MIGRASI KEMASAN

31 October 2014

Outline
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

Pendahuluan
Interaksi Kemasan dengan Pangan
Migrasi Kemasan
Jenis Bahan Kemasan
ISU Bahan Kemasan
Contoh Tipe Bahaya
Pengujian Migrasi Kemasan

31 October 2014

PENDAHULUAN
Kemasan pangan:
Melindungi makanan (perlindungan mekanik,
kimia dan biologi)
Menjaga
kualitas
makanan
selama
penyimpanan
Persyaratan kemasan pangan tara pangan
(food grade) kemasan yang dapat digunakan
tanpa adanya pengaruh atau kontaminasi
kemasan terhadap produk yang dikemas,
sehingga aman bagi kesehatan manusia
31 October 2014

PENDAHULUAN
TUJUAN KEMASAN TARA PANGAN
Untuk melindungi konsumen dari efek bahaya
makanan yang terkontaminasi yang berasal dari
material dan artikel yang kontak dengan
makanan atau senyawa yang bermigrasi ke
dalam makanan.

31 October 2014

Pangan dlm
kemasan

Permukaan
kemasan

INTERAKSI KEMASAN DENGAN PANGAN

Pelepasan/
permeasi

MIGRASI
(desorption)
Sorption
Deposisi

5
31 October 2014

INTERAKSI KEMASAN DENGAN PANGAN

Migrasi/ desorption (perpindahan komponen

dalam kemasan pangan ke dalam pangan)
Sorpsi (perpindahan komponen pangan ke
dalam kemasan pangan) tergantung pH,
suhu, struktur kimia, jenis pelarut)
Permeasi (perpindahan molekul gas, uap dan
cairan melalui kemasan pangan ke lingkungan
sekitar dan sebaliknya)memacu pertumbuhan
mikroba
31 October 2014

MIGRASI KEMASAN

31 October 2014

MIGRASI KEMASAN
1. Global migrasi :
Adalah total migrasi yang merupakan hasil perpindahan
semua komponen dari kemasan, tidak dibedakan
komponen tersebut berbahaya atau tidak bagi
kesehatan.
Global migrasi dinyatakan dalam mg (miligram) bahan
yang berpindah per satuan luas (mg/dm2) atau mg/kg
bahan kemasan
2. Spesifik Migrasi

31 October 2014

Adalah perpindahan komponen dalam kemasan yang

sudah diketahui dan membahayakan kesehatan
monomer yang terkandung didalam kemasan.
Contoh : PVC VCM (vinil chlrorida monomer)
8

MIGRASI KEMASAN

31 October 2014

Residu reaksi polimerisasi (monomer,

katalis, pelarut dll)
Bahan
tambahan/
aditif
(stabilizer,
plasticizer, filler dll)
Logam-logam berat (Pb, Cd, Hg dan Cr
(VI))
9

MIGRASI KEMASAN

Food Contact Substances

(FCS)

HCHO

Terbuat dari FCS

Food Contact Materials

Food Contact Articles

31 October 2014

10

MIGRASI KEMASAN
FAKTOR MIGRASI

Migrasi MENINGKAT,
jika :
durasi kontak >>>
suhu kontak >>>
konsentrasi FCS tinggi
luas permukaan
kontak besar
pangan agresif
31 October 2014

Migrasi MENURUN,
jika :
BM FCS besar
pangan kering atau
kontak tak langsung
difusitas bahan
kemasan rendah
adanya lapisan
penyekat
11

JENIS BAHAN KEMASAN

(FOOD CONTACT MATERIAL)
(Peraturan Ka Badan POM No: HK.03.1.23.07.11.6664 Thn 2011)

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.

Plastik (termasuk varnishes dan coating)

Selulosa teregenerasikan (Regenerated cellulose)
Elastomer dan karet
Kertas dan karton
Keramik
Kaca/ gelas
Logam dan paduan logam (alloy)
Kayu/ gabus
Produk tekstil
Lilin parafin dan mikrokristal

31 October 2014

12

JENIS BAHAN KEMASAN

(FOOD CONTACT MATERIAL)
CONTOH Lampiran 2 A:
Bahan dasar dan zat kontak dengan pangan yang diijinkan dalam
kemasan pangan dan batas migrasi
2.1 Plastik/Karet/Elastomer
2.1.1 UMUM
N Zat kontak
Parameter
o dg pangan
1

