LAPORAN PRAKTIKUM FTS SOLID

MODUL IV
FORMULASI SEDIAAN TABLET SALUT GULA

Penyusun :

Nama Anggota : 1. Nazilatul Mawaddah (C12020033)

2. Ndari Cahya Safitri (C12020034)
3. Vinna Fajar Mulyani H. (C12020049)
4. Endah Susiyatun (C12020056)
Kelompok/Gol : 5B/2B
Hari/Jam Praktikum : Senin, 6 Juni 2022/08.00-10.00
Dosen Pembimbing : Apt. Naelaz Zukhruf WK., M. Pharm. Sci

LABORATORIUM FARMASI
PROGRAM STUDI FARMASI PROGRAM SARJANA
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH GOMBONG
2022
 DAFTAR ISI

DAFTAR ISI.......................................................................................................................i

DAFTAR GAMBAR.........................................................................................................ii

DAFTAR LAMPIRAN.....................................................................................................iii

BAB I PENDAHULUAN..................................................................................................1

A. Latar Belakang.......................................................................................................1

B. Rumusan Masalah..................................................................................................3

C. Tujuan....................................................................................................................3

D. Manfaat..................................................................................................................3

BAB II TINJAUAN PUSTAKA........................................................................................4

A. Preformulasi...........................................................................................................4

1. Tinjauan Farmakologi Bahan Obat.....................................................................4

2. Tinjauan Sifat Fisiko-Kimia Bahan Obat...........................................................5

B. Formulasi.............................................................................................................10

1. Permasalahan....................................................................................................10

2. Pengatasan Permasalahan.................................................................................11

3. Formula yang Digunakan.................................................................................12

4. Perhitungan Bahan...........................................................................................12

C. Pelaksanaan..........................................................................................................12

1. Cara Kerja........................................................................................................12

2. Desain Kemasan, Brosur, dan Etiket................................................................16

BAB III HASIL DAN PEMBAHASAN..........................................................................18

A. Hasil.....................................................................................................................18

B. Pembahasan..........................................................................................................22

BAB IV PENUTUP.........................................................................................................27

A. Kesimpulan..........................................................................................................27

B. Saran....................................................................................................................27

DAFTAR PUSTAKA......................................................................................................28

LAMPIRAN.....................................................................................................................29
i
ii
 DAFTAR GAMBAR

Gambar 1. Struktur Kimia Paracetamol................................................................. 5

Gambar 2. Struktur Kimia Sukrosa........................................................................ 6
Gambar 3. Struktur Kimia PGA.............................................................................6
Gambar 4. Struktur Kimia Gelatin......................................................................... 8
Gambar 5. Struktur Kimia Aquades....................................................................... 9
Gambar 6. Struktur Kimia Kalsium Karbonat........................................................9
Gambar 7. Struktur Kimia Talk............................................................................10
Gambar 8. Desain Kemasan................................................................................. 16
Gambar 9. Desain Brosur..................................................................................... 17
Gambar 10. Desain Etiket.....................................................................................17

iii
 DAFTAR LAMPIRAN

Lembar ACC .........................................................................................................29

Pembuatan Tablet Salut Gula.................................................................................30
Uji Keseragaman Bobot.........................................................................................30
Uji Ketebalan Tablet..............................................................................................30
Uji Kekerasan Tablet............................................................................................. 30
Uji Kerapuhan Tablet.............................................................................................30
Uji Waktu Hancur.................................................................................................. 30

iv
 BAB I

PENDAHULUAN

A. Latar Belakang
Tablet adalah sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau
tanpa bahan pengisi. Berdasarkan metode pembuatan dapat digolongkan
sebagai tablet cetak dan tablet kempa (FI IV, 1995). Istilah “gula” merupakan
istilah generic yang dapat memberikan kemungkinan bahan mentah. Akan
tetapi, salut gula terutama menggunakan sukrosa (gula pasir) karena sukrosa
merupakan salah satu dari sedikit bahan yang menghasilkan penyalut yang
licin, bermutu tinggi, pada dasarnya kering dan bebas lekat pada akhir proses.
Kebanyakan tablet digunakan pada pemberian obat-obat secara oral, dan
kebanyakan dari obat ini dibuat dengan penambahan zat warna, zat perasa,
dan lapisan dalam berbagai jenis (Ansel, 1989).
Proses penyalutan menggunakan panci farmasetik didasarkan pada proses
yang digunakan dalam industry permen, yang tekniknya berkembang pesat,
bahkan dalam abad pertengahan. Kebanyakan panci penyalut dibuat dari baja
tahan karat, sedangkan dulu panci dibuat dari tembaga karena pengeringan
dilakukan dengan sumber panas dari luar. Pada penyalutan dengan panci
konvensional tablet yang disalut harus dikeringkan menggunakan suplai
udara yang dipanaskan. Sementara itu kelembaban dan debu dari sekitar panci
dihilangkan dengan cara system ekstraksi udara (Martindale, 1989).
Tablet salut gula adalah tablet kempa yang disalut dengan beberapa
laapisan tipis berturut-turut dengan larutan sukrosa dengan atau tanpa
pewarna. Penyalut ini berguna karena dapat melindungi bahan obat yang
berperan sebagai barrier terhadap kelembaban dan udara, menutupi bahan
obat yang rasa dan baunya tidak enak dan memperbaiiki penampilan tablet.
Salut bervariasi dalam ketebalan dan warna dari tambahan bahan-bahan
celupan ke salut gula.
Perbedaanya dengan salut gula adalah tablet salut gula merupakan tablet
kempa yang disalut dengan beberapa lapis lapisan gula baik berwarna

