LAPORAN PRAKTIKUM

“EVALUASI SEDIAAN TABLET”

DISUSUN OLEH:

Kelompok 5A

Amanda Dwi Alleynissa 11171020000005

Putri Kurniasih 11171020000013
Nurradinah 11171020000014
Dery Akmal Arhandika 11171020000017

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN

UNIVERSITAS ISLAM NEGERI SYARIF HIDAYATULLAH JAKARTA

DESEMBER/2019
 KATA PENGANTAR

Puji syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa, arena berkat karunia-Nya kami dapat
menyelesaikan laporan praktikum “Evaluasi Sediaan Tablet” ini.

Laporan praktikum ini merupakan tugas dari mata kuliah Praktikum Teknologi
Sediaan Farmasi II, melalui laporan praktikum “Evaluasi Sediaan Tablet” ini diharapkan
kami sebagai mahasiswa Farmasi sudah mampu menguasai dan mengerti mengenai hal-hal
yang didapatkan saat praktikum materi ini dan mampu mengevaluasi kesalahan-kesalahan
yang terjadi saat proses praktikum dilaksanakan.

Pada kesempatan ini kami juga mengucapkan terimakasih kepada Ibu Nelly Suryani,
Ph.D. Apt., Ibu Ofa Suzanti Betha, M.Si. Apt., Ibu Sabrina, Ph.D. Apt., dan Ibu Yuni
Anggraeni, M.Farm. Apt. Selaku dosen pengampu mata kuliah Praktikum Teknologi Sediaan
Farmasi II yang telah membimbing kami dalam praktikum “Evaluasi Sediaan Tablet” ini.

Kami menyadari bahwa masih banyak kesalahan dan kekurangan yang terjadi selama
praktikum dan selama penyusunan laporan praktikum ini, maka kami mengharapkan kritik
dan saran mengenai segala kekurangan tersebut.

Ciputat, 2 Desember 2019

Penyusun

ii
 DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN JUDUL........................................................................................................................... i
KATA PENGANTAR......................................................................................................................... ii
DAFTAR ISI....................................................................................................................................... iii
BAB I PENDAHULUAN.................................................................................................................. 1
A. Latar belakang ............................................................................................................................... 1
B. Tujuan............................................................................................................................................. 1
BAB II TINJAUAN PUSTAKA....................................................................................................... 2
A. Definisi tablet................................................................................................................................. 2
B. Uji keragaman bobot...................................................................................................................... 2
C. Uji penetapan kadar....................................................................................................................... 3
D. Uji disolusi tablet........................................................................................................................... 5
E. Uji waktu hancur tablet.................................................................................................................. 8
F. Uji keseragaman ukuran................................................................................................................ 9
G. Uji kekerasan tablet ....................................................................................................................... 9
H. Uji keregasan tablet ....................................................................................................................... 9
BAB III METODELOGI KERJA.................................................................................................... 10
A. Uji penetapan kadar........................................................................................................................ 10
B. Uji keragaman bobot...................................................................................................................... 10
C. Uji disolusi..................................................................................................................................... 11
D. Uji waktu hancur............................................................................................................................ 12
E. Uji keseragaman ukuran................................................................................................................ 13
F. Uji kekerasan................................................................................................................................. 13
G. Uji keregasan................................................................................................................................. 13
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN.......................................................................................... 15
A. Hasil Pengamatan.......................................................................................................................... 15
1. Uji Penetapan kadar................................................................................................................. 15
2. Uji keragaman bobot................................................................................................................ 16
3. Uji disolusi................................................................................................................................ 17
4. Uji waktu hancur...................................................................................................................... 21
5. Uji keseragaman ukuran.......................................................................................................... 21
6. Uji kekerasan............................................................................................................................. 22
7. Uji keregasan............................................................................................................................. 22
B. Pembahasan.................................................................................................................................... 23
1. Uji Penetapan kadar................................................................................................................. 23
2. Uji keragaman bobot................................................................................................................. 24

iii
 3. Uji disolusi................................................................................................................................ 25
4. Uji waktu hancur...................................................................................................................... 27
5. Uji keseragaman ukuran.......................................................................................................... 27
6. Uji kekerasan............................................................................................................................. 28
7. Uji keregasan............................................................................................................................. 28
BAB V PENUTUP............................................................................................................................. 30
A. KESIMPULAN.............................................................................................................................. 30
B. SARAN.......................................................................................................................................... 31
DAFTAR PUSTAKA

iv
 BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Tablet adalah sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan
pengisi. Berdasarkan metode pembuatan, dapat digolongkan sebagai tablet cetak dan tablet
kempa. Tablet kempa dibuat dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul
menggunakan cetakan baja. Tablet dapat dibuat dengan cara menekan massa serbuk lembab
dengan tekanan rendah ke dalam lubang cetakan. Sediaan tablet merupakan sediaan yang
paling banyak diproduksi dan juga banyak mengalami perkembangan dalam formulasinya.
Beberapa keuntungan sediaan tablet adalah sediaan lebih kompak, dosisnya tepat, mudah
pengemasannya dan penggunaannya lebih praktis dibanding sediaan yang lain. Selain
mengandung bahan aktif, tablet biasanya mengandung bahan tambahan yang mempunyai
fungsi tertentu. Bahan tambahan yang umum digunakan adalah bahan pengisi, bahan
pengikat, bahan pengembang, bahan pelicin atau zat lain yang cocok. Bahan tambahan yang
digunakan pada pembuatan tablet harus Inert, tidak toksik dan mampu melepaskan obat
dalam keadaan relatif konstan pada jangka waktu tertentu. Untuk mengetahui karakteristik
suatu sediaan tablet maka diperlukan serangkaian evaluasi atau pengujian terhadap sediaan
tersebut. Karena sebagian besar diantara kita tidak mengetahui karakteristik tablet yang kita
gunakan. Untuk itu beberapa parameter-parameter uji sediaan tablet perlu untuk diketahui.

B. Tujuan
Mahasiswa mampu dapat mengetahui dan dapat melakukan beberapa parameter-
parameter uji sediaan tablet untuk mengetahui karakteristiknya.

1
 BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
A. Definisi Tablet
Tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi.
Berdasarkan metode pembuatan dapat digolongkan sebagai tablet cetak dan tablet kempa
(Depkes RI, 1995). Tablet adalah sediaan padat kompak yang dibuat secara kempa cetak
dalam tabung pipih atau serkuler, kedua permukaannya rata atau cembung mengandung satu
jenis bahan obat atau lebih dengan atau bahan tambahan.
Tablet merupakan bahan obat dalam bentuk sediaan padat yang biasanya dibuat
dengan penambahan bahan tambahan yang sesuai, tablet dapat berbeda ukuran, bentuk, berat,
kekersan, dan ketebalalan, daya hancurnya dan aspek lain yang tergantung dengan
pemakaian tablet dan cara pembuatannya. Tablet banyak digunakan pada pemberian secara
oral dan dibuat dengan penambahan zat warna dan zat pemberi rasa. Tablet lain yang
penggunaanya dapat cara sublingual, bukal, atau melalui vagina.
Tablet yang dibuat dengan metode apapun harus mempunyai sifat-sifat yang baik
yaitu cukup kuat dan resisten terhadap gesekan, zat aktif dalam tablet harus tersedia dalam
tubuh, tablet harus mempunyai keragaman bobot dan keseragaman kandungan, tablet
berpenampilan baik dan memiliki karakteristik, tablet harus menunjukkan stabilitas fisik dan
kimia serta efikasi yang konsisten (Eko, 2011).
B. Uji Keragaman Bobot
Keragaman bobot tablet ditentukan berdasarkan banyaknya penyimpangan bobot
pada tiap tablet terhadap bobot rata-rata dari semua tablet sesuai syarat yang ditentukan
dalam Farmakope Indonesia edisi III (Anonim, 1979).
Penyimpangan bobot yang dipersyaratkan oleh Farmakope Indonesia adalah sebagai
berikut : Tablet tidak bersalut harus memenuhi syarat keragaman bobot yang ditetapkan
dengan menimbang 20 tablet, menghitung bobot rata-rata tiap tablet. Jika ditimbang satu per
satu, tidak ada dua tablet pun yang masing-masing bobotnya menyimpang dari bobot rata-
ratanya lebih besar dari harga yang ditetapkan pada kolom A dan tidak satu tablet pun yang
menyimpang dari bobot rata-ratanya dari harga yang ditetapkan pada kolom.Keragaman
sediaan dapat ditetapkan dengan salah satu dari dua metode, yaitu keragaman bobot atau

