SOCA PBL 3 BLOK 15

Catatan Tutorial Blok 15

Notes :

Pada akhir pertemuan pertama mahasiswa akan diberi jurnal untuk dikaji dalam pertemuan
kedua. Kajian kritis jurnal dilakukan secara evidence Based Medicine (EBM). Skenario dalam
bahasa Inggris diisi dengan presentasi proposal penelitian dalam bahasa inggris yang harus
diselesaikan dalam 1 kali pertemuan

SCENARIO 1 (EBM/EBD dan Critical Appraisal)

Dentistry students of University Muhammadyah Yogyakarta are preparing for scientific writing (KTI).
They go to the library frequently for searching scientific sources. The supervisor gave them advice to read
scientific publications, principles of scientific writing concerning research ethics and EBM/EBD. They assign to
look for similar research journals, as the purpose of research authenticity. They also have to do critical appraisal
for those journals.
Discuss the scenario above using 7 jumps !
*Tugas pertemuan ke-2 : mahasiswa melakukan critical appraisal pada jurnal yang telah ditentukan
1. Mengklarifikasi istilah atau konsep
 Evidence Based Medicine (EBM) : pengintregasian bukti ilmiah (berupa hasil penelitian) dengan
kemampuan klinis dokter serta preferensi pasien dalam proses pengambilan keputusan kelayanan kedokteran.
 Evidence Based Dentistry (EBD) : sebuah pendekatan untuk perawatan kesehatan gigi dan mulut yang
terintregasi, memiliki penilaian sistematis akan bukti ilmuah klinis (uji klinis) yang relevan, yang berkaitan
dengan kondisi oral pasien, catatan dan kondisi medisnya dengan keahlian klinis dokter gigi dan kebutuhan
pasien dalam perawatan dan preferensinya – menurut ADA

Menetapkan Permasalahan

EBM : evidence base medicine merupakan suatu proses yg digunakan secara sistematik utk
melakukan evaluasi menemukan, meneelaah atau mereview dan memanfaatkan hasil2 studi
sebagai dasar dari pengambilan keputusan klinik.(menurut sackett)
EBD : evidence base dentistry : sebuah pendekatan dalam klinik drg untuk kepentingan dan
kekuatan suatu bukti serta pemnfatan suatu bukti mutakhir penelitian yg shahih dalam
pengobatan pasien.
1. Manfaat EBM ?
a. Menyediakan informasi yg diperlukan dr sebagai pengambilan keputusan klinis
b. Memuat pertanyaan klinis seputar dunia kesehatan yg akurat
c. Dapat menformulasi informasi tentang klinis terdahulu
d. Menghasilkan bukti yg terbaik dan mutakhir
e. Pebaiki derajat kesehatan dan perawatan pasien
f. Membantu dokter/drg untuk update mengikuti perkembangan mengenai suatu
penyakit
g. Membantu dr/drg untuk menentukan diagnosa yg tepat daalam hal pencegahan,
pengobatan, perawtan terbaru shg terhindar dari kesalahan diagnosa dan
malpraktik
h. Membantu dr/drg untuk menjelakan suatu hal kpd pasien sesuai dg data yg
sistematis dan mutakhir
i. Utk membantu menurunkan mortalitas /kematian pasien
j. Mengevaluasi dan merencanakan terapi
k. memilih pola hidup dan perawatan kesehatan yg terbaik
2. Tujuan EBD
- Membantu proses pengambilan keputusan klinik baik untuk kepentingan
diagnosis, terapeutik maupun rehabiliatif yang didasarkan pada bukti2 ilmiah
terkini yang terpercaya dan dapat dipertanggung jawabkan
- Membantu dokter untuk membuat keputusan klinis berdasrkan bukti yg terbaik
- Memberikan pelayanan medis yg berpusat pada pasien
- Mengembangkan kemampuan berfikir kritis
- Menghasilkan pemikiran yg akurat
- Meletakan kembali pasien sebagai principal atau pusat pelayanan medis
Terdapat 2 strategi untuk realisisasi tujuan EBM :