1
maupun tidak. Supaya dapat menahan bantingan selama proses penyalutan
tablet inti harus memiliki resistensi dan kekerasan yang cukup didalam panci
penyalut yang berputar terus menerus selama proses berlangsung. Kekerasan
yang cukup juga akan memperlambat penyalut pada waktu dilakukan
penyalutan dan sebaiknya permukaan tablet berbentuk. Bentuk tablet inti
yang ideal untuk disalut adalah sferis, elip, bikonvek bulat atau bikonvekoval.
Tinggi antara permukaan tablet sedapatmungkin agak rendah (Ansel, 1989).
Tablet- tablet yang akan disalut harus harus mempunyai sifat fisik
tertentu yang sesuai. Dalam proses penyalutan, tablet-tablet bergulir pada
panci atau berhamburan dalam aliran udara dari suatu penyalut suspense
udara ketika proses penyalutan berlngsung. Agar mampu menahan benturan
sesame tablet atau benturan tablet dengan dinding panci, maka tablet harus
tahan terhadap abrasi dan gumpil. Permukaan tablet yang rapuh, yang lunak
oleh pemanasan atau yang rusak oleh scampuran penyalut, cenderung
menjadi kasasr pada tahap awal proses penyalutan dan tidak cocok untuk
disalut dengan lapisan tipis. Bahan penyalut yang membentuk lapisan tipis
melekat ke seluruh permukaan yang terpapar, sehingga permukaan yang tidak
sempurna akan disalut dan tidak dibuang. Mutu dari penyalut lapisan tipis
yang melekat pada tablet cetak biasanya lebih banyak tergantung pada mutu
tablet awal yang dipakai dalam proses, daripada waktu yang dibutuhkan
dalam penyalutan gula.
Penyalutan gula mengandung banyak zat padat, sehingga lebih lambat
mengering dan dapat mengisi banyak cacat kecil dipermukaan tablet yang
dapat terjadi pada awal tahap penyalutan selain permukaan yang halus, maka
bentuk fisik tablet juga sangat penting. Bentuk ideal tablet yang akan disalut
adalah bulat, yang memungkinkan tablet tersebut bergulir bebas dalam panci
penyalut, dengan kotak sekecil mungkin sesama tablet (Augsburger & Hoag,
2008).
Proses penyalutan tablet terbagi atas beberapa tahap yaitu: protective,
gum syrup, built up syrup, smoothing syrup, colouring syrup, dan polishing .
Lapisan penutup merupakan tahap pemberian lapisan pelindung agar air dari
larutan berikutnya tidak masuk ke dalam tablet inti. Lapisan elastis

2
 merupakan lapisan dasar dari salut gula yang bertujuan untuk melapisi gum
syrup agartablet tidak retak selama proses atau selama penyimpanan. Bahan-
bahan yang akan dituangdiaduk lebih dahulu, kemudian masukkan CaCO 3
secukupnya, aduk kembali sampai semua serbuk melapisi tablet baru
kemudian dialirkan udara panas. Built up syrup merupakan proses pemberian
lapisan sebenarnya dari salu gula, sedangkan smoothing syrup bertujuan
untuk membuat permukaan tablet licin sehingga zat warna dapat melapisi
tablet secara merata. Colouring bertujuan untuk memberikan warna pada
permukaan tablet dan polishing merupakan proses pengkilatan permukaan
tablet sehingga menjadi mengkilat (Asmarani, 2007).
B. Rumusan Masalah
1. Bagaimana cara membuat sediaan tablet salut gula ?
2. Bagaimana cara evaluasi sediaan tablet tablet salut gula yang baik dan
benar sehingga memnuhi mutu dan persyaratan yang baik ?
C. Tujuan
1. Mampu membuat sediaan tablet salut gula.
2. Mampu melakukan evaluasi sediaan tablet salut gula yang baik dan
benar.
D. Manfaat
Diharapkan dapat memberikan informasi cara pembuatan tablet salut
gula dan evaluasi tablet salut gula.

3
 BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

A. Preformulasi
1. Tinjauan Farmakologi Bahan Obat
a. Farmakokinetik
Absorbsi parasetamol cepat dan sempurna melalui saluran cerna.
Konsentrasi tertinggi dalam plasma dicapai dalam waktu 0.5 jam dan
t1/2 plasma antara 1-3 jam. Sebesar 25% parasetamol terikat protein
plasma, dan diekskresikan melalui ginjal (Katzung, 2011). Adanya
makanan dalam lambung dapat memperlambat penyerapan sediaan
parasetamol sehingga absorbsi menjadi lambat (Aberg et al, 2009).
Kadar tertinggi parasetamol di sirkulasi darah ditemukan kira-
kira 2 jam setelah pemberian peroral (Syarif et al., 2007). Waktu
paruh dari obat ini dalam 9 plasma adalah 1-3 jam setelah pemberian
peroral (Tan dan Kirana, 2007). Setelah dikonsumsi, 90%
parasetamol di metabolisme menjadi inaktif secara farmakologi
seperti asam glucoronik dan cystein. Namun, 5% dari metabolisme
parasetamol menjadi sebuah senyawa toxic berupa N-acetyl-p-
benzpquinone. Toxin ini dapat menyebabkan disfungsi renal dan
kegagalan sistim hepatik (Marta & Jerzy, 2014).
b. Indikasi
Parasetamol merupakan pilihan lini pertama bagi penanganan
demam dan nyeri sebagai antipiretik dan analgetik. Parasetamol
digunakan bagi nyeri yang ringan sampai sedang.
Paracetamol diindikasikan untuk sakit kepala, nyeri
muskuloskletal sementara, dismenor dan demam. Paracetamol tidak
memiliki akktivitas antiinflamasi yang berarti kurang mengiritasi
lambung dibandingkan dengan asetosal (Anonim, 2000; S., Anggoro
Adi, 2010)
c. Kontraindikasi