2
 keseragaman kandungan. Persyaratan ini digunakan untuk sediaan mengandung satu zat aktif
dan sediaan mengandung dua atau lebih zat aktif (Depkes RI, 1995).
Tablet adalah sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atautanpa bahan
pengisi. Berdasarkan metode pembuatan dapat digolongkan sebagai tablet cetak dan tanlet
kempa. Tablet kempa dibuat dengan mem+berikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul
menggunakan cetakan baja. Tablet cetak dapat dibuat dengan cara menekan massa serbuk
lembab dengan tekanan rendah kedalam lubang cetakan. Sediaan tablet merupakan sediaan
yang paling banyak diproduksi dan juga banyak mengalami perkembangan dalam
formulasinya. Beberapa keuntungan sediaan tanlet adalah sediaan lebih kompak,dosisinya
tepat mudah pengemasannya, dan lebih praktis penggunaannya daripada sediaan yang lain.
Selain mengandung bahan aktif tablet biasanya mengandung bahan tambahanyang
mempunyai fungsi tertentu. Bahan tambahan yang umum digunakan adalah bahan
pengisi,bahan pengikat,bahan pengembang, bahan pelicin atau bahan lain yang cocok. Bahan
tambahan yang digunakan pada pembuatan tablet haruslah tidak toksik dan mampu
melepaskan obat dalam keadaan relative konstan pada angka waktu tertentu.Untuk
mengetahui karakteristik suatu sediaan tanlet maka diperlukan serangkaian evaluasi atau
pengujian terhadap sediaan tersebut. Salah satu dari pengujian tersebut adalah uji keragaman
bobot. Karena sebagian besar masyarakat tidak mengetahui karakteristik tablet yang
digunakan, maka dilakukanlah uji bobot.
C. Uji Penetapan Kadar
Metode spektrofotometri derivatif atau metode kurva turunan adalah salah satu
metode spektrofotometri yang dapat digunakan untuk analisis campuran beberapa zat secara
langsung tanpa harus melakukan pemisahan terlebih dahulu walaupun dengan panjang
gelombang yang berdekatan. Penggunaan spektrofotometri derivatif sebagai alat bantu
analisis meningkat seiring dengan perkembangan dunia elektronik yang pesat terutama
teknologi mikrokomputer dalam tiga puluh tahun terakhir. Akhir-akhir ini penggunaan
spektrofotometer derivatif makin mudah dengan meningkatnya daya pisah instrumen analitik
yang dilengkapi mikrokomputer dengan perangkat lunak yang sesuai sehingga mampu
menghasilkan spectra derivatif secara cepat. Fasilitas ini memungkinkan analisis
multikomponen dalam campuran yang spektranya saling tumpang tindih (Nurhidayati, 2007).

3
 Obat yang dianalisis dalam percobaan ini adalah parasetamol. Menurut Farmakope
Indonesia, sebuah tablet parasetamol seharusnya mengandung tidak kurang dari 90% (450
mg) dan tidak lebih dari 110% (550 mg) parasetamol. Persentase kandungan dari analisis
sampel menggunakan KCKT memiliki rentang 51,04-103,84%, sedangkan menggunakan UV,
rentangnya 50,19-109,2%, yang mengindikasikan tidak ada sampel yang mengandung kurang
dari 50% zat aktifnya (Audu, dkk, 2012). Paracetamol merupakan obat yang bersifat
analgesic (penahan rasa sakit/ nyeri) dan antipiretik (penurun panas/demam) adalah obat
yang paling banyak dikonsumsi oleh masyarakat, karena obat ini dapat berkhasiat untuk
menyembuhkan demam, sakit kepala dan rasa nyeri. Umumnya obat yang bersifat analgetik
dan antipiretik ini mengandung zat aktif yang disebut asetaminofen atau lebih dikenal dengan
nama parasetamol.
Spektra UV-Vis dapat digunakan untuk informasi kualitatif dan sekaligus dapat
digunakan untuk analisis kuantitatif. Data spektra UV-Vis secara tersendiri tidak dapat
digunakan identifikasi kualitatif obat atau metabolitnya. Akan tetapi jika digabung dengan
cara lain seperti spektroskopi infra merah, resonansi magnet inti, dan spektroskopi massa,
maka dapat digunakan untuk maksud identifikasi/ analisis kualitatif suatu senyawa tersebut.
Data yang diperoleh dari spektroskopi UV dan Vis adalah panjang gelombang maksimal,
intensitas, efek pH, dan pelarut, yang kesemuanya itu dapat diperbandingkan dengan data
yang sudah dipublikasikan.
Dari spektra yang diperoleh dapat dilihat, misalnya serapan (absorbansi) berubah atau
tidak karena perubahan pH. Jika berubah, bagaimana perubahannya apakah dari batokromik
ke hiposkromik, dan sebagainya; obat-obat yang netral misalnya kafein, kloramfenikol, atau
obat-obat yang berisi auksukrom yang tidak terkonjugasi seperti amfetamin, siklizin, dan
pensilidin (Gandjar dan Rohman, 2007).
Hal-hal yang harus diperhatikan dalam analisis spektrofotometri UV-Vis antara lain
pembentukan molekul yang dapat meyerap sinar UV-Vis, waktu operasional untuk
mengetahui waktu pengukuran yang stabil, pemilihan panjang gelombang, pembuatan kurva
baku, serta pembacaan absorbansi sampel atau cuplikan. Panjang gelombang yang digunakan
untuk analisis kuantitatif adalah panjang gelombang yang mempunyai absorbansi maksimal.
Beberapa alasan menggunakan panjang gelombang maksimal, yaitu panjang gelombang
maksimal maka kepekaannya juga maksimal, sehingga perubahan absorbansi untuk setiap

4
 satuan konsentrasi adalah yang paling besar; disekitar panjang gelombang maksimal, bentuk
kurva absorbansi datar dan pada kondisi tersebut hukum Lambert-Beer juga terpenuhi; jika
dilakukan pengukuran ulang, maka kesalahan yang disebabkan oleh pemasangan ulang
panjang gelombang akan kecil sekali ketika menggunakan panjang gelombang maksimal
(Gandjar dan Rohman, 2007).
D. Uji Disolusi Tablet
Disolusi didefinisikan sebagai proses suatu zat padat masuk ke dalam pelarut
menghasilkan suatu larutan. Secara sederhana, disolusi adalah proses zat padat melarut.
Secara prinsip, proses ini dikendalikan oleh afinitas antara zat padat dan pelarut. Alat untuk
menguji karakteristik disolusi dan sediaan padat kapsul atau tablet terdiri dari motor
pengaduk dengan kecepatan yang dapat diubah, keranjang baja stainless berbentuk silinder
atau dayung untuk ditempelkan ke ujung batang pengaduk, bejana dari gelas atau bahan lain
yang inert dan transparan dengan volume 1000 ml, bertutup sesuai dengan di tengah-
tengahnya ada tempat untuk menempelkan pengaduk dan ada lubang tempat masuk pada 3
tempat yaitu dua untuk memindahkan sampel dan satu untuk menempatkan thermometer, dan
penangas air yang sesuai untuk menjaga temperatur pada media disolusi (seperti yang
dicantumkan dalam masing-masing monografi) ditempatkan dalam bejana dan biarkan
mencapai temperatur 37°C±0.5°C. Kemudian satu tablet atau satu kapsul yang diuji
dicelupkan ke dalam bejana atau ditempatkan dalam keranjang dan pengaduk diputar dengan
kecepatan seperti yang ditetapkan dalam monografi. Pada waktu-waktu tertentu, sampel dari
media diambil untuk analisis kimia dari bagian obat yang terlarut. Tablet atau kapsul harus
memenuhi persyaratan seperti yang tertera dalam monografi untuk kecepatan disolusi (Ansel,
1989).
Pada penentuan kecepatan disolusi dari bentuk sediaan padat terlihat berbagai macam
proses disolusi yang melibatkan zat murni. Karakteristik fisik sediaan, proses pembasahan
sediaan, kemampuan penetrasi media disolusi ke dalam sediaan, proses pengembangan,
proses disintegrasi dan deagragasi sediaan, merupakan faktor yang mempengaruhi
karakteristik disolusi obat sediaan.
Kecepatan disolusi obat merupakan tahap pembatas kecepatan (rute limiting step)
sebelum obat berada dalam darah. Apabila suatu sediaan padat berada dalam saluran cerna,
ada dua kemungkinan yang akan berfungsi sebagai pembatas kecepatan. Bahan berkhasiat

