buah rimbang = 20 gram

Amilum manihot 30 % = 30/100 × 120 g = 36 gram

10 % = 10/100 × 36 g = 3,9 gram

Aquades = 36 – 3,9 = 32,1 ml

Magnesium stearat 2 % = 2/100 × 120 g = 2,4 gram

Manitol 33,4 % = 33,4/100 × 120 g = 40,08 gram

Sirplus 25 % = 16,6/100 × 120 g = 19,92 gram

Avicel pH 102 = 120 - (20 + 3,9 + 2,4 + 40,08 + 19,92)

= 120 - 86,3

= 33, 7 gram

3.5.6 Pembuatan tablet hisap buah rimbang

Pembuatan tablet hisap serbuk buah rimbang digunakan metode granulasi

basah dengan prosedur sebagai berikut :

Ditimbang semua bahan yang dibutuhkan sesuai resep. Dimasukkan serbuk buah

rimbang dan manitol kedalam lumpang, gerus halus. Ditambahkan sirplus, gerus

sampai homogen. Ditambah pengembang dalam (magnesium stearat), gerus

sampai homogen. Lalu ditambahkan zat tambahan (avicel pH 102). Dibuat

mucilago amily dengan cara campur amilum manihot dan aquades kedalam

beaker glass sesuai kebutuhan pada resep. Letakkan diatas hot plate sambil di
aduk sampai menjadi bening dan berbentuk seperti kanji. Lalu tambahkan

mucilago amily kedalam bahan yang ada pada lumpang tadi secara sedikit demi

sedikit sambil digerus sedikit keras sampai bentuk sediaan dapat dikempa. Lalu di

ayak menggunakan ayakan mesh 12. Setelah diayak dilakukan pengeringan

dilemari pengering selama 24 jam. Lalu letakkan granul yang sudah kering

kedalam lumpang untuk ditambahkan pengembang luar (magnesium stearat)

diaduk sampai homogen. Lalu diayak kembali menggunakan ayakan mesh 14.

Setelah diayak maka granul telah selesai dibuat dan siap dilakukan uji mutu

karakteris fisik granul dan dilanjutkan dengan proses pencetakkan tablet sebagai

berikut :

3.5.6.1 Sudut diam

Granul / sampel yang telah kering ditimbang sebanyak 25 gram, kemudian

dimasukkan kedalam corong yang lubang bawahnya ditutup, kemudian diratakan

permukaannya. Pada bagian corong diberi alas, tutup bawah corong dibuka

sehingga granul dapat mengalir keatas meja yang telah dilapisi kertas grafik.

Diukur tinggi dan garis tengah dasar timbangan granul yang terbentuk sudut diam

2h
dihitung dengan rumus Tan α =
d

Diketahui : α = sudut diam

h = tinggi dimbunan

d = diameter timbangan granul (Tungadi, 2018).

3.5.6.2 Kecepatan alir

Pengujian dilakukan seperti pada pengujian sudut diam, waktu alir

ditentukan dengan menggunakan “stopwatch” dihitung pada saat granul mulai

mengalir hingga granul berhenti mengalir (Tungadi, 2018)

3.5.6.3 Indeks tap / BJ mampat

Sebanyak 25 gram granul dimasukkan kedalam gelas ukur 100 ml / 50 ml

dan dicatat volumenya (V0) kemudian dilakukan pengetukan dengan alat dan

dicatat volume ketukan ke 10 dengan interval waktu 2 detik. Ukur volume granul

setelah dimampatkan dan dihitung bobot jenis granul (Tungadi, 2018)

3.5.6.4 Pencetakkan Tablet

Proses pencetakkan tablet digunakan dengan alat singgle punch. Granul

dialirkan melalui hopper lalu akan turun dan masuk kedalam lubang pada die.

Granul pada lubang die akan ditekan oleh lower dan upper punch. Tekanan yang

kuat akan menyebabkan granul pada die mampat dan menjadi tablet. Tablet akan

didorong oleh lower punch ke atas melalui ejection cam dan akan terdorong

keluar. Proses ini dilakukan secara berulang sampai granul habis.

3.5.7 Uji karakteristik fisik sediaan tablet hisap

Parameter evaluasi tablet hisap adalah parameter fisik dan kimia.

Parameter fisik yang dilakukan terdiri dari uji keseragaman bobot, uji waktu

hancur, uji kekerasan tablet, uji kerapuhan (Tungadi, 2018).

