ISO/IEC 17025: 2017

17 Oktober 2022
 TAARUF
• Reza Mulyawan
• Dosen Politeknik AKA Bogor
• QA Analis PT Indofood Fritolay
Makmur
2002-2003
• Analis Lab Uji AKA
2003-2009
• Penyelia Lab Uji AKA Bogor 2009-
2011
• Manajer Teknis Lab Uji AKA Bogor
2011-2017
suka jogging, traveling, sharing
rezamulyawan@yahoo.com @echamoel
08569079816
Sejarah Perkembangan ISO/IEC 17025: 2017
 SISTEM STANDARDISASI
DAN PENILAIAN KESESUAIAN NASIONAL

MUTU (aman dan berdaya saing)

AKREDITASI

Lembaga sertifikasi

KONSUMEN
PRODUSEN

STANDARDISASI

laboratories; STANDAR
inspection UKURAN
bodies NASIONAL

MUTU (aman dan berdaya saing)

 relasi KAN dan LPK

Akreditasi sebagai bagian dari Manajemen Mutu Laboratorium

àmerupakan External Quality Assessment System sebagai bagian dari
Quality Management yang dioperasikan oleh laboratorium untuk memperoleh
kepercayaan dari pemangku kepentaingan terhadap hasil-hasil uji/kalibrasi

KAN: kami
LPK: saya
memberikan layanan
memerlukan layanan
akreditasi secara
akreditasi untuk
independen dan
meningkatkan
imparsial untuk
kepercayaan
mendorong
terhadap sertifikat
improvement sistem
artau laporan PK
manajemen mutu
anda untuk
memperoleh
kepercayaan…
SUBSTANSI PERUBAHAN 17025
o menggunakan pendekatan proses, sejalan dengan standar yang lebih mutakhir, antara
lain 9001, 15189, 17020, 17021, 17024, 17065 ..
o lebih menekankan orientasi pada hasil dari sebuah proses, bukan deskripsi pekerjaan
dan langkah-langkah
o memberikan penekanan lebih kuat pada teknologi informasi, yang mencakup
penggunaan sistem komputer, rekaman elektronik, hasil dan laporan elektronik
o menggunakan pendekatan risk-based thinking
o menggunakan terminology yang lebih modern sesuai kemajuan jaman, antara lain
semakin diakuinya penggunaan dokumen dan rekaman elektronik untuk
menggantikan dokumen dan rekaman cetak
o menyesuaikan dengan perubahan Vocabulary of Metrology (VIM) dan penggunaan
istilah serta struktur yang selaras dengan standar ISO/IEC untuk jenis Lembaga
penilaian kesesuaian lainnya
o ruang lingkupnya mencakup seluruh kegiatan laboratorium termasuk pengujian,
kalibrasi dan sampling yang dilakukan untuk kegiatan kalibrasi dan pengujian
o mensyaratkan penetapan dan pemenuhan kriteria kompetensi personel, kalibrasi dan
pemeliharaan peralatan serta seluruh proses yang digunakan oleh laboratorium untuk
menghasilkan data
o mensyaratkan laboratorium untuk berpikir dan beroperasi dengan cara yang dapat
menjamin bahwa eluruh proses berada dalam kendali dan data yang dihasilkan Selalu
handal
 prinsip-prinsip
SISTEM MANAJEMEN MUTU

§ — customer focus;
ISO 9001

§ — leadership;
§ — engagement of people;
§ — process approach;
§ — improvement;
§ — evidence-based decision making;
§ — relationship management.
 “risk-based thinking”

input analyse risk output

process
factors

plan do

risk and identify the evaluate

process plan leadership evaluation objectives
opportunities risk risks

act check

treat the
improvement
risks
perubahan pendekatan dalam 17025
 High Level Structure

8. Persyaratan Sistem pemeliharaan,

maintenance
Manajemen penjaminan konsistensi

7. Persyaratan Proses perangkat, tata

appliances
cara pelaksanaan,

komponen pelaksanaan
6. Persyaratan Sumber Daya frame and system
kegiatan

landasan pelaksanaan,
5. Persyaratan Struktural foundation dasar hukum, organisasi

4. Persyaratan Umum building code tata nilai, komitmen, niat

 implementasi perubahan
§ apakah laboratorium harus merubah panduan mutu (prosedur, instruksi kerja, dll)
untuk mengikuti format dan sistematika 17025 baru..?

§ apakah dokumen yang bernama “panduan mutu”, yang berisi kebijakan dan prosedur
dengan judul yang sama dengan judul klausul 17025 merupakan kewajiban bagi
laboratorium untuk memenuhi 17025 baru..?

§ TIDAK ...

§ namun demikian laboratorium harus

melakukan kaji ulang proses dan sistem
manajemennya, serta melakukan
penyesuaian yang diperlukan untuk
memenuhi seluruh persyaratan 17025 baru,
dengan orientasi pada peningkatan kualitas
hasil uji dan kalibrasi sesuai dengan latar
belakang dan tujuan revisi 17025
1. Ruang Lingkup
2. Acuan Normatif
3. Istilah dan Definisi
3. Istilah dan Definisi
3. Istilah dan Definisi
3. Istilah dan Definisi
3. Istilah dan Definisi
3. Istilah dan Definisi
4. Persyaratan Umum
5. Persyaratan Struktural
6. Persyaratan Sumber Daya
Ternyata Suhu bisa memberikan perbedaan
7. Persyaratan Proses
Evaluasi Ketidakpastian Pengukuran
Contoh Pengendalian Dokumen
8. Persyaratan Sistem Manajemen
Hirarki dokumen