Anda di halaman 1dari 21

MAKALAH FTS-SEMISOLID-LIQUID

MANIFAKTUR SUSPENSI DAN EVALUASI SEDIAN SUSPENSI

DISUSUN OLEH :

MELDA GITA AMONNA


MILA ROSE
SAID

UNIVERSITAS HARAPAN BANGSA


PURWOKERTO
2017-2018
1
KATA PENGANTAR

Puji syukur atas kehadiran Allah SWT atas limpahan rahmatnya kepada kita semua.
Rasa syukur itu dapat kita wujudkan dengan cara memelihara lingkungan dan mengasah akal
budi pekerti kita untuk memanfaatkan karunia Allah SWT itu dengan sebaik-baiknya.
Jadi,rasa syukur itu harus senantiasa kita wujudkan dengan rajin belajar dan mengikuti
perkembangan ilmu pengetahuan. Dengan cara itu, anda akan menjadi generasi bangsa yang
tangguh dan berbobot serta pintar. Makalah ini yaitu materi “Tekhnologi Sediaan Farmasi
Solid & Liquid” tentang “SEDIAAN SUSPENSI”.
Segala usaha telah kami lakukan untuk menyelesaikan makalah ini. Namun, dalam usaha
yang maksimal itu kami menyadari tentu masih terdapat banyak kekurangan. Untuk itu kami
mengharap kritik dan saran dari semua pihak yang bisa kami jadikan sebagai motivasi.

Purwokerto, 27 november 2018

Penyusun

2
DAFTAR ISI
BAB I ..................................................................................................................................... 4

PENDAHULUAN ................................................................................................................. 4

1.1 Latar Belakang ............................................................................................................ 4

1.2 Tujuan .......................................................................................................................... 4

1.3 Manfaat........................................................................................................................ 5

BAB II .................................................................................................................................... 6

TINJAUAN PUSTAKA ........................................................................................................ 6

A. Pengertian ....................................................................................................................... 6

B. Stabilitas suspensi ........................................................................................................... 7

C. Evaluasi sediaan suspensi. .......................................................................................... 14

BAB III ................................................................................................................................ 20

KESIMPULAN ................................................................................................................... 20

A. Kesimpulan ................................................................................................................... 20

B. Saran ............................................................................................................................. 20

DAFTAR PUSTAKA .......................................................................................................... 21

3
BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang


Dalam pembuatan suatu suspensi, kita harus mengetahui dengan baik
karakteristik fase terdispersi dan medium dispersinya. Dalam beberapa hal fase
terdispersi mempunyai afinitas terhadap pembawa untuk digunakan dan dengan
mudah ”dibasahi” oleh pembawa tersebut selama penambahannya. Obat yang tidak
dipenetrasi dengan mudah oleh pembawa tersebut dan mempunyai kecenderungan
untuk bergabung menjadi satu atau mengambang di atas pembawa tersebut.
Dalam hal yang terakhir, serbuk mula-mula harus dibasahi dahulu dengan apa
yang disebut ”zat pembasah” agar serbuk tersebut lebih bisa dipenetrasi oleh medium
dispersi. Alkohol, gliserin, dan cairan higroskopis lainnya digunakan sebagai zat
pembasah bila suatu pembawa air akan digunakan sebagai fase dispersi. Bahan-
bahan tersebut berfungsi menggantikan udara dicelah-celah partikel, mendispersikan
partikel tersebut dan kemudian menyebabkan terjadinya penetrasi medium dispersi
ke dalam serbuk.
Dalam pembuatan suspensi skala besar, zat pembasah dicampur dengan
partikel-partikel menggunakan suatu alat seperti penggiling koloid (coloid mill),
pada skala kecil, bahan-bahan tersebut dicampur dengan mortir dan stamper. Begitu
serbuk dibasahi, medium dispersi (yang telah ditambah semua komponen-komponen
formulasi yang larut seperti pewarna, pemberi rasa, dan pengawet) ditambah
sebagian-sebagian ke serbuk tersebut, dan campuran itu dipadu secara merata
sebelum penambahan pembawa berikutnya.
Sebagian dari pembawa tersebut digunakan untuk mencuci alat-alat
pencampur agar bebas dari suspenoid, dan bagian ini digunakan untuk mencukupi
volume suspensi dan menjamin bahwa suspensi tersebut mengandung konsentrasi zat
padat yang diinginkan.
1.2 Tujuan
a. Untuk mengetahui sediaan suspense.
b. Mengetahui proses pembuatan sediaan suspense.