4
 Penderita gangguan fungsi hati yang berat dan penderita
hipersensitif terhadap obat ini.
d. Efek Samping
Efek samping yang dapat terjadi meliputi lesi tubulus renal,
eritematous, ulcer pada mulut dan gangguan hepar. Parasetamol
memiliki indeks terapi yang luas. Namun, toksisisitas yang
ditimbulkan sulit dideteksi. (Katzung, 2012)
2. Tinjauan Sifat Fisiko-Kimia Bahan Obat

a. Paracetamol

Organoleptis Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa

pahit
Struktur kimia

Gambar 1. Struktur Kimia Paracetamol

Ukuran partikel,
bentuk, ataupun luas
permukaan
Kelarutan Larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian
etanol (95%) P, dalam 13 bagian asetin P,
dalam 40 bagian gliserol P, dan dalam 9
bagian propilenglikol P, larut dalam larutan
alkali hidroksida
Stabilitas Peningkatan suhu dapat mempercepat
degradasi obat
Tittik lebur 168-172℃
Higroskopis -
Inkompatibilitas Tidak bercampur dengan senyawa yang
memiliki ikatan hydrogen dan beberapa
antasida

b. Sukrosa

Organoleptis Hablur putih atau tidak berwarna; masa

hablur atau berbentuk kubus, atau serbuk
hablur putih; tidak berbau, rasa manis,
stabil di udara. Larutannya netral terhadap
5
 lakmus.
Struktur kimia

Gambar 2. Struktur Sukrosa

Ukuran partikel, -
bentuk, ataupun luas
permukaan
Kelarutan Sangat mudah larut dalam air, lebih mudah
larut dalam air medidih; sukar larut dalam
etanol; tidak larut dalam kloroform dan
dalam eter.
Stabilitas Sukrosa mempunyai stabilitas yang bagus
pada temperatur ruangan dan kelembaban
sedang, dapat menyerap 1% bau yang
dilepaskan ketika dipanaskan pada suhu
90℃. Membentuk karamel ketika
dipanaskan diatas 160℃. Bisa disterilkan
dengan autoklaf atau penyaringan. Pada
suhu 110℃ – 145℃ dapat mengalami
inversi menjadi dekstrosa dan fruktosa.
Inversi dipercepat pada suhu diatas 130℃
dan dengan adanya asam.
Titik lebur 160-168℃
Higroskopis -
Inkompatibilitas Serbuk sukrosa dapat terkontaminasi jejak
logam berat, yang dapat menyebabkan
inkompatibilitas dengan zat aktif misalnya
asam askorbat. Sukrosa juga dapat
terkontaminasi oleh sulfit dari proses
pemurnian. Adanya asam encer ataupun
pekat dapat menyebabkan
hidrolisis/inverse menjadi
dekstrosa/fruktosa

c. PGA

Organoleptis Serbuk atau granul putih hingga

kekuningan, tidak berbau, rasa tawar

6
 Struktur kimia

Gambar 3. Struktur Kimia PGA

Ukuran partikel, -
bentuk, ataupun luas
permukaan
Kelarutan Larut dalam 20 bagian gliserin, 20 bagian
PPG, dan 2,7 bagian air. Prektis tidak larut
dalam etanol 95%. Dalam air
menghasilkan larutan yang tidak berwarna
hingga kekuninga, kental, lengket, tembus
cahaya
Stabilitas Larutan dapat rusak karena cemaran
bakteri dan reaksi reaksi enzim sehingga
sebaiknya dipanaskan sebentar atau
ditambahkan pengawet (0,1 % b/v asam
benzoate atau Na benzoate atau 0,17%
metal paraben +0,03% propel paraben).
Bentuk keringnya kering dan sejuk,
disimpan dalam adah kedap udara, tertutup,
ditempat
Titik lebur -
Higroskopis -
Inkompatibilitas Tidak dicampur dengan amidopyrine, apol,
etanol 95% "feric salt", morfin, fenol,
physostigmate tannin, tyrol dan vanillin.
Banyak garam yang dapat menurunkan
viskositas larutan PGA, garam trivalent
menyebabkan penggumpalan Bentuk
larutan membentuk konservate dengan
gelatin Dalam emulsi, larutan PGA
inkompatibel dengan sabun

d. Gelatin

Organoleptis Lembaran, kepingan atau potongan, atau

serbuk kasar sampai halus; kuning lemah
7
 atau coklat terang; warna bervariasi
tergabtung ukuran partikel
Struktur kimia

Gambar 4. Struktur Kimia Gelatin

Ukuran partikel, -
bentuk, ataupun luas
permukaan
Kelarutan Tidak larut dalam air dingin; mengembang
dan lunak bila dicelup dalam air, menyerap
air secara bertahap sebanyak 5 sampai 10
kali beratnya; larut dalam air panas, asam
asetat 6 N dan campuran panas gliserin dan
air; tidak larut dalam etanol, kloroform,
eter, minyak lemak dan minyak menguap.
Stabilitas Gelatin kering stabil diudara, gelatin berair
juga stabil jika disimpan dibawah kondisi
dingin dan steril. Gelatin yang murni bisa
mempunyai stabilitas yang tinggi, bila
disimpan dalam suatu tempat yang rapat
pada suhu kamar, akan tetap sifat-sifatnya
untuk beberapa tahun dengan perubahan-
perubahan kecil tetapi akan berubah
apabila dipanaskan hingga lebih tinggi dari
100°C.
Titik lebur -
Higroskopis -
Inkompatibilitas Gelatin adalah bahan amfoten dan akan
bereaksi dengan asam atau basa, gelatin
juga merupakan protein yang dapat
dihidrolisa oleh sistem proteulitis. Gelatin
juga bereaksi dengan aldehida dan gula
aldehida, polimer anion dan kation
elektrolit, ion logam, plastizizer, pengawet
dan surfaktan. Diendapkan oleh alkohol,
kloroform, eter, garam merkuri, dan asam
fanat.