5
dari sediaan padat tersebut pertama-tama harus terlarut, sesudah itu barulah obat yang berada
dalam larutan melewati membran saluran cerna. Obat yang larut baik dalam air akan melarut
cepat, obat akan terdifusi secara pasif atau transport aktif, kelarutan obat merupakan
pembatas kecepatan absorpsi melalui membran saluran cerna. Sebaliknya, kecepatan obat
yang kelarutannya kecil akan diatasi, karena kecepatan disolusi dari obat tidak larut atau
disintegrasi sediaan relatif pengaruhnya kecil terhadap disolusi zat aktif. Apabila kecepatan
absorpsi tidak dapat ditentukan oleh salah satu dari tahap, maka tidak satu pun dari kedua
tahap merupakan pembatas kecepatan (Syukri, 2002).
Uji ini digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang
tertera dalam masing-masing monografi untuk sediaan yang digunakan secara oral. Sediaan
yang diuji adalah 1 tablet atau 1 kapsul atau sejumlah yang ditentukan. Untuk sediaan tablet
lepas tunda, prosedur dan interpretasi yang tertera dapat digunakan, kecuali dinyatakan lain
pada setiap monografi (Depkes RI, 1995)
Agar suatu obat diabsorpsi, mula-mula obat tersebut harus larut dalam cairan pada
tempat absorpsi. Dalam hal ini dimana kelarutan suatu obat tergantung dari apakah medium
asam atau medium basa, obat tersebut akan dilarutkan berturut-turut dalam lambung dan
dalam usus halus. Proses melarutnya suatu obat disebut disolusi.
Pada saat partikel obat mengalami disolusi, molekul-molekul obat pada permukaan
mula-mula masuk kedalam larutan menciptakan suatu lapisan jenuh obat larutan yang
membungkus permukaan partikel obat padat yang dikenal lapisan difusi. Dari lapisan difusi
ini, molekul-molekul obat keluar melewati cairan yang melarut dan berhubungan dengan
membran biologis serta absorpsi terjadi.
Jika proses disolusi untuk suatu partikel obat tertentu adalah cepat, atau jika obat
diberikan sebagai suatu larutan dan tetap ada dalam tubuh seperti itu, laju obat yang
terabsorpsi terutama akan tergantung pada kesanggupannya menembus pembatas membrane.
Tetapi, jika laju disolusi untuk suatu partikel obat lambat, proses disolusinya sendiri akan
merupakan tahap yang menentukan laju dalam proses absorpsi (Anief, 2000).
Setelah terjadi pelepasan yang bersifat setempat, maka tahap kedua adalah pelarutan
zat aktif yang terjadi secara progresif, yaitu pembentukan dispersi molekuler dalam air.
Tahap kedua ini merupakan keharusan agar selanjutnya terjadi penyerapan. Tahap ini juga
ditetapkan pada obat-obatan yang dibuat dalam bentuk larutan zat aktif dalam minyak tetapi

6
yang terjadi disini adalah proses ekstraksi (penyaringan). Setelah pemberian sediaan larutan,
secara in vitro timbul endapan zat aktif yang biasanya berbentuk amorf sebagai akibat
perubahan pH dan endapan tersebut selanjutnya akan melarut lagi. Dengan demikian
pemberian sediaan larutan tidak selalu dapat mengakibatkan penyerapan segera (Aiache,
1993).
Kriteria penerimaan didasarkan pada nilai sebagai berikut :
1. Q adalah jumlah obat yang dinyatakan dalam monografi secara spesifik terdisolusi
dalam waktu tertentu.
2. Untuk menetapkan kesimpulan pengujian dapat dilakukan sampai 3 tahap.
3. Tahap pertama bila sudah memenuhi syarat dapat diambil kesimpulan,
Bila belum pengujian dilanjutkan pada tahap kedua. Bila tahap pertama dan kedua
belum memenuhi syarat, pengujian dilanjutkan pada tahap ketiga. Bila ketiga tahap
tidak memenuhi syarat maka kelompok uji dinyatakan tidak memenuhi persyaratan
uji disolusi.
4. Kriteria penerimaan dalam uji disolusi dapat diuraikan sebagai berikut:

Tahap Jumlah yang diuji Kriteria penerimaan

S1 6 Masing-masing unit tidak kurang dari Q + 5 %
S2 6 Harga Rata-rata dari 12 unit (S1 + S2) adalah sama dengan
atau lebih besar dari Q dan tidak ada unit yang kurang dari
Q – 15 %
S3 12 Harga rata-rata dari 24 unit (S1 + S2 +S3) adalah sama
dengan atau lebih besar dari Q, dan tidak lebih dari 2 unit
yang kurang dari Q – 15 %.
(shargel, 1988)
Menurut Farmakope Indonesia Edisi V yaitu toleransi dalam waktu 30 menit harus
larut tidak kurang dari 80% (Q), dari jumlah paracetamol yang tertera pada etiket.
Metode dayung terdiri atas suatu dayung yang dilapisi khusus yang berfungsi
memperkecil turbulensi yang disebabkan oleh pengadukan. Dayung diikat secara vertikal ke
suatu motor yang berputar dengan suatu kecepatan yang terkendali. Tablet atau kapsul
diletakkan dalam labu pelarutan yang beralas bulat yang juga berfungsi untuk memperkecil

7
 turbulensi dari media pelarutan. Alat ditempatkan dalam suatu bak air yang bersuhu konstan,
seperti pada metode basket dipertahankan pada 37°C. Posisi dan kesetaran dayung ditetapkan
dalam USP. Metode dayung sangat peka terhadap kemiringan dayung. Pada beberapa produk
obat, kesejajaran dayung yang tidak tepat secara drastis dapat mempengaruhi hasil pelarutan.
Standar kalibrasi pelarutan yang sama digunakan untuk memeriksa peralatan sebelum uji
dilaksanakan (Agoes, 2008).
E. Uji Waktu Hancur Tablet
Waktu hancur adalah waktu yang dibutuhkan tablet pecah menjadi partikel-partikel
kecil atau granul sebelum larut dan diabsorbsi. Uji waktu hancur dilakukan dengan
menggunakan alat uji waktu hancur. Masing-masing sediaan tablet mempunyai prosedur uji
waktu hancur dan persyaratan tertentu. Uji waktu hancur tidak dilakukan jika pada etiket
dinyatakan tablet kunyah, tablet isap, tablet dengan pelepasan zat aktif bertahap dalam jangka
waktu tertentu (Siregar, 2008).
Faktor-faktor yang mempengaruhi waktu hancur suatu sediaan tablet yaitu sifat fisik
granul, kekerasan, porositas tablet, dan daya serap granul. Penambahan tekanan pada waktu
penabletan menyebabkan penurunan porositas dan menaikkan kekerasan tablet. Dengan
bertambahnya kekerasan tablet akan menghambat penetrasi cairan ke dalam pori-pori tablet
sehingga memperpanjang waktu hancur tablet. Kecuali dinyatakan lain waktu hancur tablet
bersalut tidak > 15 menit.
Alat yang digunakan ialah disintegration tester. Caranya yaitu satu tablet dimasukkan
pada masing-masing tabung dari keranjang lalu dimasukkan cakram pada tiap tabung dan alat
dijalankan. Keranjang diturunnaikkan secara teratur 30 kali tiap menit. Sebagai medium
digunakan air dengan suhu dengan suhu 37⁰C, kecuali dinyatakan lain menggunakan cairan
yang tercantum pada masing-masing monografi. Pada akhir batas waktu, angkat keranjang
dan amati semua tablet. Persyaratan waktu hancur untuk tablet tidak bersalut adalah kurang
dari 15 menit, untuk tablet salut gula dan salut nonenterik kurang dari 30 menit, sementara
untuk tablet salut enterik tidak boleh hancur dalam waktu 60 menit dalam medium basa.
Semua tablet harus hancur sempurna. Bila 1 atau 2 tablet tidak hancur sempurna, ulangi
pengujian dengan 12 tablet lainnya, tidak kurang 16 tablet dari 18 tablet harus hancur
sempurna (Depkes RI, 1995).