4
1.3 Manfaat
1. Mengetahui kekurangan dan kelebihan sediaan suspense
2. Memahami proses pembuatan suspense
3. Mengetahui macam-macam golongan sediaan suspensi
4. Mengetahui bahan yang baik untuk sediaan suspense

5
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA

A. Pengertian
Suspensi adalah sediaan cairan yang mengandung partikel padat tidak larut yang te
rdispersi dalam fase cair. Sistem terdispersi terdiri dari partikel yang kecil yang dikenal
sebagai fase dispers, terdistribusi keseluruh medium kontinu atau medium dispersi. Un
tuk menjamin stabilitas suspensi umumnya ditambahkan bahan tambahan yang disebut
bahan pensuspensi atau suspending agent
Suspeni oral adalah sediaan cair mengandung partikel dapat yang terdispersi dala
m pembawa cair dengan bahan pengaroma yang sesuai dan ditujukan untuk penggunaa
n oral. Beberapa suspensi yang diberi etiket sebagai susu atau magma termasuk dalam
golongan ini. Beberapa suspensi dapat langsung digunakan sedangkan yang lain berupa
campuran padat yang harus dikonstitusikan terlabih dahulu dengan pembawa yang ses
uai segera sebelum digunakan.
Suspensi topikal adalah sediaan cair mengandung partikel padat yang terdispersi d
alam pembawa cair yang ditujukan untuk pengguanan pada kulit. Beberapa suspensi ya
ng diberi etiket sebagai “lotio” termasuk dalam kategori ini.
Suspensi tetes telinga adalah sediaan cair mengandung partikel-partikel halus yang
ditujukan untuk diteteskan telinga bagian luar.
Suspensi optalmik adalah sedaan cair steril yang mengandung partikel-partikel yan
g terdispersi dalam cairan pembawa untuk pemakaian pada mata. Obat dalam suspensi
haru dalam bentu termikronisasi agar tidak menimbulka iritasi atau goresan pada korne
a. Supensi obat mata tidak boleh digunakan bila terjadi massa yang mengeras atau men
ggumpal.
Suspensi untuk injeksi adalah sediaan berupa suspensi serbuk dalam medium cair
yang sesuai dan tidak disuntikkan secara intravena atau kedalam larutan spinal.
Suspensi untuk injeksi terkonstitusi adalah sediaan kering dengan bahan pembawa
yang sesuai untuk membentuklaruatan yang memenuhi semua persyaratan untuk suspe
nsi steril setelah penambahan bahan yang sesuai.

6
B. Stabilitas suspensi
Salah satu problem yang dihadapu dalam proses pembuatan suspensi adalah memp
erlambat penimbunan partikel serta menjaga homo genitas dari partikel. Cara tersebut
merupakan salah satu tindakan untuk menjaga stabilitas suspensi. Beberapa faktor yang
mempengaruhi stabilitas suspensi ialah :
 Ukuran partikel
Ukuran partikel erat hubungannya dengan luas penampang partikel tersebut serta d
aya tekan keatas dari cairan suspensi itu. Hubungan antara ukuran partikel merupakan p
erbandingan terbalik dengan luas penampangnya. Sedangkan antara luas penampang de
ngan daya tekan keatas merupakan hubungan linier. Artinya semakin besar ukuran parti
kel ukuran partikel semakin kecil luas penampangnya. (dalam volume yang sama). Sed
angkan semakin besar luas penampang partikel daya tekan keatas cairan akan semakin
memperlambat gerakan tersebut dapat dilakukan dengan memperkecil ukuran partikel.
 Kekentalan (viscositas)
Kekentalan suatu cairan mempengaruhi pula kecepatan aliran dari cairan tersebut,
makin kental susu caira kecepatan alirannya makin turun (kecil). Kecepatan aliran dari
cairan tersebut akan mempengaruhi pula gerakan turunnya partikel yang terdapat didala
mnya. Dengan demikian dengan menambah viskositas cairan , gerakan turun dari partik
el yang kekentalan suspensi tidak boleh terlalu tinggi agar sediaan mudah dikocok dan
dituang. Hal ini dapat dibuktikan dengan hukum “STOKES”
 Jumlah partikel (konsentrasi)
Apabila didalam suatu ruangan berisi partikel dalm jumlah besar, maka partikel ter
sebut akan susah melakukan gerakkan yang bebas karena sering terjadi benturan antara
partikel tersebut. Benturan itu akan menyebabkan terbentuknya endapan dari zat terseb
ut, oleh karena itu makin besar konsentrasi partikel, makin besar kemungkinan terjadin
ya endapan partikel dalam waktu yang singkat.
 Sifat atau muatan partikel
Dalam suatu suspensi kemungkinan besar terdiri dari beberapa macam campuran b
ahan yang sifatnya tidak selalu sama. Dengan demikian ada kemungkinan terjadi intera
ksi antar bahan tersebut yang menghasilkan bahan yang sukar larut dalam cairan terseb
ut. Karena sifat bahan tersebut sudah mempengaruhi sifat alam. Maka kita tidak dapat
mempengaruhinya.