e. Aquades

Organoleptis Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau,

8
 tidak berasa
Struktur kimia

Gambar 5. Struktur Kimia Aquades

Ukuran partikel, Ukuran partikel = 1.212 nm
bentuk, ataupun luas
permukaan
Kelarutan Larut dalam pelarut polar
Stabilitas Stabil dalam semua wujud (padat, cair,
gas)
Titik lebur -
Higroskopis -
Inkompatibilitas Obat dan bahan tambahan yang mudah
terhidrolisis, bereaksi dengan logam alkali
dan logam alkali-oksida (MgO, CaO, dsb),
membentuk hidrat dengan garam anhidrat,
bahan orgamik dan calsium karbida

f. Kalsium karbonat

Organoleptis Serbuk hablur, tidak berbau, tidak berasa

Struktur kimia

Gambar 6. Struktur Kimia Kalsium

Karbonat
Ukuran partikel, -
bentuk, ataupun luas
permukaan
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, sangat sukar
larut dalam air yang mengandung
karbondioksida
Stabilitas Stabil pada pH>7, disimpan pada wadah
tertutup baik
825℃
Titik lebur
Higroskopis -
Inkompatibilitas -

9
 g. Talk

Organoleptis Serbuk hablur, sangat halus, mudah

melekat pada kulit, bebas dari butiran,
Struktur kimia

Gambar 7. Struktur Kimia Talk

Ukuran partikel, -
bentuk, ataupun luas
permukaan
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, etanol, dan
dietil eter
Stabilitas Stabil dengan pemanasan pada 160℃
selama tidak kurang dari 1 jam
Titik lebur -
Higroskopis -
Inkompatibilitas Inkompatibel dengan senyawa kuartener

B. Formulasi
1. Permasalahan
a. Sealing
Bahwa penambahan seal coal tidak boleh terlalu banyak tahu
juga terlalu sedikit. Apabila jumlah seal coal terlalu sedikit akan
berpengaruh pada stabilitas bahan aktif. Akan telapi penambahan
berlebihan akan berakibat menghambat hancurnya tablet dan
memperlamakecepatan pelarutan tablet.Selain itu apabila selama
proses sealing dilakukan penambahan talk (dengan maksuduntuk
mencegah perlekatan tablet) dapat berdampak menjadikan
permukaan tablet menjadi kasar.
b. Subcoating
Masalah yang sering numcul adalah permukaan tablet menjadi
kasar. Hal ini disebabkan karena:

10
 1) Penambahan serbuk coating yang berlebihan
2) Penambahan larutan subcoating terlalu sedikit, atau
3) Pengeringan suspense subcoaling terlalu cepat. Akibatnya
kristalisasi gula berlangsung cepat dan tcrbentuk Kristal gula
yang kasar dipermukaan tablet
c. Coloring
Merupakan tahap yang kritis karena kesalahan sedikit selama
proses perwarnaan berdampak warna tablet tidak merata dan tablet
salut kelihatan tidak baik
2. Pengatasan Permasalahan
a. Sealing
Tahap ini bertujuan untuk menutup tablet inti dan pengaruh air
yang dipakai untuk proses penyalutan. Bahan yang digunakan:
shellac bebas arsen dan cellulose acetat phtalat
b. Subcoating
Fungsinya adalah untuk menutup bagian tepi tablet sehingga
tablet tidak bersudut Selain itu dapat pula berguna untuk
meningkatkan ikatan antara sealcoat dengan sugarcoat. Bahan
subcoating terdiri dari : subcoating solution dan subcoating powder
c. Smooting
Tahap ini bertujuan untuk melicinkan permukaan tablet yang
telah selesai disubcoat. Bahan yang dipakai sirup gula.
d. Coloring
Tahap ini bertujuaji memberi wama tablet salut sesuai warna
yang dikehendaki. Pewarnaan dapat dilakukan dengan berbagai cara,
antara lain dengan menggunakan satu macam kadar zal warna.
Caranya adalah dengan menambahkan terlebih dahulu larutan
pewarna dengan kadar rendah lalu naik dengan kadar tertenlu uniuk
kemndlan kembali ditambahkan larutan dengan kadar yang rendah.
Macam warna yang digunakan dihagi dalam dua golongan: yang
larut dan yang tidak larut air. Pewarnaan dengan zat warna yang

11
 tidak larut dalam air akan lebih cepat daripada apabila digunakan zat
wama yang larut
e. Finishing
Bertujuan untuk membuat permukaan tablet salut menjadi licin
setelah selesai pewarnaan
f. Polishing
Tahap ini adalah tahap yang terakhir, dengan tujuan untuk
menjadikan permukaan tablet salut menjadi mengkilap dan indah.
Bahan yang dipakai : cera carnauba atau PEG dalam pelarut
klorofrom.
3. Formula yang Digunakan
Tabel 6. Formula tahap subcoating

Larutan Subcoating
NO Bahan Berat (gram) Fungsi
1. Sukrosa 4 Pemanis
2. Gelatin 2 Pengikat
3. Aquades 100 Pelarut

Serbuk Subcoating
NO Bahan Berat (gram) Fungsi
1. Talk 1,2 Glidan

Tabel 7. Formula tahap smoothing

NO Bahan Berat (gram) Fungsi

1. Sukrosa 1 Pemanis
2. Aquades 25 Pelarut

Tabel 8. Formula tahap coloring

No Bahan Berat (gram) Fungsi

1. Sukrosa 2 Pemanis
2. Gelatin 2 Pengikat
3. Zat warna Qs Pewarna
4. Akuades 50 Pelarut
4. Perhitungan Bahan
-
C. Pelaksanaan
1. Cara Kerja
a. Formulasi
Ditimbang sebanyak 100 tablet inti yang telah dibebas debukan
12
Tahap Sealing
Dibuat lapisan sealing

