Materi Tata Cara Pendaftaran Bpom
Materi Tata Cara Pendaftaran Bpom
Anisyah
Direktur Registrasi Pangan Olahan BPOM
Setiap pangan yang diedarkan di wilayah NKRI yang diproduksi di dalam negeri atau yang diimpor
untuk diperdagangkan dalam kemasan berlabel wajib memiliki
Pangan Segar Asal Pangan Segar Asal Pangan Segar Asal Ikan (PSAI) →
Tumbuhan (PSAT) → Hewan (PSAH) → Sertifikat kelayakan pengolahan SP-PIRT MD/ML
Nomor pendaftaran ( nomor registrasi (SKP), sertifikat penerapan
PD/PL/PDUK) (PHD/PHI) program manajemen mutu
terpadu, sertifikat kesehatan Dinkes
produk pengolahan ikan Kab/Kota
OKKPP/
OKKPD
Dit RPO
CONTOH Pangan Segar Asal Ikan
(PSAI) → Sertifikat
kelayakan pengolahan
(SKP), sertifikat penerapan
Pangan Segar Asal Pangan Segar Asal program manajemen mutu
Tumbuhan (PSAT) → Hewan (PSAH) → terpadu, sertifikat SP-PIRT
Nomor pendaftaran ( nomor registrasi kesehatan produk MD/ML
PD/PL/PDUK) (PHD/PHI) pengolahan ikan
SURVEILAN
PRODUK REGISTRASI
SAMPLING PRODUK MONITORING
& PENGUJIAN LAB IKLAN, PROMOSI & KONSUMEN
LABEL PRODUK
RnD INDUSTRI NOMOR
(SNI AMDK IJIN EDAR
STD YG LAIN
(EMERGING
ISSUE)
FASILITAS
PRODUKSI
PSB /
SERTIFIKAT
COP
CPPOB
STANDAR SARANA SARANA
PRODUKSI DISTRIBUSI
Online Single Submission
(OSS) : INSPEKSI SARANA
e-Registration DIGITALISASI
e-Certification/e-GMP Dashboard Tracking QR CODE
e-BPOM (Export-Import) Identifikasi Pengawasan Berbasis Digital :
SIPT
SmartBPOM
PEMBERDAYAAN MASYARAKAT – BPOM Mobile
• Ease of Doing Business
KOMUNIKASI, INFORMASI, DAN EDUKASI Patroli Siber
• Digital Signature
(KIE) BPOM Command Center
• Pencegahan Produk ilegal
IZIN EDAR Peraturan Badan POM No. 27 Tahun 2017 tentang
Pendaftaran Pangan Olahan
PANGAN OLAHAN
KETENTUAN UMUM
Setiap pangan olahan yang diproduksi di dalam negeri atau yang diimpor untuk diperdagangkan
dalam kemasan eceran sebelum diedarkan wajib memiliki Izin Edar
MEMENUHI KRITERIA
• Parameter keamanan → cemaran (fisik, mikroba, kimia),
persyaratan BTP dan bahan penolong
• Parameter mutu → karakteristik dasar (contoh: bakso
daging, syarat : kandungan daging ≥45%, protein ≥11%,
lemak ≤10%
• Parameter gizi → ING, klaim
• Persyaratan Label
• Cara produksi/distribusi pangan olahan yang baik
IZIN EDAR BPOM RI MD/ML
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Produk
memenuhi Tingkatkan Nilai
persyaratan kepercayaan tambah
keamanan, masyarakat bagi produk
mutu, & gizi
CARA MEMPEROLEH IZIN EDAR
DI BADAN POM
Registrasi pangan
REGISTRASI AKUN olahan dilakukan secara
1 Input data & upload dokumen online melalui:
terkait perusahaan dan pabrik
untuk mendapatkan
User ID & Password
REGISTRASI PRODUK
2 PANGAN OLAHAN
Input data & upload dokumen
terkait produk pangan untuk
mendapatkan
Izin Edar Pangan Olahan
Alur Pendaftaran Akun Perusahaan
Input data
Perusahaan & Pabrik
Tunggu Evaluasi
oleh Petugas 10 HK
1 2 3 4 5
Registrasi Baru
Registrasi Ulang
- pangan berklaim
Pangan untuk
- pangan rekayasa genetik konsumen dengan
Pangan dengan - pangan iradiasi keperluan gizi khusus
BTP selain yang - pangan organik atau penyakit tertentu
Pangan tanpa
termasuk dalam - pangan dengan bahan baku
penggunaan BTP tertentu (bumbu, herbal)
daftar BTP - pangan dengan perisa
Contoh:
dengan ADI - pangan dengan BTP yang
Formula bayi, pangan
tambahan untuk
termasuk dalam daftar:
http://bit.ly/btpdenganADI olahragawan
Kondisi saat ini Setelah Implementasi RBA
Risiko Tinggi
Evaluasi RISIKO TINGGI
• Penilaian produk
• Terbagi 2 jalur melalui evaluasi
dan label
lengkap (30HK) dan evaluasi jalur
• Disertai hasil Output :
cepat (15 HK)
analisa Risiko Sedang izin edar
• Tarif PNBP
• Dengan penilaian label
JENIS PANGAN
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
PRODUSEN WILAYAH INDONESIA
KOMPOSISI
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
IMPORTIR/ DISTRIBUTOR
DESAIN LABEL
NAMA DAN/ATAU ALAMAT
PRODUSEN ASAL LUAR NEGERI
JENIS KEMASAN
Terbit Nomor Izin Edar (NIE) 8 PROSEDUR
Komposisi
Proses Produksi
Kode Produksi
Masa Simpan
Rancangan Label
Spesifikasi Bahan
Hasil Analisa
Sertifikat Elektronik
Masa berlaku : Pangan olahan yang masa
5 tahun berlaku Izin Edarnya telah habis
2D Barcode
Identitas produk
Masa Berlaku
5 Tahun
CONTOH LABEL PANGAN OLAHAN
DUKUNGAN BAGI UMKM Sebagian besar UMKM
termasuk dalam kelompok tersebut
Coaching clinic Usaha Kecil dan Registrasi pangan olahan risiko rendah
Mikro (UKM) dan sangat rendah melalui notifikasi dan
tidak dipersyaratkan hasil analisa
Subsite
TEROBOSAN DALAM Registrasi
Pangan Olahan
PENGAWASAN dan rumah
PRE-MARKET informasi RPO
http://bit.ly/PendaftaranPendampinganRPO
39