7
Stabilitas fisik suspensi farmasi ddidefinisikan sebagai kondisi suspensi dimana pa
rtikel tidak mengalami agregasi dan tetap terdistribusi merata. Bila partikel mengendap
mereka akan mudah tersuspensi kembali dengan pengocokan yang ringan. Partikel yan
g mengendap ada kemungkinan dapat saling melekat oleh suatu kekuatan untuk membe
ntuk agregat dan selanjutnya membentuk compacted cake dan peristiwa ini disebut caki
ng.
Kalau dilihat dari faktor-faktor tersebut diatas, faktor konsetrasi dan sifat dari parti
kel merupakan faktor yang tetap, artinya tidak dapat diubah lagi karena konsentrasi mer
upakan jumlah obat yang tertulis dalamresep dan sifat partikel merupakan sifat alam. Y
ang dapat diubah atau disesuaikan adalah ukuran partikel dan viskositas.
Ukuran partikel dapat diperkecil dengan menggunakan pertolongan mixer, homog
eniser colloid mill dan mortir. Sedangkan viskositas fase eksternak dapat dinaikkan den
an penambahan zat pengental ini sering disebut sebagai suspending agent (bahan pensu
spensi), umumnya bersifat mudah berkembang dalam air (hidrokoloid).
Bahan pensuspensi atau suspending agent dapat dikelompokkan menjadi dua, yaitu :
a. Bahan pensuspensi dari alam
Bahan pensuspensi alam dari jenis gom sering disebut gom/hidrokoloid. Gom dap
at larut atau mengembang atau mengikat air sehingga campuran tersebut membentuk m
engikat air sehingga campuran tersebut membentuk mucilago atau lendir. Dengan terbe
ntuknya mucilago maka viskositas cairan tersebut bertambah dan akan menambah stabi
litas suspensi. Kekentalan mucilago sangat dipengruhi oleh panas, ph dan fermentasi ba
kteri.
Hal yang dapat dibuktikan dengan suatu percobaan:
 Simpan 2 botol yang berisi mucilago sejenis
 Satu botol ditambah dengan asam dan dipanaskan, kemudian keduanya
disimpan ditempat yang sama
 Setelah beberapa hari diamati ternyata botol yang ditambah dengan asam dan
dipanaskan mengalami penurunan viskositas yang lebih cepat dibanding
dengan botol tanpa ppemanasan

8
Termasuk golongan gom adalah :
 Acasia (pulvis gummi arabici)
Didapat sebagai eksudat tanaman akasia sp,dapat larut dalam air, tidak larut dal
am alkohol, bersifat asam. Viskositas optimum dari mucilagonya antara pH 5 – 9.
Dengan penambahan suatu zat yang menyebabkan pH tersebut menjadi diluar 5 – 9
akan menyebabkan penurunan viskositas yang nyata. Mucilago gom arab denan ka
dar 35% kekentalannya kira-kira sama dengan gliserin. Gom ini mudah dirusak ole
h bakteri sehingga dalam suspensi harus ditambahkan zat pengawet(preservatif).
 Chondrus
Diperoleh dari tanaman chondrus crispus dan mamilosa, dapat larut dalam air,
tidak larut dalam alkihol, bersifat alkali. Ekstrak dari chondrus disebut caragen, yan
g banyak dipakai oleh industri makanan. Caragen merupakan derivat dari saccharid
a, jadi mudah dirusak oleh bakteri, sehingga perlu ditambahkan bahan pengawet un
tuk suspensi tersebut.
 Tragacanth
Merupakan eksudat dari tanaman astragalus gumnifera. Tragcanth sangat lamb
at mengalami hidrasi, untuk mempercepat hidrasi biasanya dilakukan pemanasan,
mucilago tragacath lebih kental dari mucilago dari gom arab.mucilago tragacanth b
aik sebagai stabilisator suspensi saja, tetapi bukan sebagai emulgator.
 Algin
Diperoleh dari beberapa spesies ganggang laut. Dalam perdagangan terdapat d
alam bentuk garamnya yakni Natrium Alginat. Algin merupakan senyawa organik
yang mudah mengalami fermentasi bakteri sehingga suspensi dalam algin memerlu
kan bahan pengawet. Kadar yang dipakai sebagai suspending agent umumnya 1 -2
%.
Golongan bukan gom
Suspending agent dari alam bukan gom adalah tanah liat. Tanah liat yang sering
dipergunakan untuk tujuan menambah stabilitas suspensi ada tiga macam yaitu bentonit
e, hectorite dan veegum. Apabila tanah liatdimasukkan kedalam air mereka akan menge
mbang dan mudah bergerak jika dilakukan penggojokan. Peristiwa ini disebut tiksotrofi
Karena peristiwa tersebut, kekentalancairan akan bertambah sehingga stabilitas dari sus
pensi menjadi lebih baik.