Batas
migrasi

Logam berat Pelarut asam asetat

4%,95oC,
30 menit, utk penggunaan
>100oC

maks 1 bpj

Pelarut asam asetat

4%,60oC,
30 menit, utk penggunaan
<100oC

maks 1 bpj

31 October 2014

13

JENIS BAHAN KEMASAN

(FOOD CONTACT MATERIAL)
2.1.2 SPESIFIK
No

Zat kontak
dg pangan

16 Resin
melamin
formaldehid

31 October 2014

Parameter

Batas
migrasi

1.Ekstrak netto larut kloroform,

hasil reaksi 1 mol melamin tdk
lebih dari 3 mol formaldehida dlm
air, diekstraksi dg pelarut pd
kondisi yg disebut dlam lampiran
2 C tabel 2.1.1 dan 2.1.2

maks 0,078
bpj

2.Monomer formaldehid

maks 3 bpj

3.Monomer melamin

maks 30 bpj

14

JENIS BAHAN KEMASAN

(FOOD CONTACT MATERIAL)
No

Zat kontak
dg pangan

20 Polimer
olefin (PE
dan PP)

Parameter
3. PE (bukan untuk memasak)
- Fraksi ekstrak n-heksana, pd
suhu 50oC thd berat polimer
-- Fraksi terlarut ksilen,pd suhu
25oC thd berat polimer

4.PE (untuk kemasan atau

wadah selama untuk memasak)
- Fraksi ekstrak n-heksana, pd
suhu 50oC thd berat polimer
-- Fraksi terlarut ksilen,pd suhu
25oC thd berat polimer
31 October 2014

Batas migrasi

maks 55.000 bpj

maks 113.000 bpj

maks 26.000 bpj

maks 113.000 bpj

15

JENIS BAHAN KEMASAN

(FOOD CONTACT MATERIAL)
No

Zat kontak
dg pangan

21 Resin
Polikarbonat
(PC)

31 October 2014

Parameter

Batas migrasi

1.Ekstrak total air suling, pd

suhu refluk selama 6 jam
terhadap berat resin

maks 1500 bpj

2.Ekstrak total etanol 50%

(v/v), pd suhu refluks selama
6 jam terhadap berat resin

maks 1500 bpj

3.Ekstrak total n-heptana, pd

suhu refluks selama 6 jam
terhadap berat resin

maks 1500 bpj

4. Monomer bisfenol A

maks 3 bpj
16

JENIS BAHAN KEMASAN

(FOOD CONTACT MATERIAL)
REGULATION (EC) No 1935/2004 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND
OF THE COUNCIL
on materials and articles intended to come into contact with foo

Ada 17 item bahan kemasan pangan :

1. Active and intelligent
materials and articles
2. Adhesives
3. Ceramics
4. Cork
5. Rubbers
6. Glass
7. Ion-exchange resins
8. Metals and alloys
31 October 2014

9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.

Paper and board

Plastics
Printing inks
Regenerated cellulose
Silicones
Textiles
Varnishes and coatings
Waxes
Wood
17

ISU BAHAN KEMASAN

ISU FORMALDEHID
Formaldehid merupakan bahan pengawet dan
sering digunakan untuk mengawetkan mayat
Formaldehid dapat mematikan sel-sel hidup
Pembuatan peralatan makan dan minum
melamin memerlukan pereaksi formaldehid
Proses pembuatan dan pencucian yang tidak
sempurna menyebabkan adanya formaldehid
bebas
31 October 2014

18

ISU BAHAN KEMASAN

ISU BISFENOL A (BPA)

Diduga merupakan endocrine disrupter chemical

Sejak Agustus 2008, botol susu bayi yg terbuat dari
polikarbonat (PC) DILARANG di Kanada.
Konsensus antara otoritas di Amerika Serikat, Kanada,
Eropa, dan Jepang menyatakan bahwa batas paparan
BPA dari kemasan pangan tidak menimbulkan risiko
kesehatan seketika pada populasi umum termasuk bayi
dan anak kecil.
Pada bln Juni 2009, FDA mengumumkan utk mereview
status BPA

31 October 2014

19

ISU BAHAN KEMASAN

ISU AZODICARBONAMIDE (ADC)
<Blowing agent dlm plastik>
Dekomposisi ADC selama proses pd suhu
tinggi menghasilkan SEMICARBAZIDE (SEM)
yg bersifat karsinogenik--- presence in baby
foods (at ppb levels) is undesirable
Amandemen
ke-4
Directive
2004/1/EC
menetapkan pelarangan penggunaan ADC

