PENGENDALIAN MUTU
KONSEP
Oleh:
Lilik Eka Radiati
APA
APA YANG
YANG
MENGANTARKAN
MENGANTARKAN TOPIK
TOPIK INI
INI
PENERAPAN
“GOOD LABORATORY
PRACTICES” (GLP), GMP
STATUS KELAYAKAN DASAR
DARI SUATU PERUSAHAAN
ADA 2 PROGRAM
1. Cara berproduksi yang baik
(GMP)
2. Persyaratan sanitasi
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
DAN BENAR (GMP)
Sertifikasi
Pravalidasi
TUJUAN
TUJUAN GLP
GLP
Untuk
Untuk mengetahui
mengetahui apakah
apakah
suatu
suatu produk
produk pangan
pangan
bermutu
bermutu baik
baik atau
atau aman
aman
dikonsumsi,
dikonsumsi, data
data analitik
analitik
dari
dari laboratorium
laboratorium sering
sering
dibutuhkan
dibutuhkan sebagai
sebagai
jaminan
jaminan
Sebagai jaminan mutu
Dampak
1. Kerugian secara ekonomis
2. Bahaya kesehatan konsumen
GOOD LABORATORY
PRACTICES
Adalah:
Aturan, prosedur dan praktek di laboratorim
yang cukup untuk menjamin mutu dan
integritas data analitik yang dikeluarkan
oleh lab.
PERATURAN
PERATURAN YANG
YANG MENYANGKUT
MENYANGKUT GLP:
GLP:
Dikeluarkan
Dikeluarkan pd
pd bulan
bulan Desember
Desember 1978
1978 oleh
oleh
FDA
FDA
Prinsipnya adalah:
Prinsipnya adalah:
1. Organisasi
1. Organisasi dan
dan personalia
personalia
(Personil, manajemen
(Personil, manajemen fasilitas
fasilitas ))
2. Peralatan
2. Peralatan
3. Pengoperasian
3. Pengoperasian fasilitas
fasilitas (prosedur)
(prosedur)
4. Bahan
4. Bahan penguji
penguji dan
dan pengontrol
pengontrol
5. Manual
5. Manual Laboratorium
Laboratorium
6. Pencatatan
6. Pencatatan dan
dan dan
dan pelaporan
pelaporan
Manajemen Peralatan
1. Kalibrasi
2. Pembersihan Meningkatkan
3. Lubrikasi Pengukuran
4. Rekondisioning
dan reliabilitas
5. Penyetelan
6. Pengujuan
Keuntungan dari program
perawatan
1. Keselamatan lebih besar
2. Keragaman data dapat dikurangi
3. Waktu senggang karyawan menjadi
berkurang
4. Pergantian suku cadang yang terlalu
awal dapat dikurangi
5. Efisiensi peralatan
6. Kepercayaan hasil analisis lebih tinggi
Fasilitas lain yang menjamin
keselamatan
1. Alarm
2. Penyimpanan pelarut yang
mudah terbakar
3. Tangki gas bertekanan
4. Bahan kimia yang korosif
5. Senyawa beracun
6. Bahan kimia karsinogenik
7. Dan sebagainya
Pencatatan dan Pelaporan
Berfungsi:
1. Sebagai bukti otentik yang menunjukkan
program pengujian berjalan
2. Bahan evaluasi performan dan audit
Faktor
Faktor yang
yang mempengaruhi
mempengaruhi data
data analitik
analitik
LABORATORIUM
Penarikan sampel, Persiapan
Standar sampel
kalibrasi Instrumen, Analisis, Kalibarasi
Kondisi analisis, Limit deteksi
Komputasi
KESALAHAN
KESALAHANDALAM
DALAM ANALISIS
ANALISIS
x: nilai rata-rata
S: Satndar deviasi
Ketelitian:
1. Absolut ( Perbandingan)
2. Komperatif: dibandingkan
dengan metoda lainnya
Respon pengukuran
Konsentrasi
• Desain Proses Aseptis
1. Bagaimana Desain proses aseptic pada industry pengolahan susu
fermentasi
a. Pewetan kultur tidak terkontaminasi
- Tradisonal (Ragi tape dengan system imobilisasi menggunakan
tepung tapioca
- Liofilisasi/ Freeze drying: viabilitas kultur paling tinggi
2. Ruang: UV, kapan, bagaimana, sanitasi ruang menggunakan formalin
Keamanan selama Prosesing
1. Kemanan pengolahan/Penangan produk daging
2. Kemanan Pengolahan Produk Susu