9
Sifat ketiga tanah liat tersebut tidak larut dalam air, sehingga penambahan bahan t
ersebut kedalam suspensi adalah dengan menaburkannya pada campuran suspensi. Keb
aikan bahan suspensi dari bahan tanah liat adalah tidak dipengaruhi oleh suhu atau pana
s dan fermentasi dari bakteri, karena bahan-bahan tersebut merupakan senyawa anorgan
ik, bukan golongan karbohidrat.
b. Bahan pensuspensi sintesis
 Derivat selulosa
Termasuk dalam golongan ini adalah metil selulosa (methol, tylose), karbrsi metil
selulosa (CMC), hidroksi metil selulosa. Dibelakang dari nama tersebut biasanya terdap
at angka atau nomor, misalnya methosol 1500. Angka ini menunjukkan kemampuanme
nambah vislositas dari cairan yang dipergunakan untuk melarutkannya semakin besar a
ngkanya bearti kemampuannya semakin tinggi. Golongan ini tidak diabsorbsi oleh usus
halus dan tidak beracun sehingga banyak dipakai dalam produksi makanan. Dalam far
masi selain untuk bahan pensuspensi juga diginakan sebagai laksansia dan bahan pengh
ancur (disintergator) dalam pembuatan tablet.
 Golongan organik polimer
Yang paling terkenal dalam kelompok ini adalah Cabophol 934 (nama dagang suat
u pabrik). Merupakan serbuk putih bereaksi asam, sedikit larut dalam air, tidak beracun
dan tidak mengiritasi kulit,serta sedikit pemakaiannya. Sehingga bahan tersebut banya
k digunakan sebagai bahan pensuspensi. Untuk memperoleh viskositas yang baik diperl
ukan kadar ± 1%. Carbophol sangat peka terhadap panas dan elektrolit. Hal tersebut ak
an mengakibatkan penurunan viskositas dari larutannya.
c. Cara mengerjakan obat dalam suspense
1. Metode pembuatan suspense. Suspensi dapat dibuat dengan cara :
a. Metode dispersi
Dengan cara menambahkan serbuk bahan obat kedalam mucilago yang telah te
rbentuk kemudian baru diencerkan. Perlu diketahui bahwa kadang-kadang terjadi k
esukaran pada saat mendispersi serbuk dalam vehicle, hal tersebut karena adanya u
dara, lemak, atau kontaminan pada serbuk. Serbuk yang sangat halus mudah kemas
ukkan udara sehingga sukar dibasahi. Mudah dan sukarnya serbuk terbasahi tergant
ung besarnya sudut kontak antara zat terdispersi dengan medium. Bila sudut kontak
± 90 º serbuk akan mengambang diatas cairan . serbuk yang demikian disebut mem