Dilapisi panci penyalut dengan larutan sealing

Penyalutan dilanjutkan dengan 10 mL larutan sealing sampai rata
sebanyak 2 sampai 4 lapis, pengering menggunakan hair dryer dan kipas
Dikeringkan dengan mengaliriangin
udara panas sampai panic kering

Tablet inti dimasukkan ke dalam panci kemudian diputar

Panci dialiri dengan udara panas sampai suhu tablet inti sekitar 30°C

Kemudian 15 mL larutan sealing dituangkan, lalu dikeringkan dengan

udara 25°C-30°C, ditunggu sampai kering

Semua bahan ditimbang untuk larutan subcoating dan serbuk subcoating

sebanyak setengah formula
Tahap Subcoating

Dilarutkan masing-masing bahan larutan subcoating dengan Sebagian air

(sesuai porsi), bila sudah larut semua dicampurkan semua larutan, diaduk
sampai homogen

Larutan subcoating dan serbuk subcoating dicampur sehingga menjadi

suspensi subcoating

Tablet dituangkan ke dalam panci penyalut

Panci diputar selama 3-5 menit, kemudian dikeringkan dengan udara

panas menggunakan kipas angin dan hair dryer

13
Tahap subcoating selesai apabila tablet inti telah dilapisi dengan
sempurna secara merata
Tahap Smoothing

Tablet yang telah disubcoat diletakkan pada panic penyalut yang telah
bersih

Kemudian ditambahkan larutan smoothing dan diaduk secara merata lalu

dibiarkan kering sendiri tanpa pengering udara selama beberapa menit

Dikeringkan dengan pengering udara sampai tablet kering dan halus

Tahap Coloring
Buatlah suspensi atau larutan zat warna

Tablet yang telah dismoothing diletakkan pada panci penyalut yang

bersih

Tablet yang dilapisi dengan larutan sirup berwarna lalu diputar

Dikeringkan dengan pengering udara

Tahap Polishing

Tablet yang telah dismoothing diletakkan pada panci penyalut yang

bersih

Larutan polishing yang telah dibuat kemudian diletakkan ke dalam panci

penyalut yang bersih secara menyebar dan merata, lalu panci diputar

Setelah merata kemudian dikeringkan dengan pengering udara sampai

didapatkan tablet yang mengkilat

14
b. Evaluasi Tablet
1) Keseragaman Bobot

Ditimbang 20 tablet satu per satu dengan timbangan

analitik,
Dihitung bobot rata-ratanya dan penyimpangan masing-masing tablet yang
ditimbang serta dihitung pula Cv-nya.
2) Ketebalan Tablet

Diuji 5 tablet, masing-masing tablet diukur ketebalannya menggunakan jangka

sorong.

Tablet diukur ketebalannya baik sebelum disalut dan sesudah disalut. Hasilnya
seharusnya lebih tebal disbanding dengan tablet inti yang belum disalut, tablet
salut sudah dilapisi oleh berbagai lapisan penyalut.

3) Kekerasan Tablet

Satu tablet diletakkan di tengah dan tegak lurus pada hardness tester,
mula-mula skala pada posisi nol, kemudian dengan alat diputar pelan-
pelan sampai tablet pecah

Dibaca skala yang dicapai pada saat tablet tepat pecah atau hancur.
Batas kekerasan tablet berkisar antara 4-6 kg.
4) Kerapuhan Tablet
Ditimbang 20 tablet yang telah di bebas debukan, kemudian
dimasukkan ke dalam silinder friabilator. Alat uji friabilator dijalankan
selama 4 menit atau 100 putaran.

Tablet kemudian diambil dan dibebas debukan lagi, tablet ditimbang

kembali dan dihitung selisih bobotnya sebelum dan sesudah diputar.

Presentase kehilangan bobotnya dihitung dengan ramus persamaan :

Keterangan :
Wo = Berat tablet sebelum pengujian
Wt = Berat tablet setelah pengujian

15
 5) Uji Waktu Hancur
Dimasukkan 5 tablet ke dalam tabung berbentuk keranjang, kemudian
diturun-naikkan tabung secara teratur 30 kali setiap menit dalam
medium air dengan suhu 36° C - 38° C.

Tablet dinyatakan hancur jika tidak ada bagian tablet yang tertinggal di
atas kasa. Dicatat lama waktu hancur tablet

2. Desain Kemasan, Brosur, dan Etiket

a. Desain Kemasan

Gambar 8. Desain Kemasan

16
b. Desain Brosur

PARACETAMOL
Tablet

KOMPOSISI
Tiap tablet mengandung :
Parasetamol…..…...…… 0,04 gram
Amilum…... …...……… 2 gram
Laktosa………...……… 4 gram
PVP…………………… 4 gram
Talk …………………… 2 gram
Mg Stearat………………130,42 gram
INDIKASI
Obat ini digunakan untuk meredakan nyeri ringan hingga sedang
seperti sakit kepala, sakit gigi, nyeri otot serta menurunkan deman.
KONTRAINDIKASI
Penderita Hipersensitif/alergi terhadap paracetamol, penderita
gangguan fungsi hati berat.
EFEK SAMPING
Mengatuk, pusing, sembelit, gangguan kecemasan, mual,
penglihatan kabur, gelisaj, penurunan koordinasi, mulut kering,
sulit buang air kecil, iritabilitas, masalah konsentrasi.
ATURAN PAKAI
Dewasa : 1-2 tablet, diminum 3-4 kali per hari
Anak 7-12 : 0,5-1 tablet, diminum 3-4 kali per hari
PENYIMPANAN
Dalam wadah tertutup rapat dan disimpan di tempat sejuk