3.5.7.1 Uji Keseragaman Bobot

Timbang 20 tablet lalu dihitung rata-rata tablet. Timbang kembali tiap

tablet satu per satu. Hitung penyimpangan tiap tablet terhadap bobot rata-rata

tablet dengan menggunakan rumus :

(bobot tiap tablet −bobot rata−ratatablet )

Penyimpangan = × 100%
Bobot rata−ratatablet
Persyaratan : tidak boleh ada 2 tablet yang menyimpang lebih besar dari yang

ditetapkan kolom A dan tidak boleh ada 1 tablet yang menyimpang lebih besar

dari yang ditetapkan oleh kolom B (Tungadi, 2018).

3.5.7.2 Uji Waktu Hancur

Panaskan uji media waktu hancur (aquadest) hingga mencapai suhu tubuh

(37⁰-39⁰C). Masukkan 5 tablet kedalam keranjang alat waktu hancur. Naik

turunkan alat dengan kecepatan 30 kali per menit dalam media. Hitung waktu

yang dibutuhkan hingga semua tablet dalam keranjang hancur.

Persyaratan : waktu yang dibutuhkan oleh tablet tidak bersalut adalah 15 menit

(Tungadi, 2018).

3.5.7.3 Uji Kekerasan tablet

Letakkan tablet pada uji alat kekerasan. Putar skrup hingga tablet pecah.

Lihat skala yang ditunjukkan oleh alat. Ulangi untuk 5 tablet.

Persyaratan : kekerasan yang disyaratkan antara 4-8 kilogram (Tungadi, 2018).

3.5.7.4 Uji Kerapuhan

Diambil . Buka drum yang akan digunakan dengan memutar kunci pada as

hingga terlepas. Bebas debukan tablet dengan angin bertekanan, timbang tablet

secara seksama dalam neraca analitik, kemudian masukkan ke dalam drum.

Pengujian dilakukan sebanyak 100 putaran dengan kecepatan 25 ± 1 rpm, tekan

tombol STR, tunggu sampai berhenti secara otomatis. Keluarkan tablet dari alat,

hilangkan debu yang menempel dan timbang. Kerapuhan didapat dengan

menghitung selisih antara berat tablet sebelum dan setelah pengujian. Kemudian

dilanjutkan dengan membaginya terhadap berat awal dikali dengan 100%.

Persamaan dalam menentukan nilai persentase kerapuhan dapat dilihat pada

persamaan berikut :

Keterangan :

m1 = bobot awal tablet

m2 = bobot akhir tablet

Keterangan tambahan :

1. Jika m2>m1, tulis hasil akhir sebagai 0%.

2. Jika m1>m2, tulis hasil akhir hingga dua digit di belakang koma (Tungadi,

2018).

3.5.6 Evaluasi Kesukaan

3.5.6.1 Hedonisitas

Uji kesukaan di lakukan terhadap 20 responden dengan penyebaran

kusioner. 20 responden tersebut memberikan pendapatnya mengenai penampilan,

rasa dan aroma tablet hisap serbuk buah rimbang

 BAB IV

HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN

4.1 Hasil penelitian

4.1.1 Uji karakteristik fisik massa granul

4.1.1.1 Laju alir

Pada uji laju alir ini dilakukan 3 kali pengulangan untuk melihat hasil yang

konsisten pada massa granul apakah memiliki laju alir yang memenuhi syarat

yaitu kurang dari 10 detik. Hasil yang didapat sebagai berikut :

Tabel 4.1 Hasil uji laju alir

Percobaan 1 Percobaan 2 Percobaan 3

Detik Detik Detik
Formula 1 09.36 08.24 09.87
Formula 2 09.29 08.95 08.38
Formula 3 09.01 08.13 07.90
4.1.1.2 Sudut diam

Uji ini dilakukan untuk melihat gambaran kohesi internal dan efek

hambatan dibawah tingkat muatan eksternal pada pencampuran serbuk. Syarat

pada uji sudut diam adalah 20⁰ < Ɵ < 40⁰.