1. EBM mengembangkan sistem pengambilan keputusan klinis berdasrkan bukti dari

riset berdarkan metodologi yg benar. Metodologi yg benar diperoleh dari penggunaan
prinsip,konsep dan metode kuantitatif epidemiologi
 2. EBM mengembalikan focus perhatian dokter dari pelayanan medis berorientasi
penyakit ke pelayanan medis berorientasi pasien. Implikasi dari re-orientasi praktik
kedokteran, bukti-bukti yang dicari dalam EBM bukan bukti bukti yang berorientasi
penyakit (diseases oriented evidence (DOE), melainkan buktri yang berorientasi
pasien Patients oriented evidence that matters (POEM) menurut Saugnessy & Slawson
(1997). Paradigma EBM mengingatkan embali tentang pentingnya hubungan pasien
sebagai principal dan dokter sebagai agent yg dibutuhkan untk penyembuhan

3. Komponen utama dalam EBD?

o Tersedianya bukti yang baik
o Adanya kebutuhan dan prefensi
4. Bagaimana menerapkan prinsip EBM ?
o Clinical experience/pengalaman klinis: kemampuan klinis dokter
o Pereferences/passion need: prefeensi pasien dlm penambilan keputusan
o Best clinical evidence: bukti ilmiah berupa hasil penelitian yg terbaik
5. Langkah - langkah EBM?
a. Identifikasi masalah pasien/selama proses tata laksana penyakit pasien
b. Membuat formulasi pertanyaan dari masalah klinis tersebut
c. Memilih sumber yg tepat untuk mencari jawaban ex : literatur ilmiah
d. Melakukaan telaaan kritis dari litertur yg didapat untuk mendpat nilai vaiditas atau
kebenarannya. Menilai seberpa penting penelitian trsebut serta penerapannya pada
pasien
e. Melakukan integrasi terhadapa bukti trsebut dg kemampuan klinis dan preferensi
pasien yg seharusnya mendapatkan probabikitas pemecahan masalah pelayanan
pasien yg lebih baik.
f. Melakukan evaluasi penaltalaksanaan penyakit. Apakah berhasil atau masiih
memerlukan tindakan lain.

- Ada 5 langkah :

a. The questions
 Merumuskan pertanyaan klinis ttg pasien, yg terdiri dari 4 ko
mponen

1. Patients  bagaimana kondisi pasien, dan masalah apay g di

alami pasien.

Pertanyaan klinis perlu mendeskripsikan dengan jelas karakt

eristik pasien dan masalah kllinis pasien yg dihadapi pada
praktik klinis

2. Intervention  test diagnostic, terapi, dan papar

Mengenai pertanyaan klinis perlu disebutkan dnegan spesifik

intervensi yg ingin diketahui manfaat klinisnya.

Intervensi diagnostic meliputi : tes screening, tes atau al

at/prosedur diagnostic biomarker

3. Comparison  jika relevan, misalnya terapi gold standard d

an placebo

Secara metodologis untuk dapat menarik kesimpulan ttg manfa

at suatu tes diagnostic maka akurasi diagnostic perlu diper
hatikan

4. Outcome perbaikan klinis, mortalitas,morbiditas, dan kual

itas hidup

EBM memandang penting patients oriented outcome. Dimana pat

ients oriented outcomes terdiri dari 3 D :

 Death / kematian

 Dissability / kecacatan

 Discomfort/ ketidaknyamanan

b. The resources
 Menemukan bukti-bukti yang bisa menjawab pertanyaan tersebut.
Salah satu sumber based yg efisien untuk mencapai tujuan adal
ah PubMed Clinical Queries

c. The Evaluation

Melakukan penilaian kritis apakah bukti2 benar/valid, penting

/important, dan dpat diterapkan di tempat praktik

- validity / kebenaran bukti yg diperoleh dr riset tergantung

cara peniliti memilih subjek atau sampel pasien peneliti, car
a mengukur variable dan mengembalikan faktor perancu atau ket
iga

- important, Suateu tes diagnostic dianggap penting jika mamp

u mendiskriminasi atau membedakan pasien yg sakit dan orang y
g tidak sakit dgn cukup substantial sebagaimana ditunjukan ol
eh ukuran akurasi tes diagnostic.