Gambar 9. Desain Brosur

c. Desain Etiket
APOTEK UNIMUGO
Jl. Yos Sudarso No. 461 Gombong, Kebumen
Apoteker : Budi, S.Farm, Apt.
SIPA : 120/PER/XII/2022
No. :4 Tgl : 20 Mei 2022
ED :

Nn. Dita (15 tahun)

3 X 1 sehari sesudah makan

Semoga Lekas Sembuh

Gambar 10. Desain Etiket

17
 BAB III

HASIL DAN PEMBAHASAN

A. Hasil
3. Keseragaman Bobot

Tablet ke- Bobot tablet (gram) % Penyimpangan

1 0,7053 8,23%
2 0,6687 2,61%
3 07193 10,37%
4 0,5365 17,67%
5 0,6363 2,36%
6 0,6613 1,47%
7 0,6996 7,35%
8 0,6378 2,13%
9 0,6064 6,95%
10 0,6938 6,46%
11 0,6897 5,83%
12 0,7201 10,5%
13 0,5317 18,41%
14 0,7304 12,08%
15 0,7036 7,96%
16 0,4613 29,21%
17 0,6001 7,92%
18 0,7155 9,8%
19 0,5910 9,31%
20 0,7254 11,31%
Jumlah 13,0338
Perhitungan :

Rata-rata bobot = = 0,65169 gram

% Penyimpangan =

1) % penyimpangann = x 100% = 8,23%

2) % penyimpangann = x 100% = 2,61%

18
3) % penyimpangann = x 100% = 10,37%

4) % penyimpangann = x 100% = 17,67%

5) % penyimpangann = x 100% = 2,36%

6) % penyimpangann = x 100% = 1,47%

7) % penyimpangann = x 100% = 7,35%

8) % penyimpangann = x 100% = 2,13%

9) % penyimpangann = x 100% = 6,95%

10) % penyimpangann = x 100% = 6,46%

11) % penyimpangann = x 100% = 5,83%

12) % penyimpangann = x 100% = 10,5%

13) % penyimpangann = x 100% = 18,41%

14) % penyimpangann = x 100% = 12,08%

15) % penyimpangann = x 100% = 7,96%

19
 16) % penyimpangann = x 100% = 29,21%

17) % penyimpangann = x 100% = 7,92%

18) % penyimpangann = x 100% = 9,8%

19) % penyimpangann = x 100% = 9,31%

20) % penyimpangann = x 100% = 11,31%

4. Ketebalan Tablet

Tablet 1 Tablet 2
Diketahui = Diketahui =
Skala atas (A) = 5 mm Skala atas (A) = 5 mm
Skala bawah (B) = 3,5 x 0,05 Skala bawah (B) = 6 x 0,05
= 0,175 mm = 0,3 mm
Ditanya = ketebalan tablet? Ditanya = ketebalan tablet?
Jawab = Jawab =
Ketebabalan = A + B Ketebabalan = A + B
= 5 mm + 0,175 mm = 5 mm + 0,3 mm
= 5,175 mm = 5,3 mm
= 0,5175 cm = 0,53 cm
Tablet 3
Tablet 4
Diketahui =
Diketahui =
Skala atas (A) = 5 mm
Skala atas (A) = 4 mm
Skala bawah (B) = 10 x 0,05
Skala bawah (B) = 6,5 x 0,05
= 0,5 mm
= 0,325 mm
Ditanya = ketebalan tablet?
Ditanya = ketebalan tablet?
Jawab =

20
 Ketebabalan = A + B Jawab =
= 5 mm + 0,5 mm Ketebabalan = A + B
= 5,5 mm = 4 mm + 0,325 mm
= 0,55 cm = 4,325 mm
= 0,4325 cm
Tablet 5
Rata-rata ketebalan tablet
Diketahui =
Skala atas (A) = 4 mm =
Skala bawah (B) = 8 x 0,05
= 0,4 mm =
Ditanya = ketebalan tablet?
Jawab = = 0,494 cm
Ketebabalan = A + B
= 4 mm + 0,4 mm
= 4,4 mm
= 0,44 cm
5. Kekerasan Tablet

Tablet ke- Kekerasan (kg)

1 29,6
2 30,3
3 33,7
4 33,3
Jumlah 126,9
Perhitungan :

Rata-rata kekerasan tablet = = 31,725 kg

6. Kerapuhan Tablet
Diketahui : berat sebelum (V0) = 12,9600 gram
berat sesudah (Vt) = 12,99524 gram
Ditanya : % kerapuhan?
Jawab :

% kerapuhan =

21
 =

= 0,058%
7. Uji Waktu Hancur

Waktu Hancur
Tablet ke-
(menit)
1 15,00
2 41,25
3 44,42
4 47,57
5 55,54
6 55,54
Jumlah 259,32
Perhitungan :