10
iliki sifat hidrofob. Untuk menurunkan tegangan antar muka antar partikel zat padat
dengan cairan tersebut perlu ditambahkan zat pembasah atau welling agent.
b. Metode praesipitasi
Zat yang hendak didespersi dilarutkan dahulu dalam pelarut organik yang hen
dak dicampur dengan air. Setelah larut dalam pelarut organik diencerkan dengan la
rutan pensuspensi dalam air. Akan tetapi endapan halus dan tersuspensi dengan ba
han pensuspensi. Caiaran organik tersebut adalah etanol, propilenglikol dan polietil
englikol.
2. Sistem pembentukan suspensi
 Sistem flokulasi
Dalam sistem flokulasi, partikel terflokulasi terikat lemah, cepat menge
ndap dan pada penyimpanan tidak terjadi cake dan mudah tersuspensi kembali
 Sistem deflokulasi
Dalam sistem deflokulasi partikel deflokulasi mengendap dan akhirnya
membentuk sedimen, dimana terjadi agregasi akhirnya terbentuk cake yang ke
ras dan sulit tersuspensi kembali.
Secara umum sifat-sifat dari partikel flokulasi dan deflokulasi adalah :
Deflokulasi
a. Partikel suspensi dalam keadaan terpisah satu dengan yang lain.
b. Sedimentasi yang terjadi lambat masing-masing partikel mengendap terpisah
dan ukuran partikel adalah minimal.
c. Sedimen terbentuk lambat.
d. Akhirnya sedimen akan membentuk cake yang keras dan sukar terdispersi lagi.
e. Ujud suspensi menyenangkan karena zat tersuspensi dalam waktu relatif lama.
Terlihat bahwa ada endapan dan cairan atas berkabut.
Flokulasi
a. Partikel merupakan agregat yang bebas.
b. Sedimen terjadi cepat
c. Sedimen terbentuk cepat
d. Sedimen tidak membentuk cake yang keras dan padat dan mudah terdispersi
kembali seperti semula
e. Ujud suspensi kurang menyenangkan sebab sedimentasi terjadi cepat dan
diatasnya terjadi daerah cairan yang jernih dan nyata.

11
d. Formulasi suspensi
Membuat suspensi stabil secara fisis ada 2 kategori :
 Penggunaan”structured vehicle” untuk menjaga partikel deflokulasi dalam
suspensi structure vehicle, adalah larutan hidrokoloid seperti tilose, gom,
bentonit, dan lain-lain.
 Penggunaan prinsip-prinsip flokulasi untuk membentuk flok, meskipun terjadi
cepat pengendapan, tetapi dengan penggojokan ringan mudah disuspensikan
kembali.
Pembuatan suspensi sistem flokulasi ialah :
1. Partikel diberi zat pembasah dan dispersi medium.
2. Lalu ditambah zat pemflokulasi, biasanya berupa larutan elektrolit, surfaktan
atau polimer.
3. Diperoleh suspensi flokulasi sebagai produk akhir.
4. Apabila dikehendaki agar flok yang terjadi tidak cepat mengendap, maka
ditambah stucture vehicle.
5. Produk akhir yang diperoleh ialah suspensi flokulasi dalam structure vehicle.
Bahan pemflokulasi yang digunakan dapat berupa larutan elektrolit, surfaktan,
atau polimer. Untuk partikel yang bermuatan positif digunakan zat pemflokulasi ya
ng bermuatan negatif dan sebaliknya. Contohnya suspensi bismuthi subnitras yang
bermuatan positif digunakan zat pemflokulasi yang bermuatan negatif yaitu kalium
fosfat monobase. Suspensi sulfameranzin yang bermuatan positif yaitu AlCl3 (Alu
munium trichlorida).
Bahan pengawet
Penambahan bahan lain dapat pula dilakukan untuk menambah stabilitas suspe
nsi, antara lain penambahan bahan pengawet. Bahan ini sangat diperlukan terutama
untuk suspensi yang menggunakan hidrokoloid alam, karena bahan ini sangat muda
h dirusak oleh bakteri.
Sebagai bahan pengawet dapat digunakan butil para benzoat (1:1250), etil p. B
enzoat (1:14000), nipasol, nipagin ± 1 %. Disamping itu, banyak pula digunakan ga
ram komplek dari mercuri untuk pengawet, karena memerlukan jumlah yang kecil,
tidak toksik dan tidak iritasi. Misalnya fenil mercuri nitrat, fenil mercuri chlorida, f
enil mercuri asetat.