8
F. Uji Keseragaman Ukuran Tablet
Uji keseragaman ukuran dilakukan dengan cara 10 tablet diukur keseragaman ukuran
satu per satu, mengukur diameter menggunakan jangka sorong dan mengukur ketebalan
menggunakan mikrometer sekrup. Kecuali dinyatakan lain diameter tablet tidak boleh lebih
dari 3x dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet.
G. Uji Kekerasan Tablet
Evaluasi tablet dengan parameter kekerasan dilakukan karena tablet harus
mempunyai kekuatan atau kekerasan yang tertentu agar dapat bertahan dalam berbagai
guncangan mekanik pada saat pembuatan, pengepakan, dan pengapalan (distribusi).
Kekerasan yang cukup dari suatu tablet merupakan salah satu persayaratan penting dari suatu
tablet. Faktor-faktor yang mempengaruhi kekerasan tablet adalah tekanan kompresi dan sifat
bahan yang dikempa. Kekerasan ini yang dipakai sebagai ukuran dari tekanan pengempaan.
Semakin besar tekanan yang diberikan saat pengempaan akan meningkatkan kekerasan
tablet. Pada umumnya tablet dikatakan baik, apabila mempunyai kekerasan antara 4-8 kg
(Parrott, 1970).
Kekerasan tablet kurang dari 4 kg masih dapat diterima asalkan kerapuhannya tidak
melebihi batas yang ditetapkan. Tetapi biasanya tablet yang tidak keras akan mengalami
kerapuhan pada saat pengemasan dan transportasi. Kekerasan tablet yang lebih dari 10 kg
masih dapat diterima, asalkan masih memenuhi persyaratan waktu hancur/desintegrasi dan
disolusi yang dipersyaratkan (Rhoihana, 2008)
H. Uji Keregasan Tablet (Friabilitas)
Uji keregasan tablet (Friabilitas) merupakan uji ketahanan permukaan tablet terhadap
gesekan yang dialami selama pengemasan, pengiriman dan penyimpanan. Uji keregasan
berhubungan dengan kehilangan bobot akibat abrasi (pengikisan) yang terjadi pada
permukaan tablet. Keregasan dapat dievaluasi dengan menggunakan alat uji kerapuhan
(friability tester). Tablet dikatakan baik apabila kerapuhannya tidak lebih dari 0,8%
(Lachman, dkk, 1994).

9
 BAB III
METODOLOGI KERJA
A. Uji Penetapan Kadar
Pembuatan larutan induk
1. Ditimbang 100 mg paracetamol standar
2. dilarutkan dalam 100 mL larutan air : methanol (3:1) sehingga diperoleh konsentrasi 1
mg/mL (1000 µg/mL) sebagai larutan baku,
3. diencerkan lagi sehingga diperoleh konsentrasi 10 µg/mL dengan cara dipipet dari larutan
baku sebanyak 0.1 ml
4. lalu dimasukkan ke dalam labu 10 ml dan ditambahkan pelarut sampai batas labu.

Pembuatan seri konsentrasi dan kurva kalibrasi

1. Dibuat konsentrasi paracetamol standar dalam pelarut dengan 5 kadar bertingkat
2,4,6,8,10 ppm (rentang absorbansi 0,2 – 0,8) dengan cara mengambil masing-masing
sebanyak 2, 4, 6, 8, 10 ml dan dimasukkan ke dalam labu takar 10 ml
2. lalu digenapkan dengan larutan air : methanol (3:1) tanda batas
3. dibaca masing-masing absorbansinya pada panjang gelombang maksimum 243 nm
4. lalu dibuat kurva kalibrasinya

Prosedur analisis sampel

1. Ditimbang berat masing-masing tablet paracetamol, lalu digerus.
2. Timbang seksama sejumlah serbuk tablet setara 100 mg paracetamol.
3. Dimasukkan ke dalam labu ukur 200 ml, lalu ditambahkan pelarut 100 ml
4. dikocok selama 10 menit, lalu diencerkan dengan pelarut sampai tanda.
5. Pipet 5 ml larutkan ke dalam labu ukur 250 ml, encerkan dengan pelarut sampai tanda.
6. Lalu larutan disaring dengan penyaring 0.5 μm atau lebih halus.
7. Dibaca absorbansinya pada panjang gelombang 243 nm. Dilakukan cara yang sama untuk
tablet paracetamol yang lain
8. dihitung kadar paracetamol dalam sampel tablet menggunakan kurva kalibrasi.

B. Uji Keragaman Bobot

1. Diambil dan ditimbang 30 tablet secara acak

10
 2. Dihitung rata-rata dari tablet tersebut
3. Ditimbang kembali satu persatu 10 tablet lalu dibandingkan dengan bobot rata rata tablet
4. Dihitung persentase keragaman bobot dan nilai penenrimaan
5. Keragaman bobot memenuhi syarat bila nilai penenrimaan 10 unit sediaan pertama
kurang atau sama dengan L1% (L1=15,0). Jika tidak meemnuhi persyaratan maka
lakukan pengujian pada 20 unit sediaan tambahan, dan hitung nilai penerimaan.
Memenuhi syarat jika nilai peneriman akhir dari 30 unit sediaan lebih kecil atau sama
dengan L1% dan tidak ada satupun unit yang kurang dari [1-(0,01)(L2)]M atau tidak satu
unitpun lebih dari [1+(0,01)(L2)]M.
C. Uji Disolusi
Pembuatan medium disolusi : Dapar fosfat pH 5.8
Pembuatan kalium fosfat monobasa 0.2 M : dilarutkan 27.22 gram Kalium fosfat monobasa
dalam air dan diencerkan dengan air hingga 1000 ml
Pembuatan dapar fosfat sebanyak 1000 ml (1 chamber=900 ml)
1. Dimasukkan 500 ml kalium fosfat monobasa 0.2 M ke dalam gelas beaker 1 liter
2. Lalu dicampurkan dengan 36 ml natrium hidroksida 0.2 M
3. Diencerkan dengan air hingga 1000 ml
4. Diulangi sebanyak 6 kali untuk mendapatkan dapar fosfat sebanyak 6000 ml

Pembuatan larutan induk

1. Ditimbang 100 mg paracetamol standar
2. Dilarutkan dalam 100 mL larutan dapar fosfat pH 5.8 sehingga diperoleh konsentrasi 1
mg/mL (1000 µg/mL) sebagai larutan baku,
3. Diencerkan lagi sehingga diperoleh konsentrasi 10 µg/mL dengan cara dipipet dari
larutan baku sebanyak 0.1 ml (10 ppm)
4. Lalu dimasukkan ke dalam labu 10 ml dan ditambahkan pelarut sampai batas labu.

Pembuatan seri konsentrasi dan kurva kalibrasi

1. Dibuat konsentrasi paracetamol standar dalam pelarut dengan 5 kadar bertingkat 2,4,6,8
ppm (rentang absorbansi 0,2 – 0,8) dengan cara mengambil masing-masing sebanyak 2, 4,
6, 8 ml dan dimasukkan ke dalam labu takar 10 ml
2. Lalu digenapkan dengan larutan dapar fosfat pH 5.8 tanda batas

11
 3. Dibaca masing-masing absorbansinya pada panjang gelombang maksimum 243 nm
4. Lalu dibuat kurva kalibrasinya

Prosedur pengujian disolusi menggunakan metode dayung

1. Disiapkan alat disolusi yang mempunyai 6 buah labu disolusi dan 6 aparatus 2
(dayung/paddle)
2. Dimasukkan aquadest ke dalam chamber disolusi, disetting pada suhu ± 37°C
3. Diletakkan labu disolusi pada lubang di atas chamber disolusi.
4. Dimasukkan 900 mL media disolusi buffer posfat pH 5,8 pada masing-masing labu
disolusi
5. Dipasang apparatus pada alat disolusi, dipastikan jarak dasar labu ke apparatus seragam.
6. Dicek suhu medium disolusi menggunakan thermometer, dipastikan suhu medium sesuai
dengan suhu 37 C
7. Ditutup labu disolusi, dipasang spuit 10 cc yang telah dihubungkan dengan filter holder
dan selang kecil berukuran 15 cm
8. Dimasukkan keenam tablet parasetamol yang telah ditimbang satu-persatu ke dalam
masing-masing labu disolusi melalui lubang yang tersedia.
9. Dioperasikan alat disolusi dengan kecepatan 50 rpm selama 30 menit
10. Setelah selesai 30 menit, dipipet ±10 ml larutan sampel dari masing- masing tabung
disolusi dengan menggunakan spuit 10 ml (posisi alat dayung masih berputar)
dimasukkan kedalam botol berukuran 50 ml (satu sampel per botol).
11. Diukur absorbansi (A) pada panjang gelombang dan dihitung konsentrasi (ppm)
12. Dikonversikan nilai konsentrasi (ppm) ke dalam bentuk persen jumlah terdisolusi dari
tablet paracetamol yang diuji menggunakan kurva kalibrasi paracetamol pada uji
penetapan kadar.