Rata-rata waktu hancur tablet = = 43,22 menit

B. Pembahasan
Pada praktikum ini dilakukan pembuatan tablet salut gula. Tablet yang
digunakan dalam praktikum ini yaitu tablet granulasi basah yang sudah dibuat
pada praktikum sebelumnya. Tujuan dilakukan praktikum ini yaitu dapat
membuat dan melakukan evaluasi tablet salut gula dengan baik dan benar. Zat
aktif yang digunakan yaitu vitamin c. Tablet salut gula adalah tablet kempa
yang disalut dengan beberapa laapisan tipis berturut-turut dengan larutan
sukrosa dengan atau tanpa pewarna. Penyalut ini berguna karena dapat
melindungi bahan obat yang berperan sebagai barrier terhadap kelembaban
dan udara, menutupi bahan obat yang rasa dan baunya tidak enak dan
memperbaiiki penampilan tablet. Salut bervariasi dalam ketebalan dan warna
dari tambahan bahan-bahan celupan ke salut gula.
Tablet- tablet yang akan disalut harus mempunyai sifat fisik tertentu yang
sesuai. Dalam proses penyalutan, tablet-tablet bergulir pada panci atau
berhamburan dalam aliran udara dari suatu penyalut suspense udara ketika
proses penyalutan berlngsung. Agar mampu menahan benturan sesame tablet
atau benturan tablet dengan dinding panci, maka tablet harus tahan terhadap
abrasi dan gumpil. Permukaan tablet yang rapuh, yang lunak oleh pemanasan

22
atau yang rusak oleh scampuran penyalut, cenderung menjadi kasasr pada
tahap awal proses penyalutan dan tidak cocok untuk disalut dengan lapisan
tipis. Bahan penyalut yang membentuk lapisan tipismelekat ke seluruh
permukaan yang terpapar, sehingga permukaan yang tidak sempurna akan
disalut dan tidak dibuang. Mutu dari penyalut lapisan tipis yang melekat pada
tablet cetak biasanya lebih banyak tergantung pada mutu tablet awal yang
dipakai dalam proses, daripada waktu yang dibutuhkan dalam penyalutan
gula.
Penyalutan gula mengandung banyak zat padat, sehingga lebih lambat
mengering dan dapat mengisi banyak cacat kecil dipermukaan tablet yang
dapat terjadi pada awal tahap penyalutan selain permukaan yang halus, maka
bentuk fisik tablet juga sangat penting. Bentuk ideal tablet yang akan disalut
adalah bulat, yang memungkinkan tablet tersebut bergulir bebas dalam panci
penyalut, dengan kotak sekecil mungkin sesama tablet.
Pada proses penyalutan ini, hal yang pertama dilakukan adalah membuat
bahan untuk subcoating. Fungsi dari tahap subcoating adalah untuk menutup
bagian tepi tablet sehingga membentuk tablet salut. Bahan subcoatin terdiri
dari lartan subcoating dan serbuk subcoating. Penambahan larutan subcoating
dan serbuk subcoating dapat ditambahkan dalam bentuk ampuran. Bahan yang
digunakan untuk subcoating ini ada dua macam, yaitu sebagai larutan
subcoating terdiri dari sukrosa, gelatin dan aquades. Sedangkan pada serbuk
subcoating digunakan talk.
Tahap kedua yaitu tahap smoothing, tahap ini bertujuan untuk melicinkan
permukaan tablet yang telah selesai di subcoating. Bahan yang dipakai adalah
larutan gula. Penambahan gelatin digunakan iuntuk meningkatkan daya ikat
penyalut dengan tablet inti.
Tahap ketiga yaitu tahap coloring. Tahap in bertujuanuntuk memberi
warna pada tablet salut sesuai dengan warna yang dikehendaki. Pewarnaan
dapat dilakukan dengan menggunakan satu macam warna atau berbagai
macam warna.
Setelah tablet salu gula selesai dibuat, selanjutnya dilakukan evaluasi
tablet, diantaranya :

23
1. Keragaman bobot
Menurut FI ed V, uji keragaman bobot dilakukan pada sediaan tablet
tidak bersalut atau bersalut selaput dengan dosis dan perbandingan zat
aktif ≥25 mg dan ≥25%, sehingga dilakukan uji keseragaman bobot.
Umumnya farmakope mensyaratkan tablet bersalut dan tablet yang
mengandung zat aktif 50 mg atau kurang dan bobot zat aktif lebih kecil
dari 50% bobot sediaan, harus memenuhi syarat uji keseragaman
kandungan yang pengujiannya dilakukan pada tiap tablet( Anonim, 1995)
Uji ini dilakukan dengan menimbang satu persatu tablet sebanyak 20
tablet menggunakan timbangan analitik. Selanjutnya menghitung rata-
rata bobot dan persen penyimpangan pada masing-masing tablet. Dari
perhitungan, didapatkan bobot rata-rata tablet yaitu 0,65169 gram.
Penyimpangan bobot rata-rata (%)
Bobot rata-rata
A B
25 mmg atau lebih 15% 30%
26 mg - 150 mg 10% 20%
151 mg – 300 mg 7,5% 15%
Lebih dari 300 mg 5% 10%
Penyimpangan bobot rata-rata dengan range 700,57 mg – 602,57mg
2. Ketebalan tablet
Keseragaman suatu tablet dipengaruhi oleh besarya tekanan.
Semakin besar tekanan yang diberikan maka semakin besar pula ukuran
yang dihasilkan. Pada evauasi keseragaman ukuran tablet diamati
ketebalan tablet. Dilakukan pengujian ketebalan sebanyak 5 tablet
kemudiaan masing-masing tablet ketebalannya diukur menggunakaan
jangka sorong, di ukur sesudah dan sebelum di salut dan catat hasilnya.
Dari percobaan yang telah dilakukan terdapat perbedaan ketebalan
tablet yang disebebkan oleh sifat kompresibilitas massa tablet. Dan
didapatkan hasil uji ketebalan pada tablet salut gula yaitu 0,494 cm.
Menurut literatur, Menurut FI edisi III, kecuali dinyatakan lain diameter