Tabel 4.2 Hasil uji sebelum dihitung

Percobaan 1 Percobaan 2 Percobaan 3

Tinggi / diameter Tinggi / diameter Tinggi / diameter
( cm ) ( cm ) ( cm )
Formula 1 4,5 / 15 4,5 / 14,5 4 / 14
Formula 2 4 / 14 4,5 / 15 4 / 15
Formula 3 4 / 14 4 / 13 4 / 13,5
 Setelah didapatkan hasil tinggi dan diameter, lalu masukkan hasil tersebut
2.h
kedalam rumus Tg Ɵ =
D

Keterangan : h = tinggi D = Diameter

Maka didapatkan hasil yang tertera pada tabel berikut

Tabel 4.3 Hasil perhitungan Tg Ɵ

Percobaan 1 Percobaan 2 Percobaan 3

(⁰) (⁰) (⁰)
Formula 1 30,96 31,79 29,68
Formula 2 29,68 30,96 27,92
Formula 3 29,68 31,38 30,54
4.1.1.3 Indeks tap

Indeks tap dilakukan untuk melihat kerapatan dari granul yang akan
dicetak. Syarat pada uji ini adalah I ≤ 20 % dan adapun rumusnya yaitu :
V ˳−Vtap
V˳

Keterangan : V˳ = Volume awal, Vtap = Volume setelah tapping

Volume awal pada tiap percobaan adalah 50 ml. Lalu didapatkan volume tap

sebagai berikut :

F1 : p1 47 ml, p2 47 ml dan p3 48 ml

F2 : p1 46 ml, p2 46 ml dan p3 48 ml

F3 : p1 45 ml, p2 46 ml dan p3 46 ml

Hasil yang dari perhitungan dapat dilihat pada tabel berikut :

Tabel 4.4 Hasil uji indeks tap

Percobaan 1 Percobaan 2 Percobaan 3

(⁰) (⁰) (⁰)
 Formula 1 30,96 31,79 29,68
Formula 2 29,68 30,96 27,92
Formula 3 29,68 31,38 30,54

4.1.2 Uji karakteristik fisik sediaan tablet hisap serbuk buah rimbang

4.1.2.1 Uji keseragaman bobot

Uji ini dilakukan agar dapat melihat keseragaman dosis obat yang masuk

kedalam tubuh sehingga dosis setiap tablet diharapkan sama dan setiap tablet

diharapkan sesua sama dan sesuai dengan keamanan terapi dari sediaan tersebut.

Uji ini dilakukan menggunakan alat neraca analitik. Ada pun syarat dari uji

keseragaman bobot berdasarkan tabel berikut :

Penyimpangan terhadap bobot rata-rata

Bobot rata rata A B
25 mg atau kurang 15 % 30%
26 mg sampai 150 mg 10 % 20 %
151 mg sampai 300 mg 7,5 % 15 %
Lebih dari 300 mg 5% 10 %
Tabel 4.5 Syarat uji keseragaman bobot

Dari tabel diatas maka didapatkan syarat uji keseragaman bobot sebagai berikut :
Kolom A 5 % = 5/100 × 600 mg = 30 mg
= 600 mg + 30 mg = 630 mg
Maka batas atas tidak boleh lebih dari 630 mg
Kolom B 10 % = 10/100 × 600 mg = 60 mg
= 600 mg – 60 mg = 540 mg
Maka batas bawah tidak boleh kurang dari 540 mg
Hasil yang didapat pada uji keseragaman bobot adalah sebagai berikut :
Tabel 4.6 Hasil keseragaman bobot
Formula 1 Formula 2 Formula 3
Tablet 1 = 617 mg Tablet 1 = 600 mg Tablet 1 = 619 mg
Tablet 2 = 610 mg Tablet 2 = 604 mg Tablet 2 = 619 mg
Tablet 3 = 619 mg Tablet 3 = 616 mg Tablet 3 = 607 mg
Tablet 4 = 616 mg Tablet 4 = 629 mg Tablet 4 = 626 mg
Tablet 5 = 602 mg Tablet 5 = 610 mg Tablet 5 = 605 mg
Tablet 6 = 615 mg Tablet 6 = 628 mg Tablet 6 = 622 mg
Tablet 7 = 630 mg Tablet 7 = 617 mg Tablet 7 = 601 mg
Tablet 8 = 613 mg Tablet 8 = 609 mg Tablet 8 = 619 mg
Tablet 9 = 605 mg Tablet 9 = 617 mg Tablet 9 = 617 mg
Tablet 10 = 607 mg Tablet 10 = 618 mg Tablet 10 = 610 mg