12
e. Penilaian stabilitas suspensi
1. Volume sedimentasi
Adalah suatu rasio dari volume sedimentasi akhir (Va) terhadap volume mula-
mula dari suspensi (Vo) sebelum mengendap.
2. Derajat flokulasi
Adalah suatu rasio volume sedimen akhir dari suspensi flokulasi (Vu) terhadap
volume sedimen akhir suspensi deflokulasi (Voc).
3. Metode reologi
Berhubungan dengan faktor sedimen dan redispersibilitas, membantu menentu
kan perilaku pengendapan, mengatur vehicle dan susunan partikel untuk tujua
n perbandingan.
4. Perubahan ukuran partikel
Digunakan carafreeze – thaw cycling yaitu temperatur diturunkan sampai titik
beku, lalu dinaikkan sampai mencair kembali. Dengan cara ini dapat dilihat pe
rtumbuhan kristal, yang pokok menjaga tidak terjadi perubahan ukuran partike
l dan sifat kristal.
Kelemahan dan Keuntungan suspensi
1. Keuntungan sediaan suspensi antara lain sebagai berikut :
a. Bahan obat tidak larut dapat bekerja sebagai depo, yang dapat
memperlambat terlepasnya obat .
b. Beberapa bahan obat tidak stabil jika tersedia dalam bentuk larutan.
c. Obat dalam sediaan suspensi rasanya lebih enak dibandingkan dalam
larutan, karena rasa obat yang tergantung kelarutannya.
2. Kerugian bentuk suspensi antara lain sebagai berikut :
a. Rasa obat dalam larutan lebih jelas.
b. Tidak praktis bila dibandingkan dalam bentuk sediaan lain, misalnya
pulveres, tablet, dan kapsul.
d. Rentan terhadap degradasi dan kemungkinan terjadinya reaksi kimia antar
kandungan dalam larutan di mana terdapat air sebagai katalisator.
f. Pengemasan dan Penandaan Sediaan
Semua suspensi harus dikemas dalam wadah mulut lebar yang mempunyai tua
ng udara diatas cairan sehingga dapat dikocok dan mudah dituang.
Kebanyakan suspensi harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat dan terl
13
indung dari pembekuan, panas yang berlebihan dan cahaya. Suspensi perlu dikocok
setiap kali sebelum digunakan untuk menjamin distribusi zat padat yang merata dal
am pembawa sehingga dosis yang diberikan setiap kali tepat dan seragam. Pada eti
ket harus juga tertera "Kocok Dahulu".
C. Evaluasi sediaan suspensi.
1. Penetapan Bobot Jenis
Kecuali dinyatakan lain dalam masing-masing monografi, penetapan bobot jen
is digunakanhanya untuk cairan, dan kecuali dinyatakan lain, didasarkan pada perband
ingan bobot zat diudara pada suhu 25° terhadap bobot air dengan volume dan suhu ya
ng sama. Bila suhuditetapkan dalam monografi, bobot jenis adalah perbandingan bobo
t zat di udara pada suhu yangtelah ditetapkan terhadap bobot air dengan volume dan s
uhu yang sama. Bila pada suhu 25° zat berbentuk padat, tetapkan bobot jenis pada suh
u yang telah tertera pada masing-masingmonografi, dan mengacu pada air pada suhu
25°.Prosedur :Gunakan piknometer bersih, kering, dan telah dikalibrasi dengan menet
apkan bobot piknometer dan bobot air yang baru dididihkan, pada suhu 25°. Atur hing
ga suhu zat ujilebih kurang 20°, masukkan ke dalam piknometer. Atur suhu piknomet
er yang telah diisihingga suhu 25°, buang kelebihan zat uji dan timbang. Kurangkan b
obot piknometer kosong dari bobot piknometer yang telah diisi. Bobot jenis suatu zat
adalah hasil yangdiperoleh dengan membagi bobot zat dengan bobot air dalam pikno
meter. Kecualidinyatakan lain dalam monografi keduanya ditetapkan pada suhu 25°. (
FarmakopeIndonesia IV, 1995)
2. Penetapan Bobot per Mililiter
Bobot per milliliter suatu cairan adalah bobot dalam g per ml cairan yang diti
mbang diudara pada suhu 20oC, kecuali dinyatakan lain dalam monografi. (Farmakop
e Indonesia IV,1995)Bobot per ml zat cair ditetapkan dengan membagi bobot zat cair
di udara yang dinyatakandalam g, dari sejumlah cairan yang mengisi piknometer pada
suhu yang telah ditetapkan dengankapasitas piknometer yang dinyatakan dalam ml, p
ada suhu yang sama. Kapasitas piknometer ditetapkan dari bobot di udara dari sejuml
ah air yang dinyatakan dalam g, yang mengisi piknometer pada suhu tersebut. Bobot 1
liter air pada suhu yang telah ditetapkan bila ditimbangterhadap bobot kuningan di ud
ara dengan kerapatan 0,0012 g/ml seperti tertera dalam tabel berikut. Penyimpangan k
erapatan udara dari harga tersebut di atas, yang diambil sebagai hargarata-rata, tidak
mempengaruhi hasil penetapan yang dinyatakan dalam Farmakope Indonesia. (Farma