- applicability taua dpt diaplikasi, bukti yg valid dan penti

ng dari sebuah riset hanya berguna jika bisa diterapkan pada
pasien ditempat praktik klinis

d. The patients

Terapkan bukti-bukti kepada pasien

e. Self evaluation

Lakukan evaluasi dan perbaikan efektivitas dan efisiensi dala

m menerapkan keempat Langkah tersebut

6. Kelebihan dan kekuranagan EBM?

 Kelebihan
 Memudahkan dr utk menyelesaikan masalah pasien
 Meningkatkan daya analisis kritis agar dr tdk salah diagnosis
 Dpt menigkatkan kualitas hdup pasien
 Dpt selalu mengikuti perubahan informasi terkini
 Mengetahui validias dari jurnal penelitian
 Menghasilkan pemikiran yg akurat

Kekurangan

 Memakan banyak waktu

 Negative thinking terhadap suatu informasi
7. Definisi critical appraisal?
o Sebuah proses untuk menguji validitas, hasil, dan relevansi dari sebuah bukt ilmiah
atau penelitian terdahulu sebelum digunakan untuk mengambil keputusan. Salah satu
bagian penting dari EBM krn dapat menjembatani antara hasil penelitian dan
pengaplikasiannnya di klinis.
o Metode untuk pemecahan klinis dan keputusan klinis yg bergantung pada penelitian
seorang klinisi apabila diperlukan telaah kritis pada hasil2 penelitian klinis
8. Fungsi critical appraisal
 Secara sistematik mengevalusi literatur ilmiah
 Penulis bisa memilih literasi mana saja yg bisa diambil
 Bisa dketahui artikel yg dapat mempengaruhi pekerjaan atau tindakan yg akan
dilakukan
 Memisahkan penghalang antara peneliti dengan hasil penelitiannya
 Mendukung perkembangan dari evidence based practice (EBP)
Manfaat daalam dunia kedokteran
- Meningkatkan daya analisis kritis
- Dapat diperoleh kebenaran dari suatu informasi
- Informasi yg didapat lebih detail, akurat dan bisa dipertanggung jawabkan
 - Memicu seseorang untuk memuculkan pertanyaan2 baru dan terjadi
perkembangan pola pikir.
9. Dasar/patokan dari critical appraisal?
 Validitas penelitian : dilihat dari metodolgi dari bahan dan cara. Untuk melihat
laporan hasil riset secara kritis appkah kesimpulan yg ditarik itu benar atau valid dan
tidak mengandung bias(kesalahaan sistematis yg menyebabkan kesimpulan hasil riset
yg salah tentang akurasi tes diagnosis).
 Hasil penelitian :
 Applicability terhadap lingkungan : dilihat pada bagian diskusi. Bukti yg valid yg
penting dari sebuah riset berguna jika bisa diterapkan dengan baik.

10.Langkah2 dari critical appraisal?