4.1.2.2 Uji kerapuhan tablet

4.1.2.3 Uji kekerasan tablet

Uji ini dilakukan untuk melihat ketahanan dari tablet terhadap goncangan

pada waktu pengangkutan, pengemasan dan peredaran. Uji ini dilakukan

menggunakan alat Hardness tester. Adapun syarat yang harus dipenuhi pada uji ini

adalah kekerasan tablet 4 – 8 kg. Hasil yang didapat pada uji ini daoat dilihat pada

tabel berikut ini :

Tabel 4.7 Hasil uji kekerasan tablet

Formula 1 Formula 2 Formula 3

kg kg Kg
Tablet 1 = 5,56 Tablet 1 = 7,15 Tablet 1 = 7,45
Tablet 2 = 4,96 Tablet 2 = 4, 45 Tablet 2 = 5,72
Tablet 3 = 7,94 Tablet 3 = 4,30 Tablet 3 = 6,05
Tablet 4 = 7,74 Tablet 4 = 7,67 Tablet 4 = 6,80
Tablet 5 = 6,80 Tablet 5 = 7,17 Tablet 5 = 7,74
4.1.2.4 Uji Waktu hancur tablet

Uji waktu hancur adalah uji yang dilakukan untuk melihat waktu yang dibutuhkan

oleh tablet untuk hancur atau larut menjadi partikel-partikel kecil. Alat yang

digunakan pada uji waktu hancur ini adalah disintegration tester. Syarat yang

harus dipenuhi pada pengujian ini adalah waktu hancur harus kurang dari 15

menit. Hasil yang didapat untuk tiap formula pada uji ini dapat dilihat pada tabel

berikut ini :

Tabel 4.8 Hasil uji waktu hancur

Formula 1 Formula 2 Formula 3

Tablet 1 = 8 menit Tablet 1 = 8 menit Tablet 1 = 8 menit
Tablet 2 = 8 menit Tablet 2 = 8 menit Tablet 2 = 8 menit
Tablet 3 = 8 menit Tablet 3 = 8 menit Tablet 3 = 8 menit
Tablet 4 = 8 menit Tablet 4 = 8 menit Tablet 4 = 8 menit
Tablet 5 = 8 menit Tablet 5 = 8 menit Tablet 5 = 8 menit
Tablet 6 = 8 menit Tablet 6 = 8 menit Tablet 6 = 8 menit

4.1.3 Uji tingkat kesukaan

Uji tingkat kesukaan ini dilakukan untuk melihat kombinasi perbandingan

pemanis mana yang paling disukai oleh para finalis yang terdapat sebanyak 20

orang dimana 10 orang anak-anak sampai remaja dan 10 orang dewasa. Hasil

yang di dapat pada uji tingkat kesukaan ini dapat dilihat pada grafik berikut :

Grafik tingkat kesukaan

Formula 1
25% Formula 2
45%
Formula 3
30%
 BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN

5.1 Kesimpulan

1. Dapat mengetahui serbuk buah rimbang dengan variasi pemanis memiliki sifat

granulitas yang baik.

2. Dapat mengetahui sediaan tablet serbuk buah rimbang memenuhi syarat

sebagai sediaan tablet hisap.

3. Dapat mengetahui variasi pemanis pada sediaan tablet hisap serbuk buah

rimbang memberikan tingkat kesukaan yang berbeda-beda kepada para panelis

5.2 Saran
 DAFTAR PUSTAKA

Alfarabi, M., dan Widyahari, G. (2018). Uji Toksisitas dan Identifikasi Fitokimia

Ekstrak Buah dan Batang Rimbang (Solanum tovum Swartz) Extract.

Journal of Biology. Hal. 110.

Ditjen POM. (2013). Farmakope Indonesia. Edisi Kelima. Jakarta : Kementrian

Kesehatan RI. Hal. 436-437, 740-741, 747-748.

Ditjen POM. (2020). Farmakope Indonesia. Edisi Keenam. Jakarta : Kementrian

Kesehatan RI. Hal. 1276-1277.

Pertiwi, D., Sriwidodo., dan Nurhadi, B. (2021). Formulasi dan Evaluasi Tablet

Hisap Mengandung Zat Aktif Bersifat Higroskopis. Majalah

Farmasetika. Hal. 70.

Soekami, R.A., Yuanita, T.AP., Aminah AP., F., dan Usman AP.,S. (1987).

TABLET.

Hal. 1.

Tungadi, R. (2018). Teknologi Sediaan Solida. Jawa Timur : Wade Group. Hal. 16,

17, 22, 27, 30-32, 35-37, 38-40, 43-44.