14
kope Indonesia IV, 1995)Suhu Bobot per liter air 20 997,1825 996,0230 994,62 (Farm
akope Indonesia IV, 1995)
3. Homogenitas
Homogenitas dapat ditentukan berdasarkan jumlah partikel maupu distribusi ukuran
partikelnya dengan pengambilan sampel pada berbagai tempat (ditentukan
menggunakanmikroskop untuk hasil yang lebih akurat). Jika sulit dilakukan atau
membutuhkan waktu yanglama, homogenitas dapat ditentukan secara visual. (Farmakope
Indonesia IV, 1995) Pengambilan sampel dapat dilakukan pada bagian atas, tengah, atau
bawah. Sampelditeteskan pada kaca objek kemudian diratakan dengan kaca objek lain
sehingga terbentuk lapisan tipis. (Farmakope Indonesia IV, 1995)Suspensi yang homogen
akan memperlihatkan jumlah atau distribusi ukuran partikel yangrelative hampir sama
pada berbagai tempat pengambilan sampel (suspense dikocok terlebih dahulu).
(Farmakope Indonesia IV, 1995)
4. Volume
Terpindahkan Uji berikut dirancang sebagai jaminan bahwa larutan oral dan suspense
yang dikemasdalam wadah dosis ganda, dengan olume yang tertera pada etiket tidak
lebih dari 250 ml, yang tersedia dalam bentuk sediaan cair atau sediaan cair yang
dikonstitusi dari bentuk padat dengan volume yang ditentukan, jika dipindahkan dari
wadah asli, akan memberikan volume sediaan seperti yang tertera pada etiket. Untuk
penetapan volume terpindahkan, pilih tidak kurang dari 30wadah, dan selanjutnya ikuti
prosedur berikut untuk bentuk sediaan tersebut. Larutan oral,suspensi oral, dan sirup
dalam wadah dosis ganda, kocok isi 10 wadah satu persatu. (FarmakopeIndonesia IV,
1995) Serbuk dalam wadah dosis ganda yang mencantumkan penandaan volume untuk
larutanoral atau suspensi oral yang dihasilkan bila serbuk dikonstisusi dengan sejumlah
pembawaseperti tertera pada etiket, konstitusi 10 wadah dengan volume pembawa seperti
tertera padaetiket diukur secara saksama, dan campur. (Farmakope Indonesia IV, 1995)
Prosedur : Tuang isi perlahan-lahan dari tiap wadah ke dalam gelas ukur kering
terpisahdengan kapasitas gelas ukur tidak lebih dari dua setengah kali volume yang
diukur dan telahdikalibrasi, secara hati-hati untuk menghindarkan pembentukan
gelembung udara pada waktu penuangan dan diamkan selama tidak lebih dari 30 menit.
Jika telah bebas dari gelembung udara,ukur volume dari tiap campuran: volume rata-rata
larutan, suspensi, atau sirup yang diperolehdari 10 wadah tidak kurang dari 100%, dan
tidak satupun volume wadah yang kurang dari 95%dari volume yang dinyatakan pada

15
etiket. Jika A adalah volume rata-rata kurang dari 100%tertera pada etiket akan tetapi
tidak ada satu wadahpun volumenya kurang dari 95% dari volumeyang tertera pada etiket,
atau B tidak lebih dari satu wadah volume kurang dari 95%, tetapi tidak kurang dari 90%
dari volume yang tertera pada etiket, lakukan pengujin terhadap 20 wadahtambahan.
Volume rata-rata larutan, suspensi, atau sirup yang diperoleh dari 30 wadah tidak kurang
dari 100% dari volume yang tertera pada etiket, dan tidak lebih dari satu dari 30 wadah
volume kurang dari 95%, tetapi tidak kurang dari 90% seperti yang tertera pada etiket.
(Farmakope Indonesia IV, 1995)
5. Viskositas (Martin,et all.,1993)
Uji viskositas dilakukan dengan menggunakan visikometer stormer. Cara penentuan
viskositas dari sediaan suspensi adalah sebagai berikut :

100
𝑅𝑃𝑀 = × 60
𝑡
Keterangan :
RPM = Rotasi permenit
T = waktu yang dibutuhkan bob untuk waktu berputar 100 x (s)
Perhitungan viskositas sediaan :
𝑀
η= × Kv
𝑅𝑃𝑀
keterangan :
η : viskositas (cp)
M : beban (g)
Kv : konstanta alat (cp/g s)

Pada jurnal yang didapat ibuprofen diformulasikan dalam bentuk sediaan


suspense. Menurut Ansel,2008 ibuprofen adalah salah satu obat yang praktis tidak
larut dalam air, maka dapat dibuat dalam bentuk suspense jika diinginkan dalam
sediaan bentuk cair. Pada penelitian suspense dibuat dengan metode presipitas karena
zat aktif yaitu ibuprofen merupakan obat yang praktis tidak larut dalam air. Dengan
pelarut organic dilakukan dengan zat yang tidak larut dalam air, dilarutkan dulu dalam
pelarut organic (propilenglikol) yang dapat bercampur dengan air. (Anief, 1994)
Pada evaluasi organoleptis dilakukan pengamatan berupa warna, bau, dan rasa
selama 8 minggu. Pengamatan warna, bau dan rasa tidak mengalami perubahan

16
selama 8 minggu penyimpanan seperti yang dapat dilihat pada Tabel I
Tabel 1

17
Pada evaluasi bobot jenis, jika pembawa yang digunakan adalah air, maka
bobot jenis yang dihasilkan umumnya lebih besar dari pada bobot jenis pembawanya
pada Tabel II.