1. Memastikan fokus dari penelitian melalui pico
 P : patient, population, problem. Menjadi pertanyaan klinis medis yg dicari.
Bisa dimasukan hal2 yg berhubungan/ relevan dg penyakit pasien. Ex:usia,
jenis kelamin, suku, hal2 mengenai masalah penyakit atau kondisi pasien.
  I: intervensi, prognosis, exposure/paparan. Yg ada dalam pertanyaan klinis yg
diajukan. Terapi fifik, farmakoterapi, tes diagnostik, paparan faktor resiko.
Berisikan hal yg sehubungan dengan intervensi yg diberikan ke pasie. Ex :
meresepkan suatu obat, melakukan tindakan, diagnosis, prognosis, penyebab
penyakit pasien/etiologi.
 C:comparison, perbandingan/ kontrol sebagai pembanding intervensi yg
dilakukan. Gold standar dari perawtan yg dilakukan di jurnal. Tidak harus
selalu ada pembanding. Pembanding bisa dg placebo atau obat lain, tindakan
terapi lain.
 O : outcome. Yg ingin dicapai dari pertanyaan klinis yg diajukan. Disease
oriented/patient oriented. Harapan yg diinginkan dari intervensi tersebut. Ex:
penguraangan gejala, efek samping, jumlah hari pasien dirawat dirumah sakit,
dan perbaikan fungsi/ kualitas hidup.
2. Studi desain yg di gunakan sudah tepat atau belum
3. Menentukan randomisasi : harus mengethui metode yg digunakan dalam penelitian.
Intervensi yg dignkan sigle blinded atau double blinded dll
4. Blinding : meminimalisir saat memilih jurnal untuk mengurangi bias. Menganalisis
partisipan yg ikut, placebo.
5. Follow up
6. Perlakuan
7. Sample size : dilihat berdasarkan pengukuran outcome primer
8. Bagaimana hasil daalam penelitian disampaikan di dlm penelitian : hasil median,
standar deviasi
9. Harus mengetahui hubungan result dengan hipotesis. Apakah menggunakan p value,
interval convidence
Transferbilitas : apakah hasil penelitian yg sedang di kritisi bisa diterapkan ke
penelitian berikutnya atau tidak. Hati2 terhadap potensi bias dan etik.
11.Form critical appraisal
 Title dan abstrak: menjelaskan bagaimana cara partisipan dikelompokan dan diberi
intervensi
 Introduction background : menjelaskan latar belakang dari penelitian
 Method : menjelaskan studi setting dan participant
 Intervensi: mempelajari tentang ketentuan grup intervensi dan kontrol grup atau
masing2 rincian kelompok
 Objektivitas : tujuan dan hipotesis penelitian
 Outcome :hasil penelitian secara primer dan sekunder
 Sample size : analisa untuk menentukan ukuran sample
 Randomization sequence generation randomization alocation
 Randomization implementation
 Binding/making : subjek penelitian tau sedang diteliti atau tidak
 Statistika method: menganalisis kuantitatif atau kualitatif
 Result : mengetahui bagimana cara memilih partisipan, diberi intervensi apa dan
karakteristiknya, hingga didapat hasil penelitian tersbut.
 Reqruitment : periode penelitian
 Base line data : karakteristik dari kelompok
 Number analize:
 Outcme
 Estimasi
 Ancylary analize : menegtahui sub grup pada participan
 Adverse event :
 Discussion
 Generalisability
 Kesimpulan overall evidence
12.Kelebihan dan kekurangan dari critical appraisal?
Kelebihan
 Metode yg sistematis untuk menilai hasil, validitas dan kegunaan dari publikasi
artikel ilmiah
 sejalan untuk mengurangi juran antara riset dengan praktis
 Mendorong penilaian objektif tentang kegunaan sebuah informasi ilmiah
 Keterampilan yg tdk sulit dikuasai dan dikembangkan