D. Uji Waktu Hancur

1. Masukkan 1 tablet pada masing-masing tabung dari keranjang, masukkan satu cakram
pada tiap tabung.

12
 2. Keranjang dimasukkan kedalam gelas beaker berukuran satu liter yang berisikan air
suling bersuhu 37º ± 2º sebagai media kecuali dinyatakan menggunakan cairan lain
dalam masing-masing monografi
3. Jalankan alati. Pada akhir batas waktu seperti yang tertera dalam monografi, angkat
keranjang dan amati semua tablet: semua tablet harus hancur sempurna.

E. Uji Keseragaman Ukuran

a. Alat dan Bahan
- Jangka sorong
- sampel tablet parasetamol
b. Cara kerja
1. 10 tablet diukur diameternya dalam keadaan horizontal dengan jangka sorong
2. Geserlah rahang geser jangka sorong kekanan, sehingga benda yang diukur dapat
masuk kerahang eksternal

F. Uji Kekerasan Tablet

a. Alat dan Bahan
- 20 tablet Isoniazid
- Hardness Tester (ERWEKA TBH 125 tablet hardness tester)
- Wadah
b. Cara Kerja
1. Ambil tablet Isoniazid sebanyak 20 tablet
2. Nyalakan alat Hardness Tester (ERWEKA TBH 125 tablet hardness tester), diamkan
beberapa menit
3. Masukkan tablet satu persatu ke alat
4. Baca dan hitung rata-rata kekerasan tiap tablet

G. Uji Keregasan/Friablitas Tablet

a. Alat dan bahan
- 10 tablet Isoniazid
- Tablet Friablity Tester

13
 - Timbangan
- Wadah
b. Cara Kerja
- Ambil dan Timbang 10 tablet Isoniazid (W1)
- Nyalakan alat Fribility Tester, set alat dengan waktu 4 menit
- Masukkan 10 tablet Isoniazid yang telah ditimbang
- Jika alat telah berhenti berputar, keluarkan tablet
- Timbang kembali 10 tablet tersebut (W2)
- Hitung kerapuhan tablet.
% kerapuhan tablet = x 100%

14
 BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN
A. HASIL PENGAMATAN
1. Uji penetapan Kadar

Kurva kalibrasi Paracetamol

Absorbansi Konsentrasi
(ppm)
Kurva Kalibrasi Paracetamol
0,8 y = 0,054x + 0,0151
0,12 2 0,7
R² = 0,9972

0,243 4 0,6
0,5
0,325 6 0,4
0,458 8 0,3
0,2
0,546 10 0,1
0,668 12 0
0 2 4 6 8 10 12 14

Penimbangan setara 100 mg paracetamol

10 tablet = 6,5094 gram atau 6509,4 mg
6509,4/ X = 500 mg x 10 tablet/ 100 mg
5000 X = 650940
X = 650940/5000
= 130,188 mg
Pengenceran
100 mg/100 ml : 100.000ug/100 ml = 100 ppm
100 ppm x X = 100 ppm x 10 ml
X = 1 ml
100 ppm x X = 100 ppm x 10 ml
X = 1 ml
Persamaan linier
Y = 0,054X + 0,0151
6 ppm

15
 Y = 0,054X + 0,0151
0,345 = 0,054X + 0,0151
0,054X = 0,345 - 0,0151
X = 6,109 atau 6,11 ppm
10 ppm
Y = 0,054X + 0,0151
0,574 = 0,054X + 0,0151
0,054X = 0,574 - 0,0151
X = 10,35 ppm
Berdasarkan FI konsentrasi yang digunakan dalam penetapan kadar adalah 10 ppm
Perhitungan konsentrasi kadar sampel paracetamol
M1 . V1 = M2 . V2
1 ml . X = 10 ml . 10,35 ppm
X = 103,5 ppm
M1 . V1 = M2 . V2
1 ml . X = 10 ml . 103,5 ppm

X = 1035 ppm
Perhitungan persentasi kadar sampel paracetamol

% kadar = 1035 ppm/1000 ppm x 100 = 103,5 %

2. Uji Keragaman bobot

% kadar per-satuan tablet (x - x )2

Tablet Bobot (w) % Kadar (A) (x=
w

1 1,8666
639,9 103,5 102,1337476
2 0,3955
652,4 103,5 104,1288591
3 2,4767
638,6 103,5 101,9262561
4 0,9293
654,5 103,5 104,4640379
5 0,4798
652,8 103,5 104,1927027

16
 6 0,0528
649,9 103,5 103,7298368
7 0,8988
654,4 103,5 104,448077
8 0,2841
651,8 103,5 104,0330938
9 2,2798
639,0 103,5 101,9900996
10 0,2055
651,3 103,5 103,9532893
∑(Xi - x )2=
w = 648,46 x = 103,5
9,8691
Simpangan baku
x 1/2
s=

1/2

1,04717

Nilai Penerimaan (NP)

Jika, x > 101,5%, maka

(memenuhi persyaratan)
Karena hasil nilai penerimaan sudh memenuhi syarat yaitu kurang dari nilai L1%,
maka pengujian tidak dilanjutkan lagi.

3. Uji Disolusi

Kurva Kalibrasi
konsentrasi absorbansi
2 ppm 0.142
4 ppm 0.339
6 ppm 0.514

17
 8 ppm 0.731 Regresi Linear
y = 0.0971x - 0.054

0,8
0,7
y = 0,0971x - 0,054
0,6 R² = 0,9984
0,5
0,4 Series1
0,3 Linear (Series1)
0,2
0,1
0
0 2 4 6 8 10

Berat masing-masing tablet sebagai berikut.

Tablet 1 : 640 mg
Tablet 2 : 646 mg
Tablet 3 : 652 mg
Tablet 4 : 643 mg
Tablet 5 : 646 mg
Tablet 6 : 652 mg
Setiap tablet mengandung 500 mg paracetamol

Uji spektrofotometer UV-Vis pada panjang gelombang 243 nm

Tablet Absorbansi Konsentrasi ( ppm ) %kadar Nilai penerimaan
terdisolusi (>85%)
1 0.156 240.33 ppm 41.79% Tidak memenuhi
2 0.278 379.88 ppm 66.06% Tidak memenuhi
3 0.221 314.67 ppm 54.72% Tidak memenuhi
4 0.220 313.56 ppm 54.53% Tidak memenuhi
5 0.337 447.44 ppm 77.82% Tidak memenuhi
6 0.333 442.89 ppm 77.02% Tidak memenuhi

18
Perhitungan kadar obat yang terdisolusi
Penetapan kadar paracetamol

= 575 ppm

Tablet 1
y = 0.0971x - 0.054
0.156 = 0.0971x - 0.054
x = 2.163 ppm
0.09 ml . x = 10 ml . 2.163 ppm
x = 240.33 ppm
% disolusi pada menit ke 30

Tablet 2
y = 0.0971x - 0.054
0.278 = 0.0971x - 0.054
x = 3.419
0.09 ml . x = 10 ml . 3.419 ppm
x = 379.88 ppm
% disolusi pada menit ke 30

Tablet 3
y = 0.0971x - 0.054
0.221 = 0.0971x - 0.054
x = 2.832
0.09 ml . x = 10 ml . 2.832 ppm
x = 314.67 ppm
% disolusi pada menit ke 30

19
Tablet 4
y = 0.0971x - 0.054
0.220 = 0.0971x - 0.054
x = 2.822
0.09 ml . x = 10 ml . 2.822 ppm
x = 313.56 ppm
% disolusi pada menit ke 30

Tablet 5
y = 0.0971x - 0.054
0.337 = 0.0971x - 0.054
x = 4.027
0.09 ml . x = 10 ml . 4.027 ppm
x = 447.44 ppm
% disolusi pada menit ke 30

Tablet 6
y = 0.0971x - 0.054
0.333 = 0.0971x - 0.054
x = 3.985
0.09 ml . x = 10 ml . 3.985 ppm
x = 442.89 ppm
% disolusi pada menit ke 30

20
4. Uji Waktu Hancur

Tablet Waktu Hancur (Menit)