31 October 2014

20

ISU BAHAN KEMASAN

ISU NITROSAMINE
COMMISSION DIRECTIVE 93/11/EEC
Concerning the release of the N-nitrosamines and Nnitrosatable substances from ELASTOMER or
RUBBER teats and soothers
Batasan :
0,01 mg in total of N-nitrosamines released/kg (of the
parts of teat or soother made of elastomer or rubber),
0,1 mg in total of N-nitrosatable substances/kg (of the
parts of teat or soother made of elastomer or rubber).
31 October 2014

21

ISU BAHAN KEMASAN

ISU PERFLUOROCARBON
Bersifat biopersisten (t1/2 = 4,4 tahun)
Contoh : perfluorooctanoic acid (PFOA) dan
perfluoro octane sulfonate (PFOS)
Dapat bermigrasi dari perfluoro paper coating,
popcorn bags dan PTFE cookware (sangat
kecil)

31 October 2014

22

CONTOH TIPE BAHAYA

Food Contact
Materials

Food Contact
Substances

Vinyl Chloride
Monomer
(VCM)
Ftalat ester
(Mis. DEHP,
BBP, DOP, dls)

PVC

Sumber

(karsinogen kategori 1),

IARC

Endocrine Disrupter
Chemicals (EDC)
Mengganggu fungsi
hati dan ginjal

http://www.toxnet.nlm
.nih.gov

Racun ginjal dan syaraf

(menurunkan IQ)

Agency of Toxic
Substances and
Diseases Registry
(ATSDR)

Kadmium (Cd)

Racun ginjal
Karsinogen kategori 1

ATSDR
IARC

Krom, Cr (VI)

Karsinogen kategori 1

Timbal (Pb)

31 October 2014

Bahaya

IARC
23

CONTOH TIPE BAHAYA

Food Contact
Materials
Urea-atau
Melaminformaldehid
Polikarbonat
Elemen
Pemanas Air,
alat masak

Polistiren

31 October 2014

Food Contact
Substances

Formaldehid

Bahaya

Sumber

EDC, karsinogenik

WHO, FDA, EFSA,

IARC

Bisfenol A

EDC

http://www.toxnet.nl
m.nih.gov

Pb

Racun ginjal dan

syaraf (menurunkan
IQ)

Agency of Toxic
Substances and
Deseases Registry

Cr (VI)

Karsinogen kat. 1

IARC

Monomer Stiren

EDC
Karsinogen kat. 2B

www.glorianet.org
IARC

24

CONTOH TIPE BAHAYA

Food Contact
Materials

Food Contact
Substances

Bahaya

Sumber

Epoxy resins
and vinylic
organosols used
in internal can
coatings

BADGE

Karsinogen kat. 3

IARC

Elastomer or
rubber teats and
soothers

Nitrosamin

Karsinogen kat. 2B

IARC

31 October 2014

25

PENGUJIAN MIGRASI KEMASAN

Pengujian global migrasi

Total imersi atau celup
Menggunakan sel migrasi
Pengisian dalam wadah

31 October 2014

26

PENGUJIAN MIGRASI KEMASAN

Simulan yang digunakan:

Air suling
Asam asetat 3%
Etanol 20%
Minyak zaitun (olive oil)

31 October 2014

27

PENGUJIAN MIGRASI KEMASAN

Persiapan
Contoh

31 October 2014

28

PENGUJIAN MIGRASI KEMASAN

Pemotongan contoh
uji

31 October 2014

Pengukuran luas
contoh uji

29

PENGUJIAN MIGRASI KEMASAN

Perendaman contoh
dengan simulan
tertentu

31 October 2014

30

PENGUJIAN MIGRASI KEMASAN

Penimbangan gelas
kimia

31 October 2014

31

PENGUJIAN MIGRASI KEMASAN

Penimbangan gelas
kimia yang telah
dikeringkan

31 October 2014

32

PENGUJIAN MIGRASI KEMASAN

Pengujian spesifik migrasi, menggunakan

alat:
High Performance Liquid Chromatography
(HPLC)
Gas Chromatography Mass Spectrofotometer
(GC-MS)
Spectrophotometer

31 October 2014

33