Kekurangan

 Membutuhkan banyak waktu

 Tidak selalu memberikan jawaaban yg mudah
13.Bagaimana cara / cara melakukan penilaian jurnal ?
- Menggunakan metode PICO, Untuk langkah2 mengkritisi jurnal sbb :
1. Membekali diri dengan pemahaman memadai
2. Diawali dnegan penilaian teknis penulisan
3. Pembahasana dibatasi pada penelitian yg menghubungkan sebab-akibat
4. Pembahasan mengenai bentuk umum telaah kritis, makalah kedokteran yg dapat
diterapkan di berbagai desain yg memperlajari hubungan sebab-akibat.
- Mengkritisi jurnal yang baik
1. Mengetahui informasi dasar dr jurnal contoh : nama penulis, judul jurnal.
Masalah atau issue yg dibahas dlm jurnal, tujuan, metode,hipotesis dan kesimpulan
utama jurnal
2. Perlu pengulangan dalam literasi jurnal
- Tahapan mengkritis jurnal/artikel :
1. Tahap pengumpulan informasi awal berupa nama menulis, judul, tanggal, hasil,
kesimpulan, etc.
2. Tahap pemberian kritik, tahap ini terlebih dahuku membaca keseluruhan
jurnal/artikel yg akan dikritisi untuk mendapatkan gambaran jurnal/artikel, mulai
menganalisa jurnal
3. Tahap penulisan laporan, kritik artikel atau jurnal
14.Definisi etika penelitian?
Menurut hopf dalam literaur berjudul research ethic and kualitatif etika penelitian
merupakan suatu seperangkat aturan dan prinsip2 etik yg disepakati bersama menyangkut
hubungan antar penliti dan semua yg terlibat dalam penelitian atau partisipan penelitian.
Biasanya pertanyaan umum menyangkut penelitian ada 3 hal :
1. Keikhlasan/kesukarelaan orang2 yg terlibat dalam penelitian baik sebagai subjek,
informan, responden, maupun pembantu peneliti.
2. Kerahasiaan informasi dan keselamatan partisipan yg dijamin oleh peneliti.
3. perizinanttng informasi yg diperoleh dari penelitian utk dipublikasikan.
15.Komponen dari etika penelitian ?
- Manfaat/(beneficent/nonmaleficent) : harus mempettimbangkan rasio manfaat
dan resiko. Seharusnya tidak hanya didapatkan oleh peneliti tetapi juga bermanfaat
untk orang lain. Kewajiban utk mengamankan kesejahteraan subjek penelitian,
memaksiamakan pemanfaat dan meminimalkan bahaya atau resiko.
- Menghargai sesama(autonomy): memperlakukan orrang lain dengan baik.
Responden harus diberikan penjelasan mengenai penelitian. Peneliti tdk boleh
menganggap responden hanya sebagai subjek penelitian tetapi harus
memanusiakannya juga. Menghormati orang lain, hak bagi seseorang untuk
membuat pilihannhya sendiri, dan perlindungan bagi orang2 dengan autonomy yg
lemah/kurang yaitu kelompok yg rentan. Menjaga identitas pasien, menghormati
privasi dan kerahasiaan subjek penelitian. Suatu tindakan yg menghargai yg paling
penting yaitu peneliti harus mempersiapkan inform consent yg berisi penjelasan2
mengenai manfaat penelitiaan, kemungkinan resiko peenelitian, prosedur
penelitian, jaminan kerahasiaan, dan persetujuan subjek dapat mengundurkan diri
kapan saja.
- Keadilan(justice) : peneliti harus bersikap adil pada seluruh subjek penelitiannya.
Manfaat yg diberikan kepada orang lain harus merata dan tdk merugikan salah satu
 pihak. Memperlkukan setiap oran denga sesuai dan patas secara moral serta
distribusi yg adil dari beban dan manfaat penelitian.
- Menghormati privasi dan kerahasiaan dari subjek penelitian(respect for
privacy and covidentiality ): setiap subjek penelitian memiliki privasi maka
dalam proses peneliti tidak boleh menampilkan informasi menegnai identitas
pasien dari hasil semua informasi alat ukur. Hasil dari alat ukur tidak boleh dibuka
kalo ingin dibuka harusm menggunakan koding/inisial sebagai pengganti identitas
subjek.
- Veracity : berkaitan dengan kewajiban mengatakan sesuatu dengan benar, tidak
berbohong apalagi menipu
- Justice : berkaitan dengan kewajiban berlaku adil kepada semua orang agar tidak
terjadi dampak buruk bagi semua pihak
- Fidelity : berkaitan dengan kewajiban setia atau loyal dengan kesepakatan atau
tanggung jawab yang diemban
- Konfidensialitas : berkaitan dengan rahasia dalam penelitian ini maka peneliti
harus merahasiakan identitas responden dan data-data yang didapatkan dari
responden hanya diperlukan dalam penelitian saja.

Prinsip-prinsip etika penelitian ;

- Honesty : jujur dalam melaporkan data, hasil, metode dan prosedur serta status publikasi.
Tidak melebih2kan, dan menyalahartikan sebuah data.

- Objectivity : menghindari bias dalam desain eksperimental, analisis data, interpretasi data, dan
aspek lain dalam penelitian

- Integrity : act with sincerity

- Carefulness : menghindari ketidakpedulian dan menguji secara kritis pada penlitianya

- Opennes : menyajikan data, idea, instrument, sumber.