1 01:29
2 01:42
3 01:50
4 02:11
5 02:47
6 03:18
Rata-rata= 02:21

5. Uji Keseragaman Ukuran

No. Diameter (cm) Tebal (cm) D/T 3xT 1 1/3 x T

1 1,410 0,610 2,311 1,83 0,811
2 1,410 0,610 2,311 1,83 0,811
3 1,410 0,610 2,311 1,83 0,811
4 1,410 0,610 2,311 1,83 0,811
5 1,410 0,610 2,311 1,83 0,811
6 1,410 0,610 2,311 1,83 0,811
7 1,410 0,610 2,311 1,83 0,811
8 1,410 0,610 2,311 1,83 0,811
9 1,410 0,610 2,311 1,83 0,811
10 1,410 0,610 2,311 1,l83 0,811
rerata=1,41 0,610 2,311 1,83 0,811

Uji keseragaman ukuran sampel tablet Isoniazid, dari 10 sampel tablet yang
di ukur diperoleh diameter rata-rata 1,410 cm dengan tebal rerata 0,610 cm untuk
yang paling tebal dan 0,610 cm untuk tebal yang paling tipis. Hasil rerata dari D/T
sebesar 2,311 dan uji keseragaman ukuran ini memenuhi persyaratan FI III (1979)
karena hasil D/T tidak melebihi maksimal = 3, dengan ini diperoleh 1,83 > 1,41 >
0,811 (3x tebal tablet > diameter > 1 1/3 ) tebal tablet.

21
6. Uji kekerasan
Tablet ke- Kekerasan (Kg)
Tablet 1 7.14
Tablet 2 8.97
Tablet 3 9.38
Tablet 4 9.07
Tablet 5 8.05
Tablet 6 8.66
Tablet 7 8.77
Tablet 8 9.38
Tablet 9 4.89
Tablet 10 10.09
Tablet 11 8.77
Tablet 12 8.66
Tablet 13 9.38
Tablet 14 10.60
Tablet 15 9.28
Tablet 16 6.52
Tablet 17 9.38
Tablet 18 8.97
Tablet 19 6.01
Tablet 20 8.73

Rata-rata =

Rata-rata = 8,535 kg

7. Uji Keregasan (friabilitas)

Berat awal 10 tablet INH (W1) = 5.3389 gram

22
 Berat akhir/setelah uji dengan friability tester (W2) = 5.2297 gram
% kerapuhan tablet = x 100%

= x 100%

= 2.045%

B. PEMBAHASAN
1. Uji penetapan Kadar
Pada percobaan ini dilakukan penentuan kadar paracetamol dalam dua sampel
obat generik yang umum digunakan oleh masyarakat dengan menggunakan metode
spektrofotometri visibel. Paracetamol merupakan salah satu obat yang diguanakan
sebagai obat antipiretik (menurunkan panas) dan analgesik (menghilangkan nyeri).
Parasetamol sebagian besar, yakni sekitar 95% mengalami proses metabolisme di hati,
sehingga tidak dianjurkan untuk dikonsumsi oleh penderita yang memiliki gangguan
fungsi hati dan ginjal, glaukoma, hipertrofi prostat, hipertiroid, retensi urin, serta
seseorang yang mengkonsumsi alkohol karena dapat meningkaatkan resiko kerusakan
hati danginjal.
Adapun kadar suatu obat dalam suatu sediaan farmasi mempengaruhi efek
terapi yang diharapkan, namun juga kadar yang tidak sesuai dengan kadar yang telah
ditetapkan pada suatu senyawa obat tertentu juga dapat berefek buruk, baik
ditunjukkan dengan timbulnya efek samping yang tidak diharapkan ataupun
timbulnya efek toksisitas. Kadar atau konsentrasi paracetamol dalam berbagai jenis
merk obat generik yang dijual di pasaran umumnya sama, yakni 500 mg. Dalam
percobaan ini, digunakan paracetamol murni sebagai larutan standar dengan
konsentrasi 1%, 2%, 3%, 4%, dan 5% yang diukur absorbansinya.
Pengukuran atau penentuan kadar dilakukan dengan metode spektrofotometri
visibel dengan prinsip dasar penyerapan dalam emisi radiasi oleh molekul dalam
senyawa obat yang diidentifikasi. Secara eksperimental, dilakukan pengukuran
terhadap banyaknya sinar yang diserap terhadap frekuensi atau panjang gelombang
yang digunakan sinar dan dinyatakan sebagai suatu spekrta absorpsi. Spektra absorpsi
tersebut kemudian dapat dijadikan sebagai bahan informasi dalam analisis kualitatif
dan kuantitaif kadar obat yang diamati, dalam hal ini ialah kadar paracetamol.
Panjang gelombang yang digunakan merupakan panjang gelombang maksimum

23
 dalam pengukuran larutan standar paracetamol dengan konsentrasi tertinggi
(paracetamol 5%), yaitu 310 nm.
Pertimbangan penggunaan panjang gelombang maksimum dalam pengukuran
absorbansi ialah karena pada panjang gelombang maksimum, kepekaan larutan
sampel yang diidentifikasi juga lebih maksimal dibanding pada panjang gelombang
yang lain. Di samping itu, pada panjang gelombang maksimum, pembacaan
absorbansi sampel dapat memenuhi hukum Lamber-Beer yang digunakan sebagai
dasar dalam perhitungan matematis dengan menggunakan alat spektrofotometer.
Berdasarkan hasil pengamatan pada larutan standar paracetamol 1%, 2%, 3%, 4%,
dan 5%, menunjukkan nilai absorbansi yang meningkat secara berturut-turut. Hasil
yang sama ditunjukkan pula pada grafik. Hal tersebut menunjukkan bahwa
peningkatan absorbansi larutan standar paracetamol berbanding lurus dengan nilai
konsnetrasinya. Semakin besar konsentrasi, maka nilai serapan (absorbansi) juga
semakin besar.Dari perhitungan persentasi kadar paracetamol didapatkan hasil 103,5
ppm dari perhitungan menggunakan 10 ppm berdasarkan farmakope Indonesia yang
menyatakan penetapan kadar untuk 10 ppm.
Pada praktikum kali ini, tablet yang digunakan hanya 10 tablet dari 20 tablet
yang seharusnya, dikarenakan tablet yang digunakan kali ini adalah tablet
paracetamol yang sudah dipasarkan sehingga sudah memenuhi standar. Sehingga
tidak adanya kesalahan yang dikarenakan adanya kesalahan awal pada pembuatan
tabletnya, tetapi kesalahan bisa terjadi pada saat pengujian yang disebabkan oleh
praktikan yang kurang teliti.

2. Uji Keragaman bobot

Pada praktikum kali ini dilakukan Uji keragaman bobot, pengujian ini
dilakukan untuk melihat keragaman suatu tablet dengan menimbang satu persatu dari
tablet yang telah kita kempa kemudian kita rata – rata. Kemudian kita bandingkan
dengan persyaratan oleh farmakope indonesia. Menurut FI III (1979), Uji keragaman
bobot dilakukan dengan menimbang 30 tablet. Dihitung bobot rata-rata tiap tablet.
Ditimbang kembali satu persatu 10 tablet lalu dibandingkan dengan bobot rata rata
tablet. Kemudian dihitung persentase keragaman bobot dan nilai penerimaan.
Keragaman bobot memenuhi syarat bila nilai penenrimaan 10 unit sediaan pertama
kurang atau sama dengan L1% (L1=15,0). Jika tidak meemnuhi persyaratan maka
lakukan pengujian pada 20 unit sediaan tambahan, dan hitung nilai penerimaan.