tablet tidak lebih dari tiga kali atau tidak kurang dari 1 kali tebal

24
 tablet. Sehingga dapat disimpulkan bahwa tablet salut gula yang
digunakan sudah memenuhi persyaratan untuk uji ketebalan tablet
3. Kekerasan tablet
Faktor-faktor yang mempengaruhi kekerasan tablet adalah tekanan
kompresi dan sifat bahan yang dikempa. Kekerasan ini yang dipakai
sebagai ukuran dari tekanan pengempaan. Semakin besar tekanan yang
diberikan saat pengempaan akan meningkatkan kekerasan tablet. Pada
kekerasaan tablet dilakukan sebanyak 4 tablet.
Dari percobaan yang telah dilakukan didapatkan hasil uji kekerasan
pada tablet salut gula yaitu 31,725 kg. Menurut literatur, Pada umumnya
tablet dikatakan baik, apabila mempunyai kekerasan antara 4-8 kg
(Parrott, 1970). Sehingga dapat disimpulkan bahwa tablet salut gula yang
digunakan belum memenuhi persyaratan untuk uji kekerasan tablet
Kekerasan tablet yang lebih dari 10 kg masih dapat diterima, asalkan
masih memenuhi persyaratan waktu hancur/desintegrasi dan disolusi
yang dipersyaratkan (Rhoihana, 2008)
4. Kerapuhan tablet
Keregasan dapat dievaluasi dengan menggunakan alat uji kerapuhan
(friability tester). Uji keregasan berhubungan dengan kehilangan bobot
akibat abrasi (pengikisan) yang terjadi pada permukaan tablet.
Pada uji kerapuhan tablet dilakukan sebanyak 20 tablet sebelum di
uji tablet ditimbang terlebih dahulu, lalu di letakkan di alat penguji
kerapuhan tablet dengan waktu yang ditentukaan jika sudah tablet akhir
ditimbang kembali lalu di catat hasilnya.
Dari percobaan yang telah dilakukan didapatkan hasil uji kerapuhan
pada tablet salut gula yaotu 0,058%. Menurut literatur, tablet dikatakan
baik apabila kerapuhannya tidak lebih dari 0,8% (Lachman, dkk, 1994).
Sehingga dapat disimpulkan bahwa tablet salut gula yang digunakan
sudah memenuhi persyaratan untuk uji kerapuhan tablet
5. Uji waktu hancur
Waktu hancur dapat dipengaruhi oleh bahan penghancur/desintegran
(jenis dan jumlahnya) dan banyaknya pengikat yang digunakan dalam

25
formulasi tablet, karena desintegran merupakan bahan yang akan
menyebabkan tablet pecah dan hancur dalam air atau cairan lambung.
Tablet yang memiliki waktu hancur yang sesuai dengan persyaratan yang
telah ditetapkan dapat memberikan efek terapi yang cepat.
Pada uji waktu hancur tablet salut gula dilakukan dengan
memasukkan 6 tablet ke dalam keranjang, kemudian dinaik-turunkan
tabung secara teratur 30 kali setiap menit dalam medium air dengan suhu
36-38℃. Tablet dinyatakan hancur jika tidak ada bagian tablet yang
tertinggal di atas laca. Dan catat lama waktu hancur
Pada uji waktu hancur tablet salut gula yang dilakukan didapatkan
rata-rata waktu hancur 43,22 menit. Menurut literatur, waktu yang
diperlukan untuk mengghancurkan tablet bersalut gula dan bersalut
selaput tidak lebih dari 60 menit (Anonim, 1979). Sehingga dapat
disimpulkan bahwa tablet salut yang dibuat memenuhi persyaratan waktu
hancur.

26
 BAB IV

PENUTUP

A. Kesimpulan
- Prktikum yang dilaksanakan yaitu pembuatan talet salut gula yang terdiri
dari tahap subcoating, smoothing dan coloring.
- Hasil evaluasi uji tablet yang memenuhi persyaratan yaitu ketebalan
tablet,kerapuhan,uji waktu hancur
- Hasil evaluasi yang tidak memenuhi persyaratan yaitu keseragaman bobot,
kekerasan tablet

B. Saran
Pada evaluasi pembuatan tablet salut gula ada beberapa uji yang tidak
memenuhi persyaratan standar tablet yang baik. Perlu dilakukan evaluasi
kembali untuk mengetahui formulasi yang cocok untuk pembuatan tablet
salut gula.

27
 DAFTAR PUSTAKA

Anonim, 1995, Farmakope Indonesia, Edisi IV, 822, Departemen Kesehatan

Republik Indonesia, Jakarta

Anonim, 1997, Farmakope Indonesia, Edisi IV, 800, Departemen Kesehatan

Republik Indonesia, Jakarta

Asmarani, M. 2007. Analisis Adaptasi Padi Sawah Beras Merah yang Digogokan.
Fakultas Pertanian. Universitas Lampung. Bandar Lampung. Hal 13
Augsburger, L.L. and Hoag, S.W., 2008, ‘Tablets’ in Pharmaceutical Dosage
Forms, 3rd edition, Informa Healthcare USA, New York, pp 26.

Lachman, L., Lieberman, H.A., dan Kanig, J., L., 1994, Teori dan Praktek
Farmasi Industri II, Edisi III, Jakarta, Penerbit Universitas Indonesia
(UIPress)

Rhoihana, D., 2008, Perbandingan Availibilitas In Vitro Tablet Metronidazol

Produk Generik dan Produk Dagang, Universitas Muhammadiyah
Surakarta, Surakarta, Skripsi

Parrot, E., 1970, Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics.

Burgess Publishing Company, United States of America.

28
 LAMPIRAN

A. Lembar Kerja

Lembar ACC

29
B. Evaluasi Tablet

Pembuatan Tablet Salut Uji Keseragaman Bobot Uji Ketebalan Tablet

Gula

Uji Kekerasan Tablet Uji Kerapuhan Tablet Uji Waktu Hancur

30