Langkah – Langkah membuat ethical clearance (bagaimana proses ethical clearance,
siapa yang berhak melakukan ethical clearance)

• Secara online : Membuat akun peneliti pada website simepkkeppkn.kemkes.go.id  menu

pendaftaran peniliti  mengisi identitas (no ktp, alamat domisili)  setelah muncul notifikasi
pendaftaran maka akan mendapat user name dan password  melakukan pengajuan e-protokol
 menyiapkan berkas (scan ktm, scan pengantar prodi, pengesahan proposal, file lampiran spt
cara pengambilan data, dll)  klik pengajuan  pilih menu pengajuan  pilih kepkfkikumy 
menulis nama peneliti setelah from terisi, peneliti mengisi protocol dari A-CC dan lampirkan
berkas spt cv peneliti, scan surat pernyataan, lembar pengesahan proposal (tambahan :
kuisioner, cara pengambilan sampel, metode wawacnacara seperti apa, informed consent) 
melakukan pengajuan dg klik save assessment ke kepkfkikumy

• Secara umum ada 3 kategori :

O Uji klinik : penelitian untuk menguji obat / alat medis terbaru, terdiri dari beberapa
fase. Uji klinik fase 1 (untuk uji coba obat baru pada manusia untuk mengethaui aspek
keamanan, farmokokinetik, dan farmakodinamik pada obat dan mengatur dosis), uji
klinik fase 2 ( sudah melalui fase 1, untuk mengethaui metabolisme obat, dosis optimum,
hubungan antara aktivitas dan struktur dan pada manusia yang memiliki penyakit), uji
klinik fase 3 (telah dinyatakan lolos dar fase 2, mengethaui efektivitas obat peyakit terntu
dengan subjek manusia dengan penyakit tertetu dengan jumlah yang banyak), uji klinik
fase 4 ( dinyatakan lolos dari fase 3, untuk memonitor keamanan efektivitas dan efek
samping obat setelah dipasakan dengan jangka waktu terntentu)

O Uji non klinik : penelitain klinis (dalam konteks praktik klinis dg subjek manusia,
untuk mengetahui sebab dan prose penyakit dan memonitor efektivitas Tindakan medis),
survey registry, study humaniora, study epidemiologi, social budaya. Penelitian genetic
(untuk mengethaui aspek geneteik dg subjek specimen dari manusia/ specimen biologis
sisa pemeriksaan klinis)

O Hewan coba :
 peryaratan etiknya yaitu :

- hewan dengan philogenic yg paling rendah dan paling tidak perasa

- Terdapat relevansi hewan terhadap manusia dalam kemajuan bioogis

- Pada penelitian yg menimbulkan rasa nyeri/cacat maka hewan haus di korbankan/

dimatikan tanpa rasa nyeri

- Penelitian yg dapat menimbulkan rasa nyeri sebelumnya harus dilakukan pembiusan

hewan

Study type and level clinical evidence / urutan jurnal yg dapat digunakan sesuai
dengan ebd

- META ANALYSIS, RCT

- COHORT STUDY

- CASE CONTROL

- CASE REPORT

- IDE/OPINI

- ANIMAL RESEARCH IN VITRO TEST TUBE RESEARCH

Pico Membangun pertanyaan klinis, jenis pertanyaan dan desainnya. Ada 4 jenis pertanyaan klinis primer :

1. Terapi : treatment yg diberikan untuk mencapai hal yg diharapkan. Desain klinis yg digunakan RCT, dg
kontrol berupa tanda baku diikuti desain cohort, case control dan case series.
2. Diagnosis: mengidentifikasi penyakit pada pasien. Desain yg bisasa dipilih yaitu prospective,
perbandingan blid dan gold standar diikuti penelitian cross sectional
3. Prognosis: mengenai perjalanan penyakit dan kecnderungan berkembangnya suatu penyakit. Desain yg
dipilih bisanya cohort, case control, dan case series
4. Etiologi/harm: apa yg menjadi penyebab suatu kondisi atau yg bisa meningkatkan resiko timbulnya
suatu kondisi atau mengenai dampak negative dari sebuah intervensi. Desainnya RCT, cohort, casse
control dan case series.
5. Prevensi: pertanyaan tentang bagaimanaa menrunkan kemungkinan timbulnya suatu penyakit atau
mencegah dampak negative yg akan ditimbulkan. Desainnya :RCT, cohort, cse control, case series.