24
 Memenuhi syarat jika nilai peneriman akhir dari 30 unit sediaan lebih kecil atau sama
dengan L1% dan tidak ada satupun unit yang kurang dari [1-(0,01)(L2)]M atau tidak
satu unitpun lebih dari [1+(0,01)(L2)]MJ tidak satu tablet pun yang bobotnya
menyimpang dari 10% bobot rata-ratanya.
Dalam praktikum ternyata diperoleh data sebagaimana didapat bahwa semua
tablet memenuhi syarat dari farmakope, sehingga tablet memenuhi uji keragaman
bobot. Hal ini dapat dikarenakan tablet yang diuji adalah tablet yang sudah beredar
dipasaran atau tablet yang sudah dijual sehingga sudah melakukannya berbagai uji
sebelumnya. Keseragaman bobot juga dipengaruhi dari proses pengempaan, dan
bahan pelicin yang kurang karena sebagian besar dari tablet masi menempel pada
punch dan die dari mesin kempa itu sendiri, selain itu kadar air dalam granul juga
sangat mempengaruhi melekatnya suatu tablet pada punch dan die itu sendiri kadar air
dalam granul yang baik adalah kisaran 2-5%.
Pada praktikum uji keragaman bobot, hasilnya menunjukkan data simpangan
baku sebesar 1,04171 serta nilai penerimaannya didapatkan 4,513208, sehingga
memenuhi syarat untuk lulus uji keragaman bobot yaitu nilai penerimaan 10 unit
sediaan pertama kurang atau sama dengan L1% (L1=15,0). Maka pengujian tidak
perlu dilanjutkan pada 20 tablet berikutnya.
Pada pengujian keseragaman sediaan kami tidak melakukan keseragaman
kandungan karena tablet yang digunakan merupakan tablet paracetamol yang
mengandung zat aktif kurang lebih 500 mg, yang dimana pada literatur (Faramakope
Indonesia V) tablet tidak bersalut dengan kandungan zat aktif lebih dari 25 mg/25%
pengujian keseragam sediaan yang dilakukan adalah keragaman bobot (keseragaman
kandungan tidak dilakukan).
Pada praktikum kali ini dilakukan dengan menguji pada tablet yang dibeli atau
yang sudah beredar dipasaran, sehingga tidak ada kesalahan pada awal pembuatan
tablet tetapi kesalahan pada hasil uji untuk keragaman bobot ini bisa terjadi
dikarenakan kelalaian atau ke tidak telitian praktikan yang melakukannya.

3. Uji Disolusi

Pada uji disolusi tablet parasetamol bertujuan untuk mengetahui kadar dari
parasetamol, serta jumlah zat aktif yang terlarut dan memberikan efek terapi di dalam
tubuh. Uji disolusi dilakukan terhadap 6 tablet paracetamol 500 mg dengan alat type 2

25
(metode dayung) pada media larutan dapar fosfat dengan pH 5,8 sebanyak 900 ml
sesuai dengan cairan fisiologi tubuh manusia, dengan laju kecepatan putaran 50 rpm
karena setara dengan grakan peristaltic usus, diuji selama 30 menit. Zat yang larut
pada medium disolusi, ditetapkan kadarnya dengan metode Spektrofotometri
Ultraviolet pada panjang gelombang maksimum paracetamol yaitu 243 nm. Medium
disolusi disetting pada suhu 37 C supaya sesuai dengan suhu tubuh normal manusia.
Pada alat disolusi tipe dua digunakan dayung yang terdiri dari daun dan batang
sebagai pengaduk. Jarak antara daun dan dasar labu disolusi adalah 25 mm ± 2 mm.
Digunakan alat ini karena tablet parasetamol memiliki berat jenis yang tinggi
sehingga tidak memerlukan alat keranjang untuk menahan agar tablet tidak
mengapung. Sediaan dibiarkan tenggelam ke dasar wadah sebelum dayung mulai
diputar.
Sampel tablet tidak bersalut dengan persyaratan berdasarkan Farmakope
Indonesia Edisi V yaitu toleransi dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari
80% (Q), dari jumlah paracetamol yang tertera pada etiket. Pengujian disolusi tablet
parasetamol dilakukan dengan pembuatan kurva oleh larutan baku seri. Konsentrasi
larutan baku induk 1000 ppm dilarutkan menjadi 10 ppm kemudian dijadikan
beberapa larutan seri konsentrasi yaitu 2, 4, 6, dan 8 ppm. Pemilihan interval baku seri
menyesuaikan absorbansi yang dapat diinterpretasikan oleh spektrofotometer. Kurva
baku menghasilkan garis linear regresi y = 0.0971x - 0.054. Garis linear regresi dari
kiri bawah menuju ke kanan atas menunjukkan bahwa semakin besar konsentrasi
larutan baku seri maka semakin besar pula absorbansi yang dihasilkan.
Perhitungan hasil kadar tablet parasetamol yang dilakukan pada uji disolusi
secara spektrofotometri yang dilakukan terhadap 6 tablet dengan perlakuan
pengambilan cuplikan media disolusi pada menit ke 30 sebanyak 10 ml dan
diencerkan hingga 5 ppm dimana konsentrasi sampel diambil pada rentang kurva
kalibrasi. Hasil kadar tablet parasetamol diperoleh sebesar 41.79%, 66.06%, 54.72%,
54.53%, 77.82%, dan 77.02%. Kadar zat aktif yang terlarut tersebut tidak sesuai
dengan persyaratan yang ditetapkan oleh Farmakope Indonesia Edisi V, dimana
seharusnya pada tahap S1 kadar tidak kurang dari Q + 5 % (Q = 80%). Apabila tahap
S1 tidak memenuhi syarat pengujian maka dapat dilanjutkan ke tahap S2.
Adapun faktor-faktor yang mempengaruhi hasil kadar tersebut antara lain alat
mikropipet dan praktikan. Alat mikropipet dan tip yang digunakan tidak cocok, ketika
sampel dipipet tidak sesuai volumenya dengan nilai yang sudah diatur pada

26
 mikropipet dimana cairan yang masuk ke dalam tip berkurang sehingga hasil
pengencerannya tidak sesuai dan hasil yang didapatkan kurang dari kriteria
penerimaan. Faktor praktikan yang melakukan praktikum dapat mempengaruhi hasil
analisa, diduga praktikan kurang menjaga kebersihan alat sehingga adanya pengotor
dan galat yang mengganggu hasil analisa.

4. Uji Waktu Hancur

Pada praktikum ini bertujuan untuk mengetahui waktu hancur sediaan tablet.
Bahan yang digunkan adalah sediaa tablet paracetamol dengan alat uji disintegrator.
Prosedur dan syarat uji wakru hancur ilakukan menurut farmakope IV. Persyaratan
waktu hancur untuk tablet tidak bersalut adalah kurang dari 15 menit, untuk tablet
salut gula dan salut nonenterik kurang dari 30 menit, sementara untuk tablet salut
enterik tidak boleh hancur dalam waktu 60 menit dalam medium asam, dan harus
segera hancur dalam medium basa. Bila 1 tablet atau 2 tablet tidak hancur sempurna,
ulangi pengujian dengan 12 tablet lainnya: tidak kurang 16 dari 18 tablet yang diuji
harus hancur sempurna.
Dimasukkan 6 tablet pada masing-masing tabung dari keranjang, masukkan
satu cakram pada tiap tabung dan jalankan alat, gunakan air bersuhu 37º ± 2º sebagai
media kecuali dinyatakan menggunakan cairan lain dalam masing-masing monografi.
Pada akhir batas waktu seperti yang tertera dalam monografi, angkat keranjang dan
amati tablet.
Dari keenam tablet dalam tabung keranjang dapat hancur sempurna dalam
kurun waktu kurang dari 15 menit, hal ini menunjukkan tablet memenuhi syarat uji
waktu hancur.rata rata waktu hancur tablet adalah 2:21 menit. Waktu hancur tablet
paracetamol yang diuji memenuhi syarat fi IV yaitu semua tablet hancur sempurna
dalam waktu tidak lebih dari 15 menit.

5. Uji Keseragaman Ukuran

Alat yang digunakan dalam uji keseragan ukuran sampel tablet Isoniazid
adalah jangka sorong. Jangka sorong adalah alat ukur yang ketelitiannya dapat
mencapai 0.05 milimeter dan terdiri dari dua bagian yaitu bagian diam dan bagian
gerak. Pembacaan hasil pengukuran sangat bergantung pada keahlian dan ketelitian
pengguna maupun alat.

27
 Uji keseragaman ukuran ini dilakukan dengan cara 10 tablet diukur
keseragaman ukuran satu per satu menggunakan alat yang telah dijelaskan diatas.
Setelah dilakukan pengujian didapatkan nilai rerata untuk diameter yaitu 1,410 cm
dan ketebalan rerata 0,610. Sehingga didapatkan 1,83 > 1,1,41 > 0,811. Dimana
sesuai persyaratan keseragaman ukuran pada farmakope indonesia yaitu 3 kali tebal
tablet > diameter > 1 1/3 tebal tablet.
Beberapa faktor yang mempengaruhi hasil pratikum ini adalah perbedaan
persepsi cara pembacaan dan perhitungan skala dan kurang telitinya pratikan dalam
pembacaan hasil pengukuran menggunakan jangka sorong.