Dari keempat formula suspensi ibuprofen telah memenuhi syarat bobot jenis
suspensi yaitu >1,00 g/mL karena pada sediaan suspensi ibuprofen ini pembawa yang
digunakan berupa air.
Viskositas dilakukan untuk mengetahui seberapa besar konsistensi sediaan dan
menunjukkan kekentalan dari suatu sediaan yang di ukur dengan viskometer stomer.
Viskositas yang terlalu tinggi tidak diharapkan karena dapat menyebabkan masalah
penuangan suspensi dari wadah dan sulitnya sediaan untuk terdispersi kembali
(Martin, et al., 1993). Hasil evaluasi viskositas dapat dilihat pada tabel V.
TABEL v. Hasil evaluasi viskositas suspensi ibuprofen formula F3

viskositas yang terlalu tinggi dapat menyebabkan masalah penuangan suspensi

18
dari wadah dan sulitnya sediaan untuk terdispersi kembali. Dari evaluasi viskositas,
formula F3 memiliki peningkatan nilai viskositas yang paling kecil
Pengukuran pH yang dapat dilihat pada tabel VIII, diketahui bahwa pH keemp
at formula suspensi ibuprofen tidak berada pada rentang antara 3,6 dan 4,6 untuk susp
ensi ibuprofen (Kementerian kesehatan Republik Indonesia, 2014), Selain itu, pH sedi
aan harus dipertahankan tetap berada dalam pH asam karena ibuprofen pemberian ora
l diabsorpsi 95 % dilambung (Tjay & Rahardja, 2007). Hal ini karena tidak tersediany
a buffer sebagai penyangga pH suspensi.
Hasil evaluasi pH suspensi ibuprofen

19
BAB III
KESIMPULAN

A. Kesimpulan
Dalam membuat sediaan suspensi kita harus memperhatikan syarat-syarat atau kar
akteristik bahan yang akan digunakan sehingga hasilnya memuaskan. Kita juga harus m
engetahui kekurangan dan kelemahan dari sediaan suspensi serta mengetahui faktor-fak
tor yang mempengaruhi formulasi pembuatan sediaan farmasi.
Dalam jurnal “FORMULASI DAN EVALUASI STABILITAS FISIK SUSPENSI IBU
PROFEN MENGGUNAKAN KOMBINASI POLIMER SERBUK GOM ARAB DAN NAT
RIUM KARBOKSIMETILSELULOS” hasil menunjukkan bahwa pengujian pada evalusi
bobot jenis, viskositas, dan PH, dalam Formulasi 3 yang terbaik dibandingkan dengan
formulasi yang lain.
B. Saran
Sebagai tenaga kefarmasiaan kita harus mempelajari dan memahami tentang sedia
an suspensi. Karena sangat bermanfaat dalam dunia farmasi yang akan kita geluti.

20
DAFTAR PUSTAKA

Anief. Moh. 2000. Farmasetika. Gajah Mada University Press : Yogyakarta


Anief, M., (1994). Farmasetika. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press.
Ansel, H.C. (2008). Pengantar bentuk sediaan farmasi. (Edisi IV). Penerjemah: Parida
ibrahim. Jakarta: Penerbit Universitas Indonesia (UI-Press
Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. (2014). Farmakope Indonesia. (Edisi V).
Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesi
Lahman. L, dkk.1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Edisi III. UI Press : Jakarta
Martin, A., Swarbrick, J., & Cammarata, A. (1993). Farmasi fisik jilid II (Edisi
Penerjemah: Joshita Djajadisastra. Jakarta: Universitas Indonesia Press.
Soetopo. Seno, dkk. 2001. Teori Ilmu Resep. Jakarta
Tjay, T. H., & Rahardja, K. (2007). ObatObat Penting, Khasiat, Penggunaan, dan Efek
sampingnya (edisi IV). Jakarta: PT. Elex Media Komputindo Kelompok Kompas-
Gramedia

21

Anda mungkin juga menyukai