6. Uji kekerasan
Uji kekuatan tablet dilakukan sebgai uji kekuatan tablet yang mencerminkan
kekuatan tablet secara keseluruhan, dengan prinsip memberi tekanan terhadap tablet.
Kekerasan merupakan parameter yang menggambarkan ketahanan tablet dalam
melawan tekanan mekanik seperti goncangan, kikisan dan bila terjadi keretakan tablet
selama pembungkusan, pengagkutan hingga pemakaian. Uji kekerasan tablet
dilakukan menggunakan instrumen Hardness Tester (ERWEKA TBH 125 tablet
hardness tester) dan pengujian dilakukan dengan 20 tablet INH satu persatu lalu di
hitung rata-ratanya. Menurut literatur (Parrott, 1970) tablet yang memenuhi syarat
adalah tablet dengan kekerasan 4-8 kg, bila kekerasan yang didapat melebihi 8 kg
maka tablet yang dihasilkan membutuhkan waktu yang lama untuk hancur dan bila
kurang dari 4 kg maka ablet akan rapuh. Hasil pengamatan didapatkan dari 20 tablet
yang diuji hanya 4 tablet yang memenuhi syarat tersebut dan rata-rata kekerasan 20
tablet sebesar 8,535 kg. Hal ini menunjukan bahwa tablet INH yang kami buat tidak
memenuhi syarat kekerasan tablet. Untuk memperbaiki kekerasan tablet maka perlu
dievaluasi bahan seperti gelatin ynag digunakan sebagai pengikat, bahan tersebut
dapat dikurangi guna mengecilkan nilai kekerasan tablet.

7. Uji Keregasan (friabilitas)

Uji keregasan dilakukan untuk mengukur ketahan permukaan tablet terhadap

gesekan yang dialami pada saat pengemasan dan pengiriman. Prinsip dari evaluasi
tablet ini adalah penetapan bobot yang hilang dari sejumlah tablet selama diputar
dalam alat friabilator selama waktu tertentu. Pada pengujian ini digunakan alat

28
friability tester dengan spesifikasi putaran 25 rpm, sampel pengujian adalah 10 tablet
INH. 10 tablet dimasukkan ke friabilator dan diputar selama 4 menit (100 putaran),
setelah selesai tablet dikeluarkan dan dibersihkan dari debu lalu ditimbang berat
akhirnya. Dilakukan perhitungan persentase keregasan dengan perbandingan berat
awal dan berat akhir tablet setelah pengujian. Menurut literatur (Lachman, dkk, 1994)
tablet dikatakan baik apabila kerapuhannya tidak lebih dari 0,8%. Semakin besar nilai
persentase kerapuhan/keregasan maka semakin besar massa tablet yang hilang.
Kerapuhan yang tinggi akan mempengaruhi konsentrasi/kadar zat aktif yang masih
terdapat dalam tablet. Dari hasil pengamatan yang dilakukan pada pengujian
didapatkan hasril persentase kerapuhan tablet INH sebesar 2,045% , hal ini
menunjukan bahwa tablet INH yang dibuat tidak memenuhi persyaratan keregasan
tablet.

29
 BAB V
PENUTUP
A. Kesimpulan
Pada pengujian disolusi tablet dapat disimpulkan bahwa tablet parasetamol
tersebut tidak memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia Edisi Ke Empat, dimana
persyaratan kadar uji disolusi tiap unit sediaan adalah tidak kurang dari Q + 5% (Q =
80%).
Dari keenam tablet dalam tabung keranjang dapat hancur sempurna dalam kurun
waktu kurang dari 15 menit, hal ini menunjukkan tablet memenuhi syarat uji waktu
hancur.rata rata waktu hancur tablet adalah 2:21 menit. Waktu hancur tablet paracetamol
yang diuji memenuhi syarat fi IV yaitu semua tablet hancur sempurna dalam waktu tidak
lebih dari 15 menit.
Pratikum uji keseragaman ukuran sampel tablet parasetamol, dari 10 sampel tablet
yang di ukur diperoleh diameter rata-rata 1,220 cm dengan tebal rerata 0,785 cm untuk
yang paling tebal dan 0,656 cm untuk tebal yang paling tipis. Hasil rerata dari D/T
sebesar 1,671 dan uji keseragaman ukuran ini memenuhi persyaratan FI III (1979) karena
hasil D/T tidak melebihi maksimal = 3, dengan ini diperoleh 2,196 > 1,220 > 0,976 (3x
tebal tablet > diameter > 1 1/3 ) tebal tablet.
Uji kekerasan tablet INH tidak memenuhi persyaratan, karena syarat kekerasan
tablet adalah 4-8 kg sedangkan dari hasil pengujian yang dilakukan didapatkan rata-rata
kekerasan 20 tablet adalah 8,535 kg.
Uji keregasan tablet INH tidak memenuhi syarat, karena persyaratan persentase
keregasan tablet adalah tidak lebih dari 0,8% sedangkan dari hasil pengujian yang
dilakukan didapatkan hasil persentase keregasan 10 tablet sebesar 2,045%
Uji keragaman bobot paracetamol memenuhi syarat, karena simpangan baku
yang didapatkan sebesar 1,04171 serta nilai penerimaannya didapatkan 4,513208,
sehingga memenuhi syarat untuk lulus uji keragaman bobot,terlebih karena tablet yang
diuji adalah tablet yang sudah beredar dipasaran sehingga sudah melewati berbagai uji
sebelumnya.
Uji penetapan kadar paracetamol juga memenuhi syarat, karena % kadar yang
didapatkan sebesar 103,5 % dan tablet yang diuji adalah tablet yang sudah beredar
dipasaran sehingga sudah melewati berbagai uji sebelumnya.

30
B. Saran
1. Pratikan harus memahami prosedur yang sedang dilakukan
2. Pratikan harus memahami penggunaan alat-alat pada uji evaluasi tablet
3. Pratikan lebih teliti dan berhati-hati

31
 DAFTAR PUSTAKA
Agoes, G., 2008, Pengembangan Sediaan Farmasi, Edisi Revisi & Pelunasan, ITB, Bandung,
Aiache, J. M., dan Devissaguet, J. Ph., 1993, Farmasetika 2 Biofarmasi diterjemahkan oleh
Dr. Widji Soeratri, Edisi kedua, Hal 405-433, Airlangga University Press, SurabayaJ
Anief, M, 2000, Farmasetika, 2000, Gadjah Mada University Press, Yogyakarta
Ansel, H.C., 1989, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi diterjemahkan oleh Farida Ibrahim,
Edisi IV, Universitas Indonesia Press, Jakarta
Depkes RI, 1979, Farmakope Indonesia, Edisi III, Departemen Kesehatan Republik
Indonesia, Jakarta
Depkes RI, 1995, Farmakope Indonesia, Edisi IV, Departemen Kesehatan Republik
Indonesia, Jakarta
Depkes RI. 2014. Farmakope Indonesia Edisi V . Jakarta :Kementrian Kesehatan. Republik
Indonesia. 2014
Lachman, L., Liebermen, H., dan Kanig, J. (1994). Teori dan Praktek Farmasi Industri .
Edisi III. Universitas Indonesia Press. Jakarta.
Nigeria. Gandjar, Prof. Dr. Ibnu Gholib, DEA., Apt dan Rohman, Abdul, M. Si.,
Apt,2007,Kimia Farmasi Analisis,Pustaka Belajar, Yogyakarta.
Nurhidayati, Liliek, 2007, Spektofotometri Derivatif dan Aplikasinya dalam Bidang
Farmasi,Jurnal Ilmu Kefarmasian Indonesia,Vol. 5. Jakarta Selatan.
Parrot, E. (1970). Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics. Burgess
Publishing Company. United States of America
Rhoihana, D. (2008). Perbandingan Availibilitas In Vitro Tablet Metronidazol Produk
Generik dan Produk Dagang. Universitas Muhammadiyah Surakarta, Surakarta.
Shargel, L., dan Yu, A. B. C., 1988, Biofarmasetika dan Farmakokinetika Terapan
diterjemahkan oleh Siti Sjamsiah, Edisi Kedua, Hal 85-99, Airlangga University Press,
Surabaya
Siregar, Charles J.P. 2008. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet : Dasar-Dasar Praktis.
Jakarta : Penerbit Buku Kedokteran EGC.
Syukri, 2002, Biofarmasetika, UII Press, Yogyakarta, 36-37,